品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

健康商品の原料を規格に合わせて行う分析業務

仕事内容

同社の工場にて品質管理担当として業務をご担当いただきます。
当社の健康商品の原料を規格に合わせて分析をします。
今回は売り上げ増加に伴う組織強化のため、増員採用を行います。

応募条件

【必須事項】
・理系出身で分析経験をお持ちの方（HPLC、GC）
・自動車運転免許
※医薬品の品質管理経験がない方も歓迎です
【歓迎経験】
・医薬品の品質管理業務経験
・銀や窒素の分析経験をお持ちの方
【免許・資格】
自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品の総合商社での医薬品製造管理者業務

仕事内容

工場における医薬品の製造管理および総括製造販売責任者としての業務を担う

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
・医薬品製造管理者、総括製造販売責任者

※薬剤師免許をお持ちの方で未経験でも経験したい方であれば相談可能
※医薬品製造管理者、総括製造販売責任者の方はおりますので色々学ぶこともできます！

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
愛知北海道

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～700万円　

GMPに基づき、医薬品の品質及び信頼性を確保しながら医薬品の品質管理業務を担う

仕事内容

・医薬品の包装資材・中間製品のサンプリング及び品質検査、最終製品の品質検査
　※品質検査は外観確認を行ないます。
・検査機器の管理及び定期点検（温度計、マノメーター等）
・試験結果表の作成及び取り纏め
・GMP関係文書の管理及び更新、新規作成等
・PCにてWord、Excel等を使用したデータ管理

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品もしくは食品工場での品質管理業務のご経験

求める人物像：
・清潔、安心、安全を意識しながら働ける方
・黙々と、集中して作業することが得意な方
・業務の全体の流れを意識して進められる方
・一つ一つの作業を丁寧に進められる方
【歓迎経験】
・簡易測定機器の取り扱い（温度計・マノメーター等）
・バリデーションに関する経験
・クリーンルームでの作業経験
・GMPに関する知識と経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024/5/1（応相談）

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～450万円　

医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務を担う

仕事内容

医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務をお任せいたします。

・試験サイト管理（品質取り決め、品質監査対応）
・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・文書管理（手順書・帳票のシステム登録・ファイリング等）
・バリデーション管理等

応募条件

【必須事項】
いずれも必須：
・GMP管理下における、医薬品・治験薬の品質保証あるいは品質管理業務の実務経験（3年以上）
・ICH、PIC/S-GMP・局法等に関する知識
・英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる）
【歓迎経験】
・バイオ医薬品の品質保証
・品質管理経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

医薬品開発における分析業務に従事

仕事内容

バイオテクノロジー技術を活かして、国内外の大手製薬会社から研究を受託し
分析業務を行う
・液体クロマトグラフィー質量分析法/生体試料中薬物濃度
・分析法/生体内非臨床試験/薬物動態試験 等

応募条件

【必須事項】
・LC/MS/MSの使用経験（大学時代の経験でも可）
※HPLCのみの経験は不可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】和歌山

年収・給与

300万円～600万円　

語学力を活かし、品質保証業務や薬事申請・商品開発のデザイン作成・調整などの業務を行う

仕事内容

・品質問題の早期発見、適切な改善
・海外・国内工場とのやり取り（デザイン確認、製造管理、出荷判定）
・各種書類作成（社内資料、仕様書（英語）、薬事申請、国内許可申請）
・クレームに対しての商品検証

応募条件

【必須事項】
・英語又は中国語　ビジネスレベルの会話、メール等の対応できる方
・製造管理・品質管理経験　1年以上

求める人物像
・チャレンジ精神のある方（経験のない事を前向きにトライできる）
・コミュニケーションが好きな方（社内外の方との交流）
・リーダー的立場の経験者（学生時代、社会人問わず）
・業務改善を常に考えて実行できる方（分析、実行）
・自ら考え、判断しながら実行する事を楽しめる方（判断、実行力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

品質管理として試験業務全体に関わる業務に取り組んでいただきます。

仕事内容

試験業務全般の取りまとめ
・品質管理の検査、分析業務…原材料～中間体～製品まで、品質の安定化に向けて手順書をもとに専用機器を用いて検査／分析を実施
・不具合発生時の対応…検査などを通じて製品に不具合が見つかった場合に随時対応
・管理体制の強化／業務フローの検討
・原料・資材・中間製品の試験
・試薬・試験機器・器具の管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品・製薬メーカーでの品質管理経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～450万円　

薬剤師資格が活かせます！企業の中核を担う役職へのキャリアアップが見込めつポジションです。

仕事内容

医薬品の製品・原料試験、関連書類作成等の品質管理業務、GMP管理文書の作成、記録書類の照査等品質保証業務全般を行っていただきます。

※パソコン(工クセル、ワード)操作があります。
※表計算ソフトで初歩的な操作が出来る程度で大丈夫です

応募条件

【必須事項】
・エクセル、ワード基本操作
・薬剤師免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車運転免許

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

450万円～600万円　

品質保証担当者として査察、監査対応やGMP管理業務

仕事内容

同社の品質保証担当者として以下の業務をお任せいたします。

＜具体的には…＞
・工場のGMP管理状況のチェックと報告
・国内外の監督官庁及び顧客（製薬企業）による工場査察及び監査への対応
・GMP関連文書の承認及び管理業務　
・新規受託製品の立ち上げ業務　など

応募条件

【必須事項】
・食品、化学品、医薬品における品質保証経験者（目安：2年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品の工場の品質保証業務・GMP関連業務

仕事内容

■工場QAグループに配属し、工場の品質保証業務・GMP関連業務に従事頂きます。
・工場全体のGMP手順・記録類の制改訂及びデータ整理業務
・品質保証全般にかかる各業務
（出荷管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練・文書管理・自己点検・品質情報処理・供給者管理等）
・受託元及び委託先企業との連携業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許（未経験可）
【歓迎経験】
・業務経験（3年以上あれば尚可）、GMPに関する知識をお持ちの方
・分析化学、有機/無機/微生物化学、工学、製剤学に関する知識をお持ちの方
・外用剤に関する管理経験・知識を有する方
・マネジメント経験
【免許・資格】
・薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

仕事内容

(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
・GMPの知識のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

仕事内容

・GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験

応募条件

【必須事項】
※以下いずれも当てはまる方
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・製造管理者業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医薬品・健康食品における管理職候補として品質管理を担当

仕事内容

品質管理部門で下記業務をお任せ致します。

・有効成分定量等の理化学試験
※使用分析機器（HPLC、GC、FTIR等）
・GMP業務全般、製造・品質管理
・健康食品GMP全般、製造・品質管理
・GMP文書作成・改定等
・行政当局等の査察対応
・規制動向の把握、関連部門との調整

応募条件

【必須事項】
下記いずれも必須
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品若しくは食品メーカーでQA、QC経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・計量士の資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

650万円～800万円　

OTC医薬品、医療用医薬品、健康食品の製造受託企業にて製造管理者としてご活躍

仕事内容

【品質保証室での医薬品製造管理業務】
製造・品質試験業務の監督
GMP文書の作成や確認
指図記録書（製造・品質試験）の照査
お客様相談業務
社外関係者（行政・委託先）との各種調整、査察対応
各種バリデーションや教育訓練 など

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格所持者
製造管理責任者もしくはそれに類する経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

OTC医薬品、医療用医薬品、健康食品の製造受託企業にて品質保証職としてご活躍いただけます。

仕事内容

・GMP適合性調査等の監査、査察対応や教育訓練
・逸脱・変更管理、自己点検
・品質情報、バリデーション
・文書管理等の業務

応募条件

【必須事項】
・品質保証業務3年以上の経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

自社の細胞加工施設にて、特定細胞加工物・再生医療等製品の品質管理に関する業務に携わって頂きます。

仕事内容

【特定細胞加工物・再生医療関連製品の品質管理】
・特定細胞加工物・再生医療関連製品の製造を実施する当社にて、製品の品質管理業務をお願いします。
・品質試験検査員（試験検体送付、試験資材管理、測定機器管理などを含む）
・環境モニタリング（環境菌、微粒子数の測定）
・品質管理に関する文書作成、SOP作成
・衛生管理業務（防虫・防鼠モニタリング、清浄度管理区域の清掃）
・業者（資材供給業者、品質試験受託業者）とのメール・電話でのやりとり
・その他上記に付随する業務

※クリーンルームにて、防塵衣を着衣の上ご就業頂きます。

応募条件

【必須事項】
・クリーンルーム内の業務経験（品質業務に限定せず）
・コミュニケーション能力が高く、社内外のメンバーと協調的に業務が出来る方
【歓迎経験】
・環境モニタリングの業務経験
・再生医療業界または製薬業界での品質管理経験
・資材供給業者、品質試験受託業者の管理業務の経験
・「再生医療等安全性確保法」、GMP・GCTPに関する経験・知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

大手製薬メーカーにて品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・理化学試験や微生物試験といった品質管理業務
・試験計画の立案～試験指図の発行～試験結果の判定
・品質管理の仕組みの改善
・技術移転や新規設備など、新製品の試験への対応

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・医薬品品質管理の経験があり、GMPを理解している方
・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上

【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方

【歓迎経験】
・海外行政査察対応経験
・外部試験検査機関の管理経験
・CMC研究（試験法開発など）の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、静岡

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

製薬企業にてGMPの品質保証業務または品質管理業務

仕事内容

・GMPの品質保証業務または品質管理業務
・製造管理・品質管理・品質保証の仕組みの改善
・技術移転や新規設備など、新製品への対応

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・工場の品質管理や製造管理(GMP)を熟知している方
・医薬品製造や品質管理、品質保証の経験がある方
・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上

【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方
【歓迎経験】
・海外行政査察対応経験
・CMC研究（処方設計、包装設計、試験法開発など）の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

製品製造/試験を管理し製品の品質保証業務を担う

仕事内容

・工場で製造した製品の品質保証業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など）
・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
・行政査察の準備や対応を行う

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・工場の品質管理や製造管理(GMP)を熟知している方
・医薬品製造や品質管理、品質保証の経験がある方
・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上
・チームをマネジメントした経験がある方

【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方
【歓迎経験】
・海外行政査察対応経験
・CMC研究（処方設計、包装設計、試験法開発など）の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

CMCにおいて、指導や管理職クラスの方を求めております。

仕事内容

CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務を3 年以上
・CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上）
・薬機法（GCP, GMP, QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識
・海外製造所への査察実績（海外出張可能な方．FDA査察を受けたことも含む複数回）
・英語を用いた業務経験（読み書き会話　ビジネスレベル）

＜望ましい人物像＞
・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
【歓迎経験】
・医薬品の製造技術及び薬事（承認申請）に関する知識
・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証
・国内または海外における査察実施経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

経験により応相談