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日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】
■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

医薬品原薬製造の中核として製造に従事いただくポジションです。

仕事内容

・製造・オペレーション業務
製品や中間体の充填、梱包、原材料の投入など　の業務や、三交替シフトでの製造プロセス操作などを担当します。

・ 工場管理・運営業務
工程管理や品質管理、生産管理、設備・施設管理、環境管理を含む工場全体の管理運営を行い、部門方針に基づいた施策の立案・実行・評価を担当します。

・文書作成・計画業務
手順書や計画書、報告書などの文書作成を行い、GMPやEHSに基づく年間業務計画の策定も担当します。

・改善活動・プロジェクト推進業務
工場内の業務改善活動を推進し、部門内や会社全体のプロジェクトにも参画します。

・人材育成・指導業務
スタッフの育成や指導を通じて、チームの成長をサポートします。

応募条件

【必須事項】
・製造業生産部門での経験
・チームワーク、コミュニケーションスキル
【歓迎経験】
・医薬製造経験、GMP知識　
・プロジェクト管理能力
・化学プラントでの業務経験
・リーダー経験 / マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

輸出医薬品の申請業務や貿易業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品の製造受託、ＯＴＣの開発・販売を手掛ける当社の海外事業担当者として、輸出医薬品の申請業務（申請資料作成、当局照会事項の対応等）や貿易業務（船積書類の作成等）をお任せします。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・薬事や貿易関連の経験のある方
【歓迎経験】
・ビジネス英語のご経験
※英語の読解力、文書作成力、コミュニケーション力等
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～600万円　

未経験歓迎！薬剤師を活かし製薬企業にて品質保証業務を担う

仕事内容

同社における品質保証業務の募集です。
ご入社後、同社製品の品質や製造に関しての業務経験を積んで頂き、品質保証業務に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

インタビューを用いて患者様の声を収集し、テキストベースの情報を分析することでエビデンスを創出する質的研究を推進

仕事内容

患者、医師アンケートに関して、企画～論文までのエビデンス構築を進める部門です。
クライアント（主に製薬会社）との企画を行い研究計画書を策定し、様々な役割者（調査実査会社、パネル会社など）と協業してアンケート調査を実施、調査後はデータ解析も実施いただきます。

具体的には以下を担当いただきます。
・インタビュー結果の質的分析及びトライアンギュレーション※1
・質的分析計画書/質的分析帳表見本の作成及びインタビューガイドのレビュー対応、品質管理
・質的研究の実施体制の構築（グループ会社の調査実査会社、社内の関連部門（統計解析部門）と連携　※2
・質的・混合研究のプロジェクトマネジメント（クライアントとの業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理）
・製薬業界に対する質的・混合研究の啓発活動（Webinarの開催等）
・クライアントへの質的・混合研究の企画提案

※1トライアンギュレーション：同じ研究対象に対して、複数の調査者が調査を行うことで、個人の偏った見方を修正する方法です
※2患者様へのインタビューはグループ会社へ依頼することが多いです（インタビューへの同席は可能です）

■質的研究とは
患者が自身の症状やQOLに関して自分自身で判定し、その結果に医者をはじめ他のものが一切介在しないという評価方法を、Patient Reported Outcome（PRO：患者報告アウトカム）と言います。
近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。
（長く生きられるがベッドの上で副作用に苦しむ　←→　長くはないが満足度高く生きがいを持つ）
実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。
従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集するのに対し、
患者アンケート研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて直接患者の声という主観的なデータを収集するのが大きな違いです。

このPROを用いながら、数値を選んで回答するものが定量研究となりますが、
質的研究は、インタビューを用いて直接患者様の声を収集し、テキストベースの情報を分析し、エビデンスを創出します。

応募条件

【必須事項】
・質的研究の企画～論文執筆もしくは学会発表の経験をお持ちの方（修士課程、博士課程での経験も含む）
・医学系、公衆衛生学系の修士課程以上のバックグラウンド
・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方

※企業就業経験は不問です
※時短勤務スタートの相談も可能

求める人物像：
・新しい領域のため、多くの課題や問題を柔軟に対処ができる、問題解決能力、論理的思考力の高い方
・社内外の垣根を超えたチームをハンドリングすることに、前向きに取り組める方
【歓迎経験】
・英語での論文経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

労務担当の立場から事業のグローバル化や領域拡大に貢献！

仕事内容

【主な業務】
・労務管理（入社／退社、異動、勤怠、賃金、安全衛生など）
・福利厚生、施設の運営・管理
・社内外リレーション
・社外:地域社会との関係維持
・社内:社内イベント企画・運営、社内報、各種通達、労使関係

【仕事の魅力について】
・バックオフィスの中心として、会社の運営・各部門の業務、会社の成長を支える重要な役割を担うことができる。
・社内の様々な部門と良好な関係を構築し、協働により目標を達成していく醍醐味を感じながら業務ができる。
・サステナブル経営における各種活動や社外リレーションの維持向上により当社のイメージの向上に貢献することができる。
・社内リレーション維持向上、労務・ファシリティなどの改善により、社員がはたらきやすく、エンゲージメントの高い組織づくりに取り組むことができる。

応募条件

【必須事項】
・前述の仕事内容の業務領域での活動の運営ができる方
・社内関係部門を巻き込んだプロジェクトの推進ができる方

【求める人物像】
・責任感を持って各部門の業務を支え会社づくりをリードしたいという気概のある方
・会社の要として社内外から頼られるバックオフィスチームを作りたい方
・チームのメンバーの能力や適性を踏まえた動機づけをしながらメンバーをリードできる方
・何事にも誠実で他責にしない方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

薬剤師歓迎！製造管理、製造技術などの管理業務を担っていただきます。

仕事内容

製造管理、信頼性保証（QA）、品質管理（QC）、製造技術（開発）の専門的業務や管理的業務を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学、大学院卒
・製薬企業の製造部門、品質管理部門、製剤技術部門での業務経験
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～700万円　

薬剤師歓迎！開発部（製剤技術）などの管理業務を担っていただきます。

仕事内容

開発部（製剤技術）の専門的業務や管理的業務を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学、大学院卒
・製薬企業の製造部門、品質管理部門、製剤技術部門での業務経験
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～800万円　

【部門責任者候補！】製薬企業の品質管理業務

仕事内容

部門責任者候補として、品質管理業務に加え、若手品質管理部員の教育などもお任せします。

応募条件

【必須事項】
製薬会社での品質管理業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～850万円　

クライアント先の医療機器における営業業務を担う

仕事内容

クライアント医療機器メーカー様のSR（医療機器営業）業務になります。

【 セールススタイル 】
大学病院、基幹病院を中心に、医療機器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、検査技師、薬剤師、用度課等に交渉。
また、セミナー・勉強会等の企画.実施も行います。

応募条件

【必須事項】
■必須条件
・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上）
・営業経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～550万円　

非臨床試験における試験責任者（SD）業務をご担当いただきます。

仕事内容

各種試験における試験責任者業務　（試験計画書作成、試験報告書作成、委託者との各種折衝 他）

下記の試験をラインアップしています。ご自身の得意分野を活かして就業いただけます。
・一般毒性試験、薬効薬理試験、生殖発生毒性試験、遺伝毒性試験
・依存性試験、がん原性試験、皮膚感作性試験、薬物動態試験　他

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・非臨床試験における試験責任者（SD）経験がある方
【歓迎経験】
・英語論文の理解、英語での試験に係る簡単なやり取りができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

500万円～850万円　

【未経験ＯＫ】医薬品製造機械のオペレーターとして一連の流れを
身に付けていただきます。

仕事内容

＜製剤＞原材料の秤量から調製までの工程
秤量・・指図書に従い原料をはかり取る
調製・・記録書通り乳化機の中に原料を投入機械を操作し混ぜる
洗浄・・製品の切り替えを行うため、使用した乳化機・部品の洗浄

生産性向上や運用の効率化を視野に、日々の生産を通して
改善にも積極的に取り組んでいます。

★各工程を2～3名のチームで担当
└すぐ近くに先輩がいるから安心
★手順書に沿って進める作業
└一度、覚えてしまえばスムーズに進めていけるので安心

応募条件

【必須事項】
未経験OK
【歓迎経験】
業界問わず製造経験がある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

【未経験ＯＫ】医薬品製造機械の製造オペレーターとして一連の流れを身に付けていただきます。

仕事内容

＜充填＞製剤で調製した剤を容器に充填する工程
・工程検査・・決められた時間毎に工程のチェック
・資材補充・・容器・キャップ等の資材を補充
・型替え・・異なる容量の製品を製造する際、工具等で部品の取替

日々のオペレーター業務を通して、生産数向上・作業効率化
などにも取り組んでいます。

★手順書に沿って進める作業
└一度、覚えてしまえばスムーズに進めていけるので安心

応募条件

【必須事項】
未経験OK
【歓迎経験】
業界問わず製造経験がある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

【未経験ＯＫ】医薬品製造機械の包装オペレーターとして一連の流れを身に付けていただきます。

仕事内容

＜包装＞充填された容器を個装箱に封入工程
・工程検査・・３０分に１回、個装箱等を抜き取りしチェック
・型替え・・箱の大きさや容器のサイズに合わせた機械の設定

★随時、機械の状況確認や検査員のフォローも合わせて実施

日々のオペレーター業務を通して、生産数向上・作業効率化
などにも取り組んでいます。

★手順書に沿って進める作業
└一度、覚えてしまえばスムーズに進めていけるので安心

応募条件

【必須事項】
未経験OK
【歓迎経験】
業界問わず製造経験がある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

医薬品原薬または製剤の製造プロセス・分析法の開発、または申請業務に取り組んで頂きます

仕事内容

具体的な業務としては：
【原薬研究室】 新製品の原材料調達先の探索・調査・仕入れ先との交渉、原薬製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、実生産スケールでの試作等

【製剤研究室】 新製品の製剤処方、製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、治験管理業務、実生産スケールでの試作等

【物性研究室】 新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等

【開発推進室】 新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、新規市場（海外）への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務

応募条件

【必須事項】
・3年以上の医薬品の研究開発業務の実務経験
・医薬品分野の基礎的な英語の読解力

[学歴] 理系の大学・大学院 以上


【歓迎経験】
・化学、薬学系の大学院卒、危険物取扱者
・海外企業と交渉できる英語力
・原薬、製剤（経口剤）のプロセス開発業務経験者
・日本薬局方等に関する知識と医薬品試験分析の実務経験者
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～700万円　

注射剤製造業務や製造設備の保守管理など担っていただきます。

仕事内容

・注射剤製造（秤量、調製、充填、滅菌）に関わる製造作業
・製造設備（空調、製薬用水、ボイラー、コンプレッサ等）の保守管理
・製造指図記録書やマニュアル等の文書管理

将来的にはプロジェクト（新規製造ライン立ち上げ等）への参画、製造スケジュールの調整、予算管理等をお任せする想定です。

応募条件

【必須事項】
製造業での製造経験（3年以上が望ましい）

求める人物像：
・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方
・スピード感持って何事にも取り組める方
・他責ではなく自責として物事を考えられる方
・フットワークが軽く、周囲へ良い影響を与えられる方
・ニーズを把握し、課題解決につなげられる方
・決められたルールを確実に遵守できる方
・勉強意欲・向上心の強い方
【歓迎経験】
・製薬会社での製造経験（特に注射剤経験歓迎）
・製造設備の保守・管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

生産技術グループでの工務業務とスケールアップ業務担当

仕事内容

生産設備の導入や保全をおこなう工務業務と、新たに開発された製品を実生産に移行させるスケールアップが主な業務となります

【具体的には】
(1)工務業務（新規生産設備導入、導入済み設備や工場ファシリティの保守保全、修繕対応、設備や工場ファシリティの更新増築判断など）

(2)スケールアップ業務（新たに開発された製品について、工場内で実生産規模までスケールアップを行い、製造条件を決定する事が主な職務）

【取扱い製品】
・OTC商品（のどスプレーS、HPクリーム、かゆみどめ液P、軟膏、サロンパスローション）など
・配置薬・自社商品（内服薬、健康食品、保健薬、外用薬・化粧品）など

応募条件

【必須事項】
生産設備の機械メンテナンス等の業務経験がある方
【歓迎経験】
スケールアップ業務の経験がある方
【免許・資格】
普通免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

製造から販売まで手掛ける創業57年の老舗化粧品メーカーにてシステム設計からプログラムの開発

仕事内容

（１）社内システムの設計・開発・運用保守
　業務アプリケーションの設計・開発・テスト（利用言語：PHP, Laravel, Vue.js, C#, VB6）
　インフラ基盤の設計・運用（サーバ/NW/DB管理）
　クラウド環境の構築・保守（利用環境：VMware Cloud on AWS / AWS EC2, RDS）
　OS（Windows / Linux）およびデータベース（Oracle / PostgreSQL）の運用・管理
　システム関連監査対応

（２）プロジェクトマネジメント・ベンダー管理
　システム戦略の立案・実行
　大規模または長期間のプロジェクト管理
　システム依頼に関わるユーザ部門との折衝
　ベンダーとの協働によるシステム開発・運用管理

（３）社内ITサポート・改善業務
　システムの老朽化対策・アップグレード
　テクニカルサポート・ヘルプデスクからのエスカレーション対応
　IT環境の自動化・コスト削減・品質向上

◆魅力ポイント
　アプリ・インフラの両方に関わることで、システム全体を理解できる
　企画から運用まで幅広く担当でき、将来のキャリアの選択肢が広がる
　老舗化粧品メーカーの社内IT基盤を支える重要なポジション
　アプリ・インフラの両面で活躍できる、幅広いスキルが身につくポジションで、ゼネラリスト志向の方にも最適な環境です。

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・5年以上の業務系アプリケーション（C/S、Web）開発経験
・3年以上の大規模（プロジェクト人数10名以上、プロジェクト期間：2年以上）プロジェクト管理経験
・データベース（Oracle、PostgreSQLなど）／仮想環境（VMware, AWSなど）／各種ホスティングサービス（Google Workspace）の運用経験


求めるスキル・経験：
・社内アプリケーション開発（C#, PHP, Laravel, Vue.js など）の開発または設計の経験
・プロジェクト管理（PM)の経験
・インフラ（サーバ/NW/DB）設計・運用経験
・クラウド（AWS, VMware Cloud on AWS）環境での運用経験
・ベンダーコントロール経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～750万円　

医薬品原薬・治験原薬・中間体の製造（化学合成、精製、粉砕）をお任せします。

仕事内容

反応釜、遠心分離機、乾燥機、粉砕機の操作など

※決められたプロセスに従い、
　一連の作業をチームで確認しながら行っていきます
※工場内に冷暖房設備はありません。（工場併設監視室内にはあり）

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・モノづくりの経験がある方（業界不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円