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微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行や共同研究の推進業務

仕事内容

・微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行
・共同研究先及びパートナー企業との共同研究の推進

応募条件

【必須事項】
・修士学位修了者
・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
（第二新卒は、企業での経験がなくとも、類似研究業務にアカデミアで3年従事していれば可）

求める人物像
・合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方を募集します。
【歓迎経験】
・微生物による物質生産のための培養研究経験
・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験
・バクテリア人工染色体のクローニング（BACクローニング）経験
・研究チームのマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・外部組織との協業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1100万円　

米国のパートナー企業と切磋琢磨しながら製品開発や日本における販売・サポートに従事

仕事内容

■業務概要：
製薬企業に向けたデータベースやレポートの販売およびコンサルティング／プロダクト・マネージメント
・医薬品のマーケティング戦略立案に必要なデータをご提案し、リサーチから分析・レポーティングまで一貫した業務に携わることができます。
・日々の業務を通じて医薬品のマーケティング戦略のノウハウを学ぶことができます。医療や薬の最新情報にも日々触れることができます。
・米国と日本の架け橋となり、日本のニーズにそった提案を行う、やりがいのある仕事です

■業務詳細：
・ 製品管理：医学論文や統計データなどのリサーチ、分析、リサーチ結果に基づくレポート作成
・ パートナー会社（米国）とのコミュニケーション：英語ほぼ毎日使用。翻訳業務（和⇔英）有り
・ 営業・販売促進活動：製品のプロモーション立案から実施まで
・ 顧客管理：契約管理、ツールのユーザーサポート業務

※企業訪問は週に平均2,3回程度です。現在はWEBでの打ち合わせが中心となります。

【担当していただくツール】
・製品は疫学データ、がん領域専門データ、売上予測ツールの3つ。入社後、適性を加味し、ご本人の希望も考慮して担当製品を決定します。
・ツールは製薬企業が新薬を開発する際に主に使われます。「その薬を必要とする人は将来何人いて（患者数予測）、どれ位の市場規模になるか（売上予測）」などの分析をサポートします。

応募条件

【必須事項】
※下記いずれも必須
・医薬やヘルスケア全般に対する興味
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC(R)テスト800点目安）
・PCスキル上級者（Excel、PowerPoint）＊あるいは学ぶ意欲があるもの
【歓迎経験】
・法人営業のご経験
・学術論文を用いたリサーチ業務
・市場調査（定量・定性問わず）
・リサーチ報告書作成
・マーケティング（データ分析、戦略立案）の経験
・医学・製薬業界での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～650万円　

製薬企業向けのがんの総合データベースのリサーチ業務

仕事内容

国内外のトップ製薬企業向けにがんの総合データベースのリサーチ業務をご担当頂きます。「疫学」「治療動向」「薬剤開発動向」の3エリアのうち、「薬剤開発動向」をお任せします。主な業務な以下の通りです。

1）国内外の臨床試験データベースを用いて最新情報を入手
2）臨床試験のデザインや試験結果などを分析
3）医薬論文の検索・分析
4）ユーザーサポート
5）米国担当者とのコミュニケーション＆製品改善の提案

■配属組織：
マネージャー1名(40代男性)とリサーチ担当者4～5名。基本は同じ15～16人の社員が色々その都度チームを作っての対応になり、あまり組織が分かれておりません。現在は40代のメンバーが中心に在籍。未経験で入社している方も多く安心できる環境です。

応募条件

【必須事項】
※下記いずれも必須
・臨床研究に関する知見
・医薬品の研究から承認までのプロセスを理解している方
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC(R)テスト800点目安）

【歓迎経験】
・国内外の臨床試験データベースの使用経験（Clinical Trial.gov や jRCTなど）
・医薬（特に「がん」）における知識
・コンサルレポート（PowerPoint形式）などの作成経験
・統計に関する経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　

事業所内の生産設備・機器の設備投資・修繕に関わる購買業務

仕事内容

事業所内の生産設備・機器の設備投資・修繕に関わる購買業務を実施しています。

具体的な内容は以下の通りです。
・取引先から見積入手、条件交渉、発注などの契約関連業務
・業務効率化、コスト削減、取引先開拓などの企画・改善検討業務
・納期進捗管理、発注品の品質確認、取引先への改善要求など品質関連業務　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

【配属部署の紹介】
多様な職務経験を積んだ10名のグループです。風通しの良い活発な雰囲気のある職場です。

【魅力・やりがい】
・各々が担当案件に対して裁量を持ち、独自の工夫・提案を行うことができます。
・社歴や年次によらず、能力により、様々な案件にチャレンジ可能です。
・コストダウンや業務効率化など、成果を具体的に実感することができます。
・社内各部門や取引先等とのコミュニケーションが多い業務特性上、多様な人脈を築くことが可能です。　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・システム、法律、経理、技術、外国語など幅広い分野での経験・知見を積むことができます。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

【キャリアイメージ】
・本人の意志を踏まえ本社、他事業所へのローテーションを行い、様々な品目の調達、多くのベンダーとの取引、多様な調達スキームを経験し、大規模プロジェクトの調達マネジメントなど幅広いキャリア形成が可能です。　　
・海外の取引先との取引を通じ、語学・ビジネススキルの向上を図ることも可能です。

【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

応募条件

【必須事項】
・学歴：学士相当以上
・専攻：不問
・経験業界（年数）：製造業または建設業で2年以上
・経験職種（年数）・経験内容：購買調達またはそれに類する業務
【歓迎経験】
・語学力：ビジネス初歩レベル以上の英語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山、他

年収・給与

400万円～650万円　

医薬品及び医薬部外品の品質保証業務

仕事内容

医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。
当部門では、
・ GMP記録の作成及び照査
・ 原材料メーカー、外部試験機関の供給管理
・ 品質マネジメントシステムの構築及び改善
・ GMP教育訓練
・ 国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務
など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。

変更管理の評価
　変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など
逸脱調査と有効なCAPA立案
　逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理
データインテグリティ
　DI方針の策定（向上・改善に向けた取り組み）
製造現場の品質点検
薬事関連業務
　会社役員変更や構造設備変更時の当局資料の作成

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞大卒以上（薬学、工学、理学、農学系バックグラウンド）

＜実務経験＞
・ 薬機法、GMPなどの規制に関する知識

以下いずれかのご経験
・ 医薬品、医薬部外品又は化粧品業界での品質保証業務経験
・ GMP下での製造経験があり逸脱対応・変更対応経験、品質保証部門との連携対応の経験
【歓迎経験】
・ 医薬品、医薬部外品に係る薬事関連業務
・ データインテグリティに関する知識
・ 薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識

＜求める能力・スキル・資格等＞
・社内外関係者とのコミュニケーションスキル
・問題解決力
・論理思考力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

整形外科向け医療機器の生産技術業務および設計開発業務を担う

仕事内容

医療機器（整形外科向け人工骨補填材）の生産技術業務および設計開発業務
・既存製品のバリデーション業務（熱処理工程・洗浄工程・滅菌工程 等）
・既存製品の製品品質や生産効率の改善業務
・既存製品の設計変更業務（既存品設計をもとにした改良品の開発を含む）
・ISO13485:2016またはJ-QMSに要求される文書作成業務

応募条件

【必須事項】
・理工学系大学卒に相当する基礎学力を有する方
・課題解決に前向きに取り組んでいただける方
・他部署を含めた周囲の関係者と積極的にコミュニケ―ションがとれる方

希望能力：
・クラスIII以上の医療機器に関する生産技術又は設計開発の業務経験
・バリデーション業務経験（医療機器または医薬品）
・無機材料（特にセラミックス）の合成・分析の経験
・統計的手法に関する基礎知識

【歓迎経験】


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～750万円　

AV（オーディオ/ビジュアル）およびインフラサポーターとして従事

仕事内容

・As an AV ＆ Infrastructure Supporter, you are to support infrastructure upgrades and new service deployments providing assistance across the Japan region, and ensure local arrangements with LoB for projects. You will have the opportunity to:
・Provide support for infrastructure upgrades and new service deployments, and contribute to global guidelines, troubleshooting, and sparring.
・Manage and support infrastructure equipment for the Japan region, including block offices, Tokyo HQ, Tokyo DC, and KFA.
・Collaborate with global teams and third-party vendors to drive projects and resolve technical issues.
・Take responsibility for local project arrangements and ensure smooth progress, as well as develop solutions to prevent system issues and support business productivity.
・Participate in online events at Japan Headquarters and advise on remote site events, as well as support AV/Meeting/Webinar room device operations at Japan Headquarters.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor's degree, degree of professional school in the faculty of IT, or above is required.
・Native level of Japanese language skill and intermediate level of English skill are required.
・3 years+ of experience of IT infrastructure engineer including hardware system support is required. AV support experience is a plus.
・Willingness to travel to remote or dispatched sites within Japan when necessary.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

有機合成に関する製品開発、製法開発、開発品の性能評価等の開発業務を担う

仕事内容

当社の機能材料事業部　尼崎研究所にて以下の業務をお任せいたします。
　・新製品開発、製法開発、開発品の分析業務や性能評価等の業務が対象です。
　　開発品を営業とともに、顧客へ技術プレゼンテーションを行うこともあります。

応募条件

【必須事項】
・大学院卒以上（化学系専攻）の方
（下記いずれか必須）
・有機化学、物理化学、高分子化学に対する大学一般教養以上の知識を有する方
・機器分析、構造解析、表面分析の経験がある方、造詣の深い方
【歓迎経験】
・有機化学合成やポリマー合成、それに基づく製品化の実績、もしくは分析、評価担当部門での業務経験がある方
・特許出願の複数経験
・コミュニケーション能力が高く、プレゼンテーションができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　

医療用医薬品、再生医療等施肥品に関する海外展開の戦略立案、アライアンス管理など担う

仕事内容

・医療用医薬品、再生医療等施肥品に関する海外展開の戦略立案、および海外導出に向けた交渉・契約締結業務
・海外提携先企業とのアライアンス管理/維持業務

当社の海外事業室では、自社医薬品等を海外事業展開するための戦略立案から、導出・提携活動の実施と海外事業の活性化・最大化を推進する役割を担っています。

また、海外の既提携先企業とのプロジェクトの進捗・成功を推進するために、各提携先企業とのアライアンス関係の維持・向上・発展を図ります。

具体的な職務としては、海外展開前の準備段階では、各国の市場性・展開可能性についての事前調査、戦略の立案を行い、海外への導出・提携活動においては、提携候補企業・機関への紹介活動や協議、各種ビジネス契約書の作成・検討と協議を行います。

ビジネス契約締結後においては、海外提携先とのアライアンスの維持・契約履行に関する社内外との各種調整・管理業務を担当していただきます。

今回の募集では上記業務において、能力を発揮していただける方を募集いたします。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上（修士・博士可）
・和文、英文のビジネス契約書の作成、ビジネス交渉等に関わる実務経験
・TOEIC　700点以上
【歓迎経験】
・医療用医薬品、医療機器等、ヘルスケア領域の法務関連業務、事業開発業務経験のある方
・英語によるビジネス交渉スキルのある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

大手製薬メーカーのクリニカルサイエンスリーダーとして臨床開発計画の立案やプロトコル策定など担う

仕事内容

・Immunology領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討含む）
・臨床試験のプロトコルの策定
・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
・導入候補品の臨床科学的評価
・臨床試験の外部への発表に関する業務

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方

英語力：・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション（グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成）ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力

ー必須要件に加え、下記1つ以上の要件を満たしている方ー
・規制当局との治験相談等を経験された方
・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方
・Immunology領域の開発経験のある方

求める人材像
・社内関係部署やPJメンバー、また社外関係者（Key Opinion Leader含む）と円滑なコミュニケーションを図り、調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキルを持つ方
・組織内での組織強化及び変革推進、人材育成に熱意をもって取り組む意欲を持つ方
・積極的かつ自発的にグルーバル又は国内の業界動向、疾患の知見、開発のトレンドに関する情報を収集し、開発計画や臨床試験プロトコルの立案などの業務を推進していくリーダーシップを発揮できる方
・困難な状況においても諦めずにやり抜く姿勢を持つ方
・他者を尊重し、誠実さを持って業務に取り組む方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1250万円　

CDMOにて医薬品における製造職の案件です。

仕事内容

手順に従って、医薬品の製造作業を行っていただきます。
・製造作業、設備清掃、組み立て作業
・設備等の日常点検
・衛生管理の日常点検
・安全第一で作業、職場の安全維持・改善活動に努める

応募条件

【必須事項】
製造業の経験、高校卒業以上、シフト勤務が可能な方
【歓迎経験】
医薬品の製造経験（歓迎）または食品、化粧品、化学品の製造経験 UIターン歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

300万円～700万円　

国内・海外の製薬企業や医薬品開発スタートアップ企業の新規開拓を中心とした営業活動

仕事内容

国内・海外の製薬企業や医薬品開発スタートアップ企業の新規開拓を中心とした営業活動として主に以下の業務内容をご対応頂く予定です。

・顧客の引合いを受けてから契約締結・受注に至るまでの営業
・提案書・見積書の作成、価格・条件の交渉
・契約書の作成、契約条件の交渉
・受注後のプロジェクトマネジメント
・マーケティング戦略の立案・検討、広告宣伝活動の企画・運営
・国内・海外の展示会への出展対応
・顧客基盤拡大のための国内・海外提携先の調査・探索・協議

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理系全般）
・医薬品関連業界での営業経験３年以上
・日常会話レベルの英語力（目安：TOEICスコア 600点以上）
・必要語学力：日本語・英語

求めるスキル：
・海外顧客や海外パートナー等とのビジネス・プロジェクト対応経験


【歓迎経験】
・化学または製薬企業での研究経験３年以上
・事業開発系業務の経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEICスコア 700点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

外資製薬企業における心臓代謝製品におけるマーケティング業務

仕事内容

戦略インサイト マネージャーとして、次の点に重点を置きます。

・心臓代謝関連治療市場、競合、患者、医療専門家 (HCP)、および社会動向の包括的な理解に基づいて、ビジネス目標の達成に不可欠なビジネス上の質問に対する洞察を特定し、「だから何」を提案します。
・研究/データ分析からビジネス上の質問に対処する最善の方法を定義し、分析プロセス全体を主導して、ビジネス カウンターパートが必要なアクションに簡単に変換できる出力を提供します。
・ビジネス ダッシュボード、市場/競合他社レポートなどのレポートを提供することで、関連する利害関係者に最新の外部/内部ビジネス状況を最新の状態に保ちます。
・データ主導の考え方を全体に浸透させるために、部門横断的なプロジェクト、イニシアチブ、およびアクティビティに貢献します。

応募条件

【必須事項】
・経営管理、マーケティング、ライフ サイエンス、または関連分野の学士号以上。
・関連業界（医薬品/ヘルスケア、消費財、またはその他の規制対象業界）での最低5年の商業経験が必要であり、市場洞察の生成（一次および二次市場調査の両方を通じてなど）およびビジネス分析、競合情報、強力なビジネス感覚（ビジネス戦略、競合状況、KPI、マーケティング調査など）、契約、契約交渉、ベンダー管理に関する実務知識の実績
・強力な分析スキルと技術的なITツール活用スキル（SQL、Python、R、Power BIなど）。
・チームとのシームレスなやり取りや上司への報告には、明確で効果的なコミュニケーションスキル。
・英語（最低TOIEC 700）と日本語のビジネスレベル
【歓迎経験】
・営業およびマーケティングに関連するさまざまな分野のトレーニングを受けたビジネスの修士号が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1500万円　経験により応相談

ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、法務を担当。

仕事内容

【戦略法務】
経営陣直下で、経営戦略、新規取引、新規ビジネス等に関する支援を行います。
・ビジネス戦略に合わせた法的アプローチの検討、提案、実行
・経営陣、意思決定部門の意図を踏まえた契約作成、交渉
など

【予防法務】
様々な部門と連携しながら、将来発生する可能性のある紛争、不祥事、トラブル等を未然に防ぐための支援を行います。
・契約の作成、レビュー、交渉
・社内規程の審査、作成
・コンプライアンス体制の整備
・適切な法務デューデリジェンスの実施
など

【臨床法務】
実際にトラブルや紛争が発生した際にそれらを解決し、会社の損害を最小限にするための支援を行います。
・クレーム、紛争対応
・社内トラブルの対応

応募条件

【必須事項】
・何らか業務で契約に関わったご経験（3年程度）※法務部門である必要はありません。
・業務を推進するために必要となるコミュニケーション（言語）スキル
・業務に対する誠実さ、責任感
・新しいことに前向きに取り組む姿勢
【歓迎経験】
・英文契約の作成、レビューのご経験
・共同研究契約等、知的財産に関連する契約業務のご経験
・ヘルスケア業界での法務業務のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1150万円　経験により応相談

質研究の責任者としてチームをリードして開発を推進

仕事内容

・開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務※
※：規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。

応募条件

【必須事項】
・理系修士卒以上
・主にバイオ医薬品の原薬、製剤の分析評価研究業務の実務経験※が5年以上
（※ : 信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い。）
・戦略的思考力を持ち、社以外の関係者と連携し、チームをまとめて目標達成するリーダーシップを有する方
【歓迎経験】
・CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識
・英語によるコミュニケーション力（例えばTOEIC730点以上）
【免許・資格】
尚可：薬剤師・危険物取扱者
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

内資製薬企業にて新製品開発および既存製品の改善・改良に関する経口固形製剤または包装関連業務を担う

仕事内容

新製品開発および既存製品の改善・改良に関する経口固形製剤または包装関連業務を担当いただきます。
技術課には製剤技術と包装技術のグループがありますが、ご本人のご経験や適性によって、ご担当いただく業務を決定致します。

■業務内容
・固形製剤の工業化（スケールアップ、バリデーション、工場技術移管または包装検討）
・新製品、新剤形等の技術検討、設備化検討
・既存製品の生産性改善活動
・現場のトラブルシューティング対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医薬部外品・化粧品の製剤設計、工業化、工程改善の経験
・医薬品・医薬部外品・化粧品の製造設備、ユーティリティに関する知識
・GMPの知識

＜求めるスキル＞
・論理的思考力、課題発掘力、問題解決力
・説明力、文章力、プレゼンテーションスキル

【歓迎経験】
・経口固形製剤の製剤設計・工業化経験
・製造委託、または製造受託に基づく技術移管の経験
・複数組織の連携が必要なプロジェクトを推進した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～600万円　

当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします

仕事内容

医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。

入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

【具体的には】

・クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
・プロジェクトのスケジュール管理
・チェックリスト作成
・集計を伴うデータのチェック
・電子化するためのデータベースの準備
・派遣社員マネジメント

※データ入力は派遣社員が行います

様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

・治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
・疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
・常時100件以上のプロジェクトが進捗中
・CDISC連携実施中

プロジェクトアサイン：
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
以下データマネジメントの実務経験をお持ちの方

・クライアント窓口業務
・EDCセットアップ（エンジニアと連携してEDCを構築した経験）
・データクリーニング業務

【歓迎経験】
・将来的にデータマネージャーとしてチームリーダー、マネージャーを目指したい方
・英語力をお持ちの方
・ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方
・プログラムコーディング経験をお持ちの方
・データベース設計経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　

臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティングを担う

仕事内容

・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります

応募条件

【必須事項】
・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）

【人物像】
・リーダーシップのある方
・成長意欲のある方
・コミュニケーション力のある方
【歓迎経験】
・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～900万円　

内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務

仕事内容

医薬品の品質保証に関わる業務
・GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等）
・国内、海外製造所のGMP監査
・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
・GMP適合性調査対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上（うち、GQP業務で3年以上）の実務経験がある方
・GMP、GQPに関する知識を有する方
・海外製造所等との英語でのコミュニケーションに抵抗がない方

求める人物像：
・医薬品の製造管理、品質管理におけるCMC関連業務及び品質保証業務に知識経験を有する方
・社内外の業務関係者と良好にコミュニケーションをとり、適切に連携・協力できる方
【歓迎経験】
・海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある方
・海外製造所等との英語によるコミュニケーション（会議やメールなど）の経験がある方
・薬剤師免許保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

【未経験可能！】臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティング業務

仕事内容

臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書（CSR）、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント（CTD）などを中心とした様々な文書の作成や、その点検（QC）を行う業務です。
英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。

応募条件

【必須事項】
・英文での文書作成経験があり、読解に支障がないこと(TOIEC800点以上目安）
・医学・薬学系の論文や報告書作成経験があること

【人物像】
・積極性のある方
・成長意欲のある方
・コミュニケーション力のある方
【歓迎経験】
・MS　Wordの機能を熟知していること
・臨床開発業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～600万円