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未経験可能！臨床開発におけるモニタリング業務

仕事内容

臨床開発におけるモニタリング業務

実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります※
豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。



（ 変更の範囲 ）会社が指示する業務

応募条件

【必須事項】
・理系大学院、大学卒以上

以下いずれかに当てはまる方
・CRA経験1年程度の方
・CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師（専門学校・短大卒可）　経験の方
・MR(先発品1社経験、病院担当)

その他：
CRAの仕事に興味を持ち、以下のような要素を持っている方：
地頭が良く柔軟性がある、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神・行動力、医薬品開発や臨床に関する知識
【歓迎経験】
英語力（英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～550万円　

科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を行うポジションです。

仕事内容

■顧客（大手メーカー等）から新商品開発や既存製品の新機能追加にあたって、科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を行うポジションです。

【具体的には】
・顧客への試験計画や評価系の立案
・顧客対応、資料作成等の付随業務
・試験計画書や報告書の作成、データ集計・設計解析 ※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります

応募条件

【必須事項】
理系学部の大学院を卒業された方且つ以下の条件を満たす方

・積極的に情報収集ができる方
・Excel、Word、PowerPointの経験(Excel必須、Accessは検索/入力程度)
・OA/文書作成が得意な方
・非喫煙者の方
※臨床試験ボランティア(被験者)や医療従事者(医師/看護師/検査技師等)とのコミュニケーションが取れる方を求めております。




【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　

広告代理店でのメディカルコピーライター業務

仕事内容

医療専門の総合広告会社の同社にて、製薬メーカーのクライアントの製品や疾患に関連する資材の作成をお任せします。

・原稿作成、編集および校正
・外部協力会社のディレクション 等

応募条件

【必須事項】
・医療系広告会社もしくは広告代理店において製薬メーカーを担当したコピーライターや資材作成の経験

【歓迎経験】
・製薬／医薬品業界もしくは理系大学院、研究職の実務経験　※CRC、CRA、製薬MR、学術、開発、品質管理・保証、薬剤師、獣医師、看護師等
・基本資材がCTDから作成・制作進行（ディレクション含む）のスキル
・プロモーションコードへ精通している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

日本初のグローバルプロジェクトを管理する業務です。

仕事内容

日本や欧米主導のグローバル試験について
プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。

■職務詳細
・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseIからPhaseIVまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。

応募条件

【必須事項】
・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職（PM,LCRA等）
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
・日本語、英語ともにビジネスレベル

「臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者」とは、グローバルプロジェクトのリーダー経験という意味ではなく、
複数国のリーダーをまとめているような方の事を指します。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

850万円～1300万円　

営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

仕事内容

眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。

応募条件

【必須事項】
・営業経験をお持ちの方
※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します

【求める人物像】
・顧客志向が高く、本質的な価値提案にチャレンジしたい方
・達成志向が高く、成果にこだわりたい方
・知識習得意欲が高く、専門性を身に着けたい方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車運転免許をお持ちの方
【勤務開始日】
2024年10月1日

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

600万円～750万円　

大手CROでITインフラ・セキュリティ構築

仕事内容

当社ではITサービスを国内および海外子会社に提供しています。本求人ではシステム管理、ベンダーマネジメント、プロジェクトマネージメントの実務経験およびマネージャ経験のある方に以下の業務を担っていただきます。

【仕事内容】
(1) IT運用構築・IT運用管理のマネジメント
・課長職として、システム管理全般、運用委託する常駐外部業者への指示・承認・記録などの運用改善を実施いただきます。
(2)　事業貢献
・当社の次世代ビジネスに必要なIT構想の立案に参画し、それに基づいた施策を推進し、新サービスの導入等を実施いただきます。
(3)　海外子会社との連携
・日本、アジア、グローバル案件の一部を推進していただきます。

【魅力】
企業の事業戦略にかかわる事ができ、経営陣と近い立ち位置で事業への貢献の一翼を担うことができます。また海外拠点のITメンバーとチームを組んで業務を進める機会もあります。グループ全体のITを俯瞰でき、高い視点で業務を遂行することが可能です。
将来的には、グループのIT戦略の立案・策定・推進をするリーダへの成長が期待されています。

応募条件

【必須事項】
・システム管理経験
・ベンダー、コントラクターマネジメント経験
・プロジェクトマネージメント経験
・課長職（または同等）経験
・コミュニケーション力（社内外の関係者と良好なコミュニケーションが取れる）
・英語力（TOEIC(R)テスト600-650目安）


【歓迎経験】
・海外とのコミュニケーションを行った経験
・製薬業界やCRO業界の知識や興味もある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

企業の内部監査業務

仕事内容

本社および海外子会社の監査業務全般

・内部監査の計画立案および実施
・内部統制監査の計画立案および実施
・上記監査を通じ、業務実施部門への指導、助言
・海外子会社における内部統制構築のための分析、指導、助言
・海外子会社のJ-SOX監査の実施

◇ポイント
「経営に資する内部監査」を目指しています。
⇒会社の仕組みを学べる環境
全ての会社・部署を対象とした内部監査の実施
⇒本社の規模拡大に伴う内部監査活動の強化
業務監査、労務監査、情報セキュリティ監査等
⇒会社のグローバル展開に伴う内部統制活動の強化
海外往査、海外スタッフとのコミュニケーションあり

応募条件

【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上
・公認会計士有資格者(USCPA可)
・上記資格取得後に監査法人での勤務経験がある方　（現職は事業会社でも可）
・TOEIC730点以上、もしくは同等の英語力をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

社内弁護士として業務のマネジメント

仕事内容

当社法務課として以下の業務の遂行ならびに所属社員のマネジメントをお願いいたします。

・契約書等作成/レビュー業務
　⇒日本語・英語契約書及び契約書に準ずる文書の作成/レビュー
・株主総会関連業務
　⇒定款改訂要否検討・改訂案作成/レビュー、招集通知・決議通知作成/レビュー、想定問答集作成/レビュー、総会当日事務局対応、議事録レビュー、登記関連書類作成・手続
・取締役会事務局業務
　⇒予定議案の確認、資料レビュー、議事録の作成/レビュー
・労務、労務紛争対応
　⇒懲戒手続・退職勧奨等における対応、就業規則・雇用契約・派遣契約の改訂等、労務的予防法務全般
・社内研修
　⇒個人情報保護法その他業務関連法令、契約、知財関連等
・会社法、個人情報保護法等法令に依拠する社内規程・マニュアル、文書の作成/レビュー
　⇒社内規程改訂案作成/レビュー、有価証券報告書・コーポレートガバナンスコード報告書等の作成/レビュー
・コンプライアンス・内部通報関連業務、法務コンサルティング
　⇒コンプライアンス委員会メンバーとしての検討、内部通報に関する法的助言
・社内外の法務問題・訴訟対応
　⇒社内各部門からの法律相談対応、危機対応チームでの社内外への法務対応、国内外の訴訟関連業務（国内外法律事務所・子会社法務担当者と連携）
・M＆A法務関連対応
　⇒法務デューデリジェンス、関連契約作成/レビュー
・その他企業法務全般

応募条件

【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上
・英語力（中級～ビジネスレベル）※目安/TOEIC650以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
・弁護士資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

750万円～1350万円　

財務部門主任またはスタッフとして経理業務

仕事内容

■決算業務(月次、年次、四半期)
■開示業務(決算短信、有価証券報告書、招集通知等作成)
■税務申告
■グループ子会社管理業務
■会計監査対応等
※少数精鋭の組織のため、役職等に限らず実務に携わっていただく必要があり、即戦力としてご活躍いただける方を求めております。

※また、ご経験に応じて将来的に下記のような業務もお任せする可能性があります。 ■IR(投資家向け資料作成、決算説明書作成、個人株主対応)
■株式事務(株主総会対応)
■経営企画(予実管理、管理会計、中期経営計画策定)

応募条件

【必須事項】
経理として決算業務の経験をお持ちの方
【歓迎経験】
場企業もしくはそれに準ずる企業(上場子会社、IPO企業等)での経理経験、財務諸表作成、各種開示資料作成業務等の経験をお持ちの方
【免許・資格】
公認会計士(監査法人からのキャリアチェンジ歓迎)や税理士資格を有する方（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　

プレイングマネージャーとして経理業務

仕事内容

■決算業務(月次、年次、四半期)
■開示業務(決算短信、有価証券報告書、招集通知等作成)
■税務申告
■グループ子会社管理業務
■会計監査対応等
※少数精鋭の組織のため、役職等に限らず実務に携わっていただく必要があり、即戦力としてご活躍いただける方を求めております。

※また、ご経験に応じて将来的に下記のような業務もお任せする可能性があります。 ■IR(投資家向け資料作成、決算説明書作成、個人株主対応)
■株式事務(株主総会対応)
■経営企画(予実管理、管理会計、中期経営計画策定)

応募条件

【必須事項】
上場企業もしくはそれに準ずる企業(上場子会社、IPO企業等)での経理経験をお持ちの方
【歓迎経験】
上場会社での財務諸表作成、各種開示資料作成業務等の経験をお持ちの方
【免許・資格】
公認会計士(監査法人からのキャリアチェンジ歓迎)や税理士資格を有する方（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～750万円　

英語力を生かせる医薬品原薬の提案営業を担う

仕事内容

医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーへコンタクトを取り、原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業までを担当していただきます。

・国内の製薬メーカーへの提案営業（既存取引先からのニーズ開拓、新提案）
・※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業
・海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応（メールおよび電話）
・海外サプライヤーの発掘・契約業務（品質・納期・価格などの交渉）
・海外製造所を訪問しての確認や交渉業務
・国内・海外で開催される展示会への参加（年数回程度）
・国内・海外（中国、韓国、インド、ヨーロッパ等）への出張あり

応募条件

【必須事項】
海外と交渉できる英語力(電話、メール等)
※海外原薬製造所とメール・電話にてやりとりをする業務が日常的にあるため。
※目安：TOEIC700点もしくは英検準1級以上
【歓迎経験】
・法人営業の経験（貿易商社の経験、メーカーへの営業経験がある方、大歓迎）
・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者
・高等専門学校または大学理系学部出身者（化学系のバックグランドがある方、大歓迎）
※海外留学、海外バックパッカー、海外との実務等の経験がある方、歓迎します。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

350万円～500万円　

大手製薬企業において国内法務及び海外法務を担う

仕事内容

国内法務及び海外法務　
ライセンス契約から法的トラブル（交渉~仲裁・訴訟）

応募条件

【必須事項】
・法務業務5年以上、海外法務3年以上の経験は必須

【学歴】
大卒以上

【語学】
TOEIC800点以上

【能力・スキル】
・コミュニケーション能力
・事業インボルブ姿勢
・TOEIC800点以上
【歓迎経験】
・製薬法務経験があると望ましい
・弁護士資格があると尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～800万円　

原薬の専門商社にて輸入営業の案件です

仕事内容

当社はジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーにコンタクトを取り、原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業まで担当いただきます。

・海外サプライヤーの発掘・契約業務（品質・納期・価格などの交渉）
・海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応（メールおよび電話）
・海外製造所を訪問しての、確認や交渉業務（WEBとFace to Faceを併用し実施）
・国内の製薬メーカーへの提案営業（既存取引先からのニーズ開拓、新提案）
　※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業
・国内、海外展示会への参加（年数回程度）
・国内外出張あり（海外：中国、韓国、インド、ヨーロッパ等）

応募条件

【必須事項】
・海外と交渉できる英語力(電話、メール等)
　※海外原薬製造所とメール・電話にてやりとりをする業務が日常的にあるため。
　※目安：TOEIC700点もしくは英検準一級以上
・法人営業の経験(貿易商社の経験、メーカーへの営業経験がある方、大歓迎）
・チームリーダーやプロジェクトリーダーのご経験、もしくは部下または後輩への教育経験のある方
【歓迎経験】
・高専もしくは大学理系学部の出身者(化学系のバックグラウンドがある方、大歓迎)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～650万円　

開発戦略、メディカル戦略、開発計画全般に対する医学的助言および提言。

仕事内容

【職務内容】（総合内科領域、自己免疫領域、中枢神経領域等）
・開発戦略、メディカル戦略、開発計画全般に対する医学的助言および提言
・パイプライン強化に関する助言および提言
・プロジェクト進捗推進のアドバイス
・安全性情報、症例報告の評価
・医薬品におけるDX活用に関する助言・提言
・研究開発品、上市製品に関する助言および提言　　　　　　　　　　　　
・その他、上記の付随準ずる医学関連全般に関する業務

応募条件

【必須事項】
・学歴：医師免許
・専攻：医学系
・経験業界（年数）：不問
・経験職種（年数）・経験内容：おおむね10年以上の臨床医として経験
・語学力：会議やメールでのコミュニケーションが英語で問題なくできるレベル

【歓迎経験】
・経験補足：英語で議論や交渉ができるレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

調剤薬局にて調剤の補助や事務関連業務

仕事内容

・処方せんの受取や保険証の確認
・患者さまのデータや処方された薬などの情報をＰＣ入力
・レセプト請求業務（保険請求などの書類作成）
・ピッキング調剤の補助、納品のお手伝いなど

応募条件

【必須事項】
・調剤薬局・ドラッグストアでの受付事務経験（必須）
・レセコンへの入力業務、調剤報酬の請求など
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～350万円　経験により応相談

国内外の治験薬および市販薬の安全性情報の受付、評価、データベースへの入力、当局報告書案の作成業務

仕事内容

国内外の治験薬および市販薬の安全性情報の受付、評価、データベース（Argus）への入力、当局報告書案の作成を行っています。主に下記業務を担当頂きます。

・QC業務
・SOP、各種業務マニュアルの作成や改定
・メンバーへの指導、サポート、業務管理
・担当業務の進捗、納期管理
・親会社など委託企業とのコミュニケーション、連携

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・CROまたは製薬企業でのPV業務経験　2年以上
・英語力（辞書を用いてCIOMSを理解できる程度）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～700万円　

臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳を担当

仕事内容

臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等）を担当していただきます。
ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成、翻訳経験を5年以上
（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等）
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（目安TOIEC730点以上）
【歓迎経験】
・経験の浅いライターを指導できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

450万円～750万円　

品質管理のプロとしてスキルを蓄積し、品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・工場にて理化学検査、機器検査及び微生物検査等から薬事行政に対応する業務まで経験に応じた業務を担って頂きます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師（必須）
【歓迎経験】
・製薬会社の品質管理経験者優遇

【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

全体のIT予算やポートフォリオの管理強化およびその改善を推進

仕事内容

当社グループ（国内・海外）全体のIT予算やポートフォリオの管理強化およびその改善を推進する中核組織にの一員として、以下のような業務や役割を担当していただきます。
A）当社グループ全体のデジタル・IT予算の策定および実績管理
B）当社グループ全体のデジタル・IT案件の審査および管理
C）当社グループ全体のデジタル・IT情報の精度向上およびServiceNowを用いた一元的な可視化、分析

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
以下、いずれかの領域において３年以上の業務経験
・予算の策定および実績管理
・IT案件の審査および管理
・ServiceNowを用いたIT関連情報の可視化・管理

【求める人物像】
・当社グループのビジネスを理解し、その特性、ニーズに沿って適切な将来像（To-be）を明確化し、As-isからTo-beに至るまでをロードマップとして策定したり、必要なプロジェクト・プログラムを企画、推進することができる
・情報システム部門に限らず、関係各所との適切な調整、交渉を通じて、各種施策を企画、推進し、最終的に効果、バリューを発揮するまでやりきることができる
【歓迎経験】
・ITガバナンスに関するフレームワークを理解し企画・構築・運用・改善の実務経験
・ITIL資格
・事業会社でのIT管理経験
・グローバル企業でのIT管理経験
・ビジネスレベルの英語力 : TOEIC 700以上（目安）
＊入社時に条件未達でも、語学力を向上させる意思がある方はぜひご応募してください。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業にて医薬品に係る承認申請・取得等に関する業務

仕事内容

ジェネリック医薬品の製造販売承認の申請に係るお仕事をお任せいたします。

【具体的な業務内容】
・承認申請書の作成及び照会対応
・CTD資料、PMDAへの照会回答資料の作成
・薬事情報の収集と社内フィードバック
・PMDAとの折衝、調整　など

応募条件

【必須事項】
・理系学部卒以上
・卒業論文作成経験あり

【下記のいずれかの業務経験】
・製薬企業での薬事、開発、生産、品質保証業務いずれか
・公的機関での薬事業務
【歓迎経験】
・薬事業務の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～550万円