分析研究の求人一覧

新製品開発、化学材料・ポリマー合成など担っていただく研究職の求人です

仕事内容

新製品開発、化学材料・ポリマー合成(重合)、合成物の分析と物性評価、、形状観察、有機物の分析・評価、データ入力、新技術・新評価方法確立、顧客往訪、量産化など
※使用機器：引張試験機、レオメーター、ＧＰＣ、ＦＴ－ＩＲ、ＧＣ、ＵＶ、水分計、分光光度計、蛍光Ｘ線、ＳＥＭなど

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・高分子関連の研究開発経験をお持ちの方
・同業界、類似業界にて、同職種の実務経験
【歓迎経験】
・アクリル粘着剤の知識
・アクリル以外の高分子やフィルム等の成形に関する技術
・塗工技術に関する知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにてCMCにおける分析研究業務

仕事内容

・開発段階の医薬品（主に低分子や中分子の合成化合物）の分析研究（構造解析、物理的化学的性質、試験法開発、安定性評価等）
・臨床／非臨床試験に使用される検体の品質管理及び製造管理
・国内外の関連企業への試験法技術移管
・製造販売承認申請に必要なデータの取得と申請資料（治験届含む）の作成

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上。

分析研究員：
・ 新しい技術・知識の習得や普及に積極的に取り組め、医薬品開発の推進に意欲的な方
・ 新医薬品（低分子化合物もしくは核酸等の中分子化合物）の試験法開発経験
・ ICH ガイドラインや国内外の薬局方、GMP に関する知識を有する。
・ 海外との技術会議等の場で英語でのコミュニケーション及び資料作成ができる。
【歓迎経験】
・先発医薬品メーカーでの医薬品開発経験者
・実験計画法もしくは統計学の知識または経験を有する。
・微生物限度試験、保存効力試験、無菌試験等の微生物試験に精通している。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

バイオ医薬品の品質分野におけるプロジェクトリーダーおよびCMC申請戦略の構築業務を担っていただきます。

仕事内容

・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質分野におけるプロジェクトリーダー
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質管理戦略の構築
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）のCMC申請戦略の構築

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
【必須】
・バイオ医薬品の分析・物性研究に対する高度な専門性
・バイオ医薬品の分析・物性研究の実務経験3年以上
・抗体/細胞治療の研究開発の実務経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
・語学：専門分野の業務や調整を英語で遂行できるレベル
・修士卒以上

【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、また新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
【歓迎経験】
・海外への技術移転並びに海外CDMO・CMO・CROマネージメント経験
・海外対応するための英語スキル
・薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

新薬開発の最前線の現場であり、幅広い機能との連携を通じて新薬の承認・上市へ貢献

仕事内容

仕事内容：
バイオ医薬品の分析・物性研究
「革新的なバイオ医薬品（抗体等）の評価に使用する新規分析法の開発，および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する」

・各種分析法を駆使した分子の特性，構造及び機能の理解
・次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法（Process Analytical Technology）の開発
・取得したデータに基づきグローバル申請を行う

応募条件

【必須事項】
求める経験:
・タンパク質科学などの生命科学分野での研究経験があり十分な研究実績を有する方

求めるスキル・知識・能力:
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して研究遂行力のある方

必須資格(TOEIC含):
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系の博士の学位を有する方
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務

仕事内容

抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務（経口剤）
・原薬の品質評価
・試作品などの品質評価及び試験方法検討
・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応
・CMC 関連の開発マネジメントの補佐

応募条件

【必須事項】
大学，大学院修士修了以上
・ 医薬品（経口剤）研究で以下の業務経験を有すること
(1) 原薬評価・選定に関する業務
(2) 分析試験経験（5 年以上）
(3) 自身で分析試験方法を確立し，規格設定した上市品目があること
(4) 申請・承認に関わる CMC 関連の CTD 作成及び照会対応業務
(5) 分析機器（溶出試験，HPLC，GC，粒度分布計など）の操作

【歓迎経験】
・企画化から上市までのスケジュール管理，マネジメント経験
・ ジェネリック医薬品の研究開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　

研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発業務

仕事内容

■研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発などに着手いただきながら、将来は研究所運営のマネジメント業務を期待しています。
【具体的には】
・開発計画書の作成
・新規製品の開発、進捗管理
・製品化までの実行、レポートの作成
・若年層の指導と育成

応募条件

【必須事項】
※以下の経験・スキルを総合的に勘案して選考します。
・医薬品の研究開発実務経験
・製薬企業、アカデミアでのバイオ系・生物系の研究開発実務経験
・医薬品中間体の合成ルート確立・構造解析、HPLC、GCなどを用いた医薬品の安定性試験、医薬品分析法開発などの経験
■研究、実験業務を主体的にリードできる方
■後輩指導、部下育成経験
【歓迎経験】
・マネジメント経験（2～3名）
・臨床検査薬に関する専門知識の保有
・医薬品の新規開発経験・博士号（理系）
・ISO,GMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

CMC研究の一層の強化・促進！分析研究、製剤研究、原薬プロセス研究のいずれかを担っていただきます。

仕事内容

■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。
【具体的な職務内容】
(1)分析研究
・原薬および製剤の試験法開発、特性解析
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象）
・国内外の試験委託先の管理

(2)製剤研究
・製剤開発、治験薬供給
・製剤設計（処方、製造方法の検討、設定）
・製剤の製造スケールアップ検討
・治験薬製造
・製剤製造技術移管
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成

(3)原薬プロセス研究
・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討（低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品）
・原薬製造技術移管
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
・国内外の製造委託先の管理
〔業務上、出張で対応する業務があります〕
・年に2回程度の海外出張があります。
※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。
　（オンラインを活用して活動しています。）
　今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

＜仕事の魅力・やりがい＞
CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、きっと開発メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した製剤による医療への貢献を実感することができます。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行して頂くこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。

＜取り扱い商材＞
開発化合物の原薬、製剤

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・製薬業界のCMC研究部門での業務経験（実務経験3年以上）

＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者と連携し、良好な関係を構築できる方
【歓迎経験】
・治験申請（IND等）または承認申請資料の作成経験
・海外企業との連携に関する業務経験
・英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

製薬メーカーにて健康食品・機能性表示食品等の分析・品質評価

仕事内容

・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
・試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
・製品規格、賞味期限設定、食品表示作成

応募条件

【必須事項】
健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験
物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定、保存安定性評価、配合原料の品質評価等
【歓迎経験】
健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発に携わった経験
健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品・原料の物性・成分・微生物等の分析業務に携わった経験
食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

食品・環境・水道水・労働衛生などの検査・分析を行う業務

仕事内容

製造メーカーや官公庁、自動車メーカー・部品メーカー、化学メーカー、食品メーカーなどから委託を受けて、水質や土壌、大気、臭い、化学物質などの検査・分析を行います。お客様の依頼を受けて、材料の検査・分析を行うこともあります。

・幅広い分野の検査・分析を行い、様々な業務がありますから、
試験室で検査・分析に打ち込む社員もいれば、お客様のところや、海や川・森などの自然に出かけて、
サンプリングを行う社員もいます。

・労働衛生コンサルタント経験者やコミュニケーションが得意な方は、
クライアントと接するコンサルタントとしても活躍できます。
適材適所で本人のスキルとキャリアプランに合わせて柔軟に仕事をお任せしていきます。

応募条件

【必須事項】
・研究所やメーカーで品質管理や試験検査の経験者　
・化学系学科出身の方であれば、経験の浅い方でも分析・検査業務から始められます
【歓迎経験】
以下の資格や経験をお持ちの方優遇

・作業環境測定士
・環境計量士
・医薬品メーカーでの品質管理、試験検査
・製造メーカーでの材料分析、表面分析
・材料メーカーでの品質管理、研究開発
・電子顕微鏡(SEM)EPMA等
・労働衛生コンサルタント
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

350万円～600万円　

大手製薬メーカーにて開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務

仕事内容

開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務

*規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が５年以上ある
・信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）
・CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識
【歓迎経験】
・当局への申請経験があると尚良い。
【免許・資格】
薬剤師、危険物取扱者（いずれも必須では無い）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円