東京都の求人一覧

職種
選択
    勤務地
    選択
    年収
    選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
          選択
            活かせる強み
            選択
              検索条件を保存
              該当求人数 1484 件中61~80件を表示中

              大手グループ企業

              医師主導治験/臨床研究プロジェクトマネジメント(シニア)

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              臨床研究、医薬品および医療機器の開発支援に関わる業務

              仕事内容
              臨床研究、医薬品および医療機器の開発支援に関わる業務

              ・臨床研究、臨床試験の計画および実施のための資料(案)作成の支援
              ・臨床研究、臨床試験のモニタリグ
              ・各種関連法規の確認対応、手順書等の文書管理、作成、改訂支援      
              ⇒プロジェクト・試験全体の管理を対応(計画~実行~フォロー)

              ※予算管理、リソース管理、進捗管理等を対応頂きます。         
              今までの開発経験等を活かして頂けます。 

              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発経験(製薬業界でのご経験)
              ・プロジェクト管理のご経験
              【歓迎経験】
              ・ラインマネジメントのご経験
              ・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい(目安TOEIC700点以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              採用担当者

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし

              採用戦略の立案から実務まで幅広く実施していただく業務です

              仕事内容
              各部門と連携し、採用の背景や目的・課題を理解した上で採用戦略を立案し実行することで、採用目標の達成を目指します。

              ・母集団形成(人材紹介エージェントとの関係強化、採用媒体の企画運用・管理、ダイレクトリクルーティング、社員紹介促進など)
              ・応募候補者への対応と採用プロセスの管理
              ・選考対応(書類選考、面談対応)
              ・内定者フォロー
              ・入社手続き対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・3年以上法人営業+マネジメント経験、又は人材紹介会社や事業会社での採用経験(新卒、中途どちらか片方でも可)
              ・変化の激しい環境下(社内・社外)での業務を主体的に対応できる方

              求める人物像:
              ・ベンチャー企業や成長企業など、スピード感や変化に富んだ環境で、柔軟に対応してきた経験をお持ちの方
              ・固定概念に捕らわれず新たな発想・提案ができる方
              【歓迎経験】
              ・フルサイクルでの採用業務経験(プランニングから面接を含む採用実務まで)
              ・メディカルまたはヘルスケア業界での採用経験
              ・ダイレクトソーシングを活用した採用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

              大手グループ企業

              メディカルライター 外部就労型

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              臨床試験におけるメディカルライティング業務を担う

              仕事内容
              メディカルライティング業務をお願い致します。

              ・臨床試験の総括報告書の作成
              ・治験に関わる各種申請書の作成
              ・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
              ・上記に関わる論文等の作成など

              応募条件
              【必須事項】
              臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上
              【歓迎経験】
              英語力あれば尚可
              (英語に対してアレルギーのない方)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              Senior Manager or Group Manager

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 中国語を活かす

              CAS管理者と日本のQMSメンバーへのコミュニケーションの窓口業務

              仕事内容
              ※CAS includes Singapore、Malaysia、Thailand、Philippines、Vietnam、Taiwan、Hong Kong、China、and South Korea.

              ・Responsibilities
              ・To manage all QM staffs in CAS.
              ・To handled QMS matters:
              ・Incident management, CAPA management, CRO SOP, Local SOP, Clinical Risk Manamement, BCP, Quality Objects. Training of CAS, Sponsor Audit and Government Inspections.

              *All matters will be handled with the members of Japan QMS members.
              This position will be a communication window to CAS management and Japan QMS members

              QMSに関わる業務全般(インシデント対応、CAPA管理、日本・現地SOP管理、クリニカルリスクマネジメント、BCP、スポンサー・現地当局による監査・視察対応)

               ※いずれの業務も経験豊富な日本のQM本部メンバーとチームで対応します。本ポジションには特 にCAS現地の経営陣とのコミュニケーション窓口となって、日本と海外が共同して円滑にプロジェクトが進行するように調整・推進を担っていただきます。

              中国、韓国、シンガポールのQMスタッフ(3名)の指導、育成
              応募条件
              【必須事項】
              ・Have a skill to communicate in English and Chinese
              ・Have over 5 years of QM experiences or over 5 years QA experiences
              ・Have some experiences to manage the government inspections in Japan or APAC area
              ・Have a skill to manasge staffs
              ・Have technical knowledge of GCP and QMS
              ・Have a skill to communicate to build a cooperative system with overseas group oompanies
              ・Have a positive attitude about everything
              ・Able to flexibly respond to change
              ・Build teamwork and work with respect for others
              ・Preferred Quolifications and Experience
              ・Business level Japanese skills
              ・Have technical knowledge of device development
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              大手グループ企業

              監査担当者

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              監査担当者としてグループ全体の信頼性を保証

              仕事内容
              【監査の実施】
              ・監査計画に基づき被監査部門とスケジュールを調整、監査を実施する。
              ・監査後は被監査部門と問題点を共有、改善のサポートを行います。
              ・監査で認められた問題点の改善を確認していきます。

              【品質情報の集約】
              ・関連会社及び関連部門を連携し、シミックグループの品質向上活動を行います。
              ・海外関連会社及び部門との情報共有を行います。

              【QA活動の推進】
              ・GxP業務に関するコンサルティングや関連会社の監査部との協働も行います

              応募条件
              【必須事項】
              ・GxP下における監査員業務経験がある方(主にGCP、GMP、GLP)
              ・英文読解・ライティング力上級(規制・監査関連のドキュメントの読解、ビジネスメール)
              ・英語スピーキング力中級以上(主にアジアパシフィックの拠点とのコミュニケーション)
              ※完全在宅可能。ただし、必要に応じ国内外の出張に対応が可能な方。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              550万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【経験者】安全性情報担当者

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務

              仕事内容
              国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

              また、他に担当部長、シニアスペシャリストまたはマネージャークラス
              現在、経験豊富なシニアクラスを急募しております。
              フルタイム以外の勤務も可能です
              製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、
              勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。
              勤務希望をお書き添えのうえご応募ください。
              ※雇用形態は「契約社員採用」となります。

              正社員:
              職務変更の範囲:会社の定める職務

              契約社員:
              本契約期間中における職務・勤務地の変更の範囲:なし
              ただし、会社の事業および業務上、変更が必要となった場合は、双方合意の上、会社の定める職務あるいは会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)に変更することがある。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象)
              ・副作用情報の収集、および評価、報告など)の経験2年以上
              ・TOEIC700点レベルの英語力(直近の業務で英語を使用していること)

              シニアクラス:
              製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方
              1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案
              2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
              3)安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂

              【歓迎経験】
              ・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方尚可
              ・日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
              ・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可

              シニアスペシャリストまたはマネージャークラス:
              ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              データマネジメント プロジェクト責任者

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします

              仕事内容
              医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。

              入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

              【具体的には】

              ・クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
              ・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
              ・プロジェクトのスケジュール管理
              ・チェックリスト作成
              ・集計を伴うデータのチェック
              ・電子化するためのデータベースの準備
              ・派遣社員マネジメント

              ※データ入力は派遣社員が行います

              様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

              ・治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
              ・疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
              ・常時100件以上のプロジェクトが進捗中
              ・CDISC連携実施中

              プロジェクトアサイン:
              ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
              ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験をお持ちの方

              ・クライアント窓口業務
              ・DM計画書作成
              ・EDCセットアップ
              ・クエリ要否判断
              ・Data validation spec(再調査基準)作成
              ・安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務)

              【歓迎経験】
              ・将来的にデータマネージャーとしてチームリーダーを目指したい方
              ・Access使用経験をお持ちの方
              ・英語力をお持ちの方(国際案件や、グループの Data Science Vietam、 Koreaのメンバーとのプロジェクトに携わることができます)
              ・プログラムコーディング経験をお持ちの方
              ・データベース設計経験をお持ちの方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【経験者】メディカルライター

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます

              仕事内容
              ・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)

               ※チームで年間8~9本程度、個人で3~4本程度のCTD作成
              ・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応

               ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
              ・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
              ・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
              ・上記対応できる英語力(TOEIC700以上目安)

              <求める人材像>
              チームで業務を行える方
              新しい事にチャレンジする事が好きな方
              正確な文章表現ができる方
              【歓迎経験】
              ・PMDA対応経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              大手グループ企業

              メディカルコミュニケーター(MR)

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              安全性情報や関連文献情報を提供。また医療従事者・患者様のお問い合わせに対応する業務。

              仕事内容
              クライアントである製薬企業に対し、正しい安全性情報や関連文献情報を医師や薬剤師に提供。また医療従事者・患者様のお問い合わせに対応する業務。
              電話やWeb会議システムを駆使し、医療情報を提供します。

              ※Detailing
              MR業務をコンタクトセンターで実施していただきます。MRだけではカバーできない地方病院や診療所を担当し、情報提供と収集を行っていただきます。(病院説明会実施あり)
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              大手グループ企業

              医療機器薬事スペシャリスト

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務

              仕事内容
              当社コンサルティング部での医療機器及び/又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願い致します。

              職務内容
              ・医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト又は管理職候補
              ・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスI~IV) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務
              ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・学士以上の学位
              ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び/又は品質関連業務の経験者 (5年以上)
              (例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務)
              ・中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可)
              ・コミュニケーション能力

              【歓迎経験】
              ・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床評価等)
              ・ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端技術に関する知識
              ・海外薬事経験 (FDA対応、CEマーキング対応等)
              ※海外在住者・在宅勤務の就業も可

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【業界未経験】統計解析担当者候補

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              未経験から統計解析のスペシャリストを目指す!

              仕事内容
              医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。

              医薬品・医療機器薬の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。

              【入社後研修からプロジェクトアサインまで】

              入社後はまず約2.5ヶ月にわたって統計解析業務に必要なSASプログラミングの研修をマンツーマンで実施するため、未経験の方でもSASプログラミングの基礎をしっかりマスターできます。

              その後チューターのサポートを受けながら、様々なプロジェクトでSASプログラマーとして解析業務を担当して、高度でかつ効率的なプログラミング技術を習得していきます。

              ※SASプログラマー以降のキャリアは『キャリアパス』を参照


              【通常プロジェクト】
              『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
              『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
              『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力

              【上記以外で発生する業務】
              『自社開発業務』グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。

              担当プロジェクトの決め方:
              ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。

              ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

              働き方:フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
              現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。

              統計解析の専門性を高めるための取り組み
              【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
              【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修の参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
              【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有)

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              何らかのプログラミング実務経験1年以上お持ちの方(業界は不問)
              ※統計解析の業務ではSASを使用したプログラミングを行いますが、python、VB、Cなど、その他の言語経験でも可です
              【歓迎経験】
              ・大学院や大学で統計学や数学を学んでいた方や、統計学に興味がある方
              ・プログラミング仕様書等のドキュメント作成経験をお持ちの方
              ・CDISCの経験をお持ちの方
              ・語学力(英語 TOEIC700点以上)
              ・チームマネジメントの経験、もしくはクライアント窓口経験をお持ちの方
              ・コミュニケーション力、リーダーシップ
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【経験者】メディカルライター 

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              非臨床試験のCTD作成業務

              仕事内容
              ・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
              ※年間3~4本程度のCTD作成

              ・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
              ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます

              ・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
              ・CTDの作成経験のある方
              ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)

              【歓迎経験】
              ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              PMSモニター(製造販売後調査) 

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)におけるPMSモニタリング業務

              仕事内容
              製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)におけるPMSモニタリングを担当いただきます。
              役割としてはPMSモニターとして以下の業務を担当いただきます。

              製造販売後調査に関わる以下の業務
              1.施設選定(Feasibility調査)
              2.医師への調査の依頼
              3.契約書・覚書・IRB資料作成と契約手続き、IRB審査手続き
              4.セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明)
              5.医療機関訪問による調査票回収・再調査
              6.有害事象報告
              7.担当施設の進捗管理
              8.調査委託費の支払い
              9.終了手続き

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造販売後調査に関わる経験のある方(1年以上)

              【歓迎経験】
              ・英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

              大手グループ企業

              GCP監査担当者

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              日本国内/海外の治験実施医療機関におけるGCP監査業務をお任せします。

              仕事内容
              適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。

              【GCP監査業務】 医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験

              治験実施システム監査 (治験/試験開始時の組織体制・文書)
              ベンダーの監査・評価 (臨床検査, DM/統計解析,文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送)
              治験実施医療機関監査 (治験/試験文書, 実施医療機関)
              総括報告書(CSR)監査 (DM/統計解析/MWとCSR)
              コンピュータライズドシステム(CSV)監査 (DM/GCPシステム)

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              GCP監査経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              組織マネジメント経験をお持ちの方
              英語での監査経験をお持ちの方(監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる)
              監査の手技・手法にクリエイティブな方(いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              【未経験】メディカルライター

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              【リモートワーク可】英語を活かせるチャンス!申請資料作成のスキルを習得し、専門性を高められます

              仕事内容
              臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書(CSR)、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント(CTD)などを中心とした様々な文書の作成や、その点検(QC)を行う業務です。
              英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安)
              ・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方

              【人物像】
              ・積極性のある方
              ・成長意欲のある方
              ・コミュニケーション力のある方
              【歓迎経験】
              医学・薬学系の論文や報告書作成経験、長時間の文書作成及び点検が可能であること、英文での文書作成経験、MS Wordの機能を熟知していること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する

              臨床研究専門の国内CRO

              統計解析担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              在宅勤務可能!大規模臨床試験の一連の統計解析業務

              仕事内容
              受託する臨床研究の、一連の統計解析業務(業務の幅広さが特徴)、

              ・例数設計
              ・統計解析計画書(SAP)作成
              ・データセット作成(SAS)
              ・解析プログラム作成(SAS)
              ・統計解析報告書作成
              ・Publicationの支援
              ・reviewer対応

              ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
              ・担当業務への臨床的判断のサポート
              ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート
              ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート

              【臨床研究のSTAT】
              (1)プロトコルの作成支援 :
              研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。
              解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。

              (2)SAP(統計解析計画書)作成 : 
              弊社スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成します。
              主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。

              (3)解析プログラミング : 
              統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット(表,グラフ等)を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。

              (4)学会発表支援 : 
              学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします(各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など)。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。
              直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかに該当する方
              ・製薬メーカー/CRO等での統計解析業務経験(使用言語:SAS) 1年以上
              ・医学の領域でビックデータを用いた統計解析業務(使用言語:SAS、R、Python) 1年以上

              求められる資質
              ・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心
              ・社内外(医師含む)の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
              ・臨床研究への興味
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

              CRC(経験者)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

              仕事内容
              治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

              ・候補被験者の調整・登録業務・ケア
              ・プロトコールに沿った来院日・検査スケジュールの管理
              ・被験者への説明補助
              ・治験依頼者(CRA)との連絡

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方。
              ・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
              (期間中は東京滞在)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              臨床研究専門の国内CRO

              【在宅・出社選択可能】プロジェクトリーダー候補

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

              仕事内容
              ・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括
              ・プロジェクト進捗およびコスト管理
              ・クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務
              ・プロトコルや解析計画書等のレビュー
              ・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・営業担当等)との調整
              ・プロジェクトマネジャーへの定期レポート
              ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社やCROにおけるCRA経験3年以上
              ・EDCを用いた治験・臨床研究の経験
              ・何かしらのリーダー経験もしくはリーダーをやりたいという意欲

              求める人物像:
              ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力
              ・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
              ・ マネジメント・メンバーの成長への興味
              ・ 達成志向
              ・ 医学知識(基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可)
              ・ GCPに関する知識
              ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
              ・ 関連法規,指針等の強い遵守精神
              【歓迎経験】
              ・製薬会社あるいはCROにおける治験または臨床研究のプロジェクトリーダー経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              600万円~850万円 
              検討する

              SMO

              【未経験】治験コーディネーター(CRC)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

              仕事内容
              医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。

              [具体的業務]
              ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
              ・患者さんのケア・相談対応
              ・治験担当医師の補助
              ・院内スタッフとの調整
              ・検査・投薬スケジュールの調整
              ・治験で得られるデータ管理 など

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              以下のいずれかにあてはまる方。
               1.看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。
               2.臨床検査技師としての実務経験2年以上の方。
               3.CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。
               ※エリアにより、管理栄養士等のカルテが読める他の職種について検討可能。
              ・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。(期間中は東京滞在)

              ・CRC就業への高い意欲をお持ちの方。
              ・長期的に就業していきたいという志向をお持ちの方。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~500万円 
              検討する

              SMO

              治験事務局担当者(SMA)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

              仕事内容
              治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。

              代表的な業務は下記です。
              ・治験実施施設の医師への案件打診
              ・契約書作成、締結
              ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
              ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
              ・その他資料作成支援、必須文書作成〜保管 等

              案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求めれます。

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・SMO業界でのSMA実務経験が2年以上ある方。
              ・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
               (期間中は東京滞在)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              東京都の求人一覧から条件を絞り込んで探す

              業種で絞り込む
              こだわり条件で絞り込む
              企業特性
              働き方
              募集・採用情報
              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
              免許や資格などで絞り込む
              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識