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臨床検査技師免許を活かした未経験可能な治験業務の求人

仕事内容

治験参加を希望される方（健常人）への健康診断業務・治験実施のための準備作業・治験実施中の入院被験者の管理、採血、診察、介助、バイタルチェック等

応募条件

【必須事項】
臨床検査技師免許をお持ちの方
※未経験可
※臨床経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

病院の社内SEとしてご活躍頂きます

仕事内容

・治験データベースの運用管理
・社内のLAN環境の整備
・社内ITインフラ全般の運用管理及びサポートデスク業務
・Webサイト保守
（※Webサイトに関しては、外注することも検討しているため、そういった外部とのやり取りをお任せする可能性があります。）

応募条件

【必須事項】
※下記いずれのご経験もお持ちの方
・Oracle、SQLを用いた実務経験
・社内LANの構築のご経験
【歓迎経験】
・HP作成、更新における知識
・医療業界でのご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待

仕事内容

リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待

責任者 ：海外現地法人の事業経営全般
準責任者：「海外営業・マーケティング」、「財務・管理業務」

応募条件

【必須事項】
・事業会社の海外現地法人への駐在経験者
・海外事業における実務経験5年以上
・英語でビジネス・交渉が出来る力
　（TOEIC：800以上）
【歓迎経験】
・海外現地法人の経営責任者経験
・薬事行政やＯＴＣ医薬品に関する知識を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

仕事内容

・国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。
・クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成
・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

プロジェクトアサイン：
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

柔軟な働き方：
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

キャリアパス：
統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成（高度・効率的なプログラミングスキルを習得）
・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント（部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど）
・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能）

応募条件

【必須事項】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

【歓迎経験】
・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

薬剤師免許を活かした未経験可能な治験業務の求人

仕事内容

・治験薬管理
・治験実施のための準備作業・治験実施中の入院被験者の管理等のフォロー

応募条件

【必須事項】
薬剤師免許必須
※未経験可
※臨床経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

獣医師資格を活かしてバックオフィスや採用業務

仕事内容

※運営業務からお任せし、徐々に採用にも携わっていただきます。

＜動物病院のサポート＞
・各病院の設備や医療機器の管理
・院長会議や院内MTGの会議運営・進行管理
・労務、フォローアップ面談の実施（人事と協働します）
・売上管理、広報（広報と協働します）

＜採用＞※主に新卒採用のサポートを担当いただきます。
・新卒、中途の獣医師・動物看護師及び獣医師総合職の採用活動
・各大学、専門学校への訪問、説明会の実施
・KOL獲得および採用のための大学営業

応募条件

【必須事項】
・獣医師免許
・第一種運転免許普通自動車
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳を担当

仕事内容

臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等）を担当していただきます。
ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。

応募条件

【必須事項】
・治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等のドキュメントの作成・翻訳経験

求める人物像：
経験の浅いライターを指導し、社内外ステークホルダーとの適切なコミュニケーションを保ちながら、ドキュメントライティングについてリーダーシップを発揮してもらえる方
【歓迎経験】
・臨床研究・医師主導治験に関するスタディマネジメント、プロジェクトマネジメントの経験
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（目安TOIEC730点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

450万円～750万円　

医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成を担う。

仕事内容

現在は、リアルワールドデータに関するプロジェクト、特に市販後の実態調査や医薬品の有用性を検証するプロジェクトが増えてきており、今後は新薬と既存薬の比較試験や医療経済的な観点での研究/調査などにも関わる機会があります。

【具体的には】

医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計分析、論文作成、社内関連部署との連携
⇒データベースについて理解することで、データベースの知識やプロトコル作成の経験を積んで頂きます。
⇒レセプトデータに関連する、薬剤、疾患、診療行為等の医薬関連の知識、情報収集も必要となります。
新しい分野に関する、自己研鑽、情報収集（学会・社外研修への参加、論文・文献などでの情報収集）
データベースベンダー、ITベンダーとの連携
社内データベース研究の推進（研究計画立案、データベース選定、データ分析、学会発表）
⇒新しい分野のため、これまでは学会や社外研修での情報収集や、社内独自の研究、学会発表などによりノウハウを蓄積し、受託体制の整備を行いながら、委託者への提案を行ってきました。

職務内容シミックのデータベース調査・研究の強み
・研究テーマ検討段階から、リアルワールドデータに精通したスタッフによるコンサルティング
・外部臨床統計専門家（現職研究者）およびメディカルドクターと連携したコンサルティング
・高い専門知識を持った経験豊富な統計解析スタッフ
・ビッグデータ簡易解析ソリューションによる迅速なデータ解析

応募条件

【必須事項】
以下(1)～(3)のいずれかのご経験＋TOIEC600点と同等以上の英語力をお持ちの方

(1) リアルワールドデータ、観察研究のプロトコル作成経験
(2) 医薬関連の英語論文作成・投稿の経験
(3) リアルワールドデータのデータハンドリング、統計解析業務の経験（SQL、SAS、R、Python等）
【歓迎経験】
・プロジェクトリーダー経験
・ビジネスレベルの英語力（英語力目安：TOEIC800点以上）
・医学、薬学、生物系、データサイエンス系のいずれかで修士卒以上の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

未経験者歓迎！医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成など担う

仕事内容

当社のデータサイエンス事業本部 RWEグループでは、リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査といった新しい分野への取り組みを行っています。

現在は、リアルワールドデータに関するプロジェクト、特に市販後の実態調査や医薬品の有用性を検証するプロジェクトが増えてきており、今後は新薬と既存薬の比較試験や医療経済的な観点での研究/調査などにも関わる機会があります。

【具体的には】
医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計分析、論文作成、社内関連部署との連携
　⇒データベースについて理解することで、データベースの知識やプロトコル作成の経験を積んで頂きます。
　⇒レセプトデータに関連する、薬剤、疾患、診療行為等の医薬関連の知識、情報収集も必要となります。
新しい分野に関する、自己研鑽、情報収集（学会・社外研修への参加、論文・文献などでの情報収集）
データベースベンダー、ITベンダーとの連携
社内データベース研究の推進（研究計画立案、データベース選定、データ分析、学会発表）　　　　⇒新しい分野のため、これまでは学会や社外研修での情報収集や、社内独自の研究、学会発表などによりノウハウを蓄積し、受託体制の整備を行いながら、委託者への提案を行ってきました。

【入社後の成長イメージ】
新しい分野のため、私たちも薬剤系学会や社外研修での情報収集、社内独自の研究、学会発表などでノウハウを蓄積し、受託体制の整備を行いながら、委託者への提案を行ってきました。
新しくジョインされる方には、培われた専門性を活かしていただきつつ、学会・社外研修への出席や、論文、文献による情報収集、社内研究や学会発表などを通じて必要な知識・経験を積んでいただき、プロジェクト責任者を目指していただければと思います。

応募条件

【必須事項】
以下2点を満たしている方
・薬剤疫学、公衆衛生疫学のいずれかで修士卒以上の方（または同等のご経験・知識を保有されている方）
・TOEIC600点と同等以上の英語力をお持ちの方
【歓迎経験】
・医薬品開発の実務経験をお持ちの方（CRA、DM、統計解析など）
・プロジェクトリーダー経験
・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC800点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

大手製薬企業において研究データガバナンス/データマネジメントの実務担当を担う

仕事内容

・研究DXに重要な、研究データガバナンス/データマネジメントの実務担当を担う。米国の開発データガバナンスの担当者を含むデータ管理関係者と協働で、研究現場、IT/DX部門、ベンダー等と連携し、データドリブン創薬の推進に必要なデータのReusabilityを高める実務を行う。
・合わせて、研究データ活用の見地から研究DX/IT戦略の立案・推進の議論に参画する。そのうちの一部の活動を強力にリードする。
・研究DX/IT・データ活用に関わる後進を指導・育成する。

応募条件

【必須事項】
・研究領域のデータ管理・データベースシステムに関する知識と業務従事経験（3年以上）
・創薬研究者と戦略の議論が十分できるだけの創薬研究全般に関する一般的な知識。
・調整業務やTFリード等に必要な対人スキルとリーダーシップ経験。
・グローバル業務。

スキル：
・英語力(TOEIC730またはそれと同等以上)
・研究DXに関するリーダーシップに必要な、変革への熱意と、多くの人（海外含む）と粘り強く信頼関係を構築し働きかけていく行動力。
【歓迎経験】
・研究開発分野でのインフォマティクス従事経験
・研究開発分野でのITシステム開発経験、またはITプロジェクトマネジメント経験
・研究開発分野でのIT/DXの企画・推進の経験。
・研究領域で汎用されるITシステム／ツールの知識
・後進育成の経験
・研究分野でのPh.D.　
・IT関連資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医療機器販売経験を活かし患者様のQOL向上を求める医師のよきパートナーとして、医療機器の導入を担う

仕事内容

医療機器販売経験を活かして、まずは、患者様のQOL向上を求める医師の、よきパートナーとして、医療機器の導入を進めて頂きます。

また、現在一番引き合い強い「AI」を活用した、AIボイスについても、世の中の医療業界のニーズに非常にマッチしたサービスで大変な高評価を頂いておりますので、医療機器導入後のアップセルも可能です。最終的には、医院経営課題のソリューション提案ができる、奥の深い活躍を期待しております。入社後に座学とOJTで医療業界と各種商材を学んで頂き、同時に社内の「医療ライセンス」も取得して頂きます。

応募条件

【必須事項】
・社会人経験1年以上をお持ちの方
・営業経験をお持ちの方
・医療業界または、医療機器に対して強い興味をお持ちの方
【歓迎経験】
・社内外の各ステークホルダーと協力し、事業を推進した経験をお持ちの方
・他職種と連携しながら、施策実行、改善活動をした経験
・足りないことやわからないことを自発的に学び、周りに学びを共有できる方
・スピード感を持って考え行動し、課題解決に向けて物事を推進できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

製品のマーケティング戦略を最適化するためのデータアナリストを募集

仕事内容

下記業務の分析とレポート作成による提案

・医薬品市場の売上データ、患者データ、医療従事者からのフィードバック、マーケティング施策の効果測定データなど、多様なデータの分析と管理
・統計分析、データマイニング、予測モデルの構築を通じた市場動向および顧客セグメンテーションの分析
・デジタルマーケティングやマルチチャネル戦略のパフォーマンスを分析し、最適なプロモーションチャネルの提案
・市場調査データや競合分析を基にしたマーケティング戦略の立案支援

応募条件

【必須事項】
《一般職クラス》
・データ分析に関する実務経験（2年以上）
・統計分析ソフトウェアを用いたデータ分析スキル
・Tableau, Power BIなどのBIツールを用いたレポーティングおよび可視化経験
・優れたコミュニケーション能力と、チームプレイを重視する姿勢

《管理職候補》
・製薬業界のマーケティング分野で、市場分析、競合調査、戦略立案などの実務経験
・市場、顧客、各種デジタルのデータを用いた分析からインサイトを引き出しマーケティング施策に反映する実務経験

上記、実務経験を踏まえた、提案を含むレポート作成経験
【歓迎経験】
《一般職クラス》
・製薬業界のマーケティングや営業部門でのデータ処理や分析などの業務経験
・デジタルマーケティングやマルチチャネルに関するデータ処理や分析などの業務経験

《管理職候補》
・データ分析に関する実務経験（2年以上）
・統計分析ソフトウェアを用いたデータ分析スキル
・Tableau, Power BIなどのBIツールを用いたレポーティングおよび可視化経験
・優れたコミュニケーション能力と、チームプレイを重視する姿勢

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1050万円　経験により応相談

臨床研究のデザイン立案～パブリケーションに携われる、メディカルライターの募集

仕事内容

CROでも臨床研究のデザイン立案～パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。
当社グループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。あなた様の関わり次第で研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です。

【職務内容】
主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 （支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。）
　・臨床研究の計画書策定支援（研究計画のコンサルティングなど）
　・データベース研究のプロトコル作成支援
　・臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
　・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
　・社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携
　・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究
・特定臨床研究
・患者アンケート研究（量的・質的・mixed methods）　※１
・データベース研究　※２　　など

※１：患者アンケート研究(Patient Reported Outcome)
患者の声という主観データをエビデンスとしていく、QOL向上に寄与できる研究です。
近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。
実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。
従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集していくのに対し、
患者アンケート研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて、直接患者の声という主観的なデータを収集していくのが大きな違いです。
現在当社では、質的分析者も加わり、アンケート×インタビュー研究等にも広く対応出来る体制を整えています。

※２：データベース研究
医療データベースを活用して行われる研究を言います。比較的安価かつ短期間でエビデンスを創出できる特徴があります。
近年、電子カルテの普及や保険診療の全レセプトデータの構築が進んだことにより、医療データベースを研究へ利活用する動きが加速しています。
当社では、当社グループが独自に開発した電子カルテのデータプラットフォーム「JAMDAS」を用いた研究に携わることができます。詳細は選考にてご質問ください。

応募条件

【必須事項】
以下を全て満たす方
・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
　※大学、修士、博士課程での経験も含む
・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
・英語論文の執筆が可能
・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方

求める人物像：
・科学的根拠に基づく論理的思考と問題解決能力を持っている
・複雑な研究課題に対して、独自の視点で解決策を提示できる
・医師・研究者との建設的な対話を通じて、研究の質を高められる
・最新の研究動向への強い関心と自己研鑽意欲がある
【歓迎経験】
・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
・査読付き英語論文の執筆経験（複数本）
・統計学的事項に関する知識
・疫学に関する知識
・データベース研究/レセプトデータ解析の経験

※企業での就業経験は不問（元アカデミアやもと医療従事者の社員も多くいます）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

戦略に応じた人事戦略の策定・実行を通じて、様々な組織人事課題への解決をリード

仕事内容

■事業戦略の遂行に向けて、ビジネスパートナーとして各部門長と幅広く連携しながら、戦略に応じた人事戦略の策定・実行を通じて、様々な組織人事課題への解決をリードしていただきます。
・事業戦略に応じた人材ポートフォリオの策定、モニタリングの実行
・人材ポートフォリオの実現に向けた戦略的ワークフォースプランの企画、実行（要員/採用計画の策定、採用/配置等の施策実行）
・各部門の組織デザインの企画、実行
・各CoEの各機能からの人事施策（人材開発、評価、報酬、労務等）を協業して展開する

応募条件

【必須事項】
・学歴：大学卒以上
・経験職種（年数）・経験内容：HRBPとしての経験（5年以上）。従業員1,000人以上の事業会社での就業経験。
・経験補足：
- 経営メンバー/シニアリーダー層に対しての、調整、折衝・交渉、提言/コンサルティングのご経験。
- 人事領域全般の知識・経験を有する方。
・語学力：ビジネスレベルの英語スキル
・その他：
[人物像]新しいことに対して好奇心を持って果敢にチャレンジができる方。自ら考え提案し、手を動かすことも厭わない方。
[能力]課題や問題を分析・把握し、適切な解決策を提案する論理的思考。会社全体の方針/戦略や環境変化を理解し、施策に反映させる戦略的思考。会社視点と従業員視点をバランスさせた課題形成や対策立案、人間関係を構築する力、利害を調整するコミュニケーション力。
【歓迎経験】
・経験業界（年数）：製薬業界での人事業務経験
・経験職種（年数）・経験内容：
- 人事領域での企画・立案から運用まで実行した経験（5年以上）
- グローバルでの人事業務経験（海外駐在、出張、グローバルプロジェクトなど）
・当該語学の実務経験：あれば尚良し
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

900万円～1050万円　

海外リセール製品の提案、導入支援を行うプリセールスエンジニアを募集

仕事内容

当社はビジュアルコミュニケーションに関わる他社製品をリセール製品として多数取り扱っており、なかには独占販売している海外製品もあります。
パンデミックをきっかけに急速に社会に浸透した「Zoom」から、アフターコロナでテレワークやハイブリッド勤務が普及し、オフィスのあり方が見直され始め需要が増えているクラウドPBX「Zoom Phone」など、ラインナップが豊富だからこそお客様のニーズに応じた最適なソリューションを提案できることが当社の強みです。

ニーズの高い既存製品をお客様にスピーディーに届けることに加え、新たな海外製品の検証を積極的に進めお客様の「コミュニケーション」に関わるさらなる課題解決を共に実現してくださるプリセールスエンジニアを募集します。

（参考）リセール製品ラインナップ
Zoom、Zoom Phone、Qumu、Agora、Tencent Cloud、Touchcast など

仕事内容
主にZoom/Zoom Phoneを担当するプリセールスエンジニアとして、以下の業務をお任せします。

・セールスとの商談同行、導入環境ヒアリング、導入提案
・導入プロジェクトのマネジメント ・導入前後のテクニカルサポート
・海外ベンダーとの折衝
・マーケティングやカスタマーサクセスと連携した販売業務の効率化

※ほとんどの案件がリモート対応可能です

＜お任せするリセール製品＞
・Zoom
・Zoom Phone
・Qumu
・Agora

上記の業務にくわえ、製品ラインナップを拡大させるべく、生成AIやデータ活用に関連した新たな海外プロダクトの検証もお任せします。まだ日本にないサービスや技術に触れることでプロダクト知識を広げ、提案の幅を広げていただくことが可能です。

また、Zoom Phoneのようなクラウド電話システムを取り扱ったご経験がある場合は、導入時の要件定義やシステム構築、事業企画や営業企画と連携した販売戦略の策定もお任せします。 その際には、プリセールス活動の型化やメンバー育成も合わせてお任せします。

応募条件

【必須事項】
・SaaSでのプロダクトセールス（SE支援含む）経験3年以上
・テクニカルサポート業務経験3年以上
・SaaSまたはPaaSのサービス導入におけるプロジェクトマネージャー経験3年以上
【歓迎経験】
・ビデオ会議や動画配信サービス、クラウド電話システムの技術に関する知識/業務経験
・英語を使ったメール等でのコミュニケーション経験
・翻訳サービス等を使った英語圏の方とのビジネス交渉経験
・新規事業企画を含む事業拡大に必要なタスクの洗い出し〜実行推進の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

自社品質システムを確立し、実装開始及び管理運用を強化するため品質保証担当者を募集

仕事内容

【ミッション】
細胞医薬品の製品実現を企図する顧客に対して提供する自社製品及びサービスの品質を管理するため、自社組織の品質システムの確立、実装、及び管理・運用し、継続的に品質システムを改善すること。自社組織内外のステークホルダーとの連携を通じて顧客の製品実現に寄与し、企業価値の最大化を実現すること。

【主な仕事内容】
品質保証業務：ISO9001及び顧客製品実現に関連する規制等要件を踏まえた、品質マニュアル、品質方針及び品質目標に基づいた、品質システムの管理運用

1. SOP、WI等の管理文書の作成、照査、改訂、保管
2. 文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等のSOPに従った記録書の作成及び照査
3. 供給者管理、供給者監査
4. マネジメントレビュー、内部監査（自己点検）
5. リスクマネジメント（自社内外のステークホルダーとのリスクコミュニケーション、リスク分析、リスクアセスメント）

応募条件

【必須事項】
・大学　学部卒以上
・3年程度の実務経験
・日常会話程度（外国人従業員に日常的に英語でコミュニケーションがとれるレベル）

スキル：
・GxP、もしくはISOに関連した業務経験
・品質システムにおける文書の照査経験
・ビジネスコミュニケーションスキル


【歓迎経験】
・スタートアップの勤務経験
・ISO 9001、ISO13485、ICH Q10等の品質システムに関する知識、品質保証業務の経験
・GMPに関する知識、及び業務経験
・細胞医薬品の製造管理、品質管理に関する知識、及び業務経験
・規制当局、顧客監査の受入、供給社監査に関する知識、及び業務経験
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価業務

仕事内容

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】
・安全性情報管理業務の実務経験がある方
・将来的にリーダーを目指せる方

求める人物像：
・英語力：海外症例（CIOMS）が理解できる程度（共通）
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方（大阪）

【歓迎経験】
＜共通＞
・リーダー・チームマネジメント経験

＜大阪＞
・医学関連の英文和訳
・和文英訳経験
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

医薬品の副作用安全性情報のマネジメント業務

仕事内容

・要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。
・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。
・チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
・成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
・メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験
・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験
・マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的マネジメント/指導の経験者
・ビジネスレベルの日本語能力（読み書き・会話すべて）
・ビジネスレベルの英語能力（読み書き）
・MS Officeをビジネスレベルで使用できること。特にExcelを利用して、簡単なデータの集計、計算ができること
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語能力（読み書き・会話すべて）
・治験もしくは市販後のPVプロジェクトにおけるリーダーシップもしくはラインマネージメント
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

900万円～1500万円　経験により応相談

安全性情報の原資料の情報の入力や個別症例報告書の英訳・和訳およびQCなど担う

仕事内容

・安全性情報の原資料（ナラティブ含む）の情報を英語に置き換えながらのIntakeシステムへの入力、個別症例報告書の英訳・和訳およびQC
・Excel, Wordでのデータ入力、校正作業
・Argus を参照しながらの翻訳
・PDFの加工（検査値・発表スライド等の作業）

応募条件

【必須事項】
・安全性情報翻訳（安全性情報の原本・原資料（連絡票、調査票、文献など）をもとに、英訳）をメインでおこなっていた業務経験が、見習い期間を除き2年以上あり、かつ、安全性情報翻訳の和訳英訳どちらもできる方（いずれか一方のみは不可）
・PV入力・評価などの経験が2年以上あり、TOEIC750点以上の英語力がある方（PV翻訳経験不問）
・連休時・大量入手時の顧客出社依頼に、休日対応可能な方
（将来的に、月に1回程度、土日いずれかに在宅勤務できる方。無論、計画的に振替休日を取得いただきます。）


【歓迎経験】
＜ほぼ必須に近い＞
・翻訳依頼の締め切りが当日や翌日のものがほとんどのため、翻訳のスピードが速いこと
・Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性
・理解が早く、積極的かつ要領よく業務をこなせる方、またコミュニケーション能力の高い方
・症例の進捗・納品・集計等の症例管理業務
・在宅ワーク主流という事もあり、ITリテラシーのあまり低い方は難しいと考える
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

仕事内容

製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です

応募条件

【必須事項】
MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方）
PCスキル（ワード・エクセル操作必須）
GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能）
【歓迎経験】
大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格
【免許・資格】
MR経験（現在、MR認定証が切れていても考慮します）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

300万円～350万円