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医療×ITのポジションにて提案営業をしてみませんか？

仕事内容

基本的には新規の企業様に対してお電話でアポイントメントを取っていただきます。
そのお電話にてアポイントメントが取れた際は実際にお客様との商談や契約までの
一連の流れまで行っていただきます。
医療×ITの提案営業のため、短期間でも市場価値の高い営業マンへの成長が可能です。

応募条件

【必須事項】
・営業経験を1年以上お持ちの方
・正社員経験を1年以上お持ちの方
・自動車免許を取得済みの方（レンタカーを使用）

求める人物像
・成果主義の環境で働いていきたい方
・若いうちから裁量をもって働きたい気持ちのある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道、他

年収・給与

300万円～　経験により応相談

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】
・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方（TOEIC730点以上が目安）
【歓迎経験】
バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】
・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】
■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

インタビューを用いて患者様の声を収集し、テキストベースの情報を分析することでエビデンスを創出する質的研究を推進

仕事内容

患者、医師アンケートに関して、企画～論文までのエビデンス構築を進める部門です。
クライアント（主に製薬会社）との企画を行い研究計画書を策定し、様々な役割者（調査実査会社、パネル会社など）と協業してアンケート調査を実施、調査後はデータ解析も実施いただきます。

具体的には以下を担当いただきます。
・インタビュー結果の質的分析及びトライアンギュレーション※1
・質的分析計画書/質的分析帳表見本の作成及びインタビューガイドのレビュー対応、品質管理
・質的研究の実施体制の構築（グループ会社の調査実査会社、社内の関連部門（統計解析部門）と連携　※2
・質的・混合研究のプロジェクトマネジメント（クライアントとの業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理）
・製薬業界に対する質的・混合研究の啓発活動（Webinarの開催等）
・クライアントへの質的・混合研究の企画提案

※1トライアンギュレーション：同じ研究対象に対して、複数の調査者が調査を行うことで、個人の偏った見方を修正する方法です
※2患者様へのインタビューはグループ会社へ依頼することが多いです（インタビューへの同席は可能です）

■質的研究とは
患者が自身の症状やQOLに関して自分自身で判定し、その結果に医者をはじめ他のものが一切介在しないという評価方法を、Patient Reported Outcome（PRO：患者報告アウトカム）と言います。
近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。
（長く生きられるがベッドの上で副作用に苦しむ　←→　長くはないが満足度高く生きがいを持つ）
実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。
従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集するのに対し、
患者アンケート研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて直接患者の声という主観的なデータを収集するのが大きな違いです。

このPROを用いながら、数値を選んで回答するものが定量研究となりますが、
質的研究は、インタビューを用いて直接患者様の声を収集し、テキストベースの情報を分析し、エビデンスを創出します。

応募条件

【必須事項】
・質的研究の企画～論文執筆もしくは学会発表の経験をお持ちの方（修士課程、博士課程での経験も含む）
・医学系、公衆衛生学系の修士課程以上のバックグラウンド
・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方

※企業就業経験は不問です
※時短勤務スタートの相談も可能

求める人物像：
・新しい領域のため、多くの課題や問題を柔軟に対処ができる、問題解決能力、論理的思考力の高い方
・社内外の垣根を超えたチームをハンドリングすることに、前向きに取り組める方
【歓迎経験】
・英語での論文経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

新たなパイプラインの開発に向けた非臨床研究

仕事内容

・研究開発テーマの企画・立案
・研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進（in-houseおよび外部実施試験）
・アカデミア等外部研究機関とコラボレーションの企画立案・推進　

応募条件

【必須事項】
・生命科学、医学薬学、医療研究開発に関連のある分野で大学卒業以上の学歴、PhDを有する方

・薬理または生化学分野に関する専門的知識を有し、製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において10年以上にわたって医薬品等開発の実務（非臨床に関わる探索・基礎研究および開発研究）経験を有する方。　

・社内外の研究者と有益なディスカッションができる知識の幅と深さを有する方。

・海外の研究者と英語でのディスカッションができる方。

・企業、大学、CROなどの外部研究機関との折衝や連携協力して業務推進するための十分な知識・コミュニケーション能力・調整能力を有する方

・頻繁かつ長期的な外出・出張が可能な健康な方
→最長1週間程度

【歓迎経験】
・医師、歯科医師、あるいは薬剤師の有資格者
・医薬品の研究開発に関する非臨床以外の領域（例えば、製剤、メディシナルケミストリー等）の知識を有する方
・臨床開発の経験を有する方
・肩書に関わらずプロジェクトマネジメント業務を経験している方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、三重

年収・給与

600万円～1400万円　経験により応相談

国内大手製薬グループ会社での製剤・原薬に関する品質分析業務です。

仕事内容

【品質管理分析】
・原料、原薬の品質管理試験（原薬製造に関わる原料、原薬、中間体の試験、安定性試験）
・微生物試験
・試験検体のサンプリング、製造用水のサンプリングおよび試験
・包装・包材試験
・LIMS 対応業務

【研究開発支援】
・グループの開発テーマ原薬の分析研究支援（原薬、原料、中間体の各種物性評価、出荷試験、安定性試験、試験法開発など）
・治験薬用の日米欧の局方に従った原料・原薬の品質評価試験

応募条件

【必須事項】
・事業会社にて品質管理業務または品質分析業務に関わった経験

【歓迎経験】
・GMP業務経験者、医薬品分析業務経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

クライアント医療機器メーカー様のSR業務になります。

仕事内容

大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医療業界での営業経験2年以上（MRやMSも可）
・普通自動車免許保持者（残点数3点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～650万円　

クライアント先の医療機器における営業業務を担う

仕事内容

クライアント医療機器メーカー様のSR（医療機器営業）業務になります。

【 セールススタイル 】
大学病院、基幹病院を中心に、医療機器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、検査技師、薬剤師、用度課等に交渉。
また、セミナー・勉強会等の企画.実施も行います。

応募条件

【必須事項】
■必須条件
・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上）
・営業経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～550万円　

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容

海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般

日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

応募条件

【必須事項】
【Project Manager】
・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方、または3年以上のモニタリングリーダー、プロ・ジェクトアシスタントの経験のある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【Project Associate】
・CRA実務経験5年以上、またはCRA実務経験が3年以上でCTL経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・英語でのコミュニケーションが支障なく取れる方（バーバル、特に会話）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

650万円～1200万円　経験により応相談

外用薬トップシェア企業にて工場総務の案件です。

仕事内容

工場全般に関わる運営管理や事務業務をお任せいたします。
・部署のマネジメント業務
・受付・電話対応
・勤怠管理
・安全衛生関連業務
・各種社内申請の手続き
・備品や廃棄物などの管理
・工場の予算・会計・税務・関係帳簿などの業務
※パソコンなどを使用する業務です

応募条件

【必須事項】
総務としての実務経験をお持ちの方
（業界未経験の方歓迎です）
【歓迎経験】
工場総務のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～600万円　

バイオマテリアル製品周辺の手術器械、体内埋入型医療機器の構想、設計開発を担当

仕事内容

アルギン酸を基盤としたバイオマテリアル医療機器のプロジェクトを進めており、現在は整形、形成外科領域にて使用される製品を開発中です。製品開発のステップが進むに連れ、手術器械の必要性が高まっています。

また、バイオマテリアル製品との併用だけでなく、独立した体内埋入型医療機器の構想も進んでいます。

⇒本求人では、バイオマテリアル製品周辺の手術器械、体内埋入型医療機器の構想、設計開発を担当していただきます。

・手術手技、手術器械の設計・開発
・体内埋入型医療機器の構想、設計・開発
・設計開発ドキュメントの作成
・生産委託先での製造・品質対応

応募条件

【必須事項】
・医療機器メーカー、または手術器械メーカーで設計開発業務に従事した経験を有すること
・ISO13485及びQMSに関する知識を有し、設計開発の実務経験を有すること
・医療機器設計開発業務に3年以上従事した経験を有すること

【歓迎経験】
・医師との面談、共同開発の経験
・英語でのコミュニケーション能力(初級)、または能力向上の意思のあること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの薬物動態のポジションです。

仕事内容

・研究所における医療用医薬品に関する研究業務
・医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託
・治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応

応募条件

【必須事項】
・生物系・生命科学系の修士課程あるいは博士課程を修了している方
・製薬企業・CRO等において非臨床薬物動態研究の経験を有する方

【歓迎経験】
・製薬企業において承認申請業務の経験のある方は特に歓迎します
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

650万円～950万円　経験により応相談

医薬品の卸会社・病院・眼科開業医に当社製品の情報提供、医療現場の情報収集

仕事内容

医薬品の卸会社や病院、眼科科をメインに、開業医などに
　当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。
　お客様と良好な関係を構築していきます。
・自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。
・1件のお客様への対応頻度は月2～3回程度。お客様に合わせた対応で信
頼関係を構築していきます。地域の眼科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。
※月に1回、担当エリアの会議があります。
※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。

応募条件

【必須事項】
・MRの実務経験がある方
・MR認定資格保有者

【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR：Medical Representative（医薬情報担当者）
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

550万円～750万円　

貼付剤などの外用剤を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行うメーカーにて生産技術の業務

仕事内容

・製造方法・工程改善の確立に関わる業務
・研究開発部門との連携と支援に関する業務

応募条件

【必須事項】
・高等学校卒以上
・生産技術に携わったご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円　

貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品メーカーにて製品検査業務全般をお任せします。

仕事内容

・製品（軟膏剤、湿布薬）等の検査業務
・生産ライン工程上での完成品の外観等の目視検査
・包装工程ラインの業務　等
※医療用医薬品を主とする鎮痛消炎剤メーカーでのお仕事です。

応募条件

【必須事項】
社会人経験をお持ちの方
【歓迎経験】
工場生産ラインの作業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円　

貼付剤などの外用薬トップシェア企業にて品質保証の業務をお任せします。

仕事内容

・原料供給者の管理
　・供給者監査
　・原料仕様書、取決め書の作成
・製品年次照査
・GMP 手順書の作成
・GMP 省令への対応
・報告書及び記録類の照査
・自己点検

応募条件

【必須事項】
・品質保証のご経験をお持ちの方で異業種での経験者も歓迎します。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～600万円　

転勤がなく、直行直帰の勤務スタイルですので、ライフワークバランスがとりやすく腰を据えて勤務できます。勤務地については相談可ですが、関東での可能性も十分にございます。

仕事内容

医薬品情報の情報提供活動
具体的には輸液製剤を使用になる大病院や官公立病院を中心に、医薬品の販売、情報の提供・収集等を担う。

応募条件

【必須事項】
・ＭＲ認定証を有する方
・普通自動車免許を有する方
【歓迎経験】
・募集エリアでの経験が有る方が尚良
※転勤はほとんどありません。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～550万円