900万円～の求人一覧

新薬創出と再生医療の実用化のための機械学習・データ解析技術開発

仕事内容

具体的には、自社研究や共同研究において、以下のような多種多様な機械学習アルゴリズムを開発しています。

・（半）教師あり学習を用いて、細胞サンプルに含まれている細胞の種類と比率を1細胞レベルで解析し、疾患メカニズムや創薬ターゲットに関連する細胞・遺伝子を同定する
・因果推論アルゴリズムを用いて、遺伝子の制御ネットワークを推定し、細胞の活動原理や疾患の発生要因を理解する
・ベイズ最適化を用いて、再生医療等製品用の細胞の培養条件・製造工程を最適化するための実験計画を立てる
・セグメンテーションを用いて、顕微鏡画像から個々の細胞の形状を抽出し、細胞の培養状況や薬剤への形状応答性を評価する
これらの業務をブラッシュアップしながら推進できる方を募集しております。また、これらの業務以外にも、社内外のデータを用いた新規解析手法を積極的に提案でき、創薬・再生医療実用化につながる新たな価値を生み出すことのできる方を募集しております。

応募条件

【必須事項】
・機械学習・統計モデルについての基礎的な知識 (線形モデル、損失関数、交差検証など)
・機械学習・統計モデルを用いた研究開発経験1年以上（ライブラリ開発、データ解析、CI/CD、論文執筆、学会発表など）
・深層学習フレームワークへの精通 (PyTorch/Keras/TensorFlowなど)
【歓迎経験】
・基盤モデル・生成モデル・大規模言語モデルへの精通（Transformer/Diffusion model/VAE）
・ベイズ最適化の経験（Ax/BoTorch/GPyTorch）
・ケモインフォマティクス（QSAR/QSPR/QSSR）・in silico 創薬（SBDD/LBDD）の経験
・コンペティション (Kaggle/SIGNATE/AtCoderなど) の経験と実績
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションを行い、新たな創薬テーマを創出

仕事内容

具体的には、多様な創薬標的に対して、がん創薬テーマの立案、スクリーニング戦略の企画、アッセイ系のデザインと開発、化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションを行い、新たな創薬テーマを創出します。また、システイノミクス創薬の深化を狙った基礎研究や自動化研究にも取り組んでいただきます。

(1)創薬スクリーニングチームの牽引
(2)複数の創薬標的に対するスクリーニング戦略の策定と実行
(3)ケミカルプロテオミクス技術を用いた創薬標的タンパク質の同定と検証
(4)標的提案（新規創薬プロジェクトの立ち上げ）
(5)大鵬独自のシステイノミクス創薬基盤の拡張と深化
(6)異なる専門家との緊密な連携とリーダーシップの発揮

応募条件

【必須事項】
・製薬企業で創薬研究者として仕事をした経験（直近：5年以上）
・無細胞系での化合物スクリーニングの幅広い経験（酵素アッセイ、結合アッセイ）
・アッセイに関する豊富な知識・経験（TR-FRET, ELISA, 蛍光, 発光測定など)
・化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションの実務経験
・生化学に対する実践的かつ高い専門知識

＜望ましい人物像＞
・低/中分子創薬の最新技術に関心が高い方
・自ら問いを設定でき、主体的に行動できる方
・先行事例のない取り組みに対して粘り強く挑戦できる方
【歓迎経験】
・共有結合化合物取得に関する実践的かつ高い専門知識
・国籍・分野を問わないコミュニケーションスキル
・スクリーニング業務の自動化経験
・ケミカルプロテオミクスの実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

800万円～1000万円　

製剤化プロセスを中心としたシミュレーション技術開発と最新情報の入手など担う

仕事内容

募集背景：
製剤化プロセスのシミュレーション技術強化

部門の特徴：
主にデバイスなどの注射剤や錠剤・カプセル等の固形製剤を扱う製剤研究部では、デジタル技術の活用に伴い業務の高度化や効率化を図っています。

仕事内容：
・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
・上市を目指した処方・製法設計

応募条件

【必須事項】
求める経験
・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験
・スケールアップ検討経験
・製剤機械の設計や導入の経験

求めるスキル・知識・能力
・化学工学の知識
・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい)
・機械学習の知識(より好ましい)
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

求める行動特性
・リーダーとして関係者を巻き込み、シミュレーションの技術構築を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格
・修士卒以上（医学、薬学、理学、工学系）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

次世代創薬で多くの患者様を救う、Quality of Lifeの改善に貢献

仕事内容

具体的には下記の業務を担当していただきます。
・低分子だけでなく新規モダリティーも視野に入れた臨床入り可能な薬の創成
・創薬ターゲット分子の同定、バイオマーカーの取得
・Proof of concept（ヒトでの臨床有効性）の取得効率を上げるためのin vitro, in vivo系の構築

＊他社（アカデミア含む）との共同研究の機会もあります。
＊当社では前臨床試験終了までの創薬を行い、開発品の導出を行う予定です。

応募条件

【必須事項】
・理系大学院博士相当
・薬理学全般にわたる大まかな理解


シニア研究員の方には「臨床まで見据えた病態生理及び薬理の理解力」、若手研究員の方には「アッセイ系構築、化合物評価、リード化合物獲得のご経験」を求めます。
【歓迎経験】
・細胞を用いたアッセイ系の構築とそれを用いた薬剤のスクリーニング
・研究を進めるにあたり必要な基礎的な分子生物学・生化学スキル
・製薬企業における5年以上の創薬経験
・プログラムマネージメント、CROマネージメントスキル
・海外留学経験あるいは研究分野のコミュニケーションが英語で取れること
・新規創薬テーマの提案に積極的な方
・iPS細胞を用いた分化誘導実験の経験
・in vivo薬理評価の計画と実施、ADME、探索毒性評価経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～950万円　経験により応相談

光学・精密機器メーカーにて法務業務

仕事内容

（a）以下に関連又は付帯する業務
◇株主総会の企画・運営
※運営業務の一例は以下のとおり。運営に関する全体業務を包含することになります。
・アジェンダセッティング、招集通知・想定問答作成等
・会場設営、機材オペレーション
・登壇者の動線管理、ケア
・プロジェクトメンバー等への通知連絡、その他のコレポン
◇社内重要会議の企画・運営（取締役会、指名・報酬委員会、経営会議等）
※英文資料の取扱や英語での会議対応が要求される場合有
※会議の種別に応じ、毎月・毎週の頻度で行われる。
※運営業務の一例は以下のとおり。運営に関する全体業務を包含することになります。
・アジェンダセッティング、議題書・議事録作成、会議資料の事前レビュー、会議後のフォローアップ等
・会場設営、機材オペレーション
・会議メンバー・同席者・秘書等への通知連絡、動線管理その他のコレポン
◇コーポレートガバナンスの実効性向上に向けた諸施策の検討・企画・実行、および情報開示（CG報告書等）
◇コーポレートガバナンスに関する法令諸規則対応（会社法・金融商品取引法・東京証券取引所規則など）
◇株主との対話に関する諸施策の検討・企画・実行
◇コーポレートガバナンスにかかる規程類の管理、更新
◇グループ会社の商業登記、株主総会、配当、その他の会社法関連手続きの管理・支援
◇持株会の企画・運営・管理
◇意思決定に関する各種相談対応（決裁書類の書き方、決裁レベルの問い合わせ対応等）
◇社内規程の統括
◇その他コーポレート法務業務全般
（b）上記業務に関する予算の策定、経費管理、組織案の検討・提案
（c）上記業務に関する部下のマネジメント
（d）他部門から法務部に対する各種依頼事項への対応

応募条件

【必須事項】
◇会社法・金融商品取引法・東京証券取引所ルール等、業務に関連する法令等に関する知識
◇上場している事業会社でのコーポレートガバナンスに関する実務経験（10年程度）
◇語学力（TOEIC(R)テスト(R)730点以上が望ましい）
【歓迎経験】
◇海外赴任経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1300万円　

化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションを行い、新たな創薬テーマを創出

仕事内容

具体的には、多様な創薬標的に対して、アッセイ系のデザインと開発、スクリーニング戦略の企画、化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションを行い、新たな創薬テーマを創出します。また、システイノミクス創薬の深化を狙った基礎研究や自動化研究にも取り組んでいただきます。

(1) 創薬標的に対するアッセイ系のデザインと開発
(2) スクリーニングに向けたアッセイ系の最適化（ミニチュア化、自動化）
(3) 化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションの実施
(4) 標的提案（オミクスデータ分析、新規創薬プロジェクト立ち上げ）
(5) 大鵬独自のシステイノミクス創薬基盤の技術開発
(6) 業務遂行における異なる専門家との緊密な連携

応募条件

【必須事項】
・製薬企業で創薬研究者として仕事をした経験（直近：3年以上）
・無細胞系での低分子化合物スクリーニングの実践経験
・タンパク質を用いたアッセイ系開発に必要な専門知識
・アッセイ系の設計と検証に関する実践経験
・生化学に対する実践的かつ高い専門知識

＜望ましい人物像＞
・低/中分子創薬の最新技術に関心が高い方
・自ら問いを設定でき、主体的に行動できる方
・先行事例のない取り組みに対して粘り強く挑戦できる方
【歓迎経験】
・共有結合化合物取得に関する実践的かつ高い専門知識
・国籍・分野を問わないコミュニケーションスキル
・スクリーニング業務の自動化経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～900万円　

Phase 1・Phase 2/POC 戦略/戦術を 医学的・科学的・臨床的なインプット及びリード

仕事内容

・OICがカバーする全ての疾患領域のプロジェクトにおける初期臨床評価のための技術的課題と開発タイムラインを理解し、各疾患領域でバイオマーカー開発、トランスレーショナル リサーチ、 Phase 1・Phase 2/POC 戦略/戦術を 医学的・科学的・臨床的なインプット及びリードする
・プロジェクトや臨床試験の成功・達成につながるバイオマーカー、外部パートナー・CRO等、及びその技術を特定し、実装に向けた方策を提案
・外部パートナー・CRO等と協力して、初期段階の臨床開発能力を強化するとともに、臨床試験の実施をマネジメントする

応募条件

【必須事項】
・製薬業界またはヘルスケア業界の臨床/製品開発分野での 5 年以上の経験
・医学・薬学博士、医師または、薬学、生物学、医学、及び関連分野の修士号以上、または同等の経験
・高い対人関係構築スキルと、グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協力できる能力
・規制要件とガイドラインの理解
・マルチタスク管理能力
・中～高度の日本語、及び 英語コミュニケーション力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

950万円～1300万円　経験により応相談

外資製薬企業にて割り当てられたポートフォリオの実行をリード

仕事内容

・The Solution Delivery Lead is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to

・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
・Ensure business needs are appropriately converted into technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
・Manage vendor resources for optimal and quality delivery.
・Leverage technologies and establish new IT capabilities to support the business transformation agenda for the assigned areas.
・Anticipate, Identify, and Introduce new ways of doing work that reduce costs and improve employee productivity.
・In addition, the Solution Delivery Lead should demonstrate efficient project management practices and

・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope.
・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices.
・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s Degree
・Fluent speaker in Japanese and Business English
・Strong analytical, problem solving and investigative skills
・Ability to communicate proactively, effectively and where necessary assertively with IT and business stakeholders
・Excellent organizational and coordination skills

・1+ years’ experience leading projects as a Solution Delivery Lead
・3+ years’ hands-on experience on end-to-end system development or implementation projects as System Engineer or developer
・Experience with cloud-based technologies like AWS/AZURE, Salesforce, C#/Node.js, Python
・Experience with designing technical solutions based on business requirements
・Experience of working in a business facing role
・Experience of issue solving / trouble shooting with right priority and involving necessary stakeholders
・Participation in complex IT projects, preferably global/regional in nature
【歓迎経験】
・Project Management Professional (PMP) certification
・SAFe Agilist certification
・Scrum Master certification
・Experience with Critical Chain and/or Agile project management methodologies
・Experience with DevOps methodologies
・Team Management
・Demonstrated effective Stakeholder Management
・Budget management for multiple projects
・Working at Health Care industries
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

医薬品の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から薬剤疫学に関連する専門性を発揮

仕事内容

1. Safety Observational studyのScientific Lead
医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する（プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など）。

2. 医薬品リスク管理計画書作成への貢献
薬剤疫学に関する専門家として医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。

3. 疫学に関する専門性の発揮
医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から疫学に関連する専門性を発揮し、活動を支援する（規制当局等からの照会に対する回答作成、RWD/RWE創出の計画策定・実行、疾患病態の理解を深める為の調査など）

4. 社内関係部署との連携及び、外部顧客との協働
社内関係部署（開発チーム、Safety、Medical Affairs、Regulatory等）や外部専門家、CRO等と協働し、安全性に関連した薬剤疫学の観点から活動を支援する。

5. ファーマコビジランスに関連する活動
日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System（安全性に関連するSOP）の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。

6. 分析ツールの活用
様々なデータ（医療情報データベース、診療情報、など）や分析ツールを薬剤疫学に関する調査・研究に活用し、質の高いアウトカム提供に貢献する

従事すべき業務の変更の範囲 ：当社業務全般

応募条件

【必須事項】
以下のような経験が必要
・疫学、公衆衛生学（ただし、疫学に関連する研究の経験が必要）の学位（博士）を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する。
もしくは、疫学、公衆衛生学の学位（修士）の場合は、薬剤疫学に関して２年以上の経験を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する

また、以下に示すスキルを有する
・研究プロトコールの作成や解析計画書の作成など疫学研究を実施できる能力を有する
・臨床研究や疫学研究のデータ解析を自ら実施できる能力を有する、また、得られた研究結果を解釈できる能力を有する
・ExcelやPowerPoint等の標準的なソフトウェアが活用できるなど、基本的なPCスキルを有する
・SASやSPSSなど統計ソフトウェアに関する知識を有する
・分析力
・コミュニケーション（読み・書きともに）
・役割やポジションによらず、リーダーシップが発揮できる
・自ら業務を主導することができ、かつ、チームの一員として他のメンバーと協働することができる
・日本語力（ネイティブレベル）、英語力（ビジネスレベル）
【歓迎経験】
・製薬会社での勤務経験
・臨床経験（病院薬剤部、薬局、看護など）
・レセプト・DPCデータなどの大規模データベースを用いた研究の立案、実施の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

750万円～1200万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにて人事業務

仕事内容

This is a part of opportunistic recruiting effort to attract talent who are interested in growing HR career to join s HR team consisted of diverse talent. Depending on the background and strengths that the candidate brings, we work together to define the initial role into HR. The candidate is expected to add value to the team from the day one. After a successful initial assignment, the candidate will have the opportunities to grow HR career through rotational assignments across different aspects of HR value chain (see below) as well as involvement in key HR project(s). Duration of each assignment will depend on the nature of the role (9-18 months to 24 months).

・Talent Acquisition
・Learning ＆ Development
・Employee Relations
・Compensation ＆ Benefit planning ＆ operations
・Performance ＆ Succession Management
・Communications ＆ Change Management
・HR Operations ＆ 3rd party management
・We are seeking highly motivated and driven individuals who exhibit integrity, excellence, and respect for people.

応募条件

【必須事項】
・3-5 years of HR experience at any manufacturing companies or consultancy firms
・Proven track record of demonstrated leadership in managing projects with multiple stakeholders at various levels of the organization
・Fluent or Professional English and Japanese language skills
・Work authorization to work in Japan
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

外資製薬メーカーの製造本部にて、安全衛生改善やプロセス設計

仕事内容

【安全】
・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う

【技術/品質】
・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
・品質管理戦略の観点からリリーの企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、イーライリリーとして一貫した運用をサイトに取り入れる
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする

【その他】
・従業員として求められる要件（レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。

応募条件

【必須事項】
・教育：理系学部（薬学、工学、化学、理学など）の大学卒業以上
・経験：5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
・オーナーシップ、リーダーシップ。
・日本語（ネイティブレベル）、英語 (ビジネスレベル　目安としてTOEIC 600点相当以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

大手外資製薬k企業においてデジタルマーケティングを担っていただきます。

仕事内容

・戦略開発：デジタル エンゲージメント戦略を作成して実装し、すべてのデジタル タッチポイントで顧客とのやり取りと満足度を高めます。
・カスタマー ジャーニー マッピング：カスタマー ジャーニーを分析してマッピングし、デジタル エクスペリエンスを向上させる機会を特定します。
・ソリューション開発：ウェブサイト、ソーシャル メディア、メール キャンペーン、その他のデジタル プラットフォーム向けの魅力的なデジタル ソリューションを開発して最適化します。コンテンツ チームと連携して、コンテンツ戦略と運用を効果的に組み込みます。
・デジタル チャネル管理：所有、有料、獲得したデジタル チャネルの両方を管理および強化し、一貫性のあるシームレスな顧客エクスペリエンスを実現します。
・運用監視：リソース割り当て、プロジェクト管理、プロセス最適化など、デジタル エンゲージメントの運用面を監視します。
・パフォーマンス分析：デジタル エンゲージメント メトリックを監視、分析、レポートして、戦略の有効性を評価し、データに基づく改善を行います。
・コラボレーション：オムニチャネル オーケストレーションおよびビジネス インテグレーター チーム、中央マーケティング チーム、ブランド チーム、営業、IT チームと緊密に連携して、デジタル戦略の調整と統合を確実にします。
・トレンドの特定：最新のデジタル テクノロジーとトレンドを常に把握し、エンゲージメント戦略を継続的に改善します。
・顧客とのやり取り：デジタル プラットフォームを通じて、顧客からの問い合わせやフィードバックに迅速かつ効果的に対応します。
・チーム管理：チームを率いて管理し、継続的な改善と革新の文化を育みます。
・能力開発：ELJ (HCP と消費者の両方) のデジタル顧客エンゲージメント能力の開発を主導します。

応募条件

【必須事項】
・マーケティング、コミュニケーション、ビジネスまたは関連分野の学士号
・デジタルマーケティング、カスタマーエンゲージメント（UXを含む）または同様の役割における豊富な経験と運用管理の経験
・デジタルトレンドとテクノロジーに関する深い理解、優れたコミュニケーションスキルとコンテンツ作成スキル、デジタル分析ツールの使用能力
・ビジネスレベルの英語（TOEIC850点～）
・ネイティブレベルの日本語

その他：
・戦略的思考力、細部へのこだわり、そしてペースの速い環境で効果的にリーダーシップを発揮し、協力できる能力。
・オムニチャネルマーケティング戦略の経験
・顧客関係管理（CRM）システムに精通している
・デジタルマーケティングまたは関連分野の認定資格
・ピープルマネジメントの経験
【歓迎経験】
・MBA
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

950万円～　経験により応相談

臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

仕事内容

■担当業務（担当者相当のポジション）
医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。
- 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。
- 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。
-　安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。
-　国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。
-　国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。
-　各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。
-　症例集積検討、シグナル検出・評価。
-　安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。
-　治験実施施設向けのラインリストの作成・QC
-　顧客へのエスカレーション・調整など
-　上記に付随した業務

■　担当業務（Workflow Lead（サブリーダ相当）のポジション）
上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。

応募条件

【必須事項】
・安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）経験が1年以上有ること　
(受領、発番など、限定的なご経験のみでも歓迎します)
・ビジネスレベルの日本語能力
・高専・短大・専門学校以上の学歴
・他部門、チームメンバーとよい関係を築けること



【歓迎経験】
・症例の入力/入力データのQC業務1年以上（必須）を含む、PV業務3年以上の経験。
・ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。
・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験（新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など）
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客とよい関係を築けること。
・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
・医療系の学歴（医学・薬学・臨床検査・看護など）


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS（Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者）とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査

応募条件

【必須事項】
・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 （情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力）
・コミュニケーションスキル （社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る）
・プレゼンテーションスキル （ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る）
・PCスキル初級（顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等）
・全国勤務可能な方（初任地はご相談ください）
・4 年制大学卒業（文系・理系など学部は問いません）


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR認定資格・普通自動車運転免許有
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持

仕事内容

・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（ 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む）
・KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして
・業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
・セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
・チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。

応募条件

【必須事項】
・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴
・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）と2年以上のプロジェクトマネジメント経験

・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも）
・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
・判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力
【歓迎経験】
・2年以上のプロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1500万円　

リード・メディカル・ライターとして臨床試験関連文書の作成業務など行う

仕事内容

リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他

応募条件

【必須事項】
・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談

薬事マネージャーとして臨床開発戦略立案コンサルタント業務

仕事内容

【業務内容】
・臨床開発戦略立案コンサルタント
・ギャップ分析
・医薬品総合機構との対面助言サポート
・オーファン指定申請サポート
・承認申請サポート 等
開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。

【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】
・臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析：
関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ（疫学、開発ガイドライン、競合状況等）、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ（ハイレベルな試験計画内容含む）の提案等

対面助言サポート：
申込書（作成・申し込み代行）、当局窓口（海外顧客の場合）、事前面談（申込み、資料作成）、相談資料作成提出～照会事項/機構見解対応～対面助言へのサポート

その他：
CTD作成（eCTD化含む）、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等

【部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい】
・有用な医薬品の早期の開発、承認に貢献できる
・再生医療を含む、最先端の医療へ関与できる
・Projectをリードし、クライアントとのコミュニケーションを含め、自己完結で業務遂行できる
・様々な領域（治療領域、生物的製剤、再生医療等）での経験が積める

【キャリアパス、特別な研修・サポート制度等】
・英語研修
・GCPなど各種社内外研修
・医薬品開発に関する部内外研修
・学会への参加

応募条件

【必須事項】
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
・医薬品臨床開発に関する知識
・関連法規（薬機法、GCPなど）の基礎知識
・英語力必須（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須）
・課題解決能力
・高い発想力／提案力／積極性
・Project Management能力
・リーダーシップ
【歓迎経験】
・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験
・臨床試験実施の経験
・専門的な領域や関連法規の知識
・メディカルライティングの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1500万円　経験により応相談

臨床開発部門におけるラインマネジメント職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担う

仕事内容

R＆DS;事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。臨床開発部門におけるラインマネジメント（LM）職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担います。（下記参照）

・CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上
・医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー
・CRAのパフォーマンス評価並びに指導
・CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート
・教育研修の企画、実施　など
・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般

応募条件

【必須事項】
　・CRA経験:基本7年以上
　・CRAとして治験の立ち上げから終了までを経験していること
　・CRAとしてLeadの経験があること
　・CRAとして後輩育成の経験があること
【歓迎経験】
　・People management (Line management) 経験をお持ちの方
　・外資系の製薬企業/CRO企業における勤務経験があれば尚可
　・業務で英語を使用している方は尚可
　・オンコロジー領域における試験経験、知識があれば尚可
　・グローバルスタディの経験があれば尚可

【こんな方は更に活躍できます】
　・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
　・新規のクライアント立ち上げに携わってみたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　

外資CROにて治験のサイトアクティベーションをマネジメントしていただきます。

仕事内容

■職務概要
Site Activation Managerとして試験開始から医療機関での被験者登録開始まで、Start-up phaseの申請業務からサイトアクティベーションまでをマネジメントします。顧客および社内他部門と協業する際の窓口としても機能し、Site Start-upチーム（Clinicalも含む）をリードします。

■職務詳細
・合意されたサイトアクチベーション戦略に従い、プロジェクトのタイムラインを遵守しながら、担当プロジェクトのサイトアクチベーションの実行を管理監督する
・プロジェクトのScope of Workや戦略に従いマネジメントプランを策定、維持する
・依頼者・IQVIA Globalチームと協業し、初回申請、契約締結、SRtEに向けた各種プロセスを策定する。
・担当プロジェクトにおける施設費用の予算上限の確認、策定。
・初回申請関連文書の各種テンプレート作成、維持。
・（必要な場合）費用を含む各種資料のレビュー、承認。
・RSUに割り当てられた予算の管理・調整
・各部門（薬事、法務、CO、PM、SiteID等）やスポンサーと協力してStart-up phase特有の状況や成果物について検討、対応を行う。
・部門内および他部門との協力によるプロセス改善活動を促進する。
・必要に応じ経験の浅いメンバーのメンター、コーチを担う。
・社内システム（CTMS、SAWF）、データベース、トラッキングツール等について完全な状態を維持する。
・必要に応じ、顧客や社内チームに対しプレゼンテーションやトレーニングを実施する

応募条件

【必須事項】
・自然科学系の大学卒業以上
・IRB初回申請に関連した業務経験
・下記いずれかの経験
　- 臨床開発における2年以上のマネジメント経験（プロジェクトマネジメント、治験関連部門のチームマネジメント等）
　- 臨床開発における3年以上のリーダー経験

英語力：
・ビジネスレベルの英語Reading/Writingスキル、英語の会議に参加可能なレベル

【歓迎経験】
・治験における広い知識（GCP知識、医療専門用語、法令規制）
・効率的なリーダーシップ力
・効果的なプレゼンテーションスキル
・顧客、同僚、マネージャーと信頼関係の構築、また維持する能力
・チームビルディングスキル
・複数のプロジェクトを管理する能力
・リスクマネジメントスキル
・試験の財務管理に関する理解力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～1000万円　

Sr.CRAの次のキャリアステップになるポジション『Associate Clinical Lead』の案件です

仕事内容

・臨床試験の品質、タイムラインの管理
　・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
　・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
　・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理（日本、及びグローバルで対応）
　・他国クリニカルリード等との協業

応募条件

【必須事項】
・CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
　・臨床開発の実務経験　4年以上　（CRA経験含む）
　・グローバルスタディの実務経験
　・臨床部門でのチームリーダー/ スタディーマネージャーまたは同様のご経験　　　　（１年以上のCRAリーダーなどのリード経験可）
【歓迎経験】
・英語力：Reading、Writing、Speaking、Listening　いずれもビジネスレベル以上
　＊TOEIC650点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談