450万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
ベンチャー
新規医療技術の研究員
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 車通勤可
医療機器ベンチャーにて新規医療技術の研究員として開発業務
- 仕事内容
- 当社では世界で唯一、血管内から身体組織を光照射する技術の研究開発を行っています。
現在、自社での研究開発に加え、事業会社、大学との共同研究により、社会実装に向けた活動を本格化させています。
当社では、上記記載の事項の研究開発をリード頂き、将来、当社の中核となる人財を募集しています。
業務内容は、デバイス面、薬理面含め多岐に渡る他、得られたデータを元に特許出願、論文作成なども行って頂きます。
修士課程修了の方は博士号取得に機会もあるなど、アカデミアと事業会社の両方を兼ね備えたポジションを募集します。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器開発、光技術の応用製品、医療用医薬品開発、カテーテル開発の内、いずれかの経験
・大卒以上(工学、理学、医学、獣医学など)
【歓迎経験】
英語力は入社時には必須ではないですが、今後、当社事業をグローバル展開させるためには必要なスキルとなります。
【免許・資格】
普通自動車免許(車通勤となります)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
受託研究企業
分析担当者
- ベンチャー企業
- 転勤なし
化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務を行います。
- 仕事内容
- 分析業務を担当していただきます。
・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析(使用機器:HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定)
・前処理に遠心分離器など使用
・機器メンテナンス
・器具洗浄
※仕事の詳細は面接にてお話しします - 応募条件
-
【必須事項】
・分析業務実務経験者
(使用機器:HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定 )
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~550万円
大手グループ企業
【経験者】メディカルライター
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます
- 仕事内容
- ・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
※チームで年間8~9本程度、個人で3~4本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
職務変更の範囲:会社の定める職務 - 応募条件
-
【必須事項】
・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力(TOEIC700以上目安)
<求める人材像>
チームで業務を行える方
新しい事にチャレンジする事が好きな方
正確な文章表現ができる方
【歓迎経験】
・PMDA対応経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円
大手グループ企業
【経験者】メディカルライター
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティングを担う
- 仕事内容
- ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります - 応募条件
-
【必須事項】
・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
求める人物像:
・リーダーシップのある方
・成長意欲のある方
・コミュニケーション力のある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~900万円
内資製薬メーカー
【製薬メーカー】営業職
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
自社製品(医薬品添加剤)の販売活動業務
- 仕事内容
- ・顧客(製薬企業、医薬品製造業者、商社など)との営業窓口
・顧客への自社製品(医薬品添加剤)の販売活動。
・顧客からの医薬品製造依頼に対する対応
・顧客需要に基づいた生産計画の立案
・見積書などの書類作成、製品の受発注状況の確認
- 応募条件
-
【必須事項】
・原材料メーカー又は商社での営業経験
パーソナリティ:
・上司、部下、後輩、同僚たちとの適切な情報交換や業務連絡等ができるコミュニケーション力
・チームで取り組むことを好む方
【歓迎経験】
下記のいずれかに該当する方
・医薬品原料・添加剤、食品原料・添加剤、化学業界での営業経験者
・BtoB営業経験
【免許・資格】
普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山、他
- 年収・給与
- 400万円~650万円
内資製薬メーカー
大手製薬企業にて経営企画職
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
予算管理能力維持および近年高まる経営付議案件審査向上対応
- 仕事内容
- ・予算管理・実績分析、見込作成
・事業計数管理・分析(売上分析、原価分析、子会社業績管理)
・経営上の課題抽出・対応策提言
・投資評価、M&A関連業務
・経営管理システム導入・管理 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・日商簿記3級以上の知識を有する方
・一定程度の資料作成、プレゼンテーション能力を有する方
・コミュニケーション能力を有する方
・英語力日常会話程度
【歓迎経験】
・経営企画、経理財務の経験者優遇
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
国内CRO
【未経験】GPSP施設契約業務担当者
- 大企業
- フレックス勤務
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
製造販売後調査における施設契約業務を担当いただきます
- 仕事内容
- 製造販売後調査における施設契約業務
(雇入れ直後)
・プロジェクト窓口業務(社内外対応)
・セットアップ業務
・運用業務(施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等)
(変更が生じる場合の対象範囲)当社業務全般 - 応募条件
-
【必須事項】
・製造販売後調査関連業務
【求めるスキル】
・ロジカルシンキングスキル
・業界経験年数3年以上
・医療系の資格取得があれば尚可(薬剤師免許・看護師免許等)
・英語力は不問
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~550万円
内資製薬メーカー
【経営戦略本部 経営企画部】戦略企画業務
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
中期経営計画の立案と推進など戦略企画業務を担う
- 仕事内容
- ・中期経営計画の立案と推進
・事業規模拡大に伴う経営上の諸課題の特定、企画立案、実行
・長期収載品の承継や終売対応等の全社横断業務
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・経営企画もしくは、戦略企画(経営戦略関連の戦略コンサル含む)の業務経験
・コミュニケーション能力(様々な部署や役職の方と円滑にやり取りができる能力)
【求める人物像】
・高度なコミュニケーション能力、バランス感覚を有し、周囲を巻き込むことのできるリーダーシップを備えた人物
・仮説の構築や検証を通じて、前向きかつ柔軟に企画立案を行える人物
・自律的に学習し、成長する意欲のある人物
【歓迎経験】
・製薬業界、ヘルスケア業界での経験、もしくは、戦略コンサルタントとして、ヘルスケア領域担当
・ビジネスで使える英語
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
医薬品工場にて技術室の求人
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
新製品製造のプロセスバリデーション関する計画書/報告書の起案/作成業務
- 仕事内容
- ・新製品製造のプロセスバリデーション関する計画書/報告書の起案/作成
・既存製剤スケールアップに伴うプロセスバリデーションの内容起案
・原薬/製剤に関する一般的な試験作業(日局 一般試験法、その他) - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品製造/品質試験(固形剤/外用剤)に関する業務経験または製剤開発経験を有する
・医薬品の理化学試験に関する一般知識を有する
・医薬品GMPに関する全般知識を有する
・上記業務について5年以上従事された方
・海外とのメールベースでのやり取り(英文)を経験された方
求める人物像
・易きに流れず、自己の最善を他者に尽くし切れる方
・自身の成長を喜びに感じられる方
【歓迎経験】
・TOEIC730点以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~700万円
臨床検査薬の独立系専門メーカー
臨床検査薬メーカーにてDMR(営業職)の求人
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 退職金制度有
生化学検査用試薬、細菌・真菌検査用製品、血清検査用試薬分野の同社製品を既存顧客への拡売提案
- 仕事内容
- 生化学検査用試薬、細菌・真菌検査用製品、血清検査用試薬分野の170種類にのぼる同社製品を主に既存顧客(大型病院の検査室・検査センター等)への拡売提案を行います。
・大学病院等の基幹病院での当社製品の採用拡大を担う
・検査センターへの当社製品の採用拡大を担う
・医薬品卸業者との関係構築による製品の拡売
・ユーザー(医療機関)との信頼関係構築と市場調査、適切な情報提供等を行う
・自動分析装置の操作方法を身に着け製品検討時のデータ取りを行う
・新規ユーザーの開拓
・若年層の育成、サポートを担う
・管理職への業務フォロー、所員の各種取りまとめを行う
上記活動を通じて、医療機関で働く臨床検査技師の皆さまをサポートします。
- 応募条件
-
【必須事項】
・専門学校卒以上
・普通自動車免許
【歓迎経験】
薬剤師・臨床検査技師・DMR経験者・臨床検査薬に関する知識をお持ちの方・理系
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道、他
- 年収・給与
- 300万円~550万円
グローバル医療機器メーカー
医療機器における薬事(課長クラス)の求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者業務
- 仕事内容
- 薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
【具体的な業務内容】
(1)各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断(薬事戦略立案含む)
(2)各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整(国を限定せずに世界各国)
(3)薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。 - 応募条件
-
【必須事項】
・グローバルな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある)※最低10件以上
・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。(PJの規模:構成メンバー10名程度)
・医療機器薬事業務経験10年以上
・語学力(TOEIC700点以上目安)
【歓迎経験】
・各国の医療機器規制に対する理解
・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識
・品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現・設計管理(ISO13485、QSRのDesign Controls)、リスクマネジメント(ISO 14971)に対する理解
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
国内化学メーカー
化学プラントの建設・設備設計
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
大手化学メーカーの製造分門での技術職の案件です。
- 仕事内容
- 当社の技術部にて化学プラントの設備設計など以下業務をお任せいたします。
・設備設計業務
・建設等の施工管理業務
・設備保全対応業務
・用役管理業務 等 - 応募条件
-
【必須事項】
<神奈川>
・高専卒(本科5年)以上、あるいは大学卒(工学系)の方
<兵庫>
・大学卒(工学系)以上の方
<共通>
(建築、土木、機械、電気・電子、環境、化学など)
・プラントエンジニアリング、産業機械、建設工事に関する知見
【歓迎経験】
・化学工場の運営に必要な資格(危険物、高圧ガス、電気主任技術者、公害防止管理者など)
・エンジニアリングに必要なPCスキル(CADなど)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
外資CRO
Manager, Pharmacovigilance
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担う
- 仕事内容
- ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント
⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。
また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。
・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務
・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。
・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。
・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。
※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。
- 応募条件
-
【必須事項】
・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話)
⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル
・製薬会社のPV部門で10年以上の経験(マネージャー経験問わず)
⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方
※PV部門でメンバーのマネジメントを長くご経験されている方であればCROでの経験のみでも可
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1500万円
内資製薬メーカー
医薬品製造設備機器の維持管理業務
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬メーカーの工場にて設備のメンテナンスや維持管理業務
- 仕事内容
- ・設備メンテナンス(製造設備/保管設備/空調設備/製薬用水設備)
・設備の性能に関わるバリデーション
・新規設備導入
・設備小規模の改良
・システム新規導入、更新・改修
・ITシステム管理
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
・普通自動車免許第一種
・工場での製造作業に従事した経験のある方(業界不問)
・生産設備の維持管理に従事した経験のある方(業界不問)
・電機や機械に関する知識のある方(業界不問)
【求める人物像】
・専門知識の習得に前向きに取り組める方
・協調性がありコミュニケーションが円滑にとれる方
・法的規制や自主規範を遵守するだけでなく、社会からの要請・期待に積極的に応えていく姿勢を持った方
【歓迎経験】
・医薬品GMPに係る業務経験のある方
・コンピュータシステムに関する知識のある方(業界不問)
・フォークリフト運転者
・有機溶剤作業主任者
・普通第一種圧力容器作業主任者
・危険物取扱者
・TOEIC650点以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山口
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資系CRO,CSO
医療機器メーカー/サポートセンター職
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
医療機器を提供しているメーカーにて患者様が安心して在宅で生活できるようサポート
- 仕事内容
- 特定疾患の患者様の在宅生活を支える、医療機器を提供しているメーカーでのお仕事です。患者様や医療機関などからの電話問い合わせに対応し、また関連する事務サポート業務も担当していただく方を募集しています。あなたの力で、患者様が安心して在宅で生活できるようサポートしませんか。
■医療機器に関する電話問い合わせ窓口業務
・時間外(平日夜間、土日祝日中および夜間)は在宅で当番制
・平均件数:日中20件、夜間5件前後
・平均時間:1件あたり30分程度/取次や納期確認~操作方法の確認~緊急性の高いものまで
・対象者:患者様とご家族、病院、代理店、消防、他
※研修期間:座学+OJTで3ヶ月程度で独り立ち
※出社メンバー内で問合せ優先順も決めるので、日によってはほぼ取らないこともあり
■事務サポート業務
各種データ集計、レポート作成、受注入力、製品の集荷手配、システムユーザ登録、グローバルからのメール対応
※組織拡大により業務追加となる可能性あり - 応募条件
-
【必須事項】
【必要な能力、経験】
正看護師で病棟1か所経験3年以上(学歴不問)
<求める人物像>
・患者さまの気持ちに寄り添った対応ができる方
・素直さや柔軟性がある方(社内の様々な部門とのやり取りあり)
・PC入力が苦ではなく、Microsoftアプリケーションが使用できる方(Excel・Word基本操作は必須)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年1月1日まで ※入社日は早ければ早い方が好ましい
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~500万円
受託企業
企業内薬剤師/医薬品販売管理者
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
未経験可能!薬剤師を活かし医薬品販売管理者業務など担う
- 仕事内容
- 医薬品販売管理者、その付帯業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・薬剤師免許
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】宮城
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
バイオ医薬品の品質管理(製品)統括業務 /企画職または経営職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室試験を主とする品質管理業務
- 仕事内容
- 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
その他(条件)
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
・機器分析に関する技術及び知識を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
語学力:
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
【目安】TOEIC700点以上
求める人材像
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 700万円~1300万円
後発医薬品メーカー
【製剤研究部】処方および製造法開発の担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。
・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立
・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造
・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務
・固形製剤のCTD申請対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・固形製剤の処方および製造法確立業務に3年以上従事。
・生産サイドへの技術移転および申請業務の経験がある方。
・海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方
・後輩社員の育成とグループのマネージメントの経験がある方
・大卒以上
・英語の文献が読める程度(TOEIC700点以上)
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・コミュニケーション能力に優れている方
・製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年1月頃(応相談)
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~600万円
国内化学メーカー
機能材料事業部 有機合成
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
有機合成に関する製品開発、製法開発、開発品の性能評価等の開発業務を担う
- 仕事内容
- 当社の機能材料事業部 研究所にて以下の業務をお任せいたします。
・有機合成に関する製品開発、製法開発、開発品の性能評価等の開発業務
これらの開発品を営業とともに、顧客へ技術プレゼンテーションを行います。
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学院卒以上(化学系専攻)の方
・研究開発を遂行する上でのアイディア、粘り強さ、未知の分野の開拓力を有している、もしくはその実績のある方
【歓迎経験】
・有機化学合成やポリマー合成の実績、あるいは化粧品配合品開発の実績をお持ちの方
・特許出願の複数経験
・コミュニケーション能力が高く、プレゼンテーションができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 450万円~700万円
外資製薬メーカー(バイオシミラー)
バイオ医薬品メーカーの薬事担当者
- ベンチャー企業
- 転勤なし
- 英語を活かす
バイオシミラー/バイオ製剤の開発薬事業務、およびメディカルライティングを中心に申請薬事業務を担う
- 仕事内容
- バイオシミラー/バイオ製剤の開発薬事業務、およびメディカルライティングを中心とする下記の業務をご担当頂きます。
■開発品を中心とした申請薬事業務
・薬事関連資料(当局面談資料、治験届、CSR/CTD等)の作成あるいはレビュー
・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口
・グローバル薬事部門(必要に応じてグローバル臨床開発部門)とのコミュニケーション
・申請から承認取得までの薬事対応(含:GCP適合性調査準備と対応)
■臨床開発準備段階から承認取得までの薬事業務全般
・薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画
・臨床開発に係るCROの管理・調整
・承認申請(メディカルライティング)に係るCROの選定・管理・調整
・初回の治験相談から医薬品申請前相談までの薬事対応及び他部門との調整 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の薬事領域、製剤技術開発での実務経験3年以上
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
【歓迎経験】
・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
・当局相談業務の経験
・薬剤師免許取得
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円