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特許保有のゲノム編集技術に関する基盤研究及び開発研究業務

仕事内容

独自のゲノム編集技術である「CRISPR-Cas3」に関する研究及び事業化に向けた開発

・CRISPR-Cas3 技術の改良、標準化に向けた研究開発
・CRISPR-Cas3 を用いた自社創薬パイプラインの研究開発
・製薬企業との創薬パイプラインに関する研究開発
・研究機関や事業会社との CRISPR-Cas3 を用いた共同研究
・試薬メーカー、受託サービス企業とアライアンスに基づく研究開発
[変更の範囲]会社内での全ての業務

当社は、単一遺伝子疾患やがん等の難治性疾患に対する新規遺伝子治療の開発を目指して研究開発活動を推進しています。この画期的な新規遺伝子治療法を早く患者様に届けるために、基盤となる基礎研究を積み上げています。更なる研究開発のスピードアップにむけて、これまでの専門性を生かして研究開発を推進してくださる研究員を募集します。

応募条件

【必須事項】
・細胞を使った分子生物学もしくは生化学的な研究の経験知識あるいは幹細胞・免疫細胞等に関する知識および研究経験
・論文読解程度の英語力

求める人物像：
・最先端の研究成果の実用化を目指したいという意志をお持ちの方
・様々な関係者と協調しながら、自ら計画を立て動いていける方
・少人数スタートアップ企業にて、柔軟に対応できる方
【歓迎経験】
・企業（製薬企業、創薬バイオベンチャー 等）における研究または開発、非臨床試験の経験
・遺伝子治療に関する研究経験
・新モダリティによる医薬品研究開発経験
・ゲノム編集技術を使った研究経験
・幹細胞生物学の知識経験
・細胞を使ったタンパク質、核酸、遺伝子等の機能評価試験系の構築経験
・外部機関との共同研究経験 等
・海外とのカンファレンス可能なレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

500万円～800万円　

トランスレーショナルサイエンス戦略を臨床試験に実装し、データ取得を牽引

仕事内容

・臨床試験計画に沿て外部CROにおける臨床BMデータ評価系の構築計画立案とその実行
・臨床試験におけるBMデータ取得とデータ解釈

応募条件

【必須事項】
・薬理研究、あるいはトランスレーショナルサイエンスに関する実務経験
・臨床試験におけるバイオマーカー評価系構築計画～測定の実務経験
【歓迎経験】
・理系学部の博士号（取得見込も含む）
・英会話能力：海外部門や海外CROとの連携が必要になるため、意思疎通が図れるレベルの英語能力
・優れたコミュニケーション能力：社内外の多くの方との連携が必要なため
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

トランスレーショナルサイエンス戦略の立案、臨床試験への実装とプロジェクトを科学的側面から牽引

仕事内容

・トランスクリプトームデータなどの患者オミクス解析とバイオロジー知識に基づくデータ解釈を通じた疾患研究の推進
・患者データ取得計画立案と実施：薬理研究者との協業主導、社内共同研究の企画、実施、コンソーシアム参画など
・臨床バイオマーカーの活用や患者相別化などにむけたトランスレーショナル戦略の立案、実行、および得られたデータの解析・解釈。
・部門横断的なプロジェクトチームへの参画：トランスレーショナル戦略及びデータを活用し科学的な見地からプロジェクトを牽引する

応募条件

【必須事項】
・トランスクリプトームなどのオミクス系データ解析の経験・スキル
・分子生物学系の実験、研究計画策定の経験
【歓迎経験】
・理系学部の博士号
・R、Python等の基礎的コーディングスキル（高度なスキルは不要）
・多変量解析、数理モデリング等の統計解析スキル
・臨床試験バイオマーカー活用等のトランスレーショナルサイエンス実務経験
・優れたコミュニケーション能力
・英会話能力：海外部門や海外のエキスパートとの連携が必要になる場合がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

オンコロジー領域のトランスレーショナル研究もしくは開発において豊富な経験と専門知識を活かす

仕事内容

・グローバルトランスレーショナルサイエンスリーダーとして、サイエンティストと共同で、臨床開発戦略と整合したトランスレーショナルサイエンス全体戦略の策定、実行
・あるいは、グローバルトランスレーショナルサイエンスリーダーとの連携による担当癌腫、臨床試験におけるトランスレーショナルサイエンス戦略策定と実行
・各種トランスレーショナルサイエンス関連業務の担当者・専門家との協働を通じた非臨床・臨床トランスレーショナルサイエンスデータの解釈、成果物の創出
・プロジェクトチームへの戦略、成果物の説明、意思決定への貢献
・外部専門家との共同研究戦略策定の議論、方針決定、推進

応募条件

【必須事項】
・オンコロジー領域における３年以上の薬理研究、あるいはトランスレーショナル研究経験と専門知識
・グローバル関係者との口頭および文章によるコミュニケーションが十分にできる英語力（目安：TOEIC800点以上）
・リーダーシップ、職務完遂力、決断力、課題解決力、協調性
【歓迎経験】
・国内外のステークホルダーとの緊密な協業を可能とする高いコミュニケーションスキル・対人インパクト・関係構築力
・必要な知識・スキルをみずから見つけ出し、朝鮮、学び続ける能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

免疫組織化学染色解析および病理組織学的評価の経験を活かしてご活躍いただきます！

仕事内容

・薬剤の研究・開発において病理解析担当として、主に標的タンパクに対する免疫組織化学（IHC）評価系の構築および分子病理学的評価の実施
・構築したIHC評価系の試験委託先への移管、問題解決対応
・病理解析担当として、グローバルプロジェクトチーム、国内外共同研究先、治験医師などへの研究成果の発信およびサイエンスベースの議論への参画を通じて、薬剤開発の意思決定への貢献
・研究成果の社外への発信（学会発表、論文投稿等）
・病理解析に関する多重IHC染色解析を含む新しいプラットフォーム構築やインフラ整備

応募条件

【必須事項】
・病理学、分子生物学の基礎知識、サイエンスベースの議論
・分子病理学的評価・解析、IHC評価系構築の経験
・社内外の関係者と協業しプロジェクトを推進していくコミュニケーション力
・英語力（TOEIC730点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションできるレベル）
【歓迎経験】
・IHC評価系の問題解決対応の経験
・デジタルパソロジーの興味と経験（必須では無い）
・博士号、毒性病理学専門家または獣医病理学専門家認定資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

非臨床安全性研究において、毒性評価に重要な病理検査担当者を募集

仕事内容

毒性病理学の専門性を用いる研究業務

応募条件

【必須事項】
・各種実験動物（マウス、ラット、イヌ及びサル）の病理診断、又は安全性評価経験
・関係者と円滑にコミュニケーション可能な方

【歓迎経験】
病理専門家資格（JSTP, JCVP等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

創薬化学研究業務の自動化システムの構築・運用や導入業務

仕事内容

・創薬化学研究業務の自動化システムの構築・運用
・マニュアル実験の自動化システムへの移行および最適化
・創薬化学領域における自動化関連技術の調査検討・導入

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・医薬品企業、研究機器ベンダーあるいはライフサイエンス分野でのベンチャー企業あるいはアカデミアにおける実務経験
・自動化研究機器を用いた創薬化学領域での実務経験
・研究業務の自動化に関する運用および最適化スキル
【歓迎経験】
・ソフトウェアの活用経験
・有機合成化学を用いた研究の実務経験
・英語での専門的な議論が可能なコミュニケーションスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

新規モダリティの薬物動態特性を最適化の方向性を提示すると共にヒトPKPD予測を通してプロジェクト推進

仕事内容

(1)合成低分子のみならず種々の薬物モダリティのヒト体内動態を予見するin vitro評価系の構築と運用
(2)創薬研究プロジェクトのボトルネック解消を企図したin vitro評価系の迅速な構築と運用。
(3)ADMEの立場から創薬研究プロジェクトに参画し、良質な開発候補品早期獲得へ貢献(4)新規評価系構築の基盤研究

応募条件

【必須事項】
・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・医薬品の薬物動態研究あるいは生物薬剤研究の実務経験（in vitroまたはin vivo）
・定量機器分析の経験
・薬学全般、特に薬物動態学、生物薬剤学、分析化学の知識
・高いコミュニケーション能力
・英語能力
・チャレンジ精神
・精神的タフさ

【歓迎経験】
・博士号取得者
・筆頭著者の学術論文を有する方
・英語中級以上
・in vitro ADME評価系の構築・運用経験
・LC-MS/MS等による微量分析技術（定量）
・合成低分子以外の分析技術（ペプチド、多糖、巨大分子）
・創薬プロジェクトのADME Rep経験
・リキッドハンドラー等ラボオートメーション技術に対する経験
・培養細胞（ヒトiPS細胞由来分化細胞含む）の取り扱い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

データに基づいた化合物ライブラリー設計や、化合物管理・運用の効率化

仕事内容

・創薬ソースとしての化合物ライブラリー設計およびその提案
・化合物ライブラリーの管理・運用および業務効率化の提案
・創薬研究への化合物ライブラリー活用の新規アイデア提案

応募条件

【必須事項】
・医学／薬学／工学／生物／農学系のいずれかで修士卒以上
・組織目標達成のため、組織横断的に良好な対人関係を構築し、協調・協力できる関係構築力およびコミュニケーション能力
・チャレンジ精神
・創薬化学研究者として創薬研究を推進した実務経験（望ましくは、５年以上）
・大量の化合物情報を扱う実務経験と関連するITスキル※を有すること
※Python等の言語によるプログラミング、データベースの構築、Pipeline pilotのプロトコル作成・管理など
【歓迎経験】
・創薬プロジェクトにおける薬理分野の研究者との協業経験
・医学／薬学／工学／生物／農学系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

将来の医薬品製造管理者、品質保証リーダー候補となるポジションです。

仕事内容

担当職もしくは主任職として、品質管理または品質保証の実務を行っていただき、将来の品質管理または品質保証の責任者、組織管理者、医薬品製造管理者の候補となっていただきます。以下(1)(2)のいずれかを、ご希望や適性によって担当いただきます。

(1)品質管理業務
・医薬品や機能性食品の工程や原料の試験
・分析法の開発、試験法バリデーション
・GMP、ISO22000に基づいた品質管理システムの維持と改善
・国内外の当局や顧客の査察対応　等
(2)品質保証業務
・製造記録や試験記録の照査、出荷判定
・原料供給メーカーの監査
・GMPに基づいた品質システムの維持と改善
・国内外の当局や顧客の査察対応　等

応募条件

【必須事項】
・薬学部
・薬剤師資格
・医薬品業界での実務経験（3年以上）、GMPの理解があること
・英語によるメールのやり取り、文書の読解が可能なレベ


【歓迎経験】
・品質管理や品質保証の実務経験。リーダー、責任者、マネジメントの経験
・TOEIC 700点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

蓄積されたドクターの指向や行動に関するデータを活用し、個々のドクターが本当に求めている情報を提供

仕事内容

モーションにおける課題を当社の持つ各種プロモーションツールを活用し、解決する。

【具体的な仕事内容 】
・プロジェクト設計のサポート（メインはeプロジェクトマネージャーが実施）
・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
・医師への簡易アンケートの設計・分析
・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
・医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る
・医師へのコンテンツ配信・メッセージやり取り
・eのコンテンツと連携したディテーリング（Web/Tel面談・Web説明会）を実施する

応募条件

【必須事項】
・MR経験1年以上
・MR認定資格保持
・転職回数2回（当社が3社目）までの方

【求める人材像】
・論理的思考力があり、仮説を立てた上で問題解決に取り組んでいる。
・目標達成することを重視しており、達成困難な場合も、自ら打ち手を検討し実行に移している。
・他人の意見を正しく理解し、それに対して自分の意見を明確に表現できる。
【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
【勤務開始日】
2024年12月1日もしくは2025年1月1日　入社

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～800万円　

グローバルでの医薬品の開発段階から市販後の安全性評価、リスクマネジメントを強化

仕事内容

募集背景：
当社が目指すのは「患者中心の高度で持続可能な医療の実現」です。グローバルでの医薬品の開発段階から市販後の安全性評価、リスクマネジメントを強化するため、臨床経験及び科学的知見を持つメディカルドクターを募集します。

仕事内容：
・安全性管理を通じてグローバルでの医薬品の開発に貢献（特に自社創製品の早期開発に重点を置きます）
・安全性に関するRWDを用いた臨床研究などの企画・実施・論文公表
・添付文書や適正使用ガイドなどの安全性資材のレビュー・内容の議論
・医薬品リスク管理計画（RMP）に基づく安全対策の立案と実行
・医薬品の個別症例の安全性情報のメディカルレビュー
・医薬安全性担当者の人材育成およびトレーニング

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・医師として少なくとも5年の臨床従事期間（必須）
・臨床試験や臨床試験への参加経験
・毒性学・薬理学の豊富な知識
・非臨床研究の経験
・博士研究員の経験
・医薬品安全性業務の経験　ICSR、Medical review

求めるスキル・知識・能力:
・論理的思考能力
・社内外の利害関係者との高度な交渉力
・好奇心と柔軟性

求める行動特性：
・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる
・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献できる
・医学領域外についても謙虚かつ好奇心を持って意欲的に学ぶ姿勢を持つ

求める資格：
・医師免許（日本国外医師免許OK）
・特定疾患領域における専門医資格
・医学博士（基礎研究の経験）
・原著論文（英文　筆頭著者）　
・TOEIC L＆Rスコア800点以上相当の英語力（日本語を母国語とする場合）
【歓迎経験】

【免許・資格】
・医師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

Webサイトのデザイン・コーディング業務を始め、サイトと連動したポスターなど紙媒体の制作業務

仕事内容

Webサイトのデザイン・コーディング業務を始め、サイトと連動したポスターなど紙媒体の制作業務も担当していただきます。

・各種Webサイトの運用・改善業務
・Webサイト/LPのデザイン・コーディング業務
・バナー作成など、Webに関わるデザイン業務
・ポスター・パンフレット・営業資料等のDTPデザイン業務
※紙媒体未経験者向けに社内サポート体制あり

社内にディレクター、デザイナー、ライターが在籍。企画～制作まで全て内製化しており、顔の見えるチームなので安心して業務ができます。
入社後の業務割合はWebデザイン7割、紙媒体のデザイン3割を想定しています。様々な案件に携われるので、自身のスキルアップにもつながります。
将来的には制作物の納期管理や、サイトディレクションといったディレクター業務に携わることも可能です。

応募条件

【必須事項】
・Webデザイナーとしての実務経験（3年以上）
・Photoshop／Illustrator／Dreamweaverを使用した制作経験
・HTML5 / CSS3の知識を用いたWEBサイトのコーディング実務経験
・レスポンシブWebサイトのデザイン・コーディング実務経験

求める人物像
・成長意欲/学習意欲が高い方
・指示を待つのではなく、プロジェクトメンバーに必要な情報を聞きに行くことができる方
【歓迎経験】
・JavaScriptの基礎知識
・パンフレット等の紙媒体のデザイン知識
・FigmaやXDを用いたプロトタイプ作成の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

法務部門のメンバーとして法務相談対応や案件管理、社内研修対応など担っていただきます。

仕事内容

法務部門のメンバーとして、以下のような業務をお任せします。

・法務相談対応
(1)契約書審査、作成業務
(2)法律相談（トラブル等への相談対応含む）業務

・案件管理（法務相談を受けた案件の管理）
・社内研修対応（コンプライアンス関連の各種研修の資料作成、企画実施）

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかに該当する方
・管理部門、コーポレート部門の職種のご経験がある（法務でなくても可）
・医療業界、人材業界での勤務経験があり、法務のお仕事に興味がある

求める人物像
・社内の様々なメンバーと柔軟にコミュニケーションが取れる方
・課題解決のために、主体的にPDCAを回すことができる方
・成長意欲・学習意欲が高い方
・会社や事業にとってのリスクを、事案ごとにキャッチできる方
【歓迎経験】
・企業における法務業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

導入・導出ライセンス契約における提携スキームの立案および契約工業

仕事内容

職務概要を記載。具体的には以下業務を担当いただきます。
・導入・導出ライセンス契約における提携スキームの立案、契約骨子の作成
・契約交渉（海外、国内）
・契約締結後のアライアンスマネジメント業務

※扱う製品や技術分野：主に、神経領域、免疫・炎症領域、がん領域、国内販売提携品を対象

応募条件

【必須事項】
・経験職種（年数）・経験内容：事業開発、導入、導出に関する5年以上の経験
・語学力：契約交渉ができる英会話力
【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：事業開発、導入、導出実績のある方（主担当で契約締結まで経験したことのある方）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

850万円～1200万円　

大手メーカーでの経理決算業務

仕事内容

当社の経理部において、連結決算業務をメインでお任せ致します。
・四半期/年次決算業務（単体、連結※子会社20社程）

ご経験やスキル、ご希望に応じて税務業務をメインで担当頂くことも可能です。
・法人税、消費税の申告書作成
・国際税務（移転価格文書作成、移転価格税務調査対応）
・その他税務会計業務全般

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・上場企業または監査法人、会計事務所、税理士事務所等における経理実務経験（5年以上）
【歓迎経験】
・税務経験をお持ちの方
・日商簿記2級または全経簿記1級以上の資格
・英語力（海外とのメール等のやり取りができる程度）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

整形外科向け製品開発担当者として、製品開発やプロジェクトマネジメント等を担う

仕事内容

整形外科向け製品開発担当者として、下記業務のいくつかを実施。
・金属インプラントの設計開発、研究開発業務
・手術器械の設計開発
・医師と連携した整形外科関連テーマの共同研究
・エックス線画像や患者歩行動画を用いた、手術や後療法の効率化に関わる製品開発
・プロジェクトマネジメントおよび製造委託先の課題解決支援

応募条件

【必須事項】
・商品開発経験があること。
・3次元CADの使用経験が3年以上。
・大卒、高専卒以上
・医療機器の開発を通じて医療に貢献したいという気持ちが強い方。
【歓迎経験】
・整形外科手術向け、もしくは整形外科後療法向けの製品設計と開発、研究経験がある方
・膝周辺骨切り術の臨床成績を改善する製品の技術をもつ方
・工具や刃物、ねじの設計と開発経験がある方
・有限要素法解析や動作解析の経験がある方
・滅菌医療機器や包装材料の開発経験がある方
（＊全てを備える必要はありません。）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　

グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献

仕事内容

主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

具体的な職務内容：
・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）
・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転
・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
・GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する。
・申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験がある。
・英語を用いる業務（メール処理、会議参加）

【望ましい人物像】
・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
・ものづくりに対する熱意がある。
【歓迎経験】
・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
・製剤分析の経験を有する。
・CMO管理の経験を有する。
・投稿論文の作成経験を有する（高い文書作成能力）。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

医療機器コンタクトセンターへの企画提案業務

仕事内容

クライアントである医療機器企業に対し、当社の持つコンタクトセンターサービスや営業人材の提案を担当する部門においてサービス拡大を担うことができる営業担当（メンバークラス）を求めています。

新規取引先の開拓や既存クライアントへの営業活動だけでなく、社内のコンタクトセンター実務部門や採用部門とも連携し課題に対しての最適なソリューションサービスを企画化していきます。

プロジェクトマネジメントの観点からも幅広い経験を積むことが出来る仕事です。

《提案商材》
・クライアント（医療機器企業）へ提案する主なサービス
・フィールドセールス派遣
・医療機器コンタクトセンターの企画提案

《具体的な業務内容》
・新規、既存取引先の各担当者へのアプローチ、情報収集および提供
・クライアントニーズのヒアリングから、提案内容の企画を立案
・社内の関連部署との協同や調整
・見積作成、クライアントへのプレゼン、価格交渉、追加案件の受注
・社員採用面接などの採用活動
・新規ビジネスの検討

※個人予算は持たず、チームで連携しながら事業部の予算達成を目指します。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験を有する方
・事業会社での営業経験（有形無形問わず２年以上）
・医薬、医療業界、人材業界での営業経験（2年以上）
・コールセンターSV経験（２年以上）
・サービス業での管理職経験（販売、飲食、教育など３年以上）
・コメディカル資格保有者で臨床現場での業務経験（2年以上）

《求める人物像》
・新しいことに興味を持ち、それをビジネスとして捉えられる方
・チームワークを重視し、多くのメンバーとコミュニケーションを取ることが得意な方
・状況の変化に柔軟に対応できる方
・ロジカルな会話を心掛け、説明力の高い方
・勉強意欲がある方

【歓迎経験】
医療機器企業、その他医療機関向けの営業経験者は歓迎します。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

大手製薬企業にて化学合成品（原薬）の生物薬剤学的な評価など担っていただきます。

仕事内容

【職務概要】
・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価を行う
・適用する可溶化技術の判断や，製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う
・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する．
・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う．
・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析
・CMC内外との協働，製剤化方針，ターゲットとする基準の設定

【具体的な職務内容】
・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート，補助（社内及び委託）
・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析
・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション（社内または委託）
・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成
・テーマ窓口や，製剤全体をとりまとめるリード対応
・欧米子会社とのテーマ業務やり取り

応募条件

【必須事項】
・化学合成品（原薬）の生物薬剤学的な評価（イヌやサルにおける吸収評価，溶出試験）評価経験（実務経験3年以上）
・英語で海外子会社（CMC，薬事，Clinical pharmacology）と意思疎通ができる．
・前向き，主体的に業務を進められる．
【歓迎経験】
・製剤のBAを予測する，in vitro（局方以外の試験方法），in silico（Gastroplus等）の対応経験
・固体分散体やSMEDDS等の溶解性改善製剤開発経験
・CTD，IND，IMPD申請経験
・通訳無しで英語会議ができる
・博士号取得
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～1100万円