800万円~の求人一覧

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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1147 件中 781~800件を表示中

              歯科グループ企業

              海外営業マネージャーの募集

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              医療機器やオーラルケア商品の海外販路の拡大・海外での売上拡大に向けて当社の海外事業をリード

              仕事内容
              ・東南アジアを中心とした営業エリアでの業務遂行
              ・ディストリビューターや現地医療法人の新規開拓と関係構築
              ・基本契約(例:独占取引契約)や個別取引の交渉・締結
              ・現地パートナーと連携した同行営業等のセルアウト業務(長期出張や駐在の可能性有り)
              ・社内物流組織と連携した商品デリバリーの調整
              ・売上回収・取引先のフォローアップ
              ・上司である海外営業責任者を補佐し、営業戦略を実行
              応募条件
              【必須事項】
              ・自社ブランド力に依存せず、自身の営業力で成果を上げた実績
              ・東南アジア市場での営業経験
              ・英語ビジネスレベル(現地ディストリビューターとの交渉が可能なレベル)

              求める人物像
              ・当社の理念、ビジネスモデルに共感いただける方
              ・必須要件を満たされている方
              ・行動しながら正解を探せる方
              ・成果目標に対するコミット力が高い方
              ・結果の出ない過去の成功体験は捨てられる方
              【歓迎経験】
              ・メーカーでの海外営業経験・輸出業務の経験
              ・医療機器や歯科医院向けの商材メーカーは優遇
              ・売上単価が100万円以上の商品を扱った営業経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              製薬メーカー向け設備・プラントエンジニアリング

              技術開発支援・知的財産

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              無菌アイソレーターで国内トップクラスのシェアを誇る企業にて技術開発支援・営業支援の業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・無菌医薬品の品質保証及び、最新GMP規制動向に関しての情報収集、社内展開
              ・再生医療分野の市場動向、技術動向、顧客ニ-ズ等に関しての情報収集、社内展開
              ・除染技術開発、バリデ-ションに関する、大学・研究機関との関係構築
              ・知的財産戦略の立案、特許等・商標権等の知的財産の管理、権利化、特許事務所対応
              ・当社研究開発部門の技術支援
              ・海外事業の構築検討
              ・PDA、ISPE等の学会活動等の業務をお任せ
              応募条件
              【必須事項】
              【いずれか必須】
              ■製剤・製薬・化学工学系のいずれかの技術分野での実務経験
              ■メーカーでの研究開発業務
              ■医療系生産管理の業務経験
              【歓迎経験】
              ■知的財産業務のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知、他
              年収・給与
              450万円~850万円 
              検討する

              製薬メーカー向け設備・プラントエンジニアリング

              製薬業界向け空調設備のプロジェクトマネジメント

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              無菌空調設備の受注から納入までのプロジェクトマネジメント

              仕事内容
              顧客である製薬メーカー等からのニーズやコンセプトのヒアリングを基に、設備の仕様やレイアウト、計画図を作成。プレゼン資料、見積書の作成をします。受注した案件については、機械設計・電気制御設計部門を中心として実施する詳細設計をサポート。設備の納入においては、施工担当部門と連携してスムーズな工事をサポート。その後の客先への引き渡しまでご担当いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              エンジニアリング会社、建設会社、機械・装置メーカー、製薬メーカーなどでの、設備導入/建設プロジェクトマネジメント/設備設計等のご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談、愛知、他
              年収・給与
              450万円~850万円 
              検討する

              製薬メーカー向け設備・プラントエンジニアリング

              海外製薬プラント向け特殊空調設備のプロジェクトマネジメント

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製品受注~引渡し/納入までのプロジェクトマネジメント、海外展開に対応する関連支援会社の開拓・技術支援

              仕事内容
              ・問い合わせ、展示会等による受注に向けた客先ニーズの整理、技術提案等。
              ・設計部門との詳細仕様、スケジュール調整。
              設計部門、施工部門、協力会社と共に製品を試作し、仕様書・図面等を適宜修正。
              ・納入に向けた調整・引き渡しまでお任せします
              ・海外展開に向けた関連支援会社の開拓、技術支援。
              ・各国GMP動向、海外市場動向、技術動向、顧客ニーズ等、世界のトレンドの調査、社内展開等。
              応募条件
              【必須事項】
              ・プラントエンジニアリング会社、又はシステム機器、産業機械メーカー等での、プロジェクトマネジメント、施工管理、技術支援等の業務経験
              ・1年以上の海外勤務のご経験(特に北米、欧州など)
              ・北米/欧州/中国/韓国など海外への長期出張、海外での就業が可能な方
              ・英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する

              国内CRO

              【外部就労】Lead CRA

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              内資系企業にてリーダーモニターとして勤務いただきます。

              仕事内容
              ・CRAとしてモニタリング試験を担当
              ・CRAメンバー2名のOJTや教育
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA実務経験:5年以上
              ・global Study経験者
              ・英語の読み書きレベル
              【歓迎経験】
              ・後進の育成経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              500万円~950万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】知的財産(実務担当者)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              内資大手製薬メーカーにて特許出願及び権利化業務

              仕事内容
              ・特許出願、権利化、出願方針策定(医薬製剤(医療用、OTC)、化粧品、バイオ医薬)
              ・他社特許調査による自社事業戦略策定支援
              ・特許抵触調査による事業の安全性確保
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              <経験>
              ・医薬品(医療用又はOTC)、化粧品などの分野で特許出願業務の経験を有する。
              ・特許調査経験(先行技術調査、他社特許抵触性調査)
              <能力>
              ・背景技術(製剤、バイオ等)を理解できる専門知識を有する。
              ・円滑にコミュニケーションできる能力

              求める人物像
              ・新しいことに前向きに挑戦する意欲がある方。
              ・周囲とコミュニケーションをはかりながら物事を進められる方。
              ・専門知識の習得に貪欲な方。
              【歓迎経験】
              ・企業での研究開発実務経験
              ・英語のコミュニケーション能力
              メールでのやりとり等の読み書きが出来るレベル(目安:TOEIC600点以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              医療用医薬品のプロモーションマーケティング会社

              【経験者】メディカルライター/学術企画職

              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              医療医薬品のスペシャリストとして、医学・薬学的根拠に基づいた専門的企画、資材作成を行っていただきます。

              仕事内容
              ・医療用医薬品販売促進(プロモーション)用資材の企画・制作
              ・英語論文の和文要約
              ・医療用医薬品の教育研修、研修用の資材作成
              ・外部ベンダーやメディカルライターへのディレクション、進行管理、チェック等 ・クライアントとの打合せ
              ・下位職への教育やトレーニング等(経験者のみ)
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学卒業以上
              ・PCスキル:特にワードによる校閲、パワーポイント、簡単なエクセル業務(表・グラフ作成等)
              ・医療専門広告会社等でのプロモーション企画・制作経験
              ・英語論文パンフレットの読解
              【歓迎経験】
              ・研究職
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              クラウド電子カルテ(デジカル)/デジタルマーケター※マーケ職未経験可

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              新規リード獲得から受注までのデジタルマーケティングの戦略施策の実行

              仕事内容
              ■ミッション
              開業医の先生は、「追求したい医療にとことん取り組みたい」、「自分の時間を確保したい」といった想いを実現するために、リスクを取りながら独立という決断をしています。 しかし、独立後に、日々の煩雑な作業に追われ、なかなか自身がやりたいことに集中して取り組むことができず、多くの開業医が悩んでいます。当社デジカルは、テクノロジーを活用して、医療従事者を煩雑な作業から解放して、診療をラクにするサポートとして電子カルテを提供しています。また、2021年10月には診療支援オールインパッケージ「デジスマ診療」もローンチ。医療現場のDX実現に向け、様々なサービスの開発・グロースを併行して進めており、一人でも多くの方が健康に長生きする社会の実現に貢献していきたいという想いで、事業を展開しています。
              今回のポジションでは、クリニック向けクラウド電子カルテ領域でシェアNo1に急成長した「当社デジカル」のさらなる拡大のため、クリニックのDX化を促進し患者満足度の向上を実現する「デジスマ診療」のさらなる拡大のため、新規リード獲得から受注までのデジタルマーケティングの戦略施策の実行を推奨いたします。

              ■担当業務
              ・ブランディングキャンペーン企画の立案・実施
              ・検索広告、SNS広告、動画広告等のプロモーション広告のプランニング・実施
              ・既存リードに対するCRM施策の立案、実施
              ・既存顧客に対するアップセル施策の立案、実施
              ・医師の90%以上が会員登録しているm3.comを活用したプロモーションプランの策定
              ・マーケティング観点でのクリエイティブ提案(ホワイトペーパー、LP、バナー、動画等)
              ・マーケティング関連KPI管理及び継続的な改善


              応募条件
              【必須事項】
              当社が掲げる3つの行動指針の意識を他業種、他職種でも実現してきた方をマーケティング経験不問で募集しております。

              ・開拓できていなかった取引先を自身の創意工夫で契約に繋げた
              ・学生時代に研究に没頭し、ユニークな成果を達成した
              ・新規提案を経営層に伝え、実施までこぎつけた
              ・同僚の仕事にも率先して貢献し、周りの信頼を得て自身のビジネスの成功につなげた
              成果の大小問わず上記のような経験を持ち、医療業界へのマーケティング職種に挑戦したい向上心をお持ちの方はぜひご応募ください。(医療業界での経験・知見は不問です)

              求められる資質:
              ・論理的な思考力、既存の概念にとらわれない課題発見力と企画力
              ・企画の実現に向けて、自ら手足を動かし、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
              ・成果・目標達成への執着心
              ・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーションコミュケーション能力
              ・新しい領域にチャレンジする成長意欲があり、新たなサービスを世の中に広めていきたい方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              グループ会社

              事業の立ちあげ!品質保証責任者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              品質保証責任者として事業の立ち上げから担っていただきます

              仕事内容
              海外のバイオベンチャーの日本国内での展開を支援するために、子会社自体で医薬品の製造販売業の認可を取得の予定(必要に応じて医療機器も取得予定)で
              あり、認可を受けるためには品質保証責任者を置く必要があります。
              今回の募集ポストはこの品質保証責任者であり、品質保証業務と医薬品開発の周辺業
              務を担当頂きます。

              (1) 品質保証システムの構築と運用:
              ・医薬品の製造および流通における品質保証システム(QMS)の構築、維持、改善
              ・GMP 規制の遵守状況の監視と是正措置の実施
              ・品質に関する社内外の監査対応および監査結果に基づく改善活動の推進宛先限り

              (2) 規制対応と文書管理:
              ・国内外の医薬品規制に対応するための内部プロセスの確立と実行
              ・規制当局とのコミュニケーション、品質関連の申請書類や報告書の作成・提出
              ・製造記録および品質関連文書の管理と保管

              (3) 不具合対応とリスクマネジメント:
              ・不具合発生時の原因調査および是正措置の実施(CAPA)
              ・リスクマネジメントプロセスを通じた潜在的な品質問題の特定と予防策の導入
              ・製品回収や市場からのクレーム対応

              (4) 製品リリース:
              ・医薬品の製品リリースにおける最終品質チェックと承認
              ・市場導入後の品質モニタリングと継続的な改善活動の実施

              (5) チームマネジメントと教育:
              ・品質保証チームの指導と育成
              ・全社的な品質意識向上のためのトレーニングプログラムの企画・実施
              応募条件
              【必須事項】
              品質保証責任者としての実務経験、または医薬品の品質保証に関する実務経験
              (目安として 5 年以上)※医療機器のみの経験は不可
              ・GMP、GDP、および関連する規制基準に関する深い知識
              ・内部監査および外部監査の経験
              ・チームマネジメントの経験

              人物像:
              ・事業の立ち上げに対して前向きに取り組んでいただける方
              ・高いコミュニケーション能力と問題解決能力を持ち、部門間での協調ができる方
              ・海外文化を理解した上で海外企業と英語でコミュニケーションがとれる方
              ・継続的な改善を追求し、変化に対応する柔軟性を持つ方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【製薬メーカー】医薬品のGMP品質保証業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              国内外レギュレーションに準拠した医薬品及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

              仕事内容
              国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

              1) 工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務
              (1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、
              (2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、
              (3)規制当局,販売会社及びQPの査察・監査対応
              (4)新製品・導入品の立ち上げ

              2) 他徳島内の工場における、医薬品のGMP品質保証業務
              上記(1)~(4)と同じ
              応募条件
              【必須事項】
              業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
              1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
              2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
              3)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上)

              その他、以下を必須とします。
              ・将来的に転勤を受け入れられる方(候補先:東京、埼玉)
              ・国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方

              <望ましい人物像>
              ・患者さんを思う心を忘れない方
              ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
              ・事実に基づいた分析,判断力,理解力を有する方
              ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
              ・戦略・論理的思考力のある方
              ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
              【歓迎経験】
              ・薬剤師の有資格者
              ・徳島工場:生物由来製品製造管理者の要件をみたす方(医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等)
              ・当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方
              ・英語を用いた業務経験(通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              800万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              治験薬(製剤)の品質保証業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務

              仕事内容
              国内外レギュレーションに準拠した治験薬(製剤)の品質保証業務

              治験薬GMPに関わる
              (1)委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結,
              (2)変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応,
              (3)治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定.
              (4)新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査.
              応募条件
              【必須事項】
              業務経験については1)~3)のいずれか。
              1)医薬品・医療機器等の企業でのGMP/GQP品質保証業務を3年以上
              2)CMC(原薬、製剤)研究経験(3年以上)
              3)治験薬製造における品質管理、製造管理業務(3年以上)

              その他、以下を必須とする。
              ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
              ・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
              ・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル)
              ・国内外出張に対応できる体力のある方(東京勤務の場合は出張が多くなります)

              <望ましい人物像>
              ・患者さんを思う心を忘れない方
              ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
              ・事実に基づいた分析,判断力,理解力を有する方
              ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
              ・戦略・論理的思考力のある方
              ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
              【歓迎経験】
              ・薬剤師有資格者
              ・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体(ADC)、細胞等の利用経験(学生時代でも可)、更に望ましくは、これらを用いた医薬品の品質保証業務経験
              ・海外製造所への監査実績(海外出張可能な方)
              ・英語を用いた業務経験(会話もビジネスレベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              900万円~1100万円 
              検討する

              国内大手動物薬メーカー

              【動物薬メーカー】品質保証課(管理職)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として担っていただきます。

              仕事内容
              動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。

              ■仕事内容:
              (1)課内マネジメント業務
              (2)細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、分注、包装等の製造記録類照査
              (3)動物試験を含む試験検査を主にした試験記録類照査
              (4)変更管理、逸脱管理、文書管理等の品質保証関連業務
              (5)医薬品製造業許可や承認申請書整備等の薬事関連業務
              (6)GMPレベルアップを目的とした改善推進業務

              応募条件
              【必須事項】
              ・大学 大学院卒
              ・品質保証関連の実務経験(GXP又はQMS)
              【歓迎経験】
              ・業務解析、課題抽出、改善計画策定、プレゼン、実行
              ・プロジェクトリーダーとしての課題取り纏め
              ・マネジメント業務
              ・細胞培養やウイルス増殖の開発や技術検討、製造、動物や細胞を用いる試験検査
              ・無菌調製・充填、凍結乾燥等、無菌製剤の技術検討や製造
              ・クリーンルーム維持管理、設備保守点検等、清浄度、無菌性保証に関わる業務
              ・医薬品業界での品質保証業務
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              900万円~ 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              グローバルコンプライアンスの実務担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバルコンプライアンス運営体制整備や維持管理など担う

              仕事内容
              グローバルコンプライアンス運営体制整備に関する業務
              ・グローバルコンプライアンスプログラムの維持管理
              ・グローバルコンプライアンスプログラム他関連法令・諸規程等遵守のための教育と指導
              ・グローバルコンプライアンスプログラムの実践状況の確認
              ・不祥事発生時の緊急対応
              ・違反行為の未然防止、再発防止対策の実施
              ・コンプライアンスに関する社内規程等の整備

              【具体的な職務内容】
              ・日米欧亜のコンプライアンス担当者と連携をしながら、Global Compliance問題解決や改善策の提案
              ・特に日亜におけるBusinessを遂行する上でのlegal riskを含むcompliance riskを回避するための分析と適切なアドバイスの実施
              ・国内コンプライアンス関連法規の動向を踏まえた適切な社内対応策の立案・実施
              ・グローバルコンプライアンス体制や運営体制の継続的な見直し/提案

              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・日本または国外で、コンプライアンスや企業法務関連業務の経験があること
              ・外国人との間で英語を駆使して協議、コンプライアンス関連業務が可能な程度の英語(ヒアリング、ライティング、スピーキング)能力を有すること
              ・部内および社内のチームの一員として働く協調性を有していること

              <望ましい人物像>
              ・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方
              ・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方
              ・問題点の分析とその解決策を模索する際に、解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方
              ・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方
              【歓迎経験】
              ・ライフサイエンス/製薬企業でのコンプライアンス又は企業法務の経験が3年以上あること
              ・国内外の弁護士資格を有すること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              【外資製薬メーカー】Manager, Regulatory Strategy

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              新薬開発計画に規制の観点から適切なインプットを提供し、適切な開発計画の作成に貢献

              仕事内容
              Provide appropriate input from a regulatory perspective to the new drug development plan, and thereby contribute to prepare an appropriate development plan.
              Contribute the development team in order to ensure that the J-HAs (PMDA, MHLW) accept clinical study plans and the clinical studies are initiated as planned.
              Decide whether J-HA interactions (PMDA consultation, Preliminary meeting etc.) are needed. When it is decided that a J-HA interaction is needed, prepare a consultation strategy to ensure that the proposed development plan is accepted by the J-HA.
              Identify the regulatory risks and notify all relevant colleagues of these risks, and propose risk minimization or mitigation plans and discuss them with relevant personnel in a timely fashion.
              Provide appropriate advice to ensure that query responses related to CTNs and/or JNDA/sJNDA filing can be submitted within the deadlines, and to ensure that the responses submitted are high-quality responses that will not provoke additional queries.
              Collaborate with the GRL regarding the preparation of the regulatory strategy, and keep good relationship and well communication with all relevant GRL/Global team colleagues.
              Approval Application/Review Stage:

              Take the lead on the work that is required to obtain, for example, Orphan drug or Priority review designations.
              Lead the JNDA team to complete the JNDA/sJNDA filing as planned in accordance with preparation timeline of approval data.
              Determine whether a pre-JNDA consultation should be held. If it is determined that a pre-JNDA consultation is needed, then prepare consultation strategies to ensure that the regulatory authorities accept proposed development plan.
              Manage teams in order to submit query responses in a timely manner without having impacts on application period. Identify problems at an early stage during the JNDA/sJNDA review and lead the preparation of either resolutions or alternative plans.
              Collaborate with the GRL regarding the JNDA/sJNDA review plans and progress, and maintain good relationship and well communication with all relevant GRL/Global team colleagues.
              応募条件
              【必須事項】
              ・上記の業務を遂行するために必要な開発規制の知識 (新薬開発および承認申請の必要な通知、ガイドラインなど) と新薬開発業務に関する知識と経験
              ・必要なスキル: 優れたコミュニケーション スキル、優れたプレゼンテーション スキル、優れた戦略的思考能力、優れた交渉スキル、優れたリーダーシップ スキル、優れた問題解決能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              【外資製薬メーカー】品質管理シニアマネージャー

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              品質管理 (QC) チームを率いる、高度なスキルと経験を備えたシニアマネージャーを募集

              仕事内容
              ・研究所の QC 組織を率いて管理し、原材料、バルクおよび最終医薬品の試験と検査、環境モニタリング、微生物学、安定性を監督します。
              ・すべての分析が現在の日本の適正製造基準 (cGMP) 基準と当社品質基準を満たしていることを確認し、タイムリーな製品リリースをサポートし、サプライ チェーンの効率を確保します。
              ・製品リリースの決定に正確でタイムリーなテスト結果を提供することで、品質管理チームと市場内品質チームをサポートします。
              ・グローバル QC ネットワーク内で強力なつながりを維持し、研究所を 当社の全体的な分析テスト戦略の重要な一部として位置付けます。
              ・ネットワークの分析戦略の開発と実行に貢献し、愛知サイトでの展開を成功させます。
              ・有能で成長中の QC チームを率いて、安全性、継続的な改善、高パフォーマンスの文化を育みます。
              ・GQP、CMC、規制機関 (PMDA など) などの日本の関係者と協力して、分析サポートを提供し、規制に関する問い合わせに対応します。
              ・分析の問題を積極的に管理します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・分析化学、生化学、薬学、または関連分野の学士号または修士号 (MSc)
              ・医薬品製造、品質管理、または品質保証の分野で 7~10 年の経験があり、その役割を担うのに十分な知識があること。
              ・ICH、PICS、日本および国際 cGMP に関する知識と十分な理解があること。
              ・英語を流暢に読み書きおよび会話できること。
              【歓迎経験】
              ・同じ分野の博士号
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              700万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              薬局・医療向けソリューション

              プロダクトマネージャー(メディア事業部)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 管理職・マネージャー

              サービスの立ち上げをリードしていただけるプロダクトマネージャー(PdM)を募集

              仕事内容
              ・プロダクトの成長戦略やロードマップの策定
              ・データ解析、ユーザーインタビューを通した、ユーザ課題・ビジネス課題の洗い出しや深堀り
              ・課題の解決策のプロダクトへの落とし込み(企画ドキュメント作成、仕様策定、効果試算、UI案作成、WF作成)
              ・Tableauを使用したサービス/事業両面における有効なKPIの策定と分析
              応募条件
              【必須事項】
              ・D2Cプロダクト開発におけるプランナー/ディレクター/マーケターとしての業務経験3年以上
              ・利用者目線でサービスに向き合いつつ、提供価値にこだわり、ユーザーインタビュー/データ分析に基づいたサービス・機能改善を行ってきた経験

              求める人物像
              ・周りの人を巻き込めるリーダーシップスキル、コミュニケーションスキル
              ・マルチタスク処理能力に長けている方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~850万円 
              検討する

              薬局・医療向けソリューション

              医療機器営業職

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              医療機器販売経験を活かし患者様のQOL向上を求める医師のよきパートナーとして、医療機器の導入を担う

              仕事内容
              医療機器販売経験を活かして、まずは、患者様のQOL向上を求める医師の、よきパートナーとして、医療機器の導入を進めて頂きます。

              また、現在一番引き合い強い「AI」を活用した、AIボイスについても、世の中の医療業界のニーズに非常にマッチしたサービスで大変な高評価を頂いておりますので、医療機器導入後のアップセルも可能です。最終的には、医院経営課題のソリューション提案ができる、奥の深い活躍を期待しております。入社後に座学とOJTで医療業界と各種商材を学んで頂き、同時に社内の「医療ライセンス」も取得して頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・社会人経験1年以上をお持ちの方
              ・営業経験をお持ちの方
              ・医療業界または、医療機器に対して強い興味をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・社内外の各ステークホルダーと協力し、事業を推進した経験をお持ちの方
              ・他職種と連携しながら、施策実行、改善活動をした経験
              ・足りないことやわからないことを自発的に学び、周りに学びを共有できる方
              ・スピード感を持って考え行動し、課題解決に向けて物事を推進できる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質保証担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              内資製薬企業にて品質保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品の製造から市場に至るまでの品質保証に関わる業務

              ・出荷判定や逸脱管理、監査業務など品質保証業務を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬業界にて品質保証経験
              ・GMP経験
              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              550万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品製造受託機関

              CMC開発部(QCチーム)スタッフ

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管

              仕事内容
              創薬支援事業とCMC開発及び海外企業からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。
              これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。

              ■原薬開発(製造)チーム
              ・グローバルの技術移転チームと連携し、ラボでの同社技術再現を達成する
              ・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、製造方法の開発を行う。
              ・工場製造部門への技術移転を遂行する

              ■製剤チーム
              ・製剤処方設計(剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価)
              ・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計
              ・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成
              ・工場設計に向けた技術評価(2026年製剤化工場竣工予定)

              各チーム共通
              ・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
              ・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
              ・試験室管理と業務改善
              応募条件
              【必須事項】
              ■原薬開発(製造)チーム
              ・医薬品研究開発にて、原薬製造のプロセス開発経験(3年以上が望ましい)
              ・実験計画報告書、標準作業手順書の作成経験

              ■製剤チーム
              ・製剤開発業務に関する経験(戦略立案、シミュレーション技術構築等)
              ・製薬業界における製剤設計業務におけるプロジェクト経験

              日本語:ビジネスレベル
              英語:抵抗がない程度(技術移管資料理解や海外とのメールやり取り)

              求める人物像:
              ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
              ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
              ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
              【歓迎経験】
              ・メッセンジャーRNAへの理解

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、千葉
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              創薬実験・研究マネージャー/チームリーダー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 管理職・マネージャー

              大手製薬グループ企業での研究統括

              仕事内容
              ・創薬実験業務における方針・目標の設定、具体的計画の立案、調整・実行、実績の評価
              ・創薬研究開発に関連する技術機能や技術領域戦略の策定と推進
              ・業務成果の分析と委託元、上司への報告
              ・組織管理、部下の目標の管理、業務調整と指導育成
              ・部下の就業管理、職場の環境安全衛生管理
              ・社内外の関係者とのコミュニケーションと業務調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・生物学、化学、薬学などの関連分野での修士号以上
              ・製薬業界での研究開発経験5年以上
              ・チームリーダーあるいはグループリーダーとしての経験
              ・優れた対人能力・アサーティブなコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・博士号の保有
              ・新薬開発の経験
              ・クリニカルトライアルの経験
              ・ビジネス英語スキル
              ・査読付き英語論文の執筆経験

              求める人物像
              ・ チームを統率し、目標達成に導くことができる人
              ・問題解決能力と意思決定能力を持つ人
              ・メンバーの成長をサポートし、育成することができる人
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              450万円~800万円 経験により応相談
              検討する

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              待遇・福利厚生
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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識