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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 2256 件中 801~820件を表示中

              ベンチャー企業

              医薬品に関わる研究開発 /アカデミア・ポスドク・特別派遣の方も歓迎!

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              非臨床試験の基礎研究業務・医薬品開発業務

              仕事内容
              同社では「新規作用機序に基づく皮膚疾患治療薬」の開発を進めております。分野は生物・化学・医学・薬学・獣医学など幅広く求めています。
              特に非臨床試験の「基礎研究業務」「医薬品開発業務」に従事していただける方、特に低分子化合物の創薬経験者を求めています。

              業務詳細:
              ・薬効薬理試験
              ・薬物動態試験
              ・薬物分子構造最適化(低分子化合物)
              ※上記のうちいずれかをお任せいたします。
              応募条件
              【必須事項】
              以下いずれかのご経験、資格をお持ちの方
              ・動物実験経験
              ・細胞培養経験
              ・生化学実験の一般的テクニック(ウエスタンブロッティング、qPCR、ELISAなど)
              【歓迎経験】
              ・創薬ベンチャー経験者
              ・製薬企業の基礎研究経験者
              ・有機合成研究者
              ・免疫分野あるいは神経細胞の研究に携わったことのある方
              ・細菌培養経験者
              ・獣医師資格保有者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              スキンケア化粧品における研究開発

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              化粧品原料の基礎・応用研究業務

              仕事内容
              ・同社にて化粧品、医薬部外品、医療機関専売品の新商品やリニューアル等の「処方開発業務」および同社独自の化粧品原料の「基礎・応用研究業務」を担当していただきます。

              【職務内容】
              <処方開発業務>
              ・競合他社商品および市場の分析、他社との差別化の提案。
              ・商品コンセプトに基づいた処方開発、添加成分および原料の選定および提案。
              ・各種試験(経時安定性、安全性評価、官能性評価)の計画と管理、結果の評価および提案。
              ・スケールアップ検討および提携 OEM メーカーとの調整、初回製造時の立会い。
              ・製品情報や社内外プレゼン資料の作成。

              <基礎・応用研究業務>
              ・同社原料を配合したストック処方(化粧品・医薬部外品)の企画開発。
              ・自社原料の開発。実験評価系の構築、有効性の評価および提案。
              ・ヒト臨床試験の計画と管理、結果の評価および提案。

              応募条件
              【必須事項】
              ・理系出身、もしくは専門学校卒業以上
              ・スキンケア(化粧品・医薬部外品)の処方開発経験3年以上。
              ・化粧品の原材料やバルク、化学物質、皮膚科学に関して一定の知識を有する方。
              ・化粧品の品質管理の知識がある方

              【求める人物像】
              ・感性価値に重要視し、論理的な思考に基づいた新しい発想が提案できる方。
              ・課題解決の為に前向きかつ主導的に行動でき、自分の仕事に責任をもって取り組める方。
              ・社内外で円滑なコミュニケーションスキルに長け、他者から積極的に学ぶ意欲がある方。

              【歓迎経験】
              ・商品企画・生産工程設計・品質保証・生産管理・容器開発のいずれかのご経験がある方。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              550万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              【リモートワーク×フレックス可能】安全性情報シニアスペシャリスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

              仕事内容
              PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

              当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

              さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
              今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

              【ミッション・業務内容】
              PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

              ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
              プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
              ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

              ◎PVに関するコンサルティング
              クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
              例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

              ◎部門マネジメント
              ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

              【当社PVの特徴】
              開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

              定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

              ◎プロジェクト実績
               ・個別症例報告処理支援
               ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
               ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
               ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
               ・再生医療等製品関連PV業務
               ・PV業務に関するコンサルティング
               
              内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
              応募条件
              【必須事項】
              以下の(1)と(2)を満たしている方

              (1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
              ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
              ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
              ・リスクマネジメントプランの作成・改訂

              (2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

              ※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

              ※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
              勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
              その場合雇用形態は「契約社員」となります。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              原薬メーカー

              医薬品原薬における製造オペレーター

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

              仕事内容
              ・医薬品原薬の製造業務
              ・設備機器の点検、メンテナンス業務
              ・液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)等を利用した製造工程分析
              業務


              応募条件
              【必須事項】
              ・原薬メーカーや化学プラントでの工場勤務経験のある方or化学の基礎知識(高校化学程度)がある方
              ・3交替勤務(土日含む)可能な方
              【歓迎経験】
              ・乙種第4類 危険物取扱者免状、第二、三種 冷凍機械責任者免状所持者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              製造メーカー

              品質管理 バイオ医薬品

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              バイオ医薬品の開発プロセスの決定や医薬品の品質管理業務

              仕事内容
              バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
              今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。

              【具体的には】
              ■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)
              安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。
              ■バイオ医薬品の開発プロセスの決定
              バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
              ■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
              いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法(純度,定量法等)を開発します。

              【ご入社後の役割及びキャリア】
              前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
              下記いずれかのご経験
              ・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
              ・試験法開発経験のある方

              求める人物像:・自ら学び向上心がある方
              ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
              ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
              【歓迎経験】
              ・分析センター・CDMO(受託会社)で勤務経験がある方
              ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
              ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
              ・試験の自動化に関して業務経験がある方
              ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
              ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、ELISA、電気泳動など)
              ・微生物試験の実務経験がある方
              ・環境用水及びクリーニングバリデーション試験の実務経験のある方
              ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
              ・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木、他
              年収・給与
              500万円~1150万円 
              検討する

              原薬メーカー

              医薬品原薬の品質保証

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              国内製薬メーカーグループ会社での品質保証担当者の募集

              仕事内容
              製造工場における品質保証業務
              1.逸脱管理
              2.製造方法、試験法、規格等の変更管理
              3.製造記録・試験記録の照査
              4.委託先、原材料メーカーに対する監査等に関する業務
              5.その他、品質保証に関わる業務全般など
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上の方
              ・国内外の医薬品メーカー等でGMPに関する業務に5年以上携わった経験のある方
              ・英語(TOEIC600点以上)
              【歓迎経験】
              薬剤師資格

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              原薬メーカー

              大手グループ企業にて法務担当

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              原薬製造企業にて知財業務や契約書関連など法務業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・契約書の作成、検討及び関係部署との調整
              ・会社諸規程の制改定に関する業務、総合調整
              ・知的財産管理
              ・その他、企業法務全般
              ・書類整理他、部・担当関連庶務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・企業法務経験5年以上

              求める人物像:
              ・何事にも真摯に誠実に取り組める方
              ・社内外問わず、円滑なコミュニケーションが取れる方
              ・将来リーダーとして会社の核となるような人材
              【歓迎経験】
              ・知的財産の管理業務に携わったことがある方(大歓迎)
              ・英文契約の作成に携わったことのある方(大歓迎)
              ・語学 英検2級程度、TOEIC600点以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              原薬メーカー

              医薬品原薬における研究職

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品および医薬品原薬などの研究開発業務

              仕事内容
              ・当社製造工場における研究開発業務
              ・低分子医薬品のプロセス開発研究(プロセスケミスト)
              ・受託製造の製造支援・委託元とのコミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・有機合成化学全般のスキル
              ・有機化学実験のスキル(大学程度)を有する方
              ・社外(委託元等)と調整を円滑に進められる方
              ・大学院修士課程修了以上
              【歓迎経験】
              ・業務内容の経験者

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              治験薬供給マネジメント担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手内資製薬メーカーにて治験薬供給マネジメント業務

              仕事内容
              ・治験薬供給マネジメント(臨床試験向け供給計画調整、治験薬製造施設との製造計画調整(製造委託先との調整を含む)、治験薬保管・配送戦略立案と実行管理等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業等で治験薬供給マネジメント業務またはそれに類する業務に3年以上の実務経験を有する
              ・治験薬の製造に関わる指針(GMP)および臨床試験に関わる指針(GCP)に精通している
              ・海外グループ会社・委託先との業務推進に必要な英語力を有する
              ・論理的思考力、コミュニケーション力、チームを牽引するリーダーシップを有する
              ・環境変化や業界動向を捉え将来に向け新たな取り組みに挑戦する方


              【歓迎経験】
              ・医薬品の臨床開発、プロジェクトマネジメント、製薬技術研究、サプライチェーンマネジメントなどに関する実務経験
              ・各国の医薬品規制当局による査察対応経験
              ・IT全般の一般的な基礎知識
              ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
              ・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              原薬メーカー

              医薬品原薬のCMC薬事(一般職もしくは管理職)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              国内製薬メーカーグループ会社でのCMC薬事の管理職の募集です

              仕事内容
              ・国内・海外のCMC薬事に関する業務
              ・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション
              ・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント(管理職クラス)
              応募条件
              【必須事項】
              ・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方
              ・英語:TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力
              ・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方(管理職クラス)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師資格保有者(歓迎)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              原薬メーカー

              医薬品原薬の技術営業

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              国内製薬メーカーグループ会社での技術営業の募集です

              仕事内容
              ・自社製品販売に伴う海外とのコミュニケーション
              ・新規案件開拓に対する顧客との調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・英語:TOEIC 650点以上(理想は850点以上)
              【歓迎経験】
              ・有機合成に関する知識を持っている
              ・医薬品原薬、化学業界での営業経験がある
              ・CDMO(医薬品原薬受託開発企業)での営業経験がある
              ・海外での勤務経験がある
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              原薬メーカー

              製造オペレーター職 (小分け充填係)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

              仕事内容
              ・製商品の小分け製造および包装に関する諸業務
              (製品(粉末)を指定の重量に小分けする)
              ・各種粉砕製品の製造に関する諸業務
              (原末を粉砕機に仕込み、粉砕品をファイバードラム等に充填する)
              ・その他上記各項に関連する諸業務

              ※基本的に勤務中は、清浄度管理室(コントロールドルーム)内での作業になります。そのため、清浄度管理室への入退室に伴い、無塵衣の更衣、耳栓の着用行為が発生します。また、重量物(25 kg程度)を持つ作業もあります。

              応募条件
              【必須事項】
              ・コミュニケーションが取れる方、明るい性格の方
              【歓迎経験】
              ・GMP職場でのご経験がある方
              ・フォークリフト、危険物取扱者資格保有者
              ・将来、係長などのマネジメント業務を期待出来る方
              ・人材マネジメントに携わったことがある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              原薬メーカー

              Uターン歓迎!経理担当の求人

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              業界大手グループ企業にて経理のリーダー候補の募集

              仕事内容
              ・決算、会計および税務に関する業務
              ・財務、一般会計、出納管理に関する業務
              ・製商品の標準原価の設定、調整、管理および予算実績差異の分析
              ・資金の調達および運用に関する諸施策の策定ならびに実施
              ・経営全般に係る事項に関する調査、情報収集、方針および企画の立案、計画の策定、総合調整


              応募条件
              【必須事項】
              ・企業経理経験3年以上(実務経験)
              ・資格 日商簿記2級以上保有者

              求める人物像:
              ・何事にも真摯に誠実に取り組める方
              ・社内外問わず、円滑なコミュニケーションが取れる方
              【歓迎経験】
              ・将来リーダーとして会社の核となるような方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              原薬メーカー

              技術開発職 (体外診断用医薬品)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              体外診断用医薬品における開発業務や薬事申請の支援業務

              仕事内容
              ・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業

              ・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務

              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・国内の体外診断用医薬品に関わる規制(QMS省令およびISO13485)に準拠した設計や
              開発業務に携わった経験を有する方
              ・体外診断用医薬品の薬事申請経験を有する方
              【歓迎経験】
              ・人材育成含むマネジメント業務の経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              美容医療機器メーカー

              【美容医療機器メーカー】Scientific & Clinical Research グループ(チーフ候補)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              Scientific & Clinical Research グループにおける業務全般を担う

              仕事内容
              サイエンティフィック&クリニカルリサーチグループの一員として、臨床試験のサポートを行います。
              各プロジェクトにおける業務全般の実施、本国から降りてくる案件ではなく、自分たちで交渉・検討した案件に取り組むことが可能です。

              ■職務内容:
              ・医師への研究計画提案
              ・研究計画書等各種書類作成サポート
              ・論文執筆サポート 等
              ※医療機関を訪問しドクターの方とコミュニケーションをとっていただくこともございます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
              ・医療機器または医薬品業界経験者
              ・社会人経験4年以上
              ・相手のニーズを汲み取る力
              ・PC基本操作が可能な方(Excel/Word/メール)
              ・基本的なビジネスマナー
              ・コミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・CROでの業務経験
              ・メディカルライティングの実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

              美容医療機器メーカー

              Scientific & Clinical Research グループ(チーフ〜アシスタントマネージャー候補)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              Scientific & Clinical Research グループにおける業務全般を担う

              仕事内容
              サイエンティフィック&クリニカルリサーチグループの一員として、臨床試験のサポートを行います。
              各プロジェクトにおける業務全般の実施、本国から降りてくる案件ではなく、自分たちで交渉・検討した案件に取り組むことが可能です。

              ■職務内容:
              ・医師への研究計画提案
              ・研究計画書等各種書類作成サポート
              ・論文執筆サポート  等
              ※医療機関を訪問しドクターの方とコミュニケーションをとっていただくことがございます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院、大学卒以上
              ・CROでの実務経験もしくは企業で臨床試験を実施した経験をお持ちの方
              ・上記経験でご自身が関わったプロジェクトの成果物(医学・薬学系の論文)をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・皮膚科・形成外科領域の経験者歓迎
              ・医療機器の試験計画、企画立案経験のある方
              ・英語中級以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~750万円 
              検討する

              国内CMO

              コンプライアンス推進

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              国内トップの医薬品受託製造企業にてコンプライアンス推進

              仕事内容
              本ポジションは、コンプライアンスを中心に、事案の対応・教育研修を担当頂きます。
              ・内部通報や懲戒における調査、資料起案
              ・コンプライアンス教育や意識調査の企画、資料作成、実施
              ・その他、コンプライアンス推進業務に係る企画、立案、実施

              ■補足:
              現状、従来よりも内部通報を社員がしやすい環境を構築したことで、目論見通り、社員からの通報・相談案件が増加しています。それに伴い更なる体制強化のため採用活動を開始しました。入社後は事案対応を中心に、先輩社員と共に対応を頂きます。加えて、現在年2回の全社員向けの研修を、各拠点で対面で実施していますので、この研修の企画、運営にも携わって頂きます。ゆくゆくは新たな研修や施策の企画、運営もお任せする予定です。尚、業務上出張が発生します。近距離の拠点は日帰りで対応し、遠方の拠点を訪問する際は宿泊を伴います。(宿泊を伴う場合は数日間)
              またこれまでのご経験によっては、法務業務を兼務頂く可能性があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・内部通報やハラスメント等の事案対応経験をお持ちの方 (コンプライアンス関わる業務)
              ※他業務を主務として、ハラスメント事案対応がサブ業務の方も歓迎します。
              ・宿泊を伴う出張が可能な方
              【歓迎経験】
              ・法務業務経験をお持ちの方
              ・語学力(英語)をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品試験法開発

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              内資製薬メーカーでの医薬品試験法開発担当者

              仕事内容
              ・有効成分および原料、資材などの分析研究
              ・規格および試験方法の設定
              ・安定性試験
              ・製剤分析
              ・治験薬の品質管理
              ・生物学的同等性試験
              ・申請資料(CTD)の作成
              ・技術移転
              ・他社製品の品質評価
              ・技術的事項(工業所有権、学術資料)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社での医薬品試験法開発をやっている方
              【歓迎経験】
              ・原薬、製剤に関するCMC分析研究
              ・原薬、製剤の規格および試験方法の設定
              ・原薬、製剤の安定性評価 ・一般試験法(化学的試験、物理的試験、製剤試験など)の知識、経験 ・機器分析(HPLC、GC、IRなど)の知識、経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              製造メーカー

              生産技術研究担当者(注射製剤)

              • 管理職・マネージャー

              医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決を担う

              仕事内容
              ・医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決
              ・医薬品(注射剤)の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)

              【入社後の流れ】
              入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に付けていただきます。また、先輩社員と実際に1~複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて注射製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。
              医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
              下記いずれかの経験者
              ・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)に関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方
              ・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
              ・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者

              【スキル】
              ・注射製剤に関わるサイエンスやエンジニアリングの基礎知識

              【求める人物像】
              ・新しい課題にチャレンジできる方
              ・自律性のある方(自走して業務できる方)
              ・向上心のある方
              ・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

              【歓迎経験】
              ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
              ・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
              ・プロジェクトマネジメントスキル
              ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力)
              ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、栃木、他
              年収・給与
              500万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              製造メーカー

              製剤(固形剤 注射剤)医薬品製造職の求人

                低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP製造、および関連業務全般

                仕事内容
                ・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般
                今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。
                低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
                また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

                【入社後の業務】
                入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、
                これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
                将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

                【従事すべき業務の変更範囲】
                (雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務
                (業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般
                応募条件
                【必須事項】
                ・製剤(固形剤または、注射剤)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方

                下記いずれかに該当する方
                ・固形剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量、篩過、造粒、成型、検査、設備洗浄等)がある方
                ・注射剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等)がある方
                ・薬学,化学工学関連の知識がある方

                【歓迎経験】
                ・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
                ・バイオ関連の「培養等の」知識・スキル・経験(タンパク質や抗体の取扱いもしくは物性分析等)がある方
                ・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
                ・英語を用いて業務遂行していた経験
                ・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
                ・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
                ・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
                ・原価計算ならびに生産管理
                ・設備(機械、電気、システムなど)関連の知識がある方
                ・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
                ・固形剤または、注射剤での製造支援業務の経験がある方
                ・固形剤において高活性物質(OEL 4以上)の取扱い経験のある方
                製造支援業務:設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】栃木、他
                年収・給与
                500万円~1150万円 
                検討する

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                マネジメントスキル
                折衝・交渉スキル
                知識