700万円～の求人一覧

新規クライアントやビジネスパートナーとの関係構築を行い、新規プロジェクトや取引の機会を発掘

仕事内容

・ビジネスパートナーシップの開拓：新規クライアントやビジネスパートナーとの関係構築を行い、新規プロジェクトや取引の機会を発掘する。
・マーケットリサーチ：市場動向や競合他社の分析を行い、ビジネス展開のための戦略的情報を収集する。
・提案書の作成：クライアントやパートナーに対して提案書やプレゼンテーションを作成し、サービスや製品の価値を伝える。
・ネゴシエーション：契約条件や価格交渉を行い、クライアントとの合意を形成する。
・プロジェクトマネジメントのサポート：プロジェクトの進行状況やクライアントのニーズに対する理解を深め、適切なサポートを提供する。
・チームコラボレーション：関連チームと連携し、戦略の実行や目標達成に向けて協力する。
・クライアント関係管理：既存クライアントとの関係を維持し、サービスの改善や追加提案などを行いながら、長期的なビジネスパートナーシップを築く。
・市場戦略の立案：市場ニーズや競合状況に基づいて戦略を策定し、ビジネスの成長や市場シェアの拡大を図る。
・レポート作成と分析：ビジネスパフォーマンスや市場動向に関するレポートを作成し、結果を分析して戦略の修正や改善を行う。
・イベント参加とネットワーキング：業界イベントやカンファレンスに参加し、ビジネスネットワークを拡大し、新たな機会を発見する。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・日本国内の中小規模CRO企業に勤務し、臨床開発業務・関連業務のBD担当者として3年以上経験を持つ方
・FDAやPMDAなどの規制当局とのやり取りを含む臨床試験に関する多くの経験と深い知識を持つ方(日本規制当局とのやり取りを含む臨床試験に関する多くの経験と深い知識を持つ方だと尚良い)
・自ら率先して考え、創意工夫しながら挑戦してくれる方
・業務に関連する日本の法律、ガイドラインを含むビジネス開発に関する知識を持つ方
・ICH、GCPの知識を持つ方
・英語力はビジネスレベル（TOEIC 730点と同程度以上の能力）
・日本語力はネイティブレベル
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる方
【歓迎経験】
・国内のビジネスレベルの短期出張に対応できる方
・必要に応じて海外への短期出張に対応できる方（頻度は極めて低い）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

国内チームと連携をしながら、グローバル組織においてERPサービスの技術的な管理・推進を担当

仕事内容

・ERPソリューション全体の技術アーキテクチャの管理および統合に関する業務（SAP RISE（BASIS領域）、BTP、GRC 等）
・リーダーとして、チームのパフォーマンス発揮と発展を積極的に推進
・国内外の関係組織と協調する活動の調整と計画、チーム全体の知識管理、ロードマップおよび将来のチーム全体の計画の策定
・グローバルERPソリューションの全範囲にわたる日本地域のサービス管理担当

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・7年以上のERPプラットフォーム運用および/または実装に関する専門的な経験、または同等の実績。
（SAP BASIS、BTP、GRC 等）
・ERPソリューションポートフォリオおよびロードマップに関する優れた知識
・ITセキュリティおよび災害復旧に関する知識
・GxPおよびSOX、GDPR規制に関する知識
・Nativeレベルの日本語
【歓迎経験】
・異なる見解を持つ個人および主要なステークホルダーを組織の目標および意思決定に効果的に整合させることができる方
・コーチング、フィードバック、露出、伸びのある仕事を通じて他者の成長を高く重視する方
・顧客およびサービスへの強いフォーカス
・強力なコミュニケーション、コラボレーション、プレゼンテーションスキル
・優先順位付けのスキルと経験
・内部および外部のサプライヤーを管理する経験
・良好な文書化スキル
・結果志向
・問題解決能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

バイオ〜再生医療等製品までの製造開発を幅広く担当していただきます。

仕事内容

立ち上げから製造までの橋渡し役としてリードしていただきます

・製造法，試験法の立案及び確立化
バイオ〜再生医療等製品における製造法と分析法を、立ち上げ・確立化し，報告書として文書化する
・業務のスケジュール立案と進捗管理
品質における研究開発の計画〜報告の進捗を管理することでリードしていく
・安定的な生産に向けた技術の管理と移転
試験研究からの知見から安定的な生産に向けて、技術の改善・維持と生産現場への移転を管理する
・成果の最大化を目的とした業務調整・推進、社内外を問わず、業務を最大化するため調整を図る

応募条件

【必須事項】
・修士以上
・生物学，分子生物学，生物工学，化学工学，生物化学，培養工学等の知識を有する
・医薬品等の開発におけるCMC研究について深く幅広い知識と経験を有すること
・再生医療等製品又はバイオ医薬品等の研究開発において細胞培養や分析の知識を有する

【歓迎経験】
･博士号取得者又は科学論文執筆者は大歓迎します
･リーダーやマネジメント経験
･英語：初級レベル以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（できるだけ早く）

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

獣医師！鹿児島にてサルの飼育管理を担っていただきます。

仕事内容

当社で飼育している各種実験動物の健康管理から状態悪化の際の状態回復、手術などの処置。

またAAALACの継続取得に向けた動物福祉の向上に取り組んで頂きます。

【具体的には】
・目視及びデータによる動物の健康確認
・状態悪化の際の回復処置、手術、または実験者との折衝
・実験動物の飼育環境の向上に関する実効及び提案

応募条件

【必須事項】
・獣医師資格
・英語（基本レベル）

求める人物像：
・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方
・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方
・自ら考え提案できる方
【歓迎経験】
・大動物領域の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】鹿児島

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

医薬品開発受託研究機関での営業職の案件です。

仕事内容

非臨床試験を受託のための営業活動を行います。営業担当者として、関東地区の製薬企業を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒、大学院卒
・非臨床試験に関する知見をお持ちの方
・基礎的な英語力
【歓迎経験】
・核酸医薬品、細胞医療等製品などの新しいモダリティへの知見をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

経鼻投与技術に基づく事業化に向けた事業開発及び事業推進・管理

仕事内容

TR事業部では国内・海外の大学、バイオベンチャー、研究機関などにおける基礎研究から派生してくる有望なシーズ技術や新規物質を発掘して、医薬品などの評価・承認に必要な前臨床試験や臨床試験を行いながら、基礎理論を臨床の場で実証することにより、付加価値を高めて事業化へつなげていくことを目指しています。

部内では5～6名程のグループ単位で複数のプロジェクトが進んでおり、本ポジションは、それらの開発プロジェクトを企画・提案・推進して頂くポジションになります。

応募条件

【必須事項】
・大学院卒業
・理系分野の修士号や博士号を有している方
・5～6名以上のチームをリードし、業務を推進した経験がある方
・医薬、食品、化粧品、化学品等の業界で、品質や研究開発におけるプロジェクトマネジメント／チームマネジメントのご経験のある方
・英語での読み書きが可能なレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】鹿児島

年収・給与

800万円～1200万円　

申請戦略を立案し，グローバル薬事として開発プロジェクトをリード

仕事内容

新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開発チームを薬事的な側面でリードする。

応募条件

【必須事項】
・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験
・英語・日本語でのコミュニケーション能力
・米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験

【歓迎経験】
・グローバルでの申請経験（特に欧米）
・バイオ医薬品での開発・薬事経験
・IFPMA等の業界活動経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

大手製薬企業にて医療用医薬品における薬物動態研究業務

仕事内容

薬物動態研究者として、医療用医薬品（OTC医薬品含む）の創薬から開発に至る各種動態関連業務（動物実験、皮膚透過試験、in vitro試験、LC-MS分析、抗体分析、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/pharmacodynamics解析、Modeling ＆ Simulation、ヒト予測など）の計画及び遂行、承認申請用各種動態試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、照会事項対応等を通じて、当社の幅広い創薬/開発プロジェクトの薬物動態研究を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
・理系大修士卒又は6年制卒（薬学）以上
・医薬品研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の実務経験




【歓迎経験】
・抗体医薬品の研究開発経験
・医療用医薬品の申請経験
・英語文書の執筆をできる方
・経験年数は短くても、意欲的な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担う

仕事内容

・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント
⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。
また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。
・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のLine Management業務
・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。
・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。
・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。

応募条件

【必須事項】
・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書きと会話）
⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル
・CROのPV部門でのご経験
⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方
・予算見積もりの作成経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1500万円　

中国やアメリカ・ヨーロッパなどを中心に販路の開拓、売り上げの拡大に貢献

仕事内容

海外展開中の当社におきまして、更に全世界にホワイトエッセンスの商品を拡大していくために、東南アジアを中心に販路の開拓、売り上げの拡大をお任せします。

・世界に向けた販売戦略の立案（今後、販売国、販売代理店・医療法人等のパートナーの選定、販売数量の決定）
・戦略を実現する為の戦術の決定
・世界で行われる歯科展示会への出店の企画と運営
・各国の販売代理店等との販売条件等の折衝
・販売代理店の販売を促進するマーケティング企画と実行
・海外事業室のメンバーーマネジメント（現在3名）

応募条件

【必須事項】
・海外販路をゼロから開拓し、売上規模10億円程度まで拡大させた戦略の立案と実行の経験
・自らプレイヤーとして営業し、その国の市場を開拓してきた経験
・医療機器、医薬品等、各国の規制を乗り越えて開拓してきた経験
・海外営業における販売代理店等との折衝経験
・経営トップの下で、経営ビジョンをメンバーに落とし込みマネジメントを行ってきた経験

求める人物像
・当社の理念、ビジネスモデルに共感いただける方
・必須要件を満たされている方
・行動しながら正解を探せる方
・成果目標に対するコミット力が高い方
・結果の出ない過去の成功体験は捨てられる方
【歓迎経験】
・メーカーでの海外営業経験・輸出業務の経験
・医療機器や歯科医院向けの商材メーカーは優遇
・単価100万円程度以上の商材を取り扱った経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1500万円　

安全性試験における眼科的検査全般(動物実験等）をご担当していただきます。

仕事内容

非臨床の安全性試験の試験責任者としての業務をお任せします。（主に一般毒性試験）

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学
・安全性試験（動物実験）の試験責任者としての実務経験がある方
・英語力必須：英語を使用した文書作成ができ、海外顧客と英語でコミュニケーションが可能な方


【歓迎経験】
・JSOT認定トキシコロジスト、DABT認定トキシコロジストの資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】鹿児島

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ラボ部門の責任者候補としてオープンを予定している当社クリニックのラボ部門立ち上げをご担当

仕事内容

遺伝子検査と再生医療の組み合わせでサービスを提供する当社。世界でもまれな、再生医療を提供しながら培養＆検査施設、研究所が併設された民間クリニックを運営予定です。有名国立大学をはじめとした各大学病院や学会とも連携し、銀座の一等地に国内最先端の設備や環境を3フロア設置します。当クリニックで働くことで、あなた自身もかつて出会ったことのないサービスやテクノロジー、環境に触れられるでしょう。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ラボ部門の責任者候補として12月にオープンを予定している当社クリニックのラボ部門立ち上げをご担当いただきます。

・自社の製造施設(クリーンブース、クリーンルーム)における細胞の 養等の製造作業
・作業記録の作成、試験結果報告、SOP等の文書作成／改訂作業
・人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定
・作業員のサポート
・プロジェクト推進
・製造設備の維持管理、及び衛生管理（環境モニタリング、清掃、機器バリデーションな ど）
※無塵衣を着衣の上、ご就業頂きます。

応募条件

【必須事項】
・培養医療に関する業務経験
・CPC内作業の経験
・幹細胞の取扱い経験
・標準作業手順書（SOP）の作成／改訂作業の経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　




【歓迎経験】
・クリーンルームの立ち上げの経験（機器設備の設計／維持、清浄度管理、SOP作成等）
・人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・リーダー職の経験
・新規事業、ベンチャー企業であるので、新しいことにチャレンジする・困難を楽しめる、自発的に開拓し仕事に取り組むことができる人
・業務の目的と自らの責任範囲を理解して、能動的に職務に携われること
・納期を守って仕事ができること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1200万円　経験により応相談

画期的新薬の創製のために，優れた動物実験技術及び検査技術を持つ方を募集

仕事内容

募集背景：
画期的新薬の創製のために，優れた動物実験技術及び検査技術を持つ方を募集します。

仕事内容：
・症状観察，採血，保定，投与等の動物室内の操作，その他剖検等の実験操作
・新たなin vivo実験技術開発
・in vivo実験技術の教育
・サンプルを用いた測定（臨床検査業務）

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・実験動物を用いた実務経験が3年以上あること
・GLP業務の従事経験があること
・サンプル処理もしくは自動分析装置等を用いた臨床検査業務の経験があること

求めるスキル・知識・能力：
・主にげっ歯類の実験動物種としての特性の理解
・GLPの知識
・動物由来サンプルの一般的な取り扱い技術
・英文計画書・報告書を読めること

求める行動特性：
・周囲と協力しながら仕事を進めることができる
・正確な操作を行い，記録やデータ解析が適切に出来る
・改善が必要な事象を放置せず，周囲を巻き込みながら課題解決ができる

求める資格：
・実験動物技術者2級以上相当の技術

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医療用医薬品（低分子）のCMC分析研究開発をリードできる方を募集

仕事内容

医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
【歓迎経験】
・医療用医薬品の申請経験
・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語文書のレビューをできる方
・外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・各種社内プロジェクトの推進経験（チームリーダーなど）
・10年以上の実務経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

動物用医薬品製造工程の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般

仕事内容

工場の動物用医薬品製造工程（ワクチン原液製造、バルク調製等）の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般

【具体的には】
製造管理全般
■ 生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー
■ GMP関連書類（製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等）の確認
■ 薬事申請業務（国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認）
■ 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務
■ 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務
■ 資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理
■ 製造設備・機器の維持管理、日常点検確認
■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理

応募条件

【必須事項】
・薬機法全般（特にGMP省令）の理解
・動物用医薬製造プロセスの理解力
・生物学系（ウイルス、細胞培養、細菌）の基礎能力・知識
・マネジメント力（複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理）
・折衝力、交渉力、統率力、明るさ、機動力、協調性
・Excel,Word,PowerPointの基礎スキル
【歓迎経験】
・動物用医薬品（ワクチン）製造経験者
・製薬（生物学的製剤=ワクチン）部門在籍経験者
・微生物（ウイルスまたは細菌）取扱いの経験者、生物工学系（培養）出身者
・組織マネジメント力が高い
・GMP組織に有効な国家資格保有者（例：薬剤師、獣医師、公害防止管理者etc.）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～　経験により応相談

動物用ワクチン既存品の製造方法改良や工場への技術移管等のマネジメント業務

仕事内容

工場における動物用ワクチン既存品の製造方法改良、開発品のラボスケールからスケールアップ製造の検討、工場への技術移管等のマネジメント

【具体的には】
■ 上記関連業務内容の技術的指導・遂行、進捗管理、課員フォロー
■ 新たな製造技術（大量培養等）の模索・確立を牽引
■ 試験計画書、試験記録、試験報告書の確認
■ 開発スケジュールの進捗確認、将来的な設備・要員構想の立案
■ 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務
■ 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務
■ 設備・機器の維持管理、日常点検確認
■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理

応募条件

【必須事項】
・薬機法全般（特にGMP省令）の理解
・動物用医薬製造プロセスの理解力
・生物学系（ウイルス、細胞培養、細菌）の基礎能力・知識
・マネジメント力（スケジュール管理、コスト管理）
・折衝力、交渉力、統率力、明るさ、機動力、協調性
・Excel,Word,PowerPointの基礎スキル
【歓迎経験】
・動物用医薬品（ワクチン）開発または製造経験者
・製薬（生物学的製剤=ワクチン）部門在籍経験者
・薬事申請業務（国家検定申請、製造販売承認事項変更申請等）経験者
・微生物（ウイルスまたは細菌）取扱いの経験者、生物工学系（培養）出身者
・組織マネジメント力が高い
・動物実験（牛・豚・鶏・犬・猫・魚等）経験者
・資格保有者（例：薬剤師、獣医師、バイオ技術者、実験動物技術者etc.）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～　経験により応相談

人事・総務の領域全般をお任せします。各部門と連携し、各種業務を円滑に進めていただきます。

仕事内容

・人事企画（予算編成、福利厚生企画、会社成長フェーズに合わせた各種企画等）
・各種制度（規程、運用ルール策定）
・労務管理（時間管理、各種システム管理、給与、社保、労災、衛生委員会、入退社手続き等）※給与・社保手続は社労士事務所へ外注しております
・採用（要員計画、媒体手配、エージェント対応、面接対応、運用企画等）
・人材育成（年間計画立案、コンテンツ企画、運用、評価等）
・労務相談対応（労務相談、メンタルヘルス・ハラスメント対応、各種休職等）
・総務業務（IT管理、資産管理、リース管理、登記定款管理、社内イベント、BCP、支払い等）
・メンバーマネジメント

応募条件

【必須事項】
・労務管理（給与、社保、労災等）のご経験（3年以上）
・その他人事領域の経験（３年以上）
【歓迎経験】
・チームでの管理用務またはそれに類似する経験（3年以上）
・海外本社との交渉や折衝経験
・第二種衛生管理資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

バイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント

仕事内容

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の自社工場ならびに委託先製造所管理、製造技術移転を中心としたプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）
・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信

応募条件

【必須事項】
・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方
・製薬関連企業で、バイオ医薬品の商用生産業務の実務経験がある方（GMPに精通していること）
・大学院修士課程以上または同等以上

語学力：
・海外企業、海外関係会社と専門分野についてメールなどの電子通信、生産に関わる技術文書の読み書きができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方、学習意欲のある方
・日米欧の薬事規制に精通している方
【歓迎経験】
製造技術移転もしくは製造所管理のプロジェクトマネジメントのご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1250万円　

医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。

・ GMP の統括管理に関する事項
・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項
・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・ 製造業の業許可に関する事項
・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
・ GMP 上の 業務 改善 推進

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験（3年以上）
・GMPの知識
・当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験）
・PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等）
英語（業務担当によっては海外企業とのやりとりあり）

求める人物像
・仕事に対して積極的に取り組むことができる
・即戦力として活躍できる経験を持っている

【歓迎経験】
・工場勤務（製造）経験あれば尚可
・薬剤師資格あれば尚可（不問）
・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
・海外査察当局対応経験があれば尚可
・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～700万円　

ITインフラとして設計・構築・運用・保守を行う

仕事内容

主に下記システムを対象として、ITインフラの設計・構築・運用・保守を行う。
≪担当作業概要≫
サーバ設計/構築、NW設計/構築、システム運用/保守、顧客システム担当者及び社内関係者等との各種調整

■自社サービス提供における顧客設置システム
主に医療機関を対象とした自社開発アプリケーションを販売・導入しており、それら顧客現地に設置したオンプレミスのシステム。
今後導入先の増加が見込まれるため、作業割合が増加の予定。

■自社アプリケーション開発及び自社データ解析サービス用システム
自社アプリケーションの開発・検証環境、自社データ解析サービス用社内システム
(用途によりオンプレミス、クラウド混在)
対象サーバ種別:WEB、データベース、プロジェクト管理システム 等

■自社WEBサイト環境
自社コーポレートサイト環境(レンタルサーバ)

＜開発環境＞
■顧客設置システム
＜システム1＞
サーバ環境:顧客環境により仮想もしくは物理サーバ
OS:Windows Server
DB:MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
Webサーバ:Nginx
規模:1顧客施設あたりサーバ1台
＜システム2＞
サーバ環境:顧客環境により仮想もしくは物理サーバ
OS:Windows Server
DB:PostgreSQL
アプリケーション開発言語:C#
Webサーバ:IIS
規模:1顧客施設あたりサーバ1台

■自社アプリケーション開発及び自社データ解析サービス用システム
サーバ環境:仮想サーバ、物理サーバ、クラウド(AWS/Azure)
OS:Redhat系、Windows系
DB:MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)、C#
システム:Gitlab、Redmine
規模:Windows約10台、Redhat系約10台、UTM2台

■その他 社内インフラ
コミュニケーションツール:slack、タスク管理:redmine、asana
ソースコード管理:Gitlab

応募条件

【必須事項】
・サーバ設計/構築経験3年以上
・NW設計/構築経験
・システム運用保守経験3年以上
・システム運用設計経験
【歓迎経験】
・クラウドでのシステム設計/構築経験3年以上
・3名以上のITエンジニアチームにおけるリーダー経験
・ITILファンデーション、CCNA、LPICレベル1の資格保有者
・作業用ツール開発経験
・医療機関向けシステム運用経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、京都、他

年収・給与

600万円～1000万円