650万円~の求人一覧

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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1643 件中 821~840件を表示中

              バイオベンチャー

              臨床開発担当者

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              臨床試験計画の立案や申請書などの作成やCRO等の交渉、管理業務

              仕事内容
              国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。
              ・プロジェクトマネジメント
              ・CRO管理 等
              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社やCROで臨床開発業務の経験が3年以上で、以下のような業務経験がある方
              ・治験のオペレーションやプロジェクトマネジメント業務
              ・プロトコル立案や開発戦略の策定
              ・海外CROや製薬企業との連携
              ・英語でメール等のコミュニケーションが取れる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資ベンチャー企業

              医療用医薬品の安全管理業務担当【薬剤師】

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品に関する副作用情報の収集など安全管理責任者として従事

              仕事内容
              ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担っていただきま
              す。

              【具体的な業務内容】
              ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・申請・届出業務等)
              ・医療用医薬品の安全管理に関する事項
              ・GVP省令の遵守(安全性・有効性に関する情報の収集、評価、対応)に関する事項
              ・医療用医薬品に関して、他部署の薬機法遵守の支援及び指導
              ・医療用医薬品コンプライアンス教育並びに維持の支援
              ・その他、医療用医薬品の安全管理に係わる契約書の起案など
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品製造販売業における「安全管理責任者」あるいは「安全管理業務」に、3年以上従事した経験
              ・英語力:海外安全性情報に係る読解力、文書作成能力、日常会話
              ・資料作成および整理、資料の保管能力
              ・PC(Excel、Word、Powerpoint)中級程度

              <求める人材>
              ・薬剤師としての知識をベースに、自律的に行動できる方
              医薬品製造販売業における薬剤師免許所持者の遂行業務の範囲は、信頼性保証,管理薬剤師,製造など広範多岐に亘ります。
              入社後に携わっていただく業務は、医療用医薬品の安全管理ではありますが、将来的には信頼性保証を統括するポジションの要件も満たす可能性があります。
              入社時点では業務経験が無くても、日々の業務を通して学び自ら成長していく意欲がいかなる経験にも勝ると考えております。
              その取り組みに対して、会社は全面的にバックアップしていきます
              ・チームワーク意識が高い方

              【歓迎経験】
              ・再評価指定医薬品への対応経験
              ・特定生物由来製品の取り扱い経験
              ・海外安全性情報に関する業務経験
              ・医療用医薬品における海外企業および行政機関に対する業務(承認取得等)経験
              ・海外の医薬品に関する法的知識を有し、途上国における医薬品法規制情報の入手経験および法規制への対応経験
              ・医療用医薬品製造販売業での学術および臨床開発の経験
              ・医薬品の研究開発等に関する経験
              ・学術文献データベースを用いた調査経験
              【免許・資格】
              ・薬剤師免許(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              がん領域プロジェクトの臨床開発におけるリーダー候補~マネージャー募集

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー

              癌領域の臨床チームのオペレーションリーダー候補~マナージャーークラスの求人です。

              仕事内容
              【職務内容】
              癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス(KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む)
              <具体項目>
              ・オペレーション業務(実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む)
              ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業
              ・癌領域の開発担当人材の育成(主に、Clinical Operation)

              【配属部署の紹介】
              国内・アジアで実施される癌領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当し、治験を最適かつ効率的に推進する部署です。

              【魅力・やりがい】
              新規重点疾患である癌領域の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。

              【本職務における競合との差別化ポイント】
              新たに立ち上げた重点疾患領域チームですが、新たなことに日々チャレンジしています。まだ成熟したチームではありませんが、チーム一丸となって新薬を患者さんに届けるために議論し、チャレンジすることで成長が実感できると思います。

              【キャリアパス】
              希望があれば、海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:大卒以上(理科系学部)
              ・専攻:不問(ただし、理系であること)
              ・がん領域プロジェクトのオペレーション経験が複数あり,リーダー経験がある
              ・医薬品の開発経験8年以上(目安)
              ・直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特に血液がんの経験が望ましい)
              ・語学力:会議やメールでのコミュニケーションが英語で問題なくできるレベル
              【歓迎経験】
              ・がん領域プロジェクトにおいてグローバル試験の経験があれば尚可
              ・国際共同治験の経験があることが望ましい
              ・語学力:英語で議論や交渉ができるレベル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              850万円~ 経験により応相談
              検討する

              半導体製造企業

              研究開発職

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし

              新規検査サービスの開発を担当する研究員の業務です

              仕事内容
              NGSやリアルタイムPCRを使用した検査サービスの開発・立ち上げ
              GC-MS、LC-MSを使用した検査サービスの開発・立ち上げ
              応募条件
              【必須事項】
              NGSまたはリアルタイムPCRまたは質量分析計をメインで使った研究で学位を取得し、アカデミアの研究者や医師とディスカッションできるレベルの専門性を有する方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              【製薬メーカー】造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務(リーダー候補~リーダー)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              製薬メーカーでの国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進

              仕事内容
              職務内容】
              <具体項目>
              造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス:国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
              ・KOLマネジメント
              ・導入元との開発方針,試験デザインに関する協業
              ・当局との事前面談・対面助言資料作成
              ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
              ・治験薬概要書作成・改訂
              ・安全性情報対応
              ・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント

              【配属部署の役割】
              国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。

              【魅力・やりがい】
              重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案・実行しますので、グローバル活躍・貢献を実感できます。

              【本職務における競合との差別化ポイント】
              重点疾患領域チームであり、新たなことに日々チャレンジしています。まだ成熟したチームであはりませんが、チーム一丸となって新薬を患者さんに届けるために議論し、チャレンジすることで成長が実感できます。

              【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
              チームリーダー経験を積むことが可能であり、海外メンバーとの協業も経験することができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴・専攻:大卒以上(理科系学部) ※専攻は理系であれば不問
              ・がん領域プロジェクトのリーダー経験
              ・医薬品の開発経験8年以上(目安)
              ・直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験(特に血液がんの経験が望ましい)
              ・癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
              ・癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる
              ・語学・資格:会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル
              【歓迎経験】
              ・がん領域プロジェクトでのグローバル試験の経験
              ・癌領域での承認申請経験(当局との交渉含む)
              ・国際共同治験の立案経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              800万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              外資医療機器メーカー

              営業担当(MDR)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              大学病院及び基幹病院の医師向けに営業活動を行っていただきます。

              仕事内容
              ・医師への適切な情報提供を通じて弊社製品の適正使用の推進を行う
              ・医療機関との賃貸借契約の契約締結を行う
              ・医療機器に対して使用成績調査等の PMS 業務を行う
              ・治療開始時の機器の出荷手配、治療中止時の機器の回収手配等、
               医療機関や社内各部署との調整を行う
              ・担当施設は主に大学病院、基幹病院。
               担当施設によっては宿泊を伴う国内出張あり
              応募条件
              【必須事項】
              ・悪性腫瘍に対する新しい治療に興味がある方、または
               そのような患者さんの治療に貢献したい方
              ・医療機器・製薬メーカーでの営業・MR で大学病院/基幹病院担当の経験がある方
              (CSO での同種の経験も可)
              ・悪性腫瘍の治療に携わっている大学病院/基幹病院の医師や医療関係者と
               面談できる専門知識を有する方、または専門知識を学ぶ意欲のある方
              ・大学病院教授、基幹病院部長へ単独でも訪問できるコミュニケーション力のある方
              ・講演会やラウンドテーブルデスカッション立案/開催の企画力のある方
              ・医療機器の公正競争規約を熟知し、活動できる方
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー領域の経験は特に活かせます
              【免許・資格】
              自動車運転免許

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              化学メーカー

              【大手化学メーカー】企業法務スタッフ

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              事業支援担当責任者として商取引、契約交渉、M&A、紛争、クライシスなど、幅広い種々の案件の担当、後輩・部下の指導など担う

              仕事内容
              ・事業支援担当責任者として、割り当てられた事業部門における商取引、契約交渉、M&A、紛争、クライシスなど、幅広い種々の案件の担当、後輩・部下の指導をいただきます。北米、南米、欧州、中国、東南アジア・太平洋、日韓台の6地域統括法務および各社法務の指導監督やこれらのとの協働も担当業務内容に含まれます。
              ・契約書(英文契約含む)の審査、作成、交渉、法令、契約の解釈 Project(合弁、M&A、提携、共同開発など)、各種紛争への対応(契約上のトラブル、品質問題など)、取引先の倒産、工場事故、その他クライシス対応、法令遵守を含むコンプライアンス体制の確立・推進、社内教育
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・契約(日英)審査経験(5年以上)。
              ・後輩・部下指導経験。
              ・外国弁護士との協働経験。
              ・競争法、腐敗防止、個人情報保護、経済安全保障等の重要法分野に関する法的アドバイスの経験
              【歓迎経験】
              ・留学・海外勤務経験
              ・日本又は海外の弁護士資格者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】法務実務担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              契約書関連業務を中心に、国内外の規制を踏まえた法務相談、国内外の子会社への法務支援など担っていただきます。

              仕事内容
              当社の法務担当として、契約書関連業務を中心に、国内外の規制を踏まえた法務相談、国内外の子会社への法務支援、経営層向けを含めた社内研修等を行っていただきます。それに加えて、契約書の二次チェック等のメンター業務といった他の法務部員の育成、教育等、将来のマネジメント候補としての業務を行っていただきます。

              ご経験に合わせて、下記の業務をお任せします。
              (1)契約書の作成、審査、交渉(和文・英文)
              (2)紛争・トラブル対応
              (3)法的事項に関する支援、助言及び相談
              ・独禁法、下請法、労働法、個人情報保護法、会社法等の各種法律相談
              ・新しいビジネスに関する枠組み検討、スキーム検討
              (4)法的リスクヘッジに関する対応
              ・社内規定の管理
              ・デューデリジェンスの実施
              ・部署担当制による定例会等のコミュニケーション
              (5)国内外の子会社への法務支援
              (6)役員、社員等への法務教育の実施
              (7)外部との連携及び情報収集の実施
              (8)リーガルオペレーション
              ・法務関連業務の改善
              ・業務関連システムの導入、見直し
              応募条件
              【必須事項】
              1.(1) 法務経験:3年以上の企業における法務部門又は法律事務所での実務経験があること(実務で契約書のレビューや作成を1人で行えること)かつ(2) 学位・資格:法学の学位(法学部卒業以上)や法務関連の資格(ビジネス実務法務2級以上)を保有していること
              又は
              2.(1)法務経験:企業における法務部門又は法律事務所での実務経験があること(年数を問わない)かつ(2)司法試験の短答式試験に合格していること

              望ましい人物像:
              1.高いコミュニケーション能力
              ・チームにおいて、自己の分担業務を行うだけでなく、全体像を把握しながらチームメンバーのサポートを進んで行える方。
              ・事業部門から、法的リスクの検討に必要な事実を聞き出すヒアリング力がある方、相談しやすい雰囲気を作ることができる方。
              2.メリハリをつけて仕事ができる方
              限られた業務時間を自ら管理しながら、業務に適切な優先順位をつけ、求められるタイムラインで進めることができる方。
              3.行動力がある方
              部内、社内、社外における課題を抽出し、改善に向けた新しい提案を行い、チームを巻き込んで課題解決ができる行動力のある方。
              4.好奇心旺盛な方
              法律の知識だけでなく、ビジネスの内容や新しい分野について理解を深める意欲がある方。
              5.責任感のある方
              設定した目標や課題に関し、責任感を持って遂行できる方。
              【歓迎経験】
              ・英語力
              TOEIC等の英語スキルが分かる資料をご提示下さい。取得年月は問いません。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              QC/QA担当者

              • 転勤なし

              バイオベンチャーにてQC/QA部門をリードいただくポジションです

              仕事内容
              現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで弊社としてはGMPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQC/QA部門をリードできる人材を募集しています。
              キャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC/QAを超えた業務推進もお任せしたいと考えております。
              応募条件
              【必須事項】
              (以下すべて必要)

              ・バイオ系大学修了
              ・製薬企業でのバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品のQCまたはQA業務の経験(3年以上)
              ・GMP、GLP、またはISOに関する知識
              ・細胞培養や微生物試験の基本的な知識・経験
              ・文書作成およびデータ管理能力
              ・日本語ネイティブ必須
              ・英語による関連技術文書の読解・作成力

              【歓迎経験】
              ・フローサイトメトリー、qPCR、HPLCなどの分析機器の使用経験
              ・QC/QA業務に関するバリデーション経験
              ・再生医療等製品に関する国内外の規制(FDA, EMA, PMDA)に関する知識
              ・CDMOでの業務経験
              ・CPCでの業務経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              300万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              CMC製造

              • 転勤なし

              細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます

              仕事内容
              現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。

              キャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC/QAを超えた業務推進もお任せしたいと考えております。
              応募条件
              【必須事項】
              (以下すべて必要)

              ・バイオ系大学修了
              ・企業経験3年以上
              ・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験
              ・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解
              ・SOPなどの文書作成能力・経験
              ・日本語ネイティブ必須
              ・英語による関連技術文書の読解・作成力

              【歓迎経験】
              ・生殖医療経験
              ・CMC薬事業務の経験・知識
              ・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験
              ・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経
              ・CDMOでの業務経験
              ・CPCでの業務経験


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              300万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務

              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              細胞製品上市のために開発をリードしていただきます

              仕事内容
              現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。
              現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              (以下すべて必要)

              ・バイオ系大学修了
              ・企業経験3年以上
              ・バイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験(3年以上)
              ・GCPや各国の規制(PMDA、FDA、EMA など)に関する知識
              ・医療機関、CRO、規制当局との折衝経験
              ・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル
              ・優れたコミュニケーション能力および調整能力
              ・文書作成およびデータ管理能力
              ・英語での業務遂行能力(ビジネスレベル・英語による関連技術文書の読解・作成力)
              ・日本語ネイティブ必須

              【歓迎経験】
              ・医薬品や再生医療等製品の申請経験(IND、BLA、NDA など)
              ・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験
              ・グローバルな臨床開発経験
              ・PMP(Project Management Professional)などの資格保持者

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              300万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              【大手外資製薬メーカー】DX戦略リード・DXストラテジスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              デジタル分野での革新的サービスの提供に向けたビジョン・戦略立案や推進リードなど担う

              仕事内容
              ・デジタル分野での事業拡大やデジタル技術を活用した新たな革新的サービスの提供に向けたビジョン・戦略立案
              ・戦略に基づいたデジタル関連プロジェクトを立ち上げ、計画・実行・評価に至るまでのプロジェクトマネジメント
              ・ビジネスパートナーとの共創推進リード
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・事業会社・コンサルタント会社等において、新たなテクノロジーを活用した戦略立案やビジネスプランの策定経験(5-10年程度)
              ・デジタル系の企業と、自社ビジネス拡大・新規事業立ち上げに向けたパートナリングをリードした経験
              ・プロジェクトマネジメントの経験(複数のデジタルプロジェクトを管理し一定の成果に導いた経験)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・新規構想・アイディアを5W1Hを明確にしつつ戦略に落とし込む能力
              ・戦略の実現に向けた具体的なロードマップ・マイルストンを設定し、遂行できるプロジェクトマネジメント能力
              ・デジタル領域における幅広い人脈、柔軟なコミュニケーション能力。パートナーとの共創をベースにした新規事業アイディア・取り組みの全体構想を描ける能力

              求める行動特性:
              ・社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行い、達成したいゴールへの共感を促し、協力関係を構築する
              ・外部・内部環境を踏まえた上で、ビジョンを実現するための具体的かつチャレンジングな戦略を立案し、適切なマイルストーンを置きながら目標達成を目指す
              ・先が見えない・困難な課題であっても、「どこまでならできるか」をクイックに仮説を立てて検討し、解決に向けて物事を前に進める

              必須資格(TOEIC含):
              ・海外のデジタル関連企業と英語で交渉できるレベル

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              化学・原薬商社

              【管理職候補】医薬品原薬における品質保証業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              医薬品製造業(包装・表示・保管・試験業務)のGMP運用管理全般及び薬事業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等)
              ・品質クレームへの対応
              ・当局及び顧客からの査察対応
              ・課員の人事労務管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・マネジメント経験
              ・薬剤師(製造管理者,品質管理責任者,製造管理責任者等)
              ・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
              ・基礎英語力(GMP 関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン)
              ・コミュニケーション能力の高い方
              ・当局の査察対応経験
              【歓迎経験】
              ・海外当局の査察対応経験
              ・ビジネス英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              1000万円~1300万円 
              検討する

              総合包装メーカー

              【薬剤師】医薬品の製造管理者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品・治験薬GMPに関することやその他工場内の薬機法に基づく品質管理業務

              仕事内容
              ■製薬/化粧品/食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う当社にて栃木工場における管理職として、医薬品・治験薬GMPに関することやその他工場内の薬機法に基づく品質管理業務をお任せします。

              ※従事すべき業務の変更の範囲:将来的に当社業務全般に変更の可能性はあるが、現状にてその予定・想定はない。
              応募条件
              【必須事項】
              ■薬剤師資格を有する方
              ■医薬品業界にて品質管理・品質保証・生産管理などで医薬品・治験薬GMPに関する知識を有する





              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格
              第一種運転免許普通自動車(マイカー通勤が必要なため)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              700万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              <エンジニアリング>
              ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)

              <メンテナンス>
              ・プロセス設備の保全業務
              ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し

              <共通>
              ・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
              ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下いずれかの経験を有すること
                1)メンテナンスプログラムの作成・運営経験
                2)計装・制御系のエンジニア経験
                3)プロジェクトマネジメント経験
                4)MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験
                ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎

              【学歴】 高専卒以上

              語学:
              ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

              その他:
              ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
              【歓迎経験】
              ・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かした業務経験があれば尚可
              ・GMPに関する基本知識(あれば尚可)
              ・エンジニアリングに関する英語知識(あれば尚可)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              450万円~1250万円 経験により応相談
              検討する

              ジェネリックメーカー

              医薬品の品質保証業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当

              仕事内容
              ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。

              職務内容:<固形製剤製造>
              工場内で発生した品質トラブル(逸脱、OOS、OOT)の原因調査・是正対応、CAPA対応など
              応募条件
              【必須事項】
              学歴
              ・大卒以上
              必要な経験【必須】
              1,製造管理業務経験者
              2,品質管理業務経験者
              3,製造販売業者の品質保証業務経験者 
              (1~3)いずれか3年以上の経験

              必要なPCスキル
              ・エクセル・ワードなど基本操作ができること
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師【あれば尚可】
              ・統計関連資格保有者【あれば尚可】
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山形、他
              年収・給与
              350万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー

              テリトリーセールスマネージャー(TCセールス)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              滅菌器の歯科医療機器販売ディーラーを介した歯科医院への営業担当

              仕事内容
              担当エリアを拠点にした歯科治療用チェア、CTレントゲン機器および滅菌器の歯科医療機器販売ディーラーを介した歯科医院への営業担当の募集です。

              ・高額医療機器(150万円~2,000万程度)の提案・販売を行う 
              ・お客様向けのセミナーの企画・実施を行う
              ・お客様および販売代理店と有効なリレーションを構築する
              ・主に販売ディーラー経由での商談の見込みもとに歯科医院を訪問し、医師から課題のヒアリングを行い、課題解決に向け提案を行う。
              ・機器導入前に、歯科医師、歯科医院のスタッフと共に動線、配置スペースを検討しレイアウトを提案する。その際に配管・電気系統の設備などを考慮する。簡単な図面(平面プラン)を作成することもある。
              ・機器導入決定後、配管の立ち上げ・必要電気系統設備など図面をもとに内装工事業者へ指示出し・打ち合わせを行う。
              ※工事業者への指示出し図面については、別途、社内においるCADで製図を作成する担当者がいます。ただし、CAD製図担当者への説明ために、簡単な図面(平面プラン)を作図する必要があります。内部資料のため手描きレベルです。

              ・取扱製品
                治療用チェア(Treatment Center)
                CT・レントゲン機器
                滅菌器
              応募条件
              【必須事項】
              ・直行直帰の勤務スタイルの為、自立したセールスとして勤務できる方
              ・コミュニケーションスキル
              ・営業経験3年以上
              ・新規開拓の経験
              ・ネイティブレベルの日本語能力(文脈を読むなど、いわゆる日本人的なコミュニケーションがきちんとできる)
              ・普通自動車免許保持者
              ・Excel、Word、Power Point のスキル
              【歓迎経験】
              ・歯科業界での営業経験(メーカー・卸どちらも可)
              ・医薬品、医療機器業界での営業経験(メーカー・卸どちらも可)
              ・情報収集しつつあらゆるシナリオを想定し、用意周到・計画的な販売ができる方
              ・数字に強く、予算・達成への志向の強い方
              ・協調性がありチームワークのできる方
              ・歯科技工士の資格保有者
              ・理系学位保有者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談、東京
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              人事企画(役員報酬・コーポレートガバナンス)担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手外資製薬企業にて経営戦略と連動した人事施策の立案、実行の強化

              仕事内容
              募集背景:
              TOPI達成に向け経営戦略と連動した人事施策の立案、実行の強化が求められている。人事の観点からコーポレートガバナンスの強化を図るべく、人財の募集を行いたい。

              職務内容:
              ・報酬委員会、指名委員会の企画・事務局運営、資料作成、評価・決定プロセスの整備、取り組み推進
              ・ベンチマーク調査、市場動向、法令、ガイドライン、他社事例など外部情報の収集、分析の上、当社に最適な制度設計、企画立案
              ・有報やアニュアルレポート等、各種媒体における人的資本開示対応、人事関係者と連携した開示情報の検討
              ・役員人事制度設計・運用、経営幹部後継プログラムの企画・推進
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・報酬設計あるいは役員指名の経験(役員向け報酬設計の経験があればなお良し)
              ・採用、人事制度設計、サクセッションプランなどの人事関連業務の経験があればなお良し

              求めるスキル・知識・能力:
              ・コーポレートガバナンスに関する実務経験、会社法に関する知識
              ・人的資本開示や人事制度設計、運用の経験あるいは習得に取り組んでいる

              求める行動特性:
              ・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、高いアウトプット創出に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
              ・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識した建設的な対話が行える
              ・前提にとらわれるのではなく、最適解を探し続ける思考特性

              求める資格:
              ・海外の従業員・関係者とコミュニケーションできる英語レベルがある(テレカン、業務打合せ、出張)
              ・CEFR B2以上(TOEIC:Listening 400・Reading385以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              ジェネリックメーカー

              医薬品 製造オペレーター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品を製造する工場にて医薬品メーカーでの製造業務

              仕事内容
              ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造作業です。
              主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。

              ■職務内容:<固形製剤製造>

              ・製造機械オペレーティング
              ・機械の組み付けや分解
              ・清掃作業
              ・工程レポート
              ・PCでの簡単な入力作業
              ・整型~コーティング工程
              ・錠剤検査業務
              入社後は丁寧に教育を行います。
              ※クリーンルーム内作業になります
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・製造経験がある方
              ・エクセル・ワードなど基本操作ができること
              【歓迎経験】
              ・医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山形、他
              年収・給与
              300万円~700万円 
              検討する

              受託企業

              原薬や重要中間体の受託専門メーカーでのリーダー候補/CMC分析研究

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              開発初期から後期までの幅広い開発段階に応じた試験法の開発など医薬品原薬のCMC分析研究業務を担う

              仕事内容
              医薬品原薬のCMC分析研究に携わっていただくポジションです。
              開発初期から後期までの幅広い開発段階に応じた試験法の開発及びCMC開発支援業務をお任せいたします。

              【主な業務】
              ・原薬・中間体及び主要原料の試験法設定
              ・分析法バリデーション
              ・申請用データ取得、申請資料作成
              ・開発スケジュールに基づくCMC開発計画の立案と実行
              ・開発段階の原薬・中間体の分析業務
              ・顧客への上記業務の報告

              ※分析開発がメインの業務となります。
              応募条件
              【必須事項】
              各種医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識を有し、下記のいずれかのご経験をお持ちの方

              ・分析法開発に関する業務経験
              ・医薬品のプロセス開発経験
              ・製薬メーカーでのCMC研究業務経験
              ・CMC開発計画の立案に関する業務経験
              ・申請用データ取得に関する業務経験、英語での申請書作成経験
              【歓迎経験】
              ・海外メーカーとのCMC開発業務経験
              ・リーダー経験あるいは若手メンバーへの指導経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              450万円~800万円 経験により応相談
              検討する

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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識