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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 2391 件中 821~840件を表示中

              グローバル医療機器メーカー

              サスティナビリティ推進担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              サステナビリティ関連領域(SDGSを含む)およびESG経営領域の業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              ・情報収集(法令・法規、世界情勢の兆候)と課題整理
              ・グローバル方針・ビジョン策定支援、中期戦略・活動プランニング立案
              ・実行計画の推進
              ・海外関係会社とのグローバルプロジェクト推進
              ・外部評価機関(FTSE、MSCI、CDP、日経SDGs、東洋経済など)の調査対応
              ・社内浸透施策(社員教育等)の企画・実施
              ・統合報告書等、社内外への情報開示の企画、発信
              応募条件
              【必須事項】
              ・グローバルでのPJ経験をお持ちの方

              【英語力】
              ビジネスレベル(TOEIC750点以上)


              【歓迎経験】
              以下、いずれかのご経験をお持ちの方
              ・CSR推進部、サステナビリティ推進部での実務経験者
              ・公官庁のサステナビリティ領域経験者
              ・サステナビリティ・ESG経営・SDGS等のコンサルティング経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              グローバル医療機器メーカー

              連結決算担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              連結決算担当者として業務に従事していただきます。

              仕事内容
              ・連結決算業務(年度・四半期・月次)
              ・会計監査対応
              ・金融商品取引法、会社法、東証適時開示基準等の法定書類対応
              ・連結決算速報、計数分析、その他管理会計Gとの連携・支援
              ・子会社経理の支援・指導
              ・連結決算システム運用
              ・財務部所管の規定類の維持更新
              ・その他、連結決算・法定監査等に関わる事項
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社での会計業務経験(又はそれに相応する経験)5年以上
              ・連結決算業務経験又はプライム上場企業での開示業務経験
              ・日商簿記2級


              【求める保有スキル】
              ・会計業務の一般知識


              【英語力】TOEIC 730点以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              グローバル医療機器メーカー

              生産技術(スマートインフラ)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              生産技術部 スマートインフラ生産技術課にて業務に従事いただきます。

              仕事内容
              新製品開発のコンカレントエンジニアリング活動DMU(Digital Mock-Up)による組立性検証

              1. DMU(Digital Mock-Up)による組立性検証
              2. 工程設計、3D-CADによる治工具設計、QC工程表、作業標準書作成
              3. 新製品開発における試作、量産試作、量産認定までの計画立案と実行
              4. 新規重要部品における取引先との仕様の取り決め、仕様書の取り交わし
              5. 既存製品における工程改善支援、不具合検証
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 生産技術スタッフでの業務経験
              ・ 測量機、レーザー機器の取り扱い経験


              【英語力】
              TOEIC550点以上が望ましい


              【求める保有スキル】
              1. 常に技量を高め、モノづくりを極めること目指す意識
              2. 新しい物事に取り組んでいく意欲
              3. 過去の失敗経験から次につなげる学習能力
              4. 目標の実現に向け最後までやり遂げる力
              5. 課内、社内の他部門、ベンダーなど、様々な人との調整や交渉が迅速に行なえるコミュニケーション能力
              6. 計画を立てて実行し、計画から外れたときに調整・対応のできるキャッチアップ能力
              7. 業務に関わる国内、国際法の理解と遵守
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~900万円 
              検討する

              グローバル医療機器メーカー

              アイケア製品の生産技術職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              生産技術部 アイケア生産技術課において生産技術業務

              仕事内容
              【具体的な業務内容】

              医療機器における設計変更に関わる設計移管業務
              1. 設計変更レビューへの参加
              2. 設計移管のために必要な情報収集
              3. 設計変更の移管に矛盾のないドキュメント作成と周知

              【期待される役割】
              ・ 設計移管による生産活動を遅滞なく継続させること
              ・ 所掌範囲に関わる最大限の情報を活用し、最善の可能性を追及、社業に貢献すること
              ・ 生産に関わる関係部門との連携
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・ 医療機器製品の業務経験
              ・ 電気、電子部品の知識



              【求める保有スキル】
              1. 新しい物事に取り組んでいく意欲
              2. 過去の失敗経験から次につなげる学習能力
              3. 目標の実現に向け最後までやり遂げる力
              4. 課内、社内の他部門、ベンダーなど、様々な人との調整や交渉が迅速に行なえるコミュニケーション能力
              5. 計画を立てて実行し、計画から外れたときに調整・対応のできるキャッチアップ能力
              6. 業務に関わる国内、国際法の理解と遵守
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              包装材料・情報電子材料等の製造販売メーカー

              医薬品製造管理者の業務と品質保証課もしくは技術課の業務を兼務するポジション

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品製造管理者・品質保証課/技術課の業務を広く経験できます

              仕事内容
              体外診断用医薬品製造管理者の業務と兼務し、品質保証課もしくは技術課の業務を兼務する。
              【品質保証課】医薬品包装材料及び医療機器の品質保証業務全般、
              QMSの運用管理、出荷判定業務、試験成績書作成業務
              【技術課】作業指示書および日報発行業務、製造工程の品質安定化及び合理化業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許保有
              ・マイクロソフトのExcelやWordの基本操作ができ、実施計画書や課題報告書作成経験ある方
              ・PowerPoint等でプレゼン経験のある方(社内外問わず)

              【歓迎経験】
              ・工場勤務経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】三重
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              細胞治療ベンチャーの技術開発プロジェクトリーダー(将来の部長候補)

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              創薬パイプラインやプラットフォーム技術など複数のプロジェクトをリード

              仕事内容
              <仕事内容>
              創薬パイプラインやプラットフォーム技術など複数のプロジェクトをリードし、基盤技術や周辺技術の開発に取り組んでいただきます。
              主要なミッションは、会社戦略を踏まえCXOと協働して研究開発戦略、研究開発テーマを企画立案し、プロジェクトをリードしながら研究ゴールの達成へ導くことです。想定される主なテーマとしては、ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療の研究・技術開発(非臨床研究等)、それに関連する細胞の培養・実験・解析や、大学・企業との共同研究の推進になります。
              その他には、以下のような業務への取組も期待されます。

              ・当社技術を活用、ビジネス化するための研究開発の推進
              ・リードパイプライン以外の複数パイプラインの創造、改編等に関わる探索的な研究の推進
              ・研究委託先機関(CRO等)のモニタリングおよびスケジュール管理

              以上を担当いただき、研究部門における将来の部長候補としてご活躍いただくことを期待しています。

              <仕事の魅力>
              次世代型の細胞治療製品の創薬開発に携わることで、世の中に新たな医薬品をお届けすることができます。また基盤技術に基づく開発のみならず、新たな技術開発に取り組むこともできます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品関連企業における以下の研究開発業務に従事した経験
                非臨床研究(探索~Pre-IND)のプロジェクトリード
              ・英語力ビジネス会話以上(研究、技術内容等について、英語での会議が可能なレベル)
              【歓迎経験】
              ・ヒト細胞培養に関する知識・経験(例:造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等)
              ・AML/ALL等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・
              ・研究チーム(数名以上)のマネジメント経験
              ・Ph.Dの学位
              ・フローサイトメトリー解析の経験
              ・分析業務に関する知識・経験(低分子・ペプチドなど)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              800万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品・医薬部外品の受託製造

              製造部長候補

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              大手グループ会社のCMOにて製造部長候補としてマネジメントしていただきます

              仕事内容
              医薬品及び医薬部外品の製造業務の統括マネジメントをおこなって頂きます。

              1. 医薬品および医薬部外品の製造ならびに製造設備の完備
              2. 短中期プロジェクト・現場改善活動
              3. 製造法改良(薬事対応含む)、原価低減策立案及び合理化技術検討
              4. 生産計画の策定と進捗状況の管理
              5. 新製品工業化及び技術移転に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP関連業務経験
              ・医薬品製造、サプライチェーン、品質保証と管理の分野における深い専門知識と経験
               (医薬品製造に直接関連する10年以上の経験)
              ・医薬品・医薬部外品の製造における、さまざまな問題を解決するための製薬技術や運用に関する幅広い論理的スキルと知識
              ・製造、エンジニアリング、原材料、品質、サプライ チェーンの相互関係の理解
              ・戦略計画、製造技術、プロセス革新、問題解決に関する知識とスキル

              <求める能力・スキル・資格等>
              ・リーダーシップ
              ・リスクテイクと適切な判断能力
              ・戦略的思考
              ・会話および文面による優れたコミュニケーション能力

              【歓迎経験】
              ・大卒以上が望ましい(薬学、化学、工学、または関連する技術分野のバックグラウンド)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              1050万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】制度・報酬管理室 給与厚生課(課長職)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              課長職として課をマネジメントし、給与計算・社会保険業務・福利厚生制度の運営~改善をリードする

              仕事内容
              ・給与・社会保険業務における運用・プロセスのコントロールやメンバーへの適正な業務分担を行い、業務改善を推進する
              ・業務面から求められる人事関連システムのプロセス・機能改善検討を行い、業務担当者を巻き込み、専門部門と連携して実行する
              ・自らが率先して業務変革をリードし、変革を通じてメンバーを育成する
              応募条件
              【必須事項】
              (1)大卒以上
              (2)5年以上の給与、もしくは社会保険業務経験
              (3)3年以上のマネジメント経験
              (4)自発的に他部署などの関係者を巻き込み、業務プロセスの構築や改善に取り組んだ経験

              【求める人物像】
              ・人と接することが好きである方
              ・自らが率先して業務変革をリードし、変革を通じてメンバーを育成できる方
              ・未知のものに対し、好奇心をもって臨むことができる方
              【歓迎経験】
              (1)国内・外における社内関係者(特にマネージャー層)を説得・納得させることができる高いコミュニケーション能力
              (傾聴力・伝達力・洞察力・交渉力)
              (2)人事労務・福利厚生面に関する人事施策への企画立案・構想力
              (3)海外での勤務経験

              【語学】
              ・英語(TOEIC700点以上)が出来ると望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              積極採用!臨床開発モニター(CRA)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

              仕事内容
              ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
              ・治験参加への依頼、契約
              ・スタートアップミーティングの実施
              ・医療機関へ治験薬交付、管理
              ・CRFの整合性チェック・回収
              ・検証作業(SDV)
              ・モニタリング、報告書の作成
              ・治験の終了処理、手続き …など
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA1年以上
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              クリニカルオペレーションリーダー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              CRO企業にてクリニカルオペレーションリーダーのポジションです。

              仕事内容
              ・モニタリング業務の実施、管理を行う
              ・スケジュールに応じた計画の立案と実行
              ・プロジェクトリーダーとの連携
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業またはCROでグローバル試験(Phase 1~3)のモニタリング業務を5年以上の経験
              ・専門学校卒業以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~750万円 
              検討する

              CMO

              品質管理スタッフ

              • 大企業
              • 海外赴任・出張あり

              受託製造企業でのソフトカプセルの品質管理業務

              仕事内容
              工場で製造されるソフトカプセル製剤、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品の品質管理業務を行います。
              ・ソフトカプセルの医薬品・化粧品・食品の品質管理(分析業務)
              ・原料、製品等に係る試験業務
              ・HPLC、GC、IR等の機器分析作業
              応募条件
              【必須事項】
              品質管理実務経験(1年以上)
              HPLC使用経験は必須
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車運転免許(AT限定可)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              300万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO・SMOグループ

              リーダークラスの臨床開発モニターの求人

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務

              仕事内容
              ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せしま
              す。
              ■業務内容
              ・治験コンサルティング業務
              ・CRAリーダー業務
              ・治験調整事務局業務

              ■従事すべき業務の変更の範囲
              ・雇入れ直後:現在記載の業務内容 変更の範囲:当社における各種業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系代卒以上
              ・CRA経験5年以上

              求める人物像:
              ・臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味を持ち,挑戦的な事に取り組んでいただける方
              ・課題発見力を持つ方
              ・心理的安全性の確保/維持が出来る方

              【歓迎経験】
              ・リーダー経験があれば尚可
              ・臨床開発に関わる幅広い経験があれば尚可
              ・英語力あれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              CMO

              品質保証スタッフ

              • 大企業
              • 海外赴任・出張あり

              受託製造企業でのソフトカプセルの品質保証

              仕事内容
              工場で製造されるソフトカプセル製剤、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品の品質保証業務を行います。

              ・品質保証業務全般
              ・製造、品質部門の管理監督
              ・薬事規制動向の把握並びに対応
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師資格をお持ちの方
              【歓迎経験】
              医薬品・化粧品業界での品質保証の経験をお持ちの方
              【免許・資格】
              薬剤師(必須)
              普通自動車運転免許(AT限定可)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              受託企業

              技術営業スタッフ

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 未経験可
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし

              品質保証システムの構築・運用推進および手順書・指示書に基づいた核酸製造業務の作業全般

              仕事内容
              〇お客様へヒアリング、製品・サービスの提案、納品後のサポート
              〇上記に付随する提案資料の作成、見積書の作成
              〇ディーラー(販売店)およびお客様からの当社製品・サービスに関する問い合わせ対応
              〇当社製品・サービスのPR資料、webサイトのコンテンツ立案
              応募条件
              【必須事項】
              ・分子生物学の履修:医歯薬学系・農学系・理学系等で修士以上
              ・分子生物学実験の経験
              【歓迎経験】
              ・博士号所有者もしくは同等の経歴
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】北海道
              年収・給与
              400万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              事業開発職 専任課長 サーチ&エバリュエーション

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              新規創薬技術/プラットフォームの獲得や共同研究/ライセンスなどによる外部の強み活用

              仕事内容
              新規創薬技術/プラットフォームの獲得や共同研究、化合物/製品のインライセンスなどによる外部の強み活用に向けて以下の活動を行う。また社内他部署関係者と協議を行いながら、良質な案件をトランザクションチームに引き継ぐ。

              ・データベースや自身のネットワークや各種パートナリングイベントを通じた国内外の産官学の外部イノベーションの探索、評価
              ・国内外のアカデミア・企業との提携戦略立案、実行
              応募条件
              【必須事項】
              ・5年以上の製薬業界におけるサーチ&エバリュエーションに関する実務経験
              ・創薬R&Dに関する一般的な知識
              ・膨大な情報から必要な情報を取り出し、解析・分析し、見える化するITスキル
              ・幅広いライフサイエンスに関する知識・好奇心
              ・ライフサイエンス分野での幅広いグローバルな人的ネットワーク(国内外、産学官問わない)
              ・英語でのコミニュケーション、文章作成能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              細胞治療製品開発の実験補助

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし

              ヒト造血幹細胞治療製品開発のテクニカルスタッフ

              仕事内容
              ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療の研究開発に関する補助作業に携わっていただきます。

              ■ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務の補助
              ■免疫不全マウス等を用いたin vivo実験及び付随した業務の補助
              ■実験に関わる各種資料作成、レポーティング等
              ■その他各種事務対応など
              応募条件
              【必須事項】
              ※下記2つのうちいずれか
              ■ヒト細胞培養に関する知識・経験(例:造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等)
              ■動物実験の経験
              【歓迎経験】
              ■フローサイトメトリーを用いた実験/解析の経験
              ■プライマリー細胞を用いた研究開発における計画立案・実施の経験
              ■AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
              ■医薬品関連企業での研究開発業務に従事した経験
              ■分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】品質管理・品質保証担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製薬企業にてGMPの品質保証業務または品質管理業務

              仕事内容
              ・GMPの品質保証業務または品質管理業務
              ・製造管理・品質管理・品質保証の仕組みの改善
              ・技術移転や新規設備など、新製品への対応

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・工場の品質管理や製造管理(GMP)を熟知している方
              ・医薬品製造や品質管理、品質保証の経験がある方
              ・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
              ・理化学・工学分野の大卒以上

              【求める人物像】
              ・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
              ・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
              ・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
              ・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方
              【歓迎経験】
              ・海外行政査察対応経験
              ・CMC研究(処方設計、包装設計、試験法開発など)の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              臨床研究・医師主導治験のメディカルライター・プロジェクトリード候補

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳を担当

              仕事内容
              臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等)を担当していただきます。
              ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等のドキュメントの作成・翻訳経験

              求める人物像:
              経験の浅いライターを指導し、社内外ステークホルダーとの適切なコミュニケーションを保ちながら、ドキュメントライティングについてリーダーシップを発揮してもらえる方
              【歓迎経験】
              ・臨床研究・医師主導治験に関するスタディマネジメント、プロジェクトマネジメントの経験
              ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(目安TOIEC730点以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              非臨床試験受託

              臨床試験モニター(未経験)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              臨床開発モニター(CRA)として治験・臨床試験のモニタリング業務を担当

              仕事内容
              治験が法令や計画書通りに実施されているか、患者の安全性が確保されているか、データは正確か、整合性に問題がないか等を確認し、治験データの信頼性を担保するお仕事

              ・治験の計画書・報告書等の書類作成
              ・治験のスケジュール・進捗管理
              ・医師や医療機関とのコミュニケーション
              ・医療機関に訪問しカルテ閲覧の実施 等々
              応募条件
              【必須事項】
              以下いずれかの要件を満たす者
              ・理系大学卒以上
              ・看護師、臨床検査技師等の医療系有資格者は専門・短大卒可
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】北海道、他
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              スタディマネジメント(SM)担当者

              • 中小企業
              • 転勤なし

              革新的な医薬品を開発するスタディマネジメント担当者として臨床試験運営・管理業務全般に従事

              仕事内容
              ■グループ会社の革新的な医薬品を開発する臨床試験のスタディマネジメント担当者(CA/SL/CSM)として,臨床試験運営・管理業務全般に従事いただきます。CAから初めていただきますが、将来的にはSL/CSMを担っていただきます。
              ■開発品の多くは抗体医薬品。親会社のアライアンス先であるグローバルが実施するがん領域を中心としたグローバル試験,親会社が創製した開発品のfirst in human試験(化合物が世界中で初めてヒトに投与される試験)など,親会社が国内外で実施する全ての臨床試験をご担当頂けます。そのため、アライアンス先のメンバーや親会社が担当する英国、米国、韓国、台湾などの現地メンバー並びに現地CROとのやり取りなども発生します。
              また、海外とのコミュニケーションが発生する関係、早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もあります。

              ■臨床試験計画書の骨子作成段階から承認申請後規制当局により実施されるGCP適合性調査対応までの幅広い業務を担うことが出来ます。
              ■国内外のCROを含むベンダーの管理、施設における治験担当者と交渉等、オペレーション業務全般を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              【求める経験(必須)】
              ・国際共同臨床試験を含めたモニタリング(施設立ち上げ経験含む)の業務経験を3年以上有することもしくは、試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験3年以上(国際共同臨床試験でなくとも可)
              ※両方の経験を合わせて3年あれば可とする。
              ・海外担当者とのコミュニケーションが可能なレベル

              【求めるスキル・知識・能力】
              ・各種関係法規(薬機法,GCP等)を熟知し,質の高い臨床試験を遂行させる能力
              ・医学・薬学に関する基礎能力
              ・コミュニケーション能力(協調性,関係構築力,交渉力)
              ・リーダーシップ/フォロワーシップ
              ・処理能力にたけている
              ・Project management能力

              【求める行動特性】
              ・失敗を恐れないチャレンジ精神と失敗を糧に成長する意欲がある
              ・患者さんを最優先に考え,高い倫理・道徳観に基づいた行動ができる
              ・多様な変化を捉え適応し,広い視野を持ち,最新の技術・知識を追求できる
              ・高い視座をもち,常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー領域の臨床試験の業務経験者
              ・海外担当者との交渉可能な英語力

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              550万円~750万円 経験により応相談
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              知識