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臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う

仕事内容

開発責任者（JCD）をはじめとする開発関連部門（海外本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う

がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当

・開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
・ローカル試験（試験骨子から作成）
・グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書（会社案）の作成
・治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー
・治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応
・治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー
・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

応募条件

【必須事項】
・医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可）
・治験実施計画書の作成経験
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力（TOEICスコア730点以上目安）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて固形剤の品質管理

仕事内容

医薬品・原料の品質試験および品質管理業務
・試験分析器を用いた入荷原料のチェック
・固形剤の安定試験、溶出試験、定温管理
・日本薬局方の通則、試験の手順管理
・技術移管業務
・マネジメント業務

※契約社員からのスタートとなりますが、正社員前提での採用となります。

応募条件

【必須事項】
・品質管理業務経験
・HPLC、UV、分光光度計、遠心分離機などの機器の経験


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

内資製薬企業にて品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品の製造から市場に至るまでの品質保証に関わる業務

・出荷判定や逸脱管理、監査業務など品質保証業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬業界にて品質保証経験
・GMP経験
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品メーカー工場での製剤の製造職

仕事内容

主に固形剤における製造を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーで製造職の経験（固形製剤の経験は必須）
・GMP経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

原薬の専門メーカーにて合成研究の業務

仕事内容

コスト面、安全性、環境への影響を考慮しながら、依頼を受けた化合物のプロセス検討を行います。
・プロセス開発
・スケールアップ検討

医薬品原薬および中間体の合成方法を基に、自社工場で大量合成できるよう合成方法を最適化する業務です。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（理系）
・合成研究経験（学生時代に有機合成を専攻していた方も可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品工場での機械設計や保守・メンテナンス業務を担うエンジニアリング職です。

仕事内容

機械設計および保守・メンテナンス担当として、以下業務をお任せ致します。
(1)製造設備及び省エネ設備の導入業務
※自社設計装置を導入することも多くあります。
(2)メンテナンス・改善業務
製造設備、動力設備、施設の日常点検・保全・改善業務

応募条件

【必須事項】
・高専卒以上
・機械工学、電気工学、化学工学のいずれか基礎知識
・FA設備、ユーティリティに関する知識（特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル）

【歓迎経験】
・GMPの知識
・医薬品または食品装置メーカーでの経験者
※設計・加工・組立調整・導入業務など
・エンジニアリング会社での経験者
※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
・設備の導入、立ち上げの経験
【免許・資格】
エネルギー管理士・電気主任技術者・電気工事士・計量士・技術士
ボイラー技士・冷凍機械責任者・CAD検定など
※資格取得は入社後でもいいが、あれば有利です。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

OTC医薬品メーカーでのOTC-MR（営業）業務

仕事内容

OTC‐MR（営業担当）として、ドラッグストアの本部商談をメイン業務として携わっていただきます。ドラッグストアや薬局などの企業本部を訪問し、商談や企画提案を通じて当社の売上拡大を図っていく役割です。
また、ドラッグストアの店頭やエリアを攻略いただくケースもございます。

＜業務例＞
・担当企業本部の商談・・こちらの業務がメインとなる予定です
・担当企業、エリアにおけるドラッグストアでの当社製品の店頭マーケティング活動
・ドラッグストアの店長、薬剤師、スタッフの方々への
(1)当社製品の有効性・安全性等の情報提供
(2)魅力ある売り場を演出するセールスプロモーション活動の展開

応募条件

【必須事項】
・ドラッグストアをお得意先とするメーカーでの営業経験(5年以上）
・OTC医薬品・化粧品・スキンケア・健康食品いずれかのカテゴリーにおいて企業本部に対する営業経験がある方

求める人物像
・向上心のある方歓迎
・コミュニケーション力をいかせる仕事で力を発揮したい方歓迎
・健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

550万円～950万円　

健康商品の原料を規格に合わせて行う分析業務

仕事内容

同社の工場にて品質管理担当として業務をご担当いただきます。
当社の健康商品の原料を規格に合わせて分析をします。
今回は売り上げ増加に伴う組織強化のため、増員採用を行います。

応募条件

【必須事項】
・理系出身で分析経験をお持ちの方（HPLC、GC）
・自動車運転免許
※医薬品の品質管理経験がない方も歓迎です
【歓迎経験】
・医薬品の品質管理業務経験
・銀や窒素の分析経験をお持ちの方
【免許・資格】
自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～500万円　

内資製薬メーカーにて製造承認申請にむけ、非臨床段階におけるテーマを科学的に推進

仕事内容

・対象疾患のニーズに合致したソリューションの具現化を構想する
・課題を解決しながら、開発品としての性能を有する候補化合物を見出す
・製造承認申請にむけ、非臨床段階におけるテーマを科学的に推進する

応募条件

【必須事項】
・分子生物学、生化学の専門知識と技術を有し、in vitro薬理評価を効率的かつ迅速に遂行する能力
・生物系の修士号取得者は創薬関連企業での研究経験10年以上、生物系の博士号取得者は創薬関連企業での研究経験７年以上
・創薬テーマ推進におけるリーダーの経験
・英語力：業務遂行レベル（英語での報告書作成、電話会議に困らないレベル)

【歓迎経験】
・新しい技術やトレンド、専門外の分野への関心とそれらを連結して新たな価値を生み出す意識
・海外研究者との共同研究の経験
・患者様目線で発想し、疾患治療に対峙する強い信念と情熱
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

500万円～1200万円　

中国語を活かし調達・購買部門にて交渉、調査業務を担っていただきます。

仕事内容

調達・購買部門にて、主に以下の業務を担当いただきます。

・化学原料探索
・仕入れ先（商社・メーカー、国内外）との価格、納期、キャパシティー、品質等などの交渉や取り決め
・原料メーカーの現地監査
・原料メーカーとの契約書、仕様書締結
・海外子会社との現地調達原料に関する情報収集、交渉

※必要に応じて国内・海外出張がございます。

応募条件

【必須事項】
・商社やメーカーでの調達（化学物質）の経験。最低３年程度。
・交渉・折衝能力
・PC操作（Word／Excel／PowerPoint）
・大卒以上
・中国語、英語（両方またはいずれか）の読み書きができるレベル（会話もできれば尚可）

【求める人物像】
・自ら課題に取り組み、周囲と協同しながら解決に導く仕事がしたい方。
【歓迎経験】
・貿易知識
・電子資材、化学物質の知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～650万円　

工場の業務効率化、新規技術の導入など各種企画業務を担う

仕事内容

・工場の中期経営計画および年度経営計画の策定の統括
・工場の運営課題解決のための施策立案および主導的推進
・工場の将来構想の立案および主導的推進
・工場以外の部署との連携窓口および課題解決推進

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・生産関連業務の経験のある方、3年以上
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像
・製薬企業に興味のある方
・既成概念に捉われず、改革へチャレンジする意欲を有する方
・経験したことのない業務でも失敗を恐れずに取り組み、自らの成長を求める方
・論理的・多面的に物事を考え、立場などに関わらず自分の意見を相手に伝えることのできる方
【歓迎経験】
・事業企画業務の経験がある方
・医薬品の製造プロセス開発、分析法開発、製造、品質管理または品質保証のいずれかの実務経験のある方
・海外企業、海外関係会社とコミュニケーション可能な英語力（TOEIC600点相当）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～950万円　

SPF種豚農場における飼育管理業務全般、人工授精業務、防疫担当業務、家畜診療所業務

仕事内容

弊社SPF種豚農場における飼育管理業務全般、人工授精業務、防疫担当業務、家畜診療所業務など、SPF豚の供給を支えるお仕事をして頂きます。

■職務内容詳細：
原則農場に勤務して頂き、基礎知識を学んで頂きます。その後、獣医師として現場の飼養管理スタッフの管理、指導業務をして頂きます。スタッフと共に現場を見ながら、業務を推進していきます。

※SPF豚とは：豚の発育に悪影響を及ぼす病気に感染していない、健康で清浄な豚を指し、高品質で美味しい豚肉です。

応募条件

【必須事項】
・獣医師免許をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮城、他

年収・給与

400万円～600万円　

国内大手メーカーでの医薬品および医療機器の品質保証業務

仕事内容

医薬品および医療機器の品質保証業務

・製造所管理（品質取決め、品質監査）
・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・品質情報（苦情を含む）の管理
・品質不良・回収対応
・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・＜職種/業界経験＞　5年以上
・医薬品の品質保証業務の経験
　（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識

英語力：
業務遂行レベル（業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベル）


【歓迎経験】
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

【免許・資格】
＜資格＞薬剤師 (可能な限り）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1200万円　

世界的なペットフードメーカーにて、動物病院への提案営業

仕事内容

ベテリナリー事業部では、動物病院向けに、予防や疾患に対するケアが必要であると診断された犬や猫をサポートする食事療法食などを展開しています。
長い時間をともに暮らしていくうちに、犬や猫が病気になってしまうこともあります。そんなときに治療の助けとなる、世界中の獣医師や獣医大学との協働により生まれた、さまざまな症状や治療上のニーズに合わせて設計された製品を開発・提供。下部尿路・皮膚・消化器・肝臓・腎臓・心臓・関節疾患や肥満などに適した製品から、入院中・回復期の製品や、病院専売のヘルスケアフード(避妊去勢・シニア向けなど)まで、専門性の高いフードをラインナップしています。
また、獣医師、動物看護師、獣医大学関係者向けの会員サイトを開設しており、製品情報や減量プログラム、栄養学情報の各種資料などを獣医療関係者に提供しています。

＜学術営業職＞
ベッツサービスエリアマネージャーの指導のもと、Service Representative は総販売代理店の力を最大限に発揮し、動物医療業界における RCJ 製品の信頼と信用を高め、栄養学・療法食への理解を広げ、担当エリアでの販売目標を達成する責務を担います。

＜Royal Canin＞
担当エリアの活動目標達成。
担当エリアの売上目標達成。

＜Sales Distributor＞
活動エリア内の販売代理店への指導、合意した活動目標の達成を支援する。
栄養セミナーを実施するために、販売代理店を教育・訓練する。

＜Vet Clinic＞
クリニックで栄養・製品セミナーを実施します。
獣医師や動物看護師への動物病院への呼びかけを担います。
地域のインフルエンサーやインフルエンサーグループと有益な関係を構築します。

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・獣医師資格
・3年以上の臨床経験または動物病院への営業経験
・普通自動車運転免許証

【知識・テクニカルスキル】
・栄養学的知識をお持ちの方
・小動物臨床業界の理解
・プレゼンテーションスキル

【その他】
・行動力があり変化やチャレンジから学ぶ意欲の高い方
・社交的で社内外のステークホルダーと効果的な関係構築、コミュニケーションスキルの高い方

【歓迎経験】

【免許・資格】
獣医師免許、運転免許証
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

未経験からCRCへチャレンジ！CRCとしてご経験を積んでいけます。

仕事内容

大学病院内にて、CRC業務を行っていただきます。

【具体的には】
・院内での試験スケジュールの調整
・被験者・患者への治療内容説明補助(利点・リスクなど)
・患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等
・試験結果・症例データの収集

応募条件

【必須事項】
・総合病院での看護師の経験が2年以上ある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて経理財務業務全般を担っていただきます。

仕事内容

経理財務業務全般
・決算書作成（月次、四半期、年度）と親会社への報告
・税務申告書の作成
・資金管理（資金繰り計画、見通し、実績等のとりまとめ）
・精算伝票のチェック、問合せ、承認、指導
・経理系システム改善、メンテナンス等
※経験に応じて要相談

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・経理財務関連の実務経験（監査法人勤務経験を含む）
・一般職：実務経験3年以上、経営職：実務経験5年以上
・簿記2級以上、会計監査人とコミュニケーションがとれるレベルの経理知識
・税務知識（簿記論、財務諸表等合格者）
・コミュニケーション能力、協調性のある人
【歓迎経験】
（経営職）
・マネジメント経験
【免許・資格】
簿記２級以上
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1200万円　

癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラスの求人です。

仕事内容

【職務内容】
癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス（KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む）
＜具体項目＞
・オペレーション業務（実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む）
・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業
・癌領域の開発担当人材の育成（主に、Clinical Operation）

【配属部署の紹介】
国内・アジアで実施される癌領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当し、治験を最適かつ効率的に推進する部署です。

【魅力・やりがい】
新規重点疾患である癌領域の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。

【本職務における競合との差別化ポイント】
新たに立ち上げた重点疾患領域チームですが、新たなことに日々チャレンジしています。まだ成熟したチームではありませんが、チーム一丸となって新薬を患者さんに届けるために議論し、チャレンジすることで成長が実感できると思います。

【キャリアパス】
希望があれば、海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。

応募条件

【必須事項】
・学歴：大卒以上（理科系学部）
・専攻：不問（ただし、理系であること）
・経験業界（年数）：がん領域プロジェクトのオペレーション経験が複数あり、リーダー経験がある（グローバル試験の経験があれば尚可）
・経験職種（年数）・経験内容：医薬品の開発経験8年以上（目安）、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり（特に血液がんの経験が望ましい）
・語学力：会議やメールでのコミュニケーションが英語で問題なくできるレベル
【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：国際共同治験の経験があることが望ましい
・経験補足：英語で議論や交渉ができるレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～　経験により応相談

医薬品原薬から健康食品の原材料まで幅広い商材におけるルート営業を担当

仕事内容

各種商品の登録作業や受発注管理からスタートし、ルート営業を担当。

具体的な業務は下記となります。
・薬品の配達、提案販売
・見積書や提案書類の作成
・配達する薬品の検品

官公庁の取引先が多くルート営業で経験を積んだ後は新規顧客開拓も担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
PCの基本スキル（WordやExcel）がある方
英語スキル（読み書きが基本です）（目安：Toeic650点）

【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

国内大手メーカーにて医薬品の品質と安全、そのすべてを管理を行う業務

仕事内容

【業務詳細】
医薬品の品質と安全、そのすべてを管理します。
医薬品の品質管理業務を統括する『品質保証責任者』、市販後の安全管理業務を統括する『安全管理責任者』。これらを統括するのが、総括製造販売責任者の仕事です。GMPを遵守するため、GQPとGVPの円滑な実施を指揮・監督。『品質保証責任者』と『安全管理責任者』に指示を出す他、厚生労働省等への報告業務も行ないます。

【仕事の概要】
■GMPに基づき、自社の適正製造規範を定める。
■定めた適正規範の通りに業務を行ない、全て記録に残す。
■業務を見直して改善すべき内容があれば、変更を行ない文書化する。
≪GQPに関して≫
製造する医薬品が、適切に製造管理・品質管理されているかどうかを確認。
・市場への出荷に係る記録の作成
・適正な製造管理及び品質管理の確保
・品質等に関する情報及び品質不良等の処理
・回収処理　他
≪GVPに関して≫
製造する医薬品の安全管理や、有害作用の対応方法・情報確認等を行なう。
・副作用など安全性に関する情報収集
・情報の検討と安全確保措置の立案
・安全確保措置の実施　他

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務の経験
　（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識
・英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる）

【歓迎経験】
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1500万円　経験により応相談

在宅医療に関われる薬剤師業務

仕事内容

在宅専門店舗のため、在宅業務に従事していただきます。

調剤業務
監査業務
服薬指導
その他調剤薬局における一連の業務
在宅業務あり

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格（必須）
・在宅経験者
【歓迎経験】
ブランク可
【免許・資格】
薬剤師資格
自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

450万円～650万円