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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 958 件中 841~860件を表示中

              内資製薬メーカー

              低分子原薬のプロセス開発研究職 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              研究本部で開発された新規低分子化合物のプロセス開発・製造を牽引

              仕事内容
              低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請,新薬申請及び商用製品の変更申請,更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する.

              具体的な職務内容:
              低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立,内製品目に対する技術サポート,国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務,外部委託先の選定,テーマ担当窓口,治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・低分子原薬のプロセス開発業務を3年以上
              ・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
              ・委託管理(国内外問わず)の経験
              ・コミュニケーションスキル(異文化理解力)

              【望ましい人物像】
              ・対人調整力を持ち,社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
              ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
              ・自責思考で仲間のために汗をかける
              【歓迎経験】
              ・新薬のグローバル承認申請対応経験
              ・英語力(資料作成,プレゼン,メール等)
              ・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
              ・若手研究員の指導育成経験(できれば3年以上)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              [コンサル出身者向け]事業開発・推進

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              既存事業におけるサービス企画・業務改善・オペレーション設計など担当

              仕事内容
              当社は、3期連続で過去最高益を更新中の成長フェーズにあり、既存事業から派生させた新規サービス・プロダクトの開発や、まったく新しい事業の柱をつくるための企画・開発のニーズがたくさんあります。
              事業のアイデアを起点に、その都度最適な人員・リソースを集めて部門横断でプロジェクトに取り組むのが、当社の事業開発の特徴です。
              顧客の声を拾い、社内外のさまざまな関係者をまとめ上げ、プロジェクトを進めるという仕事のスタイルが求められます。
              これはコンサルティング企業での働き方・仕事のスタイルと親和性が高いと考えており、コンサルティングファーム出身の方にジョインいただき、事業開発・推進のリーダーシップをとっていただけることを期待します。

              職務内容
              入社直後は、既存事業におけるサービス企画・業務改善・オペレーション設計など担当しながら、サービスや組織への理解を深めていただきます。

              その後、事業開発担当や事業責任者として活躍していただくことを期待しています。

              担当領域は限定的ではなく、スキルや適性に応じてお任せしていきます。下記は、お任せする役割の一例です。

              ◆既存事業の拡大、派生サービスの開発
              ・粗利1億円以上、メンバー10名以上の責任者として、担当する事業の拡大をお任せします
              ・課題整理や改善プロジェクトの推進はもちろん、派生サービスの開発も担当いただきます

              ◆新規事業開発
              ・市場調査・ビジネスモデル設計・テスト実施と、事業を創ることを担当いただきます
              ・ゼロベースで事業立ち上げ、小さく立ち上がっているサービスの拡大するなど、様々なフェーズがあります

              ◆事業責任者(大きな営業組織の責任者)のパートナー
              ・粗利10億円を超える事業において、その責任者を「業績管理」の立場でサポートし当該事業を牽引いただきます
              ・業績管理は単純な数字管理にとどまらず「いつ、どのように、次の打ち手をするか」アドバイスします
              応募条件
              【必須事項】
              コンサルティング業界での勤務経験3年以上

              求める人物像
              ・当事者意識を持ち、主体的に考え行動できる方
              ・成長意欲、学習意欲が高い方
              ・部署の垣根を超えてコミュニケーションをとり、業務を推進できる方
              ・限られた情報をもとに、自ら一次情報を収集しにいったり組織に入り込んでいける方
              【歓迎経験】
              ・定量データの扱いが得意な方、データドリブンでの改善経験がある方
              ・論理的思考能力があり、定量・定性の両側面から建設的な思考ができる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーの臨床試験の生物統計家

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床試験における生物統計の実務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・臨床試験(グローバル試験含む)の試験デザインと解析計画の立案、臨床試験の運用、解析結果の適切な解釈と報告
              ・国内・アジア規制当局対応、国内・アジア申請業務

              上記に加え、必要に応じて以下の業務を担当する。
              ・臨床試験の成功確率と生産性を高めるための方法論の検討と実装
              ・データに基づく意思決定に関する新規方法論実装への貢献
              ・関連部署に対する生物統計教育
              応募条件
              【必須事項】
              ・統計学あるいは数学、情報学に関する専攻の修士号もしくは博士号
              ・生物統計家として、臨床試験のデザインを計画し、解析結果を解釈して報告した経験
              ・科学的かつ論理的な思考力
              【歓迎経験】
              ・国内・アジア申請業務の経験
              ・英語コミュニケーション力
              ・SAS、R、Python等の解析プログラミング力

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにてデータサイエンス職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              戦略立案・業務課題に対するデータサイエンス視点に基づくコンサルティング及びソリューションの提供

              仕事内容
              ・社内外データの把握と適切な利活用の企画・推進とそのためのアルゴリズム開発
              ・データに基づく仮説設定によるヘルスケア戦略及び研究計画への有用な情報の提供
              ・Real World Dataに基づくエビデンス構築、戦略立案
              ・戦略立案・業務課題に対するデータサイエンス視点に基づくコンサルティング及びソリューションの提供
              ・解析業務をより効率的に行うためのプロセス検討とコンピューティング環境の整備
              ・社内におけるデータリテラシーとデータサイエンスの教育企画・推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・理数系の修士修了,もしくは同等の知識及び技術を有する
              ・データマネジメント,データサイエンス,ITのいずれかの業務経験3年以上
              ・解析ソフトウエアの利用経験があり,プログラミングスキルを有する
              【歓迎経験】
              ・臨床統計/Real World Data解析/疫学
              もしくは経営やビジネスアナリティクス/HRテックの業務経験
              ・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
              ・海外企業とのビジネス経験
              ・情報系の資格保有
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              品質保証担当者(GQP) / Quality Assurance Specialist

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

              仕事内容
              以下のような環境変化に伴い、品質保証(GMP, GQP, GDP, QMS, GCTP)の専門家を募集しています。
              ・グローバル要件が求められる医薬品、有形医療機器、再生医療等製品/開発品の増加
              ・医療機器プログラム(商用・開発品)を扱うQMSの維持・強化
              ・国内外CMOの管理強化
              ・ロシュや海外ライセンシーとの関係性向上

              職務内容:
              医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮)

              ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
              ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
              ・品質調査(苦情)対応
              ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション
              ・品質システムの維持・向上
              ・グローバルPQS要件の運用推進業務
              ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
              ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・理工系大学卒以上
              ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
              ・医薬品製造や品質試験等の業務経験
              ・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
              ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識

              求める行動特性:
              ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
              ・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
              ・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする

              必須資格:
              ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              医療経営コンサルタント(経験者)

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              経営コンサルタントとして顧客の増益に貢献していただきます。

              仕事内容
              当社では全国の病院に対して収益改善サービスを提供しており、コンサルタントの業務は(1)セールス(新規営業)と(2)デリバリー(コンサルティング)に分かれます。

              (1)セールスはセミナーや架電等による集客から、新規顧客への分析・提案まで担当します。
              (2)デリバリーは契約が決まった病院に対して、顧客の課題に合わせたコンサルティングサービスを提供する役割です。

              最終的な職務内容は、選考プロセスを通じて、ご希望や活かせるご経験・知見をすり合わせをさせていただき決定します

              ※変更の範囲:会社が定める範囲であり

              ■やりがいと働きやすさの両立ができる
              ・当社のコンサルティングサービスの強みの一つは「実行支援」のスタイルですが、担当顧客とのやり取りはオンラインが主流で、各施設に訪問するのは月1回程度です。(出張頻度も月平均4~5回)
              ・コンサルタント1人あたりの担当顧客数は5~8施設と、それぞれの顧客に対して中長期的な関わりを持ち伴走していくことができます。
              ・メリハリをつけ生産性高く働くカルチャーが根付いているので、残業時間も月20~25hとなっています。

              ■「人材」+「経営」のシームレスなソリューション提供
              ・医師をはじめとする医療経営の中核人材の紹介サービスをコア事業としながら、経営支援領域においては戦略立て~実行まで伴走ができるのが当社の強みです。
              ・「人材」と「経営」の自社内での組み合わせだけでなく、今後はグループのソリューションを活用した支援も増やしていきます。
              ・医療経営において、人材・組織に関する悩みは経営そのものに直結する課題です。当社は業界で唯一、そこをシームレスに価値提供できる存在です。

              ■年齢・社歴にかかわらず、実力次第でキャリアアップが叶う
              ・ミッショングレード制をとっており、半期ごとの定量・定性の実績によってベース給与と賞与が決定します。
              ・マネジメント・エキスパートどちらの道に進んでも、グレードごとの給与レンジの設定は同じなので、経営コンサルタントとしての専門性を突き詰めて年収アップを叶えることが可能です。
              ・年次に関係なく人材の抜擢・配置を行う社風で、30歳前後のメンバーが中心の組織のため、若いうちから大きな裁量・責任をもてる環境です。
              応募条件
              【必須事項】
              医療機関向けの経営コンサルティング業務(収益改善、実行支援、経営分析等)のご経験が3年以上ある方

              求める人物像
              ・変化を前向きに捉え、チャレンジすることがお好きな方
              ・チームで協業し、大きな目標達成のために切磋琢磨することがお好きな方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】臨床開発ITシステム管理

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              ITシステムのマネジメント及びデータ活用の面から臨床開発を支える人材を募集

              仕事内容
              臨床開発で使用するGCP準拠のITシステムの管理

              ・臨床試験で使用するITシステムの導入および運用管理
              ・システムの設計、構築、テスト、トラブルシューティング
              ・システムのセキュリティとデータのプライバシーの確保
              ・ユーザーサポートの提供およびシステムに関する問い合わせやトレーニング対応
              ・システムのパフォーマンスを監視と最適化
              ・ITシステムの予算管理と調整
              ・ITシステム上のデータを分析し,臨床試験に関わる各機能のパフォーマンス可視化及び業務プロセス改善に必要な情報の提供
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床試験ITシステムに関する基本的な知識と経験がある
              ・データベース、ネットワーク、セキュリティなどの基本的なIT技術に習熟している
              ・ITプロジェクトの経験があり、期限を守って業務を遂行できる
              ・問題解決能力があり、トラブルシューティングにおいても優れたスキルを持つ
              ・チームでのコミュニケーションや協力が得意である
              ・予算管理や調整の経験があり、財務の基本的な知識を持つ
              ・プロフェッショナルな態度と高い倫理観を持ち、機密情報を守ることができる

              【歓迎経験】
              ・ビジネス交渉レベルの英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              ヘルスケアスタートアップ

              【リモート可能】ヘルスケアプロジェクトリーダー 

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              新規事業領域における業務プロダクト推進やアカウントマネージ業務

              仕事内容
              具体的な職務内容

              以下例:新規事業領域における業務 
              ・プロダクト推進:当社の薬局DXプロダクトで取得されたデータを活用し、他社(製薬会社や消費財会社や生損保会社や官公庁)に連携する新たなビジネスモデルの探索や提案を行う
              ・電子お薬連絡帳から発信される服薬指導(患者が薬を処方してもらう際に受ける、薬効や副作用などの説明)を通じて、消費財を組み合わせた心身の健康や生活環境を向上させるサービスを展開し、健康・医療領域における変革を推進
              ・アカウントマネージ:新医療関連プロジェクトの案件獲得に向けたステークホルダーとの関係性の構築・拡大や製薬会社向けのアカウント化に向けた営業
              応募条件
              【必須事項】
              ・当社のミッション、ビジョン、バリューへの共感
              ・上記に加え、以下の何れかのご経験あるいは類するご経験

              ・コンサルティングファームにおいて消費財もしくはヘルスケア領域における、多数のステイクホルダーを巻き込んだプロジェクトを推進したご経験
              ・消費財もしくはヘルスケア関連企業に対するデータ利活用、ID-PoS利活用などのプロジェクトにおけるプロジェクトリーダーのご経験
              ・消費財もしくはヘルスケア領域におけるクラウドやセキュリティ、ネットワーク分野に関する技術的な知識やスキルの保有やプリセールスのご経験
              ・FMCGメーカーへの営業・マーケティング系部門に対する無形財商品の提案営業のご経験
              【歓迎経験】
              ・社外のマネジメント層への提案や折衝により、何らかの成果を達成したご経験
              ・新規事業の立ち上げなど不確実性の高い状況下で施策推進をしたご経験
              ・データ分析に基づくインサイト抽出、アクションプラン立案および実行のご経験
              ・新規組織立ち上げのご経験
              ・患者行動変容を促進し医薬品の売上向上に貢献したご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              工業用化学薬品メーカー

              品質保証/品質企画スタッフ

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              日本本社および海外子会社全体の品質保証体制を維持・改善していく業務を担う

              仕事内容
              本社品質保証室のスタッフ(現8名)として、日本本社および海外子会社全体の品質保証体制を維持・改善していく業務を担っていただきます。

              【主な業務内容】
              ・グループ会社全体の品質保証体制強化の実行(品質企画)
              ・会社の成長に伴い様々な業種へのチャレンジを行っており、これらの品質保証体制構築
              ・プリント基板製造用を主とした各種金属表面処理薬品の品質維持に関する業務
              ・トラブル発生時には、設計・生産など他部門と協力して、原因調査し、解決に導く業務
              ・顧客に対する品質保証業務

              当面は既存事業の品質保証を担当いただき、ゆくゆくは新規事業の品質保証体制構築に向けた品質企画の立上メンバーとして参画いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学系の高専・大学・大学院卒
              ・化学の基礎知識があること
              ・製造業における顧客対応経験(場数が多く、苦労している方歓迎)
              ・企業などの団体において、仕組み・体制構築の経験があること

              【求める人物像】
              ・改革を進めるロジック・モチベーションがある
              ・コミュニケーション能力がある
              ・顧客とのコミュニケーションに抵抗がない
              ・視座が高い
              【歓迎経験】
              (優先度高)
              ・会社全体を見渡す高い視座を持って仕事をしたことがある
              ・重大インシデントの対応経験
              (優先度低)
              ・製造業における研究開発経験もしくは品質保証経験
              ・金属の表面処理に関する経験・知識
              ・英語もしくは中国語でビジネス会話ができる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~950万円 
              検討する

              国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

              開発部マネージャー 部長・次長

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              数年後に特許の切れる医薬品をリストアップし、海外のサプライヤーに対して問い合わせや交渉を担う

              仕事内容
              下記業務のマネジメントを行なっていただきます。
              ※少数精鋭の部署なのでプレイングマネージャーとなります。
              ※適性やご経験に合わせて管理の範囲を決めます。
              ・開発品目の情報収集(数年後に新薬の特許が切れる原薬に対し、ジェネリック原薬の外国製造業者(サプライヤー)へ問い合わせし、情報収集を行なう)
              ・原薬の外国製造業者や顧客(国内ジェネリックメーカー)への連絡や交渉等
              ・原薬の外国製造業者を訪問しての、法令順守および品質管理の状況の確認や交渉業務
              (現在は、webがメイン)
              応募条件
              【必須事項】
              ・マネジメント経験3人以上
              ・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者又は、後発医薬品の研究開発経験者

              求める人物像:
              ・海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性・積極性があり、コミュニケーションスキルを重視します。
              ・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者又は後発医薬品の研究開発経験者で、マ
              ネージメント経験のある方。
              【歓迎経験】
              ・英語スキルのある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              850万円~1050万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【ITサービス】セキュリティマネージャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              セキュリティ戦略・ポリシーの策定、情報セキュリティ関連規程・運用や体制の整備・教育の推進

              仕事内容
              各部門及びグループ会社のセキュリティ担当者と連携し、経営戦略に基づいて当社及びグループ全体のセキュリティマネジメントを行う業務を担っていただきます。
              セキュリティ関連の取り組みによる事業への影響を最小限におさえることも重要視されており、固定観念や慣習に囚われることなく、ゼロベースでセキュリティ施策に取り組んでいただきます。
              具体的には次のような業務の中から、複数の領域を力量に応じてご担当いただきます。

              【共通】
              ・セキュリティ施策(企画・構築・実行)の推進
              ・セキュリティインシデント対応
              ・当社プロダクトに関するセキュリティ評価及びリスク対応助言
              ・第二者監査/評価対応

              【管理領域】
              ・ISMS/PMSの構築・運用
              ・セキュリティ及びプライバシーに関する相談対応
              ・自社を含むグループ会社のセキュリティアセスメント
              ・国内外グループ会社のセキュリティガバナンス確立

              【技術領域】
              ・セキュリティイベントのレビュー及び検出ロジックのチューニング
              ・セキュリティサービス管理(導入検討から運用まで)
              ・アタックサーフェス管理
              ・脆弱性診断、ペネトレーションテストの実施
              応募条件
              【必須事項】
              ・セキュリティフレームワークやガイドライン(NIST CSF/SP800シリーズ、MITRE ATT&CK/D3FEND、CIS Controls、ISO27001/27002等)のいずれかの利用経験
              ・セキュリティ評価及びビジネス要件を踏まえたリスク対応策検討の経験
              ・ITインフラ(ネットワーク・サーバ・XaaS)に関する知識
              ・英語によるコミュニケーション能力(メールのやり取りに支障が無いレベル)
              【歓迎経験】
              【共通】
              ・英語によるコミュニケーション能力(打ち合わせ参加に支障が無いレベル)
              ・スクリプトによる業務効率化経験

              【管理領域】
              ・情報セキュリティ担当者または責任者としてのISMS/PMS構築・運用経験
              ・CISSP、CISA、情報処理安全確保支援士または同等のセキュリティ管理関連資格の保有

              【技術領域】
              ・システムリスクアセスメント実施経験
              ・脅威分析やハンティング経験
              ・Webアプリケーション/ITインフラの構築・運用経験
              ・ペネトレーションテストの実務経験
              ・GIAC、PEN-200(OSCP)、CEHまたは同等のセキュリティ技術関連資格の保有
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              800万円~1300万円 
              検討する

              外資医療機器メーカー

              医療機器における薬事スペシャリスト

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

              仕事内容
              ・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
              ・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
              ・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
              ・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
              ・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
              ・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
              ・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
              ・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
              ・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
              ・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
              ・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
              ・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Business level English to fluently communicate with global teams.
              ・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
              ・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
              ・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
              ・Master’s degree or higher education in scientific major.
              ・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
              ・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
              ・Experience in working for global companies is an advantage.
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              エンジニアリング大手

              情報セキュリティ (リーダー候補) 

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手企業にて情報セキュリティの専門家として活躍

              仕事内容
              業務内容

              【雇入れ直後】
              ■当部門でのミッション
              1. サイバー攻撃などの脅威から会社の情報資産・事業継続性を維持する事が重要になっている一方で、同時にデジタル化・IT化が急速に広がる中で求められる文書管理の考え方も変化していることを背景に、役職員のリトラシー向上の啓発・意識向上を図る。
              2. 組織の情報システムの機密性、完全性、可用性を維持するために、本社およびプロジェクト(国内外)の合理的で強力な情報セキュリティシステムの開発を支援する。
              3. 情報セキュリティに対して、業界標準(例えばサイバーセキュリティ対策に関するフレームワークNIST CSF、 ISO/IEC27001)を認識しつつ、あるべき姿を立案して、関係者に働きかけていく。

              ◇海外を含めたグループ全体の情報セキュリティ維持・管理のための活動
              1. 内部監査プログラムに従い、ISMS内部監査の実施
              2. 国内・欧米・アジアのグループ会社担当者とコミュニケーション
              3. 社員への情報セキュリティ教育、および/または随時必要な追加トレーニングを主導し、実施(eラーニング・集合研修等)
              4. 情報インシデント対応の実施
              5. セキュリティに関する様々なプロジェクトやビジネスユニットの担当者への助言
              6. 新規及び進行中のプロジェクトをサポート
              7. IT部門との調整・協力。施策の企画・実行、社内規定の制定・改訂
              応募条件
              【必須事項】
              1. 大学卒以上
              2. 情報セキュリティ対策運用の経験あり
              3. 実務での英語使用経験
              (目安:TOEIC650点以上あるいは、英文報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方)
              4. 会社の方針、適用される情報セキュリティ要求事項をを理解した上で、グループ企業全体で牽引して最適化を推進できる方
              5. 報告書作成経験
              【歓迎経験】
              1. 情報セキュリティに関連する国際的な資格、公認監査人資格
              (例えば、ISO/IEC27001審査員資格、情報処理技術者(基本情報技術者、情報セキュリティマネジメント)、CISSP、CISA)
              2. 海外子会社などのメンバーと仕事をした経験
              3. マネジメントの経験
              4. フォレンジックの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              情報機器メーカー

              セキュリティ戦略推進PM(候補)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              セキュリティ強化に向け、企画・構想から施策導入完了までを推進するプロジェクトのPMもしくはPMをサポート

              仕事内容
              当社グループのITインフラ全般に関わるセキュリティ強化に向け、企画・構想から施策導入完了までを推進するプロジェクトのPMもしくはPMをサポートする役割※を担います。
              ※応募者の適正を考慮し、役割を判断させていただきます。
               
              ・セキュリティ対策を導入するための企画・計画立案・プロジェクト推進
              ・上記施策展開にあたり、関係区との要件整合・コミュニケーションの実施

              ※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

              <入社後のキャリアパス>
              国内当社グループのセキュリティ実装を主導する役割を担っていただきます。海外のセキュリティメンバともコミュニケーションし、グローバルのセキュリティガバナンスを発揮していただけます。

              自身のご志向やタイミングにより、複数のキャリアを想定できます。(以下は例)
              -様々なプロジェクトを経験してプロジェクトマネジメントのエキスパートとなる
               ・ITインフラの最新技術を導入する基盤刷新に関わるプロジェクトマネジメントに領域を広げる
               ・国内だけでなく海外含めたIT基盤構築に関わるプロジェクトマネジメントに領域を広げる
              -段階を踏んでより戦略性の高いプロジェクトを経験してプロジェクトマネジメントのエキスパートとなる
               ・単独・小規模のプロジェクトでプロジェクトの経験を積む
               ・複数プロジェクトを統括するプロジェクトでプロジェクトマネジメントの専門性を高める
               ・経営戦略上重要で大規模なプロジェクトでプロジェクトマネジメントの専門性を高める
              -PMの経験を積んだ後、管理職(マネージャー)としてキャリアを形成する
              応募条件
              【必須事項】
              以下いずれかの経験があること
              ・セキュリティフレームワーク導入におけるPMまたはPL、またはリーダーとして参画した経験がある方
              ・ITシステム導入プロジェクトにおいて、インフラ系のご知見をお持ちで何らかのガイドライン/フレームワーク(ISMAPや、NIST等)を参照しながら導入した経験がある方で、リーダーとしてのご経験がある方
               ※ITシステム導入プロジェクトについては、上流の要件定義から設計に落とし込むフェーズの経験が必要ですが、実装経験は不要です
               ※リーダーとして3-5名程度のメンバーをまとめた経験があれば、PMの経験は必須ではありません
               ※プロジェクト導入完了まで関わった経験、もしくは複数のプロジェクトの経験が必要です

              <求める人物像・志向性>
              ・社内他部門や協業パートナーとプロジェクトを推進できるコミュニケーション力をお持ちの方
              ・市場のIT系(特にセキュリティ領域)の技術動向に対して常にアンテナを張り情報収集できる
              ・課題解決にあたり自ら仮説を立て、検証を繰り返すことで課題解決を図ることができる
              【歓迎経験】
              ・NISTの構築、運用の実務経験
              ・セキュリティ関連技術の企画、構築経験
              ・英語力:海外のセキュリティメンバーと問題なくコミュニケーションできるレベル
              ・情報処理安全確保支援士 取得
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】非臨床動態研究

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす

              医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当

              仕事内容
              医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。
              主要な業務内容としては、
              ・バイオ医薬品の分析系構築及び測定
              ・モデル&シミュレーション(M&S)を用いた薬物動態解析
              ・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理
               -委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等)
              ・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
               -試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・生命科学関連分野における修士以上の学位
              ・企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事されたご経験のある方
              ・英語力:専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること

              求めるスキル:
              ・製薬会社もしくは医薬品開発業務受託機関において、薬物動態研究及び薬物濃度分析、並びにM&Sを用いた薬物動態解析について10年以上の実務経験があり、特にバイオ医薬品の薬物動態及び薬物濃度分析の専門的な知識を有すること。
              ・多数の顧客(海外CROを含む)とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行えること。
              ・非臨床薬物動態試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書(治験薬概要書、CTD等)の作成経験があること。また、関連するガイドライン等を十分理解していること。
              ・プロジェクトを推進する中で生じる様々な課題に対して、組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできること。
              【歓迎経験】
              ・博士号
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2024年10月
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~950万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              創薬化学研究員/有機合成化学者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              最先端の有機合成化学を基盤とした新規創薬技術開発を担っていただきます。

              仕事内容
              募集の背景:
              低・中分子による化学創薬研究の強化、及び次世代創薬技術開発の加速のため

              仕事内容:
              ・有機合成研究・分子設計研究
              ・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進
              ・次世代創薬技術の開発研究
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・有機合成実験の経験、及び有機合成化学を基盤とした研究を推進した経験

              求めるスキル・知識・能力
              ・有機合成化学の深い知識と高い実践能力
              ・信頼性の高いデータを取得し、多角的な視点で粘り強い考察を行う能力
              ・必要な実験事実を的確に取得し、それに基づく判断を最優先に考える。

              求める行動特性:
              ・専門知識を深めることに貪欲であり、そこから新たな価値を生み出す。
              ・世界の科学技術では説明できていない課題に対し果敢に挑戦する。
              ・協働することにより相乗効果を生み出す。

              求める資格:
              コミュニケーションレベルの英語力
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】
              ・トップジャーナルに掲載されるなど、最先端の研究を主体的に推進した経験がある方が望ましい
              ・リーダーとして研究チームを率いた経験がある方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              薬事監査担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              PV領域業務の提携会社への監査機能強化

              仕事内容
              海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査
              GVP監査の立ち上げからの参画。今後の計画については下記を予定している。
              2024年:SOPやチェックシートの作成
              2025年:2~3社監査を実施し、上記で作成したSOPやチェックシートに不備がなかったかを確認
              2026年:本格的に当製品を承認取得している企業へ監査開始

              なお、上記業務を主とするが、当該グループ実施している以下の業務について、
              業務の状況によっては実施をしてもらう可能性はある。
              ・GQP、GVP、GPSP自己点検査(年1回)
              ・GCP監査(個々の試験監査、外部監査、システム監査)
              ・当社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査







              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上(薬学又はその他理系)
              ・製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務
              ・英語力:要(英語でのやりとりが苦ではない方)

              求める経験・スキル:
              ・製薬企業等でのPVの経験者でPV監査や自己点検に興味のある方(自己点検・監査未経験の方でもOK)
              ・PV関係の専門知識を有すること、自己点検の経験者が望ましい
              ・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
              ・チームで協力して業務を遂行できること
              ・海外とのやりとり、海外出張がこなせる(通訳をつけることは可)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~950万円 
              検討する

              大手グループ企業

              営業企画・推進/薬局・薬剤師ドメイン

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              薬局・薬剤師の事業ドメインに営業推進やマネジメント業務

              仕事内容
              薬局・薬剤師の事業ドメインにおける以下のような役割を期待しています。

              ・既存サービス(紹介・派遣等)の営業推進、組織マネジメント
              ・定量・定性情報を活用した課題設定・解決策の検討
              ・グループ内・部門横断の各種プロジェクトのマネジメント
              ・新規サービス・機能の企画立案・実行
              ・オペレーションの設計・実行 等

              ※入社後まずは、当社のビジネス理解のために、コア事業の薬剤師紹介サービスのコンサルタント業務を経験いただきます。
              ※その後、業務の習得具合や成果・適性に合わせて、上記のような役割を順次お任せしていく想定です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・法人営業、コンサルティング、カスタマーサクセス、toBマーケティング等、いずれかの経験3年以上
              ・これまでの業務・役割において、目標から逆算し達成のためのプロセスを要素分解して考え実行した経験

              求める人物像:
              ・0→1、1→10のチャレンジをしたい方
              ・事業やプロダクトの成長に主体的に関わり、手触り感をもって仕事をしていきたい方
              ・社会課題の解決に貢献していきたい方
              【歓迎経験】
              ・論理的思考、クリティカルシンキングに強みがある方
              ・変化を楽しめる前向きさ、困難に遭遇しても乗り越えられるタフさがある方
              ・社内外のさまざまな関係者を巻き込み、協業することができる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              知財戦略・企画・コンサルティング担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医薬品およびヘルスケアサービスビジネスにおける、知財戦略の立案と推進・知財コンサルティング担当者として従事

              仕事内容
              医薬品およびヘルスケアサービスビジネスにおける、知財戦略の立案と推進・知財コンサルティング担当者として、主に以下のいずれかの業務を行う

              1. グローバルでの特許・商標出願と、権利の活用
              2. 知財係争対応(国内外訴訟、無効審判など)
              3. 知財コンサルティング(特・実・意・商に加え、著作権、営業秘密、知財関連契約も含む)
              4. 知財情報の収集・分析に基づく、社内ビジネスの創出・推進支援(IPランドスケープの作成など)
              スキルや能力の向上度に応じて、知的財産領域のスペシャリストまたはそれ以上の職務グレードを目指していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              知財担当者として、企業での実務経験が6年以上
              【歓迎経験】
              以下に挙げる経験・知識・スキルのいずれかを有する方を特に歓迎します。
              1. 弁理士(弁理士試験合格者含む)または知的財産アナリストの資格を有する方
              2. 日米欧中における特許(化学/バイオ/デジタルヘルス分野)出願および、それらに必要な調査、ならびに各権利化における要点を熟知し、知財実務担当者の指導的役割を担える方
              3. 国内外代理人の弁護士・弁理士から成る訴訟対応チームをコントロール・マネジメントしながら、各国の訴訟業務を遂行させる能力を有している方
              4. 海外のアライアンス先(企業・大学)と、的確なコミュニケーションや交渉を行い、自社のビジネス推進に貢献した実績を有する方
              5. IPランドスケープなどの各種知財情報収集や分析・解釈に基づいた戦略立案・提言により、成果創出に貢献した実績を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              【大手製薬メーカー】事業開発 創薬技術ライセンシングシニアマネジャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバル及びパートナー企業との創薬技術導出入・提携における契約交渉のリード

              仕事内容
              募集背景:
              当社では2030年に向けヘルスケア産業のトップイノベーターを目指している。事業開発部では、社会が求める価値を継続的に提供していくため、外部とのパートナリング活動を量・質ともに更に強化したいと考えている。我々は今まで以上に活動を充実させ、ダイナミックかつワクワクする組織として共に成長することのできる経験と将来を見据えた人財を求めています。

              仕事内容:
              ・グローバル及びパートナー企業との創薬技術導出入・提携における契約交渉(契約立案、交渉、締結)のリード
              ・当社技術導出における候補先の提携探索、デューデリジェンス活動
              ・技術導出入のパートナー企業(グローバル及び第三者)との契約に基づいたアライアンスマネジメント
              ・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
              ・ネットワーキング活動
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上(事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等)かつ、事業開発における導出入活動(創薬技術又は早期段階の臨床アセット)の実務経験が通算5年以上

              求めるスキル・知識・能力:
              ・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
              ・海外企業と交渉できる英語力

              求める行動特性:
              ・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
              ・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
              ・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする

              求める資格:
              ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
              ・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

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              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識