東京都の求人一覧

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              該当求人数 1474 件中861~880件を表示中

              国内製薬メーカー

              自社医薬品の企画提携・研究連携の推進

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              海外の製薬企業への導出活動、ライセンス交渉を実施し、ライセンス契約締結を推進

              仕事内容
              ・自社で創製された新規医薬品について、主に海外の製薬企業への導出活動、ライセンス交渉を実施し、ライセンス契約締結を推進
              ・国内外の製薬企業、ベンチャー企業、アカデミアとの研究連携を推進
              応募条件
              【必須事項】
              1. 海外企業との契約交渉をスムーズに進められる高い英語能力(海外滞在経験があることが望ましい)
              2. 四年制大学卒業(修士・博士の学位があればなおよい)
              3. 海外企業とのライセンス・契約関連業務の経験を有する者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              650万円~1050万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              ERP 海外展開PMO Lea

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              次世代基幹業務基盤(ERP)の導入、ならびに全社的な業務プロセス改革など担う

              仕事内容
              募集背景:
              次世代基幹業務基盤(ERP)の導入、ならびに全社的な業務プロセス改革および組織改革を推進するグローバルプログラムの発足

              仕事内容:
              次世代基幹業務基盤(ERP)刷新プログラムの当社海外グループ会社展開プロジェクト活動(プロジェクト計画・推進、ステークホルダー調整、リソース管理等)全般をリードする
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・ERP導入プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント経験
              ・全社もしくは部門横断の多くのステークホルダーを巻きこむ社内コミュニケーションの経験
              ・グローバルでの協業経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
              ・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
              ・ビジネスで意思疎通ができる英語力

              求める行動特性:
              ・国内外・社内外の関係者を自らの働きかけで巻き込みながら活動を推進するリーダーシップ
              ・ステークホルダーの立場になって必要な情報をイメージできる想像力
              ・常に情報収集しながら状況を把握し、必要な情報を関係者に適切に伝えるスピード感
              ・困難な状況でも諦めず最後まで仕事をやり遂げる責任感

              求める資格:
              ・四年制大学卒以上
              ・TOEIC700点以上
              【歓迎経験】
              ・製薬業界での業務経験
              ・経理・販売・生産・購買等の基幹領域の業務経験
              ・IT領域での業務経験
              ・ERP導入/アップグレードのプロジェクト推進経験
              ・プロジェクトマネジメントに関する体系的な知識(PMPなど)
              ・製薬業界の業務全般に関する知識
              ・経理・販売・生産・購買等の基幹業務、及びそれをサポートするシステム全般に関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              法務・コンプライアンス担当者

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              法務・コンプライアンス担当として事業法務及び機関法務に関する業務を担う

              仕事内容
              事業法務及び機関法務に関する業務をメインに行っていただきます。

              下記のうち、ご本人の経験や志向を踏まえてアサインいたします。
              ・契約審査(和文契約が主。現状では定型的な契約が多く、利用規約・雛型の整備を進めている状況)
              ・法律相談(広告・プロモーション規制、プライバシー規制など様々な相談あり)
              ・紛争対応(和解交渉、法的手続への対応、調査案件への対応など)
              ・社員教育(コンプライアンス研修の企画実施、情報発信)
              ・機関運営(取締役会、株主総会の関連事務、各種手配)
              ・株式事務(株式管理、SO管理、登記対応等)
              ・規程整備(改定時のレビュー、管理等))
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社での法務経験3年以上
              ・弁護士資格を保有する方については、事業会社での法務経験2年以上

              【求める人物像】
              ・前向きなコミュニケーションを通じて周囲に影響を及ぼせる方
              ・スピード感のある事業環境でも臨機応変な対応を検討できる方
              ・弊社のバリュー(CURE)に当てはまる行動を実践されてきた方
              【歓迎経験】
              ・法学部卒業又はロースクール修了
              ・法律系資格(ビジネス実務法務検定2級以上、弁護士・司法書士・行政書士等)
              ・医療業界又はIT業界での実務経験
              ・営業系コンプライアンスの実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              国内化学メーカー

              営業職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              大手化学メーカーでの営業職

              仕事内容
              化粧品、医薬品などのヘルスケア分野向けに原料の営業および開発営業をご担当いただきます。
              ・国内外の担当顧客の販売管理、製品提案・開発等の営業業務
              ・海外は地域別に担当を決めており、入社後決定予定
              (地域は、中国、韓国、台湾、東南 アジア、欧米など)
              ・国内外展示会出展、製品説明会、HPなどの対外的アピール
              ・新規市場開拓
              ・営業活動に付随した工場、研究所、間接部門との調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・化粧品、化粧品原料、化学会社、商社で営業や開発を経験者
              ・課題抽出・対応力、情報収集力、コミュニケーション能力、語学力(英語)を有する方
              【歓迎経験】
              ・化粧品、医薬品などヘルスケア市場知識を有する方
              ・語学力(中国語)を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内化学メーカー

              情報システムスタッフ

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              大手メーカーでの情報システムスタッフ

              仕事内容
              ・システム管理業務
               社内ネットワーク(LAN/WAN)、インターネット接続環境、各種サーバ等
               ※運用業務のアウトソース先との協業
              グループウェア(メール、スケジューラ等)の運用保守(外部業者と協業)の他、
               グループウェアの更新に伴う要件整理・製品検討・計画立案、
               化学物質管理システム(SDS作成)の運用保守
              応募条件
              【必須事項】
              ・社内のLAN/WANの構築または運用の実務経験を有すること
              ・ネットワークセキュリティに関する実務経験または基礎知識を有すること
              ・グループウェアの導入・開発・運用保守経験を有すること
              【歓迎経験】
              ・英語力(海外現法とのやり取りがあるため〈主に和英訳〉)
              ・情報セキュリティマネージメントに関する知見
              以下の経験を有すること+英語力があればよりよい
              ・Microsoft365の導入や運用保守 ・チームリーダー ・DX推進業務に従事
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内化学メーカー

              経理実務部門マネージャー候補

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              大手メーカーでの経理決算業務

              仕事内容
              ・月次、四半期/年次決算業務全般。
              ・経費、支払、決算を含めた財務業務、各種仕訳起票、債権管理業務。
              ・各種法改正に伴う対応。
              ・経理実務における職場の取り纏め全般。
              応募条件
              【必須事項】
              ・日商簿記2級または全経簿記1級以上の資格。 ・会計基準の知識。
              ・税金計算や申告書作成、連結財務諸表作成や開示の経験。
              ・Excel(関数など一定レベル)の能力。
              ・堅実な業務遂行能力。
              ・社内外に対するコミュニケーション能力(協調性、行動力、積極性 等)
              【歓迎経験】
              ・マネージメント経験 ・SAPシステムの使用経験。
              ・上場企業または監査法人、会計事務所等における経理実務経験(5年以上)
              ・対面で監査法人と会計処理、開示に携わった経験
              ・税務調査への対応、税務調査官との交渉経験

              【免許・資格】
              日商簿記2級または全経簿記1級以上の資格。
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              Pharmacovigilance(PV)QA/監査担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにて国内外のPV監査業務やQMS関連業務を担っていただきます。

              仕事内容
              募集の背景:
              PV領域の監査機能強化

              職務内容:
              ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
              ・国内外のPV査察対応
              ・海外関連会社(中外グループ会社)QA/監査担当者との協働
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・PV QA/監査の経験2年以上
              ・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
              ・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・Lead Auditor(またはCo-auditor)を実施できるスキル(CAPA構築支援含む)
              ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
              ・海外PV規制(EMA/MHRA/FDA)に関する知識があればなおよい

              求める行動特性:
              ・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える
              ・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる
              ・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する

              必須資格:
              ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
              ・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              品質保証担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務

              仕事内容
              医薬品の品質保証に関わる業務
              ・GQP関連業務全般(市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等)
              ・国内、海外製造所のGMP監査
              ・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
              ・GMP適合性調査対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上(うち、GQP業務で3年以上)の実務経験がある方
              ・GMP、GQPに関する知識を有する方
              ・海外製造所等との英語でのコミュニケーションに強い抵抗がない方
              【歓迎経験】
              ・海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある方
              ・海外製造所等との英語によるコミュニケーション(会議やメールなど)の経験がある方
              ・薬剤師免許保有者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              内資製薬メーカーにて開発薬事担当者の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              プロジェクトチームにおいて薬事担当者として申請資料の作成や当局対応業務

              仕事内容
              プロジェクトチームにおいて薬事担当者として,以下の業務を実施する。
              (1)新薬の申請準備の統括(申請戦略・申請計画の策定,進捗管理,薬事関連手続き)及び製造販売承認申請資料(eCTD)の作成
              (2)新薬の審査対応(審査対応窓口,当局折衝)
              (3)新薬の開発における薬事対応業務(治験相談の主導,治験届作成等)
              (4)オンライン提出(Gatewayシステムの操作)及び当局提出資料のEDMSへの保管
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかの実務経験を有する方
              ・開発薬事業務に概ね3年以上従事され,即戦力となれる方
              ・医薬品の製造販売承認申請,治験相談等の実務経験を有する方
              ・規制当局等とのコミュニケーション力を有する方
              【歓迎経験】
              ・英語に堪能な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              検査受託企業

              臨床検査技師

              • 大企業
              • 転勤なし

              検査受託企業にて臨床検査技師業務

              仕事内容
              ■概要
              臨床検体を分析して、健康状態の把握や治療に
              役立てていただくためのデータを報告するお仕事です。
              高性能な分析装置や顕微鏡などの機器を用いて業務を行います。


              ■詳細
              ・主に至急で確認したい検体検査を行なう仕事です。
               主な検査として生化学、血算、凝固、尿一般の検査を分析装置にて行ないます。 
              ・血液型の検査:試薬と血球を混ぜ合わせ凝集法にて結果をお返ししています。
              ・細菌塗抹検査:検体をスライドにひき顕微鏡を用いて観察を行います。
              ・その他、臨床検査に関わる付随的な業務
              (試薬管理、試薬の発注、器具洗浄、ゴミ捨て、後片付けなども含む)
              応募条件
              【必須事項】
              検体検査(2年以上の経験)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              臨床検査技師有資格者
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城、他
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              国内創薬ベンチャー

              【創薬】事業開発・アライアンスマネージャー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              ビジネスの紹介、技術説明、契約交渉、契約案等作成、契約締結作業、契約後のフォローアップを主導的に担当

              仕事内容
              国内外製薬会社への当社ビジネスの紹介、技術説明、契約交渉、契約案等作成、契約締結作業、契約後のフォローアップを事業開発部長とともにご担当いただきます。

              ■職務内容■
              ・国内外製薬会社と取り組む共同創薬事業等についての契約交渉、契約案等作成、契約締結作業。
              ・国内外製薬会社への当社ビジネスの紹介(mRNA標的創薬プラットフォームのご提供)、技術説明等の営業活動。
              ・契約締結された共同創薬事業についての、共同研究先の製薬会との社アライアンスマネジメントとプロジェクトマネジメント。
              応募条件
              【必須事項】
              ・国内外製薬会社・ベンチャー等での事業開発担当経験5年以上の方
              ・国内外製薬会社・ベンチャー等でアライアンスマネジメントとプロジェクトマネジメントについての実経験5年以上の方
              ・製薬会社での勤務経験、あるいは製薬業界、化学・食品業界、科学技術についての基礎的な理解を持つ方。
              (化学、生物学、薬学、農学、医学等のいずれかの分野での学部卒、修士号保有が望ましい)
              ・ビジネスレベルの英語能力
              (一般的なビジネス英語レベル必須、契約などの高度なビジネス英語は入社後のOJTでも可)
              【歓迎経験】
              ・化学、生物学、薬学、農学等のいずれかの分野での学部卒、修士号・博士号保有が望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~900万円 
              検討する

              化粧品・健康食品メーカー

              品質管理・品質保証(主任クラス・係長クラス)

              • 大企業
              • 転勤なし

              化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品・化粧雑貨の品質保証業務

              仕事内容
              ■ 部署の業務内容
              GVP(製造販売後安全管理)業務、GQP(品質管理)業務、薬事申請業務、製品表示広告確認、品質保証関連ルール策定、品質情報管理システム構築、品質教育、行政対応、監査など

              ■ 品質管理チームの業務内容
              化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品・化粧雑貨の品質保証

              具体的な仕事内容
              ・GQP 関連業務:製造販売業としての品質管理業務
              例:品質情報の対応・社内外との交渉業務 、市場出荷判定、手順書作成、文書管理等
              ・苦情申告対応:お客様からの苦情内容について原因調査 (国内及び海外)
              ・製造業者監査:委託先製造業者への監査業務(計画、準備、報告書作成、是正指示等)
              ・表示・広告確認:製品表示や広告内容が薬事的に抵触しないことの確認
              ・品質保証関連の社内ルール・情報管理システムの整備
              ・品質関連教育訓練

              ■係長クラスの業務内容
              ・品質保証関連ルールの策定
              ・人材育成

              ■ 一日の仕事の流れの一例
              ・社内品質保証関連ルールの策定、情報管理システムの構築
              ・製造業者監査の計画、準備、報告書作成
              ・製品に対する問い合わせや苦情品の原因調査
              ・製品表示、広告物の内容チェック

              ■ 入社後のフォロー体制
              OJT にて実践的なスキルを身に付けていただく他、ウェビナー含む各種講習会への参加(例:東京都主催の「医薬品等広告講習会」、業界団体や原料メーカーなどで不定期に開催される講習会など)により知識を深めていただきます
              応募条件
              【必須事項】
              ■ 必須となる経験・スキル
              化粧品や健康食品の品質保証や研究開発(5 年以上)
              人材マネジメント;1 年以上(係長クラスでの採用の場合)


              ■ 求める人物像
              ・コミュニケーションが取れる方
              ・論理的思考力がある方
              ・業務を確実に実行できる方
              【歓迎経験】
              化粧品や健康食品の品質マネジメント経験
              海外で発生した品質情報への対応スキル;英語中級レベル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              製薬メーカーでの知的財産管理職候補

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー

              製薬メーカーでの製品及びプロジェクトの知財面におけるサポートおよびマネジメント業務

              仕事内容
              自社製品及び自社プロジェクトの知財面における以下のサポート・部門のマネジメント
              ・特許出願及びそれらの権利化による知財ポートフォリオ構築及び知財戦略策定
              ・第三者特許調査等による特許性の検討、並びに知財リスク評価及び排除(無効審判等を含む)
              ・自社知的財産権を侵害する可能性のある第三者の監視及び侵害の排除
              新規アセット、新規事業の知財評価と知財戦略策定。
              ・ライセンス案件、共同研究案件における知財リスク評価や契約確認など
              応募条件
              【必須事項】
              1. 大学卒業以上(修士・博士可)
              2. 特許出願・調査等に必要な知財の知識と経験を有すること
              3. 製薬・化学企業での業務経験があること
              4. マネジャーの経験があるか、相応のマネージメント能力があること
              5. 有機化学構造式に関する知識があること
              【歓迎経験】
              ・弁理士資格があれば好ましい
              ・研究所における研究勤務経験があればさらに好ましい
              【免許・資格】
              弁理士(歓迎)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              医療機器製造開発部門の責任者

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              ベンチャー企業にて医療機器における薬事申請業務

              仕事内容
              ・医療機器製造開発業務の総括
              ・医療機器の開発薬事業務
              ・医療機器の治験業務
              ・薬事申請業務
              ・上記に付随する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院、大学卒以上
              ・開発薬事業務経験者、医療機器または医薬品の治験業務経験者
              ・PCスキル:Word、Excel

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許第一種
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              300万円~450万円 
              検討する

              治験主導企業

              【未経験歓迎】CRC(治験コーディネーター)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              未経験可能な新薬を開発における治験の調整など行うCRCの求人です

              仕事内容
              ■仕事内容
               ▼治験実施前
               ・医療機関での治験実施に向けた各種準備

               ▼治験開始
               ・被験者のスクリーニング
               ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
               ・被験者の来院管理・検査対応
               ・症例報告書の作成補助
               ・モニタリング対応
               ・各種書類の管理補助

               ▼治験終了

              ■入社後のフォローアップ
               入社後、まずは座学研修を通じて当社や業界、業務内容への理解を深めていただきます。
               その後、OJT研修にて各提携医療施設に訪問いただき、実際の業務を学んでいただきます。
               施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていきますので、
               未経験からでも安心して成長いただける環境です。
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかの資格を保有している方
              ・臨床検査技師資格保有者
              ・看護師資格保有者
              ・薬剤師資格保有者

              ・基本的なPCスキルをお持ちの方
               └文書作成(Word/Excel/PPT)、メール作成 など
              【歓迎経験】
              ・明るく、社交性がある方
              ・コミュニケーションを大切にできる方
              ・人や仲間とのつながりを大切にできる方
              ・専門知識を身につけて、長く活躍したい方
              ・強い成長意欲をもっている方
              ・経営やマネジメントに携わりたいと考えている方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              7月・10月入社
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              製薬メーカー

              CMC業務運営スタッフ~マネジャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              製造及び試験の外部委託先の業務及び進捗の管理や製造販売申請資料の作成或いはレビューなど担う

              仕事内容
              ・製造及び試験の外部委託先の業務及び進捗の管理
              ・計画書、報告書の作成或いはレビュー
              ・委託先との契約書の作成及び締結手続き
              ・製造販売申請資料の作成或いはレビュー
              ・関係機関との連携(会議開催、運営)
               ※週3~5回(主にオンラインですが、まれに現地出張あり)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上 
              ・製薬企業等において、バイオ医薬品に関する製造或いは品質管理試験業務の実務経験を有し、バイオ医薬品の特性及びGMP関連の知識を有すること

              【歓迎経験】
              ・ウイルス学、ワクチン学に精通していること
              ・申請資料作成(CMC)の経験者
              ・英語でのコミュニケーション能力(海外関係先とメール・口頭で簡単なやり取りができる)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              薬事スペシャリスト

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応

              仕事内容
              対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。

              ●国内薬事申請
              ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理
              ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応
              ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務
              ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査
              ・設計開発文書レビュー

              ●海外薬事申請
              ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応
              応募条件
              【必須事項】
              ●薬事業務の知識と経験
              ・日本の医療機器規制に対する理解
              ・医療機器の薬事関連業務経験

              ●語学力
              ・ビジネスレベル(読み書き・会話)

              ●学歴
              大学卒以上
              【歓迎経験】
              ・薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験
              ・設計開発、品質保証、安全管理の経験
              ・海外規制当局への薬事申請経験
              ・技術文書の参照に抵抗のない方
              ・英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方
              ・理系学部卒
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手CROにてモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。

              モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              <東京>
              GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

              <大阪・名古屋>
              ・モニタリング実務経験1年以上(必須)
              ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
              ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


              【歓迎経験】
              ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
              ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
              ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
              ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
              ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
              ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業にて信頼性保証部部次長の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進業務

              仕事内容
              ・GCP/GVP領域のQA(AuditとQMS)マネジメント
              ・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・グローバルで事業を営む企業での管理職の実務経験
              ・当社でQAのグローバル化を推進できる人
              ・将来的にはグローバルQAの総責任者を目指す志を有する人
              ・GxP(GCP, GVP, GMP)のいずれかの領域でのグローバル実務経験(できれば管理職として)を有する人
              ・英語でビジネスができること
              ・修士卒以上

              【求める人物像】
              ・人格的に優れる人が望ましい
              ・レギュレーションへの対応は厳格に、QAとしての対応は柔軟に、ポジティブな思考ができる人
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーでのグローバルマーケットアクセス担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              薬価戦略立案およびマーケットアクセスの観点から開発計画への提案業務

              仕事内容
              ・自社品、導入品パイプラインを欧米自販する際の薬価戦略立案
              ・自社品・導入品の海外薬価計画(グローバル最低薬価)/上市国順計画/PAP戦略の提案
              ・マーケットアクセスの観点から開発計画への提案、HEORの立案及び実行
              ・ベンダー及び現地法人マーケットアクセスと連携し、医療技術評価資料の作成
              ・計画の実行(欧米子会社マーケットアクセス組織の立上げと各種規定、SOP整備)

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかの経験を有するもの
              1. マーケットアクセス関連業務の経験者。マーケットアクセス関連業務の例は下記の通り。
              ・欧米の薬価試算
              ・海外の保険償還交渉協議(サポート含む)
              ・HTA資料作成(海外薬事経験でも可)
              ・HEORの立案及び実行(保険償還を見据えた開発戦略の検討含む)
              2. 欧米駐在での医療用医薬品のマーケティング又はメディカル部門の経験者
              3. グローバル臨床試験のプランニング経験のある臨床開発の経験者
              ・語学:日本人であれば英語能力 (TOEIC:800点)、外国人であれば欧米系ネイティブ
              ・学歴:大卒以上

              【求める人物像】
              マーケットアクセスの仕事は、関連部門との協力関係構築は必須であり、
              ・製品の中心となって課題を解決していく「リーダーシップ」
              ・他者を的確に説得できる「論理的思考」および「コミュニケーションスキル」
              ・事業性や費用対効果が意識できる「数字力」
              ・社会情勢の動きに広く興味を持って専門知識にアンテナを張り磨きをかけることへの労を惜しまない「向上心」
              ・世界中の患者さんに自社製品を届けるといった「情熱」と「バイタリティー」に溢れるような人財
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識