500万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
医薬品の開発および製造・供給企業
エンジニアリング1グループ スタッフ
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医薬品製造工場の製造設備・機械の保守管理や導入に関わる業務
- 仕事内容
- ・設備投資計画の立案
・製造設備(製剤・包装設備)の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)の実施及び文書作成
・製造設備(製剤・包装設備)への品種追加の検討業務
・包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成
・製造設備(製剤・包装設備)包装設備の点検、修繕等の保全業務、計測器の校正業務
・製造設備の安全、改善活動、及び、異常、故障、苦情発生時の技術サポート
- 応募条件
-
【必須事項】
・高専・大学卒(機械工学/電子工学もしくは設備系工学)以上
・機械保全経験
・技能業務上休日対応が求められる場合があるため、予めご了承いただける方、休日出勤が可能な方(GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可)
【歓迎経験】
・設備の適格性評価、包装仕様・資材検討の業務経験
・食品・医薬品製造等での設備管理の業務経験
・社内外関係先との交渉・折衝業務経験
・関連する資料を読み、理解できる英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福井
- 年収・給与
- 350万円~900万円
ライフサイエンス事業
バイオセーフティ・生物実験ラボ管理担当
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
生物系シェアラボ(テナント間の共有ラボ)の運用ルール作りや管理業務
- 仕事内容
- 主業務は、敷地内におけるバイオセーフティ管理を主に担当していただきます。
また生物系シェアラボ(テナント間の共有ラボ)の運用ルール作りや管理をお願いします。よりテナント同士のディスカッションが生まれやすい環境作りの促進もしたいと
考えていますので、そのためのプロジェクト立案・起案の段階から参画いただきます。
・研究で使用する生物試料のバイオセーフティ管理、遺伝子組換え実験における法令の遵守
・生物実験安全委員会の運営
・バイオセーフティの視点での実験計画書の確認
・テナント(新規入居、既存)へのバイオセーフティ教育
・生物系シェアラボの管理および機器管理サポート
プロジェクトを一から起案して周囲を巻き込みながら進めていただける熱意を持った方を
歓迎します。 - 応募条件
-
【必須事項】
<学歴>
・理系修士以上または同等の学位を有している
<実務経験>
・分子生物学、細胞生物学、微生物実験に関する専門知識及び実務経験(製薬業界、食品業界、バイオ領域など)
・SOP の作成、日常的なリスクアセスメントの実施
<スキル・資格>
・バイオセーフティ、カルタヘナ法に関する知識を有している方
・微生物の培養経験がある方
・基本的な PC スキル(Microsoft Office 等)
・リーダーシップや主体性をもって業務に取り組める方
求める人物像:
業務上法令等の遵守が大前提ですが、イノベーションを加速する場を目指しているため、既存のルールにこだわることなく、適切に変えていくことを楽しみながらリードしていける方を希望します。
また、入居テナントからの要望を的確に判断し、進められる場合はスピード感を持って、また状況に応じて代替案を提示するなど、前向きにかつ密にコミュニケーションをとって進めていただける方を希望します。
【歓迎経験】
・in vitro 創薬研究あるいは製品開発研究の実務経験
・社内バイオセーフティ委員会に関わる経験
<語学>
・英語での文章作成、文章読解が可能
(推奨要件)
・日常英会話程度ができる方が望ましい。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
医薬品の分析研究業務(メンバー~リーダー)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
医薬品(合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など)の分析研究を担う
- 仕事内容
- 医薬品の分析研究業務
<具体項目>
・医薬品(合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など)の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発など)
・医薬品に関する新規分析技術・生産技術の研究
・治験申請及び新薬承認申請における品質管理戦略の構築
・商業生産サイトへの分析技術移転
【魅力・やりがい】
・医薬品の品質を決定する重要なミッションを担っており、適切な医薬品を世に送り出すことに貢献できます。
・研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができ、優れた薬を産み出すことで、患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
・年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。
・プロジェクト業務においては、若手とベテランのペアでプロジェクトへ参画する事が可能であり、早期に実績を得る事ができます。
・基盤研究業務にも力を入れており、新規技術獲得に向けて社内外の活動も積極的に行っています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴・専攻:修士以上(薬学6年生含む)
・医薬品分析、品質評価業務関連の経験・知識、業界経験3年以上
・語学・資格:上記業務に対応出来る英語力(読み書き)
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:各国(日本、欧米、アジア、アセアン等)における開発品の治験申請又は新薬承認申請業務経験(承認取得の経験があれば、なお良い)
・語学・資格:上記業務に対応出来る英語力(英会話)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、山口
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
大手グループ企業
医療機器メーカーにてロジスティクス部スタッフ
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
医療機器の受注管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・当社営業社員からのメール、代理店からのFAX、弊社営業社員/代理店からの電話受注、
販売管理システムへの出荷内容の登録(出荷指示まで)
・カスタマーサービス業務(CS)
売上管理(売上内容確認(問い合わせ含む)、委託先チェック後のデータ入力)
・業務委託先の管理業務(物流業務:完全業務委託、CS業務:一部業務委託)
月次ミーティングでの課題確認・共有、委託先とのコミュニケーション(日常的に発生)
イレギュラーな出荷/返却時の確認
・販売管理システムにおけるマスタ(掛率、商品、代理店等)のメンテナンス(登録は別部門)
・納品書/請求書のWEB上の送付(販売管理システムにアップロードして一斉送信)
・その他登録業務以外の販売管理システム関連の業務全般
・電話応対業務
※委託先には判断を伴わない業務を依頼しています
- 応募条件
-
【必須事項】
・顧客視点行動
・整形インプラントメーカー若しくは医療機器に特化した3PLでのCS業務若しくは物流・商品管理業務の経験
・コミュニケーションスキル(対顧客/対社内メンバー)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年4月1日以降(応相談)
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
CRO
医薬品開発におけるプロジェクト推進・事業企画
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
プロジェクトの運営管理や事業推進を担っていただきます。
- 仕事内容
- プロジェクトの運営管理や事業推進を担っていただきます。予算および契約の管理、TRカンパニーの基盤技術を活用した事業展開の調査や検討、進捗案件の対外交渉等のマネジメントを担当いただきます。関連子会社等の運営管理も含みます。
- 応募条件
-
【必須事項】
製薬企業またはCRO、CDMO、医薬品関連ベンチャー等で5年以上の実務経験を有している方。もしくは、医薬品以外(農薬、食品、化学品等)の経験者で、新たな業務に取り組む意欲がある方。
・大学卒、大学院卒
・英語での読み書きが可能
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~800万円
ベンチャー企業
細胞製造員(培養士)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
医療用材料・化粧品原料となる上清液の製造に関する業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・自社の製造施設(クリーンブース、クリーンルーム)における臍帯由来間葉系幹細胞の培養等の製造作業
・標準作業手順書(SOP)の作成/改訂作業
・人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定
・製造設備の維持管理、及び衛生管理(環境モニタリング、清掃、機器バリデーションなど)
※無塵衣を着衣の上、ご就業頂きます。
★研修でしっかりスキルが身につきます。
就業開始後、まずは培養員向けの導入教育訓練を受けて頂き、細胞培養に必須となる無菌操作、及び製造作業の基本を身につけて頂きます。その後、一定の製造作業経験を積んで頂き、製造工程における確認者、更に教育訓練指導者へと経験やスキルに応じて業務範囲を広げていくチャンスがあります。また、より高い規制要件が求められる特定細胞加工物の製造管理業務を通じて、再生医療の規制に関する知識が身に付きます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・数時間、動きにくい服装で作業する事に抵抗が無い方
(二重の更衣や手袋など、身体の動きに制限がかかる状態で作業します)
・決められた手順を繰り返し実施する業務に抵抗が無い方
・ヒト細胞又は動物細胞の培養経験(抗生物質非添加培養の経験あれば尚良い)
【歓迎経験】
・マニュアルでの細胞数計数の経験
・事業会社/クリニック/クリーンルームでの細胞培養・細胞加工に関する経験
・GMP/GCTPに準拠した製造設備での就業経験
・テクニシャンへの技術指導、OJT等教育を行った経験
・機器の保守業務の経験
・ISOやGxPに準拠した製造または品質管理の業務経験(手順書に従った作業、作業記録の作成)
・無菌医薬品、再生医療等製品の開発/製造の経験
・クリーンルームの立ち上げの経験(機器設備の設計/維持、清浄度管理、SOP作成等)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
化粧品メーカー
研究・開発職 <化粧品・理美容用品>
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
化粧品のレシピを作るお仕事になります。
- 仕事内容
- 処方開発担当として、以下の業務を行います。
・化粧品/雑貨品/家庭用洗剤/ワックス/トイレタリーの研究開発、試作(年間300品程度)
・報告書の作成
・その他庶務
※管理職の場合は、マネジメント(プレイングマネージャー)も担当します。
※基本的には基礎化粧品に携わり、処方設計を担う予定です。 - 応募条件
-
【必須事項】
・基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉、他
- 年収・給与
- 350万円~1200万円
化粧品メーカー
品質管理
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
事業拡大により増員!化粧品や医薬部品における品質管理業務
- 仕事内容
- 当社製品の品質検査・測定・分析及び品質管理業務
処方開発/化粧品試作/化粧品の評価/測定機器操作など、適性に合わせてお任せします。
- 応募条件
-
【必須事項】
・化粧品・医薬品のメーカーでの品質管理
・分析業務経験者
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 350万円~600万円
化粧品メーカー
工場管理者(工場長候補)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務
- 仕事内容
- OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
・製造設備管理、生産管理
・原価管理、労務管理
・安全管理等
※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・工場マネージメント経験者
・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方
【歓迎経験】
・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
化粧品メーカー
部門長候補!品質管理(マネージャークラス)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集!
- 仕事内容
- 世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。
・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント - 応募条件
-
【必須事項】
・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・GMPに関する知識
・薬剤師
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
国内大手製薬メーカー
薬物動態研究員(リーダー候補~リーダー)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
薬物動態担当リサーチリーダープロジェクトの推進を担う
- 仕事内容
- ・創薬プロジェクトにおける薬物動態試験(PK, DDI, バイオアナリシス, M&S等)を実施いただくとともに、研究プロジェクトに薬物動態担当リサーチリーダーとして加わっていただきプロジェクトの推進を担っていただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴・専攻:理系大学・薬学系又は生物系、学士卒以上
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:
- 薬物動態評価に関する知識と実験実務経験(企業において5年以上)を有する方
- 協調性をもってチームワーク良く働くことができる方
- 実験結果を解釈して他部門に対してもわかりやすく説明できる方
- 業務遂行上求められる最低限の英語力(メール、Web会議)
・語学・資格:TOEIC700点以上(ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力を有する)
目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。
【歓迎経験】
・語学・資格:英語での社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 800万円~1050万円
化粧品メーカー
製造(リーダー・主任・係長)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
同社の強みは、「常にマーケットニーズを先取りするテクノロジーとマーケットを融合させた企画提案型営業、」「医薬部外品150アイテムある処方資産」「海外自社工場や現地法人を活用した海外ネットワーク」「医薬品製造が可能な世界最高峰のクリーン度を誇る製造設備」「常に顧客をリードし、企画提案から技術的対応までトータルにサポートするフレキシブルな対応」です。
- 仕事内容
- 急成長中の化粧品・医薬部外品のOEMメーカーにて製造業務のポジションです。
- 応募条件
-
【必須事項】
・化粧品メーカーでの製造経験のある方
・リーダー経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 300万円~600万円
化粧品メーカー
【化粧品】薬事
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
大手化粧品メーカーでの薬事業務の求人です!
- 仕事内容
- ・化粧品の業許可更新
・校正業務
・届出申請及び承認取得関連業務
・審査対応、その他薬事業務全般のサポート
・取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案
※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。
【取扱商品】
基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など - 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
・化粧品薬事のご経験をお持ちの方
・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に
携わったご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
化粧品メーカー
設備保全
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
化粧品や医薬部外品のOEMメーカーにて設備保全業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 設備営繕担当として、業務に携わります。
工場内のメンテナンスや周辺環境の整備に従事いただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・工場内での設備メンテナンス経験
【歓迎経験】
・電気工事士資格をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 300万円~500万円
化粧品メーカー
【化粧品】商品設計
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。
- 仕事内容
- ・設計検証業務(年間600件ほど)バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件(目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識
上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。
- 応募条件
-
【必須事項】
・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件
(目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~1000万円
化粧品メーカー
化粧品の処方開発者
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 中国語を活かす
メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発
- 仕事内容
- ・化粧品/雑貨品/家庭用洗剤/ワックス/トイレタリーの研究開発、試作
・報告書の作成
・その他庶務 - 応募条件
-
【必須事項】
・基礎化粧品、メイクアップ製品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
もしくは
・中国語を母語レベルで使用可能な方(現地研究者とコミュニケーションをとったり書類の申請を行ったりする必要があるため)
・化学系の何らかの職務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 350万円~1000万円
国内大手製薬メーカー
安全性研究員(生体試料中薬物分析・理化学分析)(メンバー~リーダー候補)
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトにて他部署と連携してプロジェクトの推進を担う
- 仕事内容
- 安全性試験におけるTK解析、製剤化検討、被験物質分析、それら分析手法の開発とバリデーション(分析手法としてはLC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等)をご自身で実施いただいたり、外部委託先をコントロールするモニターを務めていただきます。また、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。
当該研究の将来ビジョン/目標:
最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴・専攻:医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容
- 生体試料分析の実験経験 5年以上
- 機器分析(LC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等)の実務経験 5年以上
- 医薬品GLPや関連ガイドラインの知識
- 英語での文書作成スキル(試験報告書、薬事関連文書等)
・語学・資格:業務を遂行できる英語レベル(海外CROとのやりとり等)
【歓迎経験】
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:
- 新規モダリティ分野の科学知識
- GLP施設での分析経験
- 創薬テーマの安全性担当や承認申請の経験
・語学・資格:獣医師,薬剤師
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 600万円~950万円
CRO
計算科学プロジェクトリーダー(リード/管理職候補)
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
計算化学をリードできる人材。将来的には、グループリードを任せることができる人材を募集
- 仕事内容
- ・計算化学業務全般を担当し、in silicoでの化合物デザイン・活性予測評価を通じて創薬研究における課題にソリューションを提供する(50%)
・研究の進捗に関して委託者(海外顧客含む)に対して的確に報告する(30%)
・プロジェクトチームおよびプロジェクト関連メンバーと良好な連携関係を築き、プロジェクトを迅速かつ効果的に推進する(10%)
・最先端の計算化学の知識・能力を継続的に向上させ、新規コア技術の開発を通じて、創薬研究の質を向上させる (10%) - 応募条件
-
【必須事項】
【学歴】
修士卒以上
【職務経験/スキル等】
・製薬会社もしくはヘルスケア関連の研究で5年以上の実務経験
・計算化学に関する幅広い知識と経験(論理的分子設計、新規アルゴリズム開発、分子動力学計算、ケモインフォマティクス、物性・ADME/Tox予測)
・計算化学ソフトウェア(分子動力学シミュレーション、生体高分子モデリング、ドッキング)を活用した創薬の実務経験
・リーダーシップが発揮でき、業務上の課題をタイムリーに認識、主体的に解決策を提案、実行できる
・社内外とのコミュニケーション力・発信力・提案力
【語学力】
ビジネスレベル以上の英語力(実務経験必須)
【歓迎経験】
・PhD
・海外駐在経験、海外機関でのビジネス経験
・マネジメントスキル(高ければ管理職候補として検討可)
・アカデミア、ベンチャー、製薬企業等とのコラボレーションの経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
内資製薬メーカー
グローバル薬事部門 コンプライアンス&プランニングマネジャー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
グローバルな視点でのコンプライアンス体制の構築を推進し、チームとの連携を深める
- 仕事内容
- 本グループは、グローバル薬事機能部門(GRA:Global Regulatory Affairs)において、Compliance & Planningサブファンクションに属し、GRA内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています。
本ポジションでは、GRAにおけるグローバルなプランニング業務およびコンプライアンスの推進を主導又は補佐し、主に以下の業務を通じて組織の信頼性と透明性を高める役割を担います。グローバルな体制の構築に貢献するだけでなく、国際的なチームとの連携を通じて、多様な視点を取り入れた業務推進を実現することができる重要な役割です。
(1) グローバルSOPおよびWIの管理
- 世界各地の規制に基づいた標準業務手順(SOP)や作業指示書(WI)の策定および遵守状況を監視することで、適切な業務遂行を促すと共に、ギャップ分析を実施し、業務プロセスの最適化を図ります。
(2) グローバルリスクレジスターの運営
- GRAにおける規制リスクの特定や追跡を行い、リスク軽減のためのプロセスを実装する活動を支援します。
- リスクに関する情報を適切なステークホルダーと共有し、透明性のあるコミュニケーションを促進します。
(3) コンプライアンスおよびアクションプランメトリクスの開発
- 会社のアクションプランに沿ったメトリクスを設定し、進捗状況を報告・管理します。
- GRAの他のサブファンクションとの協力を強化し、コンプライアンス状況の可視化を図ります。
(4) トレーニングおよび査察準備
- GRAにおけるトレーニングプログラムを管理し、スタッフが最新のコンプライアンス要件を理解できるようサポートします。
- GRAが関与する監査や査察の準備に際し、必要なデータや資料の整備を支援します。
- 応募条件
-
【必須事項】
・学士号(理系が望ましい)。さらに関連資格を有することが望ましい。
・製薬業界において7年以上の経験を有し、そのうち4年程度は薬事および品質部門におけるコンプライアンス業務の実務経験を有すること。
■Technical Skills
・細部に注意を払える几帳面さ
・プロジェクトマネジメントスキル
・薬事規制や技術的な概念および要件を理解する能力
・ラベリングやコンプライアンス、プランニングに関連する既存および最新の薬事規制ガイダンスや科学に関する知識
・Microsoft Officeの使用に精通していること
・変更管理の影響評価を担当した経験があること
■Physical Requirements
国内外への出張が5%程度発生する可能性がある。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~1250万円 経験により応相談
受託企業
DM(データマネジメント)
- 大企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
治験に関するデータマネジメント業務を担当
- 仕事内容
- 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応) - 応募条件
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【必須事項】
・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者
【歓迎経験】
・CDISC業務(SDTM、ADaM)の経験者歓迎
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~900万円