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製薬メーカーの社内SEとして全社IT化推進

仕事内容

部署全体の業務内容
・IT・デジタル戦略の立案
・IT・デジタル予算管理、投資管理
・IT・デジタル技術・動向の調査
・ITインフラの企画、導入、運用保守
・基幹・業務システムの企画、導入、運用保守
・部門システムの企画、導入、運用保守
・情報セキュリティ対策

業務内容と比重
・社内システム、およびインフラ企画、導入 30 ％
・社内システム、およびインフラ運用、保守 30 ％
・部門システム支援 10 ％
・社内ヘルプ対応 10 ％
・その他 20 ％

業務内容の詳細
■全社IT化推進
■社内システムの調査、企画、設計、構築、運用、保守
■ネットワーク、クラウド基盤、セキュリティー等のインフラ運用管理
■部門システムの導入支援、運用支援
■社内ヘルプデスク、ユーザーサポート

応募条件

【必須事項】
・ＩＴインフラ、業務システム等の運用経験、 3 年
・基本設計、プログラム経験 3 年
・大卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など

仕事内容

(1)原料・資材の受入試験
(2)工程試験、製品試験
(3)微生物モニタリングの傾向分析
(4)安定性試験
(5)分析機器の維持管理
(6)試薬・試液の調製と維持管理
(7)参考品の保管
(8)他部門からの依頼分析
(9)業務に関する手順書及び記録の作成
(10)分析法に関する検証や実験　等

指導者の指示に基づき業務遂行していただきます。

業務内容と比重
・試験検査業務 60 ％
・手順書の改訂業務 30 ％
・分析機器の維持管理 10 ％

応募条件

【必須事項】
＜経験者＞
・短期大学、専門学校、高専以上
・理化学試験経験者2年以上

＜未経験の方の場合＞
・薬剤師免許

＜共通＞
・英語による読み書きが可能な程度
＊海外の試験法（米国、欧州）を確認する機会がありますが、その
頻度は低い（数か月に1度程度）です。
【歓迎経験】
・医薬品業界での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～700万円　

製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など

仕事内容

・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
・品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
・品質に関する教育訓練の立案及び実施
・製品の製造記録類の照査及び保管
・GMP自己点検の計画及び実施
・行政当局への対応
・製品の品質苦情処理
・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
・品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
・工場内の変更管理
・製造時の逸脱管理

業務内容に比重：
・製造記録・試験記録の照査 40 ％
・品質文書の作成および審査 10 ％
・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者 30 ％
・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査） 10 ％
・その他、品質保証に係る業務 10 ％

・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用
いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成

応募条件

【必須事項】
・学士以上
・薬剤師免許

【求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
・より高度な品質保証システム構築のために、積極的に新技術（デジタル化など）の情報収集のできる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～700万円　

臨床開発業務（プランニング、オペレーション）

仕事内容

業務内容
・臨床開発業務（プランニング、オペレーション）

業務内容の詳細
・臨床試験の準備・計画（実施計画書、治験薬概要書、同意説明文の作成、CRO選定・契約、医療機関選定・契約、治験審査委員会申請等）
・臨床試験の実施（医療機関での説明会、モニタリング・定期訪問、登録促進、質の維持/向上、副作用報告、データ収集等）
・臨床試験の評価（結果の分析・評価、次ステップ移行判断）

応募条件

【必須事項】
・開発業務経験 5 年
・修士卒以上
・必要な英語能力：英語によるカンファレンスが可能な程度（TOEIC 800点以上）
　海外提携先、委託先とのミーティング、２週に１度～毎日
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　

後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に貢献

仕事内容

後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に資する業務に直接的に関わる事ができます。
具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。

■業務内容
　・医薬品原薬の輸出入販売
　・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
　・サプライヤーの新規開拓
　・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開

＜例＞
先発医薬品が薬価収載される前後に当該品目の再審査期間及び特許調査
国内外の原薬及び製剤の製造業者へ当該品目の開発意向調査、並びに開発までの時間軸策定及び掛かる協議
　
■補足
　・輸出入割合：輸入メイン
　・販売先：国内外における製薬会社等
　・仕入先：海外及び国内の原薬及び製剤メーカー、製剤製造業者

応募条件

【必須事項】
・営業経験　（目安：3～5年以上）
・英語力　（TOEIC730以上乃至は同等レベル）
・業務管理能力　（自ら進捗管理できるレベル）

【求める人物像】
・柔軟性に富み、臨機応変な対応ができる
・コミュニケーションスキルに自信がある
【歓迎経験】
・大学もしくは大学院にて理・工・薬・農・生物・化学系を専攻
・医薬品業界における営業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～900万円　

マネージャー候補！製薬メーカーの品質保証業務

仕事内容

・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
・品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
・品質に関する教育訓練の立案及び実施
・製品の製造記録類の照査及び保管
・GMP自己点検の計画及び実施
・行政当局への対応
・製品の品質苦情処理
・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
・品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
・工場内の変更管理
・製造時の逸脱管理

業務内容の比重：
・QA室員の指導（人事考課含む） 50 ％
・品質文書の作成および審査 10 ％
・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者 20 ％
・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査） 20 ％

詳細な業務内容：
・QA室員の担当業務（上記「部署業務」に記載された業務）に関する指導および支援
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成

応募条件

【必須事項】
・学士以上
・品質保証に係る部門での業務経験3年以上
・英語の取り扱い説明書や通知を読める程度

【求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
・より高度な品質保証システム構築のために、積極的に新技術（デジタル化など）の情報収集のできる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

750万円～1100万円　

契約書チェックを含め、法務又はコンプライアンスに関する様々な業務を担当していただきます。

仕事内容

■業務内容：
1. 法務
・契約書のチェック、作成
・PL等の訴訟対応
・その他法的案件についての社内相談対応
※特許・商標などの案件は知的財産部が対応
2. コンプライアンス
・社内コンプライアンス体制の推進(方針策定、社内啓蒙活動)
・コンプライアンス相談窓口、案件発生時の対応事務局

■業務の比重：
契約書関連業務 50 %
コンプライアンス関連業務 50 %

応募条件

【必須事項】
・法学部卒
・事業会社における法務・コンプライアンス実務経験5年以上
・必要条件：英語初級
　読み書きレベルの英語力※月数件程度の英文契約あり（今後増える可能性あり）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～850万円　

内資製薬企業にて医薬品/医療機器に関する薬物動態研究

仕事内容

部署業務内容
・医薬品/医療機器に関する薬物動態研究

業務の比重：
医薬品及び医療機器の薬物動態研究　100％

業務内容の詳細
(1) 薬物動態試験における動物実験業務
(2) 開発候補化合物の分析法構築及び濃度測定
(3) ソフトウェアを用いた薬物動態解析
(4) 承認申請に必要な薬物動態試験のCROへの委託管理
(5) 担当テーマにおける薬物動態業務の管理/主導（テーマ主担当）

応募条件

【必須事項】
・修士以上
・医薬品/医療機器メーカー又はCROにおける創薬研究　1年
・英語力：読み書き中級
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

医薬品工場において一部総務業務に携わっていただきます。

仕事内容

人事業務を中心に担当いただきますが、一部総務業務（就業環境改善）についても担当いただきます。
(1)要員管理
(2)採用（新卒・中途・派遣）
(3)教育計画の立案と管理
(4)その他人事業務全般（給与計算関連は除く）
(5)工場内の就業環境改善（福利厚生・安全衛生）

応募条件

【必須事項】
・大学卒
・給与計算以外の何らかの人事業務経験 （2年）

・幅広い業務をマルチタスクでこなすことができるバイタリティの高い方
・高いコミュニケーション能力
・高い論理力およびデータ処理能力、交渉、折衝能力
・PCスキル_Word、Excel、PPT等(Excelで関数、グラフを使って表現できる/PPTを使って提案資料を作成できる等)
【歓迎経験】
・人事評価制度の運用経験者は歓迎いたします。
・第2新卒（25歳以下）の方は人事業務経験不問。
・安全衛生管理者資格をお持ちの方は尚良い。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～800万円　

工場改革の担い手としてご活躍いた抱ける方を募集

仕事内容

組織力の強化、エンゲージメント向上により工場改革の担い手としてご活躍いた抱ける方を募集します

(1)採用管理（正社員、派遣社員、契約社員）
・中途採用中心に募集、面接等の遂行
・派遣会社との対応
(2)教育研修（プログラム策定、実施）
(3)人事評価の運用
(4)労務案件（個別案件対応含む、本社人事部と共同）
(5)福利厚生（総務課と共同）

業務内容と比重：
課内マネジメント 20 ％
採用管理 60 ％
その他人事業務 20 ％

基本的にプレーイングマネジャーをお願いしております。
プレーヤーとして担当いただく業務はご経験を考慮して決定します。

応募条件

【必須事項】
・大学卒
・採用を含む人事業務全般5年

【歓迎経験】
・マネジメント・管理職経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

850万円～1200万円　

内資製薬企業の経理部における管理職候補の募集

仕事内容

財務会計/管理会計全般

業務内容の詳細：
1法定決算や月次決算に向けた諸業務
2予算分析および業績見込策定における立案
3金融機関との折衝
4会計、税務などの案件の対応方針立案と実行
いずれも、他部署や社外関係者との交渉を中心になって行う。

割合：
1決算(法定/内部管理) 40 %
2予算(作成/実行管理) 30 %
3金融機関対応 10 %
4検討事項 20 %

応募条件

【必須事項】
＜共通＞
・大学卒
・英語力：目安TOEIC750点以上　読み書きを中心としたコミュニケーション

■次期管理職候補：
・上場会社または上場子会社の決算業務6年

■管理職候補：
・上場会社または上場子会社の決算業務　10年
・マネジメント・管理職経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　

事業所内ITシステム全般の管理者として活躍いただきます。

仕事内容

・IT ・デジタル戦略の立案
・IT ・デジタル予算管理、投資管理
・IT ・デジタル技術・動向の調査
・データ利活用の推進
・ITインフラの企画、導入、運用保守
・基幹・業務システムの企画、導入、運用保守
・部門システムの企画、導入、運用保守
・情報セキュリティ対策

業務内容との比重：
・基幹･業務システム/部門システムの企画・導入 40 ％
・基幹･業務システム/部門システムの運用保守 40 ％
・事業所内ヘルプデスク、ユーザーサポート 10 ％
・その他 10 ％

業務内容の詳細：
・品質管理システム及び製造管理システムの企画、導入、運用保守
・コンピュータ化システムバリデーションの維持・運用
・IT部門やビジネス部門、ベンダーとの調整、交渉、合意形成
・事業所内ヘルプデスク、ユーザーサポート

応募条件

【必須事項】
・ITシステムの企画、導入、開発業務2年
・製造業の社内ITシステムの運用保守2年
【歓迎経験】
・ITシステム構築プロジェクトのPMまたはPL経験
・品質管理システム（LIMS）、製造管理システム（MES）、文書管理システム（DMS）の導入、運用経験
・製薬企業の情報システムに関する業務経験
・ITインフラやセキュリティに関する業務経験
・業務横断的な全社プロジェクトを推進した経験
・紙ベース記録の電子化に向けたシステム設計
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年10月頃（応相談）

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～800万円　

医薬品等の原薬に関する技術開発や技術管理など担う

仕事内容

医薬品等の原薬に関する以下の業務
（１）技術開発　
　(1) 自社製品及び新製品の製造技術開発
(2) バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、
　　　原薬製造技術の改良
（２）技術管理　
　(1) 品質改良及び工程改良　
　(2) バリデーションの実施　
　(3) 実験装置の点検、校正　
　(4) 校正標準機器の管理　
　(5) バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局

業務内容と比重：
・技術開発 35 ％
・技術管理 35 ％
・その他課内業務 30 ％

業務内容の詳細：
・既存製品及び新規開発品の製造工程改良検討、バリデーション、逸脱対応、機器選定、監査対応等。
・文書作成・校正業務・設備機器管理対応等。

応募条件

【必須事項】
・学士
・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務　3年
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　

内資製薬メーカーの工場における総務業務

仕事内容

主に以下の業務を中心に、計数面から生産管理を担当いただきます
(1)生産KPIの設定およびモニタリング
・既存の仕組みではなく、一から構築していただきます。
・月次レポート作成
(2)工場内会議の運営
(3)予算計画のとりまとめと進捗管理
(4)工場中長期計画の策定
(5)その他特命企画事項

業務内容：
上記部署の業務内容全般について、経験・能力を鑑み担当をアサインします。
主たる業務は生産KPIの設定とそのモニタリングです。

応募条件

【必須事項】
・高専卒業
・生産管理業務の経験（3年）
・PCスキル_Word、Excel、PPT等(Excelで関数、グラフを使って表現できる/PPTを使って提案資料を作成できる等)
・データ処理能力、交渉、折衝能力

【歓迎経験】
・簿記2級（原価計算）をお持ちの方は歓迎
・何らかのシステム設計導入経験がある方歓迎
・経理業務の経験のなかで特に原価計算経験者を歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1000万円　

英語力を生かした未経験でも応募可能な品質保証の案件です

仕事内容

(1)文書管理業務
(2)変更管理業務　　
(3)苦情・逸脱処理業務　
(4)監査業務
(5)手順書類の作成
(6)記録類の照査　 　　　　
(7)会議体の運営（事務局業務）
(8)品質教育の実施
(9)ISO規格／ガイドライン等の調査・確認
(10)リスクマネジメントの運用管理

業務内容と比重：
業務全般の運用 ：70 ％ /　監査業務： 20 ％ /　その他部内業務 ：10 ％

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質保証業務経験（ 2年）
【歓迎経験】
・薬剤師資格を有していることが望ましい
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験については、品質管理業務、又は品質保証業務経験を有していること。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

有機合成を駆使した合成研究および製剤分析研究業務

仕事内容

部署業務内容
・新薬候補物質の合成業務
・新薬候補物質の製剤分析業務
・DDS技術を利用した製剤設計立案及び調製
・各種理化学試験機器を用いた分析法構築

業務内容と比重
・医薬品候補物質など有機合成を駆使した合成研究業務 50 ％
・社内テーマ進捗に貢献する製剤分析研究業務 50 ％

業務内容の詳細
・医薬品有効成分、新規添加剤の設計を含めた合成研究業務
・研究テーマに付随する各種製剤化／分析検討業務

応募条件

【必須事項】
・製薬、化学メーカーにて合成並びに分析業務に1～6年従事
・修士卒以上
・英語力：業務に必要な情報収集が十分実施可能な程度（TOEIC 600～700点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務

仕事内容

(1)文書管理業務
(2)変更管理業務
(3)苦情・逸脱処理業務
(4)監査業務
(5)記録類の照査
(6)会議体の運営（事務局業務）
(7)品質教育の実施
(8)ISO規格／ガイドライン等の調査・確認
(9)リスクマネジメントの運用管理
(10)コンピュータ化システムの維持管理 等

業務の比重：
・業務全般の運用 70 ％
・監査業務 20 ％
・その他部内業務 10 ％

業務内容の詳細：
・指導者の指示に基づく担当業務の遂行
・社内外製造業者・供給者の監査実施
・受審監査の対応補佐

応募条件

【必須事項】
・学士
・医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質保証業務経験5年
・英語による読み書き、メールでのやりとりが可能な程度（650点以上）


【歓迎経験】
・薬剤師資格を有していることが望ましい。
・品質保証業務については、製造業者(GMP/QMS)および製造販売業者（GQP/QMS)を問わないが、両方の経験を有することが望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～900万円　経験により応相談

医薬品・医薬部外品の製造受託を行う企業にて製造管理者

仕事内容

医薬品の製造管理責任者として弊社医薬品の生産と品質を管理監督して頂きます。
工場では親会社の商品を主に受託しております。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の工場で製造経験、もしくは品管、品証などの経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1200万円　

医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務

仕事内容

医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。

・文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援）
・記録類の照査
・変更管理、逸脱等の処理対応
・社内外の監査業務
・その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など）

業務の比重：
・品質保証業務 60 ％
・手順の作成・改訂や監査 30 ％
・その他 10 ％

担当業務により業務比重に増減がありますが、指導者の指示に基づき、複数名体制にて業務を遂行していただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・英語：中級（英語による読み書きが可能な程度）

【歓迎経験】
・医薬品や医療機器メーカーでの業務経験は必須ではないが、経験を有することが望ましい。
・薬剤師資格を有しているとなおよい。
・650点以上が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早め

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

内資医薬品メーカーでの分析研究プロジェクトリーダー職です。

仕事内容

・新規合成医薬品化合物の試験法開発、バリデーション
・新規合成医薬品化合物の規格設定
・新規合成医薬品化合物の不純物評価（Q3D、M7、ニトロソアミンを含む）
・新規合成医薬品化合物の安定性評価
・新規合成医薬品化合物のDMF作成・登録
・治験用新規合成医薬品化合物の品質評価
・新規合成医薬品化合物の申請資料作成、申請・照会対応（海外を含む）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での勤務経験
・新規合成医薬品化合物（低分子）の規格設定、分析経験
・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
・英語（ビジネスレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

～1200万円　経験により応相談