750万円～の求人一覧

大手グループの工場品質保証として品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。

仕事内容

医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。
【具体的な仕事内容】
・工場内GMP管理に関する企画および管理
・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理
・製造所出荷判定業務
・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等）
・GMP管理に伴う記録照査、文書管理
・その他工場品質管理全般に関する事項

応募条件

【必須事項】
医薬品/化粧品での品質保証経験2年以上

【歓迎経験】
GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手グループの工場にて設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当

仕事内容

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。

《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》
生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。

《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》
新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。

応募条件

【必須事項】
・固形製剤または注射製剤の実務経験
・医薬品の製剤化業務(固形製剤または注射製剤の開発、工業化)に関する経験
・製剤の製造に関する基礎知識
・製剤設備、構造に関する基礎知識
・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識


【歓迎経験】
・部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

新製品や既存製品の技術移転業務、申請業務、生産のおける改善やトラブル対応および申請業務をお任せします。

仕事内容

医薬品包装に関する技術、申請に関する知識、また包装表示に関する知識をもとに、新製品や既存製品の技術移転業務、申請業務、生産のおける改善やトラブル対応および申請業務をお任せします。

《具体的な業務》
・製剤および包装の技術移転業務。
・商用包装形態の設計業務。
・包装表示の作成業務。
・生産におけるプロセス改善およびトラブル対応。
・当局への申請書作成業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品の包装設計または工業化の経験
・医薬品製造のプロセス改善やトラブル対応の経験
・生産技術(医薬品包装)の実務経験(2年以上)
・医薬品業界での経験


【歓迎経験】
・他部門や他社とのプロジェクト業務経験がある方
・医薬品の製造、試験、品質保証にかかわる業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

工場施設に対する設備計画立案と実行、工事監理業務を担う

仕事内容

・工場施設に対する設備計画立案と実行、工事監理
・工場施設に対するメンテナンス業務
・上記に関する書類作成および法申請業務

応募条件

【必須事項】
・理系大学卒業以上、化学工学系もしくは機械、電気系（工場施設に対する設備計画やメンテナンス対応ができる人材）
・工場施設に対する設備計画立案、メンテナンスおよびそれに伴う施工管理経験

求める人物像：
温厚で真面目な方、忍耐強く、提案だけでなく実行できる方。
チームワークを大事にしてくれる方
【歓迎経験】
・危険物施設に対する施設管理経験
・カーボンニュートラルに向けた設備導入や検討経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～800万円　

事業所におけるDX関連業務全般を担っていただきます。

仕事内容

(1)電子システム（製造実行システムなど）の基礎設計や構築、立上げ、運用管理
DX推進によるデジタルインフラの構築、立上げ、運用管理
(2)電子システム（ラボラトリー情報管理システムなど）の基礎設計や構築、立上げ、
運用管理、DX推進によるデジタルインフラの構築、立上げ、運用管理

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
1.製造管理及び製造実行システムの操作経験、PC及び専用ソフトによるシステム
設計経験のある方
2.ラボラトリー情報管理システムの操作経験、PC及び専用ソフトによるシステム
設計経験のある方

求める人物像：
・温厚で真面目な方 ・忍耐強く、提案しそれを実行できる方
・工場運営に興味のある方 ・チームワークを大事にしてくれる方
・コミュニケーション能力のある方
【歓迎経験】
・製造実行システム、ラボラトリー情報管理システムの構築経験
（特に日立HITPHAMS）
・プラント情報管理システムの構築、操作経験
・分散制御システム/DCSの操作、構築経験
・その他電子システムの構築・連携経験
・PCによる統計解析経験 ・医薬品GMPに関する基礎知識
・化学用語の基礎知識 ・工場施設に対する施工管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

バイオベンチャーでの臨床開発・臨床研究業務

仕事内容

・CEO/CSOとのディスカッションを通して各種製品の実用化方針の立案
・商用化に向けた病院、クリニック、製薬会社との協業を推進
・国内および海外における開発計画の策定
・規制当局（FDA、PMDA等）、KOL、学会、患者団体等との面談等
・その他状況に応じて事業上必要となる業務全般

応募条件

【必須事項】
・製薬会社またはCROにおける、開発計画・臨床試験プロトコール作成（サポート含む）等の実務経験のある方
・ベンチャー企業を取り巻く流動的な環境下において、主体的に業務を遂行できる方
・医学・薬学・理学・工学・農学・自然科学系修士卒以上あるいは同等の知識、スキル、経験を有する方
・ビジネスレベルの英会話が可能な方（※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します）
【歓迎経験】
・民間企業でのバイオ医薬品や再生医療における研究経験のある方
・生殖細胞に関する研究経験のある方
・KOLや規制当局と開発計画・臨床試験プロトコールについて協議した経験がある方
・海外就業経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

750万円～1200万円　

大手製薬企業にて経営戦略本部での経理業務を担っていただきます。

仕事内容

・IFRS、米国基準、日本基準に基づく決算処理
・金融商品取引法に基づく対応、経営管理情報収集・連携等（有価証券報告書対応）

応募条件

【必須事項】
英語能力（TOEIC：750点）
簿記検定1,2級など簿記関連資格
【歓迎経験】
上場企業（製造業）での予算管理経験者、連結決算業務、海外勤務経験、製薬同業他社勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手企業での調達業務

仕事内容

資材調達業務をご担当いただきます。
同社国内グループ会社の製品に必要な部材を800社の協力会社から購入します。
QCDの向上と安定供給を目指して見積もり依頼、発注処理、納期管理、原価低減活動などを行い、協力会社と社内との接点としてパートナーシップを築きながら、グループのものづくりを最上流で支えます。
また、製品の付加価値を高めるために、優れた協力会社やメーカーを世界中から探索します。

応募条件

【必須事項】
・資材調達のご経験がある方（目安3年以上）
・社内外の人とフェアに接することができ、信頼関係が構築できる
・明るく社交的で、交渉ごとや板挟みになる立場でも、粘り強く調整ができる
・ものづくりに関心がある
・数字への苦手意識がなく、丁寧に扱える
【歓迎経験】
・英語によるコミュニケーション能力
・設計、製造などのものづくり経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

外資系大手CROでのPVマネジメント業務

仕事内容

Line management responsibilities including transfers, hiring, utilization, terminations, training, professional development, performance appraisals, time sheet approval, and employee counseling. Advises staff on administrative policies and procedures, technical problems, and prioritization.
Assigns project work and reviews workload for all direct reports. Provides oversight and guidance on organizational goals and company objectives.
Monitors quality of work and efficiency of team members with contracted scope of work and Safety Management Plan. Discusses below-target project goals with senior safety management.
Manages projects where Safety and Pharmacovigilance are the primary services.
Reviews study budgets and expenses; ensures all study related contractual and budgeting issues are upheld and performed.
Works with Finance to ensure appropriate customer invoicing, where required.
Approves project time cards and invoicing.
Provides sponsors with scheduled project updates and reports.
Coordinate with other internal departments and Safety functional areas to ensure timely review and submission of reports and documents relating to safety reporting as well as resolution of issues.
Participates in the management of the Safety and Pharmacovigilance department with the following actions:
Assists in the development, review, and approval of departmental Standard Operating Procedures (SOPs)
Reviews, provides input, and ensures the execution of the Safety Management Plan/Safety Reporting Plan.
Evaluates processes for potential improvement in efficiency and effectiveness and recommends changes. Participates in process development and improvement of departmental functions.
Works with Business Development to actively solicit new business, as needed.
Represents Safety and Pharmacovigilance or ensure Safety representation at project team meetings and client meetings.
Reviews, advises, and approves Safety portions of project proposals to ensure wording adequately reflects the scope of work for Safety and Pharmacovigilance. Participates in bid defense meetings. Reviews clinical safety sections of study protocols and Case Report Forms (CRFs) to make sure information is consistent with the Serious Adverse Event form. Approves budget projections for the project.
Maintains understanding and ensures compliance of SOPs, Work Instructions (WIs), global drug/biologic/device regulations, GCPs, ICH guidelines, GVP modules, study plans and the drug development process.
Responsible for the identification, preparation, and delivery of any necessary training to Safety team members and other departments or groups. Mentor Safety team members
Managing resourcing's needs/issues and escalating to senior management as necessary.
Participates in audits/inspections and ensures inspection readiness. Participates in quality investigations and implementation of corrective and preventive actions.
Performs other work related duties as assigned.
Minimal travel may be required.

応募条件

【必須事項】
BA/BS in the biological sciences or related disciplines in the natural science/health care field or nursing degree or equivalent combination of education and experience
Progressive responsibility with demonstrated leadership skills and project management
Clinical Research Organization (CRO) experience with therapeutic specialties preferred
Working knowledge of financial budgets and various financial analysis tools preferred
Proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, and PowerPoint), Visio, email (Outlook), TeamShare (or other management/shared content/workspace), and internet
Excellent oral, written, and interpersonal communication skills with strong graphic presentation skills
Ability to establish effective relationships with clients as well as team members
Ability to be flexible, adapt to change, work independently, as well as part of a team in a matrix environment
Ability to make effective decisions and manage multiple priorities while delivering high quality work in a dynamic environment
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

950万円～1250万円　経験により応相談

化学薬品工場で生産工程の設計・改造、工程管理、技術指導などの技術的な業務を担当

仕事内容

化学薬品工場で生産工程の設計・改造、工程管理、技術指導などの技術的な業務を担当いただきます。将来的には、生産技術グループ組織のマネジメントも期待しております。

【具体的な業務内容】
・国内外グループ生産拠点の設備管理統括
・国内外グループ拠点の生産能力向上計画立案及び推進
・新規製造プロセス及び設備の設計・導入による量産化支援
・新製品対応業務（新製品開発側と連携した、生産技術や量産化技術の確立）
・新工場建設対応　等

定期的に国内外製造拠点への出張対応あり

応募条件

【必須事項】
・化学薬品及び飲料工場等で、生産ラインの知識がある方
・上記分野での実務経験のある方

【求める人物像】
・コミュニケーション能力の高い方
（社内外連携、関係構築が求められるポジションのため）
【歓迎経験】
・理工系の高校・専門学校・高等専門学校・大学卒の方
・化学薬品工場での経験
・建築・設備等専門業者への業務委託や管理の実務経験のある方
・治具設計や各種生産ライン立ち上げ経験のある方
・電気制御（シーケンサ含む）の知識のある方
・語学力（英語）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～800万円　

iPS細胞及びiPS細胞由来細胞の製造を行い、製造した細胞に対して品質検査や管理を行います。

仕事内容

ヒトiPS細胞からの分化細胞の工業的製造、及びその試験検査
・工業的製造には各試薬調製、iPS細胞の起眠・維持・拡大、分化誘導、分化後の細胞の凍結を含みます。いずれの作業も原則としてCPC内での無菌操作となります。
・試験検査には各試薬調製、分化後の細胞の起眠・維持、核酸抽出、PCR、免疫染色を含みます。
・上記の作業の記録 (手順書に準じた実施の確認)

＜アピールポイント＞
大企業の安定性とベンチャーのダイナミズムを兼ねた環境で、「細胞をつくる」事業の最初期から中心的立場として関与していただくことが可能。既に決められたシステム/手順書に従うのみではなく、自らより良い細胞のためのシステム/手順書を部門一体となって構築する業務は困難だがやりがいも大きい。

＜入社後のキャリアパス＞
将来的にエキスパートとして、「細胞をつくる」ポジションの中核を担っていただくことが可能です。
開発要素の強い「細胞のつくり方をつくる」ポジションへの展開も可能。

応募条件

【必須事項】
以下いずれかの実務経験が2年以上 (合算可)
・ヒト細胞の工業的製造
・再生医療等製品・遺伝子治療製品又は治験製品の製造 (GCTP省令 (再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令) 準拠)
・特定細胞加工物の製造 (再生医療等の安全性の確保等に関する法律準拠)

＜求める人物像・志向性＞
・チームワークをもって業務に携わり、円滑にコミュニケーションが取れる方
・立ち上げフェーズの組織の中で、変化するビジネス環境に合わせ柔軟に対応ができる方
・設定されたスケジュールの中で、品質の高い細胞製造を行い、お客様である企業の求める成果を出せる方
【歓迎経験】
・手順書/指図書/記録書の作成・レビュー経験
・iPS/ES細胞の取扱い経験
・工場又は製造施設で品質管理試験に従事した経験（GMP, GCTPいずれか）
・CPC運営に関与した経験 (施設管理・機器管理・衛生管理)
・分子細胞生物学実験 (核酸の取扱い・PCR等) の経験
・細胞製造に関する教育訓練にて講師を務めた経験
・臨床培養士、細胞培養士等の資格をお持ちの方
・英語力 (メールのやり取り・英語の手順書の理解ができる程度)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

400万円～800万円　

投資家との対話や情報開示を通じて当社の経営方針、成長戦略を伝え、企業価値向上に貢献

仕事内容

広報・IR部門と協同して、資本市場等の外部環境と自社を含めた事業環境を理解し、株主との対話を企画立案、説明資料の作成を行っていただきます。また、中期的には本人の意向・適正も踏まえ、資本政策等も担っていただく可能性があります。

職務詳細：
・SR業務全体の戦略立案
・機関投資家、アナリストとの対話
・説明開示資料の作成
・株価分析
・社内へのフィードバック 等

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・財務・会計知識に長けている
・資本市場、株式市場への理解がある
・ビジネスレベルでのスキル（文章力、資料作成力、プレゼン力）がある
・英語力（「リーディング」、「ライティング」）

【求める人物像】
・ビジネスパーソンとして総合的なバランスがとれている方(主体性、責任感、コミュニケーション力など)
【歓迎経験】
・上場会社においてIR業務を経験、もしくは証券会社等でアナリスト経験のある方
・IR業務に精通している
・MBAまたはCMA資格を取得している
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

チームリーダーとして税務申告書類の作成および国税局査察対応業務を担っていただきます

仕事内容

チームリーダーとして、下記業務への対応
　・税務申告書類の作成・提出
　・試験研究費税額控除額計算
　・移転価格税制対応
　・国税局査察対応
若手、次期管理職候補育成

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・上場企業での法人税務業務の経験（5年以上）
・国内での税務申告書類の作成・提出経験
・移転価格税制対応、ローカルファイル作成経験
・語学：初級英語力以上
・大卒以上

【求める人物像】
・スピード感と実行力を持つ方
・チームマネジメントのスキルがある方
・業務改善や効率化の提案を積極的に行える方
・高いコミュニケーション能力を持ち、他部署との調整ができる方
・課題解決能力や問題発見能力がある方
【歓迎経験】
・APA経験者優遇
・人事管理やプロジェクトマネジメントの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1100万円～1200万円　

各国が有する固有の人事制度・システムを、段階的にグローバル化を担う

仕事内容

・グローバル及び各極のステークホルダーに対するコミュニケーション戦略、計画の立案と推進
・コミュニケーション資料作成の統括

・A key part of the Global HR team, the Associate Director of Global HR Communications and Change Management, will be responsible for developing clear and effective communications for the ongoing HR transformation across the Group. This role will be involved in various essential projects such as, but are not limited to, the global job grading structure, the global performance management model, the global HRIS, global culture initiatives, and the global reorganization (project Connect).
This role will work closely with regional and international colleagues, as well as with external entities, to ensure the development and execution of strategic change communication plans. The Associate Director will contribute to the development of these plans and, most importantly, deliver resonant messages to all employees and beyond, leveraging excellent verbal and written communication skills.
The role also requires strong skills in managing multiple stakeholders and the ability to collaborate across different communication channels to ensure that all change communications from various teams are streamlined.

Responsibilities
・Develop and implement clear communication strategies for global and regional audiences.
・Create communications tactics and messages to all employees and beyond, including presentation materials and talking points for internal/external meetings, written communications, video messages, etc.
・Design and execute change communication plans, constantly evaluating their effectiveness and making improvements as needed.
・Lead and oversee the creation of various global communication materials.
・Collaborate closely with local and international teams to ensure consistent messaging.
・Partner across stakeholders to Integrate and control all communications from initiatives across HR.
・Ensure all change communications are streamlined and aligned with the Global HR Vision and strategy.

応募条件

【必須事項】
・コミュニケーション、社内広報部門等での10年以上の経験
・グローバルな組織におけるコミュニケーション戦略の立案経験
・チェンジマネジメントの経験
・英語での優れたコミュニケーション能力（ネイティブレベル）
・プロジェクトマネジメント能力
・論理的思考力に基づく課題解決力
・多様な判断に対応できるバランス感覚
・協調性と適切なリーダーシップ
・誠実さ、真摯さ

【歓迎経験】
・人事部門での業務経験
・ヘルスケア・製薬業界でのコミュニケーション担当経験
・日本語での優れたコミュニケーション能力
（会議を円滑にファシリテートできるレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

海外の製薬企業への導出活動、ライセンス交渉を実施し、ライセンス契約締結を推進

仕事内容

・自社で創製された新規医薬品について、主に海外の製薬企業への導出活動、ライセンス交渉を実施し、ライセンス契約締結を推進
・国内外の製薬企業、ベンチャー企業、アカデミアとの研究連携を推進

応募条件

【必須事項】
1. 海外企業との契約交渉をスムーズに進められる高い英語能力（海外滞在経験があることが望ましい）
2. 四年制大学卒業（修士・博士の学位があればなおよい）
3. 海外企業とのライセンス・契約関連業務の経験を有する者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

650万円～1050万円　

法務・コンプライアンス担当として事業法務及び機関法務に関する業務を担う

仕事内容

事業法務及び機関法務に関する業務をメインに行っていただきます。

下記のうち、ご本人の経験や志向を踏まえてアサインいたします。
・契約審査（和文契約が主。現状では定型的な契約が多く、利用規約・雛型の整備を進めている状況）
・法律相談（広告・プロモーション規制、プライバシー規制など様々な相談あり）
・紛争対応（和解交渉、法的手続への対応、調査案件への対応など）
・社員教育（コンプライアンス研修の企画実施、情報発信）
・機関運営（取締役会、株主総会の関連事務、各種手配）
・株式事務（株式管理、SO管理、登記対応等）
・規程整備（改定時のレビュー、管理等））

応募条件

【必須事項】
・事業会社での法務経験３年以上
・弁護士資格を保有する方については、事業会社での法務経験2年以上

【求める人物像】
・前向きなコミュニケーションを通じて周囲に影響を及ぼせる方
・スピード感のある事業環境でも臨機応変な対応を検討できる方
・弊社のバリュー（CURE）に当てはまる行動を実践されてきた方
【歓迎経験】
・法学部卒業又はロースクール修了
・法律系資格（ビジネス実務法務検定2級以上、弁護士・司法書士・行政書士等）
・医療業界又はIT業界での実務経験
・営業系コンプライアンスの実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　

外資製薬メーカーにて国内外のPV監査業務やQMS関連業務を担っていただきます。

仕事内容

募集の背景：
PV領域の監査機能強化

職務内容：
・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
・国内外のPV査察対応
・海外関連会社（中外グループ会社）QA/監査担当者との協働

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・PV QA/監査の経験2年以上
・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい

求めるスキル・知識・能力：
・Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む）
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識があればなおよい

求める行動特性：
・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する

必須資格：
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
・（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

プロジェクトチームにおいて薬事担当者として申請資料の作成や当局対応業務

仕事内容

プロジェクトチームにおいて薬事担当者として，以下の業務を実施する。
(1)新薬の申請準備の統括（申請戦略・申請計画の策定，進捗管理，薬事関連手続き）及び製造販売承認申請資料（eCTD）の作成
(2)新薬の審査対応（審査対応窓口，当局折衝）
(3)新薬の開発における薬事対応業務（治験相談の主導，治験届作成等）
(4)オンライン提出（Gatewayシステムの操作）及び当局提出資料のEDMSへの保管

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの実務経験を有する方
・開発薬事業務に概ね3年以上従事され，即戦力となれる方
・医薬品の製造販売承認申請，治験相談等の実務経験を有する方
・規制当局等とのコミュニケーション力を有する方
【歓迎経験】
・英語に堪能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～1000万円　

品質保証マネージャー候補として薬事業務や監査業務を担う

仕事内容

工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるＧＭＰ管理業務を担当していただきます。

【業務詳細】
・製造指図記録書、試験指図記録書の承認
・製造記録、試験記録の照査
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製品標準書のチェック及び承認、クレーム対応
・逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策
・薬事申請書類の作成
・国内、海外の顧客および行政当局の査察対応

応募条件

【必須事項】
・高専以上が必須
・実務経験１年以上
【歓迎経験】
・製造所でのQA実務経験がある方
・薬剤師免許　
・薬事/CMC業務の実務経験がある方　
・中国語でのコミュニケーション、GMP文書やガイドライン等の読解ができる方
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車【必須】
危険物取扱者【尚可】
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～800万円　

ビジネスの紹介、技術説明、契約交渉、契約案等作成、契約締結作業、契約後のフォローアップを主導的に担当

仕事内容

国内外製薬会社への当社ビジネスの紹介、技術説明、契約交渉、契約案等作成、契約締結作業、契約後のフォローアップを事業開発部長とともにご担当いただきます。

■職務内容■
・国内外製薬会社と取り組む共同創薬事業等についての契約交渉、契約案等作成、契約締結作業。
・国内外製薬会社への当社ビジネスの紹介（mRNA標的創薬プラットフォームのご提供）、技術説明等の営業活動。
・契約締結された共同創薬事業についての、共同研究先の製薬会との社アライアンスマネジメントとプロジェクトマネジメント。

応募条件

【必須事項】
・国内外製薬会社・ベンチャー等での事業開発担当経験5年以上の方
・国内外製薬会社・ベンチャー等でアライアンスマネジメントとプロジェクトマネジメントについての実経験5年以上の方
・製薬会社での勤務経験、あるいは製薬業界、化学・食品業界、科学技術についての基礎的な理解を持つ方。
（化学、生物学、薬学、農学、医学等のいずれかの分野での学部卒、修士号保有が望ましい）
・ビジネスレベルの英語能力
（一般的なビジネス英語レベル必須、契約などの高度なビジネス英語は入社後のOJTでも可）
【歓迎経験】
・化学、生物学、薬学、農学等のいずれかの分野での学部卒、修士号・博士号保有が望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円