550万円~の求人一覧
- 職種
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内資製薬メーカー
バイオインフォマティクス研究員
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
バイオインフォマティクスの専門性を革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献
- 仕事内容
- ・創薬部門あるいは開発部門の関連各部署と協働して、主に非臨床・臨床のゲノム・オミクス情報を活用したバイオインフォマティクスによるデータ解析技術により、創薬プロセスにおける病態解明、標的探索、新薬候補のメカニズム解明、バイオマーカー探索、疾患・患者選定などの実務を行う
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・修士卒以上
・Rやpythonなどのプログラミング言語を用いたバイオインフォマティクス解析の経験
・生物学、薬学あるいは医学研究に対する知識・バックグラウンド
【求める人物像】
・コミュニケーション能力の高い方
【歓迎経験】
・In silico創薬などのシミュレーションを可能にする人工知能技術の開発、実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
プロセス開発研究 バイオ医薬品
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬メーカーにてバイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品)
・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む)
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管
募集職種:
・産生株構築研究
・培養プロセス研究
・精製プロセス研究 - 応募条件
-
【必須事項】
求める資格・語学力
・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位
・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力
目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。
求める行動特性
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化することができる。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多様な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導くことができる。
<産生株構築研究>
求める実務経験
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上)
・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい
求めるスキル・知識・能力:
・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など)
<培養プロセス研究>
求める経験:
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上)
・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい
求めるスキル・知識・能力:
・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など)
・メタボローム解析、各種PAT(プロセス分析技術)、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい
<精製プロセス研究>
求める実務経験
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究(実務経験3年以上)
・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい
求めるスキル・知識・能力:
・タンパク質精製に関する知識(タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など)
・クロマトグラフィーのMechanistic Modelingなど流体シミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
外資製薬メーカー
外資製薬企業にてRegulatory Affairs
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
薬事の代表として担当品目の新薬あるいは後発品の承認申請及び当局相談をリードし
- 仕事内容
- 1.日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の新薬あるいは後発品(AG含む)の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2. 薬事関連文書(CTD、対面助言資料等)について、CSRや関連資料を基に執筆者としてリードして策定する。
3. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
4. 規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5. 規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6. 薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7. イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う
<入社後の直近プロジェクト例>
当社開発製品の適応追加、剤形追加、新有効成分含有医薬品及び後発医薬品など、すでに予定しているプロジェクトが複数ございます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬学・理科系大学卒業(生物学、薬学、または関連する科学)
・5年以上の医薬品等の薬事規制に関する業務経験 (開発薬事、メディカルライティング、など)
・TOEIC 730以上(※グローバルチーム(インド・ヨーロッパ)会議2-3回/週 その他E-mail等コミュニケーションあり)
スキル:
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・Microsoft Office SuiteおよびDocumentumベースのアプリケーションを使用したコンピュータ・リテラシーが望まれる
【歓迎経験】
・修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・プロジェクト管理経験、文書作成スキル (当局への提出書類作成経験)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1150万円
内資製薬メーカー
【研究本部】タンパク質計算科学研究担当
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
AI・ITツールを活用した最先端の抗体・タンパク質の設計及び最適化
- 仕事内容
- ・抗体のAI創薬:AI・ITツールを駆使したタンパク質計算科学の研究(構造画像解析、相互作用解析、機能解析予測等)を行う業務
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・AI・ITツールを駆使したタンパク質計算科学の研究(構造画像解析、相互作用解析、機能解析等)経験
【求める人物像】
・即戦力となる経験とスキルを有する人
・自らアイデアを出し、リーダーシップを発揮できる人
・専門分野以外のメンバーや外部施設とも円滑にコミュニケーションを取れる人
【歓迎経験】
・新規技術を有するアカデミア・バイオベンチャー、外部研究機関(CRO)の選定、評価をした経験
・AIを活用して抗体の設計、最適化を実施した経験
・GPUリソース(スーパーコンピューター)の使用経験
・英語能力:TOEIC_740点 又は それに相当する語学力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、茨城、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
【メンバー~リーダー候補】バイオロジクスのプロセス分析研究
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
バイオロジクスの研究用調製及び生物学的評価,原薬プロセス開発や技術開発及びCDMOへの技術移管を担当
- 仕事内容
- バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ(遺伝子治療、ADC(抗体-薬物複合体)を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤)のCMC研究を担当をいただきます。
バイオロジクス(遺伝子治療,ワクチン,抗体,その他蛋白製剤)の研究用調製及び生物学的評価,原薬プロセス開発(細胞構築、培養、精製)、試験法(分析)技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
【魅力・やりがい】
当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築(獲得)に果敢に挑戦出来る部署です。
【キャリアパス】
当分野のチームリーダーやプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には創薬本部やプロダクトサプライ本部の専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメント(M職)に挑戦、当該研究のスペシャリストに挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務(企画・戦略機能など)に挑戦、などの選択肢が考えられます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない)
・経験職種(年数)・経験内容:
バイオ医薬品に関する以下のいずれかの実務経験を有する方
- バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか)の創薬研究
- バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか)の製造プロセス開発(製法/分析法構築)
・語学力:TOEIC700点以上 ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力を有する。目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。
・その他:
- 遺伝子工学の高度なスキル/実験手技,知識を有し,それらを課題解決へ繋げられる方
- 協調性をもってチームワーク良く働くことができる方
- 実験結果を解釈して他部門に対してもわかりやすく説明できる方
- 新しいことを自身で切り拓けるチャレンジ精神をお持ちの方
【歓迎経験】
・バイオ医薬品に関する以下の実務経験を有する方
・バイオロジクス(特に遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体のいずれか)のGMP・GCTP製造の経験もしくはCDMOへの技術移管経験/工程責任者などの管理業務の経験INDやIMPD(治験薬概要書)の経験があれば尚可
・語学力:社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 900万円~1050万円
国内大手製薬メーカー
【製薬メーカー】バイオロジクスのプロセス/分析研究や技術移管等
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
製薬メーカーにてバイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務を担う
- 仕事内容
- 【職務内容】
CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ(遺伝子治療、ADC(抗体-薬物複合体)を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤)のCMC研究を担当をいただきます。
【担当業務項目】
バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務(遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発(細胞構築,培養,精製,スケールアップ研究)、試験法(分析)技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
【配属部署の紹介】
非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請(NDA、BLA)まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ(機能性抗体(抗体-薬物複合体を含む)、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤)及び化学モダリティ(核酸・中分子)を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。
【キャリアパス】
数年後には当分野のチームリーダーとしての役割やプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には創薬本部やプロダクトサプライ本部の専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメント(M職)に挑戦、当該研究のスペシャリスト(S職)に挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務(企画・戦略機能など)に挑戦、などの選択肢が考えられます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない)
・経験職種(年数)・経験内容:
バイオ医薬品に関する以下のいずれかの実務経験を有する方
- バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか)の創薬研究
- バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか)の製造プロセス開発(製法/分析法構築)
・語学力:業務遂行上求められる最低限の英語力(メール、Web会議)目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。
・その他:
- 遺伝子工学の高度なスキル/実験手技,知識を有し,それらを課題解決へ繋げられる方
- 協調性をもってチームワーク良く働くことができる方
- 実験結果を解釈して他部門に対してもわかりやすく説明できる方
- 新しいことを自身で切り拓けるチャレンジ精神をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 750万円~900万円
内資製薬メーカー
デジタルヘルス 臨床開発担当
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
デジタルヘルス(デジタルセラピューティクス等)における臨床開発担当を担う
- 仕事内容
- ・デジタルヘルス(デジタルセラピューティクス等)における臨床開発担当:臨床試験・研究の戦略・計画策定、オペレーションのマネジメント(CRO対応等)、品質管理等
・臨床視点での製品開発計画および事業計画の立案 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学院修了以上(6年制学部含む)
・臨床開発の実施計画作成、外部ベンダー・CROマネジメント、臨床試験・研究の推進ができる能力(特にがん領域の知識があることが望ましい)
・医療関係者や外部ベンダーと交渉・コミュニケーションができる能力
・現在の医療に課題を感じている。医療に貢献したいという想いがある
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
製薬メーカーでのシステム保守運用要員
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
製薬メーカーでの既存システムの保守運用およびサーバー管理業務
- 仕事内容
- ・業務システムの保守運用(ベンダーと業務部門を繋ぐ役割)
・ローコード内製システムの開発/改修
・業務改善/デジタルシフト企画提案
- 応募条件
-
【必須事項】
・高専、大卒以上
・プログラムミング(システム開発)経験、データベース管理経験
・Microsoft SQL Sever または Oracle 等の経験者
・サーバー/ネットワークに関する基本的な知識
・Microsoft Power Platform、Azure、AWS の活用経験(または習得意欲ある方)
・リーダーシップがとれる人。
・自ら主体的に動け、コミュニケーション能力に長けている人。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
製薬メーカーでの先端デジタル技術の開拓&開発要員
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
製薬メーカーにて先端デジタル技術の開拓や開発を行う業務
- 仕事内容
- 先端デジタル技術の開拓&開発(データサイエンス・AI 分野含む)
- 応募条件
-
【必須事項】
・高専、大卒以上
・プログラムミング(システム開発)経験、データベース管理経験
・Microsoft SQL Server または Oracle 等の経験者
・Python、R など使ってデータサイエンス機械験学習によるモデル開発経験
・AWS or Azure 上での開発経験
・好奇心と学習意欲があり、コミュニケーション能力に長けている人。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
製薬メーカーでのサイバーセキュリティ対策リーダー候補
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
製薬メーカーにてサイバーセキュリティー対策リーダーを担うポジションです
- 仕事内容
- サイバーセキュリティー対策/運用チーム
- 応募条件
-
【必須事項】
・高専、大卒以上
・サイバーセキュリティー対策における豊富な知識と業務経験
・自ら主体的に動け、コミュニケーション能力に長けている人
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
外資製薬メーカー
外資製薬企業におけるローンチマネージャー
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
外資製薬企業にて上市するタイミングでサプライチェーン側でサポートを担う
- 仕事内容
- 日本における新製品発売の成功裏な調整および実現を支援することに責任を持ちます。職務の主要目的は(製品の開発・承認後に)新製品もしくは代替製
品を発売するためのアクティビティについてリーダーシップを発揮して指示を出すことです。
・プロジェクトキックオフ後に、プロジェクトチームおよびそのすべてのステークホルダーに対してリーダーシップ、統制、管理を提供し、社内外の開発製品をプロジェクトス
コープと目標とする発売日に沿って成功裏に発売する。
・プロジェクトタイムライン、スケジュール、レポートなどの詳細な製品発売プロジェクト計画を策定、調整、実行する。
・日本での発売のプロジェクトマネジメントを行い、様々な部署が重要な新製品について優先的に業務することを確認する。
・薬事部、品質部、戦略的調達部、事業開発、技術部、学術部、IP、サプライチェーン、アートワーク、ファイナンスなどの製品発売に関わる専門部署のタスクを
管理、調整、モニターする。
・クロスファンクショナルなプロジェクトタスクの依存関係を明確にし、目標を達成するための必要に応じてクロスファンクショナルな会議を主導、円滑に運営する。
・プロジェクトチームが新しく、創造的な方法を見つけて採用することを助け、仕事のパッケージと責任を有効に割り振る。
・マーケットにおける複数のプロジェクトのステークホルダーの相互関係と期待値を管理・調整する。
・リスクや製薬をプロアクティブに予見し、行動的で成果志向なアプローチをもって問題解決を推進する。
・潜在的なプロジェクトスケジュールの遅延をエスカレートし、主要なマイルストンと目標とする発売日を達成するために問題が適時に解決でことを確認する。
・新たな、または既存の契約製造サイト、包装サイト、試験サイトと協業し、強いビジネスの結びつきを確実にするための関係性を構築する。
・定期的なプロジェクトステータス報告を作成し、製品発売計画と成果(プロジェクトの進捗、スケジュール、変更、達成)を共有してステークホルダーに視認性を
確保する。
・MyPortfolioシステムにおいてアサインされた製品のマイルストーン情報を維持管理する。
・報告をするためにプロジェクトに関する最新の正しいデータを用意する。
・既存のモデルにアクティブにチャレンジし、新製品発売プロジェクト全体に使用できるプロジェクトテンプレートやレポートツール等も含めてより良い方法を提案するす
ることにより、継続的に製品発売のプロセスの改善を促し、改善に貢献する。
- 応募条件
-
【必須事項】
・4大卒以上、または同等の学歴
・4年以上のプロジェクトマネジメント、テクニカルな業務、新製品発売またはサプライチェーンの経験
・分析力に長け、細かなことへの注力するスキル
・業務改善力
・極めて良好なコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力や決定力
・強く、実績のあるマネジメント能力
・マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイントに熟練している
・ペースが早く、協力的な環境において効率かつ効果的に業務遂行する力
・指導力と秀逸な問題解決能力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 850万円~1150万円
内資製薬メーカー
ペプチド創薬研究担当
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
環状ペプチド取得・評価等に関する一連の業務を実施
- 仕事内容
- ・(環状)ペプチドの取得戦略立案、スクリーニング取得、評価分析、特性評価までの一連の実験業務
・(環状)ペプチド、ペプチドの複合体、抗体との複合体などの新薬候補をアカデミア、バイオベンチャー、外部研究機関(CRO)と協働して取得する業務
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
【必須】
・(環状)ペプチド取得・評価等に関する一連の業務を実施した経験があり、標的に応じた最適なペプチドの取得・評価方法を検討できる能力。
・語学:英語能力 (TOEIC:740点)又はそれに相当する語学力
・学歴:修士卒以上
【求める人物像】
・即戦力となる経験と知識を有する人
・自らアイデアを出し、リーダーシップを発揮できる人
・専門分野以外のメンバーや外部施設と円滑にコミュニケーションを取れる人
【歓迎経験】
・新規技術を有するアカデミア・バイオベンチャー、外部研究機関(CRO)の選定、評価をした経験
・専門性の高い難易度の高い(環状)ペプチドを取得した経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
外資製薬メーカー
Supplier Quality Management Specialist / Sr. Specialist
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
GQPおよびGMP規制の専門知識等を使い品質保証として適切なGMP管理業務をおこなう
- 仕事内容
- GQPおよびGMP規制の専門知識等を使い品質保証として
・国内外の製造業者等との品質取決め、品質契約の締結・改訂を担当し、適切なGMP管理業務をおこなう
・GQP省令に関する文書管理業務(SOP作成、改訂)をおこなう
・その他、品質保証に関わる業務の遂行又は統括 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品業界でのQA/QCにおけるGQP/GMP/GDPに関する5年以上の業務経験
・社外(海外含む)製造業者とサプライヤとの実務的な折衝、交渉経験
・取決め、契約及び文書管理業務の経験
・大卒以上(理系)
・TOEIC 700点以上
求める人物像:
目標達成に向けて自律的に業務を遂行することができる
課題を見出し、その解決策を導き出す
【歓迎経験】
・グローバル企業での品質保証GQP/GMP/GDP業務の経験又は専門知識
・GMP規制環境下での製造あるいは試験現場での業務経験
・的確な理解力, 迅速な業務遂行, 柔軟性, 組織適応力, 広範囲な視野に立った評価および判断力
・円滑なコミュニケーション能力(社内外を問わない)
・時間およびタスク管理能力
・PCスキル (Word、Excel、PowerPoint) および英語でのE-メール
・高いITリタラシー(導入されたソフト、システムへの順応性が高い)
・作業手順書(マニュアル)の作成力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~900万円
外資製薬メーカー
プロダクトQAマネジメント部 シニアスペシャリストorマネージャー
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
GQPおよびGMP規制の専門知識等を使い品質保証として適切なGMP管理業務をおこなう
- 仕事内容
- 当社販売品(ブランド品/AG品)のGMP、GQP管理業務:
・原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
変更管理、逸脱、出荷管理業務の担当もしくは責任者業務
GMPの製品品質照査レビュー、製品仕様書・関連文書の作成、締結/改訂業務、試験用標準物質の管理
・当社グローバル監査への同行
・製造所移管プロジェクトメンバーとしてのQA管理業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上(理系)
・GQP業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験 (GMP)
・ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア730点)、海外製造所とのコミュニケーションによる実務実績を重視
・困難な課題に直面しても、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行する
・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有する
【歓迎経験】
・大学院修了以上であると望ましい
・海外製造所、海外QA部門と連携した業務経験
・GQP,GMPの責任者経験
【免許・資格】
薬剤師資格があると望ましい
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~900万円
外資ペットフードメーカー
D2C Manager
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
中長期的なオムニチャネル・サービス・プラットフォームとしての TOP(D2C)成長戦略を策定
- 仕事内容
- TOP 成長戦略・開発 (40%)
・ B&PO ディレクターおよびデマンド・アクセラレーション・ディレクターの支援を受けながら、主要ステークホルダー(ローカル PSR/PRO チームおよびグローバル D2C チーム)と共に、中長期的なオムニチャネル・サービス・プラットフォームとしての TOP(D2C)成長戦略を策定する。
・ 年間成長計画を策定し、D2C チームメンバーを管理・指揮することで KPI を達成する。
・ PSR/PRO マーケティングチームおよび E2E サプライチームと協働し、D2C 専用製品ポートフォリオおよび価格戦略を開発し、S&OP+で定義された新発売プロセスを管理する。
・ RC エコシステムにおける D2C の最適なカスタマージャーニーを開発するために、ターゲットとなるペットオーナーのインサイト/行動、ペットショップ/ブリーダーのビジネス環境、RC 推奨モデルを理解し、幅広い視野を持つ。
・ チームメンバーと共に新規顧客獲得からリテンションまでの活動を統括し、統合されたプレミアムブランドエクスペリエンスを提供する。
チームマネジメント (30%)
・ 戦略を実現するために 2-4 名の直属の部下からなるチームを率いる
・ D2C チームメンバーの育成
・ D2C チームの年間 A&CP の管理
TOP 運営管理 (20%)
・ 社内マルチファンクション(PSR/PRO トレードプランニングチーム、E2E サプライチーム、ファイナンス)との緊密な連携により、需要予測を策定し、商品在庫/受注処理/支払業務を管理する
・ 顧客ベンダー・マネージャーとともに、TOP 顧客サービスおよびオペレーションの CX 改善向上を担う。
・ ビジネスの進捗状況を追跡・分析し、洞察とアクションプランを盛り込んだレポートを、ローカル/グローバルの主要ステークホルダーとタイムリーに共有する。
・ E-com サイトに関する現地の規制要件をキャッチアップし、それに準拠したサイト構造とコンテンツにする。
グローバルチームとの関係構築と維持 (10%)
・グローバル D2C チームと連携し、新機能の実装やインシデント管理など、グローバルプラットフォームの運用方法を改善する。 - 応募条件
-
【必須事項】
・ 学士号または同等の資格
・ ビジネス英語 TOEIC800 点以上(グローバル D2C チームと英語でのコミュニケーションが頻繁に発生するため)
・ ビジネスレベル日本語力
・ EC/D2C ビジネスマネジメント経験 5 年以上(多国籍企業での経験者優遇)
・ EC/D2C 事業における管理職としてのピープルマネジメント経験
・ EC/D2C 事業運営経験(物流、カスタマーサービス、PSP 運営等)
・ EC/D2C 事業成長のためのデジタルマーケティング(SEM/SEO/SNS 広告)、CRM 活動(ダイレクトマーケティング、ロイヤリティプログラム)の知見
・ 広告代理店、クリエイティブエージェンシーのマネジメント、ディレクション経験
・ Web ディレクション(UX/UI、コンテンツ、LPO)の経験
・ データ分析/レポート(GA/Power BI)、消費者調査の経験
・ペット業界やペットの健康への関心
【歓迎経験】
・オンライン/オフラインを横断したオムニチャネル戦略・サービス開発経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1200万円~1450万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
CMCプロジェクトリーダー
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬企業におけるCMC開発部門におけるプロジェクトリーダーとしてCMC開発戦略・計画の策定と統括業務
- 仕事内容
- 募集背景:
グローバル開発品目増加への対応および新成長戦略の実現に向けたCMCプロジェクト推進機能の強化
仕事内容:
・CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー(開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括)
・グローバル治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
医薬品・化学品メーカー、バイオベンチャー企業における製造・研究・プロジェクトマネジメント業務のいずれかの経験・知識
求めるスキル・知識・能力:
・英語でのビジネスレベルのコミュニケーション力
・戦略的思考とチームリーディング力
求める行動特性:
・患者志向(患者さんのことを考えて行動する)
・困難な状況でもあきらめない
・ステークホルダーやメンバーを巻き込んでチームとしてより高い成果を目指す
必須資格:
・薬学・理学・工学・農学系 修士卒以上
・TOEIC730点相当以上(英語で問題なくコミュニケーションが取れるレベル)
【歓迎経験】
・ケミカル医薬品またはバイオ医薬品に関するCMCの知識(尚可)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
大手製薬メーカー(外資系)
製剤化プロセスシミュレーション研究担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
製剤化プロセスを中心としたシミュレーション技術開発と最新情報の入手など担う
- 仕事内容
- 募集背景:
製剤化プロセスのシミュレーション技術強化
仕事内容:
・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
・上市を目指した処方・製法設計
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験
・スケールアップ検討経験
・製剤機械の設計や導入の経験
求めるスキル・知識・能力:
・化学工学の知識
・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい)
・機械学習の知識(より好ましい)
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
求める行動特性:
・リーダーとして関係者を巻き込み、シミュレーションの技術構築を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む
求める資格:
・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学系)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
外資製薬メーカー
Pharmacovigilance
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
製薬メーカーにて安全管理、安全性業務
- 仕事内容
- 職務目的・概要(組織の役割・責務)
・安全管理統括部門員として、当社が製造販売承認を取得している医薬品の安全管理業務、及び開発品目の安全性業務(Globalとの協業含む)
・医薬品医療機器総合機構(PMDA)とのGVP関連業務の窓口業務、照会事項対応業務
・Global組織のAffiliateとして、日本の安全対策業務のGlobal安全管理部門との連携
具体的な職務内容
・医薬品・医療機器安全管理情報の収集、検討・立案、措置の実施((国内、海外、文献・学会情報等)
・医薬品リスク管理計画書の作成、改訂の管理
・自己点検、教育訓練、資料保管、委受託契約管理業務
・国内提携企業、医療関係者への対応(調査依頼、安全性情報伝達等)
・Global Safety Data Base (ARGUS) を用いたCase processing業務管理
・CRO管理
・Global対応 (日常のコレスポンデンス等)
・GVP関連資料作成 (会議資料等含む)
・部内SOP/Work Instruction管理
・業務マニュアルの作成、業務改善/効率化推進
・申請関連業務(CTD M1.8、M1.11作成、CTDレビュー、信頼性調査準備、照会事項対応)
・製品上市準備(営業等関連部署への教育)
- 応募条件
-
【必須事項】
・4-5年以上のPV業務経験
・安全性データベース(ARGUS, ARIS等)入力・管理経験
・MedDRAコーディング経験
・英語力 (読解力)
・PCスキル (Word、Excel、PPT等)
・大卒以上(生命科学、薬学、バイオサイエンス系が好ましい)
求める人物像
・担当者としての責任を持って判断、自立して業務を推進する
・コミュニケーション能力
・洞察力と精度の高い注意力
・自ら調べ、仮説をもとに提案する力
【歓迎経験】
・英語力 (英会話)
・CRO管理経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~900万円 経験により応相談
国内大手化学メーカー
機械プラントエンジニア/医薬・医療機器製造プラント設計・施工管理(EPC)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
医薬・医療機器製造プラントにおいて計画・基本設計~施工管理~試運転・引き渡しまでEPC全般担う
- 仕事内容
- ■業務の詳細
当グループ、あるいは、当グループ外(外販)の医薬・医療機器製造プラントにおいて計画・基本設計~施工管理~試運転・引き渡しまでEPC全般(GMP文書作成・管理含む)を担当します(縦割りでの業務分担ではなく、自身が担当するプロジェクトを、上流から下流まで一気通貫で担当します)。
・基本設計、積算、詳細設計、施工管理、文書作成、文書管理、試運転、引渡し
・プロジェクトマネジメント業務(予実算管理、スケジュール立案・管理、リスク管理、品質管理等)
・顧客に対するプレゼンテーション、受注支援業務
■ポイント
・当社内の案件については、基本設計・構想からプラントオーナーの一端を担う存在として担当していただけます。既存のテーマだけではなく、自分のアイディアを活かして新規テーマを設定し、設備設計から導入まで一貫して取り組むこともできます。
・専門性を活かしてメインは医薬・医療機器プラントのEPCを担当しますが、その他(化学プラント・加工組立系プラント・動力プラントなど)様々な設備のプロジェクトにも携わっていただく機会があります。
・現在は多くの外販プロジェクト(当グループ外案件)に取り組んでいます。
・プロジェクトの進捗により長期出張(3~6か月)をしていただく可能性もあります。
※その間も、社内ルールの範囲内で自宅に戻ってもらうなどの配慮もあります。
■キャリア入社者の活躍
・上司となるリーダーも製薬メーカーからのキャリア入社者です。受け入れや育成については安心してください。
・配属先の部門には近年多くのキャリア入社者が仲間に加わり活躍しています。
<部門におけるキャリア入社者の前職企業の例>大手エンジ会社、造船系エンジ会社、工事会社、鉄鋼メーカー、電子部品メーカー、電機メーカー、テーマパーク運営会社など
<仕事の魅力・やりがい>
・当グループの医薬・医療機器分野への積極的な設備投資計画が進んでいます。また、同時に当グループ外でも医薬・医療機器設備案件の引き合いが増大しており、様々なプロジェクトに携わっていただけます。既存のテーマだけではなく、自分のアイディアを活かして新規テーマを設定し、設備設計から導入まで一貫して取り組むこともできます。
・プレゼン・見積から設計、施工管理、試運転・調整まで、一連のプロジェクト全体の業務を担当してもらいますので、実践を通じて更なるスキル向上が期待できます。
<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
基本計画、詳細設計、建設等の一連の業務に携わりながら、徐々にプロジェクトのマネジメントなどを担える人材にステップアップしていただきます。適性・経験により、組織管理(のサポート)にも携わっていただきます。
<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
将来的には、プロジェクトマネージャーとして活躍を期待しています。
また、適性に応じて、経営管理職として組織運営やメンバー育成にも携わっていただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
<最終学歴>
高専卒以上
<必要な業務経験/スキル>
医薬製造プラントや医療機器製造プラントの機械系エンジニアリング経験(設計・施工監理) 5年以上
※同プラントにおける施工管理経験のみの方でも、設計へ業務の幅を拡大していく意欲があればぜひご応募下さい。
<求める人物像>
・医薬・医療機器設備の実務経験があり、そのスキル向上を図りたい方
・「なぜそうなっているか」に興味を持ち、常に学ぶことを楽しめる方
【歓迎経験】
・EPCプロジェクト、設計に関わる客先・官庁との折衝経験
・P&ID、基本レイアウト検討、設計、機器仕様検討などの経験
・施工計画・管理、工事品質管理などの経験
・試運転計画・実施・GMP文書作成などの経験
・顧客へのプレゼン(技術営業)の経験
【免許・資格】
<望ましい資格>
・各種施工管理技士(管工事、土木、建築)
・各種監理技術者資格(機械器具設置、管工事、土木、建築、解体工事)
・PMP(Project Management Professional)
・技術士
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 600万円~950万円
国内大手製薬メーカー
プロダクトマネジメント・システムアーキテクト
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
新規デジタルヘルスケアサービスの企画・開発・運用を担当
- 仕事内容
- 【職務内容】
デジタルヘルスケアサービス、アラウンドピルソリューション等のプロダクト開発・運用
<具体項目>
中期経営計画の重要施策にも位置づけられているソリューションを含む新規デジタルヘルスケアサービスの企画・開発・運用を担う人材を募集します。患者さん中心の視点に基づいたデジタルプロダクト企画・開発・運用をマネジメントできるチーム体制の構築を進めています。デジタルならではの価値を新たな選択肢として患者さん中心の社会に届けるために、デジタルプロダクトの企画から、外部ITベンダーとの協業による要件定義、開発管理・運用までを幅広くカバーし、プロダクトマネージメントを担当できる人材を希望します。
- 応募条件
-
【必須事項】
・経験業界(年数):IT業界(ITベンダー, コンサルティングファーム, ベンチャー・スタートアップ含む)(IT業界にてヘルスケアに携わっていた方)、ヘルスケアサービス・製薬業界(ヘルスケア・製薬業界にてDX業務・事業の立ち上げを行っていた方)
・経験職種(年数)・経験内容:
- 業務領域問わず、下記のいずれかの経験を有すること
- デジタルサービス、アプリのプロダクトマネージャー経験を有する方
- デジタルアプリの開発・運用に携わった経験を有する方(実務経験5年以上)
- ITシステムのプロジェクトマネジメント能力を有する方(実務経験5年以上)またはプロダクトマネージャーやプロジェクトマネージャーの指導のもとプロジェクトマネジメントに携わった方
- システムアーキテクト、パブリッククラウドに関する知識を有する方(実務経験5年以上)
・経験補足:
- チームリーダー、チームマネジメント経験を有する方
- AI・機械学習等の技術を用いたデータ利活用またはソリューション開発の経験を有する方
・語学力:英語でのコミュニケーションに抵抗がないこと
【歓迎経験】
・ヘルスケア領域、医療ITソリューション開発の経験があると望ましい
・社内DX施策で生成AI活用などにも携われる能力・経験があると望ましい
・語学力:シューマー向けモバイルアプリケーションサービスの開発をリードした経験があると望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 750万円~1000万円 経験により応相談