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大手製薬メーカーの臨床試験データの品質管理およびデータ管理機能を強化

仕事内容

臨床試験のDM業務
・CRF設計
・ロジカルチェック仕様書作成
・CCG作成
・EDCシステムのCSV活動
・データクリーニング
・データリコンシレーション
・MeDRA/WHO Drug Cofing
・中央測定機関データ授受
・データベース固定

応募条件

【必須事項】
・医学、薬学あるいは情報システムに関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
・医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・Raveを利用した業務経験（CRF設計、データクリーニング等）
・Medical Codingおよび各辞書（MeDRA、WHO Drug）の知識、実務経験
・CDISC標準（特にSDTM）に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
・英文ドキュメントの理解、英語メールでのコミュニケーションが可能（目安TOEIC 650）
【歓迎経験】
・グローバル試験のDM実務経験
・SAS言語を用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
・Risk based approarchを取り入れた業務経験
・Rave以外のEDC利用経験
・DM業務におけるグローバルメンバーとの折衝、交渉経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手漢方薬メーカーにて生薬・生薬エキスの品質試験法の開発業務

仕事内容

・分析機器を利用した品質試験法の開発，データ取得及びデータQC
・技術移転や一変申請用の資料作成
・定量試験，確認試験のデータ取得 等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品の品質試験の経験者
・コミュニケーション能力の高い方

【歓迎経験】
・医薬品の品質試験あるいは試験法開発経験者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　

工場のユーティリティー設備の維持の保全管理業務

仕事内容

・建築、空調、衛生、電気設備の改善案件の実行
・空調、浄水、排水設備の保全業務
・医薬品製造室を維持するための空調、用水、圧空設備保全およびGMP対応
・保全案件予算の管理　等

応募条件

【必須事項】
・工学部系の高専卒以上
・工場設備保全経験者
・工場、ビル建設現場管理経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

医療系広告代理店にてプロモーションプランナー

仕事内容

・医療用医薬品の医師向け／患者向けプロモーションおよびキャンペーンの企画立案
・キャンペーンスローガン（キャッチコピー）開発、コア・アイデア開発、コミュニケーション全体設計、個別施策企画立案

応募条件

【必須事項】
・製薬業界もしくは一般消費財でのプランニング業務（ストラテジックプランニング、プロモーションプランニング、キャンペーン企画立案など）に、通算3年以上従事した経験のある方
【歓迎経験】
・Office機能習得　英文ドキュメントの読み書き、英会話ができれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

抗体創薬の専門性を有する安全性研究者の募集

仕事内容

革新的なバイオ医薬品（抗体等）創出に向けて、非臨床安全性専門家としてプロジェクトを推進していただきます。安全性の高い新薬を見出すために必要な試験を立案/遂行し、有望な開発候補物質の選抜にも携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。

応募条件

【必須事項】
・理系大修士卒又は6年制卒（薬学・獣医）以上
・抗体医薬品の研究開発（非臨床安全性評価）の経験5年以上
【歓迎経験】
・一般毒性評価の実務経験
・医薬品開発ステージの実務経験
・医療用医薬品の申請経験
・理系博士号
・英語文書の執筆、レビューをできる方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

生薬成分の単離精製，合成，未知成分の構造解析に関する業務など担っていただきます。

仕事内容

・生薬成分の単離精製，合成，未知成分の構造解析に関する業務
・標準物質の日本薬局方収載，規格及び試験法の整備に関する業務
・標準物質の品質管理，試験法改良，供給に関する業務 等
まずは，生薬成分の単離精製または合成に関する業務に携わっていただきます．

応募条件

【必須事項】
・化学系学科専攻の修士卒以上
・有機化合物の単離精製または化学合成の経験者（2年以上）
・NMR，LC/MS等による有機分子構造解析の経験者（2年以上）

求める人物像：
・生薬由来成分の製造（単離精製，合成）や化学構造解析に対する探究心が強く，
当該業務に根気よく取り組む粘り強さと最後までやり遂げる意志を持った方
・既存法を十分に理解した上で，自らの考えで新たな方法に挑戦することのできる方
・世代を超えて誰とでも積極的にコミュニケーションが図れ，自らの意思によって，
知識・技能の習得や能力向上に取り組める方
【歓迎経験】
・植物からの成分の単離及び構造解析業務経験者優遇
・局方試験の経験者優遇
・GMP関連業務の経験者優遇
・危険物取扱者の資格があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

～600万円　経験により応相談

通販・直営店舗の販売管理システム（POSレジ等）、自社ECサイトにおける開発・運用保守を行っていただきます。

仕事内容

通販・直営店舗の販売管理システム（POSレジ等）、自社ECサイトにおける開発・運用保守を行っていただきます。
※経験やスキル次第で、数年以内に開始する予定の次期システム導入においては企画フェーズから参画頂く想定です。

・通信販売/直営店/ECサイトのシステム開発・運用保守
・各種業務システム（BIツールなど）の導入・運用保守
・その他システム化企画～導入・運用保守
・各種システムに関する社内問い合わせ対応
・その他ヘルプデスク業務（PC手配や新規ITに関する問い合わせ対応）

※システム刷新を計画していく関係上、現在は大きなシステム改修は行っておりませんので、不具合改修や小規模な機能改修、各部署からの問い合わせ対応などが主な業務となっています。
※現行システムにおいては、1,500万人以上の会員情報が管理できる規模の自社管理サーバーでの開発となり、そこで自由かつダイナミックな開発が可能です。今後DXを推進していく中で、次期システムについてはクラウド化などの最新技術を使用していく事も検討しています。

応募条件

【必須事項】
・社内SE又はIT系ベンダー・ITコンサル会社での業務経験
・何らかの業務アプリケーションの開発経験。
※開発言語はJava、C#、VB.NET、PowerBuilderのいずれかの経験
※OracleまたはSQLServerを使用したシステムの開発経験
※ウォーターフォール型のシステム開発工程に関する理解
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　

採用業務（特に新卒採用）を中心に、徐々に人事としての業務幅を広げていただく予定です。

仕事内容

■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
（1）採用業務（新卒／中途）
・新卒採用…募集媒体（採用手法）の選定／求人票（原稿）作成、応募者管理（日程調整）、説明会運営、選考アテンド、面接、内定者フォロー、学校訪問など
・中途採用…募集媒体（採用手法）の選定、人材紹介会社対応、求人票（原稿）作成、応募者管理（日程調整、応募者データ作成）、選考アテンド、面接、入社手続き対応など
（2）人事…入社／退社／異動等に伴う人事情報の更新や雇用契約書などの各種書類の作成、従業員の通勤手当確認、証明書作成、派遣社員の手配および契約更新など
（3）教育…研修計画立案、具体的手法の選定、研修会社（講師）選定、会場設営、研修運営、研修後のフォローアップなど
※その他、就業規則や36協定といった労務など様々な業務に携わっていただく予定です。

■入社後：まずは応募者対応や面接設定（経験があれば面接実施）などの採用に関わる業務を中心にご担当いただきます。また、当社の幅広い事業に応じた多職種の採用活動がより効果的になるように既存の採用手法とらわれず採用戦略のアイデアを出し、形にしていただけることを期待しています。

応募条件

【必須事項】
・人事としての新卒採用のご経験がある方
・基本的なPCスキル　※人事給与システムはオービック、Excelは四則計算の他、VLOOKUPでデータの加工集計ができるレベル
【歓迎経験】
・基本的な業務遂行に必要な労働法などの労務関連知識
・社員教育や研修の企画、実施経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～550万円　

分析機器を利用した品質試験法の開発、データの取得、更に技術移転や薬事申請等担う

仕事内容

分析機器を利用した品質試験法の開発、データの取得、更に技術移転や薬事申請等を目的とした資料の作成
まずは、機器分析を習得のため、現在進行中の業務のサポートを行っていただきながら、
早期に自立して、品質試験法の開発、申請用のデータの取得等のCMCの品質に関する業務の推進していただきます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・HPLC分析，溶出試験，食品分析あるいはこれらに類する分析の経験者
・CMCの品質分野に関わる経験者
・文書作成能力の高い方
・コミュニケーション能力の高い方
【歓迎経験】
・医薬品の品質試験あるいは試験法開発経験者優遇
・薬事申請経験者優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

医療用漢方のリーディングカンパニーにおける事業開発業務を担う

仕事内容

漢方製剤の海外開発事業を理解し、パートナー候補社との交渉活動現地医療市場の調査および開発投資計画を作成等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・BD活動の経験者（交渉開始から契約成功までの全体の実務経験を持つ方。）

【歓迎経験】
・英語コミュニケーションができる方。加えて中国語あるいはベトナム語が話せる方は優遇。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

プロジェクトチームにおいて薬事担当者として申請資料の作成や当局対応業務

仕事内容

プロジェクトチームにおいて薬事担当者として，以下の業務を実施する。
(1)新薬の申請準備の統括（申請戦略・申請計画の策定，進捗管理，薬事関連手続き）及び製造販売承認申請資料（eCTD）の作成
(2)新薬の審査対応（審査対応窓口，当局折衝）
(3)新薬の開発における薬事対応業務（治験相談の主導，治験届作成等）
(4)オンライン提出（Gatewayシステムの操作）及び当局提出資料のEDMSへの保管

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの実務経験を有する方
・開発薬事業務に概ね3年以上従事され，即戦力となれる方
・医薬品の製造販売承認申請，治験相談等の実務経験を有する方
・規制当局等とのコミュニケーション力を有する方
【歓迎経験】
・英語に堪能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～1000万円　

PMSにおける、医療施設と製薬企業との契約・調査実施に関わる業務を担当

仕事内容

当社は、医薬品開発を支援するCRO（医薬品開発受託機関）として業界トップクラスの実績を持ち、年々成長している東証グロース上場企業です。
事業拡大に伴い、新規事業に関わるポジションを募集。PMS（製造販売後調査）における、医療施設と製薬企業との契約・調査実施に関わる業務を担当します。より多くの患者様に、安心して医薬品をお使い頂くための事業です。
・PMS契約業務で用いるシステムに関する、医療施設・製薬会社・当社社内からの問い合わせ対応メール・電話での問い合わせへの返答、及び対応状況の管理
・同システムに関する医療施設・製薬会社・弊社社内への利用方法等の詳細説明
　詳細説明の依頼に対する、WEB面談・電話での説明実施
・同システムに関する製薬会社への導入フォロー
　製薬会社に対する機能説明、システムを用いた業務フローの検討・提案
・同システムに関する医療施設への意識調査
　医療施設へのメール・電話による意識アンケート依頼の実施
・製造販売後調査における医療施設と製薬企業との契約に関わる業務全般
　医療施設との契約内容に関する調整、契約書案の作成等
・その他新規事業企画に関する業務

応募条件

【必須事項】
・学部卒以上
・PCの基本スキル（Word、Excel、PowerPoint）
・MR等医薬品業界の経験者　or　CRO業界でのモニター経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～500万円　

動物用医薬品の製造および管理業務をしていただきます。

仕事内容

動物用医薬品の製造および管理業務

・注射剤・輸液製剤製造における原料の秤量・調製・充填作業全般
・日次の製造作業記録の作成
・上記製造に係る機器の操作、管理（清掃・点検など含む）
・上記の作業および機器操作手順書の制定および改訂作業
・課長（製造工程責任者）補佐
・組織内の安全対策、品質および生産性向上などの改善業務

業務についてはベテラン社員が付いて丁寧に教えます。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・医薬品の製造経験
・ Word、Excelの基本スキル

求める人物像：
・コミュニケーション能力、調整能力のある方
・機械操作が好きな方
・仕事に丁寧な方
・物事に前向きに取り組める方
・仕事の枠を制限することなく柔軟に対応できる方
【歓迎経験】
・フォークリフト運転資格（原料・資材の搬入）
・コミュニケーション能力、調整能力のある方
・機械操作が好きな方
・仕事に丁寧な方
・物事に前向きに取り組める方
・仕事の枠を制限することなく柔軟に対応できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

仕事内容

豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。
この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。
CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。

今回、上記業務を担当いただける人財を募集します。

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・CMC関連の研究または薬事の実務経験者：プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。
・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力。
・TOEIC600以上レベルの英語力。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価

仕事内容

ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。
「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。

・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理（安全性データベース入力外注）業務
・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理（重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達）業務
・安全性データからのシグナル検出
・CCDS（CCSI）、アジア添付文書およびRMPの策定と改定
・治験薬概要書（安全性パート）の作成と改訂
・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
・国内外の安全性定期報告書の作成（安全性定期報告、PBRER、DSUR等）
・国内外の申請資料CTD（安全性パート）のレビュー
・市販品の再審査・再評価申請業務
・国内外提携会社との安全性情報交換業務
・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
・PV活動に対する品質管理業務（国内外SOP管理，CAPA管理）
・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務（産官学問わず3年以上）
・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識
・英語（TOEIC 730点あるいは英検2級）や中国語（TECC 550点あるいは中検2級）等，あるいは海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル


【歓迎経験】
・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験
・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師
・チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方
・IBM Cognos等，safety database関連のプログラミング経験者

＜望ましい人物像＞
・社内・社外問わず，様々な意見を傾聴し、広い視野を持てる人
・固定観念に因われず、本質や根本を理解し、最善な方針・方法を選択・決定する人
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

大手化粧品メーカーでの法人営業の求人です！

仕事内容

◆翻訳サービス提案可能性のある企業開拓（リサーチ、アポ、商談等）
◆既存顧客の深耕営業（開拓後フォロー顧客、引き継ぎ顧客等）
◆クライアントとの折衝、当社翻訳スタッフと連携しながら翻訳のレベル、期間、予算に応じた企画を行い、
ご提案いただきます。そして受注後は翻訳進捗の管理、納品までの顧客フォローを行っていただきます。
※プレイングマネージャーとして、入社後まずは個人としての営業実績を作っていただき、その後スタッフ育成をはじめ、部全体に関する業務にも関わっていただきます。

【顧客】国内外大手メーカー/医療/建設/航空業界/官公庁 他

応募条件

【必須事項】
・法人営業における新規開拓経験（目安5年以上／業界や商材は不問）
・英語力（目安…英検準2級もしくはTOEIC(R)テスト500点以上）をお持ちの方
【歓迎経験】
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～950万円　経験により応相談

製薬メーカーにて海外医療用医薬品マーケティング職を担当していただきます

仕事内容

・海外グループ会社および海外パートナー会社と協働での医薬品のマーケティング
・海外パートナー会社（ライセンシー）とのアライアンスマネジメント
・新規商材の事業性評価および事業化に向けた戦略立案・実行
・海外グループ会社のマーケティングおよび事業開発支援、事業計画および経営管理（収支・ガバナンス管理）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・海外ビジネス経験があり、当社の海外事業成長に意欲的に取り組める方。
・製薬企業経験者が望ましいが、必須ではない。

語学力：
・英語必須
・TOEIC800以上
・英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等十分業務遂行できる方
【歓迎経験】
海外駐在・海外現地法人派遣経験者であることが望ましい

・以下の業務経験者歓迎：
- 海外でのマーケティング
- 海外での新規事業開発
- 海外グループ会社のマネジメント
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　

各国・地域海外薬事規制の確認や申請に必要な書類の作成業務をリード

仕事内容

■業務内容：
・化粧品（将来的には健康食品を含む）の海外薬事申請に関わる業務全般（様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・提出）
・子会社および海外代理店のある国における化粧品法改正の情報取集ならびに必要書類（主に英語）の作成
・その他一般事務

■部署全体の業務内容：
・営業業務（新規マーケットの開拓、市場調査、契約書類作成、商品選定、発注管理、各種マーケティング）
・薬事・規制対応および商品登録業務（現地での輸入登録申請に必要な書類の確認・作成・提供及び管理、大使館認証、公証役場公証、日本商工会議所及び東京商工会議所への書類申請・引取、必要に応じて規制及びコンプライアンス問題の調査、商品ラベルのレビュー）
・クリエイティブ業務（和文商品資料の英訳、商品ラベル作成、マーケティングアセットの制作）
・ロジスティクス業務（社内物流・在庫管理・外部倉庫・外部フォワーダーへの指示連絡、出荷調整・管理、請求・支払い管理）

■やりとりを行う社内他部署や取引先：
商品及び輸入登録に関する書類作成が主なので、基本的には他部署及び海外支社とのやり取りがあります。社外では、分析検査機関・OEM ・原料メーカー等となります。

応募条件

【必須事項】
・下記いずれかのご経験
　-化粧品（または健康食品）の研究・開発あるいは品質管理または海外規制対応の経験
　-化粧品（または健康食品）の製造・輸出に関するある程度の知識
　-化粧品（または健康食品）の海外規制対応業務の実務経験
・日本の化粧品規制についてのある程度の理解
・PCスキル（Word：基本的な文書作成／Excel：リストやフォーマットの作成、簡単な関数（VLOOK 関数や IF 関数など））
・英語力は必須ではありませんが、化学的知識や専門用語を英語で理解できること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～600万円　

医療機器等の法人営業のお仕事です。

仕事内容

医療ガス及び医療機器の営業に携わっていただきます。

■医療ガス（酸素・笑気・滅菌等）、在宅医療機器、院内機器、配管設備工事における営業・相談対応
◇病院・クリニックの医師や販売代理店に向けての販売営業
◇設置機器のメンテナンス・相談対応
◇在宅医療サービスにおける機器設置やメンテナンス・緊急対応業務
◇営業先比率　新規：既存＝２：８

応募条件

【必須事項】
第一種普通自動車運転免許
営業経験（能力に応じて他業界歓迎）
将来的な全国転勤が可能な方
【歓迎経験】
何らかの医療業務に携わった経験のある方
精密機器営業経験者　歓迎
協調性をもってコミュニケーションをとるのが得意な方
【免許・資格】
第一種普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山、他

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

プロジェクトでは3名～20名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

応募条件

【必須事項】
・獣医師
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～450万円