750万円～の求人一覧

開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ

仕事内容

・国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索
・医療ニーズを満たす製品仕様の決定および開発プロジェクトのマネジメント
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する研究テーマの設定、医師との共同研究の推進

応募条件

【必須事項】
大学卒以上 / 経験者のみ募集
・製造業でのプロダクトマネジメント、プロジェクトマネジメント経験（3年以上）
・学歴/大学卒以上
・英語(英文資料の読解、作成)
【歓迎経験】
・医療機器開発経験（外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可）
・医療機器開発に関わる技術文書や規格(ISO 13485, ISO14971, IEC62366など)の参照に抵抗のない方
・医学的有効性を示すエビデンスを構築する実務経験
・外部企業との協業/交渉経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ

仕事内容

・医療機器の品質管理業務全般
・ISO13485準拠対応
・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート
（国内だけでなく海外展開対応を含みます）

応募条件

【必須事項】
大学卒以上 / 経験者のみ募集
・医療機器の品質管理に関係する業務経験（3年以上が望ましい）
・薬機法及び関係省令に関する業務経験
【英語】中級以上
（読み書き）メール、簡単な手順書
（会話）日常会話レベル
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力（来年以降、海外とのやり取りが増える予定です）
・国内だけでなく米国など海外法規制対応の経験がある方
・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・自らプロセスを構築していける方
・薬事申請の経験のある方
・設計開発の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて生産部門の人材育成のスペシャリスト

仕事内容

職務の概要:
L＆D Business Partner (LDBP) は、人材育成のスペシャリストです。

・生産部門の戦略的なゴールに関連する部署（製造オペレーション、品質、サプライチェーンマネジメント、製造技術、エンジニアリングを含む）の業務に従事する従業員の導入教育、技能教育及びキャリア開発を支援します
・各ビジネス分野のリーダーと協働し、ビジネスパフォーマンス上の課題を見出し、人材育成や組織開発の視点から、解決に向けてのコンサルテーションを提供します

・人材開発のプロセスを実行している各部署のリーダーやビジネスプロセスオーナー（BPO）をサポートします。継続的にプロセス標準を改善します。これには以下が含まれます；
・従業員への導入教育
・カリキュラムの作成と、職務記述書（JD）に基づく業務遂行スキルの適格性確認
・学習ニーズの分析 (LNA)
・トレーナー育成のためのトレーニング（TTT）
・ビジネスニーズに基づく組織的能力開発計画

・従業員のキャリアパスを可視化し、各個人が長期的なキャリア開発にとりくむための準備をできるよう、継続的に学習できる環境の維持に貢献します。人材育成を加速するためのメンタープログラムやコーチング体制の構築を進めます。
・教育プログラムを進める上で必要とされる資料や又はトレーニングエイドを含む教育用教材を作成します。年間GMP及びEHS教育計画を含むトレーニングスケジュールを調整します。
・cGMP及びその他教育要件に関し、常に査察を受けることができる準備を維持します。
・ラーニングプログラムやコミュケーション活動を通して、安全、産業衛生、環境に関する従業員の意識を高めます。
・測定できる関連するメトリックスを指標に、教育やビジネスのパフォーマンスの向上に貢献します。

主な責任範囲：
・L＆D プログラムマネジメント
・教育訓練の観点から品質と安全のコンプライアンス維持
・人材育成とキャリア開発
・オペレーションのパフォーマンス、メトリクス ＆ 継続的改善

応募条件

【必須事項】
・学びに対するパッションが高い　
・戦略的な成功を成し遂げる変革のリーダーとなるマインドセット
・あいまいな状況でも自ら考えて動き出せる、セルフスターター
・関係構築・ネットワーキング志向
・データ分析、メトリックスの設定と視覚化ツールに対する強み
・ビジネスレベルの英語でのコミュニケーション
・プロジェクトを計画し、それを管理した経験
・工場での教育担当の経験、マネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、埼玉

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

モニタリング業務の実施及び管理業務

仕事内容

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。
モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。
※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。

応募条件

【必須事項】
・P2及びP3のグローバルスタディに関するモニタリングリーダー経験が1試験以上ある


【歓迎経験】
・Oncology経験歓迎
・Global Study経験歓迎
・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方歓迎
・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　

オンコロジー領域における臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

応募条件

【必須事項】
・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・Global StudyやOncologyの実績を積みたい方

【歓迎経験】
・Oncology試験の担当経験がある方歓迎
・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方
・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

・モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
　入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。

応募条件

【必須事項】
＜東京＞
・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・ Global Studyの実績を積みたい方

＜大阪＞
・モニタリング実務経験1年以上
【歓迎経験】
・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・ モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方
・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

医薬品のGMP製造の工業化研究、技術課題解決

仕事内容

・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決
・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

応募条件

【必須事項】
経口製剤に関する，下記いずれかの経験者
・製薬業界での経口製剤の処方設計や製法設計の開発業務経験者
・製薬業界での工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等）
・製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者

・経口製剤技術の知識と経験，生産サイトでの製法立上げ経験
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル

・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）

【歓迎経験】
・経口製剤技術者としての業務経験のある方
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・MSAT（Manufacturing Science and Technology)経験がある方

・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

データと分析技術を活用して、医療に最適な意思決定を適用

仕事内容

■ミッション
あらゆるデータとあらゆる分析技術を活用して、医療に最適な意思決定を適用する。

■担当業務
・複数名のDSが所属するデータ分析グループ内のチームをリードし、ビジネス課題を解決します。
・グループ内の各事業部の戦略パートナーとして、担当事業部の課題を解決します。
ニーズ×データ×分析技術の深い理解から、分析ソリューションプロダクト開発の方向性をリードします。
各事業部に留まらず、グループの組織横断プロジェクトをリードします。
DSの採用、人材育成、成果物の品質向上を目的とした分析基盤開発などのグループの発展をリードします。

■技術スタック：
統計技術：機械学習, 因果推論, 組合せ最適化, 自然言語処理等
言語：Python3.x, SQL, Shell Script
DB：BigQuery
インフラ：PC (Windows / Mac希望に応じて), オンプレミスサーバー, AWS
コード管理：GitLab
コミュニケーション：Slack, JIRA, Confluence

■得られるスキルや経験：
・年間20を超えるプロジェクトに並行して参画することにより得られる豊富な分析経験値
・ビジネスとデータと理論を結びつけて事業インパクトを創出すること
・事業課題や分析課題に応じた多様な統計手法
・急成長する事業の中で、新たなデータソース・データ種別・分析手法への取り組み
・周囲と協働することにより、本質的な分析業務に集中できる環境

応募条件

【必須事項】
・データ分析プロジェクトにおいて顕著な実績のある方
・PythonやRを用いた開発経験が5年以上ある方
・チームマネジメント経験のある方


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1500万円　

加盟医院の増加に向けて、歯科医院の主に医院長向けセミナーの企画および集客を担当

仕事内容

フランチャイズ加盟医院の増加に向けて、歯科医院の主に医院長向けセミナーの企画および集客を担当していただきます。オフラインでの開催を前提としており、様々なツールを活用していただく中で参加者の最大化を目指していただくポジションです。

◇具体的な業務内容
１．資料請求増加策等、リード獲得戦略の企画と実行
２．セミナーの集客施策の計画、実行、検証
(1)DM/専門誌への広告掲載/展示会出展等、オフライン広告
(2)WEB広告、SNS広告、メルマガ等のオンライン広告
３．データベースを活用したダイレクトマーケティングの企画と実行
４．施策反応率、セミナー参加者アンケート集計、商談実施集計等の数値分析、レポーティング
５．歯科医師向けブランディング施策の企画と実行
６．メンバーマネジメント業務

※データベースはMAツールにほぼすべての歯科医院（68,000軒）格納されており、
　過去10年以上の接触履歴データも紐づいています。
※セミナーは1回15名～20名のセミナーです。
※セミナー集客というコンバージョン業務だけなく、中長期的な歯科医師へのブランディング
業務もお任せしていきたいと考えております。

応募条件

【必須事項】
・セミナーの集客経験
・マネジメントもしくは指導経験

【求める人物像】
・マーケティングや販促に関わる実務経験
・BtoB向けのセミナー集客でノウハウがある方
・マーケットの動きやペルソナの心情を理解し、施策の立案ができる方

【必須条件／マインド】
・ホワイトニング事業に成長性を感じていただける方
・顧客志向
【歓迎経験】
・ライティングスキル
・広告戦略のノウハウ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　

当社の次のコアとなるような事業の立ち上げにおけるインサイトの抽出のために必要な分析や基盤づくり

仕事内容

新プロダクトのデータサイエンティストとして、当社の次のコアとなるような事業の立ち上げに必要な各種データからわかるインサイトの抽出のために必要な分析や基盤づくりを担っていただきます。
0→1フェーズの構想段階から関わり、事業上のゴールや課題を的確に捉えながら定式化・モデリング・シミュレーションを推進いただきます。
データ分析に基づく評価のほか、ドメイン知識による評価や論理に基づく評価を活用するため、薬剤師業務、医薬品やその流通に関するドメイン知識を深く理解する必要がありますが、その分、医療の基盤となるエコシステムの実現にダイレクトに貢献するやりがいを得られます。
チームは少数精鋭で幅広い業務を担当していただくため、得意分野を活かしながらスキル・技術の幅を広げられる環境です。
事業開発メンバーとデータサイエンティストが密に議論しながら、新サービスの設計を進めている状況なので、事業に近い部分でデータサイエンスのスキルを活かすことが可能なポジションとなります。

【 具体的な業務 】
新サービス設計において、以下のような業務に従事していただきます。
・ビジネス課題の理解・構造整理
・技術コンセプト策定
・データサイエンス問題の定義と必要な分析/技術開発タスクのマイルストン策定
・データ分析のためのデータマート・データウェアハウス構築・整備
・事業開発のための分析業務(EDA、データ可視化、利益シミュレーション等）
・コアとなるAI技術開発（技術課題特定～開発～精度改善）

開発環境
■利用技術
・Python
・Jupyter notebook
・Redash
・Databricks
・データサイエンスライブラリ（Pandas/NumPy等）

■下記のような統計、データサイエンス、機械学習の基本的な理解があると望ましいです。
統計的検定
ベイズ推定
時系列予測
ARIMA
状態空間モデル
Prophet
LightGBMのような教師あり学習モデル
K-Means, OPTICSのようなクラスタリングモデル

応募条件

【必須事項】
・SQLを用いたデータ抽出の経験
・Python/Jupyterによるデータ処理の経験
・ビジネス構想策定/要件定義/運用定着フェーズにおけるデータサイエンス関連業務に取り組まれたご経験
・定式化・統計モデル／機械学習モデルを用いた、ビジネス課題を改善・解決するまでの一連の実務経験

求める人物像
・前例がないものに対し、創造的かつ本質的なアプローチで課題を発見・解決していくことに喜びを感じる方
・事業・ビジネス上の課題解決が重要であり、技術はそのための手段であるという意識を持っている方
・データサイエンスを通じ、新たな社会的価値／事業価値を生み出すことに興味の強い方
・外的要因等による案件の遅延や目標変更時にも粘り強くタスクを遂行できる方
・素早く手を動かし実行してくれる方
・ドメイン知識や未経験の技術も必要に応じて自律的に学び、積極的に挑戦してくれる方
【歓迎経験】
・データサイエンティストチームを技術面でリード／サポートされたご経験
・需要予測や最適化技術等を用いたプロダクト／事業開発のご経験
・大規模な業務ログ／顧客行動ログデータの分析経験
・統計、データサイエンス、機械学習の基本的知識
・Rredash等のBIツール利用経験
・AWS サービス（Athena/SageMaker)の利用経験

・他組織と協力してプロジェクト型で業務を行ってきた経験
・事業貢献を目標とした応用研究を行ってきた経験、論文発表の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

800万円～1500万円　

新プロダクトの機械学習エンジニアとして、プロダクト立ち上げを担当

仕事内容

新プロダクトの機械学習エンジニアとして、プロダクト立ち上げを担当して頂きます。

ご入社頂くタイミングでは本番リリースに向けたβ版開発や機能拡充、ブラッシュアップ、本格ローンチとプロダクトの成長をエンジニアという立場から担って頂きます。新プロダクト開発において、以下のような業務に従事していただきます。

機械学習アルゴリズム選定、モデルチューニングのためのEDA
機械学習アルゴリズムの設計・実装
モデルで利用するデータ・特徴量生成のためのパイプライン開発

機械学習タスクとしては時系列予測、多クラス分類が当面のターゲットになります。プロダクトの成長に伴って自然言語処理も取り組んでいく予定です。また、自動発注の最適化のために数理最適化技術も用いており、経験者の方には数理最適化モデルの実装も担っていただきたいと考えています。

＜サプライチェーン事業とは＞
薬局における在庫管理・発注業務や流通といった業務はコンビニなど他業界と比較すると、勘と経験に多くの部分を依存しており、テクノロジーによる最適化の介在余地を多く残しています。当社では、まずAIを活用した自動発注サービス、その先には薬の二次流通への介入などを通じて、業界の変革を目指します。

薬局業界のサプライチェーンを変えていくためのAI在庫管理のプロダクト開発
複数のサプライチェーンに関わるチームと連携しながらプロダクトを開発し、薬局への導入を目指しています。在庫x薬 + AIということで、情報設計や体験を重視したデザインが必要となります。ユーザーの必要な行動を価値や考えに置き換えた上でデザイン表現します。
デザイン組織としての活動もこれから作られていきます

開発環境
■利用技術
・Python
・TypeScript
・AWS サービス
・Glue
・Athena
・Fargate
・SageMaker
・Lamdba
・CDK

■機械学習/データサイエンス/数理最適化ライブラリ
・Pandas
・NumPy
・Scikit-Learn
・LightGBM
・Prophet
・PuLP

応募条件

【必須事項】
・SaaSプロダクトの開発・運用経験
・業務要件から機械学習モデルを設計した経験
・業務システム・プロダクトに関する要件定義の経験
・機械学習モデルのチューニング経験（PoCのみでも可）
・Python経験1年以上
・サーバサイドでの開発経験 (4年以上、言語問わず)

求める人物像
・当社の思いに共感頂ける方。
・個の力ではなく、チームの力を最大化させることにモチベーションを感じる方
・あるべき論だけではなく、現状を踏まえた上で清濁併せのんでプロジェクト推進ができる方。
・実際に手を動かし実行してくれる方
・新しい技術などに好奇心をもち積極的に挑戦してくれる方
【歓迎経験】
・AWSでIaaS (CDK、Terraform、CloudFormationなど)の経験
・機械学習を用いたシステムのアーキテクチャ設計の経験
・統計、データサイエンス、機械学習の理論的専門知識
・AWSの各サービスの運用経験（Lambda, Fargate, Glue, S3, Step Function, Airflow, SQS等）
・数理最適化技術を利用したシステムの開発経験
・機械学習システムの開発・運用経験
・ユーザー1000人以上のシステム開発・運用経験
・モデルチューニングのためのEDAの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

800万円～1500万円　

医療機器の輸入業務全般を担当

仕事内容

医療機器の輸入業務全般を担当

有力な海外製品（医療機器等）を見つけ、当社の製品として国内の薬事認可を取得しつつ、上市する職務

応募条件

【必須事項】
・医療機器メーカー若しくは、歯科医療機器メーカーで輸入業務経験
【歓迎経験】
・差別的優位性のある海外製品選定
・海外企業との見極めと輸入条件交渉
・日本でのリリーススケジュール管理
・日本での販売準備（パンフレット・研修）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

OTC医薬品・医薬部外品（薬用化粧品含む）・化粧品等のGQP業務

仕事内容

OTC医薬品・医薬部外品（薬用化粧品含む）・化粧品等のGQP業務

■職務の詳細
・OTC医薬品・医薬部外品（薬用化粧品含む）・化粧品等のGQP業務（出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等）
・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品または化粧品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
【歓迎経験】
・医薬品等に関する製造プロセスまたは分析試験に関する知識や実務経験のある方
・医薬品等の研究開発、技術研究、工業化研究または生産工場勤務等の実務経験のある方
・規制当局による査察への対応経験のある方
・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～950万円　

バイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成

仕事内容

無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う

応募条件

【必須事項】
・修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。
・無菌注射製剤の製剤設計の実務経験が５年以上ある。
・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。
・注射製剤の治験薬製造の経験があると好ましい。
・CMC開発経験（バイオ医薬品を含む）があると尚良い。
・PIC/S、 GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC ７30点以上）。
・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄である方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務を担う

仕事内容

主な業務としましては、以下となります。

　・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）
　・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの条件を満たす方
・医薬品の包装技術経験
・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
・包装設備のメンテナンス経験

求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～800万円　

国内大手メーカーにて医薬品の品質と安全、そのすべてを管理を行う業務

仕事内容

【業務詳細】
医薬品の品質と安全、そのすべてを管理します。
医薬品の品質管理業務を統括する『品質保証責任者』、市販後の安全管理業務を統括する『安全管理責任者』。これらを統括するのが、総括製造販売責任者の仕事です。GMPを遵守するため、GQPとGVPの円滑な実施を指揮・監督。『品質保証責任者』と『安全管理責任者』に指示を出す他、厚生労働省等への報告業務も行ないます。

【仕事の概要】
■GMPに基づき、自社の適正製造規範を定める。
■定めた適正規範の通りに業務を行ない、全て記録に残す。
■業務を見直して改善すべき内容があれば、変更を行ない文書化する。
≪GQPに関して≫
製造する医薬品が、適切に製造管理・品質管理されているかどうかを確認。
・市場への出荷に係る記録の作成
・適正な製造管理及び品質管理の確保
・品質等に関する情報及び品質不良等の処理
・回収処理　他
≪GVPに関して≫
製造する医薬品の安全管理や、有害作用の対応方法・情報確認等を行なう。
・副作用など安全性に関する情報収集
・情報の検討と安全確保措置の立案
・安全確保措置の実施　他

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務の経験
　（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識
・英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる）

【歓迎経験】
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1500万円　経験により応相談

薬理担当者として創薬プログラム提案やバイオロジーに関する研究推進に従事して頂きます。

仕事内容

新規創薬合成技術を用いた新薬候補化合物の創出において、自社の創薬プログラム提案（創薬標的の探索や適応症の選定ど），社内外からの創薬プログラムアイデアの見極め，その他バイオロジーに関する研究推進に従事して頂きます。
上記の業務内容を通して、以下のような経験を積むことが出来ます。
・外部調査による創薬標的や適応症の探索と選定
・社内外からの創薬プログラムアイデアの見極め
・バイオロジーの試験内容をデザインし，CROへ発注，実施
・バイオロジストとして新薬候補化合物の導出活動に参加
・プロジェクト推進業
・メンバーと分担して必要な対応を実施
のうち全て又は一部

応募条件

【必須事項】
・修士以上
・バイオロジーに関する知見がある方
・製薬会社経験者（創薬において多様な疾患（免疫疾患以外）やモダリティ経験をお持ちの方）
・何事にも柔軟に取り組める方
【歓迎経験】
・Ph,D
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

700万円～1000万円　

本社の品質統括部門にて、医薬品担当メンバーの管理業務等をご担当

仕事内容

本社の品質統括部門にて、医薬品担当メンバーの管理業務等をご担当いただきます。
医薬品担当の業務
・医薬品原薬および中間体、さらにはバイオ医薬品のビジネスの推進にあたり必要となる法規制への対応
・国内外製造サイトの品質保証に関わる統括管理
・委託生産（特に海外）における供給業者管理
・顧客・委託先・原料供給メーカーなどの品質保証部門とのコミュニケーション、及びそれらに関連した業務をルール化したQMSの管理　など

＜ポジション・やりがい＞
・着任時はリーダー補佐として、品質保証業務及びメンバーの管理業務補佐をご担当いただきます。
・医薬品事業の新たな展開に向けた品質保証体制を構築することを通じて、事業の発展や、また先端医薬品の安定供給をサポートすることによるグローバルな健康的生活の維持に貢献することができ、やりがいを感じていただけるポジションです。

＜キャリアパスプラン＞
当該業務を通じて更に専門性を高めると共に、将来的にはチームリーダーとして、組織マネジメント業務を担っていただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社、医薬品製造会社でのGMP経験（目安3年以上）
・品質保証あるいは品質管理部署での業務経験
・英語によるメールのやり取りや、GMP文書の読解が可能なレべル
【歓迎経験】
・学士卒以上（専攻：薬学、化学、化学工学、理学、農学など）
・QMS構築・改善の業務経験
・TOEIC 730点以上
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～950万円　

医薬品（原薬/製剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容

・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】
経口製剤に関する高い専門性を有する，下記いずれかの経験者
・製薬業界での経口製剤の処方設計や製法設計の開発業務経験者
・製薬業界での工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等）
・製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

・高い経口製剤技術の知識と経験，生産サイトでの製法立上げ実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル

・新しい課題にチャレンジできる方　
・自立性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）

【歓迎経験】
・経口製剤技術者としての豊富な業務経験、経口製剤技術領域における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・MSAT（Manufacturing Science and Technology)経験がある方

・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC730点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

中分子/低分子医薬品（原薬/製剤）GMP製造の工業化研究、技術課題解決

仕事内容

・中分子/低分子医薬品（原薬/製剤）GMP製造の工業化研究、技術課題解決
・国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に着けていただきます。また、先輩社員と実際に1～複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて合成化学・原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。
医薬品業界未経験者の方には今までのバックグランド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。

魅力：
・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。
・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。
・海外CMOやグローバルとの業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。
・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。
・グループ内での人財交流プログラムがある。
・在宅勤務可能

【会社の魅力】
・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。
・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。

応募条件

【必須事項】
・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識

有機合成化学に関する，下記いずれかの経験者
・製薬業界もしくは化学品業界での有機合成プロセスの開発業務経験者
・製薬業界もしくは化学品業界での工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等）
・製薬業界もしくは化学品業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者

【求めるスキル・知識・経験】
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識

【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方（自走して業務できる方）
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・プロセスケミスととしての業務経験のある方
・製薬関連企業で医薬品の研究開発または生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・MSAT（Manufacturring Science and Technology）経験のある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOTEIC600点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～850万円