600万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
総合化学メーカー
ITを活用した人事業務改革推進リーダー
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
人事部の「サービス向上」「人材育成」「業務効率化」を実現し、グループの経営基盤強化に貢献
- 仕事内容
- 具体的には、以下業務項目を担当いただきます。
<担当業務項目>
HR-ITチームリーダーとして、ITを軸に「戦略/業務」の支援を通じて、人事部の「サービス向上」「人材育成」「業務効率化」を実現し、グループの経営基盤強化に貢献いただきます。
<ミッションテーマ例>
・人事データの可視化・分析およびITツールを駆使した業務効率化を提案し人事部全体を支援する
・Workday、SuccessFactors、COMPANY等の人事システム維持運営や新規案件対応を行い、人事運営の効率化に貢献する
・既存のコア人事システムでは提供できなかったシステム検討、立案、実装を行い、人事業務の高付加価値化に貢献する
【身につくスキル・キャリアイメージ】
グローバルプロジェクトへの参画、人事領域システムのプロジェクトマネジメント、ベンダーマネジメント、業務プロセス改善、ピープルアナリティクスの推進
- 応募条件
-
【必須事項】
・経験職種(年数)・経験内容:
- 人事システム領域において3年以上のプロジェクト管理もしくは運用業務経験者
- 上流工程のプロジェクトを2つ以上マネジメントしたPM、又はチームリーダー経験
・経験補足:
- Workday, COMPANY, SuccessFactorsのモジュール設計や運用に関するスキル・知識
- システム導入におけるロードマップやマイグレーションプランが描けるスキル・知識
- マネジメント経験(組織規模及び職位問わず)
・語学力:日本語力(ビジネスレベル)
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:
- 利用者が1万人以上のエンタープライズシステムの導入もしくは運用経験
- マルチ言語、マルチベンダー環境でのシステム管理経験
- MDF、XML、ワークフロー、ピックリスト、アソシエーション等のコンフィグレーション経験
- 人事労務に関する経験
・語学力:英語力(ビジネスレベル)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1250万円 経験により応相談
研究・商品・サービス開発
生産技術研究所研究員
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
微細藻類の生産技術開発を行う上で、改良や効率化を目指し研究を行う。
- 仕事内容
- ・微細藻類の生産技術開発に関わる業務
・培地組成の改良や、培養装置の運転条件の改良を通じて、培養工程の収率や効率を向上させる研究業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・石垣島での長期就業に抵抗がない方
・理系のバックグラウンドをお持ちの方
【歓迎経験】
・培養工学の研究経験
・工場での勤務経験
・ジャーファーメンターの取り扱い経験
・民間企業での勤務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】沖縄
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
医薬品メーカー
【製薬メーカー】法務担当
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
製薬メーカーにて生産管理業務全般(計画立案、受発注、需給調整、在庫管理 等)を実行
- 仕事内容
- ■担当業務
・ 契約審査/作成実務、交渉支援
・ 法務相談への対応
・ 訴訟等の係争対応
・ コーポレート法務に関する業務(株主総会、取締役会、その他会議体の
運営・法的サポート)
・ 株式および株主に関する管理(株主名簿の管理、配当実務等)
・ ガバナンス体制構築(社内規程の整備、管理等)
・ 国内外の法令調査
・ 個人情報保護法対応
・ 社内への法律知識に関する研修、セミナー等の啓発活動
・ 弁護士/司法書士対応
■キャリアパス:
・入社後は法務業務全般を主導的な立場で担当していただきます
・社内法務体制強化に中心的な立場で貢献して頂くことを想定していま
す
【変更の範囲:会社の定める業務】
- 応募条件
-
【必須事項】
・契約書審査・作成の実務経験をお持ちの方
(英語での契約書作成・修正、交渉に支障がない方)
・コーポレート法務の実務経験をお持ちの方
・社内外関係者とのコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・弁護士
・司法書士
・ビジネス実務法務検定(2 級以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
大手グループ企業
医薬品製造の品質保証担当者(固形剤・注射剤)
- 大企業
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当
- 仕事内容
- 医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます
具体的には
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識を有する方
<求める人物像>
前向きで意欲的な方
【歓迎経験】
海外査察対応経験のある方は歓迎いたします
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 400万円~850万円
エンジニアリング大手
財務部門担当者
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
国内外グループ全体のキャッシュマネジメントや国内外金融機関との連携、折衝業務
- 仕事内容
- 1.以下の事項に対する調査/管理/報告/方針策定
・国内外グループ全体のキャッシュマネジメント(資金繰り管理)
・為替リスク管理
・国内外取引先の信用/債権管理
・資本政策
・投融資
2.国際税務、ファイナンス、貿易保険等の専門的知見をベースとした以下の業務
・海外プロジェクトの受注前における財務・経理・税務リスク分析、それに伴う契約書への反映・契約スキーム構築
・海外プロジェクトの受注後における財務・経理・税務オペレーション
・海外プロジェクトのトレジャリー/資金オペレーション
・海外プロジェクトのJVパートナーとの連携、折衝
・海外グループ会社の財務・経理オペレーションサポート、経営サポート、収益性向上及びモニタリング
・海外プロジェクト・グループ会社全体のタックスプランニング、移転価格税制対応
3.上記1.2.に関連した以下の業務
・国内外金融機関との連携、折衝
・国内外会計/税務コンサルタントとの連携、折衝
・全般的なリスク分析/モニタリングと牽制
- 応募条件
-
【必須事項】
1.「業務内容」に記載のいずれかの業務経験の合計が3年以上の方
2.担当者として主体的に手を動かして業務を実施できる方
3.チームでの業務遂行に関心のある方
【歓迎経験】
1.部下・後輩の指導経験、数人以上からなるチーム・組織のマネジメント経験を有する方
2.ローテーションで多様な経験を積むことに関心のある方
3.「具体的な業務内容」記載の業務への専門性を高めることに関心のある方
4.英語(英文メールの授受)を使用した業務遂行に関心のある方
5.海外での勤務に関心のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 550万円~900万円 経験により応相談
大手グループ企業
【経験者歓迎!】包装オペレーター_注射剤・固形剤(正社員)
- 大企業
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
包装オペレーターとしてスタートアップの段階から携わる貴重なポジションです。
- 仕事内容
- 医薬品(注射剤・固形剤)の包装に関する業務をご担当頂きます。
[業務例]
・各種製造設備のオペレーター業務
・包装設備のメンテナンス業務
・日常点検 等
[業務例・注射剤]
・アンプル・バイアル製品の目視検査、自動検査業務
・製品の包装作業(手作業・機械オペレーター) - 応募条件
-
【必須事項】
下記両方の経験をお持ちの方(固形剤)
・3年以上の医薬品製造業務(特に包装工程)の経験
・設備機械の操作、及びライン作業経験
下記両方の経験をお持ちの方(注射剤)
・医薬品業界で工程責任者の経験
・注射剤検査包装の実務経験
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験
<求める人物像>
前向きで意欲的な方
【歓迎経験】
注射剤の製造業務経験
工程責任者の経験(固形剤)
医療業界経験者(注射剤)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 350万円~700万円 経験により応相談
製薬業界向けソフトウェア開発企業
Business Analyst
- 大企業
- 転勤なし
- 英語を活かす
コンサルティングサービスのすべての側面でビジネスおよび技術サポートを提供するポジションです。
- 仕事内容
- ・Provide assistance in the business of drug safety and pharmacovigilance.
・Provide application support on Pharmacovigilance systems and related modules. This includes consulting on
Business Process (SOP) development
Application configuration and functional testing (OQ/PQ)
Issue resolution
Running workshops and pilots
Data migration/mapping
System validation, etc.
・Accountable for specific application deliverables such as configuration.
・Consult on more than one implementation at one time
・As a business advisor to the project team, the consultant is responsible for participating and contributing toward the attainment of group and individual goals by transferring knowledge, monitoring engagement team performance, and providing timely feedback to company as well as the customer
・Practice development (internal) projects as assigned, to grow the company assets.
※新型コロナウイルスの影響で現在は100%リモートワークですが、収束後はオフィスでの勤務となる予定です。 - 応募条件
-
【必須事項】
・University degree, preferably science
・Highly desirable to have process mapping and design experience.
・Experienced in current technologies and platforms including enterprise applications.
Preferred Qualifications:
・3-15 years of experience
・Direct Drug Safety systems (e.g., Argus Safety, ARISg) experience
・Experience delivering enterprise software implementations
・Experience in pharmaceutical environment, preferably in system validation and/or pharmacovigilance, or in drug safety departments.
・MBA/MS
USあるいはインドのメンバーとコミュニケーションがとれるレベルの英語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
製薬業界向けソフトウェア開発企業
Business Quality Analyst (Senior)
- 大企業
- 転勤なし
- 英語を活かす
PVの知識を活かしてIT企業にてBusiness Quality Analyst
- 仕事内容
- Essential Duties & Responsibilities:
・Interact with client users and internal product owners to gather and author business, functional & non-functional requirements improvements for software products
・Running workshops and pilots with clients for product requirement and implementations
・Application configurations and business process mappings for drug safety and pharmacovigilance clientsIssue / bug prioritization & management in ticketing management system (JIRA)
・Formal system validation (OQs, PQs and IQs) and other SDLC documentation activities like authoring Test Strategy, Test Plan, Traceability Matrix, Test Summary Report, etc. - 応募条件
-
【必須事項】
・Bachelor’s degree from a good college like B.Tech., B.IT or similar
・5-8 years of total experience in software industry with at least 3 years in business and functional requirements analysis and authoring experience in pharmacovigilance domain.
・Medium level knowledge of SQL
・Knowledge of Drug Safety (Pharmacovigilance) domain
・Knowledge of a leading Drug Safety System like Argus Safety, ArigG, etc.
・Experience of system validation in Pharmacovigilance or Drug Safety domain
・Understanding of 21 CFR Part 11 guidelines
・Self-driven personality, ability, and interest to guide junior team members
・Demonstrated proficiency in working on multiple projects and deadlines
・Strong problem solving and troubleshooting skills
・Good communication, presentation, and documentation skills
【歓迎経験】
・Knowledge of periodic/aggregate reporting (PBRER, DSUR, PADER etc.) and signalling
・Business process mapping experience with clients
・Experience of working with enterprise software application
・Working knowledge and experience of Oracle Database, Agile/JIRA, Confluence
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
エンジニアリング大手
主計部門担当者
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
財務会計における単体・連結決算業務全般や税務業務を担う
- 仕事内容
- 1.財務会計に関する以下の業務
・単体・連結決算業務全般
・プロジェクト工事損益管理、報告及びモニタリング
・制度会計に対する専門的知見をベースとした経理規定、会計処理方針の策定
・監査法人との連携、折衝
2.管理会計に関する以下の業務
・グループ総合予算(損益、固定費)の編成/管理/報告及びモニタリング
・経営計画の策定支援及び同計画における係数計画の策定
3.税務会計に関する以下の業務
・国内税務方針の立案
・税金計算及び申告
・税務調査対応
4.会計システム/ITに関する以下の業務
・本社システムの運用
・連結パッケージの運用
・JVプロジェクト用システムの運用 - 応募条件
-
【必須事項】
1.「業務内容」に記載のいずれかの業務経験の合計が5年以上の方
2.担当者として主体的に手を動かして業務を実施できる方
3.チームでの業務遂行に関心のある方
【歓迎経験】
1.部下・後輩の指導経験、数人以上からなるチーム・組織のマネジメント経験を有する方
2.ローテーションで多様な経験を積むことに関心のある方
3.「業務内容」に記載の業務への専門性を高めることに関心のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
CRO
マーケティングリサーチャー (シニア)
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
営業支援~要件定義~実査運用~集計・分析~報告会まで一連の流れを担う
- 仕事内容
- 当社で受託する定量・定性のリサーチ案件について、営業支援~要件定義~実査運用~集計・分析~報告会まで一連の流れをお願いいたします。
1.営業支援
営業に同行し、お客様のご要望を伺いながら、「調査対象者の条件」「調査項目」「調査手法」「調査の対象人数」「スケジュール」調査目的をかなえるために最適な調査内容を検討、提案します。
2.設計
受託した案件について、定量調査/定性調査の調査票やインタビューガイドを設計します。
3.実査運用
内容を固めたマーケティングリサーチ(インターネットでアンケート配信、インタビューなど)を実施します。
4.分析
調査から得られたデータの集計、分析を行います。調査結果から何が読み取れるのかレポートにまとめ、報告会を行います。
5.後輩の指導育成
実務経験を活かして、後輩の指導・育成を行っていただき、組織力の底上げを行います。
6.その他
将来的には、グループの強みや資産を活かした新サービス、新ソリューションの企画など、希望や経験に応じて、お願いいたします。
自ら企画したリサーチを当社運営の会員サイトやグループ企業のデータベースを活用して実施することも可能です。
- 応募条件
-
【必須事項】
調査会社または事業会社にてマーケティングリサーチの実務経験 5年程度以上
【歓迎経験】
メディカル領域での調査経験、またはメディカル業界での就業経験があれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【製薬メーカー】薬事担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し開発薬事業務を遂行
- 仕事内容
- 海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し以下の開発薬事業務を遂行する
1. 開発計画の課題抽出と支援
2. 薬事戦略の提案
3. 当局相談の支援と実施
4. 承認申請・審査対応と製販後の維持管理
5. 治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理
6. 規制及びガイドラインに基づく指導 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬業界での勤務経験者
・薬事・研究・臨床開発業務経験者 5年以上(各職種だけでなく合計経験年数も可)
・ 海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力
【望ましい人物像】
・臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方
・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方
・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方
・問題点の分析とその解決策を模索する際に,解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方
・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方
・即戦力として業務担当可能な人財を希望します
【歓迎経験】
・国内外承認申請業務経験者
・TOEIC レベル730点あるいは英検2級以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
医薬品製造販売企業
ウイルス安全性研究
- 大企業
- 転勤なし
感染性病原体研究室において、血液製剤の安全性研究をご担当いただきます
- 仕事内容
- 感染性病原体に対する安全対策研究を専門に行うユニットとして、このようなリスクを出来るだけ排除して安全性を向上させる研究を行っています。
- 応募条件
-
【必須事項】
・PCR、細胞培養、カラム操作等の基礎的な経験
・企業での研究経験
【歓迎経験】
リーダーの資質がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、北海道、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
外資ベンチャー
薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
外資製薬メーカーの薬事スペシャリストのポジションになります。
- 仕事内容
- 規制当局及び海外本社とのコミュニケーションを円滑に進め、重大な薬事的問題発現の回避、及びRiskの軽減に努める。
・フランス本社製品の製造販売承認取得のため実施する臨床開発業務が滞りなく遂行できる様に薬事的サポートを行う。
・製造販売承認申請時には申請資料の取り纏めを行い、申請後の当局との折衝が迅速に終了する事を目指す。
・製造販売承認申請候補品目の開発上における適正薬価戦略への協力を行う。
医薬品開発薬事スペシャリストとして
(1)新薬臨床開発における薬事的サポート(各種当局相談リード・治験届関連業務を含む)
(2)薬事関連資料(当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等)の作成・確認
(3)承認申請後の審査対応
(4)新薬上市前の薬事的サポート
(5)PMDA、厚生労働省等の規制当局対応窓口
(6)社内の他部門、海外本社、国内の CRO 等業務委託先とのコミュニケーション - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師をお持ちの方
・医薬品開発薬事での実務経験(仕事内容(1)と(2)の経験は必須)
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・日本語での文書作成能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(メール等で業務遂行可能なレベル)
・医薬開発に対する学習意欲を有し、緻密な作業に抵抗がないこと
・文書作成アプリケーション(WORD、PDF 等)の操作に慣れていること
【歓迎経験】
・抗悪領域における職務経験
・市販後の添付文書対応
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
ベンチャー企業
組織幹細胞研究員
- ベンチャー企業
- 転勤なし
造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発業務
- 仕事内容
- ・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
・ヒト造血幹細胞等を用いた再生医療等製品の開発
・論文執筆、報告書等各種文書作成
・役員や社内メンバーらと連携し、各種プロジェクトの立案・計画・実行
・共同研究事業の推進やグラントの獲得等 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品開発経験 (GxPを理解していること)
・再生医療等製品の開発に直接/間接的に携わられた経験
・分子生物学/幹細胞生物学または動物生理学/毒性学の高度な知識・実践経験
・研究・開発マネージメントの経験
・大学卒以上
【歓迎経験】
・PhD、トキシコロジストもしくは同等の能力および論文執筆経験
・造血幹細胞研究に関する専門的知識
・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術(10色前後の蛍光色素を用いた染色経験)
・システムバイオロジーに関する専門的知識および解析技術
・日本の医師、獣医師または臨床検査技師免許保有者
・社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ、上市した経験を有する。もしくは、同等の経歴を有する。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~800万円
化学メーカー
研究開発職(塗料添加剤・金属工業用化学品・機能性化学品)
- 中小企業
- 海外赴任・出張あり
化学系のご経験を活かしていただけるお仕事です
- 仕事内容
- 製品の設計及び開発、評価
製品は配属先によってさまざまで、適性や経験を重視し配属します
配属先の部門は以下の通りです
・塗料添加剤
・金属工業用化学品
・機能性化学品
【新規製品開発の流れ】
営業担当から顧客の要望をヒアリング。それをもとに製品の設計~評価を実施します。ビーカーサイズの試作品開発から、クライアントとの打ち合わせを重ね、生産体制の構築まで一連の工程に携わります。 - 応募条件
-
【必須事項】
化学系の学部卒、研究開発の経験をお持ちの方
樹脂関連、有機合成経験をお持ちの方
大卒、大学院卒以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
できるだけ早く
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
OTCメーカー
薬剤師
- 大企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務
- 仕事内容
- 薬剤師として、以下の業務を行います。
・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・医薬品製造業での経験
・コミュニケーション能力
・英語力(読解力)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
企業名非公開
大手企業での財務業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
内資製薬メーカーにて現金預金等の管理、仕訳伝票の作成など
- 仕事内容
- ・伝票起票管理
・予算と資金の管理
・資金調達
・財務戦略の策定
・経費精算 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・財務部門での幅広い経験とスキル
・PCスキル:Word中級、Excel上級、PowerPoint中級、Access初級
人物像:
・金融機関での勤務経験がある方や、高度な専門知識をお持ちの方。
・コミュニケーション能力が高く、チームとしての役割を理解し取り組める方。
【歓迎経験】
・日商簿記2級以上の資格取得者で経理、財務部門で勤務経験のある方
・マネジメント業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~900万円 経験により応相談
バイオベンチャー
上場企業における経理部長候補
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
上場しているバイオベンチャーにて経理部長候補の募集
- 仕事内容
- ・日次経理
・各種決算対応
・監査法人対応
・開示資料作成
・その他関連業務全般 - 応募条件
-
【必須事項】
・上場企業での経理経験5年以上
・実務面も積極的に担っていただける方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円
バイオベンチャー
【再生医療・細胞医薬品】品質管理、品質保証 リーダー候補
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応
- 仕事内容
- iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて、製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応頂きます。
■業務詳細:
品質保証(QA)
・品質保証業務全般の統括管理
・品質保証システムの構築、維持
・再生医療・細胞医薬品の出荷可否判定
・当局査察対応
・サプライヤーおよび原料の適格性評価
品質管理(QC)
・品質管理業務全般の統括管理
・再生医療・細胞医薬品の試験判定業務
・SOP(標準作業手順)、報告書作成・改定
・開発品導入時の分析法技術移管および分析法バリデーションの管理
・品質等に関する情報管理および品質不良の処理 - 応募条件
-
【必須事項】
・GMP・GCTP基準で品質保証・品質管理の経験
・マネジメント経験
・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識
【歓迎経験】
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・再生医療に関する深い知見
・微生物試験の知識及び実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
大手製薬企業におけるPHCソリューションビジネス構築リーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
医薬品チームや医療従事者との対話を通じたPHCソリューションの企画・立案など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品チームや医療従事者との対話を通じたPHCソリューションの企画・立案
・戦略的に重要なプロジェクトにおけるビジネス戦略の企画・実行
・各種プロジェクトにおけるビジネスモデル構築のためのメンバー支援
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・医療機器またはプログラム医療機器における製品開発/上市の経験3年以上
(米国での製品開発/上市経験があれば尚可)
求めるスキル・知識・能力:
・医療機器業界の知識と経験があり,プログラム医療機器の特性を理解している。
・医薬品チームや医療従事者のニーズを把握し,それに応えるソリューションを提案できる。
・技術的な側面とマネタイズや差別化を考慮した事業的な側面の両方を考慮したビジネスデザインができる(米国での経験があれば歓迎)
求める行動特性:
・国内外の領域エキスパートや社内(グローバル含む)の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
必須資格(TOEICを含む):
TOEIC 700点以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円