450万円～の求人一覧

法令遵守活動の立案、推進および支援

仕事内容

当社グループにおける法令等遵守活動について、
二次統制の観点から課題の特定および対策の立案・実施を支援する。
特定の担当法令等に関する当社グループの事務局として二次統制業務を実施する

※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります
This may change in the future as determined by the company.

応募条件

【必須事項】
・法令等遵守に関わる知識
・5年以上の当該業務実施経験
【歓迎経験】
製薬企業における5年以上の当該業務実施経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1000万円　

クライアントへの提供価値向上・事業全体の業務効率化を推進する

仕事内容

医師向けのプロモーションコンテンツ配信プロジェクトについて以下を担当
・サービス提供に関わるオペレーション設計及び運用推進
・サービスの提供価値向上・業務効率化推進
・コンテンツ配信含むオペレーションを担当するメンバー（数十名単位）のマネジメント

【具体例】
・オペレーション担当メンバーが、より早く・高い成果を出すことが出来るような、オペレーションフロー策定・改善を行う
・ミドルオフィス・フロントオフィスメンバーの工数削減を目的とした、既存業務のフロー改善やデジタル化推進を行う

応募条件

【必須事項】
事業会社やコンサル会社等におけるビジネス経験（マネジメント、業務改善等のご経験があれば尚可）。
ただし、経験よりも資質・能力を重視。
※第二新卒歓迎

■求められる資質
・PDCAを持続して回しやり抜く力
・論理的思考力とコミュニケーション能力
・困難・課題を前向きに捉えて対応できるマインド
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

社内外の様々なデータにAI等の高度解析技術を組み合わせ、医薬分野における新たな価値創造

仕事内容

募集の背景:
デジタル戦略推進部は、社内外の様々なデータにAI等の高度解析技術を組み合わせ、医薬分野における新たな価値創造を図っていきたいと考えている。これらの活動成果のビジネス適用を加速させるべく募集となっております。

仕事内容:
・社内における様々なデータ利活用案件を円滑に進めるべく、Google CloudやAWS上にクラウド解析基盤を構築・運用する。
・場合によっては自ら簡単な分析・集計を実施し、ビジネスニーズに適応する形でそこから得られるインサイトを提供することもある。
・社外クラウドベンダーや開発パートナーと協業し、AI活用に必要なインフラ基盤の構築や基盤上に機械学習アプリケーションの開発を推進する。
・デジタル戦略推進部はコーポレート組織となるため、解析対象も創薬～製造・販売まで製薬プロセス全体となる。マーケティングデータ・オミクスデータ・製造データ、リアルワールドデータなど多岐に渡る解析テーマに携わっていただくことを想定している。

応募条件

【必須事項】
求める経験:
機械学習・AI等の高度解析技術に関する基本的な知識
Google CloudやAWS等のクラウド基盤における機械学習基盤構築・運用経験、Kubernetesでの運用経験
(さらに以下の経験や実績があると尚可)
・プロジェクトマネジメント経験
・医療分野における解析業務経験
・LLMやRAGを使ったシステム開発等、生成AI技術を活用したアプリケーション開発に携わった経験
・バイオインフォマティクスやケモインフォマティクスなど創薬領域におけるデータサイエンス活用に関する業務経験・研究経験あるいはそれらに準ずる知識を有すること

求めるスキル・知識・能力:
・AI・機械学習等の高度解析（主に構造化データ）に関する基本的な知識およびその高度解析を実施するためのコーディングスキル（Pythonは必須）
・ビジネス部門における課題を、データ分析課題及び解析アルゴリズムに変換できる課題設定スキル、そのために必要なコミュニケーション能力。さらに解析結果を相手にわかりやすく説明できるプレゼンテーション能力
・モデル構築およびそのモデルを利用したシステム開発・運用まで携わった経験

求める行動特性：
・特定の領域にこだわることなく、創薬からマーケティングに至るまで社内の様々な業務プロセスにおけるデータ分析課題に挑戦し、業務改善・革新を行うことにやりがいを感じられる視野の広さ・探求心と好奇心
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲（社外を含む）と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる

必須資格(TOEIC含)：
・TOEIC730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

Tableau等のBIツールを中心としたデータ可視化基盤の企画立案から構築、運用を担う

仕事内容

募集の背景：
全社データ利活用の加速に向けた体制強化

職務内容：
・Tableau等のBIツールを中心としたデータ可視化基盤の企画立案から構築、運用までを、関連する業務部門や外部パートナーと連携しながらリードしていただきます。

＜具体的な業務内容＞
・データ可視化基盤の設計・構築計画の立案
・BIツールを活用したデータ可視化基盤の構築プロジェクトの管理・推進
・構築したデータ可視化基盤の運用管理
・データ活用を促進するためのデータ可視化ソリューションの企画・実行
・データリテラシー向上のための研修企画・実施

応募条件

【必須事項】
・Tableau等のBIツールを活用したデータ可視化基盤の構築プロジェクトの経験
・データ統合やデータ品質管理に関する実務経験
・データ活用を促進するためのソリューション企画・実行経験

求めるスキル・知識・能力：
・データ可視化ツールの設計・構築に関する専門知識
・データ統合およびデータ品質管理に関する専門知識
・データ活用を促進するためのソリューション企画・推進力
・データモデリングおよびデータ構造設計の専門知識
・ビジネスと技術の橋渡しができるコミュニケーション能力

求める行動特性：
・本質的なビジネスニーズを引き出すコミュニケーション
・当事者意識を持って、業務遂行する
・俯瞰的な視野を持ち、全体最適なソリューションを選定・提案する

必須資格(TOEIC含)：
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上

【歓迎経験】
・データリテラシー向上のための研修企画・実施経験
・データドリブンな業務変革を主導した経験
・データエンジニアリングやデータサイエンスの知見
・グローバル環境でのデータ活用プロジェクトの経験
・クラウドデータプラットフォームの構築・運用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

サービス事業系システム、業務系システム、情報セキュリティなど各種基幹システムの開発・改修・運用の企画など担う

仕事内容

社内SE（IT企画・プロジェクト担当）として、サービス事業系システム、業務系システム、情報セキュリティなど各種基幹システムの開発・改修・運用の企画はじめ、プロジェクトを牽引いただきます。担当領域はご自身のご経験を踏まえてアサインいたします。

【具体的な仕事内容】
お任せする担当システム領域にて、現状分析から課題抽出、改善策の提案、システム導入・運用までの一連のプロセスに携わっていただきます。また対象によってはローコードやサーバレスでの簡易的な内製開発を行っていただくこともあります。
また、今後の運用に向けたIT戦略立案や実行にも携わり、DX推進をリードしていくことも期待しています。

- 情報システム戦略の立案・推進・実行
- 担当システムの運用・保守・管理
- ヘルプデスク対応、ITサポート
- システム導入・改修プロジェクトの計画・実行
- ベンダーコントロール（折衝やシステムの進捗管理など）　など
※担当領域により、自社内製もあり

▼ご自身の経験を活かせる、以下いずれかの担当領域にてご活躍いただきます。
（事業システム※社外向け）
・歯科医院向けのデジタルプラットフォーム（店舗管理システムやWeb予約システム含む）
・エンドユーザ（利用者向け）システム（アプリ/オンラインECサイト含む）

（業務システム※社内向け）
・社内業務システム（SFA・CRM、人事会計・経理・WF）
・自社で蓄積する情報基盤・データ活用
・業務基盤・活用（ネットワーク・サイバーセキュリティ対策、ITヘルプ、IT活用等）
・自社工場のDX化プロジェクト

応募条件

【必須事項】
・業界未経験OK（医療業界での経験は不問）
・事業向けもしくは社内基幹システムなどのIT企画・開発・改修・運用経験
・要件調整、要件整理、図式化の経験
・ベンダーとの折衝、コミュニケーション経験
・ITの基礎知識（ネットワーク、セキュリティ等）
【歓迎経験】
・事業会社などでの情報システム部門での実務経験（社内SE・IT企画担当）
・業務フロー改善、新規システム導入等のプロジェクト経験
・フルスタックでのWeb開発の経験
・インフラやセキュリティの専門知識やスキル
・Azure、AWSなどの知識・スキル
・ソフトウェアの設計、開発経験
・DWH構築経験、蓄積したデータのBIツールを使った可視化やデータ活用の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

当社で研修教育を担う人財開発部にて、研修実務を担うメンバークラスの募集

仕事内容

研修カリキュラムは、大きく3つの区分に分かれています。
(1)専門研修（薬学や医薬業界に特化した研修）
(2)一般研修（業界問わず一般的な研修）
(3)中途入社者向けのオリエンテーションや、社内検定など

いずれの研修も内製メインで各チームメンバーが役割を持って対応しています。
本求人は(2)一般研修の担当者の増員枠ですので、医薬品の知識や業界経験は問いません。

社員の研修教育を一手に担う部門にて、社員ひとりひとりの活躍をサポートできる研修を作っていきながら会社の発展に一緒に貢献いただける方を募集します。

【業務内容】
社員向け一般研修の企画・運営・講師業務、コンテンツ管理など

・新卒研修の講師としての講義実施、進行管理
・中途採用入社時研修の運営や講義対応　
・各研修の事務局業務
・研修内容のブラッシュアップや企画
・e-ラーニングコンテンツ管理　等

※医療業界経験のある方には専門研修の講師を担っていただくことも想定

先ずは新卒に関する研修や各研修の運営業務を担当いただき、
将来的に階層別研修講師や新たな研修企画にも携わっていただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・研修担当としての講義経験、研修部門の業務経験（2年以上）
・医療業界についての興味

【求める人物像】
・人に対して興味があり、穏やかな雰囲気の接遇力
・コミュニケーションを大事に協調性がある方
・マルチタスクで業務を進行させることが得意な方
・ポジティブに新しい事を学ぶ姿勢
【歓迎経験】
・事業会社（BtoB）での内製研修の実施経験
・新卒研修の経験
・医療業界における研修経験
・階層別研修経験やコーチングに関する知見
・社内外を問わず、他部門との調整業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　

動物用医薬品、飼料添加物における研究開発テーマのリーダーとしてのチームマネジメント業務

仕事内容

【主なテーマ】
動物用医薬品（一般薬・ワクチン）、飼料添加物

【担当する業務】
・研究開発テーマのリーダーとしてのチームマネジメント
・研究開発計画の立案及びデータの取得
・製造販売承認申請の対応
・開発データに基づく、製造方法／品質試験方法の製造所へ技術移転

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（修士以上が望ましい）
・研究開発業務を主とするが限定しない
語学力：
海外取引企業と英語でのメールのやり取りに支障がないこと。論文から情報を得られること。英語学習に積極的な方。

求める経験スキル：
・チームでの研究の立案ができる方。
・科学的根拠を基にデータ考察ができる方。
・医学・免疫学・微生物学・生化学・蛋白質工学といった学問に関する基礎知識を1つでも有する方。
・細胞培養・遺伝子操作・蛋白質発現・精製・分析・動物実験といったものから1つでも研究経験のある方。

【歓迎経験】
・薬機法等薬事業務の経験があると望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、熊本

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

動物用医薬品、飼料添加物における研究開発テーマのマネジメント及び、別テーマのリーダーの支援

仕事内容

【主なテーマ】
動物用医薬品（一般薬・ワクチン）、飼料添加物

【担当する業務】
・研究開発テーマのリーダーとしての自チームのマネジメント及び、別テーマのリーダーの支援
・研究開発計画の立案及びデータの取得
・製造販売承認申請の対応
・開発データに基づく、製造方法／品質試験方法の製造所へ技術移転

応募条件

【必須事項】
・大学修士卒以上
・研究開発業務を主とするが限定しない
語学力：
海外取引企業と英語でのメールのやり取りに支障がないこと。論文から情報を得られること。英語学習に積極的な方。

求める経験スキル：
・部下を統率するリーダーシップがある方。
・一人、またはチームでの研究の立案、推進、データ考察ができる方。
・医・薬・獣・生・化・農学領域の出身で基礎知識を有し、かつ、研究経験のある方（動物薬あるいは医薬の経験があると望ましい）。
・自身の経験・知識を基に課員全体のテーマ進捗に貢献できる方。

【歓迎経験】
・薬機法等薬事業務の経験があると望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、熊本

年収・給与

750万円～950万円　経験により応相談

内資製薬企業における法務担当者として担っていただきます。

仕事内容

下記(1)の業務に加え、ご経験などに応じて、適宜(2)(3)(4)の業務を担当
して頂きます。
(1)国内外の契約審査・ドラフト（英文契約が約30%）
主な契約類型：売買、製造委受託、研究･開発・出願、ライセンス、M＆A、投資、各種試験・業務委受託、賃貸借、秘密保持等
(2)各種紛争、新規ビジネス、事業譲渡・提携、投資、グループ会社管理等における法務的事項に関する検討・対応、及びこれらに関する弁護士等の専門家との協働
　　＊案件の比較的早い段階から関与することが多いです。
(3)リスク管理・コンプライアンス体制の整備・推進独禁法、下請法、贈賄防止、安全保障貿易管理、景表法、個人情報保護法、与信管理・債権保全回収、インサイダー取引防止、内部通報等のリスク管理・コンプライアンスに係る体制整備、周知、運用、有事対応
(4)株主総会・取締役会運営、コーポレートガバナンス、株式等のコーポレート系業務

仕事の進め方：担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認

入社時：国内外の契約審査+経験のある業務
※上記（1）は必ず、経験なければ秘密保持契約書から
将来的：上記（2）～（4）業務　事務局やコンプライアンス、紛争相談や
株主総会をお任せします。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（法学部又は法科大学院卒
・法務の実務経験（目安３年以上）

1.法科大学院卒で法務の実務経験1年以上
2.司法試験短答式試験または予備試験合格
※1か2のいずれかのご経験

【歓迎経験】
・司法試験短答式試験または予備試験合格
・海外経験
・中級レベルの英語力（目安TOEIC(R)テスト700点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

一般用医薬品メーカーの品質管理部門でのお仕事です。

仕事内容

・製品の品質管理業務全般
・液クロ（HPLC）、ガスクロ（GC）を使用した原料や製品の分析試験など
・法律・法令に沿った品質管理業務
・管理薬剤師業務　他

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格 必須
・HPLC、GC等による分析試験業務をお任せできる方。分析業務経験者、大学研究室等での分析作業経験者は優遇いたします。
・分析試験の経験が無くても、イチから学んで頂ける意欲があれば、構いません。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　

老舗の広告代理店にて、編集業務

仕事内容

1.ウェブサイト、デジタルコンテンツ、動画コンテンツ、デジタルサービス、講演会支援サービス、各種座談会やインタビューの企画と運営、パンフレット等の資材制作等のマーケティング・編集職です。
2.受注案件への編集業務が主業務です。対象資材はパンフレット、ウェブサイト、動画等になります。制作進行管理、編集、校正校閲、作成要領チェック、文献の利用許諾申請手配、動画収録の現場ディレクション他になります。
3.受注した案件の進行と併せ顧客対応も担当いただきます。顧客接点の中でチャネル拡大につながる顧客の課題・困りごとなどヒアリングし、営業職と連携して次の提案へつなげることも担っていただきます。
4.自社で開発したマーケティングフレームに則りマーケティング活動をチームで計画し実施します。フレームがありますので向上心・積極性があればどなたでもできると考えています。
5.医薬品市況や対象となる疾患の病態や治療などは、日進月歩となっています。特にベースとなる知識・情報がなくても問題ないですが、永続的に関連情報の収集とその勉強は必須になってきます。

応募条件

【必須事項】
編集業務の経験者。または意欲を含めそれに準ずる経験者（1～3年以上）

【歓迎経験】
医薬品マーケティング関係の編集業務経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務に従事

仕事内容

製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。

【具体的には】
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検　等

【業務体制】
・担当する可能性のある領域：中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
・担当するプロトコールの数：原則 1
・担当する施設数：平均 3～4（未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます）

【キャリアパス】
重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域＆がん領域＆心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート（イメージングＣＲＡ）としての成長を期待しています。
状況に依って、派遣に出て頂く可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
・CRAのご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～550万円　

立上げを担う。再生医療ベンチャー企業にてサプライチェーンマネジメントのリーダークラス

仕事内容

細胞治療薬の開発、並びに原薬の共有などを行う同社において、製造施設（CPF）並びに研究室で使用する各種物品の手配並びに管理業務（直接購買/間接購買）、将来的には製品の配送に関わるロジスティクス立ち上げにチャレンジすることも可能です。

【主な業務イメージ】
・製品製造，研究開発に使用する原材料，資材の一元管理／棚卸（対象部門：研究開発部，細胞製造部）
　→ 原材料，資材の発注手配／出納管理／供給元の管理及び安定供給に関する契約等
・固定資産管理（対象：細胞製造部，研究開発部所有の施設，設備，機器等）
　→ 研究開発部，細胞製造部の固定資産について、製造施設運営部と連携しながら管理を行う。
・最終製品（上清，細胞製品等）の出納管理／出荷対応（製品の受注，梱包作業，発送，輸送業者のコントロール等）
　→ 最終製品の在庫管理，供給先（化粧品メーカー，医療機関等）からの受注対応，梱包作業，出荷作業，輸送業者の管理等

応募条件

【必須事項】
・医薬品、診断薬の製造施設や研究施設における購買業務（直接購買/間接購買問わず）経験がある方
・海外のサプライヤーへ発注や問い合わせが出来るメールレベルの英語力
【歓迎経験】
・GMP基準での直接購買経験がある方
・バイオ系原材料（培養液、細胞、血清、その他試薬）などの取り扱い経験がある方
・海外のサプライヤーとネゴシエーション出来るビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

臨床試験で発生する文書、記録の点検および医療機器の製造承認申請書の点検や管理業務

仕事内容

【具体的には】
・臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理
・医療機器の製造承認申請書の点検および管理　
・医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理　など

【業務体制】
・工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。
・業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。

【キャリアパス】
・未経験者：導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。　
・経験者：臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。医療機器の申請から販売まで、書類を通じて全体像を見ることができ、品質管理の経験を活かして、ISOの内部監査や品質保証、ライティング、コンサルティング業務のスキルを身につけることができます。

【やりがい】
・定型業務をこなすだけではなく、意見交換しながらより業務しやすい環境を作り上げていくことができます。
・モニタリングQCだけでなく、画像解析や臨床研究に関連するQC、また医薬品だけでなく医療機器まで幅広い業務に関わることができます。
・開発業務受託機関（CRO）としての活動と、医療機器製造販売業者（医療機器メーカー）としての活動を行っており、プログラム医療機器の業界では、開発・支援の実績がNo.1です。そこにはマイクロンにしかないノウハウ・暗黙知があります。それを活かして医療に貢献していくことがマイクロンのミッションです。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上の学歴
・社会人経験3年以上
・文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキルを持った方

【歓迎経験】
・ISO9000　品質マネジメントシステムに関わったことのある方
・英語文章の読み書きができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

海外全般、メインはアジア・太平洋地域をターゲットに営業活動を担う

仕事内容

当社は「Imagingを総合的に研究し、進化させる企業」を目指しています。
そのなかで当該ポジションでは海外全般、メインはアジア・太平洋地域をターゲットに、営業活動をしていただきます。

【具体的な仕事内容】
当社が提供するサービス全般に対する営業活動

以下サービス例
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）
・臨床開発に係るコンサルティング
・プログラム医療機器製造販売業

営業活動例
・新規受託
　海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に新規案件受託に向けた営業活動。新規開拓メイン
・業務提携
　海外に拠点を置く企業との新規業務提携
・プログラム医療機器販売
　海外での販売に関連した営業活動、現地アカデミアとの関係構築等
・広報活動
　SNS、イベント出展等海外企業向けの活動

最近はリモートで各自拠点からやり取りがメインですが、平常時は年複数回の海外出張があります。

応募条件

【必須事項】
・就業経験3年以上
・業務上での英語使用経験
・外国籍の方は要日本語力（日常会話・読み書きレベル）
・大卒以上

・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等

【求める人物像】
・当社のビジョンに共感し、共に会社を創って行ける方
・明るく、自らコミュニケーションを取れる方
・継続的にチャレンジし、成果に結びつけられる方
・主体性があり、リーダーシップを発揮できる方
・異なる文化や価値観を持った相手とも積極的に関わりあえる方

【歓迎経験】
・海外営業経験、輸出入業務の経験者
・海外での医療機器販売経験
・中国語力（ビジネスレベル～日常会話）
・外国人歓迎 / 留学経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～450万円　

プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援

仕事内容

【募集背景】
2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器（SaMD:Software as a Medical Device）として承認されるようになりました。
以降、多くの企業が治療アプリや人工知能（AI）を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。
当社は医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。

【業務内容】
プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。

＜体制構築＞
・ISO13485に適合した体制構築サポート
・業許可取得サポート
・IEC62304に適合した設計開発
・各種規格に対応するための支援（JIS T 62366など）

＜申請支援＞
・認証/承認取得に向けたコンサルティング
・PMDA相談資料作成支援
・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案

＜その他支援＞
・保険適用に向けた支援
・販売戦略の支援

応募条件

【必須事項】
【最終学歴】
大学院、大学卒以上

【必須要件】
以下を1つ以上満たす方
・医療機器開発経験者
・ISO13485の熟知者
・IEC62304の熟知者
・薬事申請経験者
・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者

【求める人物像】
・当社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
【歓迎経験】
英語が堪能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～700万円　

調査の企画立案、プロトコールのデザイン作成などスタディマネジメント

仕事内容

・調査の企画立案
・プロトコールのデザイン作成
・PMSモニタリングプラン策定
・PMDA交渉
・照会事項回答
・社内関連部門（DM解析等）との調整
・PMSの遂行（タイムラインや予算の策定・進捗管理、CROマネジメント等）
・GPSP関連文書作成，作成補助（終了報告書、安全性定期報告・CSR（総括報告書）・再審査申請申請資料、RMP（医薬品リスク管理計画書））
・適合性調査対応
・自己点検
・経費精算
・当局提出資料準備
・文献検索

応募条件

【必須事項】
下記のいずれかを満たすもの
・PMSまたはCRAの経験、GPSP省令等の知識、プロジェクトマネジメントスキル。

【歓迎経験】
PMSの管理業務または適合性調査のいずれかの経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

大手化学メーカーの法務業務

仕事内容

当社法務部にてご経験やスキルに応じて以下の業務をお任せいたします。
　・社内の法律問題への対応
　・コンプライアンスやリスク管理に関する企画・運営
　・株主総会関連の企画・運営　等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・法務（契約書管理や作成）もしくは総務（株主総会関連など）の業務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・コンプライアンスやリスク管理に関するご経験
・読み書き可能な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

製剤研究業務全般を担っていただきます。

仕事内容

製剤研究業務全般
・有効成分および原料、資材などの分析研究
・医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理
・医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務

＜使用分析機器＞
　液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー　他

応募条件

【必須事項】
・製剤研究業務のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円　

薬事・製剤研究・品質管理のいずれかの業務をお任せします。ご経験やご希望をお伺いしたうえで初期業務を決定します。

仕事内容

・薬事：医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理、医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務　など

・製剤研究：原薬を含む原材料の追加、変更、現行製品改良研究、製品の量産化、他社製品の品質評価、その他製剤設計　など

・品質管理：原料・資材・中間製品および最終製品の試験検査、品質管理製品の出荷可否の決定に関する事項。その他、試験・検査　など

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方

3ポジションでジョブローテーションを行い、最終的には製造管理者を担えるような方を募集します。

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～650万円