東京都の求人一覧

医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

仕事内容

・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.

応募条件

【必須事項】
・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

人材戦略室にて採用業務を中心に人事業務全般を担う

仕事内容

■採用業務

・母集団形成プラン策定、実行
・人材エージェント、求人広告会社、派遣会社等への対応・折衝
・求人票、募集要項作成
・ダイレクトリクルーティング運営（求人掲載、スカウト送信、選考調整）
・選考実務（日程調整、面接実施、各種通知作成、等）
・内定者フォロー（オファー面談、入社までのアトラクト）
・入社受入関連業務（研修手配、入社オリエンテーションの企画・運営 等）

■その他　ご経験・スキルに応じて、お任せいたします。

・人事制度/評価の運用サポート
・社員の入退者に伴う事務全般
・社員の勤怠管理、給与計算
・契約社員、アルバイト、業務委託などの雇用契約書、委託契約書作成
・その他電話、来客応対、社内総務業務　　

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかに該当する方

・事業会社における採用実務経験3年以上
・人材エージェントにおける営業経験3年以上
【歓迎経験】
・ヘルスケア業界での人事経験
・ダイレクトリクルーティングでのスカウト業務経験
・採用ツールの運用経験
・リファラル採用の運用経験
・ベンチャー企業や成長企業にかかわった経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～700万円　

安全性定期報告書（案）、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

仕事内容

製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）
・安全性定期報告書（案）※
・調査結果報告書（案）
・再審査申請資料（案）※
・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等
※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート

上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です

応募条件

【必須事項】
安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上

求める人材
・明るく前向きに仕事に取り組める方
・チームワークを大切にできる方
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
【歓迎経験】
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験）
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

自社システム、医薬品在庫管理システム・医薬品不動在庫マッチングサイトにおいて新機能企画や既存機能の改修業務

仕事内容

自社システム、医薬品在庫管理システム・医薬品不動在庫マッチングサイトにおいて、利用者様に満足していただくことを前提に新機能企画や既存機能の改修に携わっていただきます。
プロダクトマネージャーや企画のスペシャリストといった様々なキャリアを用意しているので、ご自身のキャリアイメージに合わせて関連する業務に関わることができます。

【具体的な業務内容】
上司とともに目標を決め、目標を達成するために下記業務を個人、チームで行っていただきます。
・新たな企画におけるニーズや市場調査
・既存ユーザーへのアンケートやインタビューを行い、課題を発掘
・市場調査や課題発掘を元にどのような企画が必要かどうかを上司プレゼン
・通った企画に対して、開発や実行までのスケジュールの把握
・開発、実行した成果物に対して、結果の確認と追加の改善等の課題発掘
※開発業務は行わないですが、開発者に向けて企画/要件まとめを行い、進捗管理することが主な業務です

応募条件

【必須事項】
業界未経験の方からのご応募もお待ちしております。

【求める人物像】
・物怖じせずに主体性をもって、様々な業務にチャレンジしたいと考えている方
・積極的に新しい情報を収集しようとする自己研鑽意欲がある方
・誰に対しても平等にコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・アプリやウェブエンジニアに対して開発を依頼し、実装まで完了させた経験
・基本的なExcel関数を使った集計業務
・医療現場や医療関係の業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　

自社システム、医薬品在庫管理システム・医薬品不動在庫マッチングサイトにおいて企画開発をマネージメント

仕事内容

自社システム、医薬品在庫管理システム・医薬品不動在庫マッチングサイトにおいて、利用者様に満足していただくことを前提に予算（目標）を設定し、達成に向けて個人・チームメンバーとともに目標達成までの企画開発をマネージメントをしていただきます。

【具体的な業務内容】
プロダクトマネージャーとして、プロダクトの機能改善・開発やプロダクトマーケティング関連の各種企画から実行までを担っていただきます。
・事業責任者とプロダクト戦略の策定と実行
・分析ツールを使用したサービス/事業両面における有効なKPIの策定と分析
・企画ドキュメント作成、仕様策定、効果試算、UI案作成、WF作成
・デザイナー、エンジニアと協業しながらプロダクト開発の推進
・リリースした開発内容に対する実装後の分析、追加開発や改善の検討といったPDCA業務
・チームメンバーの育成や業務のコントロール

※開発業務は行わないですが、開発者に向けて企画/要件まとめを行い、進捗管理することが主な業務です

応募条件

【必須事項】
・主体性をもって能動的に業務をこなせる方
・自他関係なく、良いサービスを作るための動きができる受容力のある方
・マルチタスク処理能力に長けている方

【求める人物像】
・積極的に新しい情報を収集しようとする自己研鑽意欲がある方
・誰に対しても平等にコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・アプリまたはウェブサービスの企画・開発および、リリースまでのディレクション業務を1年以上経験ある方※自身が開発者でなくても可
・定量/定性データをもとに、課題を発見し解決に至るまでの一連の流れを経験したことがある方
・医療現場や医療関係の業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

戦略マーケティング、電子カルテ提案営業、臨床研究モニターのどこかに携わる業務。

仕事内容

候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります
・ 戦略マーケティング　セールス＆プロモーションプランナー…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
・ 電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
・ プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
・ 臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・ 製薬メーカーでのMR経験2年以上（大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方）、もしくはCRA経験2年以上
・ インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　

経理全般における業務や管理部門全体の運営

仕事内容

・経理財務実務（経費精算・仕訳起票・入出金管理等）
・財務会計（月次、四半期、年次決算）
・各種会計・税務論点の検討
・金融機関・監査法人・証券会社への提出資料の作成
・開示書類作成に必要な資料作成
・月次決算の早期化に向けた業務改善
・事業予算の策定と予実管理の補助

応募条件

【必須事項】
・月次決算・年度決算の経験
・経理実務経験2年以上
・クラウド会計システムの使用経験
【歓迎経験】
・製造業の出身者
・ベンチャー企業での就業経験
・freee会計のご使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当

仕事内容

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。
主要な業務内容としては、
・バイオ医薬品の分析系構築及び測定
・モデル＆シミュレーション（M＆S）を用いた薬物動態解析
・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理
　－委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等）
・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
　－試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD)作成

応募条件

【必須事項】
・生命科学関連分野における修士以上の学位
・企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事されたご経験のある方
・英語力：専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること

求めるスキル：
・製薬会社もしくは医薬品開発業務受託機関において、薬物動態研究及び薬物濃度分析、並びにM＆Sを用いた薬物動態解析について10年以上の実務経験があり、特にバイオ医薬品の薬物動態及び薬物濃度分析の専門的な知識を有すること。
・多数の顧客（海外CROを含む）とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行えること。
・非臨床薬物動態試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書（治験薬概要書、CTD等）の作成経験があること。また、関連するガイドライン等を十分理解していること。
・プロジェクトを推進する中で生じる様々な課題に対して、組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできること。
【歓迎経験】
・博士号
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年10月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～950万円　

医薬品の品質保証業務や各省令への対応や若手などの育成など担っていただきます。

仕事内容

・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査）
・各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC 業務）
・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA 相談資料作成等）
・若手、中堅担当者の育成

応募条件

【必須事項】
大学卒業以上
・ GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等）を有する
又は、
・ CMC 薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD 案の作
成、PMDA 指示事項対応等）を有する
・ 英語力（目安：TOEIC 600 点以上）
【歓迎経験】
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1200万円　

臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っておりチームで企画からモニタリング業務まで担当

仕事内容

当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂
2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理
3. CTL、モニターの指導、教育
4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成


◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
・臨床開発のモニタリング経験（5年以上）およびモニタリングリーダー等のリーダー経験（3年以上）
・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
・リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル

＜望ましい人物像＞
・主体的に考え行動できる方
・色々なことに好奇心を持っている方
・役割と責任を自覚して行動できる方
・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方



【歓迎経験】
・モニターの指導経験、CROマネジメント経験
・TOEIC 650点以上の語学力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～800万円　

内資製薬企業にて臨床試験における解析業務を担う

仕事内容

臨床試験における解析業務

　・解析担当者としてCROを統括管理
　・解析項目，図表計画書作成
　・解析帳票作成
　・SDTM/ADaM作成
　・担当業務における規制当局との対応
　・関連会社(海外)，関連部門との協業

将来は組織をマネジメント・リードしていただきます。

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験（データマネジメント業務でも可）5年程度
・SASプログラミングの経験（実務3年以上）
・英語での文書作成およびe-mail

＜望ましい人物像＞
・自ら業務や知識を広げていける方
・主体的に考え行動できる方
・チームの中でリーダーシップを発揮できる方
【歓迎経験】
・電子データ申請の経験
・CDISC関連業務，帳票作成の実務経験
・英語での会話・議論
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～600万円　経験により応相談

化粧品規制や医薬品添加剤などにおける品質保証業務

仕事内容

品質保証に関する業務全般をお任せします。

・顧客からの問い合わせ対応
・スタンダード書類の新規開発、既存分の改善および維持
・品質協定、納入仕様書や技術資料の作成等
・化学物質の研究・開発・製造・輸入・販売する際の化学関連の法律/規制順守対応
・新製品の日本導入のための法順守チェック
・化審法申請（既存物質判定、少量新規・中間物・低生産）、安衛法申請、化学品輸出時の法令チェック及び外為法非該当判定等、HSコードチェック及び確認など。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上で化学・薬学関連学科の出身者
・化学系の原料メーカーやそれらを扱う商社などで、薬事業務の経験者または化学物質管理の経験者
・英語力（TOEIC730点以上）
【歓迎経験】
・SAP経験者/薬剤師資格保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～650万円　

外資大手製薬企業にて注射剤技術における処方設計など担う

仕事内容

募集背景：
注射剤技術の強化及びグローバル開発品目増加への対応

仕事内容：
・注射剤の有効成分となる主薬分子の安定性に関与する因子 (物性、相互作用、等)を解明する
・優れた安定性を有する注射剤処方を設計する

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・注射剤の処方開発経験
・注射剤開発プロジェクトのマネジメント経験
・メンバーのリーディング経験

求めるスキル・知識・能力：
・英語でのコミュニケーション能力
・バイオ医薬品の物性に関する知識

求める行動特性（期待役割）：
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格：
修士卒以上（薬学、理学、工学系）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

薬局・薬剤師の事業ドメインを担当する営業組織のマネージャー候補

仕事内容

薬局・薬剤師の事業ドメインを担当する営業組織のマネージャー候補としてジョインいただきます。
入社後まずは、コア事業である薬剤師紹介のコンサルタント業務を経験し、業界・顧客理解を深めていきます。
その後、業務の習得具合や成果・適性に合わせてマネジメント職へのアサインを想定しています。

《当社のマネジメント業務の特徴》
・当社のマネジメント職の役割はいわゆる数値管理・メンバー育成にとどまらず、データを用いた戦略立案・各種PJTへの参画など多岐にわたります。
・業界未経験でメンバーとして入社した社員が部長・事業責任者を務める事例が複数あり、実力次第で早期に100名規模の事業マネジメントへのステップアップが目指せます。
・また、市場の変化に伴って営業企画・サービス開発にも注力しているので、こちらへの登用も年次にかかわらず積極的に行っています。

応募条件

【必須事項】
・営業組織において正社員または契約社員3名以上のマネジメント経験が1年半以上

求める人物像
・定量指標やKPIを用いて、マネジメントされた経験
・オペレーション設計・改善の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

無菌空調設備の受注から納入までのプロジェクトマネジメント

仕事内容

顧客である製薬メーカー等からのニーズやコンセプトのヒアリングを基に、設備の仕様やレイアウト、計画図を作成。プレゼン資料、見積書の作成をします。受注した案件については、機械設計・電気制御設計部門を中心として実施する詳細設計をサポート。設備の納入においては、施工担当部門と連携してスムーズな工事をサポート。その後の客先への引き渡しまでご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
エンジニアリング会社、建設会社、機械・装置メーカー、製薬メーカーなどでの、設備導入/建設プロジェクトマネジメント/設備設計等のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、愛知、他

年収・給与

450万円～850万円　

医療医薬品のスペシャリストとして、医学・薬学的根拠に基づいた専門的企画、資材作成を行っていただきます。

仕事内容

・医療用医薬品販売促進（プロモーション）用資材の企画・制作
・英語論文の和文要約
・医療用医薬品の教育研修、研修用の資材作成
・外部ベンダーやメディカルライターへのディレクション、進行管理、チェック等 ・クライアントとの打合せ
・下位職への教育やトレーニング等（経験者のみ）

応募条件

【必須事項】
・理系大学卒業以上
・ＰＣスキル：特にワードによる校閲、パワーポイント、簡単なエクセル業務（表・グラフ作成等）
・医療専門広告会社等でのプロモーション企画・制作経験
・英語論文パンフレットの読解
【歓迎経験】
・研究職
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　

医薬品製造業（包装・表示・保管・試験業務）のGMP運用管理全般及び薬事業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応
・課員の人事労務管理

応募条件

【必須事項】
・マネジメント経験
・薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）
・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
・基礎英語力（GMP 関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験
【歓迎経験】
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　

ジェネリック向け原薬の薬事申請業務全般、MF メンテナンス業務

仕事内容

・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所への GMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする
・課員の人事労務管理

【入社後想定される職務内容】
・課の責任者として，各プロジェクトの管理，課員の労務管理，社内外の関係者との調整

応募条件

【必須事項】
・マネジメント経験
・MF 申請，照会対応の経験
・ビジネス英語力（海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能）
・コミュニケーション能力の高い方
・交渉能力の高い方
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　

医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用や適合性調査査察対応など担う

仕事内容

・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験
【歓迎経験】
・薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　

研究分野を調査し、仮説検証実験やデータ解析手法の提案を行い、提案内容を実施

仕事内容

・データ解析および解析手法調査業務
・研究提案業務
・受託解析業務における報告書の作成
・顧客への解析結果報告
・wet実験業務

応募条件

【必須事項】
【下記のいずれか4つに該当する方】
・分子生物学分野で修士の学位を有する方または企業で３年以上の研究経験のある方
・次世代シーケンサーのライブラリー調製経験がある方
・分子生物学の実験について習熟度の高い方
・英論文を読むこと/英語でのメールのやり取りに抵抗のない方
・技術/学術調査の得意な方
・内外の関係者と信頼関係を構築できる方

【歓迎経験】
・分子生物学または医学分野における研究経験がある方
・R、Perl、Pythonのいずれかのプログラミング経験がある方
・機械学習・深層学習の経験がある方
・アルゴリズム構築の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

350万円～550万円