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【リモート×フレックス】業界のリーディング商社での薬事業務

仕事内容

医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、
ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を
一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。

■業務内容
・PMDA薬事対応（申請書類作成・提出・修正等）
・DMFの登録・変更対応
・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等

応募条件

【必須事項】
・CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験
・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力
・年齢相応のマネジメント経験　※管理職採用の場合
【歓迎経験】
・薬剤師
・英語ビジネスレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　

業界のリーディング商社での医薬品原薬等の品質保証、製造管理業務

仕事内容

専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。

■業務内容
・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務
　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）
・品質システムに従った業務の遂行
・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験（品質保証/QA、製造管理、品質管理等）
・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

専門商社の営業として、輸出入および国内取引を通じて、安定的に医薬品の原材料等の供給に貢献

仕事内容

医薬品業界における専門商社の営業として、輸出入および国内取引を通じて、安定的に医薬品の原材料等の供給に貢献して頂きます。
・取引先　：国内外における製薬会社、受託メーカー等
・仕入先　：国内外の原薬メーカー、原料・中間体を製造するファインケミカルメーカー等

■業務内容
原薬、中間体等、医薬品の原材料の輸出入販売　※海外出張有
・国内外のサプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤー、製造委託先の新規開拓

応募条件

【必須事項】
・社会人経験3年以上
・英語力（TOEIC600以上乃至は同等レベル）
・部下・組織マネジメント力　※管理職（役職者）採用の場合

【求める人物像】
・柔軟性に富み、臨機応変な対応ができる
・コミュニケーションスキルが高い
【歓迎経験】
・営業経験3年以上
・理系卒
・化学の基本知識（化学式等）
・前職で医薬品や化学品などを取り扱っていた経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

650万円～1350万円　経験により応相談

後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に貢献

仕事内容

後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に資する業務に直接的に関わる事ができます。
具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。

■業務内容
・医薬品原薬の輸出入販売
・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤーの新規開拓
・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
＜例＞
先発医薬品が薬価収載される前後に当該品目の再審査期間及び特許調査
国内外の原薬及び製剤の製造業者へ当該品目の開発意向調査、並びに開発までの時間軸策定及び掛かる協議

■補足
・輸出入割合：輸入メイン
・販売先：国内外における製薬会社等
・仕入先：海外及び国内の原薬及び製剤メーカー、製剤製造業者

応募条件

【必須事項】
・営業経験　（目安：3～5年以上）
・英語力　（TOEIC730以上乃至は同等レベル）
・業務管理能力　（自ら進捗管理できるレベル）

【求める人物像】
・柔軟性に富み、臨機応変な対応ができる
・コミュニケーションスキルに自信がある
【歓迎経験】
・大学もしくは大学院にて理・工・薬・農・生物・化学系を専攻
・医薬品業界における営業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1350万円　経験により応相談

データ駆動型でヘルスケア戦略を立案，遂行するためのデータサイエンスを募集

仕事内容

・データサイエンスに関する企画・立案、データ活用のプロジェクトマネジメント
・社内外データの把握と適切な利活用の企画・推進とそのためのアルゴリズム開発
・データに基づく仮説設定によるヘルスケア戦略及び研究計画への有用な情報の提供
・Real World Dataに基づくエビデンス構築、戦略立案
・戦略立案・業務課題に対するデータサイエンス視点に基づくコンサルティング及びソリューションの提供
・解析業務をより効率的に行うためのプロセス検討とコンピューティング環境の整備
・社内におけるデータリテラシー向上とコア人材育成のための教育企画・推進

応募条件

【必須事項】
・理数系の修士修了，もしくは同等の知識及び技術を有する
・データマネジメント，データサイエンス，ITのいずれかの業務経験7年以上
・解析ソフトウエアの利用経験があり，プログラミングスキルを有する

【歓迎経験】
・臨床統計/Real World Data解析/疫学
もしくは経営やビジネスアナリティクス/HRテックの業務経験
・論文執筆/学会発表経験
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
・海外企業とのビジネス経験
・情報系の資格保有
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手グループ会社のCMOにて製造部長候補としてマネジメントしていただきます

仕事内容

医薬品及び医薬部外品の製造業務の統括マネジメントをおこなって頂きます。

1. 医薬品および医薬部外品の製造ならびに製造設備の完備
2. 短中期プロジェクト・現場改善活動
3. 製造法改良(薬事対応含む)、原価低減策立案及び合理化技術検討
4. 生産計画の策定と進捗状況の管理
5. 新製品工業化及び技術移転に関する業務

応募条件

【必須事項】
・GMP関連業務経験
・医薬品製造、サプライチェーン、品質保証と管理の分野における深い専門知識と経験
　（医薬品製造に直接関連する10年以上の経験）
・医薬品・医薬部外品の製造における、さまざまな問題を解決するための製薬技術や運用に関する幅広い論理的スキルと知識
・製造、エンジニアリング、原材料、品質、サプライ チェーンの相互関係の理解
・戦略計画、製造技術、プロセス革新、問題解決に関する知識とスキル

＜求める能力・スキル・資格等＞
・リーダーシップ
・リスクテイクと適切な判断能力
・戦略的思考
・会話および文面による優れたコミュニケーション能力

【歓迎経験】
・大卒以上が望ましい（薬学、化学、工学、または関連する技術分野のバックグラウンド）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1050万円～1100万円　

具体的なビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集

仕事内容

募集背景
当社では製薬業界のトップイノベーターを目指し、DXをキードライバーとした改革を行っています。その一環として、先端デジタルテクノロジーの研究・評価を加速させ、創薬研究からサプライチェーン、マーケティングまで、バリューチェーン全体における革新的なソリューションの創出を推進しています。
この変革をさらに力強く進めるため、最先端のテクノロジー動向を常にキャッチアップし、社内外の専門家と連携しながら、具体的なビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集します。

業務内容
ITエンジニアとして、様々な部門のメンバーと共同しながら以下の業務を担当していただきます。
・先端テクノロジーの調査・戦略策定: IT・デジタル領域の最新技術動向を調査・分析し、事業戦略に貢献する技術活用戦略を策定します。（AI、クラウド、IoTなど）
・PoC・MVP開発の推進: 技術検証のためのPoC（概念実証）や、実用的なMVP（実用最小限の製品）の開発を主導します。
・幅広いテクノロジー領域への挑戦: ハードウェア（モバイル、IoT）からソフトウェア（AI、データ分析）、クラウドまで、多様な技術領域でプロジェクトを推進します。
・技術情報の発信・共有: 調査・検証した技術情報を社内へ発信し、技術力向上に貢献します。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・Webアプリケーション開発の実務経験: フロントエンド（React, Vue.js, Angularなど）およびバックエンド（Node.js, Python, Rubyなど）を用いたWebアプリケーションの設計、開発、テストの実務経験。
・APIおよびマイクロサービスに関する知識・開発経験: REST、GraphQLなどを用いたAPI設計・開発の実務経験。マイクロサービスベースのアプリケーション開発経験。さらに、大規模システムでのAPI連携やマイクロサービス開発・運用経験があれば尚可。例えば、Git（バージョン管理）, Docker（コンテナ化）, Terraform（IaC）, CircleCIなどのCI/CDツールを用いた開発・運用経験、FastAPIによるフロントエンド向けAPI開発経験、Cloud Run, BigQuery, Vertex AI, AWS Lambda, Amazon OpenSearch, Bedrockなどのクラウドサービス利用経験。
・AI・データ利活用アプリケーションの開発経験: クラウド環境でのAI・データ利活用サービス利用とアプリケーション開発の実務経験。さらに、Python、R等を用いたAIモデル開発や、BIツールでのデータ分析基盤開発経験があると尚可。

求めるスキル・知識・能力：
・フロントエンドからバックエンド、API設計、データベース、インフラまで、Webアプリケーション開発に必要な幅広い技術領域をカバーする実践的なスキルを有していること。
・AWSまたはGoogle Cloudのクラウド環境に関する基本的な知識と、それらを活用したシステム構築・運用スキル。さらに、クラウドサービスの選定やアーキテクチャ設計、IaCの実践経験があると尚可。
・アジャイル開発プロセス（特にスクラムフレームワーク）に関する深い理解と、実務レベルでの実践スキルを有していること。

求める行動特性：
・当社の理念に共感し、技術の力で医療の発展に貢献したいという強い意志を持っていること。
・技術トレンドを常にキャッチアップし、最新または未導入の技術を積極的に取り入れる意欲があること。
・チームと協力し、変化に柔軟に対応しながら、スピーディに価値提供できること。

必須資格(TOEIC含)：
・TOEIC730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

ダイナミックなチームに加わるコマーシャル エクセレンス マネージャーを募集

仕事内容

The position：
・As our Commercial Excellence Manager, your focus is to drive development and own end-to-end process of some sales force effectiveness (SFE) streams such as targeting ＆ segmentation, territory alignment, sales target setting, frontline incentives, etc. through data exploration, analysis, and effective communication of ideas. You will also support key process to drive better investment and to successful product launches in the future. In addition, you will measure health of strategy and tactics of our business by providing key data-based evidence with speed and accuracy.
Duties include, but are not limited to：

・Assess latest business situation by utilizing and integrating all available data (inhouse/primary/secondary), generate insight, and distill information into actionable recommendation and plans to our internal stakeholders.
・Devise, propose, and maintain analytic reports to track execution, detect potential threats, and propose counter actions to stay on top of competition
Enhance internal analytic capability, gather information, purchase data, consider and implement software/system/process.
・Provide input, feedback, and assistance to projects, initiatives, and activities driven by business units and support change management in business units to realize speedy adaption to changing business situation.
・Manage cross-functional or judicious projects as required by the business, hold agencies and other suppliers accountable for delivery. Provide resources to cross-functional projects, initiatives, and activities as needed.

応募条件

【必須事項】
・Minimum bachelor’s degree in business administration, Marketing, Life Sciences, or other relevant field. Master’s degree in business is preferred with training in different disciplines related to sales, marketing, and/or analytics.
・Minimum 5 years of commercial experience in the related industry (pharmaceutical/healthcare, consumer goods or other regulated industries) is required with a successful track record of: sales force effectiveness (targeting, segmentation, sales target setting, sales incentives, etc.), business analysis, forecasting, working knowledge of contracts, contract negotiations, and vendor management.
・Strong analytical skills, technical IT tool utilization and understanding of local pharmaceutical/healthcare data.
・Demonstrate ability to constructively dispute assumptions and directly influence others in a respectful manner.
・Assertive with excellent verbal, written and interpersonal communication skills with the ability to tailor content, delivery, and design for specific audiences in fluent Japanese and English.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1500万円　経験により応相談

外資系企業における新規開拓など営業活動を担っていただきます。

仕事内容

営業活動を通じて顧客の課題を解決し、顧客からの信頼を獲得する。
その結果、会社の売上目標をクリアし、利益を確保する。
ヘルスケア市場に関する調査・計画・施策実施を主導する。
営業活動、組織活動両面で、会社の成長をけん引する。

・中長期及び年間営業戦略の立案・推進・検証予算目標の達成
・営業活動（製品販売）業務
・新規市場の開拓
・販売促進に関する業務
・販売戦略の立案
・学会・展示会その他啓蒙活動
・組織のマネジメント

応募条件

【必須事項】
・マーケティング/ビジネスまたは関連の学部専攻（学位以上MBA尚可）
・医療従事者等とのビジネス経験（製薬会社、医療機器メーカー、医薬品医療機器商社等）
・代理店営業あるいはメーカー営業の経験
・運転免許（移動や展示会物品搬入等で社用車の運転が必要になることがあります）
・3年以上の製薬・医療またはヘルスケア業界での就業経験
・製薬もしくは医療機器の多国籍企業における勤務経験
・PC基本知識
・インターネット、電子メール、Excel、Word、Power Point

【歓迎経験】
・歯科、介護福祉領域の知識・経験歓迎
・薬剤師資格尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　

大手製薬メーカーの臨床試験データの品質管理およびデータ管理機能を強化

仕事内容

臨床試験のデータマネジメント業務
・CRF設計
・ロジカルチェック仕様書作成
・データクリーニング
・データリコンシレーション
・中央測定機関データ授受
・データベース固定

応募条件

【必須事項】
・理学系大学または大学院修了者
・医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・Raveを利用した業務経験（CRF設計、データクリーニング等）
・Medical Codingおよび各辞書（MeDRA、WHO Drug）の知識
・英文ドキュメントの理解、英語メールでのコミュニケーションが可能（目安TOEIC 650）
・SAS言語を用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
【歓迎経験】
・グローバル試験のデータマネジメント実務経験
・Risk based approarchを取り入れた業務経験
・Rave以外のEDC利用経験
・CDISC標準（特にSDTM）に関する基礎的な知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

ビジネス課題を業務自動化・効率化により解消するための活動の企画、実行、推進

仕事内容

市民開発の実務担当者として、ASCA事業本部の業務プロセスの効率化・自動化を主体的に推進する。主にPower Platform（Power Apps、Power Automate、Power BI）を用いてアプリケーション開発と業務改善を推進し、社内メンバーへの技術指導を通じて内製化のサポートを行う。

・業務改善提案: 社内関連部署との打ち合わせや要件ヒアリングを通じて課題を把握し、具体的な改善策を提案する。
・開発業務: Power Apps、Power Automate、Power BIを活用し、アプリケーションの開発や業務プロセスの自動化を実現する。
・社内技術支援: 社内メンバーへのトレーニングや技術指導を行い、開発スキルの向上と内製化を支援する。
・保守・運用: 既存アプリケーションの定期的な保守・運用を通じて、継続的な改善を図る。
・標準化・共有: 開発ルールやテンプレートを作成し、ナレッジを蓄積・共有することで、社内開発の効率化を促進する。
・データ・情報・プロセスの集約・標準化: 本部内およびASCAが管轄する海外グループ会社におけるFinanceやMarketingに関するデータ・情報・プロセスを集約し、標準化を進める。
・経営ダッシュボードの市民開発: ASCA事業本部向けに管轄地域全体とCorporateおよびBusiness領域をカバーした経営ダッシュボードを市民開発の手法により構築し、経営層の意思決定をサポートする。"

応募条件

【必須事項】
・大学学部卒以上
・Power Platform (PowerApps, Power Automate, PowerBI）を使用した実務経験（2年以上）
※実際に手を動かして開発・構築プロセスを主導した経験が求められる
・手動での開発経験：自ら技術を駆使してシステムを設計・実装した実績
・Power PlatformやMicrosoft 365を活用した業務改善やDX推進に情熱を持って取り組める方
・変化を楽しみながら成長できる方：自分のスキルを磨きつつ、新しい技術や業務プロセスの変化にポジティブに向き合える方
・問題解決志向：技術的な課題に対して積極的に取り組み、解決にやりがいを感じられる方
・幅広い視野を持ち、新しい分野の業務にも積極的に参加できる方：業務の枠を超えて新しいチャレンジを受け入れる姿勢があり、学び続ける意欲が強い方
・コミュニケーションを重視し、メンバーとの協力を通じて業務改善を推進できる方
【歓迎経験】
・プログラミング経験：何らかのプログラミング言語（Java、Python、C#など）の使用経験がある方
・Microsoft 365の活用経験：SharePoint、Teams、Outlookなどを用いて業務効率化のためのシステム構築を行った経験
・クラウド技術や資格：Azure、AWS、GCP関連の資格を保持（Associate相当以上）している方
・アジャイル開発の経験：スクラムやカンバンなど、アジャイル手法での開発に携わった経験
・チームリーダーまたはサブリーダー経験：3名以上のチームを牽引し、調整やコーチングを行った経験がある方
・英語力：ビジネスレベルの英語力を有する方（社内外調整が可能なレベルが望ましい）
・TOEIC 600点以上
・Microsoft社の製品の実践的スキルや技術的知識に関する世界共通の資格を保有
　・PL-900 Microsoft Power Platform Fundamentals
　・PL-400 Microsoft Power Platform Developer
　・PL-600 Microsoft Power Platform Solution Architect
　・PL-200 Microsoft Power Platform Functional Consultant
　・PL-100 Microsoft Power Platform App Maker
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

外資製薬メーカーの薬事スペシャリストのポジションになります。

仕事内容

規制当局及び海外本社とのコミュニケーションを円滑に進め、重大な薬事的問題発現の回避、及びRiskの軽減に努める。
・フランス本社製品の製造販売承認取得のため実施する臨床開発業務が滞りなく遂行できる様に薬事的サポートを行う。
・製造販売承認申請時には申請資料の取り纏めを行い、申請後の当局との折衝が迅速に終了する事を目指す。
・製造販売承認申請候補品目の開発上における適正薬価戦略への協力を行う。

医薬品開発薬事スペシャリストとして
（１）新薬臨床開発における薬事的サポート（各種当局相談リード・治験届関連業務を含む）
（２）薬事関連資料（当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等）の作成・確認
（３）承認申請後の審査対応
（４）新薬上市前の薬事的サポート
（５）PMDA、厚生労働省等の規制当局対応窓口
（６）社内の他部門、海外本社、国内の CRO 等業務委託先とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・薬剤師をお持ちの方
・医薬品開発薬事での実務経験（仕事内容（1）と（2）の経験は必須）
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・日本語での文書作成能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力（メール等で業務遂行可能なレベル）
・医薬開発に対する学習意欲を有し、緻密な作業に抵抗がないこと
・文書作成アプリケーション（WORD、PDF 等）の操作に慣れていること
【歓迎経験】
・抗悪領域における職務経験
・市販後の添付文書対応
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　

開発初期から承認取得まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品を届けることに貢献

仕事内容

「経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます」
・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床安全性評価（海外関連部署との連携含む）
・委託試験の計画、モニタリング、技術移管
・新規安全性評価系の構築
・各種申請業務（国内・海外）
・若手研究員の育成
・マネジメント業務

応募条件

【必須事項】
・毒性学研究者として製薬会社での実務経験が7年以上
・低分子以外のモダリティーの安全性評価の経験を有する
【歓迎経験】
・医薬品の申請対応業務（IND/NDA）の経験を有すると望ましい
・日本毒性学会認定トキシコロジストの資格を有すると望ましい
・毒性の専門性に加えて、疾患に関するバイオロジーや薬理学に関する知識を有すると望ましい
・メンバーのマネジメントや育成経験を有すると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

750万円～1300万円　

生産技術部におけるプロジェクトマネジメント業務を担う

仕事内容

生産技術部に所属するプロジェクトマネージャーからの指示のもと、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験やプロジェクトの状況によって、他業務と兼任いただく場合がございます。

プロジェクトマネジメント業務
・新規受注もしくは既存品変更に係る技術情報の収集、技術移転、製造計画策定および全体推進、社内外調整
・新規受注もしくは既存品変更に係る設備機器の選定および導入に伴う、社内外調整
・担当プロジェクトの工数、費用のとりまとめ
・既存品変更に係る顧客との実施内容の調整　など

※時期に応じて一定期間の南相馬工場での常駐業務、出張の相談可

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーまたはCDMOなどにおける、医薬品製造またはCMC研究の経験　3年以上（GMP管理下の業務経験またはGMPへの基本理解があることが望ましい）
・海外仕入れ先とのやりとりで使用するレベルの英語力（業務で使用することや英語に対して抵抗がないこと）
【歓迎経験】
プロジェクトマネジメント経験、チームリーディング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉、他

年収・給与

600万円～1050万円　

創薬標的の拡大と新たな創薬テーマの創出に貢献し、プロジェクトを牽引

仕事内容

具体的には下記業務をご担当いただける方を募集します。

(1)低分子創薬テーマの方針策定と推進
(2)新規創薬テーマの立ち上げ（標的提案）
(3)大鵬独自のシステイノミクス創薬基盤の拡張と深化
(4)新規技術の提案、確立
(5)チームのリード・マネジメント及びチームメンバーの指導育成

応募条件

【必須事項】
・製薬企業で創薬研究者として仕事をした１０年以上の経験
・創薬化学チームのリーダー経験
・自らの発案による新規技術の構築経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・若手研究員の指導・育成経験（５年以上）
・最終学歴：博士号保有
【歓迎経験】
・がん低分子創薬テーマのリーダー経験
・がん創薬テーマの提案経験
・国内外パートナーとの業務推進経験
・国籍・分野を問わないコミュニケーションスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

1000万円～1300万円　

医療機器における臨床開発業務の求人（管理職求人）

仕事内容

・医療機器申請判断
（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・これらの業務のマネジメント

応募条件

【必須事項】
・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験（5 年以上）
・臨床評価そのものかそれに関連する知識（3 年以上）

【求める保有スキル】
・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識をお持ちの方
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な
　知識とスキルをお持ちの方

【英語力】
実際の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書き（5 年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　経験により応相談

薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者業務

仕事内容

薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
【具体的な業務内容】
（1）各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断（薬事戦略立案含む）
（2）各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整（国を限定せずに世界各国）
（3）薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。

応募条件

【必須事項】
・グローバルな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある）※最低10件以上
・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。（PJの規模：構成メンバー10名程度）
・医療機器薬事業務経験10年以上
・語学力（TOEIC700点以上目安）
【歓迎経験】
・各国の医療機器規制に対する理解
・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識
・品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現・設計管理（ISO13485、QSRのDesign Controls）、リスクマネジメント（ISO 14971）に対する理解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　

光学・精密機器メーカーにて法務業務

仕事内容

（a）以下に関連又は付帯する業務
◇株主総会の企画・運営
※運営業務の一例は以下のとおり。運営に関する全体業務を包含することになります。
・アジェンダセッティング、招集通知・想定問答作成等
・会場設営、機材オペレーション
・登壇者の動線管理、ケア
・プロジェクトメンバー等への通知連絡、その他のコレポン
◇社内重要会議の企画・運営（取締役会、指名・報酬委員会、経営会議等）
※英文資料の取扱や英語での会議対応が要求される場合有
※会議の種別に応じ、毎月・毎週の頻度で行われる。
※運営業務の一例は以下のとおり。運営に関する全体業務を包含することになります。
・アジェンダセッティング、議題書・議事録作成、会議資料の事前レビュー、会議後のフォローアップ等
・会場設営、機材オペレーション
・会議メンバー・同席者・秘書等への通知連絡、動線管理その他のコレポン
◇コーポレートガバナンスの実効性向上に向けた諸施策の検討・企画・実行、および情報開示（CG報告書等）
◇コーポレートガバナンスに関する法令諸規則対応（会社法・金融商品取引法・東京証券取引所規則など）
◇株主との対話に関する諸施策の検討・企画・実行
◇コーポレートガバナンスにかかる規程類の管理、更新
◇グループ会社の商業登記、株主総会、配当、その他の会社法関連手続きの管理・支援
◇持株会の企画・運営・管理
◇意思決定に関する各種相談対応（決裁書類の書き方、決裁レベルの問い合わせ対応等）
◇社内規程の統括
◇その他コーポレート法務業務全般
（b）上記業務に関する予算の策定、経費管理、組織案の検討・提案
（c）上記業務に関する部下のマネジメント
（d）他部門から法務部に対する各種依頼事項への対応

応募条件

【必須事項】
◇会社法・金融商品取引法・東京証券取引所ルール等、業務に関連する法令等に関する知識
◇上場している事業会社でのコーポレートガバナンスに関する実務経験（10年程度）
◇語学力（TOEIC(R)テスト(R)730点以上が望ましい）
【歓迎経験】
◇海外赴任経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1300万円　

案件単位・プロジェクト単位でリーダーとして業務を進めていただきます。

仕事内容

■業務概要：
下記業務内容において、案件単位・プロジェクト単位でリーダーとして業務を進めていただきます。
・日本及びアジア地域における市場動向データの収集から分析、経営層へ分析に基づく提案を実行
・実際の活動を担っている各地域販売会社の計数管理・業務執行状況の管理・監督
・市場分析・販売会社の管理分析をもとに、予算作成や中期経営計画の策定及びその進捗管理
※管轄国：日本、東アジア、東南アジア、南アジア、中東アフリカ／業務上関連する国：全世界（特にグループ会社所在国）

■業務詳細：
1) 経営分析の実施、経営課題の抽出および経営層への改善提案
2) 成長戦略／事業計画の策定や、新規事業の提案、経営管理体制の構築、それらの実行指揮
3) 内部統制、管轄関連会社のガバナンス支援等の統括管理業務
4) 経営目標の推進に関わる業務 (事業計画・予算策定、KPI等計数管理)
5) 外部環境／内部環境分析　（市場データ分析、業界データ分析、競合分析、社内データ分析、等）
6) 中長期的な事業計画の策定　
7) アジア地区における新規販売会社設立に関わる業務（プロジェクトベース）
8) M＆A案件 提案・実行（プロジェクトベース）
9) 中長期的な事業計画に基づく人事戦略の提案と実行

応募条件

【必須事項】
・事業会社で経営企画部門として計数管理に携わった経験
・PMの経験(進捗管理、スケジューリング)
・コンサルタント業務の経験
・マーケティングリサーチャー経験
・監査法人、税務法人での業務経験
・銀行等で融資事案（担当企業の事業計画立案サポート等）に関わった経験
・海外販売会社（特にアジア・中東地域）での現地責任者経験　
・日本で（規模不問）企業の事業継承事案に携わった経験
・アジア地域での現地販売会社立ち上げ経験

※全てを満たしていなくても応募可能です。
※必須：英語でのコミュニケーションに業務上支障がないレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　

眼科医療機器のソフトウエア製品の設計・開発をお任せします

仕事内容

（1）市場調査
眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会や展示会を利用して情報を取得し、開発するソフトウエアの競合優位を実現します。
（2）新規ソフトウエア製品の設計・開発
製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってPJを計画、立案、実行します。
（3）既存ソフトウエア製品の改良設計・開発
既存製品の改良において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってPJを計画、立案、実行します。
（4）ソフトウエア開発管理
ソフトウエア開発および関連PJのマネジメント全般を行い、要求される事項、納期を実現させるべく、計画立案、実行、進捗管理、目標達成、振り返りまで全般を推進します。
（5）各国薬事申請文書作成

応募条件

【必須事項】
■ソフトウェア開発の経験を5年以上有する
■開発プロジェクト経験
■読み書きレベルの英語力（英語の文献・仕様書の読解、メールでのコニュニケーション）
■他、ご年齢やご経験に応じ以下のような能力をお持ちの方※全て満たしていなくてもご応募可能
・Linux組み込みソフトウエア開発に関する知識
・Windowsアプリケーション開発に関する知識
・Webアプリケーション開発に関する知識
・ソフトウエア開発プロジェクトマネジメントに関する知識
・関連部門、外注先、顧客に対する高いコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・サブリーダー・リーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円