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                該当求人数 2528 件中81~100件を表示中

                国内SMO

                治験コーディネーター業務

                • 大企業
                • 受託会社
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 産休・育休取得実績あり
                • 女性が活躍
                • 育児・託児支援制度

                業界内でトップクラスの実績を誇る企業でのCRC(治験コーディネーター)業務です。

                仕事内容
                ・患者への試験の説明
                ・治験のスケジュール管理
                ・各種データの収集、管理など
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRCとしての業務経験をお持ちの方
                (担当領域などは不問です)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】全国
                年収・給与
                400万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                国内SMO

                治験事務局担当者 SMA

                • 受託会社
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 女性が活躍

                上場グループ企業での治験事務局担当者(SMA)業務です

                仕事内容
                治験における様々な書類のプロフェッショナルとして、また治験審査委員会の運営、サポートとして、新薬開発の一端を担っております。
                ※他社であるようなCRCのアシスタント業務や施設開拓、医療機関での試験打診等の営業職のような外勤業務は、当社SMAは行ないません
                応募条件
                【必須事項】
                ・SMA経験1年以上の方
                ただし、治験業界を経験されている方であれば、SMA経験がなくても検討致します。

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                300万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                国内SMO

                医薬品製造業務

                • 受託会社
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 車通勤可

                上場グループ企業での医薬品製造業務

                仕事内容
                ◇先端医療(遺伝子創薬や細胞治療)に必要なベクター等の製造・試験
                ◇再生医療に関する研究・開発、特に遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発を研究者と一体となって遂行
                ◇その他、必要なバイオ関連研究・開発を研究者と一体となって遂行
                応募条件
                【必須事項】
                ◇医薬品関連・細胞培養加工施設等での製造管理又は品質管理・品質保証業務の経験3年以上
                ◇GMP・GCTP省令等の理解と各種基準書・手順書等に定めた業務の運用経験
                ◇医薬品製造所・細胞培養加工施設等の施設管理(衛生管理・環境モニタリング・清浄度管理区分に応じた清掃等)の実務経験
                【歓迎経験】
                ◇無菌医薬品・注射剤・生物学的製剤・再生医療等製品等の製造業務・品質試験の経験
                ◇細胞培養・ウイルスベクター等に関する知識
                ◇清浄度管理区域(クリーンルーム)での製造作業の経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】茨城
                年収・給与
                350万円~650万円 経験により応相談
                検討する

                国内大手製薬会社

                Staff or Manager, Supply Chain KPI Management

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす
                • 30代

                サプライチェーンにおけるKPI管理の観点からアジャイルに貢献

                仕事内容
                Deeply understand SCM related KPIs to make a proposal with practical ways of how to gather and analyze data.
                Investigate and introduce cutting edge technique and IT solutions to visualize wide-range data related to SCM KPIs.
                Collaborating with related business functions as a team member for optimizing End-to-End Supply Chain management for all regional and domestic products with Value Stream Mapping.
                Take responsibility for create Supply Chain KPI(CSL) monthly result for Japam domestic market(Sales Organization 8000) and export market(Sales Organization 8001).
                Support KPI manager to check and analyse monthly Supply Chain KPIs(CSL, DIO,SCR and FA) result for reporting business status to help stakeholders for taking appropriate actions.
                Support KPI manager to enhance data analysis process and rules to stabilize KPI data quality and shorten KPI reporting lead time.
                Support KPI related project to visualize End-to-End Supply Chain data by initiating the scope, schedule, stakeholders and communication.
                Keep monitoring End-to-End Value Stream Management especially for 19 global products.
                Support controlling PSI balance in GMS-J by helping KPI manager.
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒以上
                ・SCM、購買、製造、プロジェクト管理、マーケティングなどの3年以上の経験
                ・データマイニングまたはデータ分析における3年以上の経験
                ・ビジネスレベルの英語力(メールや会議など日常業務で使用できるレベル)
                ・ソフトウェアスキル: MS Excel、Access、SQL、VBA、MS PowerPoint、およびSAPBWなどのデータ管理ツール
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪 東京
                年収・給与
                ~1000万円 経験により応相談
                検討する

                国内大手製薬メーカー

                信頼性保証統括部 信頼性保証部 主席部員または課長代理

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                製造販売する医療用医薬品について、その品質に関する活動の監視及び指導を実施

                仕事内容
                ・信頼性保証部 部長の支援:三役における品質保証部門の管理監督,安全管理及び市販後調査部門の管理監督,製造販売業許可及び三役体制の管理等
                ・三役体制及び総括製造販売責任者に関連する品質マネジメントシステムの実行と継続的改善
                ・品質保証部門の管理監督:GQP実務の管理監督,SOP照査,GQP模擬査察,改善プロジェクトのサブリード(もしくは専門家として)及び製販品質部門に関連する当局コミュニケーション
                ・製販安全管理及び市販後調査部門の管理監督:GVP/GPSP実務の管理監督,SOP照査,安全管理に関する当局コミュニケーション
                ・製造販売業及び三役体制管理:三役体制及び総責に関連するSOP及び文書の管理,三役体制管理及び製造販売業に関連する当局コミュニケーションを含む製造販売業に関する管理
                ・当社及び日本製薬関連部署との連携 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・製薬業界において、10年以上の専門領域(品質・安全性・薬事・製造・CMC及びR&D等)に関する幅広い知識と経験を有する方で、低分子/高分子、物質/製品の分野は問いません。
                ・組織またはTeam等をマネジメントした経験
                ・ビジネスレベルの日本語と英語によるコミュニケーション能力(会議で使用できるレベル)
                【歓迎経験】
                ・薬剤師資格
                ・海外での勤務もしくはグローバルな組織における勤務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                1200万円~1300万円 経験により応相談
                検討する

                国内大手製薬会社

                Staff or Manager, Task Force Project Management

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす
                • 30代

                プロジェクトマネージャーとしてEnd To Endのサプライチェーン改革をリード

                仕事内容
                Deeply understand Task Force project scope and definition in SCM by collaborating all GMS-J business functions, project Agile, and Shire integration team.
                Understand how to drive cross-functional project and help team to optimize End-to-End Supply Chain by initiating the scope, schedule, stakeholders and communication.
                Collaborate with related business functions for optimizing End-to-End Supply Chain management process for all regional and domestic products with Value Stream Mapping.
                Contribute for setting quick win goals by alignment with a wide range of stakeholders including plant directors, Supply Chain managers, and commercial organizations.
                Support visualizing project status to be reported to all stake holders

                DIMENSIONS AND ASPECTS

                Technical/Functional (Line) Expertise(Breadth and depth of knowledge, application and complexity of technical knowledge)

                1-3 years' experience in supply chain, manufacturing, engineering, product development, project management, procurement, logistics, sales & marketing, quality, purchasing, finance, or legal.
                Project management experience related to Supply Chain Management in global wide-range manufacturing company.
                Must have good communication, presentation and facilitation skills in both Japanese and English.
                Software skills (preferable) ERP, Supply Planning tools, Access, SQL, MS Office
                Leadership(Vision, strategy and business alignment, people management, communication, influencing others, managing change)

                Collaborate with people who have project management knowledge, experience, and skill.
                Support developing Supply Chain business process to optimize post-BPR operations.
                Collaborate with cross functional stakeholders to achieve project targets.
                Decision-making and Autonomy(The capacity and authority to make organizational decisions, autonomy in decision-making, complexity of decisions, impact of decisions, problem-solving)

                According to T-MAP, GMS T-MAP etc., as Role 2, decision making and autonomy rights have been granted for GMS-J Supply Chain KPI management area and as a Supply Chain Process Excellence Task Force Project Management Member.
                Interaction(The span and nature of one’s engagement with others when performing one’s job, internal and external relationships)

                Support Supply Chain related cross-functional projects among GMS-J.
                Collaborate with cross functional organizations such as Project Agile, Global Supply Chain, Global Distribution & Logistics, and Commercial as a team member.
                Collaborate with all of supply chain members to integrate business process as one .
                Collaborate with all of supply chain members to unify Supply Chain related processes.
                Innovation(The required level of scientific knowledge, knowledge sharing, innovation and risk taking)

                Visualize Task Force Supply Chain Management project activities for GMS-J.
                Support change management to improve function of Supply Chain Management in GMS-J.
                Complexity(Products managed, mix of businesses, internal and/or external business environment, cultural considerations)

                Visualize Task Force project management in Supply Chain based on defined KPI such as CSL (E) & (P), DIO, SCR, and FA.
                Work with cross functional teams within a diversified organization.
                EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS:(List the essential and desirable education and competency requirements to perform the primary responsibilities of the job. Any minimum requirements should be noted.)
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒以上
                ・サプライチェーン関連の管理業務の経験
                ・プロジェクトマネージメント経験
                ・ビジネスレベルの英語力(メールや会議など日常業務で使用できるレベル)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                ~1000万円 経験により応相談
                検討する

                新着外資製薬メーカー

                Compliance Specialist/Senior Compliance Specialist, Quality Assurance

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 新着求人
                • 退職金制度有
                • Iターン・Uターン
                • 車通勤可
                • 英語を活かす

                国内およびグローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの各責任者業務

                仕事内容
                品質保証業務

                (1)国内およびグローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステム(変更管理、逸脱管理、自己点検、教育訓練、など)の各責任者業務
                (2)品質マネジメントシステムにおける電子システムの導入推進
                (3)新規プロジェクト、改善計画などのリード、参画
                (4)GlobalおよびRegion、グループ内他製造所と連携・共働することによる強固なプロセスの標準化
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒及び製薬業界における3年以上の実務経験
                ・GMP/GQP/QMSにおける製造管理、品質管理に関する知識
                ・プロジェクトマネジメントスキル
                ・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

                語学力:
                日本語 Japanese:ネイティブレベル
                英語 English:ビジネスレベル(海外担当者との業務に必要な英語力を有すること)
                【歓迎経験】
                ・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
                ・電子システムの導入経験
                ・海外との英語によるビジネスコミュニケーション経験(会話、メール)
                ・Operartional Excellenceに関する知識(Six Sigma: Black/Green belt)

                【免許・資格】
                薬剤師資格(歓迎)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】滋賀
                年収・給与
                ~800万円 
                検討する

                新着外資製薬メーカー

                外資製薬メーカーにて品質管理担当者(QC)の転職

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 新着求人
                • 退職金制度有
                • Iターン・Uターン
                • 車通勤可
                • 英語を活かす

                大手製薬企業において品質管理業務を担う

                仕事内容
                品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。

                ・医薬品の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)
                ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
                ・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
                ・戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画
                ・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
                ・品質管理グループ内における新規テクノロジー導入、デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
                ・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育
                ・新製品導入に伴う分析法技術移管
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
                ・理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
                ・薬機法、日本薬局方、GMPの知識
                ・問題解決能力、コミュニケーションスキル
                ・英語 English:中級
                【歓迎経験】
                ・大学院卒以上
                【免許・資格】
                薬剤師(歓迎)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】滋賀県
                年収・給与
                ~800万円 経験により応相談
                検討する

                新着大手グループ企業

                マネージャー候補/再生医療など新規モダリティにおける事業開発

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 新着求人
                • 退職金制度有
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                ヘルスケア新規事業領域の事業開発、特にアライアンス業務をご担当

                仕事内容
                ヘルスケア新規事業領域の事業開発、特にアライアンス業務をご担当いただきます。

                具体的な業務内容
                ・新たなソリューションを外部に求め、グループの強みとの組み合わせで生まれる価値を追求
                ・海外も含めた導出入パートナー候補企業との関係構築、情報収集、関係部署との連携や合意形成
                ・導入候補品の探索・科学的評価、事業採算性の初期検討、導出候補品の選定や導出資料の作成

                <仕事の魅力・やりがい>
                再生医療などの新規モダリティにフォーカスして、既存の事業軸では解決が難しいアンメットニーズの解決に挑戦する仕事です。新規ビジネスの事業構造を想定し、高い視点での提携業務に携わっていただきます。

                <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
                事業開発におけるアライアンスマネージャーとして、CVC部門と連携し、事業環境分析、投資精査、投資交渉、モニタリング(オブザーバー)、提携(ライセンス)などのアライアンス業務を推進していただきます。

                <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
                ヘルスケア領域の新規事業開発のリーダーとしてグローバルにご活躍いただけることを期待しています。
                応募条件
                【必須事項】
                <最終学歴>
                大卒以上

                <必要な業務経験/スキル>
                ヘルスケア業界における事業開発、またはアライアンスマネジメントに関する業務経験
                (5年以上)

                <求める人物像>
                中長期的な課題に対して全体を俯瞰し、具体的な解決策を周囲を巻き込みながら遂行する事が出来る方。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                <望ましい資格>
                Ph.D.、法務・経営関連の資格(弁護士、弁理士、MBA等)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~950万円 
                検討する

                新着内資製薬メーカー

                【システム部】研究開発領域システム担当

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 新着求人
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                研究開発領域の担当者として、システム運用サポート・保守業務および新規システム構築支援

                仕事内容
                研究開発領域の担当者として、システム運用サポート・保守業務および新規システム構築支援
                ・ユーザからの問合や依頼への調査や回答、対応作業
                ・マスタ設定支援
                ・システム改訂対応
                ・ライセンスやベンダーSE保守管理
                ・業務変更にともなうシステム案件のプロジェクト推進およびシステム機能の実装

                応募条件
                【必須事項】
                ・ITシステム構築プロジェクトに参画し、プロジェクト運営やシステム開発、実装作業に従事した経験
                ・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
                ・Office製品(Excel、 Powerpoint, Word)の使用
                ・高専卒以上

                (その他要件)
                過去3年以内に弊社へ応募していない方
                非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
                【歓迎経験】
                ・SAPの経験
                ・研究開発領域システムの経験
                ・製薬企業などのライフサイエンス業界での経験
                ・プログラミング(ABAP, JAVA, VBスクリプト等)のスキル
                ・英語力(ビジネス利用)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                450万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                新着大手グループ企業

                モニター(未経験の方)

                • 大企業
                • 受託会社
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 女性が活躍
                • 新着求人
                • 未経験
                • 退職金制度有

                医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

                仕事内容
                医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

                モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
                契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師等)
                ・大卒以上
                ・2022年10月1日付もしくは2023年1月1日付にて入社可能な方
                ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできること
                【歓迎経験】
                ・Oncology領域の経験者歓迎
                ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
                ・英語力に長けている方歓迎
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                2022年10月1日、2023年1月1日
                勤務地
                【住所】東京 大阪
                年収・給与
                400万円~500万円 
                検討する

                新着大手グループ企業

                【医療機器】急募(再生医療領域)

                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 産休・育休取得実績あり
                • 新着求人

                大手医療機器メーカーに配属後、再生医療領域をメインに担当

                仕事内容
                大手医療機器メーカーに配属後、再生医療領域をメインに担当していただきます。
                治療方法の普及のための対象施設拡大に向けた営業活動や、主要医師とのディスカッション、担当ドクターとの相互連携、
                院内関連部署や製造部門との調整、また臨床現場支援、セミナー・講習会企画、説明会アレンジメント業務をご担当いただきます。
                ・大学病院を始めとする担当施設の循環器内科、心臓血管外科のドクターとのコミュニケーション
                ・オペ室や培養センター、輸血部など様々な部署での活動
                ・大学病院やその他担当施設を繋いだ説明会やセミナー実施
                ・本部施策やイベント企画などの企画立案      

                応募条件
                【必須事項】
                ・医療機器もしくは医薬品の営業経験(担当領域不問)
                ※MR認定資格が無い方は契約社員選考となります
                ・循環器内科 または心臓血管外科 担当経験必須
                ・Dr.を集めての会議などの設定経験 が望ましい
                ・基幹病院以上の病院担当経験 必須
                ・明るく前向きでバイタリティー溢れる方(知識や経験値より重視)
                ・コミニュケーション能力の高く、フットワークの軽い方
                ・再生医療や、細胞シート治療といった分野への知識習得の意欲のある方

                <必須条件>
                ・大卒以上
                ・普通自動車免許
                 ※違反累積点数2点まで
                 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし

                【歓迎経験】
                ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
                 ※認定資格が無い方は契約社員選考となります
                ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験2年以上)
                ・医療業界10年以上のご経験が望ましい
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東日本
                年収・給与
                450万円~750万円 
                検討する

                新着内資製薬メーカー

                営業本部販売企画部MD企画室ショッパーアナリスト

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 残業ほとんどなし
                • 産休・育休取得実績あり
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 30代
                • 40代

                小売企業のPOS分析およびID-POSを用いたアナリスト業務

                仕事内容
                ・小売企業のPOS分析およびID-POSを用いたアナリスト業務
                ・小売企業に対するショッパーマーケティング、MD提案
                ・営業のDX化推進をリードするIT企画立案
                ・ショッパーリサーチの設計および分析業務
                ・トレードマーケティングの推進
                応募条件
                【必須事項】
                ・マーケティングオートメーションに対応できるITスキル、小売業DX化促進に向けて
                ・提案できるリテラシーを有する方。
                ・資格:IT系資格、分析系資格(アナリスト検定)

                人物像:
                数字に対するリテラシーが高く、ショッパー目線で話せる方。また、コミュニケー
                ション力が高く明るく快活な方。トレードマーケティングを実践頂きますので、小売
                企業の動向に精通しており、協働して顧客創造を考えられる方。更に献身的で他
                人のために奉仕できる人財を希望いたします。特に男女は問いません。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~850万円 経験により応相談
                検討する

                外資企業

                未経験CRA

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 女性が活躍
                • 急募
                • 未経験
                • 20代
                • 30代

                未経験からも可能!日本国内の臨床試験だけでなく、世界同時開発で実施される、グローバル臨床試験も場合によって担当

                仕事内容
                クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

                ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
                ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
                ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
                ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
                ・モニタリング報告書の作成
                ・治験終了手続き、確認作業
                応募条件
                【必須事項】
                CRC、MR、薬剤師、臨床検査技師のうちいずれかの経験2年以上
                【歓迎経験】
                ・CTMSの使用経験
                ・英語での業務経験(Reading/Writing)
                ・疾患の専門的知識(例えば抗がん剤など)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京 大阪
                年収・給与
                400万円~500万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                グローバル CMC薬事担当

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 育児・託児支援制度
                • 英語を活かす

                医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当

                仕事内容
                医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験)。
                ・海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
                ・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい(ガイドラインや各種ガイダンス)。
                ・海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点以上)。
                ・コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できる方。


                【歓迎経験】
                また、以下のいずれかの経験があると望ましい。
                1)CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ医薬品の申請・承認取得に従事した経験がある。
                2)海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
                3)CMC関係(バイオ、低分子、など)の研究開発に従事した経験がある。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                製造販売メーカー

                製造工程管理者(主任)

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 退職金制度有
                • Iターン・Uターン

                大手企業での製造工程管理者の業務

                仕事内容
                医薬品の製造管理業務
                ・工程管理(納期管理、進捗管理)
                ・工程改善業務
                ・人員管理(勤怠・配置管理)
                ・新規製品 量産立ち上げ
                ・各種製造設備稼働管理
                ・生産管理システムへの入力確認    など
                応募条件
                【必須事項】
                製造業での管理経験(納期管理、進捗管理)、工程改善業務、人員管理
                ※医薬品であればなお可
                安全管理者選任時研修受講済みの方
                シックスシグマ受講者もしくはシックスシグマの知見のある方
                【歓迎経験】
                危険物取扱者(甲種)
                第一種衛生管理者
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】静岡県
                年収・給与
                400万円~500万円 経験により応相談
                検討する

                大手グループ企業

                【MR】2022年10月入社 (輸液領域)

                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 産休・育休取得実績あり

                外資製薬メーカーにて腎・皮膚科領域のコントラクトMRとして従事

                仕事内容
                医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                <必須条件>
                ・大卒以上
                ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
                ・普通自動車免許
                 ※違反累積点数2点まで
                 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
                ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)

                ・MR経験2年以上
                ・経験領域不問
                (ジェネリック医薬品担当経験のみでも可)
                ・普通自動車免許 違反累積点数2点まで 
                ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
                ・チームビルディングを実行できる方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                2022年10月1日
                勤務地
                【住所】山形大阪福岡
                年収・給与
                450万円~700万円 
                検討する

                大手製薬メーカー

                R&D PV Drug Safety Information Sr. Specialist

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 育児・託児支援制度
                • 英語を活かす

                大手外資製薬メーカーにて治験薬に関する安全性情報の処理全般を担う

                仕事内容
                治験情報課では、治験由来の症例処理に加え、治験施設に提供する安全性情報の発行、プロトコール等の治験関連文書の作成・レビューを担当しており、がん領域を中心とした治験薬全般に携わっています。また、多くの臨床試験を適切に進めるために、臨床部門、薬事、品質管理、CRAなどのステークホルダーと連携しています。症例処理業務は、たった一度の遅延やGCP違反でも、PMDAや治験施設、世間の信頼を失うことになりかねません。そのため、私たちは、コンプライアンス違反なく症例報告を進めるとともに、臨床試験に関わるステークホルダーと連携し、新薬の開発への貢献を念頭に日々取り組んでいます。

                ・治験薬に関する安全性情報(ICSR、 文献、 集積報告、海外措置情報等)の処理全般(収集、評価、報告)を行う
                ・症例処理に関するベンダー管理を行う
                ・臨床開発部門と連携し、治験に関わる文書の作成およびレビューを行う(特に安全性に関わるパート)
                ・GCPに基づき治験薬の安全性情報の発行を行う
                ・GCP適合性調査への対応と準備を行う
                ・提携会社と治験に関する安全性情報の取り扱いについて交渉を行う
                応募条件
                【必須事項】
                ・3年以上の治験症例プロセスの経験(施設への安全性情報の提供を含む)および安全性データベースに関する知識(臨床開発に携わった経験があれば尚可)
                ・安全性に関する法律、規制に対する知識
                ・薬学・医学に関する基本的知識(薬学・医学分野の学士、もしくはそれ以上の学歴があれば尚可)
                ・症例処理業務に関するHQとのコミュニケーション・プレゼンテーション・交渉
                ・医療関係者、社内(国内・外)関連部門と円滑に業務を遂行し、良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
                ・複数案件を同時並行で、期限を遵守して進めることができる業務管理スキル
                ・過去の事例や慣習に捉われず、変化を前向きにとらえ取り組む積極性と柔軟性
                ・他のメンバーと自ら積極的に関わり、協調的、建設的な関係を築けること
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京 大阪
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                市場調査分析担当者

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 育児・託児支援制度
                • 英語を活かす

                市場調査の企画・実施・プロジェクトマネジメント業務

                仕事内容
                ・市場調査の企画・実施・プロジェクトマネジメント業務(企画提案、ベンダー選定、調査票作成、報告等を含む)
                ・市場調査結果の分析およびブランド戦略策定への貢献
                ・ブランド担当者と連携して市場調査結果に基づく売上予測およびP/L作成業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・オンコロジー領域における各種市場調査(Treatment Flow、Patient Journey、Unmet Needs、Demand Forecast、KPI tracking等)の提案および実施経験を有することが望ましい
                ・市場調査の結果に基づいた分析を提供し、ブランドマネジャーの戦略策定に貢献するスキル
                ・ブランド担当者の指示に基づきオンコロジー製品の事業性評価(売上予測およびP/L)を的確に実施できるスキル
                ・欧米・アジアにおける市場調査を的確に実施するために必要な英語およびコミュニケーション能力




                【歓迎経験】
                ・医学、薬学、または経営学修士(MBA)の学位があれば望ましい
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                製造販売メーカー

                製造工程管理者(係長)

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 退職金制度有
                • Iターン・Uターン

                大手企業での製造工程管理者の業務

                仕事内容
                係長として現場で問題が生じていないかを確認しつつ、
                チームビルディングもご担当いただきます。

                また実務として下記を担当する可能性がございます。

                医薬品の製造管理業務
                ・工程管理(納期管理、進捗管理)
                ・工程改善業務
                ・人員管理(勤怠・配置管理)
                ・新規製品 量産立ち上げ
                ・各種製造設備稼働管理
                ・生産管理システムへの入力確認
                応募条件
                【必須事項】
                生産管理システム使用の経験(医薬品であれば尚可)
                職長教育、安全管理者選任時研修、シックスシグマ受講者
                危険物取扱者(甲種)、第一種衛生管理者、医薬(検査キット)の知識
                QMS、ISO13485の知識
                製造業での工程管理(納期管理、進捗管理)、工程改善業務、人員管理、不具合発生時の対応経験
                【歓迎経験】
                危険物取扱者(甲種)
                第一種衛生管理者
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】静岡県
                年収・給与
                500万円~700万円 経験により応相談
                検討する