新着求人の求人一覧

再生医療スタートアップ企業の細胞培養加工施設の管理業務、そして創薬事業全体を経営陣と共にリードしていただきます。

仕事内容

・統括：当社の研究チームの責任者候補として、複数の研究員や他大学との共同研究を進め、その統括を行なっていただきます。
・戦略立案：経営陣とのディスカッションを定期的に行い、当社の研究方針に沿った戦略や目標を立てて頂きます。
・連携強化：外部事業者の責任者、アカデミアの教授先生らとディスカッションを行い、研究の方向性やディレクションを経営陣と行って頂きます。
・チームマネジメント：戦略立案やその遂行、スケジュール通り目標を達成するための実験のほかに、研究員のマネジメントや、製造部員などのサポートをして頂きます。
・論文作成：得られたデータのとりまとめや、資料作成、論文作成なども行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品もしくは再生医療等製品の治験薬の製造やプロセス開発に従事された方（5年以上）、あるいは細胞培養加工施設内において特定細胞加工物（脂肪、骨髄由来間葉系幹細胞）の製造業務・生産プロセス開発を5年以上実施した経験がある方
・再生医療分野に関する知識（特に間葉系幹細胞、エクソソームなど）
・管理職部門として組織マネジメントを3年以上の経験がある方
・再生医療等製品やバイオ医薬品のレギュレーションに関する知識・経験を有する方
・職場の方々は年齢層が幅広いので、様々な年代の方と問題無くコミュニケーション・意思疎通が取れ、相手を尊重して思いやりをもった対応ができる方。社内外のステークホルダーと円滑に意思疎通が出来る方
【歓迎経験】
・医薬品製造業でのGMP（製造管理および品質管理の基準）の運用経験
・施設管理者 or 品質保証管理責任者 or 製造管理責任者の経験
・品質保証、品質管理試験に関する豊富な知見
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
・当局対応経験（PMDAやFDAなど）
・海外（FDAやEMAなど）での申請経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

統合報告書の制作やサステナビリティ委員会及び取締役会の事務局補助などの広報業務を担う

仕事内容

下記の広報業務をお任せします。
・統合報告書の制作
・社内及び取引先等の人権デューデリジェンスやサステナビリティ関連取組みの協働
・非財務情報の内部統制構築・整備
・社内規程・グループポリシー管理
・サステナビリティ委員会及び取締役会の事務局補助
・その他ESG関連業務

《短期的にお願いする業務》
・統合報告書の制作
・サステナビリティ関連取組み（社会貢献活動、人権等社内教育、サプライチェーン協働等）
・投資家、外部評価機関等への情報提供・開示（アンケート調査、ホームページ・イントラネット）
・社内及び取引先等の人権デューデリジェンスやサステナビリティ関連取組みの協働
・SSBJ基準に適合する非財務情報の内部統制構築・整備支援

《長期的に期待する業務》
・有価証券報告書、ホームページ等のサステナビリティ欄作成支援
・サステナビリティ委員会・取締役会等の事務局運営支援
・社内規程・グループポリシー管理補助

※ご経験や選考時の評価を踏まえて業務をお願いするため、実際に担当して頂く業務は短期・長期の順序が入れ替わる可能性もございます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・企業または官公庁等でのサステナビリティ・ガバナンスに関する業務経験（正社員として3年以上)
・秘密を守れる方、誠実・献身的な方（企業理念の理解は必須）
・業務に支障なく英語の読み書きができる（翻訳ソフトやAIの使用は可）
・TOEIC600点以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・探求心・挑戦心のある方、粘り強く努力できる方
・会社法、金商法等の知識があること
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年7月までの入社

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　

大手製薬企業にて記者など第三者とのコミュニケーション施策の企画・実行や社内向けコミュニケーションの施策など担う

仕事内容

下記の広報業務をお任せします。
(1)対外向け：記者など第三者とのコミュニケーション施策の企画・実行
(2)社内向け：社内モチベーション向上や社内連携を醸成するための社内向けコミュニケーション施策の企画・実行

《短期的にお願いする業務》
◆社外広報
・プレスリリース、ニュースレターの作成、発出
・各ステークホルダーからの問い合わせ対応（危機管理関連含む）
・記者会見、記者懇談会、工場見学会の開催
・担当交代時や記者の希望トピックに関する個別レクチャーの実施
◆社内広報
・インナーコミュニケーション施策の立案、実行
・Web社内報の制作・公開

《長期的に期待する業務》
・持株会社の広報として、ジェネリック事業に留まらないグループ全体の価値や魅力を発信
・業界のリーディングカンパニーとして、社内外からの信頼を獲得するための施策立案、実行
・グループの企業文化やグループ社員の帰属意識の醸成、さらなる発展の寄与

応募条件

【必須事項】
・企業において5年以上の広報業務経験を有すること（業界は問わない）
・メディア対応の経験
・大卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・PR会社での勤務経験
・渉外（外部のステークホルダーとの折衝）経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　

医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施や医療機器の品質管理業務

仕事内容

募集背景：
医療機器開発テーマ（プログラム/デジタルツール含む）の増大に伴い，薬事経験者の補充が必要なための募集となります。

仕事内容：
・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（米国FDA対応等，グローバル展開を目的とした各国海外申請を含む）
・当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・医療機器薬事申請において，薬事リーダーの経験（3年以上）
・海外当局（米国FDAを含む）への薬事申請，承認取得の経験

求めるスキル・知識・能力：
・国内外の医療機器関連規制の知識
・日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができる

求める行動特性：
・チームの達成したいことを描き，戦略的なアクションプランを立案し，成果創出に拘る。
・正解が解らない困難な課題や未知の局面に直面しても，俯瞰的に考え，解決に向けて自らを奮い立たせ，仲間と共に諦めず挑戦を続ける。
・異文化コミュニケーションを苦にせず、国内外ステークホルダー（製造所等の提携企業、規制当局等）、社内関連部署など多様な価値観をもつ相手と価値を創出する

必須資格(TOEICを含む）：
TOEIC 700点以上

【歓迎経験】
・医療機器の品質管理に関する経験があれば望ましい
・チームマネジメントの経験があれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供していただきます。未経験歓迎のポジションです。

仕事内容

MRとして大学病院や地域基幹病院等といった医療機関に訪問し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供提供や放射性医薬品を使用した診断・治療を提案いただきます。専門領域である放射性医薬品の情報提供や、その学問「核医学」を普及することで、地域医療の質の向上や疾患に対するさらなる選択肢の拡充を目指します。
製品:　自社放射性医薬品
訪問先:　地域中核病院・大学病院担当
面談相手:　放射線科の医師・技師を中心に情報提供・収集を行い、神経内科/循環器科/腫瘍内科等の臨床科医師へ核医学診断や治療の提案を行います。
訪問イメージ：　担当件数は10～15施設程度、訪問頻度は2～3施設/1日です。社有車でMR活動を行います。
知識習得：　入社時に放射線・核医学関係の導入教育があります。また、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の継続教育を行います。

応募条件

【必須事項】
・第一種運転免許普通自動車
・MRとして、医学薬学の知識を習得し、医療関係者へ提案を行う意気込み、素養を持った方
【歓迎経験】
・画像診断機器業界・医療情報・医療機器業界でのご経験・お持ちの方　
・診療放射線技師・臨床検査技師・看護師など
・薬剤師資格をお持ちで、MRとして活躍したい方　等

【免許・資格】
MR認定
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、東京

年収・給与

500万円～750万円　

大手製薬メーカーにて開発のスピードアップと効率的な治験業務の推進におけるモニターの募集

仕事内容

国内治験におけるモニタリング業務全般
（施設選定、施設立上げ、施設進捗管理、症例組入れ促進、SDR/SDV、各種資材作成など）

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（理系専攻）
・医療用医薬品の治験モニター経験（5年以上）

・多様な治験関係者と円滑な関係を構築できるコミュニケーションスキル
・文章力（適切なメールコミュニケーション、報告書作成、資材作成）
・PCスキル（一般ビジネスレベル：Word、Excel、PPT）
・英語力（医学文献を理解できるレベル）
【歓迎経験】
・同時に複数プロトコールの担当経験
・１プロトコール当たり多施設（５施設以上）・多症例の担当経験
・透析患者対象試験のモニタリング経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

品質、製造システムの保持管理を担っていただきます。

仕事内容

品質保証グループマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、品質/製造システム保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とします。
コンピューターシステムバリデーション(CSV)・電子システムに関わる導入・利用戦略を立案・更新・実践します。
また、担当する業務において品質保証部門業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。
本ポジションの主な成果責任・役割責任は以下の通りです。

主要なシステム管理
・グローバルおよびサイト固有の電子システムおよびアプリケーションのキーユーザーとして参画する
・サイトシステムにおけるバリデーション関連問題のファーストラインサポートを提供する
・新しいシステムの実施またはアップグレードのためのユーザー受け入れテスト(UAT)へ参加する
・システムの問題をグローバルチームに文書化し報告する
・現場レベルでのバリデーション済みシステムのエンドユーザートレーニングをサポートする

システム利用者アクセスの管理
・サイトで関連システムのユーザーアクセス要求をレビューし承認する
・サイトシステムの定期的なユーザーアクセスレビューに参加する
・妥当性が確認されたシステムにおけるユーザアクセス変更の適切な文書化を確実にする
・バリデーションを行ったシステムについて, 使用者マトリックスの開発及び保守をサポートする

技術サポートとコラボレーション
・システムの実装と検証に関して IT、品質、ビジネス部門と連携する
・発生あるいは潜在する問題に対してアプリケーション・システムの設計・開発を通じて解決する
・サイト検証チームと連携して、一貫した検証アプローチを確保し、実行する
・新しいシステムの検証要件に関してベンダーと主担当者として連携する
・グローバル システムの検証関連の変更管理プロセスを主導する

応募条件

【必須事項】
・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 2～3 年以上)
・PC／モバイルのデバイス管理における企画、提案 または 要件定義、設計、導入経験
・技術的専門知識として、バリデーション活動のための知識
・大きな品質マネジメントシステムプラットフォーム(例:TrackWise, Veeva Vault, SAP QM, LIMS、MES など) への深い知識
・規制に関する知識として、GAMP 5 ガイドラインなどバリデーションライフサイクルアプローチへの理解
【歓迎経験】
・システム間のインターフェース検証の理解
・GXP システムのユーザーアクセス管理の経験
・FDA、EMA、PMDA、および世界的な規制要件に関する深い理解
・品質システムと文書化要件に関する経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

医薬品開発案件における調達および調達システム導入をご担当いただきます。

仕事内容

・調達システムの導入・実行
・医薬品開発調達案件担当者
・カテゴリーマネジメント
・業務プロセスのグローバル化

応募条件

【必須事項】
・調達担当者としての経験（3年以上）
・海外メンバーと討議できる英語力（TOEIC 800点以上程度）
・コンプライアンスのマインドセットを持つ。
・米国メンバーとの会議で討議するマインドセットを持ち、会議に参加するため、夜間・早朝のグローバル会議に参加可能であること。

【歓迎経験】
・医薬品開発・バイオマーカーの調達担当あるいは業務担当経験
・調達管理システム導入あるいは管理経験
・契約やファイナンスに係る業務経験
・CPP（B級）ほか
・業務上の困難な状況に気づき、チーム・関係者と相談・協働して取り組み、乗り越えられる。
・従来の知識・経験の活用のみならず、新たな知識・スキルも積極的に取り入れる。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて設備メンテナンススタッフの案件です

仕事内容

・設備の定期点検
・設備のトラブル対応
・設備の改善（安全、3Mなど）
・保全業務に必要な予算の立案と執行
・新規設備導入などの仕様検討や工事などの支援

応募条件

【必須事項】
・設備メンテナンスに関する知識や経験を有する。
・自動車通勤可能な方
・PCスキル（Word、Excel、PowerPointなど）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】石川、他

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

一般用目薬のドラッグストア・薬局・代理店への営業担当

仕事内容

近年世界的に進む高齢化やPC・スマホ普及などにより眼科薬の重要性が高まる中、医療用眼科薬で培った専門性・技術力を生かして、スイッチOTC（医療用から一般用に転換した医薬品）の販売など、消費者の新たなニーズへの対応に取り組んでいきます。
将来的には、創意工夫によるマーケット創造や競合優位性の構築に貢献いただけることを期待しています。
生活者の眼の健康に貢献するために、小売企業とともにアイケア啓発を通し(1)使用者増（トライヤル増）(2)使用習慣化増（リピート増）に努め、下記を基本使命として、営業活動を行って頂きます。

・1軒でも多くの店舗に対し、当社製品の視認性（フェース数、多箇所、目立つPopなど）を高める。
・1企業でも多くの小売企業に対し、商品の展開だけでなく生活者の眼の健康に最も適した商品の使用習慣につながる販売方法を提案し賛同いただくことで、取引先での店頭展開量・推奨位置づけをより多く獲得する。また、財務目標（卸出荷金額）、インストアシェア目標の達成および、顧客満足度の向上に向け、取引先に対する活動と社内業務を行う。
・パートナーである販売代理店と連携し、生活者一人一人に向けた情報提供を実施するための方法論を明確にし、店頭において生活者の眼の健康に貢献する為の売り場つくりや販促提案を実施する。

【具体的には】
◆定期的に小売企本部を訪問し、「新商品」や「キャンペーン」の情報を提供
◆売場レイアウトのご提案、POP作成・設置、商品陳列・補充
◆担当小売企業・店舗の課題発掘・それに対する打ち手の提案
◆店舗販促・成功事例の社内展開および他事業部との協働

応募条件

【必須事項】
・一般用医薬品業界、一般消費財業界、飲料業界、食品業界における営業経験３年以上
・小売業（ドラッグストア、GMS・SM、CVSなど）への営業経験


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

仕事内容

眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。

応募条件

【必須事項】
・2025年10月1日付でのご入社が可能な方
・普通自動車運転免許をお持ちの方
・営業経験をお持ちの方
※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車運転免許をお持ちの方
【勤務開始日】
2025年4月1日

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～700万円　

自社で製造販売する医薬品についての安全管理業務を担う

仕事内容

・安全性情報の収集
・評価
・措置検討
・販売会社
・提携会社との連携
・安全管理体制の維持
・管理
・人材育成
・指導また、マネジャーあるいは安全管理責任者の候補として、マネジメントの補助業務にも携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
・安全管理のご経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて、NGSのスキルを活かしてご活躍いただくポジションです！

仕事内容

NGS研究部門の技術者・リーダー候補者として、 遺伝子解析分野の研究・技術開発を担当していただきます。

プロジェクトの例:
- NGSラボの運用
- 検体からの核酸抽出と管理システム運用
- NGSライブラリの作成（自動ロボット）
- NGSランニング（Nextseq2000, NovaseqXPlusなど）
- 社内の開発部門との研究的な側面での議論やプロトタイプ実装

応募条件

【必須事項】
・生物学に関する実験や研究の経験がある
・遺伝子解析に関して、核酸抽出などの経験がある
【歓迎経験】
・NGSの解析経験（Wet部分）の経験がある。
・人検体の解析経験
・臨床検査技師
・衛生検査登録のある施設での臨床検体の解析経験がある方は優遇いたします。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～900万円　経験により応相談

大手製薬企業にてグローバルPVの渉外管理、契約の締結・維持・管理など担う

仕事内容

・グローバルPVの渉外管理担当
・グローバルPV契約の締結・維持・管理
・グローバルPV-SOPの維持・管理
・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進

応募条件

【必須事項】
・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・グローバルで議論可能な英語力（グローバル会議での議論：目安TOEIC800以上）
・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

【歓迎経験】
グローバルでのPV業務経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

リアルイベント現場を総合的に統括できる人材を新たに募集！

仕事内容

当社は、クライアント企業のマーケティング・広報・営業活動を支援する外部向けイベント（アウターイベント）や、社員総会や社内表彰式、コンテストといった社内イベント（インナーイベント）など、幅広く支援しています。
オンラインイベント領域では、自社開発の配信システムを活かし、多くの企業から高い評価を得てきました。
近年では、オンラインに強みを持つ当社に対して、「リアル会場でのイベント」や「ハイブリッドイベント」の企画・実行をトータルで任せたいというニーズが急増。こうした背景を受けて、リアルイベント現場を総合的に統括できる人材を新たに募集することになりました。

仕事内容
リアル／ハイブリッドイベントを中心に、現場における実行フェーズ全体の設計・推進・統括を担っていただきます。本ポジションは、技術を自らオペレーションする役割ではなく、チームを率いてイベントを成功に導く“現場ディレクター”としての統括ポジションです。

【具体的な業務内容】
・イベントの目的や演出意図をもとに、全体設計・進行計画をリード
・配信・音響・照明など各領域の専門スタッフと連携し、チーム体制を構築・統括
・必要な機材や要員の選定、リハーサル計画の策定など、実行フェーズ全体のマネジメント
・現場責任者としてイベント当日の進行・安全管理・トラブル対応統括
・営業・プランナー・映像・配信チームと連携し、プロジェクトの成功に向けた全体推進　など

応募条件

【必須事項】
・リアルイベントの現場ディレクション／テクニカルディレクションの実務経験（3年以上）
・顧客・社内・外注とのコミュニケーション、調整・ディレクションのご経験
【歓迎経験】
・配信・映像・音響・照明などの演出技術に関する基礎的な理解　※部分的でも可
・ハイブリッドイベントやオンラインイベントへの関心
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

顧客開拓や国内外へのマーケティング、営業サポート等をご担当いただきます

仕事内容

製品の採用・導入を目的とする顧客開拓・深耕に向けた国内、海外への営業・マーケティング、子会社への営業フォロー・サポート等を担当していただきます。

・市場調査及び市場開拓・深耕
・海外顧客、国内顧客への提案営業及び折衝
・材料メーカーとの交流、共同評価の推進
・提案用技術資料の作成
・エンドユーザー向けマーケティング活動
・社内部署との折衝

入社後は当面、材料メーカーへの訪問に同行していただき、製品やビジネスについて学んでいただきます。

応募条件

【必須事項】
・樹脂等有機化学系材料の営業・顧客サポート・製品開発経験
・共同研究や社内プロジェクトなどにおいて、顧客の要求事項を達成するために社内外の関係者と協力しながら業務を遂行した経験
・技術ベースの提案資料作成及びプレゼン経験



【歓迎経験】
・プリント基板、半導体後工程周辺における電子材料の営業・顧客サポート・製品開発経験
・業務での英語使用経験（資料作成等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

各品質保証業務の責任者として確認やレビューなどを行っていただきます。

仕事内容

・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
・製造プロセス変更等の変更管理
・外部業者の管理、監査※
・自己点検（製造現場の社内監査など）
・文書管理、手順のチェック見直し
・逸脱管理、品質リスクマネジメント
・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
・社内役職員の教育訓練
・CAPA(是正措置、予防措置)対応
・コンピュータシステムバリデーション
・Data Integrity管理
・PMDAやFDA等の監査対応
※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生します

応募条件

【必須事項】
・品質保証経験4年以上（GQPではなく製造所の品質保証としての経験）
・現状から課題点を抽出し、ルール化や改善を行うことができるビジネススキル
（Word、Excel、PowerPoint等のOAスキルは必須です）
・再生医療等製品への興味、知的好奇心
【歓迎経験】
・品質保証責任者のご経験者
・英語力（ヨミ・書き・会話）
・治験薬から上市まで品質保証として関わった経験
・バイオ医薬品に関する品質保証業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～1200万円　

シニア・メディカル・アドバイザーとして、各部署と連携し医学的専門知識等のアドバイスをお任せします

仕事内容

As our Senior Medical Advisor, you are to provide early medical expertise and advice based on interactions with KOLs (Key Opinion Leaders), independent professional associations and patient advocacy associations as necessary.
Partner within Global and Japan Medical Affairs, cross-functionally with sales and marketing, and partner companies.
Drive scientific dialogue through medical information, MSL (Medical Science Liaison), KOL engagements, medical education, publications, evidence generation activities including RWE (Real World Evidence), and advisory boards.

・Provide guidance and training to other Medical Affairs colleagues on the successful development and execution of effective medical strategies in the assigned therapy area. Actively interface with multiple external stakeholders to implement and apply the scientific and clinical data to back the therapeutic and business interests. Also, ensure strategic alignment of the therapy area with local and global plans and ensure sound scientific and medical guidance is provided for marketing strategies for the therapy area.
・Discuss relevant early development data with external medical and scientific experts, as well as identify and regularly engage with clinical experts in relevant Therapy areas (TAs) to optimizing the feasibility process for the clinical trial conduct. Provide leadership in the scientific community within New TAs on relevant topics. Also, provide and lead scientific/medical feedback to requests, and optimization of internal scientific resources for internal use.
・Contribute to delivering successful clinical trials in collaboration with clinical operations including driving scientific discussions at site selection and initiation visits and performing ad hoc visits. Recommend potential investigators/KOLs, backing customer contact/management to maintain high quality standards in Japan. Also, identify gaps to be filled by clinical and outcomes research. Review and approve ISS (Innovative Supply Solutions), outcomes protocols and study reports. Plan and develops evidence generation activities including RWE.
・Leverage knowledge of clinical practice, KOL insights, competitor scientific activity, and future directions in healthcare to collaborate with marketing as well as other our Japanese company functions to create brand strategies, plans and tactics. Support team in delivering internal medical training in collaboration with stakeholders.
・Guide development of therapy area publication plan aligned with local and global plans and ensures timely execution. Input into KOL engagement planning, execution and tracking and collaborates with internal stakeholders and global counterparts for alignment. Plan therapeutic line/product annual budget, expenditures, capacity projections and operating expenses.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree or above is required. (Master’s degree or above is required if no experience in medical affairs.)
・5 years’ or above experience in Medical Affairs or Clinical Development within the pharmaceutical industry is preferred.
・Academia experience in the relevant therapeutic area (e.g. cardiovascular, nephrology, diabetes, endocrinology, hepatology) is mandatory.
・Proficiency in Japanese and business level of English (oral, reading and written) is essential.
【歓迎経験】
・PhD or above in science-related fields is preferred.
・ An M.D. specializing in cardiovascular and nephrology therapy areas, along with experience in medical affairs is highly preferred.
・Basic marketing knowledge and business mindset are preferred.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1500万円　経験により応相談

経営に関する幅広いトピックにおいて戦略的意思決定を支援・加速

仕事内容

・CDMOの経営に関する幅広いトピック(受託・生産計画・サプライチェーン・生産・請求・支払)において、意見や事実を集積・統合し、経営層および株主と対等に議論して戦略的意思決定を支援・加速させること
・意思決定された戦略的施策の実行状況を追跡し、進捗や現時点における課題を経営層が確認できるような仕組みを実現すること
・その他、企業価値向上に貢献する課題解決を主体的に実行すること
・特に、株主からのAd hocな調査依頼等に機敏に対応すること

応募条件

【必須事項】
・定量的事実やステークホルダーの考えを集積・統合し、経営層および株主と対等に議論して意思決定を加速させるスキル・経験
→基本的な経営課題を定量的に可視化する技術・経験 (Excel・PPT資料作成 生成AI等の活用)
・定量的な指標をオペレーション実態において検証するヒアリング技術・経験
・幅広いトピックに対して社内の議論を整理し、経営意思決定をドライブするファシリテーション技術
・コンサル企業における3-5年の勤務経験・および企業会社のオペレーション改善系プロジェクト経験のある方
【歓迎経験】
英語(TOEIC700点程度)あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～950万円　

生産技術職として幅広い業務に携わることができます

仕事内容

生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
エンジニアリング業務：要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。

【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
1．原薬製造プラントに関する生産システム（生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集）のエンジニアリング業務
2．製剤製造プラントに関する生産システム（篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級）のエンジニアリング業務
3．最終製品製造プラントに関する生産システム（充填、包装、表示）のエンジニアリング業務
4．建築（製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫）、ユーティリティ（受電設備、ボイラー、排水処理）のエンジニアリング業務
5．各製造プラントに導入する付帯設備（物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備）のエンジニアリング業務
6．各製造プラントに導入する制御システム（SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末）のエンジニアリング業務

応募条件

【必須事項】
・高専卒以上
・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等
【歓迎経験】
・医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
・【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談