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大手製薬企業にて抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務

仕事内容

抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先（国内外CDMO）との原薬製造業務のマネジメントを主導いただきます。抗体医薬品の原薬製造法開発及び原薬製造関連業務のリーダーとしてプロジェクトを牽引することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。また、能力・経験次第では、抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成や、抗体医薬品の導入品の評価（Due Diligence）を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験
【歓迎経験】
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業にて抗体医薬品の製剤関連業務及び申請業務

仕事内容

外部研究機関や企業との連携により、候補抗体選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所の技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方
・社内外の関係者との連携をリードできる方
【歓迎経験】
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方
・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・低分子開発経験も併せ持つ方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

「原薬品質管理の機器・データ管理，DX関連業務」を牽引出来る担当者を募集

仕事内容

今回、「原薬品質管理の機器・データ管理，DX関連業務」を牽引出来る担当者を募集致します。
・既存システムにおける機器・データ管理
・DX関連業務（デジタイゼーション／デジタライゼーションの推進，システム・機器の導入／改良，DX関連情報の収集など）
・分析関連機器のDIの推進

応募条件

【必須事項】
・DXに関係する業務経験（例：デジタイゼーション関連業務の経験）
・プロジェクト・マネジメントの経験
上記2項目に加えて以下のいずれか
・GMP関連の実務またはシステム導入プロジェクト経験
・医薬品（原薬または製剤）の品質管理の経験

【歓迎経験】
・コンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応の経験
・データインテグリティ（DI）対応の経験
・試験管理システム（LIMS）に関する知識
・統計、シミュレーション、機械学習に関する知識（E資格、Kaggle参加経験等）
・ロボティック・オートメーションに関する技術・知識
・英語力（海外メーカーの機器導入ができる）
・ソフトウェア開発のプロセスや方法論の理解

【望ましい人物像】
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける方
・好奇心を持って新しいことにチャレンジできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～1000万円　

分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。

仕事内容

自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。

自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。

【業務詳細】
工程内検査業務：
外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性　等

【特徴】
これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。

応募条件

【必須事項】
・未経験者可。製造業務経験者、品質管理経験者であれば尚可

【歓迎経験】
・製造業務経験者
・品質管理経験者
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～　

製薬メーカーでの医薬品の原材料及び製品の品質保証(監査)に関する業務

仕事内容

・医薬品の苦情処理、変更及び逸脱管理に関する業務
・医薬品製造業者(原薬・製造所)との取決め事項に関する業務
・医薬品の原材料及び製品の品質保証(監査)に関する業務
・薬事関連書類の整備に関する業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師の方は未経験でも可能。
・品質保証業務経験及び品質管理(理化学試験・微生物試験)の知識のある方。
・経験が少ない方でも薬剤師資格や積極性/主体性のある方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～600万円　

クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業業務

仕事内容

・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー
・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

応募条件

【必須事項】
・工場での製造業務経験(医薬品、食品、化学品等)

求める人物像
・医薬品製造に使命感を持って取り組める方
・医薬品製造のスキルを取得するためにこつこつと努力を積み重ねることが出来る方
【歓迎経験】
・クリーンルーム内における製造業務経験
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～600万円　

大手製薬企業にてOTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等の微生物試験業務

仕事内容

OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等の微生物試験業務

・OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等（錠剤、顆粒剤、液剤、クリーム、ローション、ゲル、ゼリー飲料等）の微生物試験業務、品質評価全般及び防腐設計
・当社開発品及び発売品において発生した品質課題の原因調査と課題解決

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等における微生物試験・品質評価関連の実務経験3年以上

以下のいずれかのスキルをお持ちの方
・保存効力試験、微生物限度試験
・微生物学的評価、防腐設計
・日本薬局方等の公定書・申請試験に関する知識
・プロバイオティクスに関する知識
【歓迎経験】
・製薬・化粧品・食品会社など、研究・試験機関等で微生物試験業務に携わった経験のある方
・製品開発・製造管理・品質評価に関して十分な経験を有しており、開発推進に携わった経験のある方
・リーダーシップを発揮して、業務に携わりたい方
・自ら課題を設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提案ができる方
・グローバルな業務にも挑戦したい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

転勤がなく、直行直帰の勤務スタイルですので、ライフワークバランスがとりやすく腰を据えて勤務できます。勤務地については相談可ですが、関東での可能性も十分にございます。

仕事内容

医薬品情報の情報提供活動
具体的には輸液製剤を使用になる大病院や官公立病院を中心に、医薬品の販売、情報の提供・収集等を担う。

応募条件

【必須事項】
・ＭＲ認定証を有する方
・普通自動車免許を有する方
【歓迎経験】
・募集エリアでの経験が有る方が尚良
※転勤はほとんどありません。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～550万円　

企業規模の拡大に伴い法務・コンプライアンス部の体制整備が急務となるため新たなメンバーを増員募集

仕事内容

・医薬品と治験薬の製造受委託及び各種業務委託契約等に関するレビュー
・契約交渉に関する関係部署へのサポート
・法務/法律におけるコンサルティング/アドバイス
・契約書及び社内規程等の管理
・社内コンプライアンス体制強化、コンプライアンス案件対応、CSR推進、BCP活動サポート

応募条件

【必須事項】
・法学部又は法科大学院出身＆ドキュメンテーションの実務経験
・管理部門スタッフとして必要とされるレベルのOAスキル（Outlook/Excel/Word/ Power Point）と事務遂行力
・社内外の関係者との折衝/調整力
【歓迎経験】
・企業法務経験をお持ちの方
・英文契約書に関する実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～700万円　

医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを担う

仕事内容

技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

主な業務としましては、以下となります。
■製剤技術
　・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）
　・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
　・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの条件を満たす方
・医薬品の製剤技術経験
・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
・医薬品の技術移管

求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～800万円　

MR経験を活かした医療機器営業を担当

仕事内容

MRを対象とした医療機器営業職のポジションです。
MRの経験を活かしたプロジェクトに配属され、高度管理医療機器をはじめ検査機器など様々な製品を担当します。

応募条件

【必須事項】
MR経験2年以上
（ブランク、領域経験不問）

※MR経験をお持ちでない方の募集も行っていますので、その場合は通常の医療機器営業のポジションにご応募ください。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～700万円　

茨城県内の工場で管理薬剤師として製造に関わる幅広い業務をご担当いただきます。

仕事内容

・管理薬剤師としてまずは担当していただきます。
・薬品の管理業務
・医薬品・化成品の研究開発～製造までを担当
・医薬品GMPの管理と実際の製造
・薬事申請などの書類作成業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～　経験により応相談

試薬製造工場にて品質保証・学術業務

仕事内容

＜管理＞品質保証及び管理業務、顧客対応
ＧＭＰ関連管理業務
ＩＳＯ９００１　ＩＳＯ１４００１関連の管理

＜学術＞化学品関連業務
（化審法、毒劇法等の化学物質に関する管理法令関係）

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・化学品について知見があり、ドキュメントの作成経験のある方
・ＩＳＯ９００１　ＩＳＯ１４００１関連の管理経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～450万円　

試薬製造工場にて分析など検査管理業務

仕事内容

・分析管理マネージメント
・ＧＭＰのＱＡ、ＱＣ

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・分析管理マネージャー経験
・ＧＭＰのＱＡ、ＱＣ経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

MR（営業職、医薬情報担当者）として活躍していただく方を募集

仕事内容

MR（営業職、医薬情報担当者）として活躍していただく方を募集します。

医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
MRはそういった医薬品の適性使用のための情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することを通じて自社医薬品を普及する役割を担って頂きます。

応募条件

【必須事項】
・業界、業種を問わず社会人経験がある方（3年以上）
・大卒、大学院卒以上
・普通自動車免許を所有すること（社有車により営業活動を行います）
・当社の理念「何よりも患者さんのために」に共感いただける方
・コミュニケーションスキル

求める人財イメージ
(1)医療関係者や社内関係者と良好なコミュニケーションを、自発的に、取る事が出来る人財
(2)自身を律しながら行動をし、あらゆる業務に率先垂範して取り組むことが出来る人財
(3)柔軟な考え方を持ち、環境変化を前向きにとらえ、対応・適応する事が出来る人財

その他：
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・業界を問わず、営業職の就業経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

内資製薬メーカーの工場にてQC業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品の原材料、品質の分析業務を担当します。具体的には、自社販売製品、受託製造製品および販売提携品の品質評価や分析機器の管理、文書作成などを行います。20～40代の多くの方が活躍しています。

下記業務のポジションに、適性を見て配属となります。


〇原材料の受け入れ、製品の出荷試験の試験担当者
・自社販売製品、受託製造製品、および販売提携品の品質評価
・原料・資材受け入れ評価
・安定性評価
・文書作成
（試験成績書作成、報告書作成など）


〇洗浄バリデーション、環境モニタリング、微生物試験
・工場で使う水や空気等の環境調査
・分析機器の管理全般（定期点検、消耗品交換、メーカーメンテナンス対応）
・安定性評価
・環境モニタリング
・微生物試験


〇標準品の化合物管理　
・標準品の在庫管理や発注
※デスクワーク中心、実験はなし

応募条件

【必須事項】
〇原材料の受け入れ、製品の出荷試験の試験担当者
業界問わずHPLC（高速液体クロマトグラフィー）が使用できる方

〇洗浄バリデーション、環境モニタリング
微生物系で同業務経験がある方

〇標準品の化合物管理
微生物系の試験経験がある方、あるいは薬事経験がある方
【歓迎経験】
・医薬品の品質管理における分析業務の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

研究本部で開発された新規低分子化合物のプロセス開発・製造を牽引

仕事内容

低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する．

具体的な職務内容：
低分子原薬の新規製造方法（化学合成）の確立，内製品目に対する技術サポート，国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務，外部委託先の選定，テーマ担当窓口，治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成

応募条件

【必須事項】
・低分子原薬のプロセス開発業務を3年以上
・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
・委託管理（国内外問わず）の経験
・コミュニケーションスキル（異文化理解力）

【望ましい人物像】
・対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける
【歓迎経験】
・新薬のグローバル承認申請対応経験
・英語力（資料作成，プレゼン，メール等）
・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
・若手研究員の指導育成経験（できれば3年以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

サプライチェーン領域の新規事業創出のためのデータアナリストの募集

仕事内容

今回の募集はサプライチェーン領域の新規事業創出のためのデータアナリストです。
0→1でビジネス構想の策定から運用・定着フェーズまで行うことが必要になるため、社会的価値・事業価値の創造に向け、0から課題設定を行いデータ分析業務を推進されたご経験をお持ちの方を求めております。

＜サプライチェーン領域で目指すもの＞
薬局における在庫管理・発注業務や流通といった業務はコンビニなど他業界と比較すると、勘と経験に多くの部分を依存しており、テクノロジーによる最適化の介在余地を多く残しています。カケハシでは、まずAIを活用した自動発注サービスを通じて、業界の変革を目指します。

【 具体的な業務 】
新サービス設計において、以下のような業務に従事していただきます。
・事業戦略策定の支援(事業シミュレーション、データ分析など)
・ビジネス課題の理解・構造整理、方針提案
・NSM/KPIの設計
・プロダクトのデータ仕様設計 (ビジネス影響が大きいデータ仕様設計、ログ設計)
・パートナーとのデータ連携設計
・データ分析のためのデータマート・データウェアハウス構築支援

開発環境
■利用技術
・SQL
・Python
・Jupyter notebook
・Redash
・Databricks

応募条件

【必須事項】
・当社のミッションへの共感
・SQLを用いたデータ抽出経験 3年以上
・データ分析実務、課題解決の経験5年以上
・統計の基礎理解
・DBの基礎理解

求める人物像
・当社の思いに共感頂ける方。
・前例がないものに対し、創造的かつ本質的なアプローチで課題を発見・解決していくことに喜びを感じる方
・事業・ビジネス上の課題解決が重要であり、技術はそのための手段であるという意識を持っている方
・チームや関係者のために自律的に動き、協力し、率先して成功のために行動できる方
・外的要因等による案件の遅延や目標変更時にも粘り強くタスクを遂行できる方
・素早く手を動かし実行してくれる方
・ドメイン知識や未経験の技術も必要に応じて自律的に学び、積極的に挑戦してくれる方
【歓迎経験】
・事業戦略の策定や、事業俯瞰的視点で影響が大きい事業の発見と方針策定を行った経験
・プロダクト開発において、PdMやエンジニアと協業し、プロダクト改善に関わった経験
・チームをリードされた経験
・エンタープライズ企業とのプロジェクトの経験
・需要予測に関わるプロダクト／事業開発の経験
・Redash等のBIツール利用経験
・Data Managementの経験(ガバナンス、モデリング、データウェアハウス、メタデータ)
・Pythonなどを用いた統計や機械学習の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

検査受託企業にて、医療機関へのルート営業

仕事内容

■職務内容
医療機関などから検査物をお預かりし、測定・分析したデータをお届けします。お客様と検査現場をつなぐさまざまな業務に携わり、検査に関する情報提供や新たな検査の提案を行います。

■やりがい
担当の顧客と長期的に関係を築くため、お客様から信頼されることが本業務の一番のやりがいとなっております。

応募条件

【必須事項】
・普通自動車免許（AT限定可）必須
【歓迎経験】
・対人コミュニケーションが必要な業務経験がある方
※業界未経験、職種未経験歓迎です。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

300万円～350万円　

製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（文理不問）
・MR認定保有者
・普通自動車運転免許保有者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国、東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談