550万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
内資系企業
医薬品製造管理者(薬剤師)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 車通勤可
企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集
- 仕事内容
- 注:すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
・GMP文書等の作成・確認
・指図記録書(製造・品質試験)の照査
・社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応
・品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答
・バリデーション資料の確認
・社内教育訓練 他 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師免許取得者
・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方
【歓迎経験】
・マネジメント経験をお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
医療系リサーチ会社
【リーダー候補】データベースエンジニア(医療DX)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
リーダー(もしくは候補)としてプロジェクトの進捗管理と品質保証を担う重要な役割となります。
- 仕事内容
- 【ミッション】
次世代医療基盤法に基づき、国内3事業者のみである認定事業者として、
収集する医療ビッグデータをメンテナンスやチューニングを行いながら社内基盤へ取り込み、
利活用できるデータへ整形、データベースの新基盤の構築/移行業務などを担当して頂きます。
今後もデータ規模の拡大が見込まれ、継続的な開発・改良のほか、
クラウド化(一部は既にクラウド化が完了)のプロジェクトも進行しています。
チーム内で技術的リーダーシップを発揮し、リーダー(もしくは候補)としてプロジェクトの進捗管理と品質保証を担う重要な役割となります。
【具体的な業務内容】
開発チーム、運用チームと別れていますが、大きな境はなく協力しながら作業を行っております。
配属先チームについてはご希望と適正により判断させていただきます。
(開発チーム)
データベースの新基盤の構築/移行を進めることをミッションとしているチームです。
・既存システム基盤の更改・改良・保守・運用における課題抽出、開発作業
電子カルテデータにも様々な仕様があり、規格外データを構造化する取り組み
国の「医療DX」で計画されている次世代の電子カルテ仕様に対応するための開発
・新技術(データベーステクノロジー)の検証(Redshift等)
(運用チーム)
収集する医療データの種類や量の増加に伴い、メンテナンスやチューニングを行いながら、医療データを社内基盤へ取り込みを行います。また取り込んだデータを利活用者(提供先)と仕様調整を行い、データ提供を行うことをミッションとしているチームです。
・医療機関ごとに異なる仕様の差分を調査、吸収する開発をおこないデータ基盤へ取込
・医療データのデータカタログ(DWH)の実装業務(設計、実装、テスト、資料作成等)
・顧客要望に応じた医療データ抽出業務(設計、実装、テスト等)
・医療データの匿名加工業務(設計、実施、結果確認等)
【開発環境】
開発環境:オンプレミスからAWSへ移行中
OS:Linux、Windows
DB:RedShift、RDS、PostgreSQL、MariaDB Cloumnstore
分散処理フレームワーク:Spark、Hadoop
データ基盤関連ソフトウェア:Glue、Lambda、Hive、Impala、OpenSSL
ジョブ管理システム:Azkaban、Step Functions
開発言語:Shell、Python、Java、C#
コミュニケーションツール:Microsoft Teams
プロジェクト管理:Backlog
ソース管理:Git - 応募条件
-
【必須事項】
以下全てを満たす方
・DB(SQL)を利用した開発・運用の実務経験(目安:3年以上)
・Linux使用経験(目安:3年以上)
・何かしらの開発言語の実務経験(目安:3年以上)
※医療関係の経験やデータ基盤構築運用経験が無い方も多数活躍しています。
求める人物像
・成長意欲が高く、課題を自分事として解決に向けて取り組める方
・チームワークを尊重し、丁寧なコミュニケーションの取れる方
【歓迎経験】
・テーブル定義・システム間インタフェース設計等の設計実務経験
・DB設計・構築・運用を一気通貫で従事された経験
・医療系システムの構築・運用保守の経験
・大量データを扱ったDB設計、又はSQLやDBチューニングのご経験
・AWS実務利用経験
・データベースやミドルウェアの環境構築、設定経験
・Sparkの実務利用経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~900万円 経験により応相談
バイオベンチャー
Business Development, Synthetic Biology Group
- 転勤なし
契約提案・契約締結やプロジェクトマネジメント業務を担う
- 仕事内容
- 既存の国内外の社外協業プロジェクトについて、フロントに立ち、以下を担当いただくことを想定しています。
・契約提案(プロジェクトが継続されるように、次回の共同研究計画を立案する)
・契約締結(決裁権を持つ人物や、締結までのリスクを的確に把握し、締結をクロージングする)
・契約後のプロジェクトマネジメント(研究員が作成する報告書のレビューを含む)
※新規協業案件の獲得を担当いただくことは現時点では想定していませんが、担当いただく可能性もございます
※バイオモノづくり領域がメイン。一方でご本人のスキルや会社の方針次第では、創薬領域を担当いただく可能性もございます
- 応募条件
-
【必須事項】
・生物系の学科で修士卒以上(農学、薬学、理学部や工学部の生物系学科など)
・合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方
【歓迎経験】
・微生物モノづくり事業に携わった経験
・契約交渉経験
・事業計画立案経験
・プロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 550万円~900万円 経験により応相談
内資製薬企業
【内資系製薬企業】BtoB(業務用)向け営業職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
宿泊業界・飲食・理美容・交通・自治体・PCO・浄化槽等にBtoB営業を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・BtoB営業(宿泊業界・飲食・理美容・交通・自治体・PCO・浄化槽等)
※担当企業&担当代理店へ営業活動(商談・数値管理・情報収集等)
・一般品/業務用品/H&B商品の販売
(虫ケア用品・洗口液・シリカ水・健康食品等の販売)
・各業態へのルートセールス&新規開拓
・商品開発に関わる市場調査 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・営業職の経験がある方
・宿泊を伴う出張が可能な方
・PCスキル初級(Word・Excel(関数、グラフ作成程度)・PowerPoint)
【歓迎経験】
・営業において企業や代理店を担当した経験のある方
・ホテル・理美容業界に精通していた方
・物怖じせず新規開拓に取り組める方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円
総合化学メーカー
事業所におけるデジタル戦略推進業務
- 転勤なし
- 退職金制度有
ネットワークインフラの充実を図るなど、ICTを駆使して事業競争力の強化、生産性向上に貢献
- 仕事内容
- 当事業所のデジタル戦略の推進役として、具体的には、以下業務項目を担当いただきます。
<担当業務項目>
・事業所のDX推進活動に参画、所内の他部署のメンバーと協働しながら、ICTを活用した製造現場、共通部門の業務改革、改善を推進する。
・事業所のIT活用、デジタル化ニーズに対して、本社デジタル組織(IT基盤、情報セキュリティなどを統括する部署)等と連携し、ソリューションの提案活動、導入支援を実施する。
<ミッションテーマ例>
・プラント内で利用するIoT機器、システム等の選定から、導入に向けたPoC・ユーザ支援を行い、効果があるテーマに関しては、さらに事業所内へ展開を図り、部署の業務の効率化の促進する。
・MS社のアプリ、ツール群(Lists、PowerAutomate、PowerApps、PowerBI)を使った市民開発(ユーザー自身による開発) を推進するため、ユーザーの技術相談・支援、教育をおこなう。
・当事業所のシステムインフラ(ネットワーク、サーバー類)企画、導入支援。
【身につくスキル・キャリアイメージ】
・最新のICTに関する知識、技術の習得
・コミュニケーションスキル(提案力、折衝力)向上
・基礎的なプロジェクトマネジメントスキル - 応募条件
-
【必須事項】
・学士(高専専攻科)以上
・IT業界ないしは製造業(3年程度)
・各種システム開発/設計 or インフラ基盤構築
もしくは、製造業:情シス部門や生産技術・製造技術・生産管理等で、事業所や工場へのDXツールの導入経験
【歓迎経験】
・専攻:工学部ー情報システム関連
・経験職種(年数)・経験内容:ITサービス営業(1年以上)
・システム提案、ICTサービスの紹介/提案
・経験補足:利害関係の異なる関係者と案件を推進した経験を有する方
・語学力:英語
・他資格:基本情報技術者試験 or 応用情報技術者試験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、香川
- 年収・給与
- 400万円~650万円
大手グループ企業
品質管理担当者 理化学試験
- 大企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます
- 仕事内容
- ・製造機器の洗浄度確認試験(洗浄バリデーション関連試験)
・洗浄度確認用分析法の確立、分析法バリデーションの実施
- 応募条件
-
【必須事項】
・GMP下での業務経験
・試験責任者またはそれに準ずる経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・一般的なPC操作
・英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 350万円~550万円
再生医療バイオベンチャー
細胞培養職(リーダー候補)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
細胞培養業務やチームマネジメント業務も担っていただきます。
- 仕事内容
- 本ポジションでは、細胞培養業務をご担当いただきます。
また、ご経験や適性に応じて将来的にはチームマネジメント業務もお任せいたします。
・受託加工に基づく細胞培養業務
・ヒト脂肪由来幹細胞の培養
・ヒト滑膜由来幹細胞の培養
・ヒト間葉系幹細胞由来エクソソームの製造
・細胞培養業務効率化の企画および立案
・製造に付随する各種書類整備
・チームマネジメント
・その他、上記付随業務
・取り扱い製品・サービスのご紹介(一例)
・脂肪由来幹細胞加工受託サービス(ASC)
医療機関さまよりお預かりした患者さまの脂肪組織から脂肪由来幹細胞を抽出・培養する加工受託サービスです。培養後は凍結加工を施すため、当社にて長期保存が可能です。 - 応募条件
-
【必須事項】
・哺乳動物細胞の培養手技が必要となる研究・実験経験or臨床分野での実務経験
※学生時代の経験含む/再生医療分野に限らず
【歓迎経験】
・チームマネジメントの経験
・再生医療新法下での製造経験
・臨床培養士資格
・GMP・GCTP施設などでの業務経験
・生物学、医学分野の知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
工業用化学薬品メーカー
化学物質管理(スタッフ職)
- 中小企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
化学物質における申請や届け出、管理・問い合わせ対応など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・化学物質関連法令の申請や届出(各国の新規化学物質の申請など)
・化学物質管理(GHS分類に基づくMSDSの作成や化学物質データベースの維持管理)
・含有化学物質関連の社内や顧客からの依頼事項や問合せに関する対応
※取り扱いしている化学物質は300種類ほどです。
※化学物質規制例:化審法(日本)、TSCA(米国)、REACH(欧州)、K REACH(韓) - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・化学物質の物性等に関する基礎知識をお持ちの方
・Microsoft Officeスキル(Word,Excel,PPT)
・下記歓迎要件(1)(2)(3)の中で、いずれか一つ以上の経験をお持ちの方
【歓迎経験】
(1)国内外の化学物質関連法規制(化審法・TSCA・REACH等)の対応経験のある方
(2)製品含有化学物質調査の経験のある方
(3)SDS作成経験のある方
(4)英語力のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 450万円~600万円
新着内資製薬メーカー
医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括(非臨床チームのリーダー業務)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括(非臨床チームのリーダー業務)
・非臨床開発計画の策定
・非臨床試験のマネジメント(外注試験を含む)
・非臨床分野における規制当局提出資料作成及び当局対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・非臨床分野(薬理、動態、毒性分野等)での医薬品の研究・開発経験 5年以上
・チームマネジメントの経験
語学力:
・上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力
・ネイティブレベルの日本語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 1100万円~1300万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
創薬研究におけるアライアンスマネジメント業務/一般職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
協業機会拡大によって、より画期的な医薬品候補を創製を担う
- 仕事内容
- 研究プロジェクトにおいて、社内研究の推進に必要な外部パートナーとのアライアンスマネジメント業務
(1) 共同研究等、研究に関する契約骨子の立案、契約書の作成
(2) 契約内容の監修(社内各部署との連携窓口)
(3) 契約の交渉、締結およびアライアンスマネジメント(契約に関する外部パートナーとの窓口)
- 応募条件
-
【必須事項】
・外部機関との交渉経験
・大卒以上(バイオ研究領域を理解できる理系学部卒歓迎)
※研究内容を理解できることは必須となります
語学力:
・ ネイティブレベルの日本語力
・ 英語の読み書きに不自由しない
【歓迎経験】
・創薬研究に関する契約業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~900万円
内資製薬メーカー
創薬研究におけるアライアンスマネジメント業務/経営職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
創薬研究におけるオープンイノベーションの契約交渉をリード
- 仕事内容
- 研究プロジェクトにおいて、社内研究の推進に必要な外部パートナーとのアライアンスマネジメント業務
(1) 共同研究等、研究に関する契約骨子の立案、契約書の作成
(2) 契約内容の監修(社内各部署との連携窓口)
(3) 契約の交渉、締結およびアライアンスマネジメント(契約に関する外部パートナーとの窓口)
- 応募条件
-
【必須事項】
・創薬研究に関する契約業務経験【必須要件】
・研究プロジェクトにおける外部機関との提携交渉業務の経験
・大卒以上(バイオ研究領域を理解できる理系学部卒歓迎)
・管理職業務経験
語学力:
・ ネイティブレベルの日本語力
・ 英語の読み書きに不自由しない
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1100万円~1300万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
委託合成におけるマネジメントおよびラボラトリマネジメント業務/一般職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
外部委託による化合物合成関連業務の強化と更なる効率化を担う
- 仕事内容
- ・探索および開発支援研究に必要な誘導体・対照薬・代謝物等の委託合成のマネジメント及び推進(初期メディシナルケミストリー研究含む)
・実験室運営・実験業務の更なる効率化・生産性向上のため研究所ニーズ集約、施策立案とその実行(ラボラトリマネジメント・コアファシリティ構築)
- 応募条件
-
【必須事項】
・創薬化学・有機合成化学研究に関する知識・スキル
・製薬関連企業で委託合成を主導した経験
・実験室運営に関する現状の課題抽出、その課題解決能力・課題を解決するための提案能力
語学力:
・必要な英語学術論文を読解し研究の議論が出来る英語力
・海外事業所や海外委託合成企業と研究、ビジネスに関して議論できる英語力
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
【歓迎経験】
・知財・契約に関する知識・業務経験
・製薬関連企業で合成プロセス開発研究を主導した経験
・製薬関連企業・アカデミアでのラボラトリマネジメント業務経験(コアファシリティ(分析・精製等)・物質管理・ラボオートメーション・IT/AI活用等)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~900万円
新着内資系企業
医薬品・医薬品中間体の品質保証
- 新着求人
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
同社のファインケミカル領域において、医薬品・製薬品・医薬品中間体に関する品質保証業務(QA)をお任せ
- 仕事内容
- ・GMP省令に基づいた品証業務
例)教育管理、変更管理、逸脱管理、CAPA等
・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理
・顧客・サプライヤのクレーム対応等
・資料作成(Excel/PowerPoint)
・メール連絡(和/英)※例:問合せ対応
・データの取りまとめ
※検査の実業務は別の部署が担当しております。 - 応募条件
-
【必須事項】
・品質保証業務経験(QA)
・PCスキル
- Excel(関数の基本操作レベル 式入力)
- Words
- PowerPoint(画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要)
・読み書きにおける英語力(英文作成、読解、ビジネスメールやり取りを想定しております。)
【歓迎経験】
・企業内管理薬剤師の経験
・薬剤師資格所有者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~850万円
内資系企業
医薬品中間体の品質管理
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
同社のファインケミカル領域において、医薬品・製薬品・医薬品中間体に関する品質管理業務をお任せ
- 仕事内容
- ・分析機器(IR、HPLC、GC、KF、ICPなど)による検査業務
・書類作成業務
・メール連絡(例:社内外の問合せ対応等)
※グローバル展開しているため、海外向けの英語の書類やメールにご対応いただくことがございます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・分析機器の操作経験をお持ちの方
※使用機器:IR、HPLC、GC、KF、ICPなど
・化学の基礎知識があり、分析業務に対応できる方
・PCスキル
- Excel(関数の基本操作レベル 式入力)
- Words
- PowerPoint(画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要)
【歓迎経験】
・英語 読解力(英文作成、ビジネスメールやり取り等)
※英会話:不要
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 450万円~700万円
内資系企業
香料原料の品質保証
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
香料原料における品質保証業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・化粧品原料、化学品等/医薬品、医薬部外品に関連する
→法制の調査・確認
→各種品質保証書類、製品情報書類の作成等
・メール連絡(和/英) 例:社内外の問合せ対応
・各種社内調整業務・部内メンバーと連携し業務を遂行
※検査の実業務は別の部署が担当しております。 - 応募条件
-
【必須事項】
・書類作成に関する品質保証(QA)業務経験
・化学品にかかわる法令知識(化審法、安衛法、相応する海外法規制の知識)
・ガスクロマトグラフィーなどの機器分析および理化学分析に関わる知識
・英語力(資料の読解、英文資料作成、ビジネスメールやり取り)、英会話不要
※業務上の実用経験を重視いたします。
・PCスキル:Excel(関数の基本操作レベル 式入力)/Word/PowerPoint/基幹システムにアレルギーのない方/将来的にSAP使用にアレルギーのない方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
内資系企業
医薬品中間体の製造プロセス開発
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転をご担当いただきます
- 仕事内容
- 医薬中間体受託製造及び香料原料製造における製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転をご担当いただきます。
〈具体的な業務〉
・プロセス設計、スケールアップ検討、設備選定、設備設計、安定性試験、リスクアセスメントの実施
・分析法開発(試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転)
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・お取引先との技術的な協議・提案
・実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品メーカー、製薬会社等におけるプロセス開発経験のご経験をお持ちの方
・英語力をお持ちの方(TOEIC(R)テスト700点目安)
【読み書き】メール、資料作成など
【スピーキング】ミーティング、海外クライアントへのプレゼンテーションなど
・Excel、Words、PowerPoint
【歓迎経験】
・CCPSの定義するプロセス安全管理の実施経験
・EasyMax等自動合成装置を使用したデータ収集経験
・マネジメント経験
・プロセスシミュレーションソフト活用経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
内資系企業
医薬品・医薬品中間体の分析員
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
抗生物質や抗菌剤などの医薬品中間体のGMP対応の一環として、分析バリデーションを主にご担
- 仕事内容
- 同社のファインケミカル事業等を行っている工場にて、抗生物質や抗菌剤などの医薬品中間体のGMP対応の一環として、分析バリデーションを主にご担当いただきます。
〈具体的な業務〉
・計画書作成、データ採取(分析)、報告書作成
・書類レビュー
・メール連絡(例:社内外の問合せ対応等)
また、同社はグローバル展開しているため、海外向けの英語の書類やメールにご対応いただくことがございます。
仕事内容の部類としては品質保証・品質管理のどちらもございます。 - 応募条件
-
【必須事項】
品質管理における分析バリデーション実施経験
(例:計画書作成、分析、報告書作成等)
・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint等)
・読み書きできる英語力をお持ちの方(書類作成、ビジネスメールやり取り等)
【歓迎経験】
・化学物質の分析(ガスクロマトグラフ、液体クロマトグラフ、カールフィッシャー水分計等)経験
・医療用医薬品の品質保証および品質管理の業務経験(例:FDA対応、GMP対応等)
・試験検査担当責任者としてのマネジメント経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 450万円~800万円
内資系企業
医薬品・医薬品中間体の管理薬剤師
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
管理薬剤師として最先端の不斉合成技術を用いた医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証業務を担う
- 仕事内容
- (1)品質保証(QA)業務
・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務
・製造記録、試験記録など各種記録類の照査
・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査
・医薬品品質システムの構築(標準書類、手順書類の制定・改訂)
・管理職者、従業員へのGMP教育実施
・当局や顧客からの監査対応
・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進(事務局業務)
・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務
・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入
・医薬品製造管理者(管理薬剤師)業務(弊社での業務経験を得て)
(2)クライアントとの連携とサポート
国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール(和/英)でのお問い合わせ対応および資料作成(Word/Excel/PowerPoint)が生じます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証(QA)のご経験をお持ちの方
・PCスキル
- Excel(関数の基本操作レベル 式入力)
- Words
- PowerPoint(画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要)
・読み書きにおける英語力(英文資料作成、読解、ビジネスメールやり取りを想定しております。)
【歓迎経験】
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~950万円
大手内資製薬メーカー
大手製薬メーカーにて臨床開発QC
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
- 中国語を活かす
品質基準に基づく最適な品質を確保するために、GCPに関わるQC業務の主担当者
- 仕事内容
- 当社がグローバル(主に日本、中国、欧州、アメリカ)で開発するほぼ全てのPJについて、規制当局の要求事項に対して会社の品質基準に基づく最適な品質を確保するために、GCPに関わるQC業務の主担当者の役割を担当していただきます。
・臨床開発部門が実施する治験・臨床試験において、計画開始から報告書作成、承認申請に至るまでの全過程における各種QC点検を対応
・複数のプロジェクトに関与し、社内臨床開発メンバーなどからの相談対応や、各地域のCROのQC担当者の指導対応など
・規制当局の調査における対応の補助
・関連するSOPの維持・管理
・PDCAマネジメントに基づいて役割範囲における生産性向上のための業務改善 - 応募条件
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【必須事項】
・CRA, QC, QAなどでGCP関連業務の経験があり、治験プロセスを理解している。
・ビジネスレベルの日本語力に加え、英語力または中国語力
【歓迎経験】
・Veeva Vault製品での文書管理経験(eTMF, CTMS, VQD, GRDSなど)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 700万円~950万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
トランスレーショナルサイエンティスト
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
オンコロジー領域のトランスレーショナル研究もしくは開発において豊富な経験と専門知識を活かす
- 仕事内容
- ・グローバルトランスレーショナルサイエンスリーダーとして、サイエンティストと共同で、臨床開発戦略と整合したトランスレーショナルサイエンス全体戦略の策定、実行
・あるいは、グローバルトランスレーショナルサイエンスリーダーとの連携による担当癌腫、臨床試験におけるトランスレーショナルサイエンス戦略策定と実行
・各種トランスレーショナルサイエンス関連業務の担当者・専門家との協働を通じた非臨床・臨床トランスレーショナルサイエンスデータの解釈、成果物の創出
・プロジェクトチームへの戦略、成果物の説明、意思決定への貢献
・外部専門家との共同研究戦略策定の議論、方針決定、推進 - 応募条件
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【必須事項】
・オンコロジー領域における3年以上の薬理研究、あるいはトランスレーショナル研究経験と専門知識
・グローバル関係者との口頭および文章によるコミュニケーションが十分にできる英語力(目安:TOEIC800点以上)
・リーダーシップ、職務完遂力、決断力、課題解決力、協調性
【歓迎経験】
・国内外のステークホルダーとの緊密な協業を可能とする高いコミュニケーションスキル・対人インパクト・関係構築力
・必要な知識・スキルをみずから見つけ出し、朝鮮、学び続ける能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談