1050万円~の求人一覧
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内資製薬メーカー
税務スタッフ
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
国内法人税務に関するグループ方針・戦略策定、業務推進
- 仕事内容
- ・国内法人税務に関するグループ方針・戦略策定、業務推進
・移転価格・国際税務に関するグループ方針・戦略策定、業務推進
・組織再編、M&A、新規取引等に関する税務面からのサポート
・税務ガバナンス強化、タックスプランニングの推進
- 応募条件
-
【必須事項】
・上場企業での3年以上の国内法人税務または移転価格・国際税務の実務経験
・税理士法人等での3年以上の国内法人税務または移転価格・国際税務に関する大企業向けのコンサルティング経験
・移転価格・国際税務担当の場合、ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点程度)
【歓迎経験】
・国内グループ通算制度の実務経験
・組織再編やM&A税務の実務経験
・APA(移転価格事前確認)の実務経験
・財務会計・管理会計の知識、実務経験
・国内税務担当の場合、中級レベルの英語力(TOEIC 700点程度)
・協調性、コミュニケーション能力、分析力、論理的思考力
【免許・資格】
税理士資格(科目合格を含む)(尚可)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
グローバル医療機器メーカー
医療機器における臨床開発業務の求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
医療機器における臨床開発業務の求人(管理職求人)
- 仕事内容
- ・医療機器申請判断
(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・これらの業務のマネジメント - 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験(5 年以上)
・臨床評価そのものかそれに関連する知識(3 年以上)
【求める保有スキル】
・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識をお持ちの方
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な
知識とスキルをお持ちの方
【英語力】
実際の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書き(5 年以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【管理職】品質管理・品質保証
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
製品製造/試験を管理し製品の品質保証業務を担う
- 仕事内容
- ・工場で製造した製品の品質保証業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など)
・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
・行政査察の準備や対応を行う
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・工場の品質管理や製造管理(GMP)を熟知している方
・医薬品製造や品質管理、品質保証の経験がある方
・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上
・チームをマネジメントした経験がある方
【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方
【歓迎経験】
・海外行政査察対応経験
・CMC研究(処方設計、包装設計、試験法開発など)の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
品質保証職(上市品・新製品・治験薬の品質保証)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬メーカーにて国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進
- 仕事内容
- ・グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進
・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等
・製造委託先管理業務の推進と業務改善
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
・製造委託先のGMP向上支援
・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
・海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給や業務プロセス改善の推進
・アライアンス先との強固な連携維持
- 応募条件
-
【必須事項】
・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
【歓迎経験】
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験があると尚良い
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
国内CRO
PMSコンサルタント
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます
- 仕事内容
- 製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査(PMS)の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。
・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
・PMS立ち上げに必要な書類(RMP、実施計画書、調査票案等)の作成支援
・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)
・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・英会話
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~1200万円
ヘルスケアスタートアップ
データマネジメント/メディカルライティング担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
データを利用したRWDの分析、考察および提案した研究の実際のデータ取得、分析、考察を行う
- 仕事内容
- ・薬局DXプロダクトから取得されるデータを利用したRWDの分析、考察を行う。
・RWDの分析、考察に基づき、顧客となる製薬企業への提案内容、資料の作成などを行うとともに、提案する研究のフィージビリティーの検証を行う。
・提案した研究の実際のデータ取得、分析、考察を行い、顧客へのレポートを作成するとともに、論文化などのメディカルライティングを行う。 - 応募条件
-
【必須事項】
・当社のミッション、ビジョン、バリューへの共感
以下いずれかのご経験を持つ方
・製薬企業や医療機器メーカーにおけるデータマネジメント、データ分析業務あるいはそれらを顧客としたデータマネジメント、データ分析業務
・RWDを用いたデータ分析、研究
・臨床研究、データベース研究などに基づいた査読付き英語論文の執筆、メディカルライティング
【歓迎経験】
・統計解析ソフトウェアを用いた医療統計学、臨床疫学研究、論文投稿
・各種DBを用いた先行研究の調査、文献レビュー
・SQL等を用いたローデータ抽出経験
・医療情報取り扱いに関する法令知識
・新規事業の立ち上げなど不確実性の高い状況下で施策推進をした経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
大手外資製薬メーカー
R&D Oncology Clinical Science, Clinical Research Specialist
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化
- 仕事内容
- アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めるにあたり、開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担って頂きます。
業務内容:
がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
治験実施計画書の立案及び作成
・ローカル試験(試験骨子から作成)
・グローバル試験(主に翻訳):米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品臨床開発業務の経験
・治験実施計画書の作成経験
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
【歓迎経験】
・3年以上のオンコロジー経験あれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~1100万円
大手外資製薬メーカー
R&D CMC Regulatory Affairs Chemical Products Scientist/Sr. Scientist
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパートを作成
- 仕事内容
- ・海外本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
・海外出張や電話会議において、海外本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。 - 応募条件
-
【必須事項】
・CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
・実務レベルの英会話能力(TOEIC700以上)
・大学院での研究のご経験
・先発医薬品メーカーのCMC研究職(例:製剤研究所や分析研究所)出身で、海外治験申請や国内承認申請等の業務を経験したことがある方
【歓迎経験】
・海外とのコミュニケーション経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
ジェネリックメーカー
大手製薬企業における産業医
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
内資製薬メーカーの工場にて産業医として労働安全衛生法の定めに則り職務を担う
- 仕事内容
- 工場における労働安全衛生法で定める産業医の職務
・安全性生委員会への出席
・職場巡視 ・健康診断結果チェック
・職場復帰判定
・メンタル不調者面談
・過重労働者面談
・化学物質の事業場の産業医業務対応
・労災防止活動
・産業医不在の事業場の産業医業務対応(営業所・小規模事業場)
・本社と連携して健康経営
・健康保険組合施策への助言 - 応募条件
-
【必須事項】
・医師免許
・認定産業医資格
【歓迎経験】
製造業での産業医経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 1200万円~1400万円
大手外資製薬メーカー
R&D PV Risk Management Drug Safety Senior Specialist
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
開発段階から市販後まで一貫した医薬品・ワクチンのリスクマネジメント
- 仕事内容
- 開発品安全性業務
・申請時電子添文(使用上の注意項)/Risk Management Plan (RMP)(安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策)の作成
・CTDの安全性パート作成、審査対応
市販品安全性に関する集積検討、安全確保措置の立案
・添付文書/RMP改訂要否の検討及び改訂、並びに規制当局、米国本社及び他社等との交渉/相談
・安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成
・Globalにおけるシグナル評価の確認
その他
・市販後安全対策全般に関する対外コミュニケーション - 応募条件
-
【必須事項】
・薬学又は医学に関する基本的知識
・薬機法、GCP、GVP、GPSP等、安全性業務関連の国内外の規制に関する基礎知識
・社内(国内・外)関連部門、規制当局、外部医学専門家と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル、協働、交渉するスキル
・問題の本質をとらえて適切な対策をとれる分析力、解決能力
・海外との日常業務ができるレベルの英語力(TOEIC score:700以上)
・業務を行うためのITスキル(ワード、エクセル、パワーポイント、等)
【歓迎経験】
・医薬品承認申請業務への従事経験又はそれに相当する知識・スキル
・電子添文・RMPの作成、改訂業務への従事経験又はそれに相当する知識・スキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
製薬メーカー
本社品質保証 QA(非管理職又は管理職)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般を担う
- 仕事内容
- ・本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般
・GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般
変更・逸脱等の品質保証システム関連業務
原薬製造業者、製剤製造業者の管理
行政対応、苦情処理 など - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社での品質保証業務(QA)の経験
【歓迎経験】
・薬剤師資格(将来の総括製造販売責任者または医薬品製造管理者候補)
・英語での品質保証業務の経験(会議や監査など)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~1050万円 経験により応相談
製薬メーカー
製剤研究部 スタッフまたは管理職(担当課長)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
ジェネリック医薬品に関する固形製剤における研究開発業務
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品に関する研究開発(実験担当者)
・医薬品(固形製剤)の処方及び製造方法の確立に関わる業務
・医薬品(固形製剤)の商業生産スケールアップに関わる業務
・治験薬GMPに関わる業務
・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等 - 応募条件
-
【必須事項】
・固形製剤の処方及び製剤設計の業務経験(3年以上)
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
【歓迎経験】
・固形製剤のスケールアップに関わる業務経験
・英語力(文献が読める程度、メール等の対応)
・後輩社員の育成やチームマネージメントの経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~1050万円
医療機器メーカー
安全保障輸出管理【管理職候補】
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
リーダーまたはリーダー候補として、安全保障輸出管理に関する全社統括業務を担う
- 仕事内容
- 法務部貿易グループ安全保障輸出管理担当チームのリーダーまたはリーダー候補として、安全保障輸出管理に関する全社統括業務をお任せします。
・ 事業部門における該否判定の支援、取引審査、輸出許可申請の支援
・ 米国の輸出管理・制裁制度に関する上記業務
・ 社内管理体制の構築(規程、マニュアル類の整備を含む)、教育、監査
・ 経産省を中心とした所轄官庁に対する窓口業務(立ち入り検査対応など)
・ 輸出管理業務に使用するITシステムの運用
・ 輸出管理業務全般の企画および業務計画立案と進捗管理
・ 国内、海外グループ会社に対する安全保障の啓蒙活動
・ 管理職採用の場合:グループリーダーを補佐し、グループメンバーの教育育成や業務進捗管理も担当いただく
※海外法令の情報収集や英語でのメールのやり取りは発生しますが、英語での交渉等は現時点では発生しません。 - 応募条件
-
【必須事項】
・安全保障貿易管理経験または、貿易実務経験:3年以上
・英語力 TOEIC700点相当(読み書きレベル)
【学歴】
大学院卒 大学卒 高専卒
【歓迎経験】
・安全保障輸出管理実務能力認定 STC Advanced / STC Legal Expert / STC Expertのいずれか
・海外関係会社への輸出管理指導・監査等(英語による輸出管理業務)の経験
・海外の規制当局との折衝や事故対応を行った経験(弁護士利用の場合を含む)
・輸出管理を主業務とする部署の管理職もしくはリーダーとしての業務経験
・米国の輸出管理制度・経済制裁に関する実務経験(EAR判定など)
・エレクトロニクス、材料加工、通信・情報セキュリティいずれかの該非判定経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 650万円~1100万円
内資製薬メーカー
提携品に関するアライアンスマネジメント業務
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬メーカーにてアライアンスマネジメント業務
- 仕事内容
- アライアンスマネジメント業務(導入・導出提携、共同研究・開発提携、共同販促提携、M&Aなど提携先との関係立ち上げ、良好な関係構築、課題解決に向けた交渉、社内調整、潜在リスクの特定)
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬業界におけるアライアンスマネジメント業務経験(導入・導出提携、共同研究・開発提携、共同販促提携、M&Aなど)
・会社の代表として提携先との協議や社内調整のための高い対人コミュニケーション力および交渉力(含む英語によるコミュニケーション)
・英語力
【歓迎経験】
・アライアンスマネジメント以外での製薬業務経験(研究開発、CMC、営業など)
・多様な社員や関係者とオープンかつ積極的にコミュニケーションを取って信頼関係を構築できる方
・契約書の内容を正しく理解する知識・能力
・課題の本質を理解するための分析力
・ステークホルダーに考えを伝えるための説明力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
経営企画部 プロジェクトマネジャー
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
新規事業におけるグローバルプロジェクトの実行を共にリード
- 仕事内容
- 中期経営計画vision実行のための重要プロジェクトのリード。様々な機能のグローバル化や、M&A発生時のtransaction担当等。
- 応募条件
-
【必須事項】
・グローバル企業でのプロジェクトマネジメント経験(5年以上)
・ビジネス交渉レベルの英語力
【歓迎経験】
・ライフサイエンス業界での経験があることは加点要素
・MBAや海外留学経験等は加点要素
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
ベンチャー企業
CMC部 アシスタントマネジャー~シニアマネジャー
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
承認申請業務の遂行と承認取得などの薬事業務
- 仕事内容
- ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う - 応募条件
-
【必須事項】
◆経験
・:CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発(製造、分析、特に注射剤の分析)に係る実務経験
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
◆知識
薬機法、関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等
◆能力
委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
・英語力:英語:読み書き(メールでのコミュニケーション)
・大卒以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
ベンチャー企業
製薬企業にて開発薬事(マネジャー~担当部長)
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
がん、血液、ウィルス感染症領域を中心とした開発薬事の案件です。
- 仕事内容
- ・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案
・治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
・製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
・添付文書の作成・諸手続き及び維持管理業務
・薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
・上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
・各種プロモーション資材に対する作成支援業務
・開発薬事業務に関係する手順書・マニュアルの作成・整備 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬機法及びGXP等に関係する医薬品開発上の諸規則に精通(主に日本国内法に準拠)
・医薬品開発、承認申請、承認審査及び薬価収載手続きに必要な薬事知識
・添付文書案作成に必要な薬事知識
・海外規制当局(FDA/EMA等)のガイドライン及び国際共同開発の薬事業務に精通
・コミュニケーション能力(規制当局を含む社内外関係者との交渉力・対応力)
・5年以上の薬事実務経験
・ビジネスレベルの英語力(リーディング・ライティングに問題ないレベル)
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師であることが望ましい
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1500万円
CRO
がん領域担当ディレクター(研究職)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
がん領域の薬効薬理グループのマネジャー候補としてグループ戦略の立案・遂行・業務及び人材マネジメント
- 仕事内容
- がん領域の薬効薬理グループのマネジャーとしてグループ戦略の立案・遂行・業務及び人材マネジメントを担い、グループ及び会社の長期的成長を先導する。主な職務は以下の通りとなりますが、状況に応じて幅広くご対応いただく予定です
・がん領域におけるin vitro/in vivo薬効薬理試験業務を適切に管理し、顧客満足度の向上を実現する共に、収益性の高い効率的な業務遂行体制を構築する。
・10-15名のグループメンバーの人材マネジメントを担当し、人材育成や組織の機能強化・拡大を構想し、実行する。
・がん領域のマーケット動向やニーズ、最先端の技術にアンテナを張り、技術導入や提携を主導し、新たなサービスを構築する。
・既存顧客との良好な関係を築き、受注の維持・拡大を図ると共に、疾患専門家として営業・マーケティング部門を支援し、また自らサービスプロモーションを行うことで、国内外の外部ネットワークを拡大し新規顧客を開拓する。
・売上・利益予測、投資計画やリソースアロケーションも含めた財務計画を立案する。
【募集職種の部下の数】
10-15名
(変更の範囲)
当社業務全般他 会社が定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医学や薬学、それに関連した生物学系の修士卒の方
・製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において、がん領域の前臨床研究(薬理)について3年以上の実務経験がある方
・がん領域における専門知識を有し、プロジェクトリーダーや薬理メンバーとしての創薬経験がある方
・多数の顧客とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行える方
・グループのマネジャーとして業務・人材マネジメントの経験がある方
言語
・英語によるコミュニケーションと技術文章の作成能力を有する方
<求める人物像>
・他者とのコミュニケーションを円滑にとることができる方
・創薬やライフサイエンス関連の新規技術の産業応用研究に強い関心を有しており、実装化に向けて志を有する方。
・国内の創薬エコシステムを確立する志を有する方。
【歓迎経験】
・医学や薬学、それに関連した生物学系のPh.D. (M.D.) の方
・がん研究におけるin vitro/in vivo の薬効薬理試験に精通している方
・新規技術に興味を持ち、がん創薬研究への応用・展開を実現できる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 800万円~1300万円
ベンチャー企業
統計解析業務担当
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
統計的側面から関与・支援し、臨床試験の適切かつ効率的実施をサポート
- 仕事内容
- ・治験実施計画書及び治験総括報告書の統計解析に関するパートを作成する
・臨床試験計画の立案又は新規導入(候補)品評価支援のために、症例数設計、シミュレーション等を実施する
・臨床試験の統計解析計画を策定し、統計解析の実行とともに統計解析報告書を作成する
・統計解析業務の外部委託において、CRO選定及び業務管理、品質確保等の計画を作成し実行する
・承認申請資料(CTD等)作成、当局相談資料作成及び照会事項回答等における臨床部分について、複数試験データの併合解析、追加解析等の計画を策定し、解析を実施する
・臨床試験の申請電子データ及び関連資料の作成について、外部ベンダーの業務管理、成果物のUAT等を実施する
・臨床データ管理・統計解析・申請電子データに係るGCP適合性調査への対応を行う
・臨床試験データ収集システムの構築、データ品質確保等において、統計解析の観点からDM業務を支援する
・統計解析・申請電子データに係る規制等の情報を収集する
・統計解析に関するGCP-SOPの作成・改廃を行う - 応募条件
-
【必須事項】
・生物統計の基礎知識(BioS合格認定又は同レベルの知識)
・ICH-E3、ICH-E9、その他の関連するICH-GLの知識
・臨床試験の統計解析業務(統計解析計画書作成を含む)の経験
・SASを使用したプログラミングスキル必須
・MS-Excel、MS-Word等の基本的なアプリケーションの操作スキル
・プロジェクト管理能力
・CRO等のベンダーマネージメントの経験とその能力
・英文のSAP、CSR、論文、コレスポンデンスの読解能力
【歓迎経験】
【免許・資格】
必須:BioS(臨床試験セミナー統計手法専門コース)合格認定
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1400万円
ベンチャー企業
財務経理部長
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
上場製薬企業の経理責任者のポジションです!
- 仕事内容
- <制度会計(会社法、金融商品取引法、取引所ルール)全般>
※上場会社で証券市場に対しての発表資料となる財務諸表を含む決算資料の取りまとめをする、上場会社としての重要なポジション
(1) 財務会計全体のとりまとめ
(2) 監査法人対応
(3) 決算関係開示書類作成のとりまとめ
(4) 税務会計のとりまとめ
- 応募条件
-
【必須事項】
経験:(日本における)上場会社の経理業務
知識:財務会計・管理会計・税務会計に関する知識、Excel使用、
能力:ビジネスレベルの英語力、部門横断的コーディネーション力
大卒以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1200万円~1500万円