950万円～の求人一覧

海外製品の日本上市のため、臨床開発を支えるクリニカルサイエンティストとしての業務をご担当いただきます。

仕事内容

臨床開発戦略の科学的観点からサポート及び臨床試験のサイエンス面の実務をリード

・国内臨床開発計画(国際共同試験を含む)の立案及び実施
・治験実施計画書の立案
・CTDの臨床パート、機構相談や当局との各種コミュニケーションにおける資料等の作成サポート及び監修
・担当プロダクトに関する医学文献や関連する新技術の評価
・担当プロダクトに関する疾患、疫学、既存治療などの評価及び評価結果に基づいたCTD、機構相談資料の関連パート等の作成

応募条件

【必須事項】
・製薬会社の臨床開発分野のクリニカルリーダー、クリニカルサイエンティスト、その他開発部門で5年以上従事した経験を有する。
・読み・書き程度の英語力

・直近3年で、以下のうち少なくとも2つの業務において主担当としてアサインされている。
　-臨床開発戦略の立案･実践
　-開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
　-治験実施計画骨子の立案･作成
　-臨床的な観点での開発製品の評価
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医療機器メーカーでMSLを担当していただきます

仕事内容

The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop　relationships within the medical/scientific community, provide
medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with Tumor Treating Fields (TTFields) in particular with
regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the　team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.

・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
・Manages his/her territory and associated field-based activities.
・Performs activities related to marketed and research products including:
・Healthcare provider education on our products and disease awareness
・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company　regarding the therapeutic area and our products
・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
・Facilitate advancement of the body of science regarding TTFields.
・Supports therapy with TTFields through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations.

応募条件

【必須事項】
・Professional degree in natural science, medical or technical field
・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
・Combined oncology and industry experience is a strong plus
・Experience in a similar role is a plus

・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
・Excellent interpersonal skills
・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
・Ability to travel ＞80% time
・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
・Autonomous, hands-on, and open mind set
・High ethical standards
・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
・Japanese: Native level fluency is a must
・English: Business-level English skill preferred.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

微生物を用いたモノづくりの技術を社会実装するための研究プロジェクトのマネジメント

仕事内容

微生物を用いたモノづくりの技術を社会実装するための研究プロジェクトのマネジメント
・協業企業やCDMOとのディスカッションやプロジェクトマネジメント
・社内メンバーとのディスカッションを通した、研究方針に沿った研究企画立案・推進
・研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート
・研究データの取りまとめや資料作成
・グラントの申請関連業務 等

応募条件

【必須事項】
・修士学位修了者
・事業会社や研究機関でのプロジェクトマネジメント経験

求める人物像
・合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方を募集します。
【歓迎経験】
・外部組織との協業経験
・微生物による物質生産のための培養研究経験
・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
・研究チームのマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～1100万円　

The Director of Operations serves as a key member of the agency leadership team and the primary champion

仕事内容

Agency Operations
・Develops, implements and maintains agency operating procedures; introduces new processes and improvements as appropriate and ensures staff is trained
・Responsible for delivery management of all agency projects
・Helps build the business case for incremental new hires; works with Finance and HR to obtain approvals for new headcounts
・Champion of the agency’s Practices and Procedures; enforces agency policies to help ensure compliance
・Trains agency staff on new and updated processes
・As a key person in agency, demonstrates knowledge of all network resources and ability to leverage resources to offer solutions to project management challenge
・Participates in new business development; works with internal team to develop responses to RFPs by providing strategic insight and potential solutions to meet client needs
・Develops weekly staffing plan to ensure appropriate allocation; authorizes freelance hiring and collaborates with discipline heads, human resources, and outside agencies to recruit freelance staff
・Ensures proper staffing coverage throughout the agency balancing workload and staff vacation schedules, deploying agency resources
・Implements new ideas and practices, as well as staff training, to promote greater efficiency and keep the skill set of the agency current/ahead of the technological curve
・Develops agency and client orientations geared to process and best practices
・Monitors for changing client needs with regard to processes, schedules, specifications, and tool set; works with other disciplines to ensure team and client keep common goals and expectations
・Agency liaison with Finance, HR, and IT

Financial Management
Works closely with the Finance Director to execute the following responsibilities;
・Provides financial oversight of all projects and agency P＆L to ensure that profit objectives are achieved
・Forecasts revenue, develops and monitors booked and forecasted business reports, manages freelance budget
・Ensures appropriate client approvals are in place to bill projects and begin work (estimate signoffs, client POs, SOWs etc.)
・Reviews and approves all AOR SOWs generated by the agency

Leadership/Management
・Ensures that both long-term planning and day-to-day activities of Operations group is aligned with the company’s goals and objectives
・Works in collaboration with other agency department heads, and keeps senior management briefed on activities and developments within Operations
・Celebrates/acknowledges achievements of staff with agency and client
・Supervises the work of the Operations department managers. This includes training, evaluating their work, and monitoring efficiency and quality control to ensure that work is executed accurately and meets the highest possible standards
・Interviews and hires key managers within Operations, and approves all hires within the group, in conjunction with the Human Resources department
・Fosters “customer-centric” attitude within the department, promoting positive agency and team atmosphere through all interactions (internal and external)
・Establishes, maintains and continually refines standards of excellence
・Nurtures individual talent, yet fosters team building
・Participates in the development of the annual business plan
・Contributes to the overall management of the agency and its mission

Performance Standards
・Demonstrates superb leadership skills in working with clients, colleagues, and staff
・Ensure seamless management of the operations team
・Committed to balancing the dual objectives of (1) excellence in client delivery and (2) optimizing the financial performance of the agency
・Ability to formulate solutions and negotiate the best solution to meet project goals
・Results-oriented and seeks to daily demonstrate a sincere commitment to: teamwork, thorough preparation, innovation, and a positive attitude
・Presents new initiatives to better utilize resources while eliminating inefficiencies
・Establishes and maintains strong relationships with all key clients personnel across all levels
・Establishes and maintains strong relationships with all internal groups across all levels
・Displays excellent skills in interpreting client requests and applying their knowledge and experience to define strategic solutions
・Keeps a positive attitude when dealing in pressure situations; helps diffuse crises expediently in the most professional manner
・Serves as role model and mentor and creates learning/growth opportunities for subordinates
・Demonstrates the ability to hire and retain highly capable people while fostering diversity and career development
・Follows up to ensure goals are met through encouragement and constructive feedback and provides direction when needed
・Motivates and maintains morale of staff and realizes not only how to delegate responsibilities but provide proper staffing and training to complete job(s) at hand
・Displays professional conduct in alignment with agency values

応募条件

【必須事項】
・10 + years of agency or comparable outside experience
・Business level Japanese ＆ English is required.
・Background in pharmaceutical advertising is strongly preferred
・Supervisory experience required
・Experience in key areas of operations such as Project Management, Resource Management, Production, and Editorial
・Proficiency with MS Office applications including Word, Excel, PowerPoint and Project is required
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1200万円～1300万円　経験により応相談

グローバルにデスクリサーチならびにプライマリーリサーチを実施してアンメットニーズを含む市場動向を分析

仕事内容

・徹底した市場分析によりグローバルに患者、家族、医療従事者のニーズを見出すとともに、自社製品・開発品の薬理学的作用機序および非臨床/臨床データから競合との差別化点を明らかにし、目指すべき製品・サービスの目標を設定する。それらを達成するために必要な組織横断的活動をグローバルにリードまたはサポートする。
・グローバルにデスクリサーチならびにプライマリーリサーチを実施してアンメットニーズを含む市場動向を分析する。自社製品・開発品がニーズを満たし、競合と差別化できるために取得すべきデータを明確にし、ターゲットプロダクトプロファイルに反映する。種々のビジネスフレームワークも使用しながら市場動向を深く分析し、対象セグメント、ターゲット、ポジショニング等を検討する。
・市場分析に基づき売上予測のためのロジックを自ら構築し、必要データを収集して売上予測を立案する。
・組織横断的な疾患選定および優先順位付け活動をリードする。
・導出入候補品についても、デスクリサーチおよびプライマリーリサーチを基に価値評価を行う。

応募条件

【必須事項】
・学士号以上の学位
・医薬品開発プロセスに関する知識
・市場調査、データ分析、マーケティングに関する知識および実践経験
・基本的な対人スキル
・業務における英語コミュニケーション能力およびTOEIC 800点以上
・エクセルを用いた売上予測、NPV計算等のデータ処理スキル
・医薬品関連業界経験10年以上、マーケットアナリシス経験5年以上（海外市場含む）

【歓迎経験】
薬学、医学、獣医学、化学、生物学等の分野におけるPh.D. またはMBA
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

様々なモダリティを用いた診断薬，診断・医療機器や診断・医療ツールの開発と製品化をリード

仕事内容

診断薬・医療機器プロジェクトリーダー (PL) は，当社が掲げる(HaaS)と早期診断/早期治療 の実現のために，当社がグローバルに展開する医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な様々なモダリティを用いた診断薬，診断・医療機器や診断・医療ツールの開発と製品化を担当し上市を達成する．そのために，社内の関係部署，社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携して製品が関係する疾患領域の動向をふまえた上で，求められるニーズに合致した製品特性の実装化を進め，規制当局とのコミュニケーションプランに反映させる．これらの業務を遂行した結果として，当社が目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に貢献する．
・製品の目標とする製品プロファイルの作成から上市に必要な製品開発業務を主導する．
・目標とする製品プロファイルの策定，上市に向けた開発戦略と，それに基づく開発計画，効果的かつ効率的な投資計画を作成する．承認されたプロジェクト計画の実行を主導し，プロジェクトの進捗を報告する．プロジェクトのリスク軽減策の定義と実装を担当する．
・社内関係部署，社外パートナー企業・アカデミアとのコラボレーションや規制当局との調整を円滑かつ効果的に進め，製品の付加価値向上と開発の加速化を目指す．
・プロジェクトチームの運営においてはプロジェクトの目標 (KPI/KSFなど) を策定し，それをチームメンバーに明示することで，チームの機能を品質，効率，有効性の点から最大化を図る．同時に進捗状況を定量的に分析評価し必要な改善措置を実施すると共に，業務遂行時に直面する様々な問題の分析と解決策を提案し実行する．

応募条件

【必須事項】
・生命科学系 (医・歯・薬・理・農) の修士卒以上
・診断，医療機器，製薬，またはバイオテクノロジー業界で，新製品開発および製品改良を主導するプロジェクトマネジメント経験 (リーダーとして) が最低3年
・コンパニオン診断薬開発，分析法設定および臨床バリデーション，国内外の規制当局への承認申請，または診断用分析機器の開発経験
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
・関連する情報を統合，分析評価し，深い洞察力から改善の機会を導き出す優れた問題解決能力
・英語力 (メール，リモート会議等での対応)

【歓迎経験】
・プロジェクト，または製品の計画，開発，実装，テスト，リリースを共同で行うAgile Release Train (ART) の効果的なマネジメント実績
・会議のファシリテーション，ビジネス交渉が可能なレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1200万円　経験により応相談

大手製薬企業にて医療機器のマーケティング業務を担う

仕事内容

・販売戦略・戦術の立案、市場調査の検討・対応、学会での展示・共催セミナー対応、KOL対応、販促資材の作成
・製造販売会社や販売提携会社との共闘や交渉、営業本部との連携

応募条件

【必須事項】
・循環器領域における医療機器のマーケティング、販売
・循環器領域のKOL対応

（能力）
・販売戦略、戦術を立案できる
・市場調査の立案ができる
・循環器領域のKOLの対応ができる

【歓迎経験】
・本部でなくてもエリアでのウェアラブルデバイスの販売経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

デジタル医療のスタートアップで臨床試験システムの営業

仕事内容

【お任せしたいこと】
・臨床試験システムの営業
・新規顧客候補の選定・顧客に応じた営業提案の検討・実施
・新規顧客候補の発掘、アカウントマネジメント

【具体的な業務】
・新規顧客の開拓、既存顧客からの新規案件獲得（想定顧客：製薬企業・医療機器メーカー・アカデミア）
・顧客開拓・案件獲得のための顧客候補へのコンタクト・商談の実施・提案/プレゼンテーションの実施・見積作成・契約締結
・リード獲得に向けた学会、展示会対応
・顧客アカウント管理
・RFP（Request For Proposal）や入札案件への対応
・案件獲得後のシステム導入に向けた試験に関連する各ステークホルダーへの説明・プレゼンテーションの実施

応募条件

【必須事項】
以下のようなご経験をお持ちの方を歓迎いたします。（医療・製薬業界経験不問）
・セールスとしてBtoB向けのSaaS系、IT系の無形商材営業に携わっていた経験

求める人物像
・困難な状況でもオーナーシップをもって自分で乗り越えることができる。
・限られた情報から自ら論理的に考え、行動、議論ができる。
・型の決まっていない仕事に楽しみを覚え、また、実際に過去そのような仕事に取り組んできている。
・好奇心が強く、新しい分野へのキャッチアップ意欲がある。
・医療現場やサイエンスに対する興味や課題意識がある。
【歓迎経験】
・ライフサイエンス・ヘルスケアなど、医療・製薬・医療機器の周辺領域での就業経験
・ビジネス規模に関わらず、自らがリードして立ち上げ〜収益化まで至った実績
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

ベンチャーとの事業化検討プロセスにおけるプロジェクトマネージメント業務

仕事内容

・ベンチャーとの事業化検討プロセスにおけるプロジェクトマネージメント（検証項目の設定、検証実験の実施）
・ベンチャーとの事業化スキームの構築（座組の提案や事業提案書の作成）と契約協議への参加
・市場調査や協業機会の探索を目的としたネットワーキング

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】
・大手企業、ベンチャー企業でのプロジェクトマネジメント経験
・部門をこえて多くの社員と対話できる能力、プレゼンテーションできる能力
・へルスケア領域での経験（市場ニーズの理解、ステークホルダーへのインタビュー経験）
・英語力は海外の情報収集ができるレベル
・大卒以上

【求める人物像】
・組織への貢献欲があること
・患者さんのために新たな価値を創出したいというパッションをもっている
・フットワーク軽くネットワーキング、コミュニケーションができる
【歓迎経験】
・事業会社とベンチャー企業との協業を通じた事業開発経験
・企業探索活動経験（1次情報収集、競合分析）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成などCMC薬事業務

仕事内容

・海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成
海外向け医薬品（自社品および他社からの導入品）の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます：
　・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成
　・申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）
　・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務（照会事項回答など）遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者あるいは現地CROが行います。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬製造、化学系メーカー（職種/業種）
英語力：英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要

求める経験・スキル：
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力）
・薬学部合成系/分析系出身であればベストだが、工学部/理学部化学系でも可
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため）

求める行動性・マインド：
・海外現地の規制をよく学び熟知した上でそれを遵守する
・海外現地の文化・考え方の違いを受入れ、柔軟に関係を築くことができる
・照会に対し、科学的なエビデンスに基づいた回答を導き出す
・海外医薬品事業を支えるサポート部門として、スケジュール遵守でクライアントの要望に応える

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～950万円　

研究マネジメントや薬効薬理試験を行うプロジェクトのリーダーを担当

仕事内容

オンコロジー・イムノロジーユニットにて領域方針の作成および実施を担う研究マネジメントや薬効薬理試験を行うプロジェクトのリーダーを担当いただきます．

＜具体項目＞
領域方針の作成および実施を担う研究マネジメント業務や創薬プロジェクトのリーダーとして，プロジェクトの運営を担っていただきます．
・領域方針の作成
・薬理試験の担当（細胞や動物を使用した実験実務あり）
・進捗，予算の管理，プロジェクトメンバーや他部署との連携，各種報告関連

応募条件

【必須事項】
・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者（Ph.Dは必須ではない）
・経験職種（年数）・経験内容：
製薬会社でがんを中心に研究現場の業務歴を10-15年程有している。領域方針を作成した経験やその実行のために外部連携を含めた施策を実施した経験があること。特に薬理試験に精通していること．プロジェクトをリードした経験があること。
(1)臨床を見越した抗がん剤創薬の薬理試験など生物系の実験を立案し、かつデータが理解できる
(2)抗がん剤の非臨床の後期ステージをリードした経験
(3)複数の抗がん剤の臨床ステージ（目安としてP1は必須、P2ステージの経験があるとなお良い）
・語学力：英語で書かれた文献が読めること。海外の部署や他社（ベンチャー企業）との会議への参加やコミュニケーションが取れること。
・その他：がん領域を経験していることが望ましいが、所属や経験した研究領域の幅の広さも重視します。医師免許保有者や実臨床経験者も歓迎。

【歓迎経験】
・語学力：海外部署，海外ベンチャー企業との英語での技術打ち合わせ等ができるレベルであればなお望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

1000万円～1200万円　

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】
・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

大手製薬企業における臨床薬品試験の戦略やデザイン及び計画の立案など担う

仕事内容

・臨床薬理の観点からの開発戦略の策定支援
・臨床薬理試験（第1相試験，薬物相互作用試験など）のデザイン及び計画の立案
・臨床試験のプロトコール作成および実施の支援（臨床薬理試験　他）
・薬物動態解析業務（PK解析、PPK解析、PK/PD解析　他）
・医薬品の製造販売申請に関する業務及び業務支援（臨床薬理関連の申請資料作成、PMDA相談、審査対応　他）

応募条件

【必須事項】
以下の条件を満たしている方
・臨床薬理部門（臨床薬理試験の企画、立案）で5年以上従事されている方
・開発戦略について，臨床薬理の側面から提案/貢献した経験がある方
・M＆S（population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析）の基礎知識・経験を有し，戦略的に活用した経験がある方
・コミュニケーション能力（英語を含む：海外担当者とのメール、ビデオ会議でのコミュニケーションが可能であること）

【歓迎経験】
製薬企業で新薬の臨床試験の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医療機器ベンチャーにて研究開発・製造の指導統括管理責任者

仕事内容

・業務内容：事業部全体の管理責任者

・詳細：研究開発、生産技術開発及び製産におけるプロジェクトテーマの推進及び組織管理。

※研究開発～生産移管、製造、製造管理の経験者

・基礎研究＞開発（試作含む）＞生産技術開発＞小規模生産＞生産管理＞品質保証の指導とマネジメントを行っていただきます。

・採用ポジション：事業部長（管理監督者）
・医療機器クラス3の製品

応募条件

【必須事項】
・医療業界における製造責任者のご経験（3年以上）
【歓迎経験】
・英語：中級以上（例：TOEIC 700点以上）
・中国語：あれば尚可
・医療機器製造開発の経験者
・同業他社での十分な経験を積まれた方（透析、アフェレシス療法分野での製品開発・製造・品質保証）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

700万円～1100万円　

最新の技術を活用し、新たな脅威に迅速に対応しビジネスにも貢献

仕事内容

・サイバーセキュリティ戦略の企画・実行：組織全体のセキュリティ戦略を策定し、実行計画を立案・推進し、最新の脅威や業界トレンドを分析し、戦略を定期的に見直し改善する。
・ガバナンスとポリシーの整備：セキュリティガバナンスのフレームワーク、関連するポリシーや手順を改善する。
・ステークホルダーとの調整：当社グループ内の関係者と連携し、セキュリティ施策の調整や情報共有を行う。

応募条件

【必須事項】
・大学学部卒以上
・サイバーセキュリティ関連知識：サイバーセキュリティフレームワークや規制、セキュリティトレンド、サイバー脅威に関する知識。
（現状ではこれらの領域に精通しておらずとも、継続的にこれらを学習する意欲のある方も歓迎します。）
・新しい技術、学びに対する好奇心

・語学力：英語でのビジネスメールやビジネス会話ができるレベル

【歓迎経験】
・大学学部卒以上
・セキュリティ関連資格（GIAC、CISSP、CISM、CISA、情報処理安全確保支援士、ISMS審査員補等）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

ADCやバイオ関連品目に関するCMCプロジェクトのマネジメントを担当

仕事内容

・開発品の早期上市や製品のライフサイクルを通じて最適なCMC戦略を立案し、プロジェクトの進捗管理を統括して、関連部所と密に連携しながらプロジェクトを推進する業務です。
・主にADCやバイオ関連品目に関するCMCプロジェクトのマネジメントを担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上の方
・業務遂行に必要な英語力（目安としてTOEIC 800点以上もしくは、それに相当する英語力）
・交渉や調整において多様性・信頼関係を尊重できる方
・コミュニケーション力、リーダーシップ、企画･実行力、論理的思考力、柔軟性。
・開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。
【歓迎経験】
・CMCマネジメント
・CMOマネジメント・承認申請業務経験
・医薬品における工業化研究・技術移転業務経験
・医薬品関連法令やガイドライン（薬機法、ICHガイドライン、GMP、GDP、化審法等）の知識
・生産体制構築や安定供給に向けた施策立案、マネジメントを適切に行える方。
・薬剤師、理系修士・博士
・ITリテラシー
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

CMCポートフォリオマネジメントの構築および運用、ならびに付随するCMCマネジメント業務の効率化に寄与

仕事内容

・IT技術を駆使したCMCポートフォリオマネジメントを構築し運用評価すること
・CMCマネジメント業務における他の機能との役割分担の調整と業務フローの確定を推進すること
・グローバル会議における英語での企画提案・答弁

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上の方
・業務遂行に必要な英語力（目安としてTOEIC 700点以上もしくは、それに相当する英語力）
・調整において多様性・信頼関係を尊重できる方
・コミュニケーション力、企画･実行力、論理的思考力、課題抽出・解決力、柔軟性。
・開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。
・ポートフォリオマネジメントシステムに係るIT知識・技術
・コミュニケーションが取れる程度の英会話スキル
【歓迎経験】
・CMCマネジメント
・ITパスポート等ITに関する資格・技能

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

グローバルでのファイナンスの管理のための施策を実施を行い本領域をリード

仕事内容

・経営戦略を実現するためのDXやITシステムに関わるアジャイルな予算管理プロセスおよびガバナンスの構築
・グローバルでのIT予算の計画および実績の分析・管理

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上の方
・DXの推進、ITシステムの開発、運用のための予算に関する知識・経験
・ERP・会計システムを利用したIT予算の管理の経験
・海外グループ企業のIT予算の管理
・最適な予算管理を実現するための課題認識力や問題解決力
・数字分析力および、ビジネスインテリジェンスツールの活用スキル
・財務データや予算の情報を的確かつ分かり易く報告するためのプレゼンテーション能力
・日本の代表として海外のパートナーとリモート会議等で会議をリードおよびファシリテーションできる能力
【歓迎経験】
・MBA、U.S. CPA等の経営または会計に関する資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

サイバーセキュリティリスクを管理し、セキュリティ対策の要件化および最適な実装方針を策定

仕事内容

・当社ITプラットフォームを含むデジタル環境のサイバーセキュリティリスクを管理し、セキュリティ対策の要件化および最適な実装方針を策定する。
・システム構築を担当するプロジェクトマネージャーに対してセキュリティ要件の指示、アドバイスを行い、プロジェクトを支援する。
・稼働中のシステムやソリューションのセキュリティ要件の順守状況を把握し、システム管理者に対する改善指示および運用上のセキュリティ問題を解決するための課題提案を行う。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上の方
・サイバーセキュリティ技術面の知識・経験：サイバーセキュリティの脅威とベストプラクティスへの理解があり、技術的な対策の導入や運用経験があること。施策の有効性と優先度を自ら判断し提案　または　周囲のチームメンバーと協力して自社の取り組みとして提案できる能力。

・新技術関連知識：DX・IT等の新技術について学習・理解し、リスクに応じたセキュリティ要件の実装計画を自ら立案できる能力。
・新しい技術、学びに対する好奇心

・語学力：英語でのビジネスメールやビジネス会話ができるレベル



【歓迎経験】
・業務経験：複数のグループ会社を抱える事業会社でのサイバー・ITセキュリティ計画策定、機能設計や運用の経験。
システム、ソリューション、クラウド（Azure、AWS、GCP等）へのセキュリティ要件組み込みの経験。
・コミュニケーションスキル：社内外の関係者を巻き込みながら、全社レベルでのサイバーセキュリティ活動をリードできる能力。
・グローバルスキル：各国の文化・商習慣等の違いを踏まえ、海外スタッフやビジネスパートナーと英語でコミュニケーションできる能力。
・セキュリティ技術、ソリューションの資格（AWS Certified Security、Microsoft Certified等）
・セキュリティ資格（GIAC、CISSP、CISM、CISA、情報処理安全確保支援士、ISMS審査員補等）
・医療、ヘルスケア関連産業としての貢献意欲
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

外資製薬企業にて法令遵守体制の整備や三役の適切な業務実施のサポート

仕事内容

1.製造販売業者に求められる法令遵守体制の整備や三役の適切な業務実施のサポート。
・製造販売業等、業態（ライセンス）の維持管理、立入調査の準備・対応
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
・総括製造販売責任者及び品質保証責任者の適切な業務実施のサポート(能力等により、品質保証責任者の代行業務も含む)
2.品質保証業務全般：品質保証業務を推進するため、製品の品質保証と安定供給に寄与する。
・品質システムの構築・運用推進業務
・GQP・QMS文書管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等）
・変更管理（主にアセスメント及び関連アクションの実施）
3.医薬品の品質に関する情報を提供し、医薬品の適正使用に寄与する。
・新薬や既承認品目に対する医療従事者からの品質関連のお問い合わせに対するFAQの作成
・添付文書、インタビューフォーム、使用説明書の品質関連項目の確認、改訂作業
・包装変更等、製品に関する変更を医療従事者に案内するためのチームの運営・管理。

応募条件

【必須事項】
・理学・生物学・薬学系大卒以上
・製薬企業におけるGxP業務経験、品質保証および品質関連業務（GQP又はGMP）に関連する経験
・製造販売業等、業態（ライセンス）の維持管理にかかわる業務経験

スキル：
・医薬品医療機器等法の理解、各種省令（GCP, GMP, QMS関連省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識
・薬事・製造販売承認申請に係る知識


【歓迎経験】
品質保証責任者
・日薬連、製薬協等の業界団体での委員会活動の実績
・CMC（原薬、製剤）研究経験または医薬品製造における品質管理、製造管理業務
・新薬申請又はCTD作成経験
・規制当局の査察プロセスに関する知識、コンタクト及び交渉経験
・医薬品/生物製剤の商業化およびライフサイクルマネジメントの経験
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談