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              該当求人数 310 件中81~100件を表示中

              バイオベンチャー

              【再生医療】オープンポジション

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代

              細胞治療関連の経験がございましたら様々な可能性を考慮します。

              仕事内容
              臨床用再生医療製品(培養細胞製品)の開発または申請業務
              または、ご経験等により、ポジションを再考します。
              応募条件
              【必須事項】
              再生医療、細胞治療に関する経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Clinical Trial Supplies Specialist

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす

              研究所からグローバル試験をマネージする仕事です。

              仕事内容
              ・治験薬供給業務
              ・グローバル試験、国内試験の進捗管理
              ・プロジェクトマネジメント業務
              ・治験薬のサプライチェーンマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士またはMBA
              ・8-10年の製薬会社経験
              ・関連する規制、特にGCP、GDP、PIC / S、IMP-GMP、および輸出入関連の規制に関する深い理解
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              900万円~1100万円 
              検討する

              大手製薬会社

              【オンコロジー】 メディカルアフェアーズ部 メディカルリサーチ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              社内外ステークホルダーと適切に連携し、個々の研究programに関するすべての活動をリード

              仕事内容
              日本オンコロジー事業部メディカルアフェアーズ部メディカルリサーチ担当として、下記業務を遂行する

              ・メディカルアフェアーズ部のブランドチームメンバー(メディカルダイレクター、サイエンティフィックリード、MSL、Publication担当、メディカルリサーチから構成)として、担当ブランドの研究戦略及び担当プロジェクトの予算立案を支援する
              ・多様な法規制(ICH-GCP、臨床研究法、倫理指針、J-GCP)及び法務,コンプライアンスに関する社内ポリシーを遵守し、各プロジェクトを推進する
              ・主導のプロジェクトについては、外部リソースを効率的に活用し、各プロジェクトのオペレーション(予算立案、計画、ベンダー選定、開始、フォロー、完了、Publication)を推進する
              ・担当プロジェクトの課題解決、効率的な研究推進のために、主要な社内外ステークホルダー(Medical Director、サイエンティフィックリード、MSL、社外研究者、CRO/ARO等)をリード(又は適切に支援)する
              ・担当プロジェクトについて、進捗状況、主要な成果、予算執行状況の情報を収集し、社内ステークホルダー(メディカルアフェアーズ部のマネジメント、ブランドチームメンバーなど)に報告する

              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業、研究機関または臨床研究受託機関(CRO)等でオンコロジー領域の治験/臨床研究(医師主導,共同,企業主導)の管理または関連する業務の経験が3年以上

              ・上記の経験を裏付ける具体的な実績があること

              知識:
              ・オンコロジー領域の製品・疾患に関する知識
              ・製薬企業の臨床研究に関連する法律や規制ガイドラインの理解

              英語力:
              ビジネスレベルの英語力



              【歓迎経験】
              ・オンコロジー領域におけるデータベース研究に関連する業務の経験
              ・医学・薬学関連領域の博士号又は学士の資格が望ましい


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              850万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Six Sigma Black Beltの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにて製造業におけるシックスシグマを含む、競争的継続的改善(CCI)活動を主導

              仕事内容
              製造業におけるシックスシグマを含む、競争的継続的改善(CCI)活動を主導
              ・MSOE(Operational Excellenceの製造基準)の円滑化を促進する

              【主な責務】
              ・日本における総合的な継続的改善活動の推進および管理を通じて、プロセスをより効果的かつ効率的に改善する
              ・ブラックベルトプロジェクトを先導し、グリーンベルトなどを支援することにより、競争力のある継続的改善の年間目標を達成する。
              ・MSOEとのギャップを特定し、緩和措置を策定して実施するための自己評価を実施する。

              【二次責任】
              ・日本の他の部門におけるすべてのCCI活動を支援する
              ・日本の製造業におけるCCIおよびMSOE文化の向上
              ・Seishin MFGの代表としてアフィリエイト活動に参加する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・プロジェクト管理経験
              ・さまざまな機能における人々との対話
              ・ビジネスレベルの英語スキル
              【歓迎経験】
              ・シックスシグマプロジェクトの経験
              ・ものづくりの経験
              ・継続的改善活動への関与
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神戸
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Associate Medical Affairs Manager 循環器・腎疾患領域

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 管理職・マネージャー

              メディカルアフェアーズの管理職としてのご経験を活かしていただけるお仕事です

              仕事内容
              SLやMIS、EOR、MSLといった関連部署に対してリーダーシップを発揮しながら、Deliverablesの作成、実行及び活動のプロセスマネジメントを行う。Medical Brand StrategyやEvidence generationのプロセスマネジメントにおいては、自らサイエンティフィックに解釈し判断できる医学的な専門知識(Science Leadの提案やNISの計画、ESRのSDC/プロトコール等の詳細を正しく理解できるレベル)を有し、より効果的にJapan Medical Affairs Plan (jMAP)やEvidence generationのDeliverablesが作成・実行されるために社内外の関係者に対して高いコミュニケーションスキルおよびマネジメントスキルを発揮する。Confidence buildingにおいては、重要度の高いイベントの企画・準備・開催、および実行管理を自ら担う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・循環器・腎疾患領域部における5年以上の臨床・基礎研究また業界経験
              ・基礎医学の知識:KEEとの高度に専門的な議論に困らないレベルの知識
              ・臨床医学の知識:循環器・腎疾患領域において、KEEとの高度に科学的な議論に困らないレベルの知識
              ・サイエンス面での自社及び関連薬剤の知識:循環器・腎疾患領域における自社及び関連薬剤に関し、当該領域のKEEより専門家として認識されるレベルの知識
              ・統計の知識:論文や企業主導研究/医師主導研究における統計的な側面について理解し、顧客や社内の関係者に説明ができる知識
              ・患者に関する知識:循環器・腎疾患領域のPatient(s) Journeyや治療実態等の現状と将来の変化の予測について、循環器・腎疾患領域の臨床医専門家と遜色のない知識
              ・KEE(選定にあたって)の知識:循環器・腎疾患領域において、グローバルレベル/全国レベルのKEE/Next
              generation、及びそれらKEEを取り巻く環境について、高い精度の情報を持ち、他部門に対しても助言
              できるレベル
              ・自社及び製品、競合他社及び製品、患者群についての知識:循環器・腎疾患領域において、患者群の規模・特性の理解があり、かつ競合他社製品のブランド戦略、Scientificな面での戦略(メディカル面での戦略)についての知識、規制当局の動向に関する知識をもとに、メディカルとしていつどういう時に手を打っていくべきかの知識
              ・臨床研究計画策定・実施に関する知識:難易度の高い、NISの計画策定、ESRのSDC/プロトコールレビューや、それらの進捗管理を行うことができる知識
              ・臨床研究に関する各種規制、ルールの知識:臨床研究に関する法規制やSOP等全般について、臨床
              研究実施経験に基づく正確な運用をできるだけの知識
              ・科学系(Medicine, Pharmacy, Disease-related science)ので学位(学士または修士)
              ・プロジェクトマネジメント経験/スキル
              ・高いコミュニケーションスキル(例:意見が対立するような困難な状況でも、合理的な合意や結論を導き出し、相手に期待する行動を起こしてもらうことができる)
              ・論理的かつ戦略的な思考力
              ・情報収集力
              ・業務上求められるネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの英語コミュニケーションが必要
              ・自然なスピードで正しく読解でき、スムーズに文章を作成することができる。
              ・製薬業界で長期的にキャリアを築くことへの興味
              ・出張が可能であること
              【歓迎経験】
              ・医師また薬剤師の資格
              ・MSc/MPH/PhD
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】大阪・東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              臨床開発・臨床研究に関する運用管理担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              外資製薬メーカーでの臨床開発・臨床研究に関する戦略的エビデンスプランニングをご担当いただきます。

              仕事内容
              Evidence Delivery Operation Specialist (EDOS) is the Operational Project Management role to drive effective delivery of Externally Sponsored Researches(ESRs) to time, cost, quality and expected values

              Strategic Evidence Planning
              ・EDOS contributes the cross functional strategic evidence planning and Business Planning Process so that the Evidence Generation costs are properly forecasted, phased and managed

              Study Delivery Operations
              ・Lead all operational aspects of ESRs delivery from planning through outcome reporting/publication and study close-out activities
              ・Provide operational project management expertise to achieve strategic aim/objectives and facilitate progress / risk management via “planning & control meetings” to ensure the delivery to plans (Time, cost, quality, value)
              ・Apply best practices and standards including process, technology, knowledge and frameworks related to Study Delivery to drive operational effectiveness

              Senior EDOS
              On top of all above, Senior EDOS should be able to manage following;
              ・Lead and establish process & operations based on lessons learnt and best practices across
              ・Provide operational oversights to other EDOS, step in to resolve un-common/difficult issues when needed
              ・Representing Operations to lead the business planning & control activities with oversight of the group heads
              ・Other necessary tasks and operations for EOR to manage including CONTRIBUTIONS in reviewing, contracting, paying tasks for contribution activities including management of related systems and outsourcing vendors

              EDOS will be reporting to Director of ESR Operations
              応募条件
              【必須事項】
              ・3years Clinical development experience as CRAs or equivalent
              ・Experience working with CROs for clinical studies
              ・Clinical Study Delivery
              ・Project Management
              ・External Service Provider (i.e. CROs) Management
              【歓迎経験】
              ・Clinical Project Leader/Study Leader experience
              ・Working both in R&D and Medical (>3 years each)
              ・Line management experience
              ・Working experience outside Japan
              【免許・資格】
              ・Bachelor degree in a scientific discipline
              ・Master, PhD in a scientific discipline or MD or MPH
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              オンコロジー・血液腫瘍領域の臨床研究におけるサイエンスリード職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              外資製薬メーカーにて、血液腫瘍領域に関するメディカルアフェアーズ・MSL業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              Provide input to or assess Medical activities, especially eveidence generartion activities as medical/scientific/clinical reseach expert in the therapeutic area he/she is responsible for, and maximize the value of products in the therapeutic area through our Medical activities.
              Bring clarity to the clinical positioning of the products and the gap to fulfil for desired clinical positionng in the therapeutic area by deeply understanding external experts’ comments, eliciting their views, and making interpretation/judgement as medical/scientific/clical research expert. Provide training for the organization he/she belongs to by leveraging highly advanced medical/scientific/clinical research expertise in the therapeutic area. Give presentation or lead discussion on an occasion to discuss the latest medical/scientific topics.
              応募条件
              【必須事項】
              ・At least 5 or more year of experiences in clinical practice, drug development, medical affairs, or basic research in related therapeutic areas
              ・Ph.D. in Medical/Life science/Related area or relevant knowledge, skill and experience.
              【歓迎経験】
              ・Experience as MSL in Pharmaceutical company
              ・Oncology area experience
              ・Experience in Clinical Medicine
              ・Experience of basic or clinical research handling
              ・Qualified Medical Doctor
              【免許・資格】
              Qualified Medical Doctor
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              1000万円~1400万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Science Lead(オンコロジーDNA損傷応答領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにてScience Leadとして専門領域に特化した業務を行う

              仕事内容
              Provide input to or assess Medical activities, especially eveidence generartion activities as medical/scientific/clinical reseach expert in the therapeutic area he/she is responsible for, and maximize the value of products in the therapeutic area through activities.
              Bring clarity to the clinical positioning of the products and the gap to fulfil for desired clinical positionng in the therapeutic area by deeply understanding external experts’ comments, eliciting their views, and making interpretation/judgement as medical/scientific/clical research expert. Provide training for the organization he/she belongs to by leveraging highly advanced medical/scientific/clinical research expertise in the therapeutic area. Give presentation or lead discussion on an occasion to discuss the latest medical/scientific topics.
              応募条件
              【必須事項】
              ・At least 5 or more year of experiences in clinical practice, drug development, medical affairs, or basic research in related therapeutic areas
              ・Ph.D. in Medical/Life science/Related area or relevant knowledge, skill and experience.
              ・Excellent knowledge of science, disease area, and/or clinical research
              ・Capable of conducting discussions with top-tier expertsAdvanced knowledge in medical/scientific area, especially in the related TA.
              ・Strong scientific research capability
              ・Strong logical thinking capability based on solid scientific insight
              ・Good business communication, writing capability (debate in English, write medical documents)
              ・Interest in a long-term career in the pharmaceutical industry
              ・An ability to travel
              【歓迎経験】
              ・Experience in Clinical Medicine
              ・Experience of basic or clinical research handling
              ・Qualified Medical Doctor
              ・Congress oral presentation, scientific manuscript writing
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Science Lead LC(オンコロジー肺がん領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにてScience Leadとして専門領域に特化した業務を行う

              仕事内容
              Provide input to or assess Medical activities, especially eveidence generartion activities as medical/scientific/clinicalreseach expert in the therapeutic area he/she is responsible for, and maximize the value of products in the therapeuticarea through activities.Bring clarity to the clinical positioning of the products and the gap to fulfil for desired clinical positionng in the therapeuticarea by deeply understanding external experts’ comments, eliciting their views, and making interpretation/judgement asmedical/scientific/clical research expert. Provide training for the organization he/she belongs to by leveraging highlyadvanced medical/scientific/clinical research expertise in the therapeutic area. Give presentation or lead discussion on anoccasion to discuss the latest medical/scientific topics.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Oncology領域での開発またはMedicalで3年以上の経験がある、またMDの場合はOncologistとしての臨床経験がある
              ・Medical戦略立案の経験またはPotentialがある 
              ・臨床試験立案の経験またはPotentialがある
              ・上市後の育薬に携わった経験またはPotentialがある(MK経験のみも可)
              ・論文作成の経験またはPotentialがある
              ・Cross-functional leadershipの経験またはPotentialがある
              ・英語で業務に関連するDiscussionができる
              ・Ph.D. in Medical/Life science/Related area or relevant knowledge, skill and experience.

              【歓迎経験】
              ・医療制度、薬事行政の知識がある
              ・ITやAI等の最新テクノロジーが理解でき、InnovativeなProjectの企画への興味、Potentialがある
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              メディカルリエゾン (糖尿病領域) の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献

              仕事内容
              担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。


              【主な職責】
              ・領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
              ・領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
              ・サイエンティフックエキスパート(SE)/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。

              ・ディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して実施する。
              応募条件
              【必須事項】
              以下どりらかのの資格/経験のある方:
              ・自然科学系の学士(Bachelor)/修士(Master)+臨床開発又はメディカルアフェアーズでの5年以上の経験(CROも可)(うち糖尿病もしくは循環器疾患領域における経験2年以上)
              または
              ・自然科学系の博士(PhD)+企業経験2年以上+糖尿病もしくは循環器疾患領域における経験2年以上

              【歓迎経験】
              ・英語論文執筆経験
              ・顧客対応業務経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、兵庫
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              医薬品の開発・開発企画に関する業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上

              オンコロジー領域・難病治療薬のプロジェクト担当として 臨床試験全般に関わるプロセス管理、企画業務担当

              仕事内容
              ・臨床試験実施のための、プログラム構築
              ・国内外を含めた業務委託先の選定
              ・研究者や臨床開発スタッフとの連携などの業務をご担当いただけます

              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・サイエンスバックグラウンド(ライフサイエンス系が好ましい)がある方。
              ・抗がん剤の開発・モニター経験
              ・英語でのコミュニケーションが可能な方。(メール、電話、論文を読むなど)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Medical Information Specialist(オンコロジー泌尿器腫瘍領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにてMISとして専門領域に特化した業務を行う

              仕事内容
              Headquarters-based position. An internal and externally facing medical role that provides medical and clinical expertise in priority therapeutic/disease areas and builds AZ scientific leadership. Delivering Medical information of the responsible products, their competitors, and relevant diseases to Medical, Marketing, and Sales. Delivering Standard Response and Drug Information (Interview form, etc.) of the responsible products and handling of inquiries from HCPs (through MRs) properly. Participates and contributes with medical and clinical expertise in design of LCM and Brand Strategy. Contribute development and plementation of Medical Plan/activities in alignment with Brand strategy. Ensures that the Medical Activities meet the needs of patients and customers. Contributes/Delivers training on Medical background of the product to various functions in an organization. Supports delivering MSL year training. May take responsibility as Nominated Signatory medical reviewer for activities and promotional materials.
              応募条件
              【必須事項】
              ・メディカル、学術、開発などの関連する業務経験5年以上
              ・ステークホルダーマネジメントができる方
              ・ビジネスレベルの英語力(医学論文が読める方・会議でコミュニケーションとれる方)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              オンコロジーメディカルアフェアーズ メディカルアドバイザー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              チームを率いてカントリーメディカルアフェアーズプラン(CMAP)を開発/実行

              仕事内容
              ・The Medical Advisors(MA) is responsible for the medical strategy of the product, provides medical and scientific expertise to maximize medical communications.
              ・The MA is the responsible person to lead the indication team and develop/execute Country Medical Affairs Plan (CMAP).
              ・The MA is the Scientific expert and Key person to manage the complete products life cycle management by proactively involving all required stakeholders (Science Hub)

              Key Accountabilities:
              Medical Strategy
              Identify Medical Needs and Data Gaps and lead the preparation and implementation of the medical strategy (including launch strategy) in alignment with all stakeholders (Marketing, Global Medical Affairs, Development, Oncology Scientific Affairs) documented in the country medical affairs plans (CMAP).
              ・Communicate with the global functions in regards of the product lifecycle management and global alignment of the medical strategy
              Insights evaluation and management through Scientific Leader (SL) interaction
              ・Develop and Manage the CMAP and SL engagement List in collaboration with Medical manager, MSL and MI.
              ・Build and maintain relationships with important SLs (Local and Global) through scientific interactions (Scientific discussion) and peer-to-peer communication.

              Data Generation
              ・Plan data generation (DG) strategy to maximize the scientific value of products in line with the local medical and brand strategy.
              ・Lead local DGs from scientific and strategic viewpoint , as well as execute non-intervention post-marketing studies as the responsible person in collaboration with working-level colleagues as needed.

              Internal Expert & Collaboration
              ・Educate and inspire medical affairs staff to have the highest scientific standards
              ・Give proactive scientific and medical direction to MI and MSL: lead the Medical Affairs product related scientific activities Support Sales force training upon request from Oncology Business Unit.
              ・Act as a bridge between clinical development and commercial teams: lead the cross-functional medical activities.
              ・Review external documents on their clinical/scientific adequacy to deliver a balanced message based on scientific evidence
              応募条件
              【必須事項】
              ・Medical Affairs部門にてMedical Strategy立案・実行の経験を有する方
              ・英語ビジネスレベル
              【歓迎経験】
              ・Medical Affairs部門にてMedical Strategy立案・実行の経験を有する方(Oncologyの経験があることが望ましい)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              Data analytics & SFE associate director

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              特有のメソドロジーや定量・定性の分析を用いて営業、及びコマーシャル機能の生産性を向上・最大化

              仕事内容
              ・データ分析に基づくビジネスインパクトの創出
              ・特有のメソドロジーや定量・定性の分析を用いて営業、及びコマーシャル機能の生産性を向上・最大化させること
              ・各ビジネスユニットの頭脳・手足となり、戦略、計画、実行、定着の一連のビジネスプロセスを管轄すること

              具体的には下記の業務をビジネスユニット単位で実施
              ・営業・コマーシャル組織の設計
              ・SFE領域の業務全般(RO, targeting, territory alignment, Quota setting, Sales incentive design etc)
              ・新しいメソドロジー、及びコマーシャルモデルの開発
              ・分析を通じてのインサイト抽出とビジネスへのフィードバック
              ・New technologyを用いたMR capabilityの強化
              ・Ad-hoc projectの管轄 など

              応募条件
              【必須事項】
              ・困難な状況に直面しても業務を遂行できる精神的・身体的な強さ
              ・担当する業務に対する強い責任感(オーナーシップ)
              ・自分のスキル・知識・経験を高めようとする強い向上心
              ・ステークホルダと良好な関係を築くことが可能なコミュニケーション力
              ・戦略的な思考力・論理的な思考力
              ・定量データ分析の全体を設計する力、及び実務能力
              ・エクセル・アクセス・BIツール・SAS・SPSS等での高いデータ処理能力
              ・プレゼンテーションの資料作成力


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Cardiovascular Sr Associate Medical Lead

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              新薬開発から市販後にわたり切れ目ない戦略を立案、実行し、製品の医学的価値を継続して増強

              仕事内容
              メディカルリードとして以下の責任を果たす
              メディカル部門、循環器・免疫統括部のMissionを達成するため、循環器領域のメディカル戦略の計画のいくつかのプロジェクトの実行者として会社を代表する。
              1) 部門貢献 
              ・メディカル部門および循環器・免疫統括部のミッション・ビジョンを適切に理解し、これを達成するための戦略の一部を担う。
              ・担当する戦略の実行に際しては、社内外ステイクホルダーとの関係、及びステイクホルダー間の相互関係を理解し、相互にトレードオフも生じない状況を構築する。
              ・ メディカル部門全体を通じたシステム・プロセス改善の機会を常に模索し、改善策を提案し、これを実行する。
              ・健全な組織風土と共通の価値観を醸成する。
              ・循環器MLの活動を適切に循環器メディカル部部長に報告する。

              2) オフィスメディカル業務
              ・循環器領域のメディカル活動(Office Medical Activity; OMA) のいくつかのプロジェクトにおける責任者として会社を代表する。
              ・領域フランチャイズ及び開発戦略に合致したOMAに関する戦略を計画が予定された時間内で実行されるように適切な対応を行う。
              ・社内ステークホルダー(Japan Development lead, Medical Science Liaison, Franchise lead, Medical capability, senior leadership team etc)から共有された社外ステイクホルダーからの声(medical Voice of Customer; mVOC)及び有益なインサイトを基にUnmet medical needs (UMN)を把握し、循環器領域戦略における効果的なUMNの充足のため迅速な意思決定とその実行に寄与するために必要な対応を行う。
              ・領域フランチャイズ及び開発戦略に合致したにOMA を計画、実行するために循環器領域メディカルサイエンスリエゾン部と共にGlobal、アライアンスパートナー(ファイザー株式会社メディカル部)との積極的な交流と協働を確保する。
              ・自身の医学的専門性、コミュニケーションスキルを高い水準に育成、維持するために必要な社内トレーニングを積極的に行う。
              応募条件
              【必須事項】
              知識:
              ・薬事法、公正競争規約、プロモーションコード、製薬協の諸ルールおよびその他本邦の関連規制に関する知識
              ・日本の医薬品業界における医薬情報提供の基本的知識(MRの役割、医療機関の要求事項・水準)
              ・担当領域医薬品のデータ構成に関する基本的知識(医薬品開発のphaseと構成、市販直後調査・市販後調査のデータの性質、申請資料のmoduleごとの構成等)
              ・担当領域疾患(循環器疾患、脳卒中及び血栓症)における基礎科学・臨床学的知識

              経験:
              ・製薬業界または医療分野での業務経験1年以上
              ・メディカル/ フィールドメディカルに関係する業務経験1年以上
              ・ 医学・薬学・獣医学・生命科学分野の学士は必須
              ・英語力(読み書き会議等の会話)

              【歓迎経験】
              ・ 医学・薬学・獣医学・生命科学分野の修士以上
              ・1年以上の臨床現場での職務経験のある薬剤師または医師資格保有者が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              HRBP for Commercial

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              コンサルティング、ソリューションを提供し、人材開発、人材派遣、採用、組織開発、パフォーマンス管理などの分野でそれらを実行

              仕事内容
              ・Being a strategic partner to the business leaders, HRBP provides consultations, solutions and helps to execute them in the areas of
              ・Talent Development, Staffing & Recruiting, Organizational Development, Performance Management and others.

              ・HRBP works directly and closely with company executives and other senior leaders of the organization. HRBP also works and collaborates extensively with other parts of HR team such as Talent Management Group, Labor/Employee Relations, Compensation & Benefit Group and Operations Group.
              応募条件
              【必須事項】
              ・人事経験5年以上
              ・HRBPの経験が豊富な方
              ・英語力
              ・チームやメンバーと協力できる方
              ・プロジェクト管理経験
              ・戦略的思考をお持ちの方


              【歓迎経験】
              ・製薬業界でのご経験
              ・大規模なマトリックス組織での経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              Associate Director, Japan Quality & Compliance

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              QAとして変更管理、市場リリース、苦情処理、監査などGQPに沿って遂行

              仕事内容
              ・Responsible to implement Quality Assurance policy and discharge QA responsibilities (deviation management, change control, market release, complaint handling, training, audits, self-inspections, etc.) in alignment with the GQP regulations in conjunction with and under the direction of the Director (GQP Quality Assurance Supervisor).

              ・ People manager to a team of quality professionals, supporting routine work activities, managing priorities, and career development. Will exercise a leadership role in managing and inspiring an effective team.
              ・Assures the team operates within established policies and procedures of the Division and Corporation and complies with all applicable governmental regulations (GQP, Corporate / Divisional Policies / Procedures, etc.).
              ・Assures that products are produced from approved processes in conformance to all applicable regulatory requirements and Company Policies.
              ・Build and maintain effective Quality Systems and proactively drive continuous improvement. Exercise analytical and scientific skills to manage activities necessary to support the Quality Systems program for the manufacturing, testing, packaging, storage, and distribution of API intermediates, API, non-sterile pharmaceutical products, sterile pharmaceutical products, vaccines, biologics.
              ・ Participate in strategic initiatives for compliant supply, operationalizing quality, and developing an engaged and capable workforce.
              ・ Act as an interface on the Company’s behalf with regulatory agencies.
              ・Manage and drive resolution of quality issues and support effective issue management with Global counterparts.
              ・Coordinates significant investigations including product recalls as needed.
              ・ Closely collaborates, builds and maintains strong relationships with stakeholders both internal and external.
              ・Ensures the quality performance of external parties through direct oversight, support and technical advice, and providing on-site supervision as appropriate.
              ・ Supports Alliance Management and Business Development projects, overseeing activities such as external party selection (GMP Due Diligence), commercialization, and establishing Quality Agreements.
              ・Supports various risk management assessments at external parties such as data integrity and Quality Risk Management (QRM).
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質保証および品質管理活動に関する豊富な知識と幅広い経験
              ・ GQP、GMP、規制要件に関する確固たる知識を含む、品質システム、品質保証、品質管理の徹底的な知識を有する製薬業界での最低8年の経験
              ・API、非滅菌/滅菌製品、ワクチン、生物製剤製造プロセスおよび品質システムに関する知識/専門知識
              ・ピープルマネージャーまたはチームリーダーとしての現在または過去の経験
              ・英語力
              【歓迎経験】
              ・BS生物学、微生物学、薬局、化学、化学工学(または同等)が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              850万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Safety Operation Staff, Safety Operation Group, Pharmacovigilance

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              安全情報の収集を担当するメンバー(営業担当者、CRA、CROなど)に対するトレーニングの実施

              仕事内容
              ・安全情報の収集を担当するメンバー(営業担当者、CRA、CROなど)に対するトレーニングの実施
              ・関係者との安全情報交換/収集プロセスの作成の支援、包括的かつ迅速な安全データ交換/収集(グローバルインターフェース組織、安全科学、ライセンシー/ライセンサー、臨床試験チーム、医療など)
              ・製品固有のローカルRMPに対応するケース処理プロセスを作成、実行
              ・関連当事者からの安全性情報の報告管理
              ・関連する当事者(規制当局、ライセンスパートナー、臨床オペレーション、コラボレーションパートナー)に安全情報(市販薬:ICSR、治験薬:ICSR、研究報告、措置報告、年次報告書)を提出
              ・関連当事者からのフォローアップ情報の取得をサポート
              ・安全システムへの入力
              ・自社製品や治験薬の疾病分野の知識を維持し、ビジネスと科学のニーズをケース・ハンドリングに効果的につなげる
              ・コンプライアンス目標が継続的に達成する
              ・規制要件と重要なビジネスニーズの変化に対応する
              ・アウトソーシングされたベンダーのKPIターゲットが継続的に満たされていることを確認する(品質/パフォーマンス)
              ・顕在的・潜在的なコンプライアンス問題を適切な人物(例:ラインマネージャー)にエスカレートし、解決に貢献する
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬メーカーもしくはCROでの安全性業務経験
              ・GCP、GVP、GPSPおよびガイドラインの理解
              ・英語力(読み書き会話)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              600万円~1200万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Clinical Research Associate, Site Management

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにてオペレーション業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・Acting as the main line of communication between the sponsor and the investigator.
              ・Communicate with Japan Study Leader and third party vendors as needed.
              ・Conduct site selection activities for verifying adequate qualifications.
              ・Manage and monitor the responsible sites and ensure their quality appropriately, agreed cost spent and on a timely basis.
              ・Ensure input the latest site related information in IMPACT at appropriate timing.
              ・Participate in-house and/or external clinical trial related meeting (ex. Study team meeting, CRA’s meeting, Investigators’ meeting) including the preparations.
              ・Cooperate with site audit in liaison with QA and a site inspection by regulatory authority.
              ・Cooperate with resolving the result of SAE reconciliation.
              ・Ensure inspection ready TMF regarding site related documents.
              In addition to above, Senior CRA also is to

              ・Lead a certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
              ・Contribute to the development of Clinical Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
              ・Mentor CRAs on monitoring and internal procedures.
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・少なくても3年以上のCRA経験
              ・リーダーシップ能力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              600万円~950万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              RMP & Epidemiology Department, Pharmacovigilance Division

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              日本のリスク管理計画(RMP)とJ-PI(安全部品)を提供して、日本の患者の安全性の観点から市場アクセスを最適化

              仕事内容
              ・Risk Management & Safety Scientists are responsible for setting product safety specifications and for delivery of local Risk Management Plan (RMP), and J-PI (safety parts) to optimize market access from patient safety perspective in Japan.
              ・RMP Team Leads manage setting the project safety strategy in view of ‘Benefit and Risk valance’ of each product by planning the appropriate risk minimization activities and pharmacovigilance plan including regulatory mandatory pharmacovigilance studies collaborated with JPT and Global Strategic Safety Management Team (SSaMT) Leads for JNDA preparation.
              ・Safety surveillance representatives lead to execution of pharmacovigilance activity, and communication of Safety Assurance Measure basically during EPPV period
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系の大卒以上
              ・製薬業界での関連する安全性の経験
              ・ファーマコビジランスまたは医薬品開発プロセスに関する十分な知識
              ・ビジネス英語
              ・薬剤疫学および統計分析の基礎知識
              ・一般的な医学/薬学の専門知識
              【歓迎経験】
              海外での薬事監視活動、医薬品開発または規制業務の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

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              折衝・交渉スキル
              知識