製造管理・製造プロセスの求人一覧

ワクチン製造を兼ね備えた新注射製剤棟を構築するにあたり、新棟PJの推進と生産棟の運営業務

仕事内容

・新注射製造棟の立ち上げプロジェクト推進
・注射製造棟の製造責任者として、品質とコストを両立させ、ワクチン製造管理と品質管理の責任を担う。

応募条件

【必須事項】
・無菌製造経験 5年以上

【歓迎経験】
無菌プロセス設計、バリデーション経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

原薬製造プロセス技術グループに所属し、製法開発とそのマネジメント業務

仕事内容

当社グループ会社のワクチン・バイオ分野の原薬製造プロセス技術グループマネジャーとして以下の業務を統括・遂行する．

・ワクチン・バイオラボの立ち上げ
・ラボスケールにおけるワクチン・バイオ原薬の製法の設計
・パイロットスケールへのスケールアップと技術移転
・商用スケールへのスケールアップと技術移転

応募条件

【必須事項】
・ワクチン、バイオ医薬品の製造方法を開発できるスキル
・医薬品GMP、バリデーションに関する知識とスキル
・周囲のメンバーをリードし、関係組織・会社との折衝・調整ができるリーダーシップ＆マネジメント力

【歓迎経験】
・ワクチン、バイオ医薬品の原薬の製造方法開発経験（3年以上）
・工場への技術移転の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～950万円　

未経験も可能！薬剤師を活かした医薬品製造副管理者として担っていただきます。

仕事内容

・医薬品製造副管理者
・品質部門フォロー

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・GMP関連業務のご経験
【歓迎経験】
・医薬品メーカー工場勤務
・原薬商社などにおける医薬品製造管理者実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～650万円　

アミノ酸を中心とした化学品の製造スタッフ

仕事内容

・原料の仕込み・・・必要な量の原料を計量・投入
・反応監視・・・製造中、機器等異常がないか監視
・結晶分離・・・出来上がったアミノ酸の取り出し
・乾燥・包装・・・取り出したアミノ酸を乾燥・包装
（結晶分離以降の作業は、クリーンルームでの作業になります。）

応募条件

【必須事項】
・製造業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

再生医療等製品の製造＆試験施設管理、及び製造関連業務全般に関するマネージャー的業務

仕事内容

今回募集する施設管理責任者は、現在受託製造中の再生医療等製品、及び開発中（治験実施中）の再生医療等製品の製造＆試験施設管理（含設備・機器管理）、及び製造関連業務（輸送業務等）全般に関するマネージャー的業務（管理及び支援業務）を担当する。特に、製造施設管理責任者としてのGCTP（再生医療GMP）対応業務が主業務となる（含逸脱、CAPA対応等）。また、共同開発企業や外部業者との連携及び交渉業務等も担当する。

応募条件

【必須事項】
・大学学部卒以上
・企業における医療関連の研究開発又は製造所関連業務経験があること。
・医薬品GMP等に関する知識・経験があること。
・再生医療に関する知識・経験があることが望ましい。
・社内及び外部業者等とのコミュニケーションが円滑にできること。
・主体的に仕事に取り組む姿勢、強い責任感、協調性があること。
・健康であり、業務に耐えられる精神力・体力を有すること。
【歓迎経験】
・論文読解力に要する英語力があることが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーの工場での医薬品製造業務を担っていただきます。

仕事内容

内資製薬メーカーの工場での医薬品製造業務

【中長期的にお願いしたいこと】
・グループメンバーの進捗管理や工程責任者（チームリーダー）として管理業務
・既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成

※経験等によりお任せする担当業務を検討します

応募条件

【必須事項】
・下記いずれかの経験のある方（1年以上）
　　医薬品の製造業務経験
　　医薬品の製剤研究経験
　　医薬品の工業化、生産技術経験
・医薬品製造に関わるGMPなどの理解・実践指導を行える方
・PCスキル（Word、Excel）
・高卒以上

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
【歓迎経験】
・小規模チーム、グループのマネジメント経験
・固形製剤の製造経験または基礎知識
・理系大卒の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

創業70年近い安定企業での製造技術職の案件

仕事内容

生産技術担当者として、国内外の製薬メーカー向けに医薬品原薬及びその重要中間体の受託製造における問題解決に取り組んで頂きます。

・工場における工程改善、議題解決
・新規技術導入等の検討業務
・開発からの産業化に向けた技術移管の検討及び支援
・生産設備のプランニング、及び工程設計

ユーザーサイドでのプラント設計、工場課題解決業務

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験
・化学系製造業における現場経験
・製造工程での技術支援経験
・社会人経験及び大学／大学院にて化学系のバックグラウンド

【歓迎経験】
・化学系医薬品原薬生産技術経験者歓迎、新規品目立ち上げ経験者歓迎
・化学工学もしくはプロセス化学知識保有者歓迎
・危険物取扱者甲種、エネルギー管理士、高圧ガス関連等のいずれかの資格
【免許・資格】
普通自動車免許第一種（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～700万円　

大手化粧品メーカーの子会社での生産技術業務

仕事内容

【千葉】
・化粧品(基礎化粧品・メイク)の製造に関して、研究開発部門から製造技術を引き継いでスケールアップ検証、生産ラインへの落とし込みを行い、安定した量産稼働までお任せします。
・製造方法の標準化及び工程改善を行い、効率化を図っていただきます。内容物・容器・製造工程で使用する機械など一括してご担当いただくため、幅広い経験ができます。

【群馬】
生産技術担当として、処方を組まれた新製品の量産化のための工程検討から、製造、充填、包装および物流（輸送）試験までの工程管理をお任せします。
＜具体的には＞
・化粧品の中身（バルク）の初回生産立会い
・生産機器の調整・管理
・生産計画の確認
・量産工程の立上げ後の検証　など

応募条件

【必須事項】
・化粧品、医薬品、食品のいずれかの分野における工場にて、
　生産技術、生産管理、製造管理、製品開発、品質管理のいずれかのご経験をお持ちの方

・理系専攻(化学、機械系、電機系）
【歓迎経験】
・量産化検証経験（生産技術系の方）
・製剤設計及び包装設計経験（研究又は技術開発系の方）
・製造現場、生産機オペレータのご経験
・HACCP・GMP・ISO2200・FSSCなどの知識、導入経験
・統計学やバリテーションに関する知識
・製造設備導入のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉、他

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

大手化粧品メーカーの子会社での量産検討・バリデーション業務

仕事内容

サプリメント製造における、量産前の製造工程の検討をお任せします。
サプリメントや食品の新製品の製造において、研究開発部門から製造のための技術の引き継ぎを受け、
　スケールアップ検証、生産ラインへの落とし込みを行っていただきます。具体的には、製造方法の標準化及び工程改善、簡単な治具開発を行い、効率化を図ります。
・製剤工程から包装工程まで一括してご担当いただきますので、幅広いご経験を積んで頂けます。
・サプリメント製造の6割程は内製していますが、4割程は外注しており、青汁などの飲料や健康食品は基本外注しているため、外注先の生産ライン管理もお任せします。
※月に数回、外注先の製造工程や設備の確認のため出張の可能性があります。

応募条件

【必須事項】
ポテンシャルの採用となります。
医療、食品、化粧品のいずれかの業界で生産に関するご経験をお持ちの方(オペレーターの方をはじめ、生産技術や生産管理、品質、研究に関するご経験をお持ちの方もぜひ応募ください)
【歓迎経験】
・量産前試作の経験をお持ちの方
・HACCP・GMP・ISO・FSSC22000どの知識、導入経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

大手化粧品メーカーの子会社での製造管理業務

仕事内容

製造部門を担っている工場にて、化粧品の中身を作る製造工程をお任せします。また、工程習得後は、充填・包装工程や技術部門(新製品の立ち上げ、製品検査)と幅広く活躍できる環境です。
・今回のポジションは“工場の最も大事な場所”だと考える、秤量・製造作業をご担当いただきます。
・製造物の特性に応じ製造釜9基(100L～2000L)を最大活用し生産。計画通りの生産を可能にする人員配置・機械調整・生産後の洗浄・設備維持の為の機械メンテナンスが主な仕事です。
・製造工程を知ることは、化粧品工場で後々必ず自身の強みになるため、しっかりと経験を積める職場です。
＜業務補足＞
※秤量…バルク(化粧品の中身)を製造するための原料を(秤量指示書)に従い、正確に量ること
※製造…量り取られた原料を専用の調合釜に投入し、手順書(調製作業手順書)に従い製造すること
※充填…製造された中身を各充填機を用いて容器に詰めること
※包装…容器に詰められた、充填品を化粧箱(外装)に装填すること

応募条件

【必須事項】
・生産工場にてものづくりのご経験
【歓迎経験】
・化粧品・食品・医薬品いずれかの生産に携わったご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

コンタクトケア製品の生産技術職

仕事内容

主要生産拠点において、コンタクトレンズ・ケア製品の製造業務を担っております。
今回は量産工程の生産技術をご担当頂きます。
1) 機械設備の選定　
2) 生産プロセスの適正化　
3) 生産ラインの自動化、工程設計　
4) 工程改善、歩留まり向上　
5) 保守計画の作成、故障解析、作業標準書改定等

応募条件

【必須事項】
・生産技術経験者（業界不問）
・設備設計の経験者（機械・電気どちらも可）
【歓迎経験】
・食品・医薬品の製造ラインの設計経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

化粧品の生産技術職の案件です

仕事内容

化粧品工場での生産技術職として、バルク製造工程検討（スケールアップ）、充填・包装工程の合理化・効率化、更には輸送用資材の仕様検討などに関わって頂きます。

　【主な業務内容】
・処方登録と管理業務
・バルク製造フローの作成
・新製品導入時の試作
・新原料および新資材導入時のテスト実施
・輸送用段ボール箱の設計と開発
・製造、生産品の安定性確認

応募条件

【必須事項】
・化粧品、医薬品、食品いずれかの工場で、研究関連もしくは製造業務経験のある方。
・化学もしくは生物学系の知識のある方。
【歓迎経験】
・GMP及びISO22716の知識のある方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP製造、および関連業務全般

仕事内容

・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP製造、および関連業務全般
・低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務
・GMP・工程試験。設備管理などの関連支援業務を担っていただきます。

【入社後の業務】
入社後は座学にてGMP教育等を受講いただき、一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めるとともに、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適正や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適正に応じた多様な役割を担ていただきます。

応募条件

【必須事項】
・製剤（固形剤または、注射剤）の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方

具体的には下記いずれかに該当する方
・固形剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量、篩過、造粒、成型、検査、設備洗浄等）がある方
・注射剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等）がある方
・薬学,化学工学関連の知識がある方

※休日出勤の可能性あり。休日出勤時は原則振替休日を取得いただきます。休日出勤の頻度は配属先の工場、製造ライン、繁閑によって差がありますが多いところでも月2回程度となります。

【歓迎経験】
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・バイオ関連の「培養等の」知識・スキル・経験(タンパク質や抗体の取扱いもしくは物性分析等)がある方
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
・固形剤または、注射剤での製造支援業務の経験がある方
・固形剤において高活性物質(OEL 4以上)の取扱い経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～800万円　

業界のリーディング商社での医薬品原薬等の品質保証、製造管理業務

仕事内容

専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。

・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務
　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）
・品質システムに従った業務の遂行
・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験
　（品質保証/QA、製造管理、品質管理等）
・英語力（外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

医薬品メーカーにて注射剤製造に関わる製造作業全般

仕事内容

・注射剤製造（秤量、調製、充填、滅菌、検査、包装）に関わる製造作業全般
・製造設備（空調、製薬用水、ボイラー、コンプレッサ等）の保守、管理や手順書等の文書管理

応募条件

【必須事項】
製造業での製造経験（3年以上が望ましい）

求める人物像
・当社経営理念に共感頂ける方
・スピード感持って何事にも取り組める方
・他責ではなく自責として物事を考えられる方

【歓迎経験】
製薬会社での製造経験（特に注射剤経験歓迎）
製造設備の保守・管理経験

【免許・資格】
必要資格・ライセンス

特になし
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

薬剤師資格を活かし製造管理責任者として従事していただきます。

仕事内容

経験や適性に応じてお任せする業務は変更しますが、工場の医薬品製造責任者として製造管理や品質管理の工程管理を中心に担当していただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・医薬品製造関連業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品(ワクチン)の原液製造オペレーターをご担当

仕事内容

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品(ワクチン)の原液製造オペレーターをご担当頂きます。

■仕事内容：
動物製薬会社のワクチン原液製造のオペレーター
(1)試薬秤量・製造用培地の作製及び棚卸管理
(2)各種細胞及びウイルスの培養・精製
(3)各種バクテリアの培養・精製
(4)上記製造に係る機器・設備の点検、正常稼働の確認
(5)上記製造に係るGMP関連書類の作成
(6)各種改善テーマへの取り組み（原価低減、安全対策、品質改善など）

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・GMPの基本的な知識をお持ちの方
・細胞、微生物などの培養経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～600万円　

最新鋭の注射剤新棟での工程責任者募集！

仕事内容

医薬品(注射剤)の製造・検査包装工程の責任者の募集になります。

[業務例]
・製造管理業務
・メンバーマネジメント
・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務
・国内外当局による査察対応
・各種手順書の制改訂　等

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界で製造・検査包装工程責任者の経験がある方
・注射剤の製造・検査包装の実務経験がある方
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～650万円　

プロセスや製品のデータ分析手法・ツールの確立と改善の実施を担う

仕事内容

・Conduct continuous process verification of products through collecting/analyzing necessary manufacturing in process control and release data.
・Feedback to process the results of continuous process verification and enhance the continuous process verification concept.
・Conduct risk analysis for cleaning validation and enhance the cleaning validation concept.
・Determine the process parameters/quality attributes to be monitored together with process engineers.
・Establish data analysis method/tools for processes and products and implement improvements
・Realise the robustness of the manufacturing process for new and in-line products, and achieve to produce high quality and competitive cost of products through digital technology

1.Conduct continuous process verification and risk analysis for the cleaning validation. Enhance continuous process verification and cleaning validation concept.
・Conduct continuous process verification and risk analysis for the cleaning validation
・Enhance continuous process verification and cleaning validation concept through discussion with relevant internal departments
and corporate functions as well as other manufacturing sites.
・Determine the process parameters/quality attributes to be monitored together with process engineers.

2.Establish data analysis method/tools and implement improvements in HPS Japan
・Search/Develop methods for data analysis
・Discuss with related department regarding the requirements for improvement
・Collaborate with other departments for detailed data analysis as required
Implement the improvements

3.Realise the robustness of the manufacturing processes of new and in-line products
・Identify issues in the production process based on the results of annual product review /continuous process verification and improve processes
・Develop targets and set milestones for optimisation
・Monitor the progress and solve identified issues in a timely manner

4.Realise to produce high quality product at competitive cost
・Achieve process optimization based on BPE activities for efficient production and higher quality
・Promote efficient work by creating the trial plan based on cost performance
・Manage relationship with internal/external stakeholders

応募条件

【必須事項】
Degree / Education：
・Bachelors degree, preferably advanced degree or equivalent practical experience

Major / Focus：
・Background in pharmaceutical science, data science

Knowledge：
・Basic understanding pharmaceutical manufacturing equipment and MES preferred.
・Extensive knowledge of laws and regulations relating to the manufacturing, packaging, quality of pharmaceuticals

Skills：
・Strategic thinking and coordination skill

English：
Read・Write・Speak（Fluent）


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

経験により応相談

製造管理関連業務（GMPソフト）を構築・改善対策を実施

仕事内容

1. 製造管理関連業務（GMPソフト）を構築・改善対策を実施する
・製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成･改訂を計画し実施する
・製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する
・薬事関連書類の作成･改訂を計画し実施する
・SOPの作成・改訂を計画し実施する
・プロジェクトチームメンバーとして参画し、業務を遂行する

2. 製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する
・生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する
・上記トライアルの結果をまとめ、報告書を作成する
・年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する
・製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する
・関連資料を作成する（会議資料など）

3. 製造工程における製剤的なトラブル防止を効率的に実行する
・製剤学的な見地からトラブルシューティングを実行する
・各種バリデーションやﾄﾗｲｱﾙテストに関する計画書の立案から報告書の作成まで実行する
・製剤機器に関する知識習得プランを計画し実行する
・関連資料を作成する（会議資料など）

4. 新製品及び工場間の製剤技術移管を立案・実施する
・SOP及び計画書に従って製造技術移管を計画し実行する
・関連部門との調整業務を実行する
・各種バリデーション計画書の立案から報告書の作成まで計画し実行する
・関連資料を作成する（会議資料など）

5. 業務改善を実施する
・生産効率と品質向上を目的としたプロセスの最適化プランを計画し実行する
・改善提案を計画し実行する
・マルチスキル化による業務の平準化を計画し実行する

6. グループの労働環境及び安全衛生に係わる業務を効率的に実行する
・EHSに関する活動を計画し実行する
・5S活動を実行して労働災害が発生しない職場環境を点検・維持する

応募条件

【必須事項】
経験
・実務経験 3-5年程度

知識
・薬学あるいは化学系に関する全般的な知識
・製剤学及び製品に関する知識
・GMP及び薬事法に関する知識
・生産技術に関する知識
・製造装置の操作に関する知識
・英語力（複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができるレベル）

資格
・大卒レベル
・マルチスキル化及び職務グレードの向上プランを計画し実行する
・GMP全般や薬事に関する関連事項の知識を習得し水平展開する2. 製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

経験により応相談