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臨床開発

製薬メーカーの医薬品臨床開発に関わる職種は多岐にわたります。治験の企画/実施、当局への承認申請、承認取得までの業務を管理する開発企画(クリニカルサイエンス)、プロジェクトの責任者として、全体を管理、統括するPM(プロジェクトマネジャー)、治験の品質を保持するために、実施医療機関で、GCPやQCにしたがって治験が適正に行われていることを監視するCRA(Clinical Research Associate:臨床開発モニター)、CRAが回収した症例報告書の情報の整合性を確認し、統計解析にかけられるようにデータ化するDM(Data Management :データマネジメント)、DMが完成したデータを元に、生物統計学の手法を使って分析し、有効性や安全性を証明するBS(Biostatistics:統計解析)、医薬品/医療機器の開発から承認申請、並びに製造販売後再審査等に必要な文書を作成するメディカルライティング、各文書の記載内容や治験の手順がSOPに従っているか、チェック(原則、全数)を行うQC(Quality Control:品質管理)、治験がきちんと行われ、正しいデータが集められたかということを確認するために行われる監査を行うQA(Quality Assurance:監査)、治験実施前の相談、承認申請書類の提出、その後の照会などの当局対応を行う開発薬事等が主な職種です。

製薬メーカーの臨床開発の求人動向として、臨床開発企画職は外資系ではプロトコールや申請資料の作成などは海外本社で実施されることが多く、内資の臨床開発企画の規模は縮小傾向ですが、当局との協議や日本国内のキーオピニオンリーダー(KOL)との協働などを担う臨床開発企画は、今後も常に一定の求人ニーズがあります。求人数は製薬メーカーが多くCROは少ないです。いま企業が求めているCRAのスキルとして“疾患に関する高度な医学、薬学知識、海外とのコミュニケーションが可能な英語力、グローバルスタディーの経験“などが望まれています。また、近年臨床開発モニターの求人の多くはCROで、メーカーは少ないです。PMは多くのスキル(スケジュール管理能力、責任感、問題解決能力、コミュニケーション、客観的・論理的思考、専門知識)と経験が求められ、開発企画やCRA経験者のベテランが多いです。

製薬メーカーのDM/統計解析は治験以外に臨床研究やPMSに特化した転職・求人、また昨今のDX事業の進展に伴い、データサイエンティスト、リアルワールドデータサイエンティストの求人も増えてきていて、転職先からオファーもすぐにもらえる人も多いです。
メディカルライティングでは、従来の文書作成に加え、メディカルコピーライター(医療系広告代理)の求人も多くあります。製薬業界のQC/QAは品質管理も含めた品質保証業務担当者(自己点検業務や内部監査対応)、GCP監査担当者、CROの臨床研究監査担当者などで、昨今は、ICH-E6 (R2)にも絡みQMS:品質マネジメントシステム関連業務の求人も見受けられています。

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              勤務地
              東京
              年収・給与
              400~1000万円 
              仕事内容
              製薬メーカーにて開発品の製品における計画立案および開発戦略業務
              • 英語を活かす
              検討する

              【医薬事業部】臨床薬理担当業務

              国内大手製薬メーカー

              勤務地
              東京
              年収・給与
              600~1000万円 
              仕事内容
              大手製薬企業における臨床薬品試験の戦略やデザイン及び計画の立案など担う
                検討する
                勤務地
                東京
                年収・給与
                600~900万円 
                仕事内容
                臨床試験の解析業務におけるCROとの協業やCTDなどにおける解析業務
                  検討する

                  医療機器CRA

                  国内CRO

                  勤務地
                  在宅可、東京
                  年収・給与
                  500~700万円 経験により応相談
                  仕事内容
                  外勤CRAから内勤職へキャリアチェンジ!ワークライフバランスを保てます。
                    検討する
                    勤務地
                    在宅可、東京
                    年収・給与
                    700~1200万円 経験により応相談
                    仕事内容
                    臨床開発業務をマネジメントし、企画立案、試験推進などを実施していただきます。
                    • 新着求人
                    • 英語を活かす
                    検討する
                    勤務地
                    応相談、東京、他
                    年収・給与
                    750~1100万円 
                    仕事内容
                    iPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛けていただきます。
                    • 新着求人
                    • 管理職・マネージャー
                    • 英語を活かす
                    検討する
                    勤務地
                    神奈川、他
                    年収・給与
                    350~万円 経験により応相談
                    仕事内容
                    精神科やオンコロジーなど他領域も扱うSMOで質の高い治験支援を行います
                    • 中小企業
                    • 年間休日120日以上
                    • フレックス勤務
                    • 転勤なし
                    • 退職金制度有
                    • 英語を活かす
                    検討する
                    勤務地
                    神奈川、他
                    年収・給与
                    350~500万円 経験により応相談
                    仕事内容
                    臨床心理士も生かしつつCRCとして担っていただきます。
                    • 英語を活かす
                    検討する

                    プロジェクトリーダー

                    外資コンサルタント企業

                    勤務地
                    東京
                    年収・給与
                    800~1500万円 
                    仕事内容
                    開発戦略の立案及び実施を行い、社内・社外に対してプロジェクトの中心的な役割を担う案件
                    • 管理職・マネージャー
                    • 英語を活かす
                    検討する
                    勤務地
                    東京
                    年収・給与
                    600~1000万円 経験により応相談
                    仕事内容
                    海外製品の日本上市のため、臨床開発を支えるクリニカルサイエンティストとしての業務をご担当いただきます。
                    • 英語を活かす
                    検討する
                    勤務地
                    埼玉
                    年収・給与
                    450~650万円 経験により応相談
                    仕事内容
                    適宜、チームリーダーと相談しながら体外診断用医薬品の製品開発を進めていただきます。
                    • 新着求人
                    • 英語を活かす
                    検討する
                    勤務地
                    東京
                    年収・給与
                    350~500万円 経験により応相談
                    仕事内容
                    CROでの臨床試験に関するメディカルライティングをご担当いただきます
                    • 英語を活かす
                    検討する
                    勤務地
                    茨城
                    年収・給与
                    500~700万円 経験により応相談
                    仕事内容
                    細胞治療の研究・技術開発、それに関連する細胞の培養・実験・解析に携わっていただきます
                    • ベンチャー企業
                    • 転勤なし
                    検討する

                    新着

                    製薬メーカーでの製剤研究担当者

                    国内製薬メーカー

                    勤務地
                    兵庫
                    年収・給与
                    550~700万円 
                    仕事内容
                    眼科製剤の新規製剤技術の探索研究および製剤化検討・製造法検討業務
                    • 新着求人
                    検討する
                    勤務地
                    在宅可、東京、他
                    年収・給与
                    350~650万円 経験により応相談
                    仕事内容
                    再生医療に特化したSMOにてCRCとして治験業務をになっていただきます。
                    • 年間休日120日以上
                    • 転勤なし
                    • 社宅・住宅手当有
                    • 退職金制度有
                    検討する

                    新着

                    外資大手製薬企業の薬事【バイオシミラー Manager】

                    外資ジェネリックメーカー

                    勤務地
                    在宅可、東京
                    年収・給与
                    700~1200万円 経験により応相談
                    仕事内容
                    外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード
                    • 新着求人
                    • 管理職・マネージャー
                    • 英語を活かす
                    検討する
                    勤務地
                    東京
                    年収・給与
                    400~450万円 
                    仕事内容
                    未経験から可能!臨床試験等によって集積された症例データについて関連法規に耐えうる電子データを作成
                    • 未経験
                    検討する
                    勤務地
                    在宅可、東京
                    年収・給与
                    500~700万円 経験により応相談
                    仕事内容
                    事業全域の公開(専門情報系)コンテンツの企画・制作・編集
                    • 英語を活かす
                    検討する
                    勤務地
                    在宅可、東京
                    年収・給与
                    450~700万円 
                    仕事内容
                    プロジェクトマネジメントまで一貫して自身でリードし、業界最大規模の会員数を活用したマーケティング業務を担う
                      検討する
                      勤務地
                      東京
                      年収・給与
                      350~450万円 経験により応相談
                      仕事内容
                      【未経験歓迎】健康食品の臨床研究(試験)に関わるマネジメント業務
                      • ベンチャー企業
                      • 年間休日120日以上
                      • 未経験可
                      • 第二新卒歓迎
                      • 転勤なし
                      • 社宅・住宅手当有
                      • 退職金制度有
                      検討する

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                      機器スキル
                      Officeスキル
                      マネジメントスキル
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