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プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援

仕事内容

【募集背景】
2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器（SaMD:Software as a Medical Device）として承認されるようになりました。
以降、多くの企業が治療アプリや人工知能（AI）を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。
当社は医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。

【業務内容】
プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。

＜体制構築＞
・ISO13485に適合した体制構築サポート
・業許可取得サポート
・IEC62304に適合した設計開発
・各種規格に対応するための支援（JIS T 62366など）

＜申請支援＞
・認証/承認取得に向けたコンサルティング
・PMDA相談資料作成支援
・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案

＜その他支援＞
・保険適用に向けた支援
・販売戦略の支援

応募条件

【必須事項】
【最終学歴】
大学院、大学卒以上

【必須要件】
以下を1つ以上満たす方
・医療機器開発経験者
・ISO13485の熟知者
・IEC62304の熟知者
・薬事申請経験者
・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者

【求める人物像】
・当社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
【歓迎経験】
英語が堪能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～700万円　

調査の企画立案、プロトコールのデザイン作成などスタディマネジメント

仕事内容

・調査の企画立案
・プロトコールのデザイン作成
・PMSモニタリングプラン策定
・PMDA交渉
・照会事項回答
・社内関連部門（DM解析等）との調整
・PMSの遂行（タイムラインや予算の策定・進捗管理、CROマネジメント等）
・GPSP関連文書作成，作成補助（終了報告書、安全性定期報告・CSR（総括報告書）・再審査申請申請資料、RMP（医薬品リスク管理計画書））
・適合性調査対応
・自己点検
・経費精算
・当局提出資料準備
・文献検索

応募条件

【必須事項】
下記のいずれかを満たすもの
・PMSまたはCRAの経験、GPSP省令等の知識、プロジェクトマネジメントスキル。

【歓迎経験】
PMSの管理業務または適合性調査のいずれかの経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

大手化学メーカーの法務業務

仕事内容

当社法務部にてご経験やスキルに応じて以下の業務をお任せいたします。
　・社内の法律問題への対応
　・コンプライアンスやリスク管理に関する企画・運営
　・株主総会関連の企画・運営　等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・法務（契約書管理や作成）もしくは総務（株主総会関連など）の業務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・コンプライアンスやリスク管理に関するご経験
・読み書き可能な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

製剤研究業務全般を担っていただきます。

仕事内容

製剤研究業務全般
・有効成分および原料、資材などの分析研究
・医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理
・医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務

＜使用分析機器＞
　液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー　他

応募条件

【必須事項】
・製剤研究業務のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円　

薬事・製剤研究・品質管理のいずれかの業務をお任せします。ご経験やご希望をお伺いしたうえで初期業務を決定します。

仕事内容

・薬事：医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理、医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務　など

・製剤研究：原薬を含む原材料の追加、変更、現行製品改良研究、製品の量産化、他社製品の品質評価、その他製剤設計　など

・品質管理：原料・資材・中間製品および最終製品の試験検査、品質管理製品の出荷可否の決定に関する事項。その他、試験・検査　など

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方

3ポジションでジョブローテーションを行い、最終的には製造管理者を担えるような方を募集します。

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～650万円　

開発候補品（OTC医薬品）の製剤研究をお任せいたします。

仕事内容

化粧品、医薬部外品（ヘルスケア用品）、外用剤等の製剤化研究

・化粧品、医薬部外品、外用剤等の処方設計及び製造法の検討
・実生産機へのスケールアップ及び実生産での製法設定
・その他、関連業務

［変更の範囲］
会社の定める業務
グループ会社間の出向及び転勤あり
※転勤免除制度あり

応募条件

【必須事項】
・化粧品または医薬部外品（ヘルスケア用品）の製剤化研究のご経験
・理系 専門学校卒以上
・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint等の使用経験）

求める人物像：
・論理的思考力を有する人物
・社内外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる人物
・学習意欲が高く、ヘルスケア業界に関する情報をキャッチアップできる人物
・業務改善提案を積極的に行うなど、高い当事者意識を持ち、意欲的に行動できる人物
・変化を楽しむ柔軟性とチャレンジ精神を持つ人物
【歓迎経験】
・外用剤の製剤化研究のご経験
・薬学・化学のバックグラウンド
・薬事関連の知識
・英語力（論文読解）
・修士（6年制学士）以上
・第二新卒歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

新卒・キャリア採用業務および人材育成業務をご担当いただきます

仕事内容

◆採用（新卒・キャリア）
・人材要件の定義
・採用フロー策定・管理
・採用広報の企画・実行、各種媒体管理
・ダイレクトリクルーティング活動
・エージェントリレーション構築
・応募者対応・選考
・内定後及び入社後のフォローアップ

◆人材育成
・人材育成計画の立案
・各種研修（外部・内部）の企画・運営
※新入社員研修、階層別研修、選抜研修、スキル研修等

応募条件

【必須事項】
・採用業務（新卒・中途問わず）
または人材育成業務の実務経験2年以上
・後輩指導・育成経験

【求める人物像】
・論理的思考、定量的思考でビジネスにアプローチできる人物
・社内外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる人物
・学習意欲が高く、ヘルスケア業界やHR領域に関する情報をキャッチアップできる人物
・業務改善提案を積極的に行うなど、高い当事者意識を持ち、意欲的に行動できる人物
・変化を楽しむ柔軟性とチャレンジ精神を持つ人物
【歓迎経験】
・ヘルスケア、FMCG企業での勤務経験
・HRコンサルティング企業での勤務経験
・採用広報（Webサイト、求人媒体）の企画・運用経験
・人材エージェントとのリレーション構築経験
・人材育成計画・企画の立案及び実行経験
・IT/DXリテラシーが高い人物
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医療機器認証業務を行う企業にて、医療機器等の適合性調査業務をお任せいたします。

仕事内容

認証の審査、各種試験、製造の工程や環境・管理方法等が厚労省の定める基準に適合しているかの調査などがあります。仕事の内容は、出来上がった製品を見る仕事と製品を作るプロセスを見る仕事があります。そこで薬機法に基づく指定医療管理機器に係るQMS適合性調査をお任せします。医療機器を造っているお客様の製造場所（工場等）へ赴いて、適正な管理の下で製造されているのかを実地調査したり、その他書面による調査をします。

応募条件

【必須事項】
下記いずれか
・医療機器メーカーでの就業経験をお持ちの方
・認証機関での就業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医療機器の認証申請経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～600万円　

広告代理店でのメディカルコピーライター業務

仕事内容

医療専門の総合広告会社の同社にて、製薬メーカーのクライアントの製品や疾患に関連する資材の作成をお任せします。

・原稿作成、編集および校正
・外部協力会社のディレクション 等

応募条件

【必須事項】
・医療系広告会社もしくは広告代理店において製薬メーカーを担当したコピーライターや資材作成の経験

【歓迎経験】
・製薬／医薬品業界もしくは理系大学院、研究職の実務経験　※CRC、CRA、製薬MR、学術、開発、品質管理・保証、薬剤師、獣医師、看護師等
・基本資材がCTDから作成・制作進行（ディレクション含む）のスキル
・プロモーションコードへ精通している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

新薬発売前から販売戦略を練り、医療用医薬品の販促ツールの企画、制作、実行まで、責任をもって遂行

仕事内容

■担当業務：
当社は、国内最大級のヘルスケア・コミュニケーション・エージェンシーとして、製薬企業向けソリューションの提供や、医療関係者向け教育コンテンツの企画・制作などを行っています。当ポジションは、大手/中堅製薬企業をクライアントとして、課題をヒアリングし、メディカルライターやデザイナー等の社内メンバーを取りまとめながら見積り、スケジュール管理、クライアントや協力会社との折衝の全てを責任をもって遂行していただきます。

■詳細：
1）クライアントからの引合いに対してクライアントニーズや課題をヒアリングします。
2）課題解決のためのソリューションを社内関係部署と検討し、プランニングします（新薬プロモーションの場合はコンペティションへの参加もあり）。
3）プロモーション戦略や広告・情報誌・Web展開等のツールを企画、立案し、クライアントに提案します。
4）社内外のメディカルライターやデザイナー、必要に応じて外部協力会社の制作を進行管理します。
5）プロモーション戦略の実行状況に応じて追加提案を行います。

応募条件

【必須事項】
・医薬/医療業界における営業・マーケティング・MR教育・DX担当者などのご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医療系コンベンション・展示会等のイベントの企画・運営等のディレクション

仕事内容

医療医薬系広告代理店におけるイベントディレクターとして、医療系コンベンション・展示会等のイベントの企画・運営等のディレクションを手掛けています。

◇学術集会の運営実務
各種学会・団体の学術集会等の運営実務にあたります。集会の告知活動、WEBサイトの構築、講演要旨集の編集・制作、当日のリアルな運営などの一連のサービスを提供します。

◇医療従事者向けのセミナー等
医療従事者に対する卒後教育・生涯教育のためのセミナー（リアルおよびオンライン）また医薬品の有効性と安全性を紹介するセミナーなど、医師、薬剤師、看護師をはじめとする医療従事者向けのイベントを企画・運営します。

◇一般向けのセミナー等
主として疾患啓発等を目的に、一般向けにマスコミ各社とのタイアップ企画を含め、さまざまな形式のセミナー・シンポジウムの企画・運営をします。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験を満たす方
・一般企業におけるイベント/コンベンション運営の経験。
・イベント/コンベンション関連会社における製薬企業または医学会/団体の担当経験。
・イベント/コンベンション関連会社における講演会や展示等の企画～運営の実務経験。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～900万円　

医療系広告代理店にて経理財務業務全般

仕事内容

・経理業務全般の主担当
・月次、四半期、年次決算に関する業務
・上場企業の連結子会社としての連結決算業務、親会社へのレポート
・税務（申告書の作成は外部委託しています。）
・管理会計（予実分析、前期差異分析、損益計画の策定など）
・経営管理情報の作成～取り纏め
・資金管理、資金繰表の作成
・請求書処理、伝票起票など日常的な経理業務の承認
・契約書の内容チェック
・部員の指導、育成

応募条件

【必須事項】
・日常経理～月次までを1人で完結できる知識とスキル。
・Excelで関数を使用した資料を作成できる。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～850万円　

事業拡大に伴う組織強化のため＜CMEビジネスマネージャー候補＞人材を募集いたします。

仕事内容

・CME（Continuing Medical Education；医師生涯教育）ビジネスの企画・開発（外部ソリューションを活用した開発ディレクション）・マネジメント。
・CMEビジネスの基盤となるeラーニングシステムの昇華。
・メンバーの業務管理、業務サポートならびに人材の育成。
・システム開発ならびにシステム運用委託会社等のビジネスパートナーとの折衝役。
・当社のDXモデルの企画。

応募条件

【必須事項】
・IT知識をベースとしてビジネスを考えることができる。
【歓迎経験】
・CMS（Contents Management System）、LMS（Learning Management System）の開発・運用の実務経験。
・Webサーバーの開発・運用の実務経験。
・HTML5、CSS、JavaScript、PHPのコーディングができる。
・データベースの基本的な操作。
・システム開発のプロジェクト管理の実務経験。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～850万円　

クライアントの製品のプロモーションにおけるブランド戦略、コミュニケーション戦略立案

仕事内容

医療専門の総合広告会社の同社にて、製薬メーカーなどのクライアントの製品のプロモーションにおけるブランド戦略、コミュニケーション戦略などを、データをもとに立案します。

具体的な事例：
プロモーション戦略の手法は紙媒体やWEB、イベントなど多岐にわたります。また、どのような施策をどのような時期に実施するのかなどプロジェクトの全般的な流れをご提案します。
営業担当がお客様の窓口として存在しており、プロジェクトはチーム単位で動いています。チームは社内メンバーで構成していますが、外部のメディカルライターやデザイナー、イベント担当とのチームワークを基本としています。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験をお持ちの方
・ヘルスケアエージェンシー/医療医薬広告代理店でのプランナー、ディレクター、アカウント担当もしくはそれに類似するご経験
・製薬業界におけるマーケティング戦略やコミュニケーションのご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

SEとしてCMEビジネス eラーニングシステム開発/運用管理

仕事内容

・CMEビジネスの基盤となるeラーニングシステムの開発ならびに運用管理者。
・eラーニングシステム上で稼働するコンテンツ・サービスの品質管理。
・サービス上の不具合改善、ユーザーからクレーム対応の責任者。
・システム開発ならびにシステム運用委託会社等との業務ディレクション。

応募条件

【必須事項】
・Webサーバーの開発・運用の実務経験がある方。
【歓迎経験】
・HTML5、CSS、JavaScript、PHPのコーディングが一通りできる方。
・データベースの基本的な操作ができる方。
・システム開発のプロジェクト管理の実務経験がある方。
・CMS（Contents Management System）、LMS（Learning Management System）の開発・運用の実務経験がある方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～650万円　

コントラクトMRの求人です

仕事内容

・当社MRとして、医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です

応募条件

【必須事項】
【必須条件】
・製薬メーカーまたはCSOでのMR経験（年数不問）
・MR認定資格
・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】
・普通自動車運転免許をお持ちの方
【歓迎経験】
・MS・医療業界経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～　経験により応相談

医薬品の卸会社・病院・眼科開業医に当社製品の情報提供、医療現場の情報収集

仕事内容

医薬品の卸会社や病院、眼科科をメインに、開業医などに
　当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。
　お客様と良好な関係を構築していきます。
・自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。
・1件のお客様への対応頻度は月2～3回程度。お客様に合わせた対応で信
頼関係を構築していきます。地域の眼科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。
※月に1回、担当エリアの会議があります。
※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。

応募条件

【必須事項】
・MRの実務経験がある方
・MR認定資格保有者

【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR：Medical Representative（医薬情報担当者）
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

550万円～750万円　

獣医師！鹿児島にてサルの飼育管理を担っていただきます。

仕事内容

非臨床試験で必要な霊長類の獣医学的ケア業務 ・飼育管理 ・治療、身体検査 ・動物福祉学的ケアの改善 ＊獣医師として、動物実験に用いる各種霊長類（主にサル）の獣医学的ケアを行 っていただきます。日本でこれだけの種類・数の霊長類を飼育して いる施設は他にありません。これまでの獣医師としての知識と経験 を新たな土地・ステージで試していただきたいです。

応募条件

【必須事項】
・獣医師資格
【歓迎経験】
・サルや霊長類の取り扱い経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】鹿児島

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

メディカルサイエンスリエゾン（MSL）として疾患領域における専門家の窓口として担う

仕事内容

＜具体項目＞
癌領域、中枢神経領域、精神科領域、糖尿病領域、自己免疫領域のいずれかの領域において、メディカルサイエンスリエゾン（MSL）のリーダーとして社外医学専門家との交流を通じた情報収集及び発信を推進。

＜期待する役割＞
当該領域での社外医学専門家と交流関係を活かした有意義な意見交換、情報収集。また、当該領域のMSLチームでリーダーシップを発揮し、チームに貢献する。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
癌領域、中枢神経領域、精神科領域、糖尿病領域、自己免疫領域のいずれかにおいてメディカルアフェアーズ部門での業務経験またはMSLの経験が3年以上あり、当該領域の複数の社外医学専門家との交流関係のある方で、当該領域のMSLチームでのリーダー経験者又は同等の能力を有する方。Ph.Dがあれば尚可。

【歓迎経験】
・語学力：国際学会、海外学会等に出席し、発表者や講演演者との直接（口頭）での質疑応答などを通じて、最新の学会情報に関する詳細な情報収集を行う能力がある。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

750万円～　経験により応相談