750万円～の求人一覧

大手製薬企業にて抗体医薬品の製剤関連業務及び申請業務

仕事内容

外部研究機関や企業との連携により、候補抗体選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所の技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方
・社内外の関係者との連携をリードできる方
【歓迎経験】
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方
・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・低分子開発経験も併せ持つ方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて申請関連資料のレビュー・作成業務を担う

仕事内容

細胞製品のライフサイクルにおいて開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料（IND／IMPD、新規申請、変更申請、Annual／Renewal資料、照会対応など）のレビュー・作成業務を担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験
・製薬企業・CDMO・CRO等における、CMC薬事・CMC関連部署・品質保証部門での１年以上の勤務経験
・薬機法, 再生医療安確法および関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EPやICH等に関する知識
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験
・企業経験３年以上
・英語によるCMC技術文書の読解・理解・作成力、web会議が問題なくできるレベル
・多様なステークホルダーを巻き込み進めていく能力
・規制当局への相談業務経験：対面助言や事前確認簡易相談など
【歓迎経験】
・生殖医療経験
・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～850万円　

新規遺伝子改変動物の創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において研究を推進

仕事内容

創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進する。

・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築
・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製
・病態モデル動物の表現型解析
・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立
・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

応募条件

【必須事項】
求める経験
・医学・薬学・工学・生物系修士卒以上（博士号を取得している者が望ましい）
・病態モデル動物開発の経験
・発生工学、生殖工学、分子生物学、実験動物学、などの研究経験

求めるスキル・知識・能力
・発生工学、生殖工学、実験動物学のスキル・知識
・分子生物学、ゲノム編集などのスキル・知識を有していることが望ましい
・バイオセーフティーおよび動物倫理の知識
・社内外の研究者と協働して研究立案および実行する能力
・メンバーとの優れたコミュニケーションスキル

求める行動特性：
・自律的にステークホルダーと良好な関係を築き、協働する。
・疾患のメカニズムを明らかにして創薬に応用するための情熱を持つ。
・データを元に議論し、問題を解決する。

英語力：・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方（例えば、TOEIC700点相当以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　

グループ会社及び関連する一般社団法人等の経理業務及び経理チームのマネジメント

仕事内容

■経理チームのマネジメント
■グループ会社6社の日常業務(支払業務含む)/月次決算/中間決算/年次決算/税理士対応
■関連する一般社団法人3社・NPO法人1社の日常業務(支払業務含む)/年次決算/税理士対応
■新規事業・M＆Aなどの立ち上げに対する会計処理/税務処理の検討
■商業登記手続き/司法書士対応
■オーナーの所得税対策/相続税対策等　※マネジメントだけではなく幅広く業務を行って頂きます。

応募条件

【必須事項】
・財務会計経験（年次決算以上）、リーダーやマネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～750万円　

「原薬品質管理の機器・データ管理，DX関連業務」を牽引出来る担当者を募集

仕事内容

今回、「原薬品質管理の機器・データ管理，DX関連業務」を牽引出来る担当者を募集致します。
・既存システムにおける機器・データ管理
・DX関連業務（デジタイゼーション／デジタライゼーションの推進，システム・機器の導入／改良，DX関連情報の収集など）
・分析関連機器のDIの推進

応募条件

【必須事項】
・DXに関係する業務経験（例：デジタイゼーション関連業務の経験）
・プロジェクト・マネジメントの経験
上記2項目に加えて以下のいずれか
・GMP関連の実務またはシステム導入プロジェクト経験
・医薬品（原薬または製剤）の品質管理の経験

【歓迎経験】
・コンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応の経験
・データインテグリティ（DI）対応の経験
・試験管理システム（LIMS）に関する知識
・統計、シミュレーション、機械学習に関する知識（E資格、Kaggle参加経験等）
・ロボティック・オートメーションに関する技術・知識
・英語力（海外メーカーの機器導入ができる）
・ソフトウェア開発のプロセスや方法論の理解

【望ましい人物像】
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける方
・好奇心を持って新しいことにチャレンジできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～1000万円　

大手内資製薬メーカーにて生物由来製品における品質保証

仕事内容

生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務
・国内外の製造所監査

応募条件

【必須事項】
・生物系の専門知識および経験
・医薬品の品質保証（QA）経験

【歓迎経験】
・GMP、GQP関連業務経験
注）GVP、安全情報管理業務は除く
（添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり）
・英語力（TOEIC 600点以上※）
※海外業務があるため。
・薬剤師免許があれば尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

オンコロジー領域における研究後期PJの開発リーダー、開発早期PJリーダーの募集

仕事内容

オンコロジー領域における研究後期PJの開発リーダー、開発早期PJリーダー
・研究後期PJの臨床リーダーとして開発計画を策定する。
・開発早期PJリーダーとしてグローバルPJを推進。医薬品の研究開発プロセスを理解した上で、クロスファンクショナルな開発PJチームをリード、タスク、予算、要員リソース、スケジュールを適切に管理して、計画に通りにプロジェクトを推進する。

【配属部署の紹介】
当社では、創薬本部、開発・メディカル本部、R＆Dマネジメント本部、Mitsubishi Tanabe Pharma America（MTPA）の連携によりシームレスな研究開発をめざしています。成長著しいオンコロジー領域で、価値のある薬剤創製を通じて世界の人々の健康への貢献を目指しています。2022年より注力するオンコロジー領域での臨床入りを控え、早期のPOC取得に向けてPJ推進体制構築を進めています。

【魅力・やりがい】
当社では、患者様に希望ある選択肢を届けるべく、一人ひとりに最適な医療ープレシジョンメディシンの実現に向けて研究開発を推進しています。オンコロジー領域の経験は浅いですが、ADCやcKD/TPDなど独自の技術を有し、UMNsの高いがん種に挑戦しています。

【本職務における競合との差別化ポイント】
当社では数少ないオンコロジー領域の臨床開発のキーパーソン・リーダーとして、米国を中心に活躍していただけます。新領域の開拓、グローバルなクロスファンクショナルチームをリードするやりがいのある仕事です。

【キャリアパス】
一定期間の国内勤務の後、もしくは入社直後より、米国（MTPA）赴任を想定しています。

応募条件

【必須事項】
・学歴：大学院修士卒以上
・経験業界（年数）：10年以上
・経験職種（年数）・経験内容：
- 企業においてオンコロジー領域の医薬品研究開発に携わった経験（10年以上）
- オンコロジー領域の臨床開発経験（5年程度）
- 開発PJリーダーとしてPJをリードあるいはPJマネージャ―として推進した経験
- 米国開発の経験
- オンコロジー領域のサイエンスおよびトレンドを理解し、プロジェクトの計画立案をサポートできる
- 専門外のメンバーと円滑なコミュニケーションを取れる
・語学力：英語力（ビジネスレベル：グローバルPJを遂行できるレベル）

【歓迎経験】
・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者（Ph.Dは必須ではない）
・経験職種（年数）・経験内容：以下があれば尚良
- 海外も含めたクロスファンクショナルチームのマネジメント経験
- ADC、固形がんの開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1050万円～　経験により応相談

広告・プロモーションのみならず、会員基盤でつながっているお客様とのエンゲージメントを強化

仕事内容

ブランドコミュニケーション部では、ブランドイメージの向上と顧客とのエンゲージメントに重要な役割を担っています。広告・プロモーションのみならず、会員基盤でつながっているお客様とのエンゲージメントを強化してLTVを高める取り組みにより一層の注力をしたく、経験豊富なCRMスペシャリストを募集します。

■目的　
・組織全体でのCRM強化

■期待する成果
・会員基盤でのCRMプロジェクトが軌道に乗り、LTVに対する貢献度が可視化できるようになることで、マーケティング活動の効率化が実現できる

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・CRM、ロイヤルティマーケティング、または関連する経験3年以上

＜能力＞
・データ分析スキル（Excel、SQLなど）
・コミュニケーション能力とチームワーク

求める人物像・役割：
・ユーザーロイヤルティとエンゲージメントを向上させるためのカスタマーリレーションシップマネジメント（CRM）戦略の開発と実施
・マーケティング、営業、IT、等と連携して効果的なCRMプログラムの設計と実行
・会員プログラム、顧客リテンションキャンペーンの管理
・顧客データの分析を通じてトレンド、嗜好、パーソナライズされたコミュニケーションの機会を特定
・ターゲットメール、ニュースレターなどのコミュニケーション資料の作成
・顧客のライフタイムバリュー、離脱率、エンゲージメント率などのCRMパフォーマンスメトリクスのモニタリングと最適化
・マーケティングチームと連携してブランドコミュニケーション戦略とCRMの調整
・CRMとロイヤルティプログラムの業界トレンドとベストプラクティスに常に目を光らせる
【歓迎経験】
・製薬またはヘルスケア業界でのCRM、ロイヤルティマーケティング、または関連する業務経験
・プロジェクト管理経験
・CRMツールの知識と使用スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

最適なマーケティングデータサービス事業の企画から提案・実行まで担う

仕事内容

国内最大の医療ポータルサイトの運営によって蓄積してきた圧倒的なデータ基盤、製薬企業へのマーケティング／セールス領域への豊富なソリューション提供実績を持つ当社は、独自保有データやマーケティング知見、製薬メーカーが保有するデータを融合させ、新たなデータビジネスという価値を創り出すことができるポジションにあります。
上記のような環境において、当社の有する圧倒的なリソースをフル活用し、クライアントニーズを顕在化させ、最適なマーケティングデータサービス事業の企画から提案・実行までをお任せします。
具体的には以下となります。

・クライアント課題の分析(リサーチ含む)
・大量に蓄積した自社企画のデータ(アンケート・行動ログ など)の分析を通した購買行動モデルなどの構築による新たな価値創造
・ヘルスケア産業における新たなデータ活用フレームワークを生み出し、業界標準を創造する活動
　　　
当社は、具体的な施策・行動に直結する”使える”データを蓄積しています。クライアント企業のマーケティング戦略立案に留まらず、事業そのものにインパクトを与えるソリューションの提供までを担うことができます。

応募条件

【必須事項】
・事業会社・コンサルティングファーム・調査会社でのリサーチ・分析業務を3年以上経験していること
【以下が当てはまると、なお望ましい】
・統計学に関する基礎的な知識がある
・ヘルスケア関連企業のリサーチ部門における、マーケティングリサーチ企画、レポーティング経験(コンサルタントとして業務支援した経験でも可)
・検証事項、調査票を自らの手で作った経験がある
・プログラミングの基礎知識(言語は不問)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　

SASシステムのコンサルティングから開発・導入

仕事内容

SASシステムのコンサルティングから開発・導入まで一貫して行い、高度なデータ分析を駆使したソリューションを提供しています。そんな同社で『医薬品開発に必要なデータ分析・解析』や『金融・流通・通信業界で現場におけるデータ解析』に必要なシステムの開発業務をお任せします。

職務詳細：
・SASシステムの開発、導入業務
・顧客のデータ分析に最適な解決方法やシステム提案
・統計関連業務、解析業務、帳票作成
・SASのプログラミングサポート業務等

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験をお持ちの方
（システム開発）：Java、Python、R、SQL、C、C#、VBAでの開発経験（2年以上）
（医薬関連）：EDC構築／ロジカルチェック／CRF設計／医薬関連の統計解析経験
【歓迎経験】
（システム開発）：金融業界での開発経験／AI、機械学習経験／インフラ構築経験／データ分析経験
（医薬関連）：製薬企業、CROでのDM業務経験／SAS経験2年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

R、Python等を活用した開発業務のチームやプロジェクトのマネジメント業務

仕事内容

SAS事業で蓄積したノウハウを活かし、R、Python等を活用した開発業務全般に従事していただきます。あなた自身の経験や知見を活かしながらチームやプロジェクトのマネジメント業務をお任せする一方で、幅広い知識・スキルをより身につけていただけるよう、会社全体でバックアップいたします。

■業務詳細
・SAS AIプラットフォームを用いた統計解析、機械学習、コンテンツ開発
・R、Pythonを用いた業務システムの開発、分析業務
・インフラ構築、SASインストール
・プロジェクトのマネジメント業務など

応募条件

【必須事項】
下記いずれも必須
・ソフトウェア開発経験をお持ちの方
・RやPythonを活用した経験
・チームやプロジェクトのマネジメント経験
【歓迎経験】
・機械学習のロジックが分かる方　・SASに関する知識、経験をお持ちの方
・基本情報技術者資格もしくは同等のスキルをお持ちの方

※SAS未経験の方には社内で研修を行いますので、ご心配はいりません
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～800万円　

新薬開発のスピードUPに貢献！臨床開発モニターのリーダー候補・グローバル案件

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】
・モニターの経験5年以上
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

【グローバル案件】
・グローバル案件の経験
・英語中級
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

遺伝子を体の特定の細胞に正確に届け、特異的に機能させる研究を担う

仕事内容

当社では、革新的な医薬品を持続的に開発し提供することを目指しています。これまで、抗体、低分子、中分子という3つの主要な創薬モダリティにおいて、技術を積極的に強化してきました。私たちは、独自の技術力を駆使して、従来のモダリティでは解決が困難だった医療ニーズに応える新たな治療方法の開発を目指しています。これは、当社特有の高付加価値を生み出す技術ドリブン型の創薬アプローチによるものです。
私たちは現在、新たな創薬モダリティとして、遺伝子デリバリー技術の開発を推進しています。この技術は、遺伝子を体の特定の細胞に正確に届け、特異的に機能させることにより、未来の治療法を可能にするものです。当社がこれまでに培った創薬技術を基盤としつつ、世界各地から集めた先進技術を有する外部パートナーと連携することで、当社ならではの革新的な治療法を開発しようとしています。この分野で独自の技術基盤を築き、世界中の患者さんの生活を変えうる革新的な医薬品の開発を実現するために、新たなリーダーとなるべき才能ある人財を募集しています。

仕事内容：
核酸/RNAエンジニアリングを通じて、遺伝子が細胞内で発揮する機能やその効果の持続期間を向上させる独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。

応募条件

【必須事項】
求める経験
・核酸/RNAエンジニアリングの研究（1つ以上）
・mRNAの細胞内動態・発現の制御に関する研究
・人工遺伝子回路を作製・評価する研究
・遺伝子デリバリー技術領域における世界最先端の研究
研究プロジェクトの立案・推進の主導
学術論文や学会における自らの研究の発表

求めるスキル・知識・能力
魅力的な新しいアイディアを提案し、粘り強く成果を生み出していく能力
以下の研究スキル・知識（1つ以上）
・核酸配列(mRNA, UTR, ribozyme, aptamer, miRNA, siRNA, etc.)の構造/活性予測、設計
・核酸(RNA/DNA)の修飾・精製・分析、細胞免疫応答・細胞内動態の評価
・核酸のゲノムインテグレーション技術およびその評価(例えばsafe harbor領域への核酸挿入技術や、integrationが起こったgenome lociの網羅的評価など)

求める行動特性：
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

求める資格：
・医学／薬学／工学／生物系等のライフサイエンス研究分野の修士卒以上、望ましくは博士号を修得している
・修士卒の場合は5年以上、博士卒の場合は3年以上の実務経験を有する（実務経験の場はアカデミア/企業を問わない）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）
【歓迎経験】
・本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい
・アカデミアの場合は筆頭著者の論文が3報以上あることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品・化粧雑貨の品質保証業務

仕事内容

■ 部署の業務内容
GVP（製造販売後安全管理）業務、GQP（品質管理）業務、薬事申請業務、製品表示広告確認、品質保証関連ルール策定、品質情報管理システム構築、品質教育、行政対応、監査など

■ 品質統括グループの業務内容
化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品・化粧雑貨の品質保証

具体的な仕事内容
・GQP 関連業務：製造販売業としての品質管理業務
例：品質情報の対応・社内外との交渉業務 、市場出荷判定、手順書作成、文書管理等
・苦情申告対応：お客様からの苦情内容について原因調査 （国内及び海外）
・製造業者監査：委託先製造業者への監査業務（計画、準備、報告書作成、是正指示等）
・表示・広告確認：製品表示や広告内容が薬事的に抵触しないことの確認
・品質保証関連の社内ルール・情報管理システムの整備
・品質関連教育訓練

■課長補佐の業務内容
・品質関連教育訓練・人材育成

■ 一日の仕事の流れの一例
（主任クラス）
・社内品質保証関連ルールの策定、情報管理システムの構築
・製造業者監査の計画、準備、報告書作成
・製品に対する問い合わせや苦情品の原因調査
・製品表示、広告物の内容チェック

（課長補佐）
・グループ内の業務進捗状況の確認
・社内品質保証関連ルールの策定、情報管理システムの構築
・製造業者監査の計画、準備、報告書作成
・製品に対する問い合わせや苦情品の原因調査

■ 入社後のフォロー体制
OJT にて実践的なスキルを身に付けていただく他、ウェビナー含む各種講習会への参加（例：東京都主催の「医薬品等広告講習会」、業界団体や原料メーカーなどで不定期に開催される講習会など）により知識を深めていただきます

応募条件

【必須事項】
■ 必須となる経験・スキル
化粧品や健康食品の品質保証や研究開発（5 年以上）
人材マネジメント；1 年以上（係長クラスでの採用の場合）


■ 求める人物像
・コミュニケーションが取れる方
・論理的思考力がある方
・業務を確実に実行できる方
【歓迎経験】
化粧品や健康食品の品質マネジメント経験
海外で発生した品質情報への対応スキル；英語中級レベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

大手外資系製薬メーカーにて、CRA業務

仕事内容

派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。
メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。

【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　　など

派遣先によって、複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。
最近の派遣案件の傾向は、グローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。
入社後は、あなたの希望を伺った上で派遣先を決定します。興味のある領域や、やってみたいこと、遠慮なく仰ってください。

※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定

応募条件

【必須事項】
・CRA経験者（新GCP、企業主導治験、主担当として2年以上）

【求める人物像】
・メーカーでCRAとして働くことに興味のある方
・成長意欲の高い方
・業務に前向きに取り組め、社内外の関係者とのコミュニケーションをしっかりと取れる方
【歓迎経験】
・オンコロジー試験経験者
・グローバル試験経験者（英語力を伸ばしたい、活かしたいという方）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

医療機器の新規設置、保守点検、修理およびPDT実施時の立会い等の関連業務を担う

仕事内容

薬剤（光感受性物質）とレーザを組み合わせた光線力学的療法(PDT)は低侵襲な治療法として期待されている。この治療法に用いられるレーザ装置について、医療機器の製造販売業者の立場で、製造業者及び修理業者等と連携し、主にフィールドサービス(医療機器の新規設置、保守点検、修理およびPDT実施時の立会い等)の関連業務を行う。

・全国の医療現場に出向いての機器の設置、点検、修理およびPDT実施時の立会い等のフィールド対応業務
・製造業者及び修理業者との連携によるQMS対応関連業務（原因究明・対策立案・推進、修理対応等）

※取り扱うレーザ装置について
今回配属予定のPDT事業部では、癌に対する光線力学的療法（photodynamic therapy:PDT）に用いるレーザ装置を取り扱っている。PDTは、薬剤（光感受性物質）と機器（レーザ光）を組み合わせた治療法で、低侵襲な癌治療法として期待されている

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・医療機器のフィールドサービス(設置・保守・点検および手技実施時の立会い等)の業務経験

英語力：
将来的な海外展開を踏まえ、日常会話程度の英会話、簡単な英文ドキュメントの読解、簡単な英文によるe-mailでのやり取りができる程度の語学力があれば望ましい
【歓迎経験】
＊PDTに使用するレーザ機器は、現在、消化器内視鏡、気管支内視鏡もしくは手術用顕微鏡と一緒に使用されています。これらの医療機器に関連した臨床現場対応・医療関係者対応の経験を有する方を歓迎します。
・ 光学機器/レーザ機器の関連知識
・ 医療機器の品質管理関連の知識・経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～950万円　

グローバル/国内の治験/臨床研究のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

・グローバル/国内の治験/臨床研究のプロジェクトマネジメント業務・プロジェクトレビュー業務（A2社内PM業務の標準化および運用）　-Gap Analysis, Financial Review, KPI/KQI surveylance, etc.・モニタリング案件全体の収益・リソース管理（手法の確立および運用）

応募条件

【必須事項】
・CRO業務に精通していること
・英語でバーバルコミュニケーションができる

以下の業務経験のいずれかを有する
・臨床試験のプロジェクトマネジメント（グローバル経験尚可）
・組織マネジメント（数10人規模以上が望ましい）
・QMS構築および運用（有資格であればなお良し）
・新規組織立ち上げ、新規サービスモデル構築
・プロジェクト予算作成、レビュー、収益管理
・営業活動（提案作成、Bid Defense、顧客開拓など）
・ファンクショナルリード（臨床分野経験なお良し）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1200万円　

大手製薬企業の医薬品製造を支援する設備の維持管理業務

仕事内容

・ファシリティ管理室の方針に基づいた山口ファシリティ課の運営
・支援設備（建屋、電気、熱源、ボイラー、空調、給排水、衛生、防災設備及び廃水処理）の点検・保全業務かつ協力会社との連絡窓口工事管理
・省エネ・省資源など環境関連業務（水削減、エネルギー削減、関連委員会活動等）
・設備保全計画の立案・実施、予算の管理
・工場のGMP・安全衛生・環境・防災に則った活動（関連委員会への出席・教育訓練・BCPマニュアル更新）

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・安全衛生、危険物管理、防火管理に関する経験
・建築・建築設備・電気・廃水処理に関する経験
・電気主任技術者3種
・公害防止管理者大気4種
・エネルギー管理士
・理化学・工学分野の大卒以上

【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、設備保守向上に挑戦できる方
・先進的な技術の習得やデジタルの活用などに挑戦できる情熱のある方
【歓迎経験】
・危険物乙種4類
・冷凍機械に関する資格
・第一種圧力容器取扱作業主任者もしくは２級ボイラー技師免許
・医薬品業界での設備管理業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

化合物管理用自動倉庫、各種分注機のオペレーションや品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・化合物管理用自動倉庫、各種分注機のオペレーション
・化合物溶液分注操作の品質管理
※当ポジションは基本出社での勤務となります

キャリアパスとしてはQualityLeadのプロセス、受託業務に慣れた後には、業務責任者としても活躍いただく想定です。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社、または創薬研究機関において、探索スクリーニング業務（化合物管理、アッセイ）の実務経験者
・化合物管理用自動倉庫、各種分注機等の操作、運用、保守管理経験（パワーユーザレベル）があること
【歓迎経験】
・創薬スクリーニング業務で使用する各種プレート等材料の使用経験が幅広くあることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～850万円　

外資系製薬企業におけるPLのサポートを担っていただきます。

仕事内容

(1)症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュの為の訪問
(2)モニタリング業務外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
(3)SOPに規定されているCRO－CRAに対するSponsor Oversight Visit
(4)承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須文書の品質管理
(5)PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事録、各種資料の作成補助

応募条件

【必須事項】
・臨床開発モニター／CRA実務経験：5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・global Study経験者
・英語力：writing(報告書、メール作成)　reading(英語資料読解)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談