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内資製薬企業にて医薬品/医療機器に関する薬物動態研究

仕事内容

部署業務内容
・医薬品/医療機器に関する薬物動態研究

業務の比重：
医薬品及び医療機器の薬物動態研究　100％

業務内容の詳細
(1) 薬物動態試験における動物実験業務
(2) 開発候補化合物の分析法構築及び濃度測定
(3) ソフトウェアを用いた薬物動態解析
(4) 承認申請に必要な薬物動態試験のCROへの委託管理
(5) 担当テーマにおける薬物動態業務の管理/主導（テーマ主担当）

応募条件

【必須事項】
・修士以上
・医薬品/医療機器メーカー又はCROにおける創薬研究　1年
・英語力：読み書き中級
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

医薬品工場において一部総務業務に携わっていただきます。

仕事内容

人事業務を中心に担当いただきますが、一部総務業務（就業環境改善）についても担当いただきます。
(1)要員管理
(2)採用（新卒・中途・派遣）
(3)教育計画の立案と管理
(4)その他人事業務全般（給与計算関連は除く）
(5)工場内の就業環境改善（福利厚生・安全衛生）

応募条件

【必須事項】
・大学卒
・給与計算以外の何らかの人事業務経験 （2年）

・幅広い業務をマルチタスクでこなすことができるバイタリティの高い方
・高いコミュニケーション能力
・高い論理力およびデータ処理能力、交渉、折衝能力
・PCスキル_Word、Excel、PPT等(Excelで関数、グラフを使って表現できる/PPTを使って提案資料を作成できる等)
【歓迎経験】
・人事評価制度の運用経験者は歓迎いたします。
・第2新卒（25歳以下）の方は人事業務経験不問。
・安全衛生管理者資格をお持ちの方は尚良い。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～800万円　

工場改革の担い手としてご活躍いた抱ける方を募集

仕事内容

組織力の強化、エンゲージメント向上により工場改革の担い手としてご活躍いた抱ける方を募集します

(1)採用管理（正社員、派遣社員、契約社員）
・中途採用中心に募集、面接等の遂行
・派遣会社との対応
(2)教育研修（プログラム策定、実施）
(3)人事評価の運用
(4)労務案件（個別案件対応含む、本社人事部と共同）
(5)福利厚生（総務課と共同）

業務内容と比重：
課内マネジメント 20 ％
採用管理 60 ％
その他人事業務 20 ％

基本的にプレーイングマネジャーをお願いしております。
プレーヤーとして担当いただく業務はご経験を考慮して決定します。

応募条件

【必須事項】
・大学卒
・採用を含む人事業務全般5年

【歓迎経験】
・マネジメント・管理職経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

850万円～1200万円　

内資製薬企業の経理部における管理職候補の募集

仕事内容

財務会計/管理会計全般

業務内容の詳細：
1法定決算や月次決算に向けた諸業務
2予算分析および業績見込策定における立案
3金融機関との折衝
4会計、税務などの案件の対応方針立案と実行
いずれも、他部署や社外関係者との交渉を中心になって行う。

割合：
1決算(法定/内部管理) 40 %
2予算(作成/実行管理) 30 %
3金融機関対応 10 %
4検討事項 20 %

応募条件

【必須事項】
＜共通＞
・大学卒
・英語力：目安TOEIC750点以上　読み書きを中心としたコミュニケーション

■次期管理職候補：
・上場会社または上場子会社の決算業務6年

■管理職候補：
・上場会社または上場子会社の決算業務　10年
・マネジメント・管理職経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　

事業所内ITシステム全般の管理者として活躍いただきます。

仕事内容

・IT ・デジタル戦略の立案
・IT ・デジタル予算管理、投資管理
・IT ・デジタル技術・動向の調査
・データ利活用の推進
・ITインフラの企画、導入、運用保守
・基幹・業務システムの企画、導入、運用保守
・部門システムの企画、導入、運用保守
・情報セキュリティ対策

業務内容との比重：
・基幹･業務システム/部門システムの企画・導入 40 ％
・基幹･業務システム/部門システムの運用保守 40 ％
・事業所内ヘルプデスク、ユーザーサポート 10 ％
・その他 10 ％

業務内容の詳細：
・品質管理システム及び製造管理システムの企画、導入、運用保守
・コンピュータ化システムバリデーションの維持・運用
・IT部門やビジネス部門、ベンダーとの調整、交渉、合意形成
・事業所内ヘルプデスク、ユーザーサポート

応募条件

【必須事項】
・ITシステムの企画、導入、開発業務2年
・製造業の社内ITシステムの運用保守2年
【歓迎経験】
・ITシステム構築プロジェクトのPMまたはPL経験
・品質管理システム（LIMS）、製造管理システム（MES）、文書管理システム（DMS）の導入、運用経験
・製薬企業の情報システムに関する業務経験
・ITインフラやセキュリティに関する業務経験
・業務横断的な全社プロジェクトを推進した経験
・紙ベース記録の電子化に向けたシステム設計
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年10月頃（応相談）

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～800万円　

医薬品等の原薬に関する技術開発や技術管理など担う

仕事内容

医薬品等の原薬に関する以下の業務
（１）技術開発　
　(1) 自社製品及び新製品の製造技術開発
(2) バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、
　　　原薬製造技術の改良
（２）技術管理　
　(1) 品質改良及び工程改良　
　(2) バリデーションの実施　
　(3) 実験装置の点検、校正　
　(4) 校正標準機器の管理　
　(5) バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局

業務内容と比重：
・技術開発 35 ％
・技術管理 35 ％
・その他課内業務 30 ％

業務内容の詳細：
・既存製品及び新規開発品の製造工程改良検討、バリデーション、逸脱対応、機器選定、監査対応等。
・文書作成・校正業務・設備機器管理対応等。

応募条件

【必須事項】
・学士
・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務　3年
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　

内資製薬メーカーの工場における総務業務

仕事内容

主に以下の業務を中心に、計数面から生産管理を担当いただきます
(1)生産KPIの設定およびモニタリング
・既存の仕組みではなく、一から構築していただきます。
・月次レポート作成
(2)工場内会議の運営
(3)予算計画のとりまとめと進捗管理
(4)工場中長期計画の策定
(5)その他特命企画事項

業務内容：
上記部署の業務内容全般について、経験・能力を鑑み担当をアサインします。
主たる業務は生産KPIの設定とそのモニタリングです。

応募条件

【必須事項】
・高専卒業
・生産管理業務の経験（3年）
・PCスキル_Word、Excel、PPT等(Excelで関数、グラフを使って表現できる/PPTを使って提案資料を作成できる等)
・データ処理能力、交渉、折衝能力

【歓迎経験】
・簿記2級（原価計算）をお持ちの方は歓迎
・何らかのシステム設計導入経験がある方歓迎
・経理業務の経験のなかで特に原価計算経験者を歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1000万円　

英語力を生かした未経験でも応募可能な品質保証の案件です

仕事内容

(1)文書管理業務
(2)変更管理業務　　
(3)苦情・逸脱処理業務　
(4)監査業務
(5)手順書類の作成
(6)記録類の照査　 　　　　
(7)会議体の運営（事務局業務）
(8)品質教育の実施
(9)ISO規格／ガイドライン等の調査・確認
(10)リスクマネジメントの運用管理

業務内容と比重：
業務全般の運用 ：70 ％ /　監査業務： 20 ％ /　その他部内業務 ：10 ％

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質保証業務経験（ 2年）
【歓迎経験】
・薬剤師資格を有していることが望ましい
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験については、品質管理業務、又は品質保証業務経験を有していること。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

PMSにおける、モニター及び付随する事務的な業務全般を担う

仕事内容

・PMSにおける、モニター及び付随する事務的な業務全般
（医療施設への説明、契約手続き、契約書作成、調査説明、調査実施、調査票の回収、終了報告、支払い手続き
等）。
・PMSに関する新サービス開発のための、各種調査、各種調査（市場/他社/業務）、企画立案、顧客へのプレゼン、企画推進に関する各種調整、運用開始後から安定稼働までのフォロー、改善施策検討と実行、上記に関する資料作成等

応募条件

【必須事項】
PMSモニターの実務経験またはMRのご経験がある方
※MRの場合は複数の使用成績調査をモニターとして実施していた経験があること。
※いずれの場合も、2020年以降の経験があることが望ましい。

＜こんな方を歓迎します＞
・新しいことへの挑戦が楽しめる方
・成長中の会社で事業拡大に貢献したい方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～500万円　

有機合成を駆使した合成研究および製剤分析研究業務

仕事内容

部署業務内容
・新薬候補物質の合成業務
・新薬候補物質の製剤分析業務
・DDS技術を利用した製剤設計立案及び調製
・各種理化学試験機器を用いた分析法構築

業務内容と比重
・医薬品候補物質など有機合成を駆使した合成研究業務 50 ％
・社内テーマ進捗に貢献する製剤分析研究業務 50 ％

業務内容の詳細
・医薬品有効成分、新規添加剤の設計を含めた合成研究業務
・研究テーマに付随する各種製剤化／分析検討業務

応募条件

【必須事項】
・製薬、化学メーカーにて合成並びに分析業務に1～6年従事
・修士卒以上
・英語力：業務に必要な情報収集が十分実施可能な程度（TOEIC 600～700点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務

仕事内容

(1)文書管理業務
(2)変更管理業務
(3)苦情・逸脱処理業務
(4)監査業務
(5)記録類の照査
(6)会議体の運営（事務局業務）
(7)品質教育の実施
(8)ISO規格／ガイドライン等の調査・確認
(9)リスクマネジメントの運用管理
(10)コンピュータ化システムの維持管理 等

業務の比重：
・業務全般の運用 70 ％
・監査業務 20 ％
・その他部内業務 10 ％

業務内容の詳細：
・指導者の指示に基づく担当業務の遂行
・社内外製造業者・供給者の監査実施
・受審監査の対応補佐

応募条件

【必須事項】
・学士
・医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質保証業務経験5年
・英語による読み書き、メールでのやりとりが可能な程度（650点以上）


【歓迎経験】
・薬剤師資格を有していることが望ましい。
・品質保証業務については、製造業者(GMP/QMS)および製造販売業者（GQP/QMS)を問わないが、両方の経験を有することが望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～900万円　経験により応相談

医薬品・医薬部外品の製造受託を行う企業にて製造管理者

仕事内容

医薬品の製造管理責任者として弊社医薬品の生産と品質を管理監督して頂きます。
工場では親会社の商品を主に受託しております。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の工場で製造経験、もしくは品管、品証などの経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1200万円　

医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務

仕事内容

医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。

・文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援）
・記録類の照査
・変更管理、逸脱等の処理対応
・社内外の監査業務
・その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など）

業務の比重：
・品質保証業務 60 ％
・手順の作成・改訂や監査 30 ％
・その他 10 ％

担当業務により業務比重に増減がありますが、指導者の指示に基づき、複数名体制にて業務を遂行していただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・英語：中級（英語による読み書きが可能な程度）

【歓迎経験】
・医薬品や医療機器メーカーでの業務経験は必須ではないが、経験を有することが望ましい。
・薬剤師資格を有しているとなおよい。
・650点以上が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早め

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

内資医薬品メーカーでの分析研究プロジェクトリーダー職です。

仕事内容

・新規合成医薬品化合物の試験法開発、バリデーション
・新規合成医薬品化合物の規格設定
・新規合成医薬品化合物の不純物評価（Q3D、M7、ニトロソアミンを含む）
・新規合成医薬品化合物の安定性評価
・新規合成医薬品化合物のDMF作成・登録
・治験用新規合成医薬品化合物の品質評価
・新規合成医薬品化合物の申請資料作成、申請・照会対応（海外を含む）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での勤務経験
・新規合成医薬品化合物（低分子）の規格設定、分析経験
・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
・英語（ビジネスレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

～1200万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて製造業務

仕事内容

(1)医薬品（原薬）の製造
(2)原料、資材の受入
(3)製造設備の維持管理（点検・校正、及び更新対応）
(4)品質文書の維持管理（手順書作成、記録類の保管）
(5)製造環境の維持管理（衛生状態の復旧を含む）
(6)安全衛生　等
※シフト制での勤務となっており、夜勤はありません。

業務の比重：
・製造作業 60 ％
・設備保全 20 ％
・製造環境維持 10 ％
・手順書の改訂 10 ％

業務の詳細：
・製造作業への従事を主とし、その中で得られた知見から改善（効率化）や修繕を進めるとともに、手順書へ反映させる。
・製造付帯業務として、衛生面を含めた製造環境、製造(支援)設備の維持、さらには設備トラブル発生を予防する。
・将来の管理職候補として、課内の業務全般に積極的に関与して頂き、品質向上と業務効率化を推進させる。

応募条件

【必須事項】
・高専卒以上
・工場（製造業）での製造関連業務に従事（3年以上）
・アルコールにアレルギーの無いこと
・コミュニケーション能力（部署内・部署間での調整力）
【歓迎経験】
・危険物取扱者(乙4類、乙2類)及び/又はフォークリフト免許を保有していると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～750万円　

内資医薬品メーカーでの管理薬剤師の案件です。

仕事内容

・医薬品の品質管理（医薬品倉庫、製剤見本、管理記録の記載）
・医薬情報管理　DI（社内外の医薬品に関する問い合わせ対応）
　　　　　　　　PMS（副作用連絡管理、安全性情報報告管理）
・監督官庁などの行政対応
・その他事務作業　支店・営業職のサポート業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格取得者
・PCスキル初級（Word、Excel）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～650万円　

新規医薬品候補のCMC業務として、主に治験薬の製法開発、設備機器の設計導入などの業務を担当

仕事内容

(1)開発品の原薬製法開発（高分子、グリコサミノグリカン誘導体など）
(2)開発品の製剤製法開発（注射剤、吸入剤など）
(3)開発品の医療機器設計開発（投与デバイスなど）
(4)既承認品の改良検討
(5)治験薬、治験原薬の製造
(6)製造設備機器のバリデーション
(7)治験申請資料の作成（国内、米国、欧州、アジア諸国）
(8)新薬承認申請資料の作成と照会対応（国内、米国、欧州、アジア諸国）
(9)商用生産サイトへの技術移転業務（原薬、製剤）

業務内容と比重：
・治験薬GMP対応業務 40％
・プロジェクト推進業務 30％
・実験検討業務 20％
・その他 10％

応募条件

【必須事項】
・修士卒（6年制薬学部は修士相当）
・医薬品（治験薬）等のGMP製造業務経験 1年
・TOEIC650点以上
・日常会話レベルは必要。能力次第でより高度な業務に携われます。（研修制度もあるので現時点で満たなくても意欲があれば可能。）

製品化までに長い年月が必要となる業種なので目的意識を持続できる方を希望します。
また他部署との連携が重要なのでコミュニケーション能力の高い方を希望します。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良など製造業務をお任せいたします。

仕事内容

医薬品等の製剤に関する以下の業務。
　(1)自社製品及び新製品の製造技術開発
　(2)品質改良及び製造工程改良
　(3)製造技術移転
　(4)バリデーションの実施
　(5)実験装置の点検、校正
　(6)校正標準機器の管理
　(7)設備改良及び導入検討
　(8)査察、監査対応

業務内容の詳細
・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など

業務内容と比重
・技術開発　45％
・技術管理　45％
・その他課内業務　10％

応募条件

【必須事項】
＜共通＞
・高専・大学・大学院
・新たな事にチャレンジする成長意欲。
・多様な人と活発に情報交換ができるコミュニケーション力。

＜若手層＞
・特になし、未経験者・第二新卒歓迎
・情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等)
・英語力：特になし（入社後に習得いただく機会あり）

＜中間層＞
・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務



【歓迎経験】
：英語能力(中級程度)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

新規協業先との交渉やグローバルでの税務マネジメントを担っていただける方を募集

仕事内容

・連結決算業務（グローバル対応含む）
・有価証券報告書などの開示書類作成
・会計監査における監査法人対応
・経営層への報告資料作成
・M＆A等の高度プロジェクト対応（財務デューデリジェンス、バリュエーション業務）

応募条件

【必須事項】
・5年以上の決算関連業務経験
・日本基準・IFRSの会計専門知識
・ビジネスレベルの英語力(Reading、Writing)
【歓迎経験】
・会計監査業務経験、監査法人対応経験、簿記1級、公認会計士、米国公認会計士
・M＆A業務経験
・DIVA、SAPの実務経験
・IFRS開示の実務経験
・英語での議論ができる方
・海外勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカでの工場設備導入

仕事内容

・工場に対する新規設備導入、立ち上げ
・導入設備のメンテナンス維持管理

応募条件

【必須事項】
・工場への設備導入の経験（大型設備歓迎）3年以上

【歓迎経験】
・大学で電気電子系を専攻していた方
・工場への設備導入の経験（大型設備歓迎）5年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談