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              該当求人数 1684 件中1041~1060件を表示中

              大手製薬メーカー(外資系)

              インテグレーションエンジニア(ITアーキテクト)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              DX推進に向けた全社データ連携基盤整備に伴う体制強化による募集

              仕事内容
              DX推進に向けた全社データ連携基盤整備に伴う体制強化

              職務内容:
              全社データ連携基盤の導入推進(ETL/EAI, iPaaS, API管理基盤)
              応募条件
              【必須事項】
              ・全社データ連携基盤(ETL/EAI, iPaaS, API管理基盤等)を使った実務経験
              ・パブリッククラウド(AWS, Azure)を用いたシステムの開発/運用経験
              ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
              ・データ連携基盤(ETL/EAI, iPaaS, API管理基盤等)に関する知識
              ・パブリッククラウド(AWS, Azure)に関する知識
              ・大規模プロジェクトマネジメント能力
              ・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
              ・ビジネスで意思疎通ができる英語力

              求める行動特性:
              ・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
              ・技術トレンドを追い続け、最新技術を駆使して新しい価値を生み出す挑戦意欲がある方
              ・スピードを意識し、最後まで仕事をやり遂げる責任感のある方

              求める資格:
              ・四年制大学卒以上
              ・TOEIC600点以上
              【歓迎経験】
              ・TalendCloud, MuleSoft, Solaceの開発/運用経験
              ・SAP ERP導入/アップグレードのプロジェクト推進経験
              ・イベント駆動型アーキテクチャ (EDA) に間する知識
              ・マイクロサービスアーキテクチャに関する知識
              ・継続インテグレーション・継続デプロイメント(CI/CD)などの自動化技術の知識
              ・ネットワーク(TCP/IP, LAN/WAN)に関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              安全管理スタッフ~マネジャーの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              製薬メーカーでの医薬品・医療機器の国内外から収集された有害事象・副作用に関わるPV業務

              仕事内容
              ・医薬品・医療機器の国内外から収集された有害事象・副作用に関わるPV業務:
               -個別・集積安全性評価
               ー安全性定期報告書・未知非重篤定期報告書作成
               ー安全確保措置立案・実施等
              ・再審査申請資料作成、適合性調査対応
              ・東京都庁による医薬品・医療機器業許可更新調査対応
              ・社内安全性評価検討委員会への付議資料作成
              ・国内販社及びCRO対応業務
              ・海外規制当局(米国、欧州、英国、中国等)及び提携会社の査察対応
              ・PV関連SOP・マニュアルの作成・改訂・維持・管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬会社またはCROにおける、開発品および市販品の安全性評価者としての実務経験および安全性管理業務の実務経験3年以上
              ・医薬品・医療機器の安全性管理業務全般に関する幅広い知識がある方
              ・海外規制、国内薬機法、その他の関連法規および社内SOPを適切に遵守し、推進できる方
              【歓迎経験】
              ・製薬会社またはCROにおける、海外市販品の安全性評価者としての実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談(2023年11月入社希望)
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~850万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              情報システム部 ICT管理グループ 基幹職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              大手製薬企業にてグループ全体のIT最適化を意識した推進を使命

              仕事内容
              システム運用・インフラ整備・デバイス管理・ヘルプデスク機能・情報セキュリティの企画や管理を担う。
              ユーザのニーズを引き出すとともに、ユーザやITベンダーと調整しながら、将来のIT基盤を支えるシステムやサービスを導入し、運用管理やサービスレベルの適正化を行う。

              以下のいずれかあるいは複数の業務をご担当いただきます
              ・Office365活用推進、運用管理
              ・ActiveDirectoryの運用管理
              ・クラウドサービス(AWS、Azure等)を活用したインフラ環境の構築、運用管理
              ・クラウドサービスを活用したネットワーク環境の構築、運用管理
              ・PC、スマートデバイスのライフサイクル管理を含めた運用管理
              ・業務委託先を活用したヘルプデスク機能の運用管理
              ・セキュリティ対策に必要なシステムやサービスの構築、運用管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・システム運用・インフラ整備・デバイス管理のいずれかの企画や管理に関する業務の経験
              ・AWSやAzure等クラウドサービス環境の活用推進活動や構築・運用管理の経験
              ・ユーザやITベンダーなど関係者と折衝しながら問題解決に導いた経験
              ・自らが中心となり顧客やベンダー担当者と協同し活動が行える。
              ・日常業務における課題を自ら発掘し、ソリューションに必要な要件を文書化しプレゼンテーションが行える。

              【歓迎経験】
              ・ライフサイエンス業界における業務経験があれば尚可
              ・GxP業務で使用される環境の運用手順の策定または運用管理
              ・Office365、AWS、ITILのいずれかに関する資格を有していることが望ましい
              ・情報処理安全確保支援士、情報セキュリティマネジメント等の資格を有していることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              創薬・研究分野のベンチャーキャピタリスト

              ベンチャーキャピタリスト(ヘルステック領域)

              • ベンチャー企業
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              コンサルのご経験を活かし、ベンチャーキャピタリストとしてキャリアチェンジしませんか?

              仕事内容
              【業務内容】
              シードステージの研究・技術系のスタートアップに対して、自身の専門領域にてソーシング、投資検討・実行、成長、海外展開支援までを担っていただきます。多くの場合、リード投資家としてその経営に深くコミットをし、投資先経営チーム共にその経営課題の解決に取り組みます。必要があれば法人化前から支援をし、事業化に導く活動も行います。また、研究からのゼロイチでの事業創りに取り組むことも可能です。

              AI/データサイエンス、量子コンピューター、クライメートテック、宇宙など、ディープテック領域を中心に幅広く投資をリードして頂きますので、今までのご自身のご経験や強みを活かしつつご活躍の幅を広げることが可能と思います。

              有望なテクノロジーシーズに対して、プロジェクトの当事者として創業前後から関わることができ、その法人化や社会実装、海外展開までを一気通貫でリード投資家として伴走できる仕事は、国内の投資会社の機会でも多くありません。
              尚、弊社では国内投資だけでなく海外展開支援、海外投資の業務も行っていただきます。


              <具体的な業務>
              ・様々な分野の起業家・研究者・事業パートナーへコンタクトする
              ・大学研究室をまわり、面白いテクノロジーの種を発掘する
              ・新しいビジネスを一緒に手掛ける仲間を探す
              ・新しいビジネスの芽を具体的な事業戦略・計画に落とす
              ・そのビジネスに投資する
              ・投資後は、実用化を目指して経営関与しながらビジネスノウハウを提供し、投資先の事業価値向上に努める
              ・投資先の経営支援だけでなく、当社自身の経営にも参画し、事業拡大、海外展開に貢献する


              【この仕事で得られるもの】
              ・大きな裁量を持ちながら、事業化+ファイナンスの両面でスタートアップの経営を支えることができ、創業初期から、投資家・起業家両方の経験を積むことができる
              ・日本や世界を代表する研究者の研究成果に創業前、または創業後間もない優れた研究シーズと出会い、投資から成長支援を一気通貫で担当し、社会実装、海外展開の支援ができる
              ・国内に留まらず海外企業への投資や、投資した国内企業の海外展開にも携わることができる
              応募条件
              【必須事項】
              ・コンサルティング会社や金融機関、総合商社にて実務経験をお持ちの方。もしくはスタートアップ企業にて営業・事業開発等の実務経験をお持ちの方
              ・特定の産業/テクノロジー/イノベーションに対する深い造詣や熱意
              ・テクノロジーの社会実装支援やアントレプレナー支援志向
              ・実務遂行能力、誠実さ、リーダーシップ、高いコミュニケーション能力
              ・英語力(日常会話以上)

              【歓迎経験】
              ・学歴:修士・博士以上
              ・組織/チームやプロジェクトのマネジメント経験
              ・英語力(ビジネス会話以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              大手外資製薬企業にて法務コンプライアンス業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              法務コンプライアンス機能強化による全社コンプライアンスとガバナンスの強化

              仕事内容
              募集背景:
              法務コンプライアンス機能における全社コンプライアンスとガバナンスの強化に向けたポジションの募集

              職務内容:
              ・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
              ・国内外グループにおける情報管理体制の強化(既存プロジェクト等への参画含む)
              ・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応
              ・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
              ・Rocheとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・企業法務・コンプライアンスの実務経験3年以上(クロスボーダービジネス経験があればなお可)
              ・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築(情報管理)
              ・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー(マネジメント経験あればなお可)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
              ・関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
              ・交渉力・高いコミュニケーション能力

              求める行動特性:
              ・高い倫理観と誠実さをもって社内の課題解決を図ること
              ・コーポレート機能の立場から、全社的に関係者を巻き込んで課題解決を進めることができること
              ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって、目標達成にまい進すること

              求める資格:
              ・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
              ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の物性評価研究者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              他社・アカデミアとも積極的に連携しバイオ医薬品の候補品選定に貢献

              仕事内容
              各種分析法を駆使し、バイオ医薬候補品(タンパクワクチン、抗体)の特性解析を実施し、その機能、薬効、安全性、安定性等に関与する物性を評価、特定する業務です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・タンパクワクチンあるいは抗体の特性解析に関する研究経験(5年以上)

              【歓迎経験】
              ・薬学、理学、工学、農学、医学系の博士号
              ・海外留学または赴任経験
              ・共同研究などの外部連携経験
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点相当以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              600万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Assistant Manager CMC Regulatory Affairs

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              動物用医薬品におけるCMC関連における規制関連業務

              仕事内容
              1. Basic Purpose of the Position
              ・Preparation of the CMC sections of the registration dossier for veterinary pharmaceutical products including both new/existing products
              ・Management of change controls (major/minor variation changes) for veterinary pharmaceutical products to maintain compliance and the marketing authorizations
              ・Responsible for maintenance of the global regulatory system
              ・Responsible for the review of various materials from the RA perspective to maintain compliance in Japan

              2. Responsibilities
              ・Responsible for the preparation of CMC sections of the registration dossier for veterinary pharmaceutical projects (new products/life cycle management) in accordance with the agreed priorities and timelines with full alignment with relevant global functions
              ・Responsible for the change control activities for the existing veterinary pharmaceutical products to maintain the compliance and the marketing authorizations
              ・Responsible for the integrity and compliance of artwork management as well as notifying the initial and update/change of product characteristics to the authority
              ・Responsible for all promotional materials and/or relevant documents of the products owned/distributed by fully compliant with Pharmaceuticals and Medical Devices Law, promotional codes issued by Japan Veterinary Products Association, and any relevant external and internal guidelines
              ・Responsible for maintaining and keeping the internal product database up to date and archiving regulatory relevant documents into the internal system
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s degree in pharmacy or veterinary medicine
              ・Deep knowledge of Chemistry, Manufacturing and Control, and/or a minimum of 3 years of experience in regulatory affairs in animal health or pharmaceutical companies
              ・Sufficient Japanese level (N1), capable of preparing Japanese documents for the submission to the authorities, communicating with various internal/external stakeholders, and establishing favorable relationships
              ・Business English in mid-level (TOEIC 700 and over), capable of communicating with various counterparts in global functions (reading, writing, and speaking required)
              ・Basic knowledge of MS Word, Excel, PowerPoint, and Teams
              ・Skills in communication, facilitation, and negotiation
              ・Skills in scientific, strategic, and logical thinking
              ・Ability to work independently, results oriented
              ・Thoroughness, commitment, and fine attention to details
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              外資企業の日本法人

              【薬剤師】QAシニアマネージャー

              • 中小企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              英語力をいかしシニアマネージャーとして品質保証業務を担う

              仕事内容
              The Company Pharmacist is a company registered pharmacist (医薬品製造管理者) and Senior Manager/ Head of Quality for Japan. He or she ensures operational compliance of GMP Ministerial Ordinance and Japan Osaka Pharmaceutical warehouse (Packaging, labeling and Storage) leading the team under GMP organization and handles all Quality related activities for products in alignment with business objective ensuring legal and regulatory compliance.

              Key responsibilities :
              Company Pharmacist
              ・Lead Manufacturing and Warehouse activities Coordinate, manage and ensure manufacturing activities in warehouse is operating in accordance to GMP requirements and revised PMD Act. Review product labels as per regulations.
              ・Lead Warehouse Sample management for excipients and API products: Prepare and report function, usage and characteristics of samples prior to custom clearance. Ensure samples are handled in accordance to GMP regulation. Manage pre-delivery lot sample validation with external vendors (laboratory) and records as per regulations. Manage reference samples.
              ・Product Quarantine and Release management Ensure all imported products (including but not limited to APIs) are quarantined and validated prior to distribution before giving release judgement. Ensure clear segregation of products status as per GSP requirement. Coordinate and submit JP test to external laboratories for product testing.
              ・Product Complaint: Recall and Disposal management Monitoring of deviations and CAPA report. Ensure on time reporting of product recall to Osaka prefecture and follow through product recall procedure. Verification and validation of disposal process and related reports.
              ・Prepare and support customers’ product registration pertaining to warehouse.
              ・Support and maintain records of Authority and customers’ audit.
              ・Attend GMP related training and provide training to warehouse and related employees.
              ・Records and Documentations: Review and ensure all GMP documents and related records are complying with GMP regulations in Japan.
              ・To check domestic or overseas QA-related pharma application documents.
              ・To verify or approve creation or modification of SOPs.

              Quality:
              ・Take the lead on all Quality related activities in Japan.
              ・Implement and lead the Total Quality deployment, Quality Risk Management and Pharmaceutical Quality Systems.
              ・Customer request and complaint handling including coordination with overseas manufacturing sites, preparation of investigation reports and take appropriate remediation action plans.
              ・Manage customer expectations and queries (Questionnaire, Quality statement, Quality Agreement
              ・Manage and prepare QA related documents (SOPs, COAs, CAPAs, Deviations, Product Quality Review, Quality Agreement, Change Control etc.)
              ・Monitor stability studies of products where relevant.
              ・Manage periodical GMP inspection by authority and customers’ audit.
              ・Participation in GMP committee of Kansai Pharma Association and QA related seminars.
              応募条件
              【必須事項】
              ・A minimum of bachelor’s degree in Pharmacy.
              ・Pharmacist license.
              ・High level of knowledge and understanding on GMP.
              ・Practical experience in GMP more than 8 years. (example in Manufacturing, Packaging, labeling and/or Storage) (目安)
              ・Experience in customer complaint handling.
              ・Good business level of English communication skills (Oral and Writing).
              ・Good interpersonal, organizational, team player and problem-solving skill.
              ・Wide knowledge on Pharmaceutical regulations and QA/GMP standards (ICH guidelines, PICs GMP, IPEC GMP, ISO 9001, FSSC 22000 standards)
              ・Experience on QC analysis and testing
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              ~1200万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              情報システム部 ICT業務グループ 基幹職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              ITシステムに対し、安定した稼働状況を提供することによりビジネス戦略の実現に貢献

              仕事内容
              ◆ソリューション:
              最新の情報技術(IT)を探索し、他社の先進事例および当社の現状に基づき、担当分野で最適な業務改革ができるような情報システムの企画/提案/開発/導入/運用を行う
              ◆プロジェクト推進:
              システムの導入プロジェクトにおけるビジネス部門との調整、ベンダーとの交渉・管理やプロジェクトマネジメント

              ◆ 配属予定先
              (本社ITチーム)の担当業務:
              SAP(会計・販売)、経費フロントシステム、人事システム、安全性情報管理システム、BI、電子署名や電子WF、RPAなど全社ツール 他 ※一部、コンピュータ化システムバリデーションに関連する業務も含む
              (営業ITチーム)の担当業務:
              CRM/CLM、実消化システム、BI(データ利活用)の運用・保守業務。RPAやデジタル化対応など業務効率化の推進。デジタルを活用した疾患啓発ツールやマーケティングオートメーションの検討など営業部門内での活動のIT関連支援。
              (R&DITチーム)の担当業務:
              製薬企業ならではの医薬品開発に関連するシステムの保守運用。法規制環境下におけるITシステムの適正な管理。配属当初はヘルプデスク業務を中心に拠点業務の理解、習得、ユーザーとの接点構築を行う。その後の適性により担当領域(研究、臨床、薬事など)の専門性を高める。
              応募条件
              【必須事項】
              ・業務システムの開発・運用保守経験
              ・業務システム導入プロジェクトのアプリケーション担当者として参画の経験
              ・顧客との要件定義経験
              ・製薬企業の業務システム経験がある方
              ・ITシステム導入プロジェクトにおいてPMまたはリーダーとして参画した経験
              ・基幹システムに関する経験があれば尚可・
              ・システムの提案活動
              ・データ活用に関する業務経験

              【能力・スキル】
              ・コミュニケーション能力(相手に応じた会話ができる)
              ・分析力(物事や要求の本質を正しく理解できる)
              ・タイムマネジメントスキル(達成指向が強く自ら行動できる)
              ・クラウドサービス・ネットワーク・セキュリティに関する基本知識
              ・企画提案力
              ・プレゼンテーション力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              国内バイオベンチャー

              バイオベンチャーにて品質保証担当者の求人

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              バイオベンチャーにて品質保証担当者の求人

              仕事内容
              ・製品の出荷に関わる業務
              ・工場における変更・逸脱等の管理の評価及び文書管理
              ・GMP体制の推進・教育
              応募条件
              【必須事項】
              <必須>
              ・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
              ・製薬企業での品質保証業務の経験
              ・医療用医薬品企業勤務経験のある方


              【歓迎経験】
              <歓迎>
              ・薬剤師の資格
              ・工場薬事の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】秋田
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              MR職(医薬情報担当者)皮膚科領域

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品の卸会社・病院・皮膚科開業医に当社製品の情報提供、医療現場の情報収集

              仕事内容
              医薬品の卸会社や病院、主に皮膚科・内科・小児科に当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。お客様と良好な関係を構築していきます。
              ・自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。
              ・1件のお客様への対応頻度は月2~3回程度。お客様に合わせた対応で信
              頼関係を構築していきます。地域の皮膚科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。
              ※月に1回、担当エリアの会議があります。
              ※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MRの実務経験(皮膚科製剤)をお持ちの方


              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・MR:Medical Representative(医薬情報担当者)
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              内資系企業

              事業立ち上げ!臨床研究CRAの求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              臨床研究事業を現在新たに立ち上げにおける臨床研究モニターの求人です。

              仕事内容
              臨床研究事業を現在新たに立ち上げております。

              アカデミアでの臨床研究等における下記業務。
              ・各種手順作成
              ・治験事務局の手続き業務
              ・モニタリング
              ・研究計画の企画・立案 等
              ・その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・CRA経験 2年以上
               (治験における一通りのモニタリング業務をご経験されている方)
              ・KOLと円滑なコミュニケーションをとることができる方
              ・月の半分程度、出張(中国地方)対応が可能な方
              (状況により変動する可能性があります。)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内バイオベンチャー

              CMC薬事担当

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              成長性のある次世代バイオ医薬品メーカーにてCMC薬事担当として業務を行う

              仕事内容
              (1)開発プロジェクトのCMC薬事戦略策定
              (2)当局対応(CMC関連,窓口業務等)
              (3)治験届・申請資料作成及び照会事項対応、CMCパート、等
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ品のCMC薬事経験
              (特に職務内容欄記載の「開発プロジェクトのCMC薬事戦略策定」経験、「治験届・申請資料作成及び照会事項対応」経験)
              ※バイオ品の薬事経験がない場合、バイオ品の知見があれば可
              ・専門的な内容の英文読解力
              【歓迎経験】
              ・薬事に限定せず開発(PM、PL)等の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】秋田
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              MSL(Medical Science Liaison)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              企業とドクターのコミュニケーションを橋渡しを通じて、多くの患者様の治療に貢献できます

              仕事内容
              クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
              KOLに対する情報提供/製品開発に関するエビデンスの構築、
              臨床研究・論文投稿の支援、
              支店、医療従事者からの各種問い合わせ
              その他MSL部に関連する各種業務対応などを行います。

              複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご相談可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              MAまたはMSLの経験(1年以上)
              【歓迎経験】
              英語力のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              大手製薬メーカーにてデータストラテジスト の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              各組織におけるデータ戦略意識を喚起し分析ソリューション開発等の支援活動を強化

              仕事内容
              全社的なデータ利活用の高度化および常態化を通じ、経営判断・組織運営シーンにおけるデータドリブンな意思決定シーンの拡大を推進しています。そのために、データの効果的な共有を可能とするデータガバナンス体制の構築と併せ、各組織におけるデータ戦略意識を喚起し、分析ソリューション開発等の支援活動を強化するため、機能横断的な視点から活動内容の企画提案・プロジェクト推進を担当いただける人材を募集します。

              全社的なデータ共有・利活用意識醸成の推進活動を企画するとともに、各組織におけるデータ二次利用・部門間のデータ連携案件を直接的に支援し、ユースケースの創出を推進いただきます。
               
              ・データ/分析コンサルティング(他組織のデータ利用による課題ヒアリング、ソリューションの提案・要件定義)
              ・データ利活用ユースケース収集、共有イベント企画・推進
              ・標準データ管理・データ二次利用体制検討における他ビジネス部署との連携
              ・データガバナンス(全社でのデータ共有体制の検討および必要なITシステムの要件定義・開発、各機能への説明・協議)
              ・グローバルのデータ戦略機能とのリエゾン体制確立、グローバルのデータ共有体制の情報入手、連携方針の検討
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下いずれかの開発・推進をProject Manager/Project Leaderとしてリードした経験
               ・データ利活用基盤の環境構築(導入・開発)に関わるプロジェクト/タスク推進
               ・データ分析業務の担当、データマネジメントおよびデータ取扱いに関する業務改善
               ・全社的なデジタル・データ運営体制にかかわる推進活動
               ・自社あるいはコンサルタントとして顧客のデータ取扱いニーズに対し、課題分析、改善策の立案、ビジネス部門と共同した実行策の推進まで

              求めるスキル・知識・能力:
              【必須要件】
              ・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューション、設計方式を考える構想力
              ・顧客のニーズに合わせたDB論理環境の設計スキル
              ・AWS/GCP/Azure等のクラウドの基礎知識
              ・ビジネスレベルの英語力(英語での会議参加・ファシリ・担当者との調整)

              求める行動特性:
              ・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
              ・ステークホルダーとの調整や連携などを円滑に行えるコミュニケーション能力
              ・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できる論理的思考力とドキュメンテーション能力

              必須資格:
              TOEIC 730以上または同レベル以上を示す英語能力

              【歓迎経験】
              ・複数組織にまたがるデータ取扱い環境の構築・社内展開
              ・医療機関・医学系教育機関・製薬企業での業務担当経験またはビジネス支援経験
              ・構造化データを対象としたデータベース設計全般(概念設計、論理設計、物理設計)
              ・データ入手、保管、共有に関する企画ならびに運営に関わる業務、DBアドミニストレータ経験
              ・製薬企業におけるビジネスプロセス構築・変革プロジェクト経験
              ・システムやサービスの全社展開/広報対応の経験
              ・医療情報の取扱に関する法規制対応知識、製薬業界における規制に関する知識
              ・データガバナンス、Data Mesh、FAIR等の基礎知識
              ・データサイエンティスト、データエンジニアリング関連スキル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              Global Project Manager/Project Associate

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

              仕事内容
              海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート
              日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート、またはそのサポート
              応募条件
              【必須事項】
              【Project Manager】
              ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方、または3年以上のモニタリングリーダー、プロ・ジェクトアシスタントの経験のある方
              ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
              ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)

              【Project Associate】
              ・CRA実務経験5年以上、またはCRA実務経験が3年以上でCTL経験がある方
              ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
              ・英語でのコミュニケーションが支障なく取れる方(バーバル、特に会話)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              500万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              眼内レンズ、コンタクトレンズ等の製販企業

              眼科領域における医療機器の薬事業務

              • ベンチャー企業
              • 残業ほとんどなし
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              コンタクトレンズ業界内でシェア拡大中企業にて医療機器の薬事ポジションです。

              仕事内容
              メディカル事業部で扱うオルソとIPL等の医療機器の薬事業務
              ・QMS管理運用及び新製品の医療機器の薬事申請業務
              ・MHLW、PMDA、第三者認証機関、都道府県の薬事業務
              ・医療機器製造業許可、第一種医療機器製造販売業許可等の許・認可管理運用業務 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器、医薬品の薬事申請経験
              ※医療機器レベル3以上
              ・TOEIC800以上(読み書き会話ができる程度)
              【歓迎経験】
              ・眼科領域または医療機器での薬事申請経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              ジェネリックメーカー

              大手製薬メーカーにて原薬分析業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手内資製薬メーカーにて製造販売承認申請に必要な各種データの取得業務

              仕事内容
              医薬品の製造販売承認申請に必要な各種データの取得(ロット分析、分析法バリデーション)
              各分野の専門家と合わせて総勢約120人体制で原薬開発に取り組んでいて、自社での合成プロセスの確立や、新規基盤技術の研究開発など、高品質で付加価値のある製品をお届けするための体制を構築しています。
              応募条件
              【必須事項】
              原薬分析の経験がある(3年程度)

              【歓迎経験】
              GMPに精通している

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              ITプロジェクトマネジメント(PM)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              企画立案、およびそれを支える業務効率化・自動化基盤導入PJのPM/ITリード

              仕事内容
              全社の業務統制の在り方に関する企画立案、およびそれを支える業務効率化・自動化基盤導入PJのPM/ITリード(主にServiceNow基盤により実現する想定。将来的にはグローバル展開する可能性あり)
              応募条件
              【必須事項】
              ServiceNow AppEngine設計/開発/運用経験(一部でも可)、 PM経験

              【歓迎経験】
              要件整理などITプロジェクト上流の経験、製薬企業への理解度、海外対応能力(言語、文化)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              実験動物の飼育・健康管理

              研究施設での実験動物管理

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす

              研究施設での実験動物管理

              仕事内容
              獣医師として実験動物管理を担当いただきます。
              実務は管理スタッフが行いますので、異常発生時やトラブル発生時の対応や飼育環境の改善担当します。
              同社はAAALACの認証の管理もされておりますので、AAALACの認証審査対応も行います。
              また搬入される実験動物の権益業務もご担当いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・獣医師資格
              ・英語でのコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・企業などでの管理獣医師の経験
              ・AAALACの対応経験
              ・TOEIC800点以上レベルの英語力
              【免許・資格】
              ・獣医師資格(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識