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アメリカに拠点を持ち、海外開発先行を強める開発戦略に対応するCROの求人です。

仕事内容

臨床試験におけるデータマネジメント業務を担当します。主な業務は以下の通りです。
・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口
・データマネジメントに関わる手順書類の作成
・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務
・データベース、変数表作成
・EDC構築
・ロジカルチェックプログラミング
・その他上記に関する業務

応募条件

【必須事項】
・データマネジメント業務の経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡、他

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

臨床試験における統計解析業務

仕事内容

大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。
・実施計画書で定めた生物統計の手法を用い、医薬品の有効性や安全性などを解析し数値的なデータの取りまとめ等。

応募条件

【必須事項】
・SASプログラミングのできる方
【歓迎経験】
・医療業界、CROでの経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

350万円～650万円　

医薬品開発に関わる病理学的検査担当(パソロジスト)　の求人です。

仕事内容

医薬品開発に係る非臨床試験における病理研究担当としてご就業いただきます。具体的にお任せする業務としては下記になります。
病理学的検査／病理組織学的検査等の実施／病理レポートの作成／顧客対応 等

応募条件

【必須事項】
・パソロジストの資格をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

茨城県内の工場で管理薬剤師として製造に関わる幅広い業務をご担当いただきます。

仕事内容

・管理薬剤師としてまずは担当していただきます。
・薬品の管理業務
・医薬品・化成品の研究開発～製造までを担当
・医薬品GMPの管理と実際の製造
・薬事申請などの書類作成業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～　経験により応相談

化学工業メーカーにて化学品検査業務及び付帯業務

仕事内容

・原料受入検査
・製造工程内検査
・製品検査
・試験成績表作成
・ラベル作成
・規格書、標準書作成
・品質管理（データ整理、分析）
・機器保守点検、メンテナンス

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・エクセル・ワード　初級程度
・化学品、薬品の検査の実務経験のある方（企業、研究所など）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

300万円～400万円　

薬事の専門性を高めつつ、品質保証の業務にも挑戦できるポジションです！

仕事内容

◆医薬品原薬の薬事申請および品質保証業務

（1）薬事業務
・マスターファイル（MF）登録申請、PMDA照会対応
・外国製造業者認定申請
・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応　　　　　
・外国製造業者との情報授受（英語文メール。翻訳アプリ等を使っての対応でも可）
・PMDA、国内製薬企業との情報授受
・薬事申請（新規、変更）対応

（2）GMP上の品質保証／業許可対応
・医薬品製造業の許可取得と更新
・品質システム文書の作成と管理（製品標準書、各種基準書、各種手順書、等）
・社内監査（製造所である国内各倉庫の自己点検、等）
・品質情報対応
・新規開発品の品質評価

応募条件

【必須事項】
・大学院,大学,短期大学,専修・各種学校
・MF登録（原薬等登録原簿）等の薬事業務経験者
・英語文メールの対応
・パソコンの基本操作（Word、Excel、PowerPoint）
【歓迎経験】
・英会話スキル（中級以上）
・医薬品の品質保証経験者、GMPの知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

内資製薬メーカでの設備保全業務を担っていただきます。

仕事内容

・設備機械等の維持管理
・建物、機械設備等の保全
・公害防止法令等の法令に基づく管理
・安全管理業務
・現存及び新規設備に関する技術的協力
・業務手順書作成を含むGMPイベントに関する業務
・環境整備
・計量器管理　など

応募条件

【必須事項】
下記の資格を幾つかお持ちの方
・二級ボイラー技士・以上
・危険物取扱者・乙種4類
・フォークリフト運転技能講習
・第1種消防設備点検資格者
・第2種消防設備点検資格者・玉掛技能講習修了証
・特別教育講習修了証・アーク溶接学科
・第一種電気工事士
・第二種電気工事士
【歓迎経験】
エネルギー管理士
・第３種電気主任技術者(認定の電気科卒でも可)
・公害防止管理者・大気関係第四種
・高圧ガス製造保安責任者(三種冷凍)・以上
・有機溶剤作業主任者
・防火管理者(甲種)
【免許・資格】
・第一種運転免許普通自動車 必須
・ボイラー技士 必須
・危険物取扱者 必須

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

試薬製造工場にて品質保証・学術業務

仕事内容

＜管理＞品質保証及び管理業務、顧客対応
ＧＭＰ関連管理業務
ＩＳＯ９００１　ＩＳＯ１４００１関連の管理

＜学術＞化学品関連業務
（化審法、毒劇法等の化学物質に関する管理法令関係）

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・化学品について知見があり、ドキュメントの作成経験のある方
・ＩＳＯ９００１　ＩＳＯ１４００１関連の管理経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～450万円　

試薬製造工場にて分析など検査管理業務

仕事内容

・分析管理マネージメント
・ＧＭＰのＱＡ、ＱＣ

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・分析管理マネージャー経験
・ＧＭＰのＱＡ、ＱＣ経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

大手製薬企業にてグローバルPVの渉外管理、契約の締結・維持・管理など担う

仕事内容

・グローバルPVの渉外管理担当
・グローバルPV契約の締結・維持・管理
・グローバルPV-SOPの維持・管理
・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進

応募条件

【必須事項】
・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・グローバルで議論可能な英語力（グローバル会議での議論：目安TOEIC800以上）
・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

【歓迎経験】
グローバルでのPV業務経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医療機器における薬事担当者の募集となります。

仕事内容

今回は薬事職として、下記業務に携わっていただきます。
(1)新製品(海外製品並びに自社開発製品)の薬事承認取得(主にクラスI～III。現在、海外の「臨床あり」の製品も手掛けています)、及び保険適用(現在「Ｃ区分」での保険適用を目指す製品があります)
(2)会社ＱＭＳ体制の維持、拡充
(3)自社製品開発から製造のプロセスにおける薬事支援
(4)取扱製品の品質に関する業務の管理、統括 (5)その他、医療機器の薬事全般に係る諸業務

【主要取引先】 全国の大学病院・機関病院

応募条件

【必須事項】
下記いずれかに当てはまる方

(1)医療機器の開発から製造販売に係る薬事全般において知識や経験を持ち、新製品の承認取得や会社の薬事組織・体制の拡充(若手の育成を含む)をリードしていただける方 (2)小さな組織で業務を回していくために、必要な時には自ら進んで業務をこなす気持ちのある方
(3)会社の成長に向け、薬事・開発部という枠にとらわれず、一緒に考え、また行動していただける方
(4)海外メーカーとの薬事関係のコミュニケーションが可能な英語能力をお持ちの方
(5)医療機器の承認取得及びＱＭＳに係る知識と経験をお持ちの方
(6)医療機器総括製造販売責任者資格を含む医療機器３役の資格をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

スパイン製等の医療機器設計職として担っていただきます。

仕事内容

同社が製造販売を行うスパイン製等の医療機器設計職として企画～評価までお任せいたします。設計の種類としては機構設計・構造設計をお任せします。

(1)仕様検討（お客様、営業からの要望があったものに対して）
(2)詳細設計
(3)外注先選定
(4)発注
(5)試作評価
(6)書類作成
(7)お客様や外注先との折衝
(8)手術の立会い

今回は先行開発（インプラント製品）、量産開発（手術機械類）どちらもご担当いただきます。設計する対象の素材はステンレス、アルミ、樹脂等です。 ドクターのニーズをダイレクトに聞いて、カタチにすることで医療現場で喜ばれるものづくりができますし、自分が開発したインプラントや手術器械が実際に使われているところを自分で見ることができることが魅力です。

【主要取引先】 全国の大学病院・機関病院

応募条件

【必須事項】
※医療業界の経験は不問です。
・3D CADを用いた機械設計のご経験をお持ちの方
・医療業界への想いをお持ちの方
【歓迎経験】
・治具工具の設計経験をお持ちの方（製品/業種不問）
・インプラント器具など医療器具の設計経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～　経験により応相談

国内OTCメーカーにおける輸出入管理業務のお仕事です。

仕事内容

裁量を大きくお任せしていきます
・海外・国内の受発注対応
・スケジュール及び積載商品の調整
・通関に必要な情報のやり取りを業者と工場の間に立って対応
・倉庫への搬入、出荷指示等
・費用の削減の提案と実行

応募条件

【必須事項】
・英語又は中国語　ビジネスレベルの会話、メール等に対応できる方
・輸出入（船）業務2年以上

求める人物像：
・チャレンジ精神のある方（経験のない事を前向きにトライできる）
・コミュニケーションが好きな方（社内外の方との交流）
・リーダーシップがある方（チームを目標へ導く指導力）
・コスト削減が好きな方（見直し、改善）
・業務改善を常に考えて実行できる方（数字の分析、改善、実行）
・自ら考え、判断しながら実行する事を楽しめる方（判断、実行力）

【歓迎経験】
・国内物流経験（出荷等）、購買・受注管理・生産管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

メディカル領域専門の広告代理店でのメディカルライター職

仕事内容

医療用医薬品における医師をはじめとする医療従事者向けの各種基本資材作成
プロモーション資材を制作するうえで、中核となるライティング業務をお願いします。
医師の方等に分かりやすく医薬品を紹介する方法、エビデンスを揃え、正しく
お伝えするライティングが中心的なお仕事です。

・医師をはじめとする医療従事者向け各種資材作成およびその企画立案
・MR向けの教育資材やプレゼンテーション用資材の制作およびその企画立案
・患者さん向けの医療医薬品の説明資材・教育資材の制作およびその企画立案
・患者さんや一般向けの疾患啓発関連の資材作成（DTC広告、記事広告を含む）
・海外、国内での学会の取材、速報のライティング
・医師や医療従事者、患者さんへのインタビュー・調査

【補足】
初めは契約社員としてご入社いただきます。(満期5年)
※ただし、正社員登用率8割以上(設立からの実績)

応募条件

【必須事項】
医療用医薬品領域の資材制作におけるライティング業務経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

メディカル領域専門の広告代理店での営業・アカウントプランナー職

仕事内容

・製薬企業等への営業
・製薬会社のプロモーション等の提案・社内共有
・資材や映像コンテンツの作成を行うためのスケジュール管理
・見積管理等

【補足】
初めは契約社員としてご入社いただきます。(満期5年)
※ただし、正社員登用率8割以上(設立からの実績)

応募条件

【必須事項】
上記仕事内容についての経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

既存事業におけるサービス企画・業務改善・オペレーション設計などを担当

仕事内容

入社直後は、既存事業におけるサービス企画・業務改善・オペレーション設計などを担当しながら、サービスや組織への理解を深めていただきます。
その後、事業開発担当として活躍していただくことを期待しています。
担当領域は限定的ではなく、スキルや適性に応じてお任せしていきます。下記は、お任せする役割の一例です。

■既存事業の拡大、派生サービスの開発
・粗利1億円以上、メンバー10名以上の部門において、担当する事業の拡大をお任せします
・課題整理や改善プロジェクトの推進はもちろん、派生サービスの開発も担当いただきます

■新規事業開発
・市場調査・ビジネスモデル設計・テスト実施と、事業を創ることを担当いただきます
・ゼロベースで事業立ち上げ、小さく立ち上がっているサービスの拡大するなど、様々なフェーズがあります

応募条件

【必須事項】
いずれかのご経験がある方
・事業（サービス）開発をし、リリースしたご経験（0→1フェーズ）
・事業（サービス）をグロースさせたご経験（1→10、10→100フェーズ等）
【歓迎経験】

・データドリブンでの改善経験がある方
・開発に携わった事業（サービス）が、後任に引き継いだ後も伸長しているといったご実績
・人材サービスの開発・立ち上げのご経験
・ヘルスケアサービスの開発・立ち上げのご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

プロジェクトリーダーとして、メンバーや他部門とコラボレーションしながらお客様の課題を解決を担う

仕事内容

プロジェクトリーダーとして、メンバーや他部門とコラボレーションしながらお客様の課題を解決していくメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。

・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論/交渉の上、試験の立案/提案/実施をリードする。(35％）
・がんの疾患や研究領域における試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を関係者とのコーディネートに、主体的に取り組む。（35％）
・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。（20%)
・国内外の学会や講演会等への参加をはじめ、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、専門領域での人的ネットワーク 構築を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。(10%)

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務

応募条件

【必須事項】
・医学や薬学、それに関連した生物系の修士卒、もしくはPh.D.(M.D)
・製薬会社もしくはヘルスケア関連の研究において、創薬研究について３～４年以上の実務経験がある方
・がん領域における専門知識を使った研究経験が5年以上ある方
・多数の社内外のステークホルダーとのやり取り、多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行える方

必要言語・レベル：
ビジネス上級レベルの英語力（ライティングとリーディングは中級レベル可）
・TOEIC 800点以上　（目安となります）
・外国籍候補者も検討可能（日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提）

【英語力の基準レベル　参考】
ネイティブ：日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
ビジネス上級：ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
ビジネス中級：ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
ビジネス初級：海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要

※英語を使用したテレカンは現在は月1回程度だが、将来的には週1回程度で発生予定
【歓迎経験】
・海外駐在経験
・創薬に関連した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

950万円～1200万円　

医薬品のパンフレットや医療関係者に向けた情報ツールなどの原稿・企画制作

仕事内容

製薬企業の営業担当（MR）が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。

【職務詳細】
主な業務は、薬の製品情報概要（医薬品のパンフレット）や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿作成になります。
与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、
医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成致します。
プロモーションコードや製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成します。

【キャリアパス】
スケジュール作成から編集作業、デザイナーとの打合せ、クライアント(製薬企業)へのプレゼンテーションなど、業務の最初から最後まで携わるため、
プランナーとしての力量やディレクション能力も身につきます。

【組織体制】
チーム体制で業務を行っており、1チームにつき5～7名で構成さています。
製薬企業から転職してきた方が多くいらっしゃり、経験・知識豊富なスタッフが揃っています。

応募条件

【必須事項】
・四年制大学もしくは大学院卒の方
※以下いずれかを満たす方
・医療系専門職種の方（CRA、薬剤師等）
・理系卒で、文章執筆・編集経験のある方
【歓迎経験】
・医療用医薬品広告代理店制作部経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～　経験により応相談

課題解決型の産業保健と健康経営で、元気な社会づくりに貢献できます！

仕事内容

クライアント企業のオペレーターとして産業保健業務全般に関わります。担当企業は中小～大企業まで様々で、複数の現場を担当することもあります。他にも、セミナー用動画コンテンツの作成や講師としての登壇も行います。

【具体的には】
（1）クライアント企業（主に都内企業）での健康管理に関する業務全般
（2）オンライン健康管理室（WellaboSWP）で中小規模クライアント企業の健康管理業務全般
（3）産業保健・健康経営に関するセミナー／動画作成・登壇

＜（1）（2）共通（クライアントへの健康管理業務）＞
・健診事後措置対応
・ストレスチェック対応
・メンタル休復職支援
・健康相談
・各種統計やデータ分析、アウトプット報告等の資料作成（ミーティング等で使用）
・人事・上司との調整
・産業医との連携（面談調整およびフォロー、業務補助）
・不調者対応
・保健師業務計画、保健計画の策定、評価
・健康情報の作成、発信
・健康増進イベントの企画、運営、評価
・弊社コンサルタントとの連携・協力など

※クライアント先に訪問する業務は原則週4日までとしており、残りの1日は本社（世田谷区若林）での勤務となります。本社業務は担当案件業務や関連事務作業、（3）のセミナー／動画作成・登壇などとなります。

応募条件

【必須事項】
・保健師資格
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint　＊Excelは一般的な関数の理解が必要です）
・産業保健チームのミッション／ビジョン／コンセプトに共感し、我々と共に自分の足で歩もうと思ってくださる方
【歓迎経験】
・健康管理室の立ち上げ経験
・健康経営アドバイザー、エキスパートアドバイザー資格
・産業保健法学会認定産業保健法務主任者資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

化学合成技術を必要とするモダリティの医薬品原薬のプロセス開発研究業務

仕事内容

・医薬品原薬のプロセス開発研究（低分子、ADC、オリゴ核酸、ペプチドなど化学合成技術を必要とするモダリティ）
・国内外の製造委託先への技術移転及び製造委託管理
・治験申請及び承認申請資料の作成並びに照会事項対応
・原薬プロセスに関する新規技術の開発研究

応募条件

【必須事項】
・医薬品原薬または中間体の合成プロセス開発研究に関する5年以上の実務経験（合成ルート探索、プロセス最適化研究、原薬晶析プロセス研究、スケールアップ研究、工業化研究、品質管理戦略の策定など）
・有機合成化学系の専門領域で大学院修士課程又は博士課程を修了している
・研究者としての多面的な観察力と解析力、豊かな発想力を有し、科学的根拠に基づいて論理的に考えることができる
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標達成に向けてリーダーシップを発揮できる。
・コミュニケーション能力が高く、周囲と協力して仕事を進めることができる。
【歓迎経験】
・CMO/CDMOへの技術移転及び製造委託管理の経験
・申請データの取得及び申請書作成に関する業務の経験
・ケモインフォマティクスやデータサイエンスやロボティクスを駆使した研究業務の経験や知識
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上や海外企業との協業経験等）
【免許・資格】
・危険物取扱者など上記業務に関連する資格（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談