関東（全て）の求人一覧

医療機器輸入商社での医療機器の薬事申請業務全般業務

仕事内容

■医療機器の薬事申請業務全般:1) 製造販売承認／認証申請、届出
1) 計画立案・資料取集：海外関連会社からのデータ収集・管理、各種調整折衝・PMDA・第三者認証機関 との折衝（照会対応を含む）
2) 承認／認証の維持管理業務 （変更評価管理、定期更新）
3) 保険収載業務（保険適用希望書作成等）
4) 安全管理業務(GVP)のサポート

■品質保証関連の業務全般
1) QMS適合性関連業務
2) 業態の許可管理、更新申請
■添付文書の作成並びに維持管理
■販促物（カタログ等）の内容確認＊対象となる医療機器のクラス：1～3

応募条件

【必須事項】
・医療機器の薬事申請実務経験(薬機法・関連法規等に関する基本的な理解)
・英語スキル(中級以上。海外仕入元とのコミュニケーションがあります)
【歓迎経験】
・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～　経験により応相談

GVP省令関連業務全般からGlobal Safetyチームとの連携まで、スペシャリストとして従事いただきます。

仕事内容

1 GVP省令関連業務全般
PMDAへの不具合報告(電子報告)。
上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。
PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。
医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。
医療機器情報担当者(DSS、営業部)への追加情報収集依頼。

2 Global Safetyチームとの連携
苦情内容の英訳、苦情処理ツールCRMへ入力(英語。Globalへの報告)。
海外拠点(Global)との情報確認、指示受領、結果回答(e-mailでのやりとり)。

3その他安全管理に関する業務
安責・総括・品責、その他関連部門へのサポート
GVPおよびGPSP省令、その他安全管理に関わる社内教育等

⇒いずれもSafetyManager(安責)の指揮・管理の下、業務いただくことになります。

応募条件

【必須事項】
1 学歴大学卒以上

2 経験・要件
・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験3年以上
・苦情処理(日英データベースへの入力含む)～不具合報告の経験

3 英語スキル
・親会社との英語によるコミュニケーション(e-mail、報告書等)

4 PCスキル(Word、Excel、Power Point、SAP-CRM)
・医療現場担当者の状況にも配慮の上、柔軟に情報処理、コミュニケーションができること。

【歓迎経験】
以下の知識・スキル・経験があれば尚可
・SAP-CRMの使用経験
・PMDAへの不具合報告電子報告のPC端末設定、報告作業の実施経験
・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業の経験
・薬事関係や品質関係の知識・経験
・海外からの英文情報の読み取り、日本語苦情内容の英文翻訳ができる
・医学、医療業界に興味があり、向学心をもち、他者の意見や業界情報に熱心に耳を傾ける柔軟性と意欲をもった人材

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて新規合成医薬品の開発に貢献できる業務

仕事内容

創薬化学において低分子医薬品に加えて中分子医薬品の開発を進めていますが、それら低中分子医薬品の構造は多様化並びに複雑化が年々進んでいます。難易度の高い合成化合物の迅速かつタイムリーな供給による非臨床および臨床研究の加速を目指す上で、独自性が高くかつ合理的な合成ルートの確立が必要です。そのため高い有機合成の専門性を有した次世代リーダー候補人財を求めています。

仕事内容：
・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。
・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。
・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。

応募条件

【必須事項】
・3年以上の合成原薬プロセス研究業務経験

求めるスキル・知識・能力
・全体を俯瞰して合成課題を適切に抽出できる方
・抽出した合成課題に対して合理的に実験デザインの立案ができ、合成実験によって課題解決を適切にできる方
・専門分野について英語で議論できる方

求める行動特性：
・最重要課題に積極的に向き合い楽しみながら課題解決できる
・的確に優先度をつけ検討を行うことによって短期間で成果を最大化する
・全体最適を追及し関係者を巻き込みながら課題解決を行う

求める資格：
・博士卒以上
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）
【歓迎経験】
・フロー技術を使った検体合成、スケールアップ経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

分散型データプラットフォームの構築および運用などに貢献

仕事内容

・分散型データプラットフォームの構築および運用（他のシステムとのインテグレーションを含む）
・創薬研究領域におけるデータガバナンス関連業務
・データプロデューサーおよびコンシューマーとのプラットフォームの利用に関する連携

応募条件

【必須事項】
・データウエアハウスおよびデータレイクなどのデータマネジメントシステムの構築・運用経験
・パブリッククラウドに関する知識、経験（特にAWS）

行動特性：
・情熱と好奇心を持って最新技術に取り組み学ぶ意欲がある
・個人の成果ではなくチームとしての成果を追求できる
・背景の異なる関係者とコミュニケーションをとり目的に向かって推進することができる

【歓迎経験】
・データガバナンスに関する知識、経験
・分散型データプラットフォーム（data meshなど）の構築・運用経験
・API設計、実装

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

MedicinalChemistryを含む部門横断的なプロジェクトリードを担う

仕事内容

MedicinalChemistryを含む部門横断的なプロジェクトリードを行っていただくメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。

・対クライアント、顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進　（担当の主は海外受注案件）　70％
・社内外のステークホルダーとの良好なネットワークを構築し、長期的な関係を維持、向上させること。自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす（新規、次受注に向けたアクション）　20％
・低分子、Modality（ペプチド・核酸）に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ　10％

※担当プロジェクト数の目安：1～3件
※マネジメント予定人数：6～10名　プロジェクト参画のメンバーに準ずる
※将来的には、グループリードをお任せすることを想定しています。

（変更の範囲）

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・製薬会社もしくはヘルスケア関連の研究で5年以上の実務経験　
・低分子あるいはModality（ペプチド/核酸）についての実務能力　
・リーダーシップが発揮でき、業務上の課題をタイムリーに認識、主体的に解決策を提案、実行できる
・社内外とのコミュニケーション力/発信力/提案力

必要言語・レベル
ビジネス上級レベルの英語力
・TOEIC 800点以上　（目安となります）
・英語で顧客との信頼関係を構築できるレベル
・外国籍候補者も検討可能（日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提）

【英語力の基準レベル　参考】
ネイティブ：日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
ビジネス上級：ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
ビジネス中級：ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
ビジネス初級：海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要

※英語を使用したテレカンは週2回～、メールなどによるコミュニケーションは日常的に発生します
【歓迎経験】
・Ph.D.
・海外駐在経験、海外機関でのビジネス経験
・マネジメントスキル（管理職候補としての検討も可）
・アカデミア、ベンチャー、製薬企業等とのコラボレーションの経験
・PMI（Project Management Institute）が管理するプロジェクトマネジメントに関する資格保有者（Project Management Professional）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

950万円～1200万円　

がん領域の薬効薬理グループのマネジャーとしてグループ戦略の立案や遂行、業務及び人材マネジメントを担う

仕事内容

がん領域の薬効薬理グループのマネジャーとしてグループ戦略の立案や遂行、業務及び人材マネジメントを担い、グループ及び会社の長期的成長を先導していただきます。主な職務は以下の通りとなりますが、状況に応じて幅広くご対応いただく予定です。

・10-15名のグループメンバーの人材マネジメントを担当し、人材育成や組織の機能強化や拡大を構想し、実行する。（30％）
・既存顧客との良好な関係を築き、受注の維持や拡大を図ると共に、疾患専門家として営業/マーケティング部門を支援し、また自らサービスプロモーションを行うことで、国内外の外部ネットワークを拡大し新規顧客を開拓する。（30％）
・PJリードの経験、薬理のコンサルティング（メンバーへの指導含む）（20%)
・がん領域における試験業務を適切に管理し、顧客満足度の向上を実現する共に、収益性の高い効率的な業務遂行体制を構築する。(10%)
・がん領域のマーケット動向やニーズ、最先端の技術にアンテナを張り、技術導入や提携を主導し、新たなサービスを構築する。（10％）

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務

応募条件

【必須事項】
・医学や薬学、それに関連した生物系の修士卒、もしくはPh.D.(M.D)
・製薬会社もしくはヘルスケア関連の研究において、創薬研究について３～４年以上の実務経験がある方
・がん領域における専門知識を使った研究経験が5年以上ある方
・多数の社内外のステークホルダーとのやり取り、多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行える方

必要言語・レベル
ビジネス上級レベルの英語力（ライティングとリーディングは中級レベル可）
・TOEIC 800点以上　（目安となります）
・外国籍候補者も検討可能（日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提）

【英語力の基準レベル　参考】
ネイティブ：日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
ビジネス上級：ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
ビジネス中級：ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
ビジネス初級：海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要

※英語を使用したテレカンは現在は月1回程度だが、将来的には週1回程度で発生予定
【歓迎経験】
・グループマネージャー、業務や人材マネジメントの経験を有する方
・海外駐在経験
・プロジェクトリーダー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

1150万円～1350万円　

医薬探索研究、探索プロジェクト リーダーや部内のマネジメントなど担う

仕事内容

医薬探索研究、探索プロジェクト リーダーを担い、対外的な顧客との関係構築、および社内部門を横断的にプロジェクトリードいただきながら、部内のマネジメントにも携わっていただく予定です。主な職務は以下の予定です。

・配下のメンバーが対クライアントの窓口（プロジェクトリーダー）として、プロジェクト全体の進行/運営/管理を行うにあたり、タイムリーで的確なサポートを施す。もしくは難易度の高い案件について自身がプロジェクトリーダーを担当する。クライアントとの長期的な関係を維持、向上させ、自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす（英語を使用した案件中心に担当予定）　50％~60％
・部内チームマネジメント、育成　20%～30%
・研究開発のディスカッション、及び研究計画立案、研究開発プロジェクトリード　10~20％

※マネジメント予定人数：5～8名

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務

応募条件

【必須事項】
関連学問分野のPh.D.（M.D.）あるいは、修士卒（生物系：医学、薬学、理工学、農学、獣医学など）

【職務経験/スキル等】
・5年以上のScreening部門に関連する研究、実務の経験
・5名～10名程度の部下マネジメント、育成の経験
・リーダーシップを発揮でき、業務上の課題をタイムリーに認識、主体的に解決策を提案、実行できる
・社内外とのディスカッション力、コミュニケーション力、発信力を有する

必要言語・レベル
ビジネス上級レベルの英語力（ライティングとリーディングは中級レベル可）
・TOEIC 800点以上　（目安となります）
・英語で顧客と信頼関係が構築できるレベル
・外国籍候補者も検討可能（日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提）

【英語力の基準レベル　参考】
ネイティブ：日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
ビジネス上級：ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
ビジネス中級：ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
ビジネス初級：海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要

※日常的に英語でのメール対応あり、英語を使用する会議も週1回程度あり
【歓迎経験】
・プロジェクトをリードした経験
・海外駐在経験
・マネジメントスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

1150万円～1350万円　

MR（営業職、医薬情報担当者）として活躍していただく方を募集

仕事内容

MR（営業職、医薬情報担当者）として活躍していただく方を募集します。

医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
MRはそういった医薬品の適性使用のための情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することを通じて自社医薬品を普及する役割を担って頂きます。

応募条件

【必須事項】
・業界、業種を問わず社会人経験がある方（3年以上）
・大卒、大学院卒以上
・普通自動車免許を所有すること（社有車により営業活動を行います）
・当社の理念「何よりも患者さんのために」に共感いただける方
・コミュニケーションスキル

求める人財イメージ
(1)医療関係者や社内関係者と良好なコミュニケーションを、自発的に、取る事が出来る人財
(2)自身を律しながら行動をし、あらゆる業務に率先垂範して取り組むことが出来る人財
(3)柔軟な考え方を持ち、環境変化を前向きにとらえ、対応・適応する事が出来る人財

その他：
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・業界を問わず、営業職の就業経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMメーカーにて製造製品の企画営業業務

仕事内容

大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMを行う同社にて、製造製品の企画営業をお任せします
関東圏もしくは関西圏でのサテライト担当として、会社の技術力や高品質な生産体制を提案したり、お客様の要望を本社営業部や各工場へフィードバックしたりと、
社内外のたくさんの人と関わっていく業務です。部署名こそ営業部ですが、単なる販売業務ではなく、お客様と一緒になった製品開発を主体としたお仕事内容です

具体的な業務イメージ：
（1）お客様から頂いた「こんな製品は作れませんか？」といった相談を元に、自社でその製品を作ることが出来るか、もしくは「もっとこうした方が良い」といった内容を検討、お客様と直接会話し、お客様の想いを「求められた品質・コストで形にする」ため、社内外調整～製品が立ち上がるまでを見届けるお仕事になります
（2）”社内技術から生まれる新製品”をお客様に提案。当社で製造させて頂き、お客様の製品として世の中に送り出して頂きます
（3）そのほかには見積作成、納期調整、契約締結など。CAD等の製図スキルは不要、主にExcelなどを使用して社内指示の書類作成を行っています

応募条件

【必須事項】
・営業業務経験
・対人折衝経験をお持ちの方
・PCが使用できる（Office等を一般程度使用出来れば可）
【歓迎経験】
・製品設計、製品企画、企画開発などに関わった経験
・コストや納期調整などの経験
・法人向けの営業経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

OEMメーカーにて製品設計・企画開発

仕事内容

大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMを行う同社にて、製造製品の企画営業を行うお仕事です。サテライト担当として、 会社の技術力や高品質な生産体制を提案したり、
お客様の要望を本社営業部や各工場へフィードバックしたりと、社内外の人と関わっていく業務です。部署名こそ営業部ですが、販売業務ではなく製品開発を主体とした内容です。

応募条件

【必須事項】
基本的なPCスキル（Office等を一般程度使用出来れば可）
必要な知識は業務の中で身に付けて貰えれば大丈夫です。
【歓迎経験】

【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車（AT限定可）出張時に運転の場合あり
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】高知、他

年収・給与

400万円～600万円　

開発中の薬を評価する創薬支援事業の研究員を募集します

仕事内容

薬効評価試験の実施
-実験動物の取扱い
-病理組織標本の作製（ブロック作製、薄切、染色等）
-病理組織標本の評価
-試験データの解析、グラフ作成、統計解析　　等

応募条件

【必須事項】
･CRO業界（非臨床）等で、動物実験（主にマウス・ラット）に関する技術経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・病理の知識及び病理標本作成に関する技術経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～　経験により応相談

海外子会社などにおけるグローバルPV企画・管理業務

仕事内容

・グローバルPV企画・管理業務
・海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト
・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理
・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理

応募条件

【必須事項】
・安全評価･対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力
・GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方
・グローバルと議論可能な英語力。（会話/グローバル会議での議論）目安TOEIC 860以上）
・戦略的思考、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

【歓迎経験】
・グローバルでのPV業務経験、海外子会社PV管理業務経験者が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

財務・経理業務担当として将来的に経営幹部を目指していただくことを期待されている案件です。

仕事内容

・財務、経理業務（税務申告は顧問税理士にお任せしています）。システムを使用し現場社員の教えの元、管理会計や経営指標を出していただくこともあります。
・経営企画部長の補佐（人事、総務、システム等）。経理だけでなく、経営企画部全体の補佐をしていただくことを期待しています。
・ご経験によっては係長としての入社も検討させていただきます。

応募条件

【必須事項】
月次・年次決算経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　

財務・経理業務のプレイングマネージャーとして今後会社の方針決定などに直接関わることのできるポジションです

仕事内容

・財務、経理業務統括（税務申告は顧問税理士にお任せしています）。メンバーの内容チェックだけでなく、管理会計や経営指標を出しいただくこともあります。
・経営企画部長の補佐（人事、総務、システム等）。経理だけでなく、経営企画部全体の補佐、コントロールをしていただくことを期待しています。
・経理課メンバー3～4名のマネジメント。

応募条件

【必須事項】
月次･年次決算の一連の財務会計業務を完結できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～700万円　

ERPを導入するグローバルプロジェクトに、日本の治験薬供給メンバーとして参画

仕事内容

ERPを導入するグローバルプロジェクトに、日本の治験薬供給メンバーとして参画し、システム導入の議論を英語で行う。日本の治験薬製造部門とは日本語で議論を行う。日本導入時においては、SITやUATの主担当者を担っていただくことを想定している。
深夜の会議、また、年間３回程度の海外出張も想定される。
可能であれば並行して、IT技術を使った業務改善、プロセス改善を企画・実行する。

応募条件

【必須事項】
・ERPを用いたサプライチェーン業務経験が３年以上。
・業務遂行に必要な英語力および日本語力。（目安としてTOEIC 730点以上 もしくは同等の英語力、日本語能力JLPT N1レベル以上 もしくは同等の日本語力）
・IT全般の一般的な基礎知識。
・チームとして協業できるコミュニケーション力と調整力。
・深夜会議や海外出張（必要に応じて、海外赴任）への対応が可能な事。
・新しい事に対するチャレンジ精神”



【歓迎経験】
・治験薬や医薬品のサプライチェーンマネジメントに関する経験
・グローバルプロジェクト経験
・プロジェクトリーダー経験
・異文化に対する理解と受容

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

内資製薬メーカーの工場にてQC業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品の原材料、品質の分析業務を担当します。具体的には、自社販売製品、受託製造製品および販売提携品の品質評価や分析機器の管理、文書作成などを行います。20～40代の多くの方が活躍しています。

下記業務のポジションに、適性を見て配属となります。


〇原材料の受け入れ、製品の出荷試験の試験担当者
・自社販売製品、受託製造製品、および販売提携品の品質評価
・原料・資材受け入れ評価
・安定性評価
・文書作成
（試験成績書作成、報告書作成など）


〇洗浄バリデーション、環境モニタリング、微生物試験
・工場で使う水や空気等の環境調査
・分析機器の管理全般（定期点検、消耗品交換、メーカーメンテナンス対応）
・安定性評価
・環境モニタリング
・微生物試験


〇標準品の化合物管理　
・標準品の在庫管理や発注
※デスクワーク中心、実験はなし

応募条件

【必須事項】
〇原材料の受け入れ、製品の出荷試験の試験担当者
業界問わずHPLC（高速液体クロマトグラフィー）が使用できる方

〇洗浄バリデーション、環境モニタリング
微生物系で同業務経験がある方

〇標準品の化合物管理
微生物系の試験経験がある方、あるいは薬事経験がある方
【歓迎経験】
・医薬品の品質管理における分析業務の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます

仕事内容

■業務概要
医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。

■詳細
・逸脱、変更、製品品質照査、品質情報、自己点検等への対応
・GMP適合性調査等への準備や書類作成
・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査

■配属部署について
現在6名体制（男性2名・女性4名）です。
仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。
医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの
中心的業務を担っています。

■入社後キャリアイメージ
経験によりますが、2～3年でGMP各責任者
5年後にGMP調査対応主幹を担っていただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・GMP関係業務(QA,QC)実務経験3年以上
※QCのみのご経験でも応募可能です
【歓迎経験】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
【免許・資格】
薬剤師資格(尚可)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品メーカーにて開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討

仕事内容

■技術移転業務管理
■バリデーション計画
■バリデーション評価（機器分析を含む）
■安定性試験　など

【入社後のキャリアステップに関して】
ご経験によりますが、2～3年で担当製品の主担当、5年後にチームリーダーを担っていただきたいと考えています。

【働き方】
月残業10時間程度と、ワークライフバランス良く働けるポジションです。

応募条件

【必須事項】
医療用医薬品に携わる業種において、以下いずれかで3年以上のご経験のをお持ちの方
・製剤研究
・技術移転
・品質管理
・医薬品の製造（固形製剤で3年以上）
【歓迎経験】
・固形製剤のご経験をお持ちの方
【免許・資格】
（歓迎）
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　

内資製薬メーカーにて医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当

仕事内容

医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当していただきます。
◆具体的な業務内容：
（1）医薬品及び原材料のサンプリング
（2）医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）
　　・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務
　　・データ取りまとめ、報告書作成
（3）分析機器、試薬・試液類の維持・管理
（4）製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定
（5）GMP関連文書等の新規作成・改訂
（6）バリデーション業務（バルク製造、包装、洗浄等）
（7）技術移転（新製品立ち上げ、工場間の生産移転等）

応募条件

【必須事項】
医療品製造業の品質部門において、品質管理業務或いはそれに準じた業務で、
3年以上のご経験
・データに対する化学的な考察知識
・HPLCのオペレーション経験
【歓迎経験】
・固形製剤のご経験
・薬剤師免許
・HPLC以外（GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等）のオペレーション業務
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品のの製造現場に立ち、医薬品の安定供給に貢献

仕事内容

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている同社の製造現場に立ち、医薬品の安定供給に貢献していただきます。
同社製造工程を学び、将来的には工程改善業務等にも活躍していただきます。

◆具体的な業務内容
ご経験に応じ、製剤ラインか包装ラインのどちらかに配属となります。
・製造作業
・製造指図・記録書の作成
・製造実績、工数などのデータ入力
・製造設備の操作及び日常管理・機器調整
・製造機器及び作業等SOP の作成　　など

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造現場における実務経験をお持ちの方
・運転免許証をお持ちの方
※マイカー通勤必須の為
【歓迎経験】
・固形製剤の製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談