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英語力を生かした未経験でも応募可能な品質保証の案件です

仕事内容

(1)文書管理業務
(2)変更管理業務　　
(3)苦情・逸脱処理業務　
(4)監査業務
(5)手順書類の作成
(6)記録類の照査　 　　　　
(7)会議体の運営（事務局業務）
(8)品質教育の実施
(9)ISO規格／ガイドライン等の調査・確認
(10)リスクマネジメントの運用管理

業務内容と比重：
業務全般の運用 ：70 ％ /　監査業務： 20 ％ /　その他部内業務 ：10 ％

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質保証業務経験（ 2年）
【歓迎経験】
・薬剤師資格を有していることが望ましい
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験については、品質管理業務、又は品質保証業務経験を有していること。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

PMSにおける、モニター及び付随する事務的な業務全般を担う

仕事内容

・PMSにおける、モニター及び付随する事務的な業務全般
（医療施設への説明、契約手続き、契約書作成、調査説明、調査実施、調査票の回収、終了報告、支払い手続き
等）。
・PMSに関する新サービス開発のための、各種調査、各種調査（市場/他社/業務）、企画立案、顧客へのプレゼン、企画推進に関する各種調整、運用開始後から安定稼働までのフォロー、改善施策検討と実行、上記に関する資料作成等

応募条件

【必須事項】
PMSモニターの実務経験またはMRのご経験がある方
※MRの場合は複数の使用成績調査をモニターとして実施していた経験があること。
※いずれの場合も、2020年以降の経験があることが望ましい。

＜こんな方を歓迎します＞
・新しいことへの挑戦が楽しめる方
・成長中の会社で事業拡大に貢献したい方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～500万円　

有機合成を駆使した合成研究および製剤分析研究業務

仕事内容

部署業務内容
・新薬候補物質の合成業務
・新薬候補物質の製剤分析業務
・DDS技術を利用した製剤設計立案及び調製
・各種理化学試験機器を用いた分析法構築

業務内容と比重
・医薬品候補物質など有機合成を駆使した合成研究業務 50 ％
・社内テーマ進捗に貢献する製剤分析研究業務 50 ％

業務内容の詳細
・医薬品有効成分、新規添加剤の設計を含めた合成研究業務
・研究テーマに付随する各種製剤化／分析検討業務

応募条件

【必須事項】
・製薬、化学メーカーにて合成並びに分析業務に1～6年従事
・修士卒以上
・英語力：業務に必要な情報収集が十分実施可能な程度（TOEIC 600～700点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務

仕事内容

(1)文書管理業務
(2)変更管理業務
(3)苦情・逸脱処理業務
(4)監査業務
(5)記録類の照査
(6)会議体の運営（事務局業務）
(7)品質教育の実施
(8)ISO規格／ガイドライン等の調査・確認
(9)リスクマネジメントの運用管理
(10)コンピュータ化システムの維持管理 等

業務の比重：
・業務全般の運用 70 ％
・監査業務 20 ％
・その他部内業務 10 ％

業務内容の詳細：
・指導者の指示に基づく担当業務の遂行
・社内外製造業者・供給者の監査実施
・受審監査の対応補佐

応募条件

【必須事項】
・学士
・医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質保証業務経験5年
・英語による読み書き、メールでのやりとりが可能な程度（650点以上）


【歓迎経験】
・薬剤師資格を有していることが望ましい。
・品質保証業務については、製造業者(GMP/QMS)および製造販売業者（GQP/QMS)を問わないが、両方の経験を有することが望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～900万円　経験により応相談

医薬品・医薬部外品の製造受託を行う企業にて製造管理者

仕事内容

医薬品の製造管理責任者として弊社医薬品の生産と品質を管理監督して頂きます。
工場では親会社の商品を主に受託しております。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の工場で製造経験、もしくは品管、品証などの経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1200万円　

医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務

仕事内容

医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。

・文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援）
・記録類の照査
・変更管理、逸脱等の処理対応
・社内外の監査業務
・その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など）

業務の比重：
・品質保証業務 60 ％
・手順の作成・改訂や監査 30 ％
・その他 10 ％

担当業務により業務比重に増減がありますが、指導者の指示に基づき、複数名体制にて業務を遂行していただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・英語：中級（英語による読み書きが可能な程度）

【歓迎経験】
・医薬品や医療機器メーカーでの業務経験は必須ではないが、経験を有することが望ましい。
・薬剤師資格を有しているとなおよい。
・650点以上が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】
なるべく早め

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

内資医薬品メーカーでの分析研究プロジェクトリーダー職です。

仕事内容

・新規合成医薬品化合物の試験法開発、バリデーション
・新規合成医薬品化合物の規格設定
・新規合成医薬品化合物の不純物評価（Q3D、M7、ニトロソアミンを含む）
・新規合成医薬品化合物の安定性評価
・新規合成医薬品化合物のDMF作成・登録
・治験用新規合成医薬品化合物の品質評価
・新規合成医薬品化合物の申請資料作成、申請・照会対応（海外を含む）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での勤務経験
・新規合成医薬品化合物（低分子）の規格設定、分析経験
・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
・英語（ビジネスレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

～1200万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて製造業務

仕事内容

(1)医薬品（原薬）の製造
(2)原料、資材の受入
(3)製造設備の維持管理（点検・校正、及び更新対応）
(4)品質文書の維持管理（手順書作成、記録類の保管）
(5)製造環境の維持管理（衛生状態の復旧を含む）
(6)安全衛生　等
※シフト制での勤務となっており、夜勤はありません。

業務の比重：
・製造作業 60 ％
・設備保全 20 ％
・製造環境維持 10 ％
・手順書の改訂 10 ％

業務の詳細：
・製造作業への従事を主とし、その中で得られた知見から改善（効率化）や修繕を進めるとともに、手順書へ反映させる。
・製造付帯業務として、衛生面を含めた製造環境、製造(支援)設備の維持、さらには設備トラブル発生を予防する。
・将来の管理職候補として、課内の業務全般に積極的に関与して頂き、品質向上と業務効率化を推進させる。

応募条件

【必須事項】
・高専卒以上
・工場（製造業）での製造関連業務に従事（3年以上）
・アルコールにアレルギーの無いこと
・コミュニケーション能力（部署内・部署間での調整力）
【歓迎経験】
・危険物取扱者(乙4類、乙2類)及び/又はフォークリフト免許を保有していると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～750万円　

内資医薬品メーカーでの管理薬剤師の案件です。

仕事内容

・医薬品の品質管理（医薬品倉庫、製剤見本、管理記録の記載）
・医薬情報管理　DI（社内外の医薬品に関する問い合わせ対応）
　　　　　　　　PMS（副作用連絡管理、安全性情報報告管理）
・監督官庁などの行政対応
・その他事務作業　支店・営業職のサポート業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格取得者
・PCスキル初級（Word、Excel）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～650万円　

新規医薬品候補のCMC業務として、主に治験薬の製法開発、設備機器の設計導入などの業務を担当

仕事内容

(1)開発品の原薬製法開発（高分子、グリコサミノグリカン誘導体など）
(2)開発品の製剤製法開発（注射剤、吸入剤など）
(3)開発品の医療機器設計開発（投与デバイスなど）
(4)既承認品の改良検討
(5)治験薬、治験原薬の製造
(6)製造設備機器のバリデーション
(7)治験申請資料の作成（国内、米国、欧州、アジア諸国）
(8)新薬承認申請資料の作成と照会対応（国内、米国、欧州、アジア諸国）
(9)商用生産サイトへの技術移転業務（原薬、製剤）

業務内容と比重：
・治験薬GMP対応業務 40％
・プロジェクト推進業務 30％
・実験検討業務 20％
・その他 10％

応募条件

【必須事項】
・修士卒（6年制薬学部は修士相当）
・医薬品（治験薬）等のGMP製造業務経験 1年
・TOEIC650点以上
・日常会話レベルは必要。能力次第でより高度な業務に携われます。（研修制度もあるので現時点で満たなくても意欲があれば可能。）

製品化までに長い年月が必要となる業種なので目的意識を持続できる方を希望します。
また他部署との連携が重要なのでコミュニケーション能力の高い方を希望します。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良など製造業務をお任せいたします。

仕事内容

医薬品等の製剤に関する以下の業務。
　(1)自社製品及び新製品の製造技術開発
　(2)品質改良及び製造工程改良
　(3)製造技術移転
　(4)バリデーションの実施
　(5)実験装置の点検、校正
　(6)校正標準機器の管理
　(7)設備改良及び導入検討
　(8)査察、監査対応

業務内容の詳細
・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など

業務内容と比重
・技術開発　45％
・技術管理　45％
・その他課内業務　10％

応募条件

【必須事項】
＜共通＞
・高専・大学・大学院
・新たな事にチャレンジする成長意欲。
・多様な人と活発に情報交換ができるコミュニケーション力。

＜若手層＞
・特になし、未経験者・第二新卒歓迎
・情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等)
・英語力：特になし（入社後に習得いただく機会あり）

＜中間層＞
・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務



【歓迎経験】
：英語能力(中級程度)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカでの工場設備導入

仕事内容

・工場に対する新規設備導入、立ち上げ
・導入設備のメンテナンス維持管理

応募条件

【必須事項】
・工場への設備導入の経験（大型設備歓迎）3年以上

【歓迎経験】
・大学で電気電子系を専攻していた方
・工場への設備導入の経験（大型設備歓迎）5年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

グローバルなプロセス開発とチームの成長に貢献していただきます。

仕事内容

・グローバル調達におけるデータとアナリティクス戦略のリーダーシップを担い、顧客志向に焦点を当てます（グローバル調達リーダーシップチーム、カテゴリーマネジメントチーム、地域調達との協力）。
・調達のリーダーシップやクロスファンクションチームと協力し、アナリティクスイニシアチブを事業目標として設定します。
・ITチームと連携して、高度なデータ管理ツールとシステムソリューション（例：Sievo、Power BI、その他のRPA/AIツール）の導入を実施し、データの整合性とアクセシビリティを確保します。
・組織全体でデータ駆動型のマインドセットを促進し、業務改善と顧客志向の戦略を推進します（ビジネスオーナー/内部顧客との協力）

応募条件

【必須事項】
・関連する専攻の修士号または学士号
・調達、ソーシング、調達管理、調達センターオブエクセレンス（CoE）およびサプライチェーン管理の経験が5年以上あること
・グローバルレベルで調達アナリティクスの能力を構築・実行した実績があること
・流暢な英語に加えて、日本の地域チームや利害関係者と効果的なコミュニケーションを取るために、Nativeに近い日本語能力を持つこと

【歓迎経験】
・海外勤務の経験
・複雑なイニシアチブを扱い、効果的に優先順位を付ける能力を持ち、プロジェクトと人材管理の幅広い経験があること
・ビジネスプロセス、データ分析方法論、技術言語の理解が優れており、プロセス、ツール、データのシームレスな統合を可能にすること
・複数の利害関係者に対して、複雑な数量分析を効果的に伝える優れたコミュニケーションとプレゼンテーションスキルを持つこと
・データの品質を確保するためのデータガバナンスとスチュワードシップに堪能であること
・優れたリーダーシップで、チームを鼓舞し育成する能力を持っていること



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

内資製薬企業において行政手続き業務を担当

仕事内容

・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務
・定期GMP適合性調査申請
・機構相談
・業態管理（製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出）
・マスターファイルの維持管理
・承継手続き　等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上 かつ 理系学部卒

必要な経験
　・製薬企業で医薬品の申請／届出業務の経験
　・厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験
　・PMDAとの照会対応業務の経験
　・卒業論文作成経験

求める人物像：
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

国内税務対応や税務調査対応など担っていただきます。

仕事内容

・国内税務対応（各種税務申告、インボイス制度など税制対応など）
・税務調査対応
・BEPS2.0対応
・M＆Aなどにおける税務デューデリジェンス遂行と最適スキームの検討
・その他グループ内の税務リスクの抽出・対応
・以上の業務にかかわる社外税理士、監査法人等の対応

応募条件

【必須事項】
・税理士または公認会計士
・各種国内税の専門知識
・国内税務申告の実務経験（事業会社、税理士法人等での税務業務経験10年以上）
・税務当局対応経験
・国外関係者と協議可能な語学力（英語）

【歓迎経験】
・製薬業界での実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

650万円～1100万円　

医薬品製造管理者としてGMP関連業務を担う

仕事内容

・医薬品製造管理者
・ＧＭＰ関連業務

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格保有者
以下の(1)か(2)のいずれかに当てはまる方
　(1)3年以上の医薬品製造業の製造管理者経験
　(2)5年以上の品質部門のご経験


求める人物像：
・コミュニケーション能力の高い方（医薬品製造管理者として部内だけでなく、他部署とも連携が取れる方）
・真面目な方（ＧＭＰ省令に沿って、真面目に管理できる方）
・柔軟性のある方（当社は医薬品原薬を取り扱う商社として、ただ輸入を行うだけでは無く、原薬の「安心・安全・安価な安定供給」を行うことはもちろん、「原薬輸入」に伴うあらゆるサービスを提供するため、柔軟な対応力がある方を歓迎します。）
【歓迎経験】
・医薬品メーカー工場勤務
・原薬商社などにおける医薬品製造管理者実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

医療機器ベンチャーにて新規医療技術の研究員として開発業務

仕事内容

当社では世界で唯一、血管内から身体組織を光照射する技術の研究開発を行っています。
現在、自社での研究開発に加え、事業会社、大学との共同研究により、社会実装に向けた活動を本格化させています。
当社では、上記記載の事項の研究開発をリード頂き、将来、当社の中核となる人財を募集しています。
業務内容は、デバイス面、薬理面含め多岐に渡る他、得られたデータを元に特許出願、論文作成なども行って頂きます。
修士課程修了の方は博士号取得に機会もあるなど、アカデミアと事業会社の両方を兼ね備えたポジションを募集します。

応募条件

【必須事項】
・医療機器開発、光技術の応用製品、医療用医薬品開発、カテーテル開発の内、いずれかの経験
・大卒以上（工学、理学、医学、獣医学など）
【歓迎経験】
英語力は入社時には必須ではないですが、今後、当社事業をグローバル展開させるためには必要なスキルとなります。
【免許・資格】
普通自動車免許（車通勤となります）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～1000万円　

化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務を行います。

仕事内容

分析業務を担当していただきます。

・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析（使用機器：HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定）
・前処理に遠心分離器など使用
・機器メンテナンス
・器具洗浄
※仕事の詳細は面接にてお話しします

応募条件

【必須事項】
・分析業務実務経験者
（使用機器：HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定 ）
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～550万円　

CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます

仕事内容

・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）

　※チームで年間8～9本程度、個人で3～４本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応

　※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力（TOEIC700以上目安）

＜求める人材像＞
チームで業務を行える方
新しい事にチャレンジする事が好きな方
正確な文章表現ができる方
【歓迎経験】
・PMDA対応経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　

自社製品（医薬品添加剤）の販売活動業務

仕事内容

・顧客（製薬企業、医薬品製造業者、商社など）との営業窓口
・顧客への自社製品（医薬品添加剤）の販売活動。
・顧客からの医薬品製造依頼に対する対応
・顧客需要に基づいた生産計画の立案
・見積書などの書類作成、製品の受発注状況の確認

応募条件

【必須事項】
・原材料メーカー又は商社での営業経験

パーソナリティ：
・上司、部下、後輩、同僚たちとの適切な情報交換や業務連絡等ができるコミュニケーション力
・チームで取り組むことを好む方




【歓迎経験】
下記のいずれかに該当する方
・医薬品原料・添加剤、食品原料・添加剤、化学業界での営業経験者
・BtoB営業経験

【免許・資格】
普通自動車運転免許

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山、他

年収・給与

400万円～650万円