550万円~の求人一覧

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              該当求人数 2172 件中1121~1140件を表示中

              バイオベンチャー

              バイオベンチャーにて研究開発部・サブリーダー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              ラボにおける労務や予算進捗などの管理や研究計画などの企画業務を担う

              仕事内容
              ・日常の研究開発活動の管理(労務、予算進捗など)
              ・ラボ全体の業務進捗と週単位でのスケジュール調整
              ・試験業務に関する相談対応
              ・研究計画等の企画業務(新規ターゲット調査、競合技術の調査等を含む)
              ・IPO準備への参画
              応募条件
              【必須事項】
              ・博士取得者
              ・プレイングマネージャーとしての経験
              ・創薬研究業務の経験
              ・製薬会社、バイオテックでの経験

              【歓迎経験】
              ・製薬会社、バイオテックでの経験
              ・ゼロワンでプロジェクトの立ち上げと運営をした経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2024年6月1日入社~
              勤務地
              【住所】北海道
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              国内CRO

              薬事担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              治験や臨床研究の治験や臨床研究の薬事業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・医薬品または医療機器の対面助言における開発戦略立案/相談資料の作成/照会事項回答作成
              ・治験届の届出、事前面談/対面助言における医薬品医療機器総合機構への申込み、および連絡窓口
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬事相談の実務経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              オーファンドラッグの製薬メーカーにてMRの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              オーファンドラッグにおけるMR活動を担っていただきます。

              仕事内容
              ・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
              ・直行・直帰スタイル(配属エリアによる)
              ・大学病院、基幹病院中心
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・MR認定資格
              ・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上
              ・全国転勤可能な方

              【歓迎経験】
              ・大学病院担当
              ・複数領域の経験がある方
              (症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              500万円~850万円 
              検討する

              治験主導企業

              【経験者】CRC(治験コーディネーター)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              質の高い教育研修制度が整っており、ワークライフバランスもとりやすい環境です。

              仕事内容
              ■仕事内容
               治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、
               製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。

               ▼治験実施前
               ・医療機関での治験実施に向けた各種準備

               ▼治験開始
               ・被験者のスクリーニング
               ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
               ・被験者の来院管理・検査対応
               ・症例報告書の作成補助
               ・モニタリング対応
               ・各種書類の管理補助

               ▼治験終了

              ■入社後のフォローアップ
               入社後、まずは座学研修を通じて当社における業務内容への理解を深めていただきます。
               その後、OJT研修にて各提携医療施設に訪問いただき、実際の業務を学んでいただきます。
               施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていく予定です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRCの実務経験のある方
              ・基本的なPCスキルをお持ちの方
               └文書作成(Word/Excel/PPT)、メール作成 など
              【歓迎経験】
              ・明るく、社交性がある方
              ・コミュニケーションを大切にできる方
              ・人や仲間とのつながりを大切にできる方
              ・専門知識を身につけて、長く活躍したい方
              ・強い成長意欲をもっている方
              ・経営やマネジメントに携わりたいと考えている方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              医療機器におけるソフトウェア設計エンジニア

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              医療ロボット設計エンジニアとして、ソフトフェア開発をご担当頂きます。

              仕事内容
              医療用ロボットシステムのソフトウェア開発

              開発領域は、以下の3つとなります。
              ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務をお任せします。
              (A)機械学習:機械学習・統計ツールを活用した、ロボットから得られるデータ解析とデータベース構築
              機械学習・深層学習技術を活用した医用画像に対する解析
              (B)画像処理:内視鏡画像を用いた医用画像処理
              (C)制御:ロボットの動作生成と制御、モータ制御、空気圧制御
              応募条件
              【必須事項】
              ・コンピュータサイエンスの知識を活用した課題解決の経験。
               特に、A 機械学習、B 画像処理、C 制御のいずれかに関する研究または実務の経験および実績
              ・ソフトウェア開発経験3年以上 (C++, C, Python等)
              ・数学、物理に関する、高校卒業程度の知識
              ・チームでの課題解決の経験
              【歓迎経験】
              (1)コンピュータサイエンスの知識を活用した課題解決の経験
              A 機械学習
              ・センサーデータ等の時系列データ分析の経験
              ・機械学習・統計ツールを用いたデータ解析技術(例えばNumPy / pandas / scikit-learnなど。)
              ・高次元データ・ビッグデータ処理の経験
              ・数理最適化の知識
              ・AWSでの環境構築経験

              B 画像処理
              ・コンピュータビジョンの知識と経験
              ・3次元点群処理の知識と経験

              C 制御領域
              ・ロボット開発(動作生成、制御)の実務経験、または多自由度マニピュレーターの制御プログラムを設計・実装できる方
              ・ROS(Robot Operating System)に関する知識を有する方

              (2)ソフトウェアの開発経験
              ・リードエンジニアとして開発プロジェクトを牽引した経験
              ・LinuxまたはリアルタイムOSを使った製品の組み込みソフトウェア開発、設計の経験
              ・医療機器に搭載するソフトウェアの開発経験
              ・IEC62304に準じた開発経験
              ・製品のテスト仕様作成と評価の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              プロダクトマネージャー(手術支援ロボットベンチャー)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ

              仕事内容
              ・国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索
              ・医療ニーズを満たす製品仕様の決定および開発プロジェクトのマネジメント
              ・医学的有効性を示すエビデンスを構築する研究テーマの設定、医師との共同研究の推進
              応募条件
              【必須事項】
              大学卒以上 / 経験者のみ募集
              ・製造業でのプロダクトマネジメント、プロジェクトマネジメント経験(3年以上)
              ・学歴/大学卒以上
              ・英語(英文資料の読解、作成)
              【歓迎経験】
              ・医療機器開発経験(外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可)
              ・医療機器開発に関わる技術文書や規格(ISO 13485, ISO14971, IEC62366など)の参照に抵抗のない方
              ・医学的有効性を示すエビデンスを構築する実務経験
              ・外部企業との協業/交渉経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              化学ベンチャー

              化学技能者(ナノファイバーの化学処理)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              化学ベンチャーでのナノファイバーの基礎研究、加工業務

              仕事内容
              不純物を含まず、組成・繊維長が均一という特徴を持ち、インク、ペンキ、ゴム、プラスチックなどと混ぜることで強度の向上や代替品として期待が持てる新素材の開発に成功しております。モノにより素材が混ざりやすいように加工する必要があるため、その加工工程をお任せします。また、すでに多くの業界からサンプルの依頼などをいただいているため、営業と同行し素材の説明なども対応いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学・バイオ系の学部学科を専攻されていた方
              【歓迎経験】
              ・有機素材の製造開発経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛媛
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー

              医療機器の営業・営業企画

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              手術支援ロボットの企業で営業から企画・マーケティングまで、幅広い業務に携わることができます

              仕事内容
              ■営業企画
              ・マーケティング戦略、販売戦略立案
              ・リレーションのあるドクターとの関係構築(月数回出張あり)
              ・ステークホルダー対応(投資家、株主等へロボットのデモンストレーション、資料作成)

              ■営業
              ・外科領域の新規開拓営業
              ・医療機関・販売代理店との交渉、販売サポート
              ・自社製品のデモンストレーション
              ・医療学会、展示会等での自社製品の説明・プレゼンテーション
              ・外科手術の見学・立ち会い
              応募条件
              【必須事項】
              ・営業経験3年以上(目安)
              ・全国出張可能な方(月数回程度)
              【歓迎経験】
              ・医療機器業界経験(外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可)
              ・経営者層に対する高額な商材の提案経験
              ・丁寧かつ粘り強いコミュニケーションが得意な方
              ・未知の分野でも臆せずにチャレンジしたいという志向のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              医療機器の品質保証

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ

              仕事内容
              ・医療機器の品質管理業務全般
              ・ISO13485準拠対応
              ・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート
              (国内だけでなく海外展開対応を含みます)
              応募条件
              【必須事項】
              大学卒以上 / 経験者のみ募集
              ・医療機器の品質管理に関係する業務経験(3年以上が望ましい)
              ・薬機法及び関係省令に関する業務経験
              【英語】中級以上
              (読み書き)メール、簡単な手順書
              (会話)日常会話レベル
              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルの英語力(来年以降、海外とのやり取りが増える予定です)
              ・国内だけでなく米国など海外法規制対応の経験がある方
              ・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
              ・自らプロセスを構築していける方
              ・薬事申請の経験のある方
              ・設計開発の経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              EHS推進スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              医薬品製造受託企業において環境安全における業務を担う

              仕事内容
              当社は医薬品の製造受託企業として安定的な成長を続けており、EHS推進グループにおいて新たにメンバーを募集します。

              主な業務としましては、以下となります。
              ・安全衛生委員会の運営及び労災防止活動推進
              ・ISO14001のマネジメントシステムによる環境負荷低減活動推進
              ・防災対策活動推進
              ・医薬品原薬の有害性評価及び暴露モニタリング実施
              ・委託元EHS監査対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品製剤に関する業務経験または環境安全に関する業務経験のある方
              ・医薬品製剤関連の工場、研究所等での勤務経験があり、製剤に関する基礎知識を有する方
              ・工場の環境安全に関する業務経験があり、環境安全に関する基礎知識を有する方
              ・社内外関係先とのコミュニケーションが円滑にできる方 リーダーシップ及び協調性があり、チームをまとめられる方

              求める人物像:
              ・周囲と良好な関係を築いていける方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、福島、他
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              内資製薬企業にて情報システム業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 第二新卒歓迎
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              製薬メーカーにて社内向け業務システムの企画・導入等を行っていただきます。

              仕事内容
              ・社内向け業務システムの企画・導入・構築・運用・保守担当
              (システム要件のとりまとめ、導入候補製品の検討・評価[ネットワーク及びサーバーの概要設計]、
              ・データベースを利用したシステム開発・運用、RPA開発・運用)
              ・社内各部門および取引先IT企業との折衝・調整
              ・デジタル技術を活用したシステム活用計画の立案
              ・生産性向上に繋がる様々なシステム企画の提案
              ・ビジネス価値向上に寄与するテクノロジーやソリューションの調査・評価・選定
              応募条件
              【必須事項】
              ・業務アプリケーションシステムのライフサイクル全般(要件定義・設計・構築・運用等)に関する知識
              ・社内関係者とコミュニケーションを取りながら企画提案・推進できる調整力・行動力がある人材
              ・Windowsサーバーおよびデータベースを利用した業務システムの企画・開発・運用
              (要件定義、設計、開発、運用等)の 実務経験3年以上
              ・プロジェクト管理、品質管理、サービス管理、セキュリティの何れか1つ以上の専門スキル
              ・患者のために働いているという使命感をもつことができる方
              ・ものづくりおよび製造業が好きであること
              ・製薬工場で業務を実施するため、一定のコミュニケーション能力を有していること




              【歓迎経験】
              ・工場生産管理システムの管理・保守等の実務経験
              ・PL実務経験
              ・論理的思考力
              ・リーダーシップ力
              ・ITインフラに関する基礎知識、実務経験(ネットワーク、サーバー、セキュリティ、クラウド等)
              ・コンピューターシステムバリデーションの知識
              ・クラウド環境を利用したシステム導入経験


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              医療機器のフィールドサービスエンジニア

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              手術支援ロボットのフィールドエンジニア業務全般

              仕事内容
              ・手術支援ロボットのフィールドエンジニア業務全般(定期訪問、ドクターとのリレーション構築等)
              ・納品前の動作確認、納品及び納品時の操作説明・サポート
              ・納品後の保守・修理・メンテナンス、トラブル対応
              まずは当社の製品理解、製品知識を習得していただくことが最優先ですので、先輩社員が丁寧に教えます。

              ・装置の設置場所は全国が対象となりますので、月に数回出張が発生します。
              また、緊急時の対応として土日出勤が発生する場合がありますが、振替休日をきちんと取得していただきます。
              ・配属先の構成メンバーは3名。「人々のお役に立ちたい」「医療に貢献したい」という志や情熱は共通しており、
              お互いの意見を尊重しながら協調して業務を行っています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴/高専卒以上(機械・電気の学科を専攻されていた方)
              ・基本的なPCスキル、ネットワークスキル
              ・大型機器の修理・メンテナンス経験(医療機器、OA機器、FA機器、分析機器)
              ・全国出張可能な方(月に数回)
              【歓迎経験】
              ・フィールドサービス経験者
              ・テクニカルサポート経験者
              ・メーカーでの機械設計又は電気設計のエンジニア経験
              ・メーカーでの製造組立業務経験(医療機器、OA機器、FA機器、分析機器)
              ・医療機器修理業責任者資格保持者
              ・医療機器業界経験者

              ・「人々のお役に立ちたい」「医療に貢献したい」という志のある方
              ・関係者と誠実に良好なコミュニケーションができ、傾聴の姿勢がある方
              ・フットワークよくスピード感をもって行動できる方
              ・機械いじりが好きな方
              【免許・資格】
              ・第一種普通運転免許(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              Learning & Development Business Partner

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにて生産部門の人材育成のスペシャリスト

              仕事内容
              職務の概要:
              L&D Business Partner (LDBP) は、人材育成のスペシャリストです。

              ・生産部門の戦略的なゴールに関連する部署(製造オペレーション、品質、サプライチェーンマネジメント、製造技術、エンジニアリングを含む)の業務に従事する従業員の導入教育、技能教育及びキャリア開発を支援します
              ・各ビジネス分野のリーダーと協働し、ビジネスパフォーマンス上の課題を見出し、人材育成や組織開発の視点から、解決に向けてのコンサルテーションを提供します

              ・人材開発のプロセスを実行している各部署のリーダーやビジネスプロセスオーナー(BPO)をサポートします。継続的にプロセス標準を改善します。これには以下が含まれます;
              ・従業員への導入教育
              ・カリキュラムの作成と、職務記述書(JD)に基づく業務遂行スキルの適格性確認
              ・学習ニーズの分析 (LNA)
              ・トレーナー育成のためのトレーニング(TTT)
              ・ビジネスニーズに基づく組織的能力開発計画

              ・従業員のキャリアパスを可視化し、各個人が長期的なキャリア開発にとりくむための準備をできるよう、継続的に学習できる環境の維持に貢献します。人材育成を加速するためのメンタープログラムやコーチング体制の構築を進めます。
              ・教育プログラムを進める上で必要とされる資料や又はトレーニングエイドを含む教育用教材を作成します。年間GMP及びEHS教育計画を含むトレーニングスケジュールを調整します。
              ・cGMP及びその他教育要件に関し、常に査察を受けることができる準備を維持します。
              ・ラーニングプログラムやコミュケーション活動を通して、安全、産業衛生、環境に関する従業員の意識を高めます。
              ・測定できる関連するメトリックスを指標に、教育やビジネスのパフォーマンスの向上に貢献します。

              主な責任範囲:
              ・L&D プログラムマネジメント
              ・教育訓練の観点から品質と安全のコンプライアンス維持
              ・人材育成とキャリア開発
              ・オペレーションのパフォーマンス、メトリクス & 継続的改善
              応募条件
              【必須事項】
              ・学びに対するパッションが高い 
              ・戦略的な成功を成し遂げる変革のリーダーとなるマインドセット
              ・あいまいな状況でも自ら考えて動き出せる、セルフスターター
              ・関係構築・ネットワーキング志向
              ・データ分析、メトリックスの設定と視覚化ツールに対する強み
              ・ビジネスレベルの英語でのコミュニケーション
              ・プロジェクトを計画し、それを管理した経験
              ・工場での教育担当の経験、マネジメント経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、埼玉
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー

              財務・経理(管理会計)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              医療機器ベンチャーにて財務・経理業務

              仕事内容
              ・事業計画策定
              ・予算編成、予算管理
              ・資金繰り管理
              ・管理会計資料作成
              ・会計士、監査法人、主幹事証券会社対応
              ・開示資料作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業計画策定経験(補助的な業務も可) 3年以上
              ・予算編成、予実管理経験(補助的な業務も可) 3年以上
              ・簿記2級程度の知識
              ・財務・税務会計の知識

              求める人物像
              ・能動的に行動できる方
              ・縁の下の力持ちとして会社の成長を支えるマインドがある方
              ・マルチタスクに抵抗が無い方
              ・変化やスピードを求められる環境に抵抗が無い方
              【歓迎経験】
              ・上場企業におけるIR業務のご経験
              ・製造業における財務経理のご経験
              ・予算の策定および管理会計業務のご経験
              ・内部統制、監査法人対応のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              品質保証業務担当責任者(係長~課長クラス)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              競合の少ないニッチトップな環境での品質保証責任者の募集です!

              仕事内容
              主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わって頂きます。
              ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命いたします。
              応募条件
              【必須事項】
              <必要な学歴・経歴・スキル>
              ・4年制大学卒以上
              ・医薬品等のGMP製造所における品質保証(QA)業務経験3年以上
              ・国内の社内外関係者とのコミュニケーションスキル

              <想定している人物像>
              ・品質保証業務に対する知識、経験が豊富で、モラル及びプロ意識が高い方
              ・チャレンジ精神、改善意欲が旺盛で、現状を打破する行動力、リーダーシップのある方

              【歓迎経験】
              ・薬剤師資格
              ・マネジメントスキル
              ・品質管理検定2級程度以上の知識
              ・英文読解力

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              安全対策・メディカルドクター職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医師のキャリアを活かし、安全性評価・安全対策立案に加わり、安全性確保業務全般を遂行

              仕事内容
              抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。
              ・副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討
              ・RMP(医薬品リスク管理計画)等の安全対策の立案・実施
              ・安全対策に関する当局との交渉(承認申請時の対応含む)
              〔当局担当者(PMDAの医学専門家など)との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕
              ・重大な副作用発生時におけるKOL(Key Opinion Leader)や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
              ・治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進
              ・医療機関からの問い合わせに対する対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・医師免許(必須)
              ・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない
              (真摯さ、誠実さ,チームプレーの経験,適切なリーダーシップ)
              ・ 英語での不自由のないコミュニケーション

              【歓迎経験】
              認定医
              【免許・資格】
              ・医師免許(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              開発支援企業

              薬事・品質保証コンサルタント

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              コンサルタントとして薬事申請業務・品質保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・医療機器発明者(医師やメーカー等)と連携しながら
               新医療機器の薬事戦略の立案を担当。
              ・開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査を担当。
               薬事・品質保証関連法規の調査、海外規制情報収集、
               薬事申請資料準備・申請手続きを行います。
              ・発明者(クライアント)、関連アドバイザー(元FDA医療機器審査官)、
               申請先機関(厚労省、FDA等)と協働
              ・海外薬事、薬事コンサルティング業務をご担当する場合があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器の薬事申請経験3年以上
              ・薬事・品質保証のご経験(品質保証のご経験は歓迎条件)
              ・ビジネスレベルの英語力(読解可能なレベル以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              国内CRO

              モニタリングリーダー、CTL

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              モニタリング業務の実施及び管理業務

              仕事内容
              モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。
              モニタリングリーダー(ML)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)を担っていただくチャンスもあります。
              ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。
              ※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・P2及びP3のグローバルスタディに関するモニタリングリーダー経験が1試験以上ある


              【歓迎経験】
              ・Oncology経験歓迎
              ・Global Study経験歓迎
              ・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方歓迎
              ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~900万円 
              検討する

              国内CRO

              【オンコロジー領域】臨床開発モニター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              オンコロジー領域における臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

              モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
              ・Global StudyやOncologyの実績を積みたい方

              【歓迎経験】
              ・Oncology試験の担当経験がある方歓迎
              ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
              ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
              ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
              ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
              ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              国内CRO

              【グローバルスタディアサイン確約】CRA

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

              ・モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              ・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              ・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

              ※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
               入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。
              応募条件
              【必須事項】
              <東京>
              ・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
              ・ Global Studyの実績を積みたい方

              <大阪>
              ・モニタリング実務経験1年以上
              【歓迎経験】
              ・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
              ・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
              ・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
              ・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
              ・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
              ・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

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