550万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
製造メーカー
生産技術研究担当者(合成化学・原薬)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
中分子/低分子医薬品(原薬/製剤)GMP製造の工業化研究、技術課題解決
- 仕事内容
- ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決
・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援
(Person in Plant機能)
【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に着けていただきます。また、先輩社員と実際に1~複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて合成化学・原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
有機合成化学に関する,下記いずれかの経験
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験(3年以上)
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)(3年以上)
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での技術移転経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験
・製薬業界もしくは化学品業界での化学工学やシミュレーションによる工業化検討経験(3年以上)
【求めるスキル・知識・経験】
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識
【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性、向上心のある方
・既存のやり方に疑問を持ち、常により良い新たな仕組みを考えて提案できる方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での業務経験
・GMP製造業務経験(立ち合い含む)
・製造設備導入検討経験
・海外企業との技術移転業務経験
・化学工学やシミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)に関する業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~850万円
製造メーカー
生産技術研究担当者(バイオ原薬)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
技術課題解決/技術移転をリードする将来のバイオ原薬分野における生産技術リーダー
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決
・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)
【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に付けていただきます。また、先輩社
員と実際に1~複数のテーマに携わっていただき、複数年かけてバイオ医薬品原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活
躍いただきます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積ん
でいただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
下記いずれかの経験者
・バイオに関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者
スキル:
高いバイオテクノロジーの知識
【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自律性のある方(自走して業務できる方)
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識
(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
【免許・資格】
学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、栃木、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
製造メーカー
生産技術研究担当者(バイオ原薬) エキスパート
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決/技術移転をリードするバイオ原薬分野における即戦力の生産技術リーダー
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)
【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に付けていただきながら、弊社の業務
プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力としてバイオ原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・修士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)※学士卒も相談可
バイオ技術に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野でのバイオプロセスの開発業務経験者
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験
(製法検討、スケールアップ検討等)
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。
【スキル】
・高いバイオテクノロジーの知識・経験と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識
(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方(自走して業務できる方)
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・バイオ技術者としての豊富な業務経験,バイオプロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル)
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
【スキル】
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
・knowledge managementや若手社員の育成経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木、他
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
製造メーカー
生産技術研究担当者(注射製剤)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決を担う
- 仕事内容
- ・医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決
・医薬品(注射剤)の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)
【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に付けていただきます。また、先輩社員と実際に1~複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて注射製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
下記いずれかの経験者
・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)に関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者
【スキル】
・注射製剤に関わるサイエンスやエンジニアリングの基礎知識
【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自律性のある方(自走して業務できる方)
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、栃木、他
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談
製造メーカー
生産技術研究担当者(注射製剤)エキスパート
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
- 仕事内容
- ・医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・医薬品(注射剤)の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)
【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に付けていただきながら、当社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
注射製剤に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者
・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)製造工程の管理者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。
スキル:
・高い注射製剤の知識・経験と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
求める人物像:
・新しい課題にチャレンジできる方
・自律性のある方(自走して業務できる方)
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
注射製剤技術者としての豊富な業務経験,プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル)
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、栃木、他
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
薬局・医療向けソリューション
大手企業対象の営業サポート
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
クライアント(大手薬局)のサポート
- 仕事内容
- 【職務概要】
弊社の大手法人事業部に所属をしていただき、
クライアント(大手薬局)のサポートをしていただきます。
【募集詳細】
■各企業ごとのサポート
売上、処方せん増加につながる、新サービス、既存サービスの提案
サービス開始までの運用サポート、稼働後の実績報告 - 応募条件
-
【必須事項】
・法人営業の経験が3年以上ある方
・PowerPoint、Excelが使用できる方
→Excel:VLOOKUPで計算ができる程度 PowerPoint:営業の提案資料を作成した経験がある程度
・スポーツの経験がある方
【歓迎経験】
・医療業界の経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円
DX企業
経理マネージャー(本部長候補)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
プライム上場企業の財務/経理のマネジメントから業務全般を担う
- 仕事内容
- 財務・経理組織の下記業務遂行、及びマネジメントをお任せいたします。
・月次、四半期、年次決算業務の監督
・連結決算の管理
・予算計画の策定と分析
・税務対応、監査対応
・社内システム導入/業務効率化
・メンバーの指導、育成
キャリアのご希望やご経験に応じて以下の領域をお任せすることも可能です。
・内部統制の構築と運用
・財務分析及びリスク管理
・海外子会社との連携
・M&A/投資/IR/資金調達
※業務内容の変更範囲:会社の定める業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・上場企業での財務会計/予算編成の経験5年以上
・上場企業での会計処理(例:減損会計)の経験
・税務経験
・ERPシステム/Officeツール(主にExcel)の操作経験
・基幹システム等の導入経験
・5人以上の組織マネジメント経験
【歓迎経験】
・管理会計の経験
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上目安)
・公認会計士/税理士の資格
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
内資製薬メーカー
医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
プロジェクトリードと連携し計画通りに開発プロジェクトを推進
- 仕事内容
- プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い,計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います.
具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行
2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理
3. 社内意思決定プロセス管理
4. 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務 - 応募条件
-
【必須事項】
1. 医薬品開発5年以上の経験
2. プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する
3. TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視)
4. グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり,関係者との円滑なコミュニケーションが可能
5. 海外協業先との会議等に参加できるフレキシブルな勤務時間対応が可能
<望ましい人物像>
・ 適応能力が高く、主体的に行動し、課題解決に繋げられる方
・ 多様性を尊重し、周囲の方と協力して仕事を進められる方
・ 交渉、説得力のある人
【歓迎経験】
1. 部門横断的(臨床開発,薬事,非臨床,CMC等)プロジェクトチームでの業務経験
2. グローバルチームでの業務経験
3. 臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
3. Oncology領域の開発経験
4. Project Management Professional (PMP) 資格
5. プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
内資製薬メーカー
メディシナルケミストリーリーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
創薬化学研究チームを力強く牽引するリーダー候補
- 仕事内容
- 自ら創薬化学研究実務を担いながらチームを力強く牽引頂ける「メドケムリーダー」を求めております。
今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。
(1)創薬化学研究チームの牽引
(2)創薬化学研究実務:新規低中分子化合物の設計・化学合成と評価データの解析
(3)構造生成AIや各種DX、cheminformaticsツールを駆使した業務生産性向上
(4)合成法の検討と改良 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業またはCROにおける創薬化学研究の業務経験(7年以上)
・創薬化学チームのリーダー経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・最終学歴:修士卒以上
<望ましい人物像>
・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働出来る方
・若手実務担当者に寄り添い苦楽を共にし、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
・未経験の業務に対しても積極的にチャレンジ出来る方
・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
・明朗で、発信力があり、起爆剤となり得る方
【歓迎経験】
・若手研究員の指導・育成経験
・社外パートナーとの業務推進経験
・常に最新の業界情報にアンテナを張り、それらをキャッチアップして社内還元できる情報察知能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 900万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
創薬研究部門における低分子プロセス化学研究リーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究を牽引頂けるリーダーの募集
- 仕事内容
- 低中分子医薬候補のプロセス化学研究の実務を担いながら牽引をしていただけるリーダーを求めております。
今回、具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。
(1)創薬研究部門における初期プロセス化学研究チームの牽引
(2)創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス研究実務の遂行
(3)CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への製造技術の情報移管
(4)初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業またはCROにおけるプロセス化学研究の業務経験(5年以上)
・プロセス研究における後輩指導経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・最終学歴 修士卒以上
<望ましい人物像>
・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方
・若手実務担当者に寄り添い苦楽を共にし、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働出来る方
・明朗で、発信力がある方
【歓迎経験】
・ 若手研究員の指導・育成経験
・社外パートナーとの業務推進経験
・創薬化学研究業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 900万円~1100万円 経験により応相談
外資製薬メーカー
Manager, External Manufacturing Production Manager, Cell Therapy
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
CMOへの細胞療法の製造活動を管理しビジョンを実装
- 仕事内容
- この役割の主な成果物は、以下を通じて外部製造オペレーションの信頼性の高い供給を確保することです。
一般とチーム:
・CMO管理の運用面を担当し、製品のコンプライアンス、効率的、タイムリーな生産と配信を保証します
・製造関連のプロジェクトとプロセス改善の円滑な実行を保証し、CMOの利害関係者が当社の利害関係者に要求する際のリソースとして機能し、その逆も同様です。
受託製造組織(CMO)におけるすべての当社の関心/活動のための重要な連絡先として機・能します
・サプライヤー・リレーションシップ・マネージャーが、対象となるCMO組織や主要な社内利害関係者との相互に有益な関係を構築および維持し、パートナーシップアプローチを開発するのをサポートします
・当社値のライブ展開とサポート展開
生産:
・CMOの運用監視を提供して、すべての成果物が当社要件を満たしているか、それを超えていることを確認します。これには、当社のニーズに沿った製造スロットの交渉、コンプライアンスとタイムリーな製造の確保、時間通り/フル(OTIF)出荷、品質コンプライアンスとコスト管理、変更管理とライフサイクル管理イニシアチブの適切な承認と実行の確保、逸脱の解決のサポートなどが含まれますが、これらに限定されません。商業活動の完璧な実行のためのCMOの当社の「目と耳」になりましょう
当社 VPTの利害関係者を活用してCMOにガイダンスを提供し、優先順位と成果物に関する部門間の調整を確保します
変更管理、問題解決、合意された成果物の遵守を主導します。
製造前(準備中)、製造中(直接監視)、製造後(キャンペーンの概要/レポート)のCMOパフォーマンスを管理および追跡します。
・主要業績評価指標レポートをコンパイルします。
・ガバナンス会議とマネジメントレビューの準備を調整する
・CMOおよび当社 VPTの利害関係者と緊密に連携して、当社要件を満たすために、主要なアクティビティの効率的な実行と文書化を主導、優先順位付け、追跡します。これには、変更管理、調査、および逸脱の開始、実行、追跡、および終了が含まれますが、これらに限定されません。
・コンプライアンス、運用、管理に影響を与えるビジネスクリティカルな問題の特定、エスカレーション、解決への参加
・定期的なスタッフ会議とガバナンス会議に参加して、優先順位と戦術について合意する
プロジェクトマネジメント:
・複数の部門横断的な外部製造プロジェクトのポートフォリオを管理し、プロジェクト計画全体の目標とタイムラインの開発と維持に重点を置きます
・CMOや社内の利害関係者と協力して、計画された変更を理解し、優先順位を設定し、必要な予算とリソースを定義し、変更管理や影響評価を含むがこれらに限定されないエンドツーエンドの実装プロセスを管理します。ステータスと期待を社内およびCMOに効果的に伝達します。必要に応じてエスカレーションします。
・製品、技術、ビジネスプロセスのライフサイクル管理活動をサポート
アクショントラッカー、SharePointフォーム、およびリスク登録簿を維持します。
・他のCMOまたはVirtual Plant Team (VPT) 関連のプロジェクトを主導またはサポート
パフォーマンスと継続的な改善:
・CMOのキャンペーン後/定期的(該当する場合)およびCAPAの有効性レビューを促進するための主要な連絡窓口として機能する
堅牢な追跡および報告プロセスを確立して、内部/外部の監査、監視期限、またはその他の規制上のコミットメントを確実に遵守します。
データの照合を促進して、CMOとVPTのパフォーマンスと、オンタイムインフル(OTIF)の納品とリリース、支出/予算、製品の品質、供給の完全性などの契約上の合意の遵守を含むがこれらに限定されない指標に関するコンプライアンスを追跡します
CMO、VPT、およびビジネスプロセスのサポートにより、プロセス改善イニシアチブを促進
・監査および検査の所見またはその他の規制上のコミットメントへの対応のコンプライアンスとタイムリーな実行と終了を追跡し、確実にします
・他のVPT担当者と協力して、プロセスマップとツールを作成および維持し、関連するSOPと作業指示を最新の状態に維持します。
・他のVPTと協力して経験とベストプラクティスを交換する
・根本原因分析とリスク評価のサポート
・予算管理と追跡をサポートし、プロジェクトと変更注文を開始し、請求書を追跡し、CMO支出を予測します。
レポート関係:
・CMOとの全体的な関係を担当するサプライヤーリレーションシップマネージャーと緊密に連携し、細胞処理および医薬品外部製造のエグゼクティブディレクターに報告します。 - 応募条件
-
【必須事項】
・理想的には細胞生物学、バイオテクノロジー、生化学、または密接に関連する分野で学士号が必要です
・細胞治療またはバイオ医薬品の製造、品質、製造科学技術、サプライチェーン、またはバイオ医薬品開発での最低5年、できれば7年の経験
・商業的および/または臨床GMP運用環境における強力な品質とコンプライアンスのバックグラウンド。保健当局の規制に関する確かな実務知識
・確かなプロジェクト管理スキルと複雑なプロジェクトの管理経験
・聴衆に応じてスタイル、言語、および/または用語を調整することにより、自分自身を明確かつ簡潔に表現する能力
・強力なリーダーシップと、協力して関係を構築する能力が不可欠です
・技術的、製造的、または供給関連の問題に直面した場合を含め、不確実性と変化の環境において冷静に働き、健全な意思決定を行う能力
・重要なプロセスステップをカバーするために、シフト時間の柔軟性が必要になる場合があります
・日英 バイリンガルスキル必須
・主に責任あるCMOに頻繁に出張する能力が必要です
出張:年間で最大25%の出張の可能性があります。
【歓迎経験】
・無菌操作の技術的背景があれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1050万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
創薬研究部門における化学系合成研究職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
化学系合成研究者として開発候補化合物の製法開発や新規化合物のデザインなど担う
- 仕事内容
- 今回、具体的に下記業務をご担当いただける方を募集しております。
(1)新規化合物のデザイン・化学合成と評価データの解析
(2)開発候補化合物の鍵中間体の製法開発
(3)開発候補化合物の製法開発 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業またはCROにおける化学合成研究の業務経験(直近3年以上)
・最終学歴 修士卒以上
<望ましい人物像>
・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方
・洞察力・課題抽出力・解決力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働出来る方
【歓迎経験】
・メディシナルケミストリー研究業務経験
・低中分子化合物のスケールアップ合成経験(kgスケール)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 550万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
創薬研究部門における原薬試験法開発研究リーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
医薬品原薬の分析・試験法開発にチャレンジ頂けるリーダーを募集
- 仕事内容
- 創薬研究部門において、低中分子及び抗体薬物複合体医薬品候補の分析・試験法開発実務を担いながら分析チームを牽引いただけるリーダーを求めております。
今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。
(1)創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームの牽引
(2)創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行
(3)CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管
(4)分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業またはCROにおける原薬/製剤の品質試験法開発業務(直近5年以上)
・分析研究における後輩指導経験
・若手研究員の指導・育成経験
・最終学歴 修士卒以上
<望ましい人物像>
・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方
・若手実務担当者に寄り添い苦楽を共にし、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働出来る方
・明朗で、発信力がある方
【歓迎経験】
・社外パートナーとの業務推進経験
・医薬品開発における品質ガイドライン(ICH Qシリーズ等)に関する知識
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 900万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーのデータマネジメント担当
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬メーカーの臨床試験データの品質管理およびデータ管理機能を強化
- 仕事内容
- 臨床試験のDM業務
・CRF設計
・ロジカルチェック仕様書作成
・CCG作成
・EDCシステムのCSV活動
・データクリーニング
・データリコンシレーション
・MeDRA/WHO Drug Cofing
・中央測定機関データ授受
・データベース固定 - 応募条件
-
【必須事項】
・医学、薬学あるいは情報システムに関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
・医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・Raveを利用した業務経験(CRF設計、データクリーニング等)
・Medical Codingおよび各辞書(MeDRA、WHO Drug)の知識、実務経験
・CDISC標準(特にSDTM)に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
・英文ドキュメントの理解、英語メールでのコミュニケーションが可能(目安TOEIC 650)
【歓迎経験】
・グローバル試験のDM実務経験
・SAS言語を用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
・Risk based approarchを取り入れた業務経験
・Rave以外のEDC利用経験
・DM業務におけるグローバルメンバーとの折衝、交渉経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手グループ企業
バイオ医薬品(タンパク質・核酸・ワクチン等の原料・原薬・製剤)の分析業務担当者
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
バイオ医薬品(タンパク質・核酸・ワクチン等の原料・原薬・製剤)に関する分析試験業務
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品に関する分析試験業務
・試験法開発、規格及び試験方法設定
・分析法バリデーション - 応募条件
-
【必須事項】
バイオ医薬品に関する下記の分析試験業務のうち、1つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方
・HPLCなどを中心とした試験法開発、規格及び試験方法設定
・分析法バリデーション
・GMP環境下での品質管理業務経験
【歓迎経験】
・GMP環境下のCMC分野での試験法開発・検討経験をお持ちの方
・ELISAによる定量・純度試験、セルベースアッセイの経験をお持ちの方
・機器のトラブルシューティングの実務経験をお持ちの方
・関係者との業務調整経験をお持ちの方
・英語能力(読み書き)をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
大手グループCDMO
設備導入 / 工場工務職
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
大手グループでの医薬品製造設備におけるエンジニアリング業務
- 仕事内容
- 医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。
【具体的な仕事内容】
■無菌製剤設備の新規設備導入、改造
製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
■GMP業務
設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理
■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど - 応募条件
-
【必須事項】
医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
【歓迎経験】
バイオ医薬品原薬製造設備または無菌製剤設備の企画・新規導入・立ち上げ対応、改良合理化などに携わった経験がある方(尚良)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
CMC 品質設計職
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
大手漢方薬メーカーにて生薬・生薬エキスの品質試験法の開発業務
- 仕事内容
- ・分析機器を利用した品質試験法の開発,データ取得及びデータQC
・技術移転や一変申請用の資料作成
・定量試験,確認試験のデータ取得 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品の品質試験の経験者
・コミュニケーション能力の高い方
【歓迎経験】
・医薬品の品質試験あるいは試験法開発経験者優遇
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円
内資製薬メーカー
原薬及び製品の調達業務
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬メーカーにて原薬及び製品の調達業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・海外、国内サプライヤからの直接材調達、購買
・海外、国内の直接材サプライヤの選定、契約、渉外
・国内外サプライヤ管理
・サステナブル調達、購買の実践 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・海外の医薬品サプライヤとの取引・渉外、サプライヤ管理経験
求める人物像:
・明るく前向きで困難な状況もポジティブにとらえることができる人物
【歓迎経験】
・TOEIC700点以上
・医薬品関連サプライヤとの取引経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
内資大手製薬メーカーにて施設管理職の求人
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
工場のユーティリティー設備の維持の保全管理業務
- 仕事内容
- ・建築、空調、衛生、電気設備の改善案件の実行
・空調、浄水、排水設備の保全業務
・医薬品製造室を維持するための空調、用水、圧空設備保全およびGMP対応
・保全案件予算の管理 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・工学部系の高専卒以上
・工場設備保全経験者
・工場、ビル建設現場管理経験者
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
医療用医薬品専門の広告代理店
プロモーションプランナー
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
医療系広告代理店にてプロモーションプランナー
- 仕事内容
- ・医療用医薬品の医師向け/患者向けプロモーションおよびキャンペーンの企画立案
・キャンペーンスローガン(キャッチコピー)開発、コア・アイデア開発、コミュニケーション全体設計、個別施策企画立案 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬業界もしくは一般消費財でのプランニング業務(ストラテジックプランニング、プロモーションプランニング、キャンペーン企画立案など)に、通算3年以上従事した経験のある方
【歓迎経験】
・Office機能習得 英文ドキュメントの読み書き、英会話ができれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円