550万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
医薬品メーカー
医薬品メーカーでの商品開発(主任)
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・商品開発課のマネジメント業務
・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
(提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務 等) - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験3年以上
・マネジメント経験 1年以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 450万円~600万円
内資製薬メーカー
製剤開発担当者(製造または分析法研究)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製品開発やリーダーもしくは取り纏め役としてリード
- 仕事内容
- 【主な業務の一例】
・グローバル新薬開発品の製造または分析担当リーダー、若しくは製剤開発の取りまとめ役(製剤リード)
・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製品開発(処方・製法開発、試験法開発、規格及び試験法の設定、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務など)
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
・委託業務(国内外)、技術移転、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・経口固形剤又は注射剤の処方設計や品質関連業務に累計5年以上従事した経験、またはCMC開発におけるプロジェクトリードの実務経験2年以上もしくは同等の経験
・国内外(特に海外)の治験申請又は新薬申請業務の経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
・これまでにない技術の社内導入など、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方
・医療ニーズを形にし、世の中に届けたいと考えている方
【歓迎経験】
・経口固形製剤の連続生産に関連する技術検討や申請の経験
・プロセス分析技術(PAT)の実装に向けた検討経験
・脂質ナノ粒子(LNP)などの薬物送達キャリアの開発経験
・欧米の新薬承認申請の経験
・英語能力(TOEIC:700点以上)
・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
化粧品・健康食品メーカー
海外薬事・規制対応事務
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
各国・地域海外薬事規制の確認や申請に必要な書類の作成業務をリード
- 仕事内容
- ■業務内容:
・化粧品(将来的には健康食品を含む)の海外薬事申請に関わる業務全般(様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・提出)
・子会社および海外代理店のある国における化粧品法改正の情報取集ならびに必要書類(主に英語)の作成
・その他一般事務
■部署全体の業務内容:
・営業業務(新規マーケットの開拓、市場調査、契約書類作成、商品選定、発注管理、各種マーケティング)
・薬事・規制対応および商品登録業務(現地での輸入登録申請に必要な書類の確認・作成・提供及び管理、大使館認証、公証役場公証、日本商工会議所及び東京商工会議所への書類申請・引取、必要に応じて規制及びコンプライアンス問題の調査、商品ラベルのレビュー)
・クリエイティブ業務(和文商品資料の英訳、商品ラベル作成、マーケティングアセットの制作)
・ロジスティクス業務(社内物流・在庫管理・外部倉庫・外部フォワーダーへの指示連絡、出荷調整・管理、請求・支払い管理)
■やりとりを行う社内他部署や取引先:
商品及び輸入登録に関する書類作成が主なので、基本的には他部署及び海外支社とのやり取りがあります。社外では、分析検査機関・OEM ・原料メーカー等となります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・下記いずれかのご経験
-化粧品(または健康食品)の研究・開発あるいは品質管理または海外規制対応の経験
-化粧品(または健康食品)の製造・輸出に関するある程度の知識
-化粧品(または健康食品)の海外規制対応業務の実務経験
・日本の化粧品規制についてのある程度の理解
・PCスキル(Word:基本的な文書作成/Excel:リストやフォーマットの作成、簡単な関数(VLOOK 関数や IF 関数など))
・英語力は必須ではありませんが、化学的知識や専門用語を英語で理解できること
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
医薬品企業
工務課(校正業務)
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
一般用医薬品(OTC医薬品)の製造企業にて計測機器の校正や保守点検業務
- 仕事内容
- 般用医薬品(OTC医薬品)の製造を行う当社にて、下記業務をお任せします。
・医薬品生産設備のメンテナンス、計測機器の校正業務
・新規設備/改造設備の設計、URS(ユーザー要求仕様書)/バリデーション資料作成
・予防保全計画に沿った保守点検
・法定検査の計画、実施および諸官庁への手続き - 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
・計測器関連の校正・管理業務のご経験
・生産設備保全・メンテナンス経験(食品、医薬品、化粧品、化学業界)
スキル:
・課題発掘力
・問題解決力
・コミュニケーション力
【歓迎経験】
・ボイラー技士資格保有者
・第二種電気工事士資格保有者
・CAD(Auto CAD)の操作経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 450万円~600万円
国内医療機器メーカー
【医療機器】法人営業
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
医療機器等の法人営業のお仕事です。
- 仕事内容
- 医療ガス及び医療機器の営業に携わっていただきます。
■医療ガス(酸素・笑気・滅菌等)、在宅医療機器、院内機器、配管設備工事における営業・相談対応
◇病院・クリニックの医師や販売代理店に向けての販売営業
◇設置機器のメンテナンス・相談対応
◇在宅医療サービスにおける機器設置やメンテナンス・緊急対応業務
◇営業先比率 新規:既存=2:8
- 応募条件
-
【必須事項】
第一種普通自動車運転免許
営業経験(能力に応じて他業界歓迎)
将来的な全国転勤が可能な方
【歓迎経験】
何らかの医療業務に携わった経験のある方
精密機器営業経験者 歓迎
協調性をもってコミュニケーションをとるのが得意な方
【免許・資格】
第一種普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーの市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務及び品質管理業務をリードを担う
- 仕事内容
- 今回、市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務(分析法改良)及び品質管理業務をリード出来る担当者を募集致します.
・承認後変更管理及び薬事申請サポート
・CMO/CROへの技術移転又は管理業務
・市販品原薬における品質管理業務(分析法バリデーション,安定性試験計画立案,原材料管理など) - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究
・試験法開発又は分析法バリデーション経験(HPLC/GC など)
・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験
・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど)
【歓迎経験】
・承認申請に向けたCTD作成及び照会事項対応経験
・承認後の薬事変更に関する経験
・英語力(海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要)
・GMP分析試験業務に関するマネジメントの経験(試験責任者以上の役割として3年以上)
・CMCプロジェクトのテーマリーダー経験
【望ましい人物像】
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・既存慣習に囚われず,柔軟に仕事に取り組める
・社内外関係者と良好に関係が構築でき,仲間のために汗をかける方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
医薬品企業
品質部 試験課(経験者/リーダー)
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
内資製薬企業にて原材料・製品に関する試験業務をご担当
- 仕事内容
- 原材料・製品に関する試験業務をご担当いただきます。
【具体的な作業】
・理化学試験業務
・試験法、試験記録書、作業指導書等の作成業務
・逸脱、変更管理に関する業務
・若手社員の教育、育成
・期限管理
・設備更新業務
・作業改善・効率化に関する業務
・サンプリング業務
・PC業務(Excel、Word) - 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
・OTCを含む医薬品や原薬の品質管理、試験業務の経験
・基本的なPCスキル(Excel、Word)
【歓迎経験】
・機器分析(HPLC、GC、UV、FTIR、AA)経験
・薬機法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識/製品
・原材料の分析試験に関する知識/食品、化学品等の分析業務
・マネジメント経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 450万円~600万円
医療機器メーカー
医療機器におけるマーケティング
- 中小企業
- 設立30年以上
- 第二新卒歓迎
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
救急関連機器および外科機器におけるマーケティング業務
- 仕事内容
- 医療機器のマーケティング戦略策定および実行
・マーケットリサーチ(市場、顧客、競合)
・マーケティング戦略策定
・ブランディング、プロモーション戦略立案
・事業拡大のための新商品開発
※海外/国内出張あり - 応募条件
-
【必須事項】
■未経験者
・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務に興味があること
・第二新卒歓迎
■管理職候補
・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務経験または同等のスキル保持者
【尚可】業界または職務経験
(あれば歓迎しますが、新しい領域に興味があり挑戦できる方であれば不問)
【歓迎経験】
・医療分野マーケティング経験もしくは営業経験をお持ちの方
・ビジネス英語力をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~800万円
医療機器メーカー
医療機器輸入商社での薬事申請(リーダー候補/薬事戦略)業務
- 中小企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整
・薬事申請書および協定書のレビュー
・PMDA/認証機関/製造元との折衝
・各業態の維持管理に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれも満たす方
・臨床開発または薬事関連の業務経験
・英語スキル(読み書き)
【歓迎経験】
・クラスIII経験
・マネジメント経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~700万円
医薬品原薬・中間体の製造販売
医薬品原薬メーカーにて開発業務
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医薬品原薬メーカーでの開発業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・試作製造:少量実験データをもとに試作を行い、製造部門への移管
・合成技術:社内外の文献をもとに有効性の高い合成経路の確立
・新規品の分析バリエーション検討
上記等にご従事頂きます - 応募条件
-
【必須事項】
・有機合成にかかる実務経験(目安3年以上)または有機化学の専攻経験
・理系大学院修士課程修了、もしくはそれに準ずる経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【経営戦略本部 経理部税務課】税務担当
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬企業にて経営戦略本部での海外税務業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・国内ないし海外での税務
・海外税務、移転価格対応
・税務基準(源泉税含め)に基づく決算処理(IFRS、日本基準)
・主要部門との税務上の加算調整額算定のための連携作業
・予定税率計算関連作業
・グループ内税務ルール策定・税務ガバナンス対応
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・国内ないし海外での税務経験
海外税務、移転価格対応
税務基準(源泉税含め)に基づく決算処理
・大卒以上
・語学:英語能力TOEIC:750点
【求める人物像】
・海外現地法人への赴任含めたグローバル対応への積極性
・海外赴任含めた人事交流に対して前向きな方
・財務税務会計、予算管理を軸にした全社経理運営において、
本社経営管理と主要部門(営業、CMC生産、研究本部、開発)との
情報連携を向上させるコミュケーション能力豊かなファイナンス人財
【歓迎経験】
・必須とはしないものの望ましいキャリアとして、
監査法人での勤務(ほぼ自動的に、会計士あるいは税理士となります
同業他社勤務経験、上場会社(IFRS採用)での5年以上の税務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
国内広告代理店
メディカルライター(経験者)
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
広告制作会社にて医療従事者向け冊子などの広告物の作成や動画制作など担う
- 仕事内容
- ■ミッション:急速な進歩を続ける今日の医療の現場では、いたるところで情報のギャップが生じており、患者さんが適切な医療の恩恵を受けるうえでの壁となっています。薬剤の適切な使い方が浸透していないために、症状のコントロールに苦しむ患者さんがいたり、疾患の診断基準がドクターに広く認知されていないために、治療の開始が遅れがちになったり…。メディカルライターの使命は、言葉の力を駆使してそうした医療情報のギャップに橋を架けること。地道な営みを積み重ねることで、適切な医療の普及の一助になると信じています。医療の世界で「情報の伝え手」としての役割を担いたいという思いを持った方を、お待ちしています。
■業務内容(例):
・疾患の発症メカニズムや診断・治療法を、医学論文や学会ガイドライン、第一線の専門医への取材に基づいて解説
・全国各地の病院やクリニックにインタビューを行い、最前線の医療現場でのさまざまな取り組み(医療資源の少ない地域での連携診療、多職種のチーム医療による患者ケア、医療安全や感染管理のための院内体制整備、など)をリポート
・新薬の有効性や安全性、適正な使用方法を、臨床データに基づいて紹介(インタビューフォーム、製品情報概要、説明会スライド、適正使用ガイド、社内向けテキスト などの作成)
■成果物の一例:
・患者向けの疾患啓発Webサイト
・医師向けに薬剤作用機序をビジュアライズしたCG動画
・医療用医薬品の製品情報概要・インタビューフォーム・適正使用ガイド、製品カタログ
・国内外の学会報告記事、最新文献の紹介冊子、医学雑誌投稿論文 - 応募条件
-
【必須事項】
(1)医療系広告代理店・制作会社・出版社でのメディカルライティング実務経験者、もしくは(2)製薬・医療機器メーカーのマーケティング・MA・学術・薬事部門での販促資材企画・制作経験者
英語スキル(読解力重視。学術論文を抵抗なく読める方)
【歓迎経験】
【歓迎条件・求める人物像】
・医療従事者インタビューや医療系学会取材の経験がある方
・薬機法に基づくプロモーションコードの知識がある方
・Web、映像などデジタルコンテンツの企画・制作経験がある方
・薬剤や医療機器の適正使用促進を通じて医療の発展に貢献したい方
・文章を書くことに興味がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
大手製薬メーカー(外資系)
【大手製薬】メーカー】包装設計研究者の求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
包装設計の経験をもち、かつデジタル技術を活用した経験を有する研究者を募集
- 仕事内容
- 募集背景:従来の包装では「使いづらい・使えない」患者さんにも使えるよう新規の包装形態を設計開発したい。新たな機能性包装材料も開発したい。デジタル技術を活用し包装開発業務を効率化させたい。商用生産にむけてはCMOに技術移転を行うが、新規包装の場合はその難度が高い。これらを実行していくため、包装設計の経験をもち、デジタル技術活用の経験を有する研究者を募集します。
仕事内容:
・患者特性から顧客ニーズを特定し、新たな機能を有する包装コンセプトを提案し、開発する。
・機能性を有する新規包材開発のための包材物性評価および包装試作検討を行う。
・社内関係部署及び外製先との円滑なコミュニケーションにより業務推進をリードし、CMOへの技術移転並びに商用包装ラインの立ち上げを行う - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・医薬品の包装設計業務や包装材料開発業務で5年以上の経験
・CMOへの技術移転および生産ラインの立ち上げ
求めるスキル・知識・能力:
・包装材料物性の評価技術に関する知識
・社内外の関係者と英語で協業できるコミュニケーションスキル
・包装デザイン検討を行うためのラボスケール試作のスキル(尚良し)
期待役割:
・顧客ニーズに基づき新規包装形態のコンセプトを提案し、包装開発をリードする
・社内外の関係者と協力関係を構築し、CMO技術移転を行う
必須資格:
修士卒以上(異業種歓迎)、TOEIC730点以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
クリニック
【医療法人】細胞培養士
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
クリニックにおける細胞培養、管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- (1)細胞培養加工
・患者より採取した脂肪細胞から、細胞培養室において間葉系幹細胞の分離および培養を行う。
(2)管理
・再生医療法に基づき、再生医療等提供計画の内容に沿って取得データの記録、報告書、必要書類を作成する。
・凍結した細胞の管理を行う。
・業務に必要な資材等の発注・管理を行う。 - 応募条件
-
【必須事項】
・細胞培養の経験豊富な方
・接着細胞を扱った経験のある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~700万円
内資製薬メーカー
有機合成医薬品の原薬の製造技術開発担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
有機合成医薬品の原薬製造プロセス開発に関する業務全般
- 仕事内容
- 有機合成医薬品の原薬製造プロセス開発に関する業務全般
プロセスケミスト:
・低分子化合物の工業的合成ルートの実験による確立
・副生成物を抑制して品質を制御した製造プロセス開発
・フロー合成、連続生産の技術開発、連続生産技術を用いた製造プロセス開発
・生産工場(自社/委託先)への技術移転、試作、プロセスバリデーション、安定製造のための技術支援
プロセスエンジニア:
・医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
・粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
・フロー合成、連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
・生産工場(自社/委託先)への技術移転および生産立ち上げ、安定製造のための技術支援 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
・有機合成医薬品の原薬GMPおよび原薬プロセス開発に関する知識・経験・ノウハウを有していること
【歓迎経験】
・有機合成医薬品の原薬製造技術開発職の経験
・有機合成医薬品の原薬製造プロセスに関する工業化、技術移転、生産立ち上げ、生産プロセスのトラブル対応の経験
・CFD、DEM等を用いたシミュレーション、各種プログラミング(プロセスエンジニア)
【免許・資格】
【優遇資格】
甲種危険物取扱者、薬剤師
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
製剤の製造技術開発担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
製剤(経口固形製剤、無菌注射製剤、軟膏剤)の製造技術開発に関する業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 製剤(経口固形製剤、無菌注射製剤、軟膏剤)の製造技術開発に関する業務全般
経口固形製剤:
・製造法開発、製造プロセス開発、商用生産に向けた工業化検討、生産工場への技術移管、商用生産品目の技術支援
・新規製剤技術の開発
・連続生産技術の開発
無菌注射製剤、軟膏剤:
・医薬品製造設備(滅菌機、充填閉塞機等)の仕様検討、運転条件の設定
・新規凍結乾燥技術の開発・導入
・脂質ナノ粒子製剤の脂質検討、設備運転条件の検討
・注射製剤等に関する剤形・処方設計
・製造法開発、製造プロセス開発、商用生産に向けた工業化検討、生産工場への技術移管、商用生産品目の技術支援
・製造作業の自動化・無人化プラン(ロボットやAIの活用)の立案およびシステムの導入 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
・医薬品製剤の製造技術に関する知識・経験・ノウハウを有していること
【歓迎経験】
医薬品製剤に関する製造技術職の経験
・医薬品製剤の製造プロセスに関する工業化、技術移転、生産プロセスのトラブル対応の経験
【免許・資格】
【優遇資格】
甲種危険物取扱者、薬剤師
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
分析〈QC・ワクチン対応を含む〉
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
新規分析技術の開発及び実用化検討や申請業務、分析試験業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・新規分析技術の開発及び実用化検討
・生産戦略に応じた技術移転や承継
・生産拠点への分析技術支援
・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応
・グローバル申請の戦略立案とデータ取得
・PIC/S-GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務
・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務(理化学試験、微生物学的試験)
・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務
・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善
・製品品質の問題解決 など - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
・分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること
【歓迎経験】
医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する
【免許・資格】
【優遇資格】
QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】岩手、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
医薬品製造のエンジニアリング技術者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
自社工場・生産設備の設備設計・導入、設備保全管理など担っていただきます。
- 仕事内容
- 自社工場・生産設備の設備設計・導入、設備保全管理 など
・医薬品製造工場、設備、機器、プロセス全般に関わる企画・設計業務
(例)「抗菌薬・ワクチンなど新工場の企画・設計・立上げ」、「原薬・製剤・包装などの生産ラインの企画・設計・立上げ」、
「ロボットなど、最新自動化技術の導入(工場のFA化)」など
・各専門技術資格(建築、機械、電気など)での対応業務
・生産設備工事のプロジェクトマネジメント
・生産設備・機器、原動設備などの保全、統括管理 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
・医薬品製造関連施設の企画・設計技術に関する知識・経験・ノウハウを有していること
【歓迎経験】
医薬品工場の建設、生産ラインの新規構築、改造、プロセスの設計と商用生産立ち上げの経験
【免許・資格】
【優遇資格】
第二種電気主任技術者、甲種危険物取扱者、建設業関連資格、設備関連資格、CAD、IT関連の資格
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】岩手、他
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
国内バイオCDMO
製造オペレーション GMPリーダー(再生医療用細胞等の受託生産事業)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
製造室の運用の確立のため、提携先と協力しながら、課題を抽出し、解決までリードしていく業務。
- 仕事内容
- 再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では製造オペレーションにおけるGMPリーダーを募集しております。
【業務詳細】
社内外メンバーと協力し、GMP業務の経験を生かして、製造オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ”
- 応募条件
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【必須事項】
下記いずれかのご経験を有していること
・ 医療機器、医薬品製造(GMP:ケミカル含む)現場における製造経験を有する方。
・ チームリーダーなどリード経験がある方。
・ 再生医療に限定しないバイオ領域のベンチャー企業で研究・開発・製造に関わっていた方。
【歓迎経験】
・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造の経験のある方
・バイオ関連の医薬品製造の経験のある方”
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
大手グループCDMO
工場品質保証
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
大手グループの工場品質保証として品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。
- 仕事内容
- 医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。
【具体的な仕事内容】
・工場内GMP管理に関する企画および管理
・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理
・製造所出荷判定業務
・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等)
・GMP管理に伴う記録照査、文書管理
・その他工場品質管理全般に関する事項
- 応募条件
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【必須事項】
医薬品/化粧品での品質保証経験2年以上
【歓迎経験】
GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談