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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 138 件中 101~120件を表示中

              内資製薬メーカー

              低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務

              仕事内容
              ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング
              ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進
              ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理
              ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験(目安:5年程度)
              ・業界・規制に関する一般知識
              ・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
              ・英語力(ビジネス英会話,資料作成,プレゼン,メール等)

              【望ましい人物像】
              ・対人調整力を持ち,社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
              ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組み,自ら判断出来る方
              ・戦略・論理的思考力のある方
              【歓迎経験】
              ・新薬のグローバル承認申請対応経験
              ・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
              ・コミュニケーションスキル(異文化理解力)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              700万円~900万円 
              検討する

              製造品質コンサルティング

              【フルリモート可能】GMPコンサルタント職~業界特化型~

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              GQP/GMP/GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。

              仕事内容
              ・医薬品品質システム構築、改善支援
              ・国内外査察対応支援(準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー)
              ・GAP分析、模擬査察
              ・国内・海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行
              ・査察対応者のためのトレーニング
              ・バリデーション活動支援
              ・品質関連文書の作成支援
              ・治験薬 GMP 体制の構築支援
              ・GQP 業務支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・上記記載の仕事内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方
              ・グローバルに対応可能な品質保証経験者
              ・ビジネスレベルの英語力
              ・英語を使った実務経験者

              【求める人物像】
              ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
              ・協調性がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              SMO

              臨床心理士資格を活かした心理評価

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床心理士資格を活かした心理評価

              仕事内容
              臨床心理士の資格を活かして、治験などでの心理評価をご担当いただきます。
              また心理評価以外ではCRC業務や施設訪問などを通じて医療系の幅広い分野でご活躍いただけます。
              ※経験に応じて業務内容は相談可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床心理士資格があれば未経験でも相談可能です。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・臨床心理士資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川、他
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【CMC薬事】CTD作成担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              ゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発を担う研究員

              仕事内容
              研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら,医薬品のライフサイクルにおいて,各段階(開発,承認申請,市販後)に要求される申請資料のレビュー,作成及び取得作業を実施する.

              <具体的な職務内容>
              ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal資料,照会対応)について,レビュー又は作成
              ・承認・登録情報の維持管理
              ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
              ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
              ※上記業務について効率化及び改善活動含む
              ※必要に応じて国内外の上記薬事業務について,関連部門とのコミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業/CRO等における,CMC関連部署での勤務経験
              ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
              ・コミュニケーション力(日英語により良好な関係を構築しようとする意思)

              <求める人物像>
              ・CMC関連業務の経験とスキルがあり,率先力として業務を開始できる方.
              ・キャリアを活かしながらも,自身のキャリア(経験や前例)に捕らわれない方.
              ・直面する課題に対して,原因分析とリスク評価を意識して動ける方.
              ・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず,成長したい気持ちが強い方.
              ・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができる方.
              ・成果物を単にアウトプットするだけではなく,適切に活かされることまで考えられる方.
              【歓迎経験】
              ・製薬企業/CRO等における,CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
              ・原薬開発(プロセス)での勤務経験
              ・Global環境での薬事・CMC業務経験
              ・海外事業所との協業経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              700万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー

              医療機器メーカーにて安全管理

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)会社で市販後の安全管理業務をお任せします

              仕事内容
              医療機器の市販後安全管理業務
              ・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析
              ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理
              ・行政への不具合報告および現場対応サポート
              ・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センタと協働)
              ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施
              ・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療業界で営業またはサービスエンジニアの経験がある方
              ・薬機法(特にGVP)の知識を有する方
              上記いずれかを満たしている方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手動物薬メーカー

              動物薬メーカーにて品質管理担当者

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              工場より出荷する製品の承認書規格に基づく出荷試験など担っていただきます。

              仕事内容
              工場より出荷する製品(主に注射剤・液剤)の承認書規格に基づく出荷試験(理化学試験 微生物試験)
              ・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験
              ・製造用水・試験用水の日局に基づく試験
              ・製造工程クリーンルーム・品管無菌室の環境測定(落下菌・浮遊菌・浮遊微粒子数)
              ・原材料・製品サンプリング
              ・プロセスバリデーションに伴う試験・洗浄ベリフィケーション
              ・機器管理・データレビュー・SOP作成・改善活動 その他

              ほとんど、医薬品製造工場の品質管理業務と変わらない業務内容です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・HPLC、ガスクロマトグラフィ、原子吸光度計、紫外可視分光光度計等、機器分析による品質管理業務の実務経験者
              ・医薬品品質管理業務実務経験と品質管理のGMPに関する知識
              ・積極的に新しい分析機器や分析技術を習得する意欲のある方
              【歓迎経験】
              ・EP USP等海外局法に準じた品管試験
              ・製品・原料の無菌試験、クリーンルーム環境測定等微生物試験のスキル
              ・分析機器のSOP、ワークシートの作成
              ・Date Integrityに関する知識
              ・LIMSの使用経験
              ・危険物取扱者、有機溶剤作業主任者、特定化学物質等作業主任者の資格保有
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              動物医薬品メーカー

              動物薬メーカーにおける生産技術職

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              動物薬メーカーにて生産技術職の案件です

              仕事内容
              -動物用医薬品、動物用サプリメント、飼料添加物、混合飼料の製造
              -既存製品の製造効率改善(ロットスケールアップ、剤形変更等)・製品改良の検討
              -機器の調整管理、工場設計
              応募条件
              【必須事項】
              ・上記業務内容に対応可能な方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉、他
              年収・給与
              ~400万円 経験により応相談
              検討する

              動物医薬品メーカー

              動物医薬品における経営企画職

              • ベンチャー企業
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              動物薬の開発メーカーにて会社運営・管理業務や様々な業務の補佐などになっていただきます。

              仕事内容
              ・会社運営・管理業務(財務・経理・総務・人事・物流・統括)
              ・販売管理、広報、商品化
              ・研究開発・学術営業・製造・生産管理の補佐
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・会社の運営・管理業務

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              ~400万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              (管理職候補)医薬品の製造管理・品質管理

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              製造管理・品質管理業務と付随する関連業務などの管理監督・マネジメント業務

              仕事内容
              ・製造管理・品質管理業務と付随する関連業務などの管理監督・マネジメントをお任せします
              ・医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令(薬機法等)に基づく諸対応を通じて、商品の安全を守る責任のある仕事です
              ・医薬品製造を熟知し、リーダーシップを取れる方は即戦力としてご活躍頂けます

              具体的には:
              ・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理など
              ・製品や資材の受入検査
              ・薬機法等の規制に遵守した設備・医薬品管理、トラブル対応
              ・品質・倉庫管理に付随する書類作成や事務業務
              ・行政・顧客の各種監査対応など
              応募条件
              【必須事項】
              製薬企業での薬事、品質保証・品質管理または製造管理経験をお持ちの方
              ※上記の中でもチームリーダーやマネージャー、責任者など、人をまとめたご経験をお持ちの方

              【歓迎経験】
              ※オペレーター中心のキャリアでも、歓迎要件や求める人物像に合致する場合は大歓迎です

              【以下の経験やスキルをお持ちの方は歓迎・優遇いたします】
              ・薬剤師免許をお持ちの方
              ・薬事法やGMP、その他医薬品に関する各種規則等の知識をお持ちの方
              ・医薬品製造業及び製造販売業の実務経験者
              ・工場勤務(製剤/錠剤)経験をお持ちの方
              ・周囲の意見をしっかり聞きながら、率先してリーダーシップを発揮できる方
              ・社内外のチームワークやコミュニケーションを大切にできる方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              450万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              原薬の品質管理(QC)業務 品質管理副責任者候補

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              品質管理副責任者としては試験業務全般を担っていただきます

              仕事内容
              入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。

              ・下記の品質試験全般の指導及び照査:原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験
              ・品質管理業務全般の異常逸脱対応:試験異常,OOS/OOT及び機器異常等
              ・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導
              ・各種管理業務の実施:
               試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理
              ・国内及び海外の査察対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品(原薬または製剤)の試験責任者以上の役割として、3年以上の経験
              ・国内査察対応の経験
              ・理化学試験(HPLC・GC・UV・IR)あるいは微生物試験(微生物限度・製薬用水・浮遊菌)の専門知識
              ・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識

              【歓迎経験】
              ・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験
              ・海外査察対応の経験
              ・英語力(海外対応の業務有り)
              ・理化学試験(NMR・XRD・IC・粒度分布)の専門知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              800万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

              【フルリモート/フレックス】カスタマーサクセス

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              治験、臨床研究のクラウド型文書管理システムのカスタマーサクセス

              仕事内容
              <メインミッション>
              主に医療機関のお客様とのコミュニケーションを通じて、治験に関わる業務のDXを推進していく。カスタマーサクセス部だけでなく、営業や開発とも部門横断的に施策を企画/立案し実施していく。

              <具体的な業務内容>
              ・営業との商談にプリセールスとして同席し提案活動を支援
              ・製品導入後のお客様への能動的なコミュニケーションを通し、お客様の現状課題,導入時の目標の達成度,要望等収集
              ・収集した情報の整理,分析
              ・収集した情報をもとにお客様への追加提案
              ・収集した情報をもとに機能改善,新規事業案の整理,企画
              ・収集したお客様情報の他チームへの展開(成功事例,満足いただいているポイント,運用時のTips等)
              ・顧客満足度把握のための企画/実施(NPS等)
              ・ユーザーコミュニティの企画/運営
              ・学術集会等での出展/セミナー等の企画/運営

              ■入社後イメージ
              【1か月】自社製品のトレーニング、システムの構造の理解※約1か月
              【3か月】医療機関のお客様へのDX推進支援のOJT(プロジェクトの概要理解,支援を受けながら顧客へのフォロー実施)
              【半年】CSM推進専任
              【1年】新入社員教育
              独り立ち後も、毎朝のサポートや社内Mtgで情報共有、相談できる場あり。Slackでいつでも相談できる環境にて施策を進めていただく。
              応募条件
              【必須事項】
              ・簡単な英文作成
              ・下記の(1)~(3)のいずれか3年以上のご経験
              (1)医療機関での情報システム部、調達、総務などの総合職での勤務経験
              (2)医療機関の治験(IRB、CRB、倫理委員会、調整委員会等も含む)事務局での勤務経験
              (3)SMOでの実務経験

              【求める人物像】
              ・顧客のことを第一に考え、顧客の課題解決に最後まで向き合うことができる方
              ・社内外問わず相手のニーズを汲み取り、一歩先を見据えた行動,コミュニケーションを心掛けている方
              ・多様な考え方も尊重しながら、他者と信頼関係を築き、効果的に協議できる方
              ・自ら仕組みや制度を作ることに前向きな方
              ・目の前の課題を自分のものと考え、自らで対策の立案/提案ができる方
              ・事業へ共感いただき、弊社を盛り上げていただける方
              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルの英会話や文章力・読解力のある方
              ・プログラミング経験のある方(言語は問いません。HTMLが読めると尚可)
              ・治験業務に5年以上関わったご経験のある方
              ・治験/臨床研究に関わる資格をお持ちの方
              ・医療機関でのIT導入経験
              ・SaaSツールの活用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内CSO

              MR(医薬品営業)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              ブランクのある方も相談可能!製薬メーカーにてMR活動

              仕事内容
              医薬品の営業・販促活動。

              コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動

              医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(文理不問)
              ・MR認定資格必須
              ・MR実務経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              MR資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              550万円~800万円 
              検討する

              ヘルスケアスタートアップ

              ビジネスディベロップメント(メディカル領域)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              薬局DXプロダクトから取得されるデータを利用し新規サービス企画、顧客開発など担う

              仕事内容
              ・薬局DXプロダクト(Musubi、Musubi Insight、Pocket Musubi)から取得されるデータを利用し、製薬企業(マーケティング部門、メディカルアフェアーズ部門、HEOR部門、PSP、データサイエンス部門)などへの新規サービス企画、顧客開発、企画・プロジェクト提案、(必要に応じた)プロジェクトデリバリー


              応募条件
              【必須事項】
              ・当社のミッション、ビジョン、バリューへの共感

              以下のいずれかのプロジェクトに対する企画提案・アカウント開拓のご経験を持つ方
              ・RWD研究・解析を行い、製薬企業に対してエビデンス創出などを行うプロジェクト
              ・製薬企業のメディカル部門をクライアントとした臨床開発、臨床研究プロジェクト
              ・コンサルティングファームにおけるヘルスケア、ライフサイエンス向けプロジェクト
              【歓迎経験】
              ・製薬企業における臨床開発/臨床研究の計画立案、モニタリングなどのご経験
              ・医薬品の薬事、臨床研究、製造販売後調査などに関する推進や法令に係わる知識
              ・医療情報の取り扱いに関する法令知識
              ・社内外における協業、アライアンスのマネジメント
              ・新規事業の立ち上げなど不確実性の高い状況下で施策推進をした経験
              ・業界活動などによる広い人脈や業界動向への知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する

              DX企業

              経理マネージャー(本部長候補)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              プライム上場企業の財務/経理のマネジメントから業務全般を担う

              仕事内容
              財務・経理組織の下記業務遂行、及びマネジメントをお任せいたします。
              ・月次、四半期、年次決算業務の監督
              ・連結決算の管理
              ・予算計画の策定と分析
              ・税務対応、監査対応
              ・社内システム導入/業務効率化
              ・メンバーの指導、育成

              キャリアのご希望やご経験に応じて以下の領域をお任せすることも可能です。
              ・内部統制の構築と運用
              ・財務分析及びリスク管理
              ・海外子会社との連携
              ・M&A/投資/IR/資金調達

              ※業務内容の変更範囲:会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・上場企業での財務会計/予算編成の経験5年以上
              ・上場企業での会計処理(例:減損会計)の経験
              ・税務経験
              ・ERPシステム/Officeツール(主にExcel)の操作経験
              ・基幹システム等の導入経験
              ・5人以上の組織マネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・管理会計の経験
              ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上目安)
              ・公認会計士/税理士の資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーの市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務及び品質管理業務をリードを担う

              仕事内容
              今回、市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務(分析法改良)及び品質管理業務をリード出来る担当者を募集致します.

              ・承認後変更管理及び薬事申請サポート
              ・CMO/CROへの技術移転又は管理業務
              ・市販品原薬における品質管理業務(分析法バリデーション,安定性試験計画立案,原材料管理など)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究
              ・試験法開発又は分析法バリデーション経験(HPLC/GC など)
              ・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験
              ・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど)
              【歓迎経験】
              ・承認申請に向けたCTD作成及び照会事項対応経験
              ・承認後の薬事変更に関する経験
              ・英語力(海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要)
              ・GMP分析試験業務に関するマネジメントの経験(試験責任者以上の役割として3年以上)
              ・CMCプロジェクトのテーマリーダー経験

              【望ましい人物像】
              ・分析スキル、判断力、理解力を有する方
              ・既存慣習に囚われず,柔軟に仕事に取り組める
              ・社内外関係者と良好に関係が構築でき,仲間のために汗をかける方
              ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              800万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              原薬品質管理(QC)の機器・データ管理、DX関連業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              「原薬品質管理の機器・データ管理,DX関連業務」を牽引出来る担当者を募集

              仕事内容
              今回、「原薬品質管理の機器・データ管理,DX関連業務」を牽引出来る担当者を募集致します。
              ・既存システムにおける機器・データ管理
              ・DX関連業務(デジタイゼーション/デジタライゼーションの推進,システム・機器の導入/改良,DX関連情報の収集など)
              ・分析関連機器のDIの推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・DXに関係する業務経験(例:デジタイゼーション関連業務の経験)
              ・プロジェクト・マネジメントの経験
              上記2項目に加えて以下のいずれか
              ・GMP関連の実務またはシステム導入プロジェクト経験
              ・医薬品(原薬または製剤)の品質管理の経験

              【歓迎経験】
              ・コンピュータ化システムバリデーション(CSV)対応の経験
              ・データインテグリティ(DI)対応の経験
              ・試験管理システム(LIMS)に関する知識
              ・統計、シミュレーション、機械学習に関する知識(E資格、Kaggle参加経験等)
              ・ロボティック・オートメーションに関する技術・知識
              ・英語力(海外メーカーの機器導入ができる)
              ・ソフトウェア開発のプロセスや方法論の理解

              【望ましい人物像】
              ・分析スキル、判断力、理解力を有する方
              ・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
              ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
              ・自責思考で仲間のために汗をかける方
              ・好奇心を持って新しいことにチャレンジできる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              内資系企業

              大手CMOにて法務スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              企業規模の拡大に伴い法務・コンプライアンス部の体制整備が急務となるため新たなメンバーを増員募集

              仕事内容
              ・医薬品と治験薬の製造受委託及び各種業務委託契約等に関するレビュー
              ・契約交渉に関する関係部署へのサポート
              ・法務/法律におけるコンサルティング/アドバイス
              ・契約書及び社内規程等の管理
              ・社内コンプライアンス体制強化、コンプライアンス案件対応、CSR推進、BCP活動サポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・法学部又は法科大学院出身&ドキュメンテーションの実務経験
              ・管理部門スタッフとして必要とされるレベルのOAスキル(Outlook/Excel/Word/ Power Point)と事務遂行力
              ・社内外の関係者との折衝/調整力
              【歓迎経験】
              ・企業法務経験をお持ちの方
              ・英文契約書に関する実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              内資系企業

              製剤技術スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを担う

              仕事内容
              技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

              主な業務としましては、以下となります。
              ■製剤技術
               ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
               ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
               ・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかの条件を満たす方
              ・医薬品の製剤技術経験
              ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
              ・医薬品の技術移管

              求める人物像
              ・周囲と良好な関係を築いていける方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              低分子原薬のプロセス開発研究職 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              研究本部で開発された新規低分子化合物のプロセス開発・製造を牽引

              仕事内容
              低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請,新薬申請及び商用製品の変更申請,更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する.

              具体的な職務内容:
              低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立,内製品目に対する技術サポート,国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務,外部委託先の選定,テーマ担当窓口,治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・低分子原薬のプロセス開発業務を3年以上
              ・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
              ・委託管理(国内外問わず)の経験
              ・コミュニケーションスキル(異文化理解力)

              【望ましい人物像】
              ・対人調整力を持ち,社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
              ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
              ・自責思考で仲間のために汗をかける
              【歓迎経験】
              ・新薬のグローバル承認申請対応経験
              ・英語力(資料作成,プレゼン,メール等)
              ・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
              ・若手研究員の指導育成経験(できれば3年以上)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              ヘルスケアスタートアップ

              【新規事業】 シニアデータアナリスト

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              サプライチェーン領域の新規事業創出のためのデータアナリストの募集

              仕事内容
              今回の募集はサプライチェーン領域の新規事業創出のためのデータアナリストです。
              0→1でビジネス構想の策定から運用・定着フェーズまで行うことが必要になるため、社会的価値・事業価値の創造に向け、0から課題設定を行いデータ分析業務を推進されたご経験をお持ちの方を求めております。

              <サプライチェーン領域で目指すもの>
              薬局における在庫管理・発注業務や流通といった業務はコンビニなど他業界と比較すると、勘と経験に多くの部分を依存しており、テクノロジーによる最適化の介在余地を多く残しています。カケハシでは、まずAIを活用した自動発注サービスを通じて、業界の変革を目指します。

              【 具体的な業務 】
              新サービス設計において、以下のような業務に従事していただきます。
              ・事業戦略策定の支援(事業シミュレーション、データ分析など)
              ・ビジネス課題の理解・構造整理、方針提案
              ・NSM/KPIの設計
              ・プロダクトのデータ仕様設計 (ビジネス影響が大きいデータ仕様設計、ログ設計)
              ・パートナーとのデータ連携設計
              ・データ分析のためのデータマート・データウェアハウス構築支援

              開発環境
              ■利用技術
              ・SQL
              ・Python
              ・Jupyter notebook
              ・Redash
              ・Databricks
              応募条件
              【必須事項】
              ・当社のミッションへの共感
              ・SQLを用いたデータ抽出経験 3年以上
              ・データ分析実務、課題解決の経験5年以上
              ・統計の基礎理解
              ・DBの基礎理解

              求める人物像
              ・当社の思いに共感頂ける方。
              ・前例がないものに対し、創造的かつ本質的なアプローチで課題を発見・解決していくことに喜びを感じる方
              ・事業・ビジネス上の課題解決が重要であり、技術はそのための手段であるという意識を持っている方
              ・チームや関係者のために自律的に動き、協力し、率先して成功のために行動できる方
              ・外的要因等による案件の遅延や目標変更時にも粘り強くタスクを遂行できる方
              ・素早く手を動かし実行してくれる方
              ・ドメイン知識や未経験の技術も必要に応じて自律的に学び、積極的に挑戦してくれる方
              【歓迎経験】
              ・事業戦略の策定や、事業俯瞰的視点で影響が大きい事業の発見と方針策定を行った経験
              ・プロダクト開発において、PdMやエンジニアと協業し、プロダクト改善に関わった経験
              ・チームをリードされた経験
              ・エンタープライズ企業とのプロジェクトの経験
              ・需要予測に関わるプロダクト/事業開発の経験
              ・Redash等のBIツール利用経験
              ・Data Managementの経験(ガバナンス、モデリング、データウェアハウス、メタデータ)
              ・Pythonなどを用いた統計や機械学習の実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する

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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識