品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

大手化学メーカーでの品質保証・品質管理業務

仕事内容

ライフサイエンス事業における、バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質業務をご担当いただきます。

【メイン業務】
　◆品質保証
　・GMP基準および手順の作成/改定
　・各種記録類のレビュー
　・顧客向け各種書面対応
　・品質監査/査察対応

　◆品質管理
　・試験法関連文書の作成/改定
　・分析結果レビュー
　・分析装置管理
　・分析法バリデーション対応

◆GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただきます。
　品質業務は製造部門/物流部門/研究部門とも関連しているため
　密接にコミュニケーションを取りながら業務を進めます。
　海外顧客向け製品が多く、顧客向け資料や品質監査、顧客とのwebミーティングの対応の際に英作文や英語を使用したコミュニケーション能力を活かすことができます。

◆生産品目：活性化PEG/機能性脂質/医薬用界面活性剤等の医薬用原料

応募条件

【必須事項】
・大学卒業（理系学部）以上
※専攻：薬学/化学/物質科学/生命科学/農芸化学
・GMPに関する知識をお持ちの方

【歓迎経験】
・製薬会社や医薬品原料製造会社等での品質管理/品質保証業務のご経験をお持ちの方
・TOEIC：500点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

PET検査用放射性医薬品（注射剤）の品質管理、医薬品試験に関する書類整備

仕事内容

・医薬品試験機器の準備、操作、維持管理（メンテナンス）
・医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験
・医薬品原料・資材の試験
・医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成
・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務
・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務（バリデーション）

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
・クリーンルームの作業である為、マスク，ゴム手袋等のアレルギーは困難となります。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

400万円～650万円　

健康食品などにおける品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・製造記録類の確認
・原料、製品に係る各種試験記録・試験成績書の確認
・健康補助食品GMPに沿った各種書類の作成・整備（製品標準書など）
・品質に関わる顧客及び行政への対応
・関連法規に関する情報の収集及びパッケージ表示内容の確認
　（容器包装ポジティブリスト対応など）
・試験検査（サンプリング、微生物試験、工程・製品検査など）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・健康補助食品GMP、HACCPに関する知識及び経験
（原薬GMPに関する知機。経験でも可）

【歓迎経験】
・製薬又は食品メーカーの品質保証、品質管理の経験者
・英語ができれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

品質管理のプロとしてスキルを蓄積し、品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・工場にて理化学検査、機器検査及び微生物検査等から薬事行政に対応する業務まで経験に応じた業務を担って頂きます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師（必須）
【歓迎経験】
・製薬会社の品質管理経験者優遇

【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

受託製造企業でのソフトカプセルの品質管理業務

仕事内容

工場で製造されるソフトカプセル製剤、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品の品質管理業務を行います。
・ソフトカプセルの医薬品・化粧品・食品の品質管理（分析業務）
・原料、製品等に係る試験業務
・HPLC、GC、IR等の機器分析作業

応募条件

【必須事項】
品質管理実務経験(1年以上)
HPLC使用経験は必須
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許（AT限定可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

受託製造企業でのソフトカプセルの品質保証

仕事内容

工場で製造されるソフトカプセル製剤、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品の品質保証業務を行います。

・品質保証業務全般
・製造、品質部門の管理監督
・薬事規制動向の把握並びに対応

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
医薬品・化粧品業界での品質保証の経験をお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師(必須)
普通自動車運転免許（AT限定可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

大手製薬企業において品質管理業務を担う

仕事内容

工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。

・医薬品の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験、包装資材試験）
・新製品導入に伴う分析法技術移管
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
・当社戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画
・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育

応募条件

【必須事項】
・3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
・理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識

スキル：
・問題解決能力、コミュニケーションスキル
・英語 English：中級
【歓迎経験】
・大学院卒以上
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品工場での品質保証業務のサポートをご担当頂きます

仕事内容

・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献

応募条件

【必須事項】
・PCスキル
【歓迎経験】
・製薬業界でのQA経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

経験により応相談

工場にて品質保証業務。和やかなアットホームな会社で長く勤務できる環境です。

仕事内容

・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
・クレーム対応、業許可対応
・SOP管理
・ベンダー管理
・製品品質の調査、レビュー
・出荷判定、出荷管理
・監査対応　等

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
・医薬品の品質保証や品質管理業務経験のある方
【歓迎経験】
マネジメント経験をお持ちの方(マネジメント経験が無い方も大歓迎です）
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島、他

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

マネージャー候補！再生医療を手掛けるベンチャーにて品質管理業務

仕事内容

以下の品質管理業務の実行・高度化を推進いただきます。また、将来的には組織マネジメントを担っていただくことを期待しています。

・細胞等の品質管理・試験
・細胞等の品質管理・試験に関する記録
・細胞等の原料及び取扱い検査
・CPC構造設備の環境測定
・取り扱い製品・サービスのご紹介（一例）
・脂肪由来幹細胞加工受託サービス（ASC）

医療機関さまよりお預かりした患者さまの脂肪組織から脂肪由来幹細胞を抽出・培養する加工受託サービスです。培養後は凍結加工を施すため、弊社にて長期保存が可能です。

血液由来加工受託サービス（PFC-FD）

医療機関さまよりお預かりした患者さまの血液からPRP療法に関する血小板由来血漿製剤を加工受託（PFC-FD）しています。この調整方法は弊社が特許を取得しています。

応募条件

【必須事項】
以下の業界における品質管理または品質保証のご経験（3年以上）
・製薬
・バイオ関連
・医療機器
・検査
・食品
・CRO
・GMP・ISO13485の知識
・論理的思考力
・コミュニケーションスキル
【歓迎経験】
・ピープルマネジメントのご経験
・プロジェクトマネジメントのご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～　経験により応相談

医薬品企業にて品質保証・薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

「医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。
「先輩社員の教育のもと、経験に応じて少し「先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。
※当社の開発品目の大部分が内服固形剤としずつお任せとなります。

(1)製造所におけるGMPの運用管理、改善業務
(2)変更管理・逸脱管理文書管理・自己点検業務
(3)OEM委託元等の顧客対応
(4)行政や製造販売業者の監査、査察に対する対応
(5)GQP取決めなどの契約業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医薬部外品における、品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

350万円～500万円　

管理職候補！医薬品企業における品質保証業務

仕事内容

・品質クレーム等の品質情報への対応
・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理
・変更管理、逸脱管理への対応
・その他GQP省令に基づく業務

仕事の進め方：
品質保証業務において 上司、部下と密な連絡を取りあい、品質を第一と考え業務を柔軟に対応する

入社時：数カ月、試用期間で管理職としての素養を確認し、素養に問題無ければ課長業務を行っていただきます。

将来的：将来的には、部長、品質保証責任者業務を行ってもらうことを想定しています。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品における品質保証もしくは品質管理のご経験
・QA経験　5年以上
・製造販売業者としてのGQPのQA経験者
・医薬品製造業者(固形製剤)としてのGMPのQA経験者
・英語：中級程度

求める人物像：自分で意味を考えて行動できる方、明るくコミュニケーションをとりながら働きたい方
【歓迎経験】
・医薬品開発業務
・薬剤師
・原薬合成業務経験者
・英語力（読み書き、スピーキング）
・監査法人対応の経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・医薬品開発業務経験者（特に固形製剤)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～650万円　経験により応相談

製品製造から出荷判定までのＧＭＰ省令にかかる製品品質保証関連業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる製品品質保証関連業務全般
・逸脱管理、変更管理、薬事対応
・行政、取引先の査察対応
・その他、不随する業務

応募条件

【必須事項】
・品質管理業務、製造管理業務、ＧＭＰ管理業務
・薬剤師
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～750万円　

自社工場をもたないファブレスメーカーの品質保証業務

仕事内容

自社工場をもたないファブレスメーカーの品質保証業務をお願いします。
・品質問題の早期発見、適切な改善
・海外・国内工場とのやり取り（デザイン確認、製造管理、出荷判定）
・各種書類作成（社内資料、仕様書（英語）、薬事申請、国内許可申請）
・クレームに対しての商品検証
※関連工場への出張あり

応募条件

【必須事項】
・チャレンジ精神のある方
・数字の取り扱いが苦手でない方
・ものづくり業界（日用雑貨、車、機械、食品、医薬品等）の品質保証・製造管理経験3年以上ある方


【歓迎経験】
英語又は中国語で簡単なやり取りが出来る
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

業界のリーディング商社での医薬品原薬等の品質保証、製造管理業務

仕事内容

専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。

■業務内容
・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務
　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）
・品質システムに従った業務の遂行
・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験（品質保証/QA、製造管理、品質管理等）
・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。

仕事内容

自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。

自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。

【業務詳細】
工程内検査業務：
外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性　等

【特徴】
これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。

応募条件

【必須事項】
・未経験者可。製造業務経験者、品質管理経験者であれば尚可

【歓迎経験】
・製造業務経験者
・品質管理経験者
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～　

製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など担う

仕事内容

部署業務内容：
(1)原料・資材の受入試験
(2)工程試験、製品試験
(3)微生物モニタリングの傾向分析
(4)安定性試験
(5)分析機器の維持管理
(6)試薬・試液の調製と維持管理
(7)参考品の保管
(8)他部門からの依頼分析
(9)業務に関する手順書及び記録の作成
(10)分析法に関する検証や実験　等

指導者の指示に基づき業務遂行していただきます。

業務内容と比重
・試験検査業務 60 ％
・手順書の改訂業務 30 ％
・分析機器の維持管理 10 ％

業務内容：
原料・資材の受入試験　/　工程試験、製品試験　/　微生物モニタリングの傾向分析　/　安定性試験　/　分析機器の維持管理　/　試薬・試液の調製と維持管理　/　参考品の保管　/　他部門からの依頼分析　/　業務に関する手順書及び記録の作成　/　分析法に関する検証や実験

応募条件

【必須事項】
・短期大学・専門学校・高等専門学校卒業以上
・理化学試験経験者 （2 年）
・第2新卒（卒業・入社後3年以内）

英語力：
・英語による読み書きが可能な程度
・海外の試験法（米国、欧州）を確認する機会がありますが、その頻度は低い（数か月に1度程度）
【歓迎経験】
・医薬品や医療機器メーカーでの業務経験は必須ではないが、品質管理業務（試験検査業務）を経験を有することが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～900万円　

医薬品及び医薬部外品の品質保証業務

仕事内容

医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。
当部門では、
・ GMP記録の作成及び照査
・ 原材料メーカー、外部試験機関の供給管理
・ 品質マネジメントシステムの構築及び改善
・ GMP教育訓練
・ 国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務
など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。

変更管理の評価
　変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など
逸脱調査と有効なCAPA立案
　逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理
データインテグリティ
　DI方針の策定（向上・改善に向けた取り組み）
製造現場の品質点検
薬事関連業務
　会社役員変更や構造設備変更時の当局資料の作成

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞大卒以上（薬学、工学、理学、農学系バックグラウンド）

＜実務経験＞
・ 薬機法、GMPなどの規制に関する知識

以下いずれかのご経験
・ 医薬品、医薬部外品又は化粧品業界での品質保証業務経験
・ GMP下での製造経験があり逸脱対応・変更対応経験、品質保証部門との連携対応の経験
【歓迎経験】
・ 医薬品、医薬部外品に係る薬事関連業務
・ データインテグリティに関する知識
・ 薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識

＜求める能力・スキル・資格等＞
・社内外関係者とのコミュニケーションスキル
・問題解決力
・論理思考力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

新規分析技術の開発及び実用化検討や申請業務、分析試験業務など担っていただきます。

仕事内容

・新規分析技術の開発及び実用化検討
・生産戦略に応じた技術移転や承継
・生産拠点への分析技術支援
・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応
・グローバル申請の戦略立案とデータ取得
・PIC/S-GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務
・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務（理化学試験、微生物学的試験）
・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務
・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善
・製品品質の問題解決　など

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
・分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること
【歓迎経験】
・医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する
【免許・資格】
【優遇資格】
QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岩手、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

総括製造販売責任者候補として品質保証・安全管理・薬事業務など担う

仕事内容

・品質保証業務：自社製造販売医薬品の市場出荷判定、供給者管理、品質情報対応、逸脱管理、変更管理、文書管理

・安全管理業務：副作用等情報の収集・評価・当局報告、安全管理業務委託先管理、文書管理

・薬事：医薬品承認申請書・届出書作成及び当局提出、当局との折衝業務、承認書・許可書の管理、許可更新対応

・教育訓練 その他、上記に付随する業務

応募条件

【必須事項】
・製薬企業において業務内容に記載した業務の経験（品質保証、安全管理、薬事いずれか２業務以上）があること
・薬剤師

【歓迎経験】
責任者としての経験があればなお可
【免許・資格】
・普通自動車運転免許（ＡＴ限定可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談