品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

大手化学メーカーでの品質保証業務

仕事内容

ライフサイエンス事業における、バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質業務をご担当いただきます。

【メイン業務】
◆文書の作成/記録類のレビュー
　　・GMP/試験法関連
　　・品質保証/品質管理関連
　　・分析法バリデーションや分析装置クオリフィケーションの計画書/報告書

◆GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただきます。
　品質業務は製造部門/物流部門/研究部門とも関連しているため
　密接にコミュニケーションを取りながら業務を進めます。
　海外顧客向け製品が多く、顧客向け資料や品質監査、顧客とのwebミーティングの対応の際に英語を使用したコミュニケーション能力を活かすことができます。

◆製造内容：活性化PEG/リン脂質/医療用界面活性剤等の医療用製剤原料

応募条件

【必須事項】
・大学卒業（理系学部）以上
　　※専攻：分析化学専攻/有機化学専攻/物質工学専攻　など
・GMPに関する知識をお持ちの方

【人物像】
　・自ら考えて意見/行動し、挑戦することができる方
【歓迎経験】
・製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方
・英語力をお持ちの方（TOEIC500点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

大手外資製薬企業の工場における品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

As an Advanced Quality Assurance Professional at , you will：

・Ensure the release of finished drug products meets quality standards in Japan and oversee quality assurance processes in Factory.
・Maintain compliance of facilities and utilities with regulatory requirements and support audits and inspections to ensure adherence to standards.
・Collaborate with global project members to develop and execute strategies that enhance quality assurance processes, incorporating best practices from other regions.
・Establish quantitative measurements and techniques for assessing quality, including risk assessments to identify potential risks to patients and products.
・Oversee end-to-end quality assurance, from raw materials to finished products, to ensure compliance with both Japanese and global regulatory standards.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor's degree in Pharmacy, Chemistry, or a scientific field.
・Minimum 3 years in Quality Assurance within the pharmaceutical or related industry, with an established track record in implementing quality assurance strategies.
・Business level proficiency in Japanese and English.
・Strong attention to detail, analytical thinking, problem-solving, communication, regulatory knowledge, project management, leadership, risk assessment, and technical expertise.

【歓迎経験】
・Pharmacist license holder preferred.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

皮膚科領域に強いジェネリック医薬品メーカーでの品質管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

・医薬品製剤、医薬品原料の理化学試験
・容器及び表示材料の受入試験
・安定性モニタリング試験
・試験に付随するデータまとめ等の事務

※使用機器：
HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など

応募条件

【必須事項】
◆チームリーダー候補
・医薬品業界でのＧＭＰ経験5年以上
・マネジメント経験（3人以上・3年程度）
・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験
・品質管理の試験業務経験

◆試験担当者
・医薬品業界でのＧＭＰ経験
・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験
・品質管理の試験業務経験


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

内資製薬メーカーにて薬剤師資格を活かして品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品製造販売業の品質保証業務全般
・化粧品製造販売業の品質保証業務全般

応募条件

【必須事項】
・薬剤師

【歓迎経験】
・医薬品製造販売業者でのGQP関連業務経験
・医薬品製造業でのGMP関連業務経験
・英語によるコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当

仕事内容

医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

具体的には
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】
・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識を有する方

＜求める人物像＞
前向きで意欲的な方
【歓迎経験】
海外査察対応経験のある方は歓迎いたします
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～850万円　

商社での品質管理・保証担当業務

仕事内容

医薬品原料の商社である同社にて、品質管理・保証担当として、下記の業務を行います。
・仕入れ先の探索・選定
・品質管理／品質保証／薬事業務
・プロジェクトの企画・管理

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーでの技術経験をお持ちの方（品質保証／品質管理／薬事／研究開発など）
・薬剤師資格
・英語力

【歓迎経験】
・原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験
・海外会社との折衝や営業経験
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

・理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査，試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務
・その他GMPに係る品質管理業務

応募条件

【必須事項】
・製薬会社または医薬品受託製造会社における5年以上の品質管理業務
・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方

【歓迎経験】
・危険物取扱者（甲種または乙種第４類）をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・英語力
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

製品・半製品・原材料の品質管理業務を担う

仕事内容

現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。

【主な分析機器】
・HPLC，GC，UV，FT-IR，pH計，自動滴定装置，TOC計，電気伝導度計
微量水分計，微粒子測定装置，マイクロプレートリーダー 等

【試験実施グループ】
・理化学試験・微生物試験の実施
・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
・製品の出荷試験の実施
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・薬事行政及び委受託に関する業務（計画書作成～実施、報告まで）

【試験管理グループ】
・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整

応募条件

【必須事項】
GMP下における「(1)」もしくは「(2)」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。
(1)理化学試験（HPLC、UV検査計、TOC計など）
(2)日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など）

【求める人物像】
様々なメーカーや剤形の製品に触れられるので、幅広い専門性を磨くことに興味のある方
改善活動などにも面白さを感じて頂ける方
【歓迎経験】
・分析バリデーション業務経験がある方
・微生物試験の業務経験がある方
・「試験責任者」経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～700万円　

品質管理における理化学試験や逸脱や変更管理など担っていただきます。

仕事内容

医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

・医薬品等の理化学分析業務
・医薬品等の微生物分析業務

応募条件

【必須事項】
・GMP下での業務経験
・分析試験の経験

【求める人物像】
前向きで意欲的な方
【歓迎経験】
・HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験
・一般的なPC操作
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

～550万円　

製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など

仕事内容

・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
・品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
・品質に関する教育訓練の立案及び実施
・製品の製造記録類の照査及び保管
・GMP自己点検の計画及び実施
・行政当局への対応
・製品の品質苦情処理
・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
・品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
・工場内の変更管理
・製造時の逸脱管理

業務内容に比重：
・製造記録・試験記録の照査 40 ％
・品質文書の作成および審査 10 ％
・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者 30 ％
・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査） 10 ％
・その他、品質保証に係る業務 10 ％

・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用
いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成

応募条件

【必須事項】
・学士以上
・薬剤師免許

【求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
・より高度な品質保証システム構築のために、積極的に新技術（デジタル化など）の情報収集のできる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～700万円　

医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務

仕事内容

■医薬品製造における品質保証業務

医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・医薬品製造における品質保証業務
・GMP関連業務経験
【歓迎経験】
・薬剤師免許があれば尚よし
・GQP関連業務経験
・英語力（TOEIC 600点以上※）
※海外業務があるため（メール、電話、オンライン会議等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で品質試験検査に関わる

仕事内容

■製薬メーカー品質部門における試験検査業務

医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。また、最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を身につけることができます。
　入社後は、本人の適性を考慮した上でジョブローテーションによるキャリアアップを図っていただき、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
（理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験）

【歓迎経験】
・薬剤師免許があれば尚よし
・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
・海外のサイト等とのやり取り（メール、出張）の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など担う

仕事内容

部署業務内容：
(1)原料・資材の受入試験
(2)工程試験、製品試験
(3)微生物モニタリングの傾向分析
(4)安定性試験
(5)分析機器の維持管理
(6)試薬・試液の調製と維持管理
(7)参考品の保管
(8)他部門からの依頼分析
(9)業務に関する手順書及び記録の作成
(10)分析法に関する検証や実験

業務内容と比重
・試験検査業務 60 ％
・手順書の改訂業務 30 ％
・分析機器の維持管理 10 ％

業務内容：
部署業務内容(1)～(10)に関して、経験・適正を鑑みた上で指導者の指示に基づき業務遂行いただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・理化学試験経験者 （3年）

英語力：
・英語による読み書きが可能な程度
・海外の試験法（米国、欧州）を確認する機会がありますが、その頻度は低い（数か月に1度程度）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

700万円～800万円　

製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など担う

仕事内容

部署業務内容：
(1)原料・資材の受入試験　
(2)工程試験、製品試験　
(3)微生物モニタリングの傾向分析　
(4)安定性試験　
(5)分析機器の維持管理　
(6)試薬・試液の調製と維持管理　
(7)参考品の保管　
(8)他部門からの依頼分析　
(9)業務に関する手順書及び記録の作成　
(10)分析法に関する検証や実験

業務内容と比重
・試験検査業務 60 ％
・手順書の改訂業務 30 ％
・分析機器の維持管理 10 ％

業務内容：
部署業務内容(1)～(10)に関して、(2)工程試験、製品試験をメインに(9)業務に関する手順書及び記録の作成(10)分析法に関する検証や実験を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・理化学試験経験者 （5年）

英語力：
・英語による読み書きが可能な程度
・海外の試験法（米国、欧州）を確認する機会がありますが、その頻度は低い（数か月に1度程度）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

700万円～1000万円　

製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など担う

仕事内容

部署業務内容：
(1)原料・資材の受入試験
(2)工程試験、製品試験
(3)環境試験
(4)安定性試験
(5)分析機器の維持管理
(6)試薬・試液の調製と維持管理
(7)参考品の保管
(8)他部門からの依頼分析
(9)業務に関する手順書及び記録の作成
(10)分析法に関する検証や実験　等

業務内容と比重
・試験検査業務 60％
・手順の作成・改訂 20％
・分析機器の維持管理 20％

業務内容：
・試験手順あるいは実験計画に基づく試験検査業務の実施。
・試験実施あるいは試験室管理に関わる手順の作成・改訂。
・検討計画の立案。
・分析機器の維持管理や導入検討等。

応募条件

【必須事項】
・学士
・品質管理あるいは分析業務経験5年以上

英語力：
・英語による読み書きが可能な程度
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～800万円　

薬剤師を活かし、品質保証責任者候補として担っていただきます。

仕事内容

品質保証責任者候補

医薬品・健康食品の品質保証に関する業務（ＱＡ・ＱＣ）
・医薬品製造販売業としての届出提出業務
・製品出荷許可判定
・薬機法に合わせた社内体制の整備
・製造工場及び協力会社の基準の監査・指摘・指導　など

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・医薬品メーカーにおける品質保証業務、品質管理業務の経験

【歓迎経験】
・医薬品の承認申請書の作成、申請
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

500万円～550万円　経験により応相談

ご経験と選考を通じて、品質管理または品質保証いずれかの業務を担当頂きます。

仕事内容

・医薬品のGMP業務を主とした品質保証（QA）に関する業務
・国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案、GMPの運用管理及び社内調整業務(GMP文書作成、変更管理、定期照査、供給者管理、品質情報など)
・国内外のGMP適合性調査の監査・査察対応　など

応募条件

【必須事項】
・学歴要件：大卒以上（薬学・理学・農学・工学系学部卒等）
・経験：食品・医薬品・化粧品等の品質保証業務経験者（望ましいが、必須ではない）

求める人物像：
・人から言われて行動するのではなく、自分の意志や判断によって、責任を持って行動できる人。
・自部門だけではなく、全社や顧客、世界の目線で大局観を以って、発想できる人。
・思考を他者任せにせず、自ら深く、充分に考え抜く人。
・現状に満足せず、高い目標を設定し、度胸をもって挑み続ける人。
・固定観念にとらわれず、柔軟に発想して、仕事を楽しむ人。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年6月1日（応相談）

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

500万円～700万円　

原料の受入検査、製品の試験・検査などを行う業務

仕事内容

お客様へ安全安心な製品をお届けするために、原料の受入検査、製品の試験・検査などを行う業務です。
また、当社が取得している「EFfCI GMP」と「ISO9001」等の規格の維持運営の推進役としての役割も担っています。
また医薬品製造許可工場として、薬剤師免許取得者を中心に医薬品製造工程・設備・製品の管理などを行っています。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

～450万円　経験により応相談

QC 化学者として製品仕様と品質管理標準コードに従って、QC プロジェクト/活動を適切に管理

仕事内容

主な責務：
・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施
・生産ラインでの最終製品試験の実施
・関連法規、薬事的要求事項、グローバルの要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守
・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート
・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献

業務内容：
・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。
・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。
・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。
・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う
・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする
・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート
・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする
・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する
・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任
・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る

応募条件

【必須事項】
・高卒以上（大卒の場合は薬学、生物学、化学等が望ましい）
・GMP知識・経験
・コミュニケーションスキル
・医学・薬学・科学技術に関する一般知識、特に分析化学に関する知識
・英語の文書(SOP)読解力
・コンピュータースキル(outlook, PowerPoint, Word, Excelなど)
・企業コンプライアンス及び薬事プロセスの知識・理解あれば尚可
・品質管理におけるマインドセット
【歓迎経験】
・医薬品業界(特に品質管理業務)で少なくとも3年以上の経験があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

未経験可能！医薬品の貿易会社にて品質保証

仕事内容

医療専業貿易商社として、諸外国から特徴ある医薬品を輸入し、製薬会社や卸を経て全国の医療機関へ販売している貿易会社において、GMPにおける品質保証業務をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学以上（薬学系または化学系出身）
・ビジネス英会話（TOEIC 700点以上）
【歓迎経験】
・GMP・QMS・ISOにおける品質保証業務または品質管理業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

350万円～550万円