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非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

海外代理店・エリア卸・小売との連携による販売拡大と新規開拓など担っていただきます。

仕事内容

・海外代理店・エリア卸・小売との連携による販売拡大と新規開拓
・担当エリアの売上・損益管理と達成に向けた各種KPI設計と実施
・担当国・担当アカウントの顧客（代理店・小売）とのダイレクト折衝
・棚割り改善に向けた提案書作成と実行
・関連部署と連携し、担当エリアへの迅速な商品導入に向けた調整

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・メーカーでの営業経験や海外駐在経験（営業・管理）。
・希望は、FMCG（日用品・食品）業界。
・ビジネス英語（TOEIC900点目安）、もしくはビジネス中国語（HSK5～6級）それぞれの
言語を用いての業務経験を有し、海外駐在経験5年程度以上あれば尚可。

PCスキル：Word・Excel・PowerPoint
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～950万円　

【リモート×フルフレックス】デジタル医療のスタートアップ！事業開発（臨床試験システム事業）

仕事内容

デジタル医療の推進により医療現場の課題を解決し、持続可能な医療の実現を目指し、ブロックチェーンによる臨床試験プロセスの効率化を実現する当社システムの事業開発を担っていただける方を募集しています。

【お任せしたいこと】
臨床試験システム（当社システム）事業の事業開発、営業担当
※ すぐに全てを独力で実施いただくのではなく、既存メンバーによるOJTでのキャッチアップを行いながら業務範囲を広げていただきます。

【具体的な業務】
１．製薬企業や医療機器メーカー、アカデミアに対して臨床試験効率化を実現する臨床試験システムの販売
　・新規顧客の開拓、既存顧客からの新規案件開拓
　・システムの導入提案・プレゼンテーション
　・RFP（Request For Proposal）や入札案件への対応
２．臨床試験システムの普及に向けた事業開発
　・リード構築に向けた学会、展示会対応
　・事業拡大に向けた事業戦略の検討・実行
　・医薬品開発業務受託機関（CRO）などとのパートナー構築・チャネル開拓
３．顧客へのシステム導入支援
　・システム導入への顧客アカウント管理
　・臨床開発部門やデータマネージメント部門との社内連携
　・顧客IT部門およびKOLマネージメント

応募条件

【必須事項】
以下のようなご経験をお持ちの方を歓迎いたします。（医療・製薬業界経験不問）

・新規のビジネス形態のビジネススキーム検討〜立ち上げ・大型プロジェクトのマネジメントなど、抽象度の高いビジネスをリードし、検討から契約交渉・締結まで実担当として実施してきた経験
・大手企業や海外企業との契約交渉から締結までの一連の知識と経験
・取引先との友好な関係性構築や戦略的な交渉力

【歓迎経験】
・ライフサイエンス・ヘルスケアなど、医療・製薬・医療機器の周辺領域での就業経験
・ビジネス規模に関わらず、自らがリードして立ち上げ〜収益化まで至った実績

求める人物像
・困難な状況でもオーナーシップをもって自分で乗り越えることができる。
・限られた情報から自ら論理的に考え、行動、議論ができる。
・型の決まっていない仕事に楽しみを覚え、また、実際に過去そのような仕事に取り組んできている。
・好奇心が強く、新しい分野へのキャッチアップ意欲がある。
・医療現場やサイエンスに対する興味や課題意識がある。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

【リモート×フルフレックス】デジタル医療のスタートアップ！事業開発担当！

仕事内容

開発する治療用アプリは、治験で有効性・安全性を確認し、厚生労働省から医療機器として承認された後に、医療機関から患者様に提供されるアプリです。
そのためメンバーは、医師や製薬/医療機器企業の経験者、エンジニア、デザイナー、データサイエンティスト、事業開発・ビジネス経験者で構成されており、ユニークな組織となっています。

自社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。

【お任せしたいこと】
治療用アプリ（Digital Therapeutics, DTx）に関連する新規ビジネスの発掘、パイプラインの開発推進、事業化

※ すぐに全てを独力で実施いただくのではなく、既存メンバーによるOJTでのキャッチアップを行いながら業務範囲を広げていただきます。

【具体的な業務】
・既存パイプラインの開発の推進、事業化の検討
・新規パイプラインや新規ビジネスの案件獲得のための製薬企業やアカデミアに対する提案活動

【キャリアイメージ】
入社後は治療用アプリ（Digital Therapeutics, DTx）の既存パイプラインを担当し、開発の推進や事業化の検討などを行っていただきます。既存社員と協力しながら進めていくことになりますが、ゆくゆくは自らのオーナーシップをもって事業開発を進め、事業責任者を目指していただくことができます。

応募条件

【必須事項】
以下のようなご経験をお持ちの方を歓迎いたします。（医療・製薬業界経験不問）

・新規のビジネス形態のビジネススキーム検討〜立ち上げ・大型プロジェクトのマネジメントなど、抽象度の高いビジネスをリードし、検討から契約交渉・締結まで実担当としての経験
・大手企業や海外企業との契約交渉から締結までの一連の知識と経験
・取引先との友好な関係性構築や戦略的な交渉力
・ライフサイエンス・ヘルスケア領域や情報技術領域を主体とする事業会社や機関、または同領域の事業部門での就業経験

【歓迎経験】
・医療・製薬・医療機器の周辺領域での就業経験
・ビジネス規模に関わらず、自らがリードして立ち上げ〜収益化まで至った実績

求める人物像
・困難な状況でもオーナーシップをもって自分で乗り越えることができる。
・限られた情報から自ら論理的に考え、行動、議論ができる。
・型の決まっていない仕事に楽しみを覚え、また、実際に過去そのような仕事に取り組んできている。
・好奇心が強く、新しい分野へのキャッチアップ意欲がある。
・医療現場やサイエンスに対する興味や課題意識がある。
応募概要
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

消化器疾患のいまだ満たされない医療ニーズを念頭にした自社製品のエビデンスの取得において臨床研究の立案、計画、推進

仕事内容

・消化器疾患のいまだ満たされない医療ニーズを念頭にした自社製品のエビデンスの取得において、臨床研究の立案、計画、推進を行う
・アドバイザリーボード、講演会等の主催、招聘フォロー
・LCM、アンメットメディカルニーズにつながる情報収集
・社内外関連部門との連携
・KOLとの関係構築・強化

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・職種・業界経験：5年以上
・研究、治験あるいは臨床研究の経験
・医師とのコミュニケーション力
・英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる）

スキル：
・研究、治験あるいは臨床研究の経験
・医師とのコミュニケーション力
・英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる）

【歓迎経験】
・臨床研究立案、推進などの臨床研究の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

CROにて統計解析のマネージャー候補

仕事内容

【プレイング】
・治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務
・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）

【マネジメント】
・営業活動、受託案件の見積作成
・グループ員のピープルマネジメント

応募条件

【必須事項】
製薬メーカーやCROでの3年以上の解析業務経験をお持ちの方
統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
SASプログラミング経験をお持ちの方

【歓迎経験】
チームマネジメント、ピープルマネジメントの経験をお持ちの方
CDISCの経験をお持ちの方
コミュニケーション力、リーダーシップ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1000万円　

受託部門における案件のPLを担当

仕事内容

モニタリング業務

※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、
特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
事業立ち上げに参画することも可能です。

応募条件

【必須事項】
CRA経験5年以上
【歓迎経験】
英語での業務経験があれば尚可
クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

創薬開発テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進

仕事内容

・創薬開発テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。
・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。

応募条件

【必須事項】
・薬学系、理工系修士卒以上
・創薬開発の非臨床薬物動態研究で3年以上の実務経験があること。　
・非臨床DMPKあるいはBioanalysisに関するレギュラトリーサイエンスの一般的な知識がある
・ 海外関係会社と専門知識について議論できる英語力があること。
【歓迎経験】
高分子DMPKに関する創薬・開発研究の知識や業務経験があれば尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献

仕事内容

・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発
・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援
・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立
・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援
・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成
※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う


＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野（研究開発）での業務経験
・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発経験

その他：
・分析技術に関連する専門的知識
・英語の読み書きができる
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像：
(1)コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方【必須要件】
(2)サイエンスに立脚した柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる方
(3)国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、規制要件に柔軟に対応できる方
経営職：メンバーの育成に関心があり、メンバーの活動を継続的に支援できる方
【歓迎経験】
・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
・薬事申請資料作成経験
・ビジネスレベルの英会話力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～1250万円　経験により応相談

抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーと共に臨床試験を推進する臨床開発担当者

仕事内容

・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改定、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する
・国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。能力によってはFDA等の承認申請関連業務を含む。
・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論

応募条件

【必須事項】
・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤（固形ガン・血液癌）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする）
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識



【歓迎経験】
・PhD
・抗がん剤（固形ガン・血液癌）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする）
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当の募集

仕事内容

抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当（改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価、抗体やタンパク質発現・精製など）

応募条件

【必須事項】
・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業、アカデミアにおいて抗体・タンパク質工学の研究経験を有すること
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
・抗体やタンパク質発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験
・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること

【歓迎経験】
・博士号学位
・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識”

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

微生物を用いた物質生産のプロセス研究

仕事内容

・微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行
・協業企業やCDMO、アカデミアとの共同研究の推進

応募条件

【必須事項】
・修士学位修了者
・微生物による物質生産のための培養研究経験

求める人物像
・合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方を募集します
【歓迎経験】
・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験
・製品の試作経験
・研究チームのマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・外部組織との協業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1100万円　経験により応相談

データ領域における人材育成のロードマップを作成し、人材育成をリードし、データ活用を推進

仕事内容

会社の資産であるデータの活用を図って資産価値を高め、イノベーションを生み出す基礎となるためのデータマネジメント全般の活動を行っていただきます。当社には製造現場や日々のビジネスで生み出される多種大量のデータが存在しますが、それらを有効に活用し新たな事業価値を生み出すことがまだできていません。これらのデータの活用によって業界No.1のデジタル企業となるべく、データマネジメントを推進できる人材を求めています。
このポジションに求める職務は以下の通りとなります。
・当社グループ全社のデータ戦略に基づき、当社グループが目指すスマート人材育成のロードマップを描き、それに準じた教育プログラムおよびコンテンツの構築を実現していただきます。
・デジタル部門以外の事業所・事業部メンバーを巻き込みながら現場業務にデータ活用を適用し、自走できるための支援業務を実施していただきます。

主な業務としては、以下を担当していただきます。
・データ領域における人材育成のロードマップの作成および実行
・必要な教育プログラムおよび各種コンテンツの構築および提供
・人材育成状況の可視化およびモニタリング
・現場主体でのデータ活用による業務プロセスの変革を自走するための併走支援および支援サービスの提供

【身につくスキル・キャリアイメージ】
・全社に対応するデータマネジメントの仕組み作りに関わることができます。
・データ共有基盤、データマネジメント、データ可視化・解析に関わる最新の技術動向に触れ、ベンダーにとらわれず最適なシステム構築をすることができます。
・新しい技術を習得できるだけでなく、データの活用方法を得ることができます。また、実際の利用部門の業務内容の把握とその改革を体現することで高い視座を得ることができます。
・データサイエンティスト、現場技術者、ビジネス担当者とのコラボレーションを通じて会社の業績向上に貢献することができます。
・グローバルに存在する同僚とのコラボレーションも可能です。
・全社の事業戦略に関わるプロジェクト等にも参画できるため、自身の活動がより事業に貢献していることを肌身に感じることができます。
・全社横断のプロジェクトに参画することで、幅広い層との人材交流、業務経験を得ることができます。
・ビジネス部門との密接な関わりによって、化学業界における業務知識を得ることができます。

【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・ITまたはDX領域における実務経験（分野は問わない）
・デジタル領域における教育プログラムの策定・実施経験

・語学力：
・ビジネスレベルの日本語スキル

・その他：
・部下をマネージした経験（人数は不問）
・多様な人材とのコミュニケーションスキル、人材育成のマネジメントスキル

【歓迎経験】
・e-learning、動画学習コンテンツ、ハンズオン等の教育ツール・技術に関する知識
・データレイク・BIツールなどのデータ基盤知識、データアナリティクス経験
・RDBMSの運用・開発経験、データ構成設計

・語学力：
・ビジネスレベルの英語スキル
・日常会話レベルの英語スキル

・他資格：契約知識（業務委託、ＮＤＡ）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～950万円　

臨床薬理セクションリーダーとして開発計画の立案、治験実施計画書の立案やオペレーション業務

仕事内容

重点領域とする血液/がん領域、免疫領域において、自社創製品の開発をグローバルで進めており、臨床薬理セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。
・臨床薬理試験を中心とした開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成
・KOL、国内外規制当局との合意形成の実行業務
・開発オペレーション業務（実施施設、CRO選定、CROマネジメント含む）

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・臨床薬理業務の経験
・英語力：TOEIC800点以上のレベルを求む

求める経験・スキル：
・企業で下記業務に従事した経験を有する。
・5年以上（目安）の臨床薬理業務の経験
・臨床薬理試験の立案、オペレーション経験
・臨床薬理KOLとの議論が十分できる。
・承認申請経験、申請後対応経験

求める行動特性・マインド：
・主体的に物事を考え自ら行動できる
・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインドを持っている
【歓迎経験】
・海外CROとのコミュニケーションなど英語を使う業務があり、英語によるライティングや会話ができることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1500万円　経験により応相談

in vitroおよびin vivoの免疫学的評価試験の計画・遂行を担う

仕事内容

・ゲノム編集細胞のin vitroおよびin vivoの免疫学的評価試験の計画・遂行

応募条件

【必須事項】
・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
（修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK）
・免疫学分野の研究経験（3年以上）
【歓迎経験】
・免疫学分野のin vitro/in vivo評価試験の立ち上げ経験
・免疫学分野のin vivo試験計画書作成から実行までの経験
・PJリーダーなどの研究統括経験
・数名程度のチームマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1100万円　経験により応相談

医療経済および健康成果エビデンス戦略の計画、開発、実装、および伝達を主導

仕事内容

・製品の相対的価値の実証と製品差別化をサポートするために、関連する医療経済学、健康アウトカム（患者報告アウトカムなど）、またはリアルワールドエビデンス戦略の計画、開発、実装、およびコミュニケーションを主導する
・関連する社内機能と積極的に協力して価値提案を開発し、各優先製品のデータ/エビデンス要件を特定し、ブランド/医療/アクセス戦略をサポートするための要件を満たすHEOR研究調査を実施する
・HEOR研究の実装を管理し、価値メッセージ、科学的コミュニケーション計画、および顧客向け普及ツールの開発をサポートする
・研究/普及サイクル全体を通じて、主要なオピニオンリーダーや学術研究者との関係を構築し、緊密に連携する
・臨床チームと協力して、臨床試験の過程で適切な医療経済学/アウトカム情報が収集されるように計画する
・医療経済学および健康アウトカム研究原則を通じて一般的に定義される概念（費用対効果分析、予算影響分析、患者報告アウトカム、患者など）に関する継続的な教育のための社内リソースとして機能する優先）
・主要な市場動向を把握するために、割り当てられた業界会議に出席する

応募条件

【必須事項】
・経済学、成果研究、公衆衛生、疫学、医療サービス研究、薬学、医学、またはその他の関連分野の修士号
・データ分析の専門家
・医療経済 / 成果研究の計画とレポート作成
・当局 (厚生労働省など) および学術機関とのコミュニケーション経験
・経済モデルの構築、医療リソースの利用の見積もり、および価値提案の作成
・医療経済データの分析

スキル：
・疫学および臨床データ、医学論文、臨床研究報告書、医療経済学論文/報告書の評価
・外部専門家とのHEORトピックに関する意見交換
・研究デザイン、研究結果の解釈、HEOR方法論に関する会議での発表
・自身の研究の出版/医学的執筆
・医療データ用のExcel、R、またはSASのプログラミングスキル
・トレーニングと組織開発の提供。
【歓迎経験】
・経済学博士号
・臨床/研究上の疑問に対処するために研究目的でリアルワールドデータをレビュー、評価、使用する経験
・費用対効果/臨床/疫学研究のためのEMR（電子医療記録）/EHR（電子健康記録）データのネットワーク化、統合、使用
・医療ビッグデータ/データベース/科学研究の成果を分析するためのバイオインフォマティクス方法論の使用/適用
・データベース研究のプロセス/プラットフォームの設計、構築、実装
・医薬品の特性を明らかにするために医療データを評価する

語学力：
英語/日本語による経済研究を含む科学文書の読み書きスキル
・英語/日本語で主要な利害関係者や専門家とHEORのトピックについてコミュニケーションし、議論する実践的なスキル
・世界中のメンバーとの会議で英語によるプレゼンテーションを行い、議論をリードし、促進する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

900万円～1200万円　経験により応相談

都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

仕事内容

エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
・製剤開発
・安定性試験
・規格値設定のための分析法バリデーション
・品質管理
・品質保証
・CRO、CDMOマネージメント
・申請資料作成

※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

応募条件

【必須事項】
・職務経験：要5年以上
・業界経験：要
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が5年以上（マネージャー候補は10年以上）あること。
※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の試験法開発及び規格設定の経験
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
英語力：（海外CDMO、コンサルタント、FDAとのコミュニケーションが可能なレベル）

【求める人物像】
・新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方
・サイエンスとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方
・社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方
【歓迎経験】
・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
・細胞培養の経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力（マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます）
・薬事申請資料作成経験（マネージャー候補は必須要件）
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

データ分析のためのツール開発・ハードウェアの制御開発を担当していただける方を募集

仕事内容

機械学習技術と新規イメージング技術を組み合わせた新しい細胞分析システムの研究開発に成功し、現在は新規製品の開発と、既存製品の改良をおこなっております。
本ポジションは、新規製品の製品化に向けて、独自の細胞分析装置及び機械学習を含むデータ分析のためのツール開発を推進していただけるソフトウェアエンジニアを募集しております。

このシステムの実用化によって、様々な生命科学分野における研究、そして癌や白血病に関する血液診断・細胞診などの医療診断分野や創薬分野など、 医療と生命科学の発展と革新に大きく貢献する事業です。

【業務詳細】
・新規製品の設計・仕様検討
・自社開発アプリの機能拡充
・自社開発アプリの不具合修正

【開発環境】
＜開発言語＞
・C#
・C (組込み通信)

＜フレームワーク＞
・Windows Forms

＜OS・ソフトウェア・ツール＞
・Windows
・Visual Studio、Visual Studio Code
・Git、Github

応募条件

【必須事項】
・汎用プログラミング言語の3年以上の使用経験(特にC#の経験)
・システム開発に関する要件定義、設計、試験に関する3年以上の経験
・Windowsアプリのユーザインタフェース開発経験のある方
・ハードウェア制御に興味のある方

【求める人物像】
・当社のビジョン・ミッションに魅力や可能性を感じる方
・新しい/未知のもの・ことに対して抵抗がない知的好奇心旺盛な方
・機械学習と光学、バイオテクノロジー等の他分野の先端技術の融合に関心のある方
・新しい技術を世界に先駆けて実用化することに関心のある方
・変化の多いダイナミックな環境を楽しめる方
・コミュニケーション能力のある方
【歓迎経験】
・C#の経験
・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

臨床試験の統計解析業務および適合性書面調査対応業務などを行っていただきます。

仕事内容

・臨床試験の統計解析業務（CRFレビュー、CDISCデータ確認、CRO管理等含む）
・症例数設計等を含む治験実施計画における統計部分の策定及び治験総括報告書の統計レビュー
・レガシー試験の探索的評価のための解析、開発計画立案、当局提出資料作成等の支援業務
・CTD用解析及び照会事項対応（CRO管理含む）、適合性書面調査対応

応募条件

【必須事項】
・経験：臨床試験の統計解析業務10年以上、抗がん剤または抗菌・抗ウィルス薬の臨床試験経験、CTD用解析、照会事項対応、適合性書面調査、グローバル試験の経験あれば尚可
・知識：臨床試験の知識、生物統計の基本知識、CDISCの仕様・ドキュメント等の基本知識、臨床試験データおよびCRFの理解
・能力：SASプログラミング、Office製品、英文メールによる業務実施、英文のSAP/CSR/論文/コレスポンデンスの読解能力、プロジェクト管理及びコミュニケーション能力、英語によるディスカッションができれば尚可（TOEIC700点を目安とするがその限りではない）
【歓迎経験】

【免許・資格】
BioS（臨床試験セミナー統計手法専門コース）合格認定
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1400万円　

Modality関連案件の部門横断的なプロジェクトリードを担う

仕事内容

Modality関連案件の部門横断的なプロジェクトリードを行うメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。

・対クライアントや顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進及び、今後継続的な受注に向けた関係構築をしていく（担当の主は海外受注案件）70％
・顧客ニーズを踏まえてModality（バイオロジクス）に関する知識・研究の向上、継続的なフォローアップ　30％

※担当プロジェクト数の目安：1～4件
※マネジメント予定人数：プロジェクト参画のメンバーに準ずる

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務

応募条件

【必須事項】
関連学問分野の修士（生物系：医学、薬学、理工学、農学、獣医学等）、または同等レベルであること

【職務経験/スキル等】
・物性や製剤に関連した研究経験
・課題特定力と解決力を強みとしている方
・提案力/コミュニケーション力
・創薬プロジェクトにおける貢献実績

必要言語・レベル：
ビジネス中級レベルの英語力
・TOEIC 800点以上（目安となります）
・外国籍候補者も検討可能（日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提）

【英語力の基準レベル　参考】
ネイティブ：日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
ビジネス上級：ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
ビジネス中級：ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
ビジネス初級：海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要
【歓迎経験】
・Ph.D.
・海外駐在経験、海外プロジェクト経験
・マネジメントスキル（管理職候補としての検討も可）
・Modalityに関連した開発段階での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

950万円～1200万円