品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務

仕事内容

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
・医薬品の理化学試験
・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関する業務

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験

・医薬品業界で品質管理の経験者
・食品関係や金属関係などの業界で、品質や試験に関わる部門で活躍していた方
・大学時代にHPLCを用いた研究に携わっていた、または近しい研究をやっていた方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験や品質保証に関連する業務

仕事内容

品質管理や品質保証・信頼性保証業務の中で相談可能です

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
・薬剤師としての勤務経験（調剤薬局等のご経験者も可能）

【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師免許
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～　経験により応相談

PET検査用放射性医薬品（注射剤）の品質管理、医薬品試験に関する書類整備

仕事内容

・医薬品試験機器の準備、操作、維持管理（メンテナンス）
・医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験
・医薬品原料・資材の試験
・医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成
・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務
・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務（バリデーション）

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
・クリーンルームの作業である為、マスク，ゴム手袋等のアレルギーは困難となります。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

400万円～650万円　

Uターン歓迎！薬剤師を活かした品質保証や製造管理業務

仕事内容

・医薬品原料の品質保証
・医薬品原料の製造管理者

応募条件

【必須事項】
薬剤師(必須)
普通自動車運転免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師
・普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

500万円～650万円　

Uターン歓迎！新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施

仕事内容

新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施を担っていただきます。

・新規医薬品の品質評価試験開発
・品質評価試験の構築
・試験項目の検討・設定
・分析法バリデーション
・品質評価試験業務など

応募条件

【必須事項】
バイオ関連製品の分析試験（化学試験、免疫化学試験、動物試験等）の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチン専門メーカーでの分析開発業務

仕事内容

治験薬GMPにかかる以下の業務を担っていただきます。

変更管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、逸脱管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う関係部門との調整、原材料サプライヤー、試験委託先等の管理、GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施、品質情報/回収管理、出荷管理、文書管理、行政査察/治験依頼者の監査への対応業務 など

応募条件

【必須事項】
・GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）
・3年以上のGCP、GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
・GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

内資製薬メーカーの品質統括部にてOIAA関連業務

仕事内容

・OIAA（海外子会社/関連会社）関連業務
GMPに係る製造管理や品質管理、品質保証、品質マネジメントシステム等の支援、OIAA関連会議体の運営サポート

応募条件

【必須事項】
・海外出張や海外駐在が可能な方
・医薬品業界のGMPや品質保証、品質マネジメントシステムに興味のある方
【歓迎経験】
・医薬品業界のGMP又は品質保証業務、品質マネジメントシステム業務の経験のある方
（医薬品業界以外でも可）
・英語（日常会話レベル）のメールや会話ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～900万円　

内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務

仕事内容

医薬品の品質保証に関わる業務
・GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等）
・国内、海外製造所のGMP監査
・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
・GMP適合性調査対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上（うち、GQP業務で3年以上）の実務経験がある方
・GMP、GQPに関する知識を有する方
・海外製造所等との英語でのコミュニケーションに抵抗がない方

求める人物像：
・医薬品の製造管理、品質管理におけるCMC関連業務及び品質保証業務に知識経験を有する方
・社内外の業務関係者と良好にコミュニケーションをとり、適切に連携・協力できる方
【歓迎経験】
・海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある方
・海外製造所等との英語によるコミュニケーション（会議やメールなど）の経験がある方
・薬剤師免許保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

機能化学品などにおける品質保証業務を担う

仕事内容

◆品質保証関連の書類作成
・顧客からの製品情報/調査/アンケートなどによる要望に対して自社製品データや情報をもとに品質文書を作成、提出します。

◆顧客/供給者監査の対応
・顧客から定期的な監査を受け対応します。（実地または書面）
・製造にかかる原材料や包材などの供給者に対する監査を実施します。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
　※専攻：化学系（有機化学/高分子化学など）

【ご経験／スキル】
・品質管理システムに関する知識や品質保証の実務経験をお持ちの方

【人物像】
・肯定的な姿勢で何事にも前向きに捉え、変化する環境や新しい課題に対して柔軟に対応できる方
・社内外と円滑にコミュニケーションを取ることができる方
【歓迎経験】
・製造業/医薬/化粧品業界など特定の業界における経験をお持ちの方
・製品やプロセスに関する技術的な知識をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年4月以降

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　

培地メーカーにて品質試験や品質保証業務など担っていただきます。

仕事内容

適性やご経験、能力に応じて、以下の業務のいずれかまたは複数をお任せします。
・品質試験業務
・培地の品質試験
・容器の品質保証
・成績証の作成・発行
・問い合わせ対応業務
・顧客の問い合わせに対する調査・実験・回答

（必要に応じ）その他業務
・研究開発等
・少数精鋭の組織であるため、他業務の補助をいただく可能性もございます

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
以下いずれかの経験
・GMPに準拠した品質管理業務
・信頼性保証業務

【歓迎経験】
・製薬業界での業務経験
・学術対応(問い合わせ対応)の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

内資医薬品製造メーカーにて医薬品の品質管理業務

仕事内容

・原薬・製剤の原材料の受入試験業務
・原材料サンプリング業務　
・原薬の工程試験と製品試験業務
・製剤製品の試験業務

応募条件

【必須事項】
・概ね直近3年程度の医薬品または原薬の品質管理業務ご経験（試験、分析業務、管理業務など）
・医薬品製造に関するGMPの基礎知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～500万円　

動物用医薬品の製造販売で安定成長

仕事内容

将来的な製造管理者の募集です。

・動物用医薬品の生産管理業務
・製造管理業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師必須
・未経験可
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～700万円　

グローバル企業にて品質管理経験者の募集

仕事内容

グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質管理を担当します。
・原料サンプリング
・環境試験の実施
・SOPの作成と改訂
・試験方法の改善 等

応募条件

【必須事項】
【必要業務経験】
以下のすべてを満たす方
・医薬品もしくは食品、化粧品の品質関連業務、分析の経験　目安：5年以上
・英語に抵抗のない方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円　

ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務

仕事内容

具体的には下記業務をお任せします。

・照射に関する技術向上
・規格に基づいた品質保証体制の維持
・RI管理・放射線取扱主任者としての専門業務

入社後1～2年は生産部、品質管理部にて照射の仕組みや設備を理解していただきます。
その後、品質・技術向上のための改善業務に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・理系の大学を卒業された方
・放射線についての知見をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

国内最大級のソフトカプセル受託メーカーでの品質保証業務。

仕事内容

医薬品・機能性食品ソフトカプセルの品質保証業務を担当します。
・製造・品質管理の監督
・変更管理・逸脱管理・出荷管理
・品質情報（顧客クレーム）対応
・バリデーション・教育
・製造記録・品質試験記録の照査
・新規プロジェクトの推進

応募条件

【必須事項】
・医薬品、食品、化粧品の品質保証業務の経験
・医薬品、食品、化粧品の品質管理および製造業務経験者も歓迎
・コミュニケーション能力の高い方
※受託・派遣経験の方も歓迎です。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。

・ GMP の統括管理に関する事項
・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項
・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・ 製造業の業許可に関する事項
・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
・ GMP 上の 業務 改善 推進

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験（3年以上）
・GMPの知識
・当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験）
・PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等）
英語（業務担当によっては海外企業とのやりとりあり）

求める人物像
・仕事に対して積極的に取り組むことができる
・即戦力として活躍できる経験を持っている

【歓迎経験】
・工場勤務（製造）経験あれば尚可
・薬剤師資格あれば尚可（不問）
・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
・海外査察当局対応経験があれば尚可
・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～700万円　

製造管理職候補！水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

仕事内容

水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
薬事（GMP）関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括（製造全体のマネジメント）をお任せします。（製造管理者候補）

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・薬事（GMP）に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

【歓迎経験】
・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～700万円　

医療機器の滅菌保証のサポート、微生物試験計画の立案・実施・結果の観察・評価をお任せ致します。

仕事内容

微生物試験部門の試験業務を担当して頂きます。

◆菌数測定(バイオバーデン測定）
・製品に付着している微生物の数を測定し、菌数を評価します。
◆無菌性の試験
・製品に生存している微生物の有無を把握します。
◆微生物の同定
・迅速に微生物の種類を特定します。
◆放射線滅菌条件の設定(滅菌線量設定)
・製品サンプルの特性から、ISO11137-2に基づいて適した方法を選び、菌数測定、検定線量照射、無菌性の試験を実施し、滅菌線量を設定します。
◆放射線抵抗性値の測定(D値測定)
・微生物は、種類・条件により放射線に対する抵抗性が異なります。
・ガンマ線照射と菌数測定を実施することにより、微生物の抵抗性を評価します。

応募条件

【必須事項】
・微生物試験業務のご経験がある方
【歓迎経験】
・理系学部を卒業された方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～550万円　

大手化学メーカーでの品質保証業務

仕事内容

ライフサイエンス事業における、バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質業務をご担当いただきます。

【メイン業務】
◆文書の作成/記録類のレビュー
　　・GMP/試験法関連
　　・品質保証/品質管理関連
　　・分析法バリデーションや分析装置クオリフィケーションの計画書/報告書

◆GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただきます。
　品質業務は製造部門/物流部門/研究部門とも関連しているため
　密接にコミュニケーションを取りながら業務を進めます。
　海外顧客向け製品が多く、顧客向け資料や品質監査、顧客とのwebミーティングの対応の際に英語を使用したコミュニケーション能力を活かすことができます。

◆製造内容：活性化PEG/リン脂質/医療用界面活性剤等の医療用製剤原料

応募条件

【必須事項】
・大学卒業（理系学部）以上
　　※専攻：分析化学専攻/有機化学専攻/物質工学専攻　など
・GMPに関する知識をお持ちの方

【人物像】
　・自ら考えて意見/行動し、挑戦することができる方
【歓迎経験】
・製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方
・英語力をお持ちの方（TOEIC500点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

大手外資製薬企業の工場における品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

As an Advanced Quality Assurance Professional at , you will：

・Ensure the release of finished drug products meets quality standards in Japan and oversee quality assurance processes in Factory.
・Maintain compliance of facilities and utilities with regulatory requirements and support audits and inspections to ensure adherence to standards.
・Collaborate with global project members to develop and execute strategies that enhance quality assurance processes, incorporating best practices from other regions.
・Establish quantitative measurements and techniques for assessing quality, including risk assessments to identify potential risks to patients and products.
・Oversee end-to-end quality assurance, from raw materials to finished products, to ensure compliance with both Japanese and global regulatory standards.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor's degree in Pharmacy, Chemistry, or a scientific field.
・Minimum 3 years in Quality Assurance within the pharmaceutical or related industry, with an established track record in implementing quality assurance strategies.
・Business level proficiency in Japanese and English.
・Strong attention to detail, analytical thinking, problem-solving, communication, regulatory knowledge, project management, leadership, risk assessment, and technical expertise.

【歓迎経験】
・Pharmacist license holder preferred.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談