京都府の求人一覧

大手製薬メーカーグループ会社での薬剤師を活かした品質保証業務

仕事内容

品質保証部門にてGQP・GMP・QMSにおける品質保証業務

※入社後、一定期間後に医薬品製造管理者として担っていただく予定です。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師

【歓迎経験】
・製薬メーカーにて品質管理・品質保証業務
・GMPの経験
・製造管理者としての経験
【免許・資格】
・薬剤師資格（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

顧客向けWebシステム、社内向けWindowsクライアントサーバーシステムの開発全般

仕事内容

顧客向けWebシステム、社内向けWindowsクライアントサーバーシステムの開発全般を担当していただきます。客先に赴いて要件定義から始まり、社内・外注先との開発作業、リリース保守まで携わることができます。開発規模は大小様々で、1ヶ月～3ヶ月ものもあれば6ヶ月以上かけて開発する案件もあります。設計から開発業務まで幅広く担当することができます。

■やりがい
当社は大手企業様・優良企業様に恵まれており、システム開発部門はソフトウェア（以下システム）を開発して提供することでお客様の課題解決を行っています。また、当社内での物流作業向けにもシステムを開発しており、自分の携わったシステムがどのように使われているか、良くも悪くもどのような評価を受けているか身近で感じることができます。機能の修正・バージョンアップを繰り返し、成長していく様を傍らで見ることは開発者として感慨深く、やりがいを感じることができます。

■Webシステム開発実績例：
記念品申し込み / 受発注 / 在庫管理 / 出荷管理 / WMS / EDI　　

■Windows CSシステム開発実績例：
受発注 / 在庫管理 / 出荷管理 / OMS連携 / 検品（タブレット・ハンディターミナル）

■使用言語・データベース：
PHP、C#、VB.NET、MySQL、SQLServer

応募条件

【必須事項】
WebまたはWindowsの業務系システム開発経験
※ECカートのような作りのサイト / 受発注 / 在庫管理 / 出荷管理 / 生産管理 いずれか。
【歓迎経験】
■経験があれば歓迎の言語・データベース
PHP、C#、VB.NET、MySQL、SQLServer
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡、他

年収・給与

450万円～800万円　

ブランクのある方も相談可能！製薬メーカーにてMR活動

仕事内容

医薬品の営業・販促活動。

コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動

医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（文理不問）
・MR認定資格必須
・MR実務経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

内資製薬メーカーでの製薬・バイオ分野の特許調査業務

仕事内容

・製薬・バイオ分野の特許業務（特許出願権利化、特許調査、特許ライセンス、特許デューデリジェンス等）。

応募条件

【必須事項】
・製薬・バイオ分野での特許実務
【歓迎経験】
・抗体、遺伝子治療、細胞治療（再生医療）、AI 創薬関連での特許実務経験。
・製薬・バイオ関連企業における実務経験。


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発モニターを募集

仕事内容

医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。
※受託型・派遣型の両方可能性有

■業務詳細：
新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。
一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
（医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収）

応募条件

【必須事項】
・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安３年以上）
・宿泊を伴う出張が可能な方
【歓迎経験】
・企業治験でのPI～PIIIのいずれかのモニタリング経験がある方
・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方
・英語の読み書きに抵抗のない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

研究計画コンサルティング、統計解析計画書作成、統計解析、論文執筆担う

仕事内容

クライアント向け（主には製薬会社）に、RWD-DBを使用した研究計画コンサルティング、統計解析計画書作成、統計解析、論文執筆 等。
また、契約前のクライアントとの商談に同席し、具体的な研究アドバイス等も行う。

応募条件

【必須事項】
・理系大学の修士修了以上、もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方
・製薬企業、CRO、規制当局、アカデミア等で統計解析業務の経験を有する方
・Python,R,SASいずれかを用いた統計解析業務経験が1年以上ある方

【歓迎経験】
TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都、他

年収・給与

700万円～1200万円　

内資製薬メーカーでの臨床試験データに関する SAS（及び R）プログラミング業務

仕事内容

・臨床試験データに関する SAS（及び R）プログラミング業務
・臨床試験データの CDISC 標準変換関連業務
・主に臨床開発業務に関連した AI 開発環境等の構築
・臨床開発関連部門の IT リテラシー向上のための教育及び推進

応募条件

【必須事項】
・理系修士以上
・SAS（及び R）によるプログラミング技術を有する。
・IT スキルを有する。
・CDISC 標準に関する知識を有する。
・ビジネススキル（柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案）を有する
【歓迎経験】
・BI ツール（Spotfire 等）の利用経験を有する。
・Python の環境構築経験を有する。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

エンジニアリングマネージャーとしてメンバーの課題解決やマネジメント業務

仕事内容

■ ポジション概要：
治療アプリは医療機器であるというビジネス特性上、臨床試験を重ね、国から医療機器としての承認をもらう必要があるため、事業立ち上げからリリースまで最低3年はかかります。

また、先行者優位の市場でもあることから、当社の経営戦略としては、多くの疾患領域に幅広く手を広げて市場を囲いにいこうとしています。
現在、医療機器承認を得た製品は禁煙領域と高血圧領域の2つのみですが、それ以外にも4領域以上の製品を開発しています。
結果、会社規模のわりに多くの事業（弊社ではプロジェクトと呼んでいます）が複数同時に走っているという状況が生まれており、
各開発チームがサイロ化しやすい状況になってしまっています。

そこで、EMにはアジャイルコーチのような役割も担ってもらいたいです。
各プロジェクトのエンジニアチームに時々顔を出して、開発プロセスの課題に対して「こうしたらいいかもね」などと改善のきっかけを作っていってもらいたいです。
また、開発がうまく回っているプロジェクトの方法論を横展開していくことで、エンジニア組織全体の開発力を高めることにもつながるはずで、そうした立ち回りも期待したいです。

■ 業務内容
・1on1(CFR: Conversation/Feedback/Recognition)によるメンバーの成長やモチベーションマネジメント, 評価
・メンバーの担当するプロジェクトの支援、課題解決
・エンジニアの採用、採用競争力向上

開発環境
・言語：JavaScript, TypeScript
・主要技術：React, React Native, Express, GraphQL
・その他技術：Jest, ESLint, Prettier, monorepo
・リポジトリ管理：GitHub
・主要インフラ技術：AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
・DB：MongoDB, PostgresSQL
・CI：GitHub Actions, Bitrise
・情報共有： Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat

・医療業界の変革のフロンティアで、ユーザーへの価値・社会への価値を肌で感じながら仕事ができる
・国内初となる高血圧症の医療機器である治療アプリの開発およびさまざまな医療機関へ提供するサービス機能開発に携わることができる
・新規事業ゆえに小さな会社のような体制で大きな裁量を持って仕事ができる

応募条件

【必須事項】
・エンジニアのマネジメント経験、あるいはスクラムマスター経験
・チームでサービス開発し、リリースした経験
・複数のステークホルダーとの調整経験
・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある
・以下のいずれかの実務経験 3 年以上
　TypeScript / JavaScript / Kotlin / Swift

求める人物像
・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある方
・ミッション、ビジョンに共感する方
・バリューに共感し、体現できる方

■ 開発環境
・言語：JavaScript, TypeScript
・主要技術：React, React Native, Express, GraphQL
・その他技術：Jest, ESLint, Prettier, monorepo
・リポジトリ管理：GitHub
・主要インフラ技術：AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
・DB：MongoDB, PostgresSQL
・CI：GitHub Actions, Bitrise
・情報共有： Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat
【歓迎経験】
・ネイティブアプリの開発経験
・スクラムマスター/アジャイルコーチとしての経験
・医療ドメインへの理解がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1200万円　

社内のインフラ構築、クラウドサービス導入の企画・導入・運用

仕事内容

・社内のインフラ構築、クラウドサービス導入の企画・導入・運用
・ベンダーの提案内容に関して、技術的側面からの評価
・スケジュール管理、ベンダーコントロール、社内調整等のプロジェクトマネジメン
ト業務
・新技術を取り入れた社内業務システムの環境構築
・大規模社内業務システム構築に IT インフラ技術者として関与

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・ネットワーク、サーバ、OS に関する基本知識を有し、ベンダーとコミュニケーシ
ョンが出来る能力
・新しい技術を学習し、実務に応用できる能力
・クラウドサービス（AWS、Azure 等）の構築や運用の経験
・クラウドサービス導入に伴うプロジェクトマネジメント業務の経験
【歓迎経験】
・大規模クラウドサービスの導入経験を有する
・仮想サーバやセキュリティシステムの導入経験を有する
・グローバルの IT インフラ構築を見据えての英語力（メールや電話会議に対応可能
レベル）を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

創薬研究所におけるX線結晶構造解析研究員の求人

仕事内容

・蛋白質精製：精製方法の報告のない蛋白質の精製
・X 線結晶構造解析：リード化合物の選出や、最適化、創薬テーマ推進の支援を行う。
・上記業務の遂行において方針や戦略を策定する。
・専門知識・技術に基づいて研究員に対して指導・アドバイスを行う。
・上位職者から指導・助言を受けて実務担当者として構造解析を行い、メディシナルケミストなどと連携して SBDD による創薬研究を推進する

応募条件

【必須事項】
・博士号取得者
・製薬メーカー（新薬開発）、バイオベンチャー、アカデミアにおいて、
・蛋白質の立体構造解析（X 線結晶解析または Cryo-EM）の知識や経験を有し、構造決定の実績及び経験を有する。
・蛋白質調整や、生化学・生物物理学的手法によるタンパク質の特性評価や相互作用解析についての実績及び経験を有する。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

構造化学、計算化学、インフォマティクス等の知識を利用し、新規テーマの起案や探索テーマの推進を支援

仕事内容

・構造化学、計算化学、インフォマティクス等の知識を利用し、新規テーマの起案や探索テーマの推進を支援する。
・上記の分野に関する情報を収集し、そこから得られる新規技術の導入や社内展開、実業務への応用につなげる。
・社内データの整備や構造化、必要に応じて計算機のメンテナンスも行い、情報インフラの構築と維持・管理を行う。

応募条件

【必須事項】
・博士号取得者又は同等の経験を有する方
・大学等で理論計算（数学・物理・情報化学等）を学んだ方
・実験研究者の要望を理解し、コミュニケーションが取れる方

下記の経験（１ or ２）があれば企業の種別は特には問わない（アカデミア含む）。
１．生体高分子（タンパク質、長鎖核酸など）の構造や分子間相互作用に関する計算情報処理経験
２．創薬研究を志向した活性予測・構造生成 AI などの使用・開発経験、プログラミング経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

法務部として国内外の事業にかかわる各種契約の作成・審査・検討業務

仕事内容

・国内外の事業にかかわる各種契約の作成・審査・検討（日本語、英語、中国語等）
・Ｍ＆Ａ、事業提携、ライセンス等の国内外におけるプロジェクトに関わる法律実務
・会社業務に必要な国内外の法令・法務情報の調査・収集・研究・提供
・社内規程（個人情報保護規程など）の作成・審査・検討
・コーポレート・ガバナンスや株式および株主総会に関する業務（株主総会準備、会社法、金商法、コーポレートガバナンスコード対応など）
・国内外の訴訟、紛争事案の処理および各部門に対する支援
・各部門からの法律相談等に関する業務

応募条件

【必須事項】
・四年制大学卒業以上
・企業法務部門又は法律事務所における実務経験 5 年以上
・和文・英文契約書の作成・修正等の契約審査に関わる実務経験
・ビジネス英語力（中上級レベル・TOEIC750 点以上）
・民法、商法、会社法等企業法務に必要な法律知識全般
・基本的な PC 操作能力（ワード、エクセル、パワーポイント）
・対人折衝・調整能力、コミュニケーション能力
【歓迎経験】
・医薬品企業法務部門の経験
・法学専攻、または司法試験受験経験
・弁護士資格保有者
・海外留学経験
・中国語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

内資製薬メーカーでの新規探索研究業務です

仕事内容

・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集
・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価
・候補化合物の生物学的活性評価
・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究

特に期待すること
・免疫疾患に関連した研究テーマや基礎的研究の立案ならびに推進
・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス

応募条件

【必須事項】
【アカデミア在籍者】
・博士号取得者
・免疫領域に関する専門的知識、最先端研究経験および実験技術（フローサイトメトリーな
どのイムノフェノタイピング手法や分子生物学的手法）を有する。
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・優れた研究業績（論文・特許）を有する。
・創薬研究に対する意欲がある。
・海外での研究経験者が望ましい。

【企業在籍者】
・修士相当の学歴所有者。博士号取得者が望ましい。
・複数の新規探索研究テーマ推進実績を有する。
・免疫学に精通しており、創薬研究に関する幅広い知識・技術を有する。
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・海外での業務もしくは研究経験者が望ましい。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

内資製薬メーカーでの非臨床安全性プログラムマネージャー業務です。

仕事内容

・非臨床安全性プロジェクトマネージャー
・全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理
・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および
照会事項対応等）
・社内実施または社外委託毒性試験の全体調整
・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント

応募条件

【必須事項】
・理系修士以上（博士歓迎）
・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般（一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等）に幅広く精通している。
・ICH などの各種ガイドライン類や GLP を熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外の申請に従事した経験がある。
・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩のマネジメントの経験を持つ。
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。

【歓迎経験】
・pre-IND～NDA の開発品で毒性評価プログラムマネジメントの経験がある。
・低分子に加えて、それ以外の New modality の開発経験がある。
・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。
・日本毒性学会認定トキシコロジスト（DJSOT）、米国認定トキシコロジスト（DABT）、日本毒性病理学会（JSTP）認定毒性病理学専門家等の資格を有する。
・社外組織間のコラボレーションに参加した経験がある（学会、製薬協、AMED などが主催するプロジェクト等）。
・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

内資製薬メーカーにて新規モダリティ対応を含めた創薬初期段階における探索薬物動態業務

仕事内容

・新規モダリティ対応を含めた創薬初期段階における探索薬物動態（in vitro、in vivo、in silico）評価
・評価結果を踏まえた候補品及び投与方法の最適化提案、並びに開発戦略の最適化提案

応募条件

【必須事項】
・理系修士以上（6 年制学部卒含む）
・自社創薬型製薬企業への勤務経験を有し、実務経験を通じて早期探索段階から開発段階までの
薬物動態評価フローを理解している。
・研究職として優れた思考力・提案力・課題解決力、自前主義に陥らない科学的見識を有する。
・新しい仕事に対する挑戦心と真摯さを有する。
・現状で満足することなく自ら改善策を提案し、周囲を動かしていく人。

【歓迎経験】
・新モダリティ医薬品の評価に挑戦した経験
・学位（博士）や本分野における社外活動経験
・医薬品開発・承認申請における当局対応の経験
・プレフォーミュレーション・製剤研究との連携経験
・Modeling & Simulation 又は AI 利用評価の実施経験
・海外企業との薬物動態業務遂行に対応可能レベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

更なる事業の成長に向けて、プロダクト開発をリード

仕事内容

薬と同じように医師が処方するソフトウェア「治療アプリ」という新しい領域に取り組んでいる会社です。

従来の医薬品やハードウェア医療機器では治療効果が不十分だった病気を治すために、医学的エビデンスに基づいた治療アプリを開発し、デジタル療法という新たな治療を診療現場に広く普及させ、一人でも多くの患者様に届けることを目指しています。
具体的には疾患の種類ごとに、患者向けモバイルアプリや医師向けWebアプリをTypeScriptで開発しています。
加えて、これら治療アプリの開発で蓄積した知見を活用し、民間法人向けモバイルヘルスプログラム「卒煙プログラム」も提供しています。

現在のエンジニア組織は急拡大フェーズにあり、今後新たな疾患の「治療アプリ」の開発に向け、組織のコアとなる人材を募集しております。

【業務内容】
医療機関向けの「治療アプリ」に関するプロダクト、もしくは民間法人向けの「ascureモバイルヘルスプログラム」のプロダクトにおいて、開発・運用に携わって頂きます

【開発環境】
・言語：JavaScript, TypeScript
・主要技術：React, React Native, Express, GraphQL
・その他技術：Jest, ESLint, Prettier, monorepo
・リポジトリ管理：GitHub
・主要インフラ技術：AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront
・DB：MongoDB, PostgresSQL
・CI：GitHub Actions, Bitrise
・情報共有： Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat

■開発メンバーの裁量
・OS やエディタ、IDE といった個人の環境は、各自の責任で好きなものを使用可
・全体のスケジュール管理は、途中の成果を随時確認しながら、納期または盛り込む機能を調整
・プロダクトの開発言語やフレームワークなど主要な構成技術は、基本的に最新版より1年以上ビハインドしない

■コード品質向上のための取り組み
・本番にデプロイされるコードには、全てコードレビューまたはペアプログラミングを実施し
・「リファクタリングは随時行われるべき」という価値観をメンバー全員が共有して、日常的に実施
・何らかのコーディング規約をチーム全体で遵守
・提出されたコードには自動的にリグレッションテストが実行される環境が構築
・コード品質評価ツールを導入して、メンバーが常に確認

■テストの実施度
・ほとんどのプロダクトコードに単体テストを記述、実施
・機能の実装と同時にテストコードを記述
・想定される複数環境での品質チェックの義務付け

■アジャイル実践状況
・デイリーでスタンドアップミーティング、またはそれに準じるチーム内の打ち合わせを実施
・継続的なデプロイ（デリバリー）を実行

■ワークフローの整備
・全てのコードをバージョン管理ツールで管理
・各メンバーが実装したコードのマージは Pull Request ベースで実行
・自動（＝システム化され、1コマンドで実行できる）ビルド、自動デプロイ環境を整備
・コードによるインフラ構成管理（Infrastructure as Code）の環境を整備

応募条件

【必須事項】
・チームでサービス開発し、リリースした経験
・周囲とディスカッションしながら仕様を決めてきた経験
・以下のいずれかの実務経験 3 年以上
TypeScript / JavaScript / Kotlin / Swift

求める人物像
・ミッション、ビジョンに共感する方
・バリューに共感し、体現できる方

＜バリュー＞
・Chase Ideal: 妥協せず理想を追求しよう
・be Unique: 独創性で世界をリードしよう
・be Responsible: 当事者意識をもってやり遂げよう
・Enrich your loved ones: 親愛なる人々を豊かにしよう

【歓迎経験】
・React Native を用いた開発経験
・GraphQL を用いた開発経験
・フロント、バックエンド双方の開発経験
・MongoDB をはじめとした NoSQL の経験
・サービスの運用経験


歓迎言語・レベル

-
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

安定した稼働状況を提供することによりビジネス戦略の実現に貢献

仕事内容

担当のビジネス部門が保有するITシステムに対し、安定した稼働状況を
提供することによりビジネス戦略の実現に貢献する
及び、ITシステムに関する提案、ソリューションとサービスを駆使し、
グループ全体のIT最適化を意識した推進を期待する

◆ITシステムソリューション　運用／導入支援：
最新の情報技術(IT)を理解し、他社の先進事例および当社の現状に基づき、
担当分野で最適な業務遂行ができるようなITシステムの運用を行い、
企画／提案／開発／導入の支援

◆プロジェクト推進支援：
ITシステムの導入プロジェクトにおけるビジネス部門との調整、ベンダーとの交渉・管理や
プロジェクトマネジメント補佐業務

応募条件

【必須事項】
【業務経験】
・ITシステム導入プロジェクトにおいてアプリケーション担当者として参画の経験

【能力・スキル】
コミュニケーション力
柔軟性・ユーザー（顧客）志向


【学歴】
4年制大学卒業

【語学】
英語：苦手意識がない方

【資格】
ITパスポート（尚可：基本情報技術者）
【歓迎経験】
（以下のご経験があれば尚良し）
・ITシステム導入プロジェクトにおいてリーダーとして参画した経験
・ITシステム導入プロジェクトにおいてインフラ担当者として参画の経験
・ITヘルプデスク業務においてスーパーバイザーとしての経験
（尚可：GxP関連システムの導入、運用保守の経験）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～750万円　

医師を活かしメディカルドクターとしてMA、臨床開発、安全管理部とご経験に応じて担っていただきます。

仕事内容

◇ 医薬安全管理部
・国内個別症例のメディカルレビュー、クエリー作成等 ※最優先業務
・シグナル検出、集積評価に関するアドバイス
・RMP 作成・改訂に関するアドバイス
・開発品目の申請対応における WG へのアドバイス（「使用上の注意」、RMP）
・その他、安全性に係る課題に対するアドバイス
・グローバル販売品目について、米国 MD との意見交換

◇ 国際事業部
・現地パートナー（導出先）を通じて寄せられる海外医師からの QA 対応

◇ メディカルアフェアーズ部
・各担当チームによるメディカルプラン策定に関するアドバイス
・各品目・領域の臨床研究、データベース研究、レジストリ研究の企画・立案に関するアドバイス、教育
・各品目・領域の臨床研究、データベース研究、レジストリ研究の実行・推進・論文作成等に関するアドバイス、教育

◇ 臨床開発部
・治験におけるメディカルモニタリングに関する相談
・臨床データパッケージ等、国内外規制当局相談に向けた戦略に関する相談
・製販後調査計画の立案時に安全性検討事項・RQ の適切性、調査項目等の適切性の
相談
・製販後調査結果の考察・解釈に関する相談

応募条件

【必須事項】
・医薬部出身、医師免許あり

◇ 医薬安全管理部
・当社製品領域（血液、肺高血圧、筋ジストロフィー等）に関する医学的知識・経験
・国内外の関係者との日本語／英語によるコミュニケーション能力

◇ メディカルアフェアーズ部
・医師免許及び豊富な臨床経験
・当社製品領域（血液、肺高血圧、筋ジストロフィー、てんかん）に関する医学的知識・経験
・臨床研究法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針についての知識
・国内外のKEEとのコミュニケーション能力（日本語・英語）
・友好な対人関係構築力及び優れた交渉力

◇ 臨床開発部
・治験における有効性・安全性に関する医学的見地からのアドバイスの経験
・製販後調査における有効性・安全性に関する医学的見地からのアドバイスの経験
【歓迎経験】
◇ 医薬安全管理部
・国内外のファーマコビジランス関連法令に関する知識・経験

◇ メディカルアフェアーズ部門
・製薬企業での就業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

製剤開発全般の研究業務もしくは主任としてプロジェクトマネージメント及び組織運営における管理職のサポート

仕事内容

製剤研究員
・製剤開発全般に亘る試験研究業務。

主任研究員
・製剤開発プロジェクトのマネージメントおよび組織運営における管理職のサポート

応募条件

【必須事項】
製剤研究員：
剤形開発や製剤プロセス開発についての経験があり、それらの業務を製剤評価も含め
て主体的に遂行できること。また、海外とのコミュニケーションに必要な英語力を有すること。

主任研究員：
上記に示す製剤研究員の要件を満たすことに加え、以下のいずれかに該当すること。
・初期から後期までの製剤開発の実施内容について理解しており、実生産スケールや商用生産までのプロセス開発の経験があること。
・社内外との協働も含めた製剤開発のプロジェクト管理の経験があること。
・チームのマネージメントと部下の指導育成に関する経験を有すること。


【歓迎経験】
理系修士以上もしくは理系 6 年制大学卒以上

製剤研究員：
・治験薬もしくは上市薬の生産における GMP に係る業務経験や知識。
・ 吸収改善、ターゲッティングなど、製剤的な付加価値技術についての知識や経験。

主任研究員：
・バイオ医薬品等の低分子以外の化合物の製剤開発、経皮製剤や経肺製剤の開発並びに連続生産等の新規技術に関する知識と経験。
・ グローバルでの製剤開発の経験。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

内資製薬メーカーでの遺伝子治療薬開発体制の構築および製品供給体制の整備業務

仕事内容

具体的には以下のいずれかの業務を担当頂く予定です。
・ 遺伝子治療薬開発体制の構築・チームビルディング
・ 治験薬製造、規格・試験法開発の CDMO 選定
・ CDMO の進捗確認、技術指導、助言指導
・ 上市後の委託生産体制および製品供給体制の整備
・ 申請用データの収集、申請用資料の作成および規制当局との相談対応
・ 研究員の教育、育成
・ その他、遺伝子治療薬開発、薬事規制等に関する情報収集等

応募条件

【必須事項】
・再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発における CMC 戦略立案や、CMC 分野でのプロジェクトリーダーの経験
・ウイルスベクター（特に AAV ベクターの経験を歓迎）に関する知識と取り扱い経験
【歓迎経験】
・再生医療等製品またはバイオ医薬品の規格・試験法開発に関する経験／申請資料成／承認実績
・再生医療等製品またはバイオ医薬品の製造（治験薬もしくは製品）に関する経験／申請資料作成／承認実績
・CDMO への製造委託、開発委託経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都、他

年収・給与

経験により応相談